第十講：第5章：內(nèi)部質(zhì)量體系審核

第五章內(nèi)部質(zhì)量體系審核0§1與審核有關(guān)的術(shù)語(yǔ)一、審核

為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過(guò)程。1、定義中涉及的兩個(gè)術(shù)語(yǔ)

★審核證據(jù)：與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息?！飳徍藴?zhǔn)則:一組方針、程序或要求。2、審核類(lèi)型：內(nèi)部審核：第一方審核（內(nèi)部質(zhì)量體系審核）外部審核：第二方審核第三方審核外部質(zhì)量體系審核（外審）1解釋?zhuān)旱谝环綄徍?組織或以組織的名義對(duì)其自身的質(zhì)量管理體系進(jìn)行的審核.第二方審核：由組織的相關(guān)方（如顧客）或由其他人員以相關(guān)方的名義進(jìn)行。第三方審核：由外部獨(dú)立的組織進(jìn)行。一體化審核：質(zhì)量與環(huán)境管理體系被一起審核聯(lián)合審核：兩個(gè)或兩個(gè)以上的審核機(jī)構(gòu)共同審核一個(gè)受審方。3、審核的特點(diǎn)

★客觀性

——審核過(guò)程的實(shí)質(zhì)是采集和客觀評(píng)價(jià)審核證據(jù)過(guò)程；

——客觀性是審核有效性的基礎(chǔ)，是減少審核風(fēng)險(xiǎn)性的關(guān)鍵?！锵到y(tǒng)性

——從體系的總體出發(fā)（總體性）；

——注重各過(guò)程之間的關(guān)聯(lián)（關(guān)聯(lián)性）；

——各項(xiàng)活動(dòng)都應(yīng)有序進(jìn)行（有序性）；

——從應(yīng)用和發(fā)展角度考慮體系（動(dòng)態(tài)性）。★獨(dú)立性

——審核人員與受審核方?jīng)]有任何利益關(guān)系；

——沒(méi)有參與咨詢(xún)，不提咨詢(xún)性意見(jiàn)；

——不受行政等外來(lái)壓力影響?！飳徍巳^(guò)程應(yīng)形成文件。2二、與審核有關(guān)的其它術(shù)語(yǔ)★審核方案auditprogram：針對(duì)特定的時(shí)間段所策劃，并具有特定目的的一組（一次或多次）審核。

★審核發(fā)現(xiàn)auditfindings：將收集到的審核證據(jù)對(duì)照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)的結(jié)果。

★審核結(jié)論auditconclusion：審核組考慮了審核目標(biāo)和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的最終審核結(jié)果。（通過(guò)審核報(bào)告或總結(jié)給出）★審核委托方：要求審核的組織或人員。

★受審核方auditee：被審核的組織。（包括最高管理層，各部、處室、中心及各生產(chǎn)作業(yè)場(chǎng)所如車(chē)間、工程項(xiàng)目部、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、服務(wù)活動(dòng)等）

3★審核員auditor：有能力實(shí)施審核的人員。

(審核員職責(zé)：按計(jì)劃中的工作分配開(kāi)展審核工作，記錄審核發(fā)現(xiàn)，并對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題開(kāi)出不符合報(bào)告。）

★審核組auditteam：實(shí)施審核的一名或多名審核員，需要時(shí)，由技術(shù)專(zhuān)家提供支持。★技術(shù)專(zhuān)家：向?qū)徍私M提供特定知識(shí)或技術(shù)的人員。

★審核計(jì)劃：對(duì)一次審核活動(dòng)和安排的描述。

★審核范圍：審核的內(nèi)容和界限。

4§2審核實(shí)施一、內(nèi)部質(zhì)量體系審核的兩個(gè)階段：1、文件審核：對(duì)質(zhì)量體系文件是否符合約定標(biāo)準(zhǔn)或合同的要求進(jìn)行審核，也稱(chēng)符合性審核。2、現(xiàn)場(chǎng)審核：對(duì)實(shí)際的質(zhì)量體系活動(dòng)是否與質(zhì)量手冊(cè)、程序文件的規(guī)定相一致進(jìn)行審核，即對(duì)其是否得到有效的實(shí)施進(jìn)行審核。二、內(nèi)部質(zhì)量體系審核的目的★確定受審核方管理體系或其一部分與審核準(zhǔn)則的符合程度；★評(píng)價(jià)管理體系確保滿足法律法規(guī)和合同要求的能力；★評(píng)價(jià)管理體系實(shí)現(xiàn)規(guī)定目標(biāo)的有效性；★識(shí)別管理體系是否滿足其他管理要求，如相關(guān)方的要求。5三、審核范圍原則上應(yīng)包括體系所覆蓋的所有的部門(mén)和產(chǎn)品。四、審核準(zhǔn)則（審核依據(jù)）1、ISO9001:2000質(zhì)量管理體系要求2、質(zhì)量手冊(cè)、形成文件和其他有關(guān)質(zhì)量管理體系文件（如質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量計(jì)劃、合同等）3、適用于組織的法律、法規(guī)和其他要求。五、內(nèi)審的一般順序1、確定任務(wù)2、審核準(zhǔn)備6(1)審核的策劃成立審核組、由審核組長(zhǎng)編制審核計(jì)劃審核計(jì)劃內(nèi)容:審核目的和范圍審核準(zhǔn)則和引用文件給出日程安排和分工協(xié)作情況審核報(bào)告的主要內(nèi)容、格式、結(jié)構(gòu)、發(fā)布日期和分發(fā)范圍其他安排7（2）審核任務(wù)的下達(dá)明確審核員的職責(zé)和分工審核員編制審核檢查表文件的集體審閱：被審核部門(mén)的程序文件規(guī)章制度作業(yè)指導(dǎo)書(shū)檢查表等

（3）審核員的審核準(zhǔn)備83、現(xiàn)場(chǎng)審核1）首次會(huì)議（審核組長(zhǎng)主持）：介紹參會(huì)人員、說(shuō)明審核目的、時(shí)間、范圍、依據(jù)和方法等，明確所需的辦公設(shè)施和資源、保密措施及人身安全等。2）信息的收集和驗(yàn)證渠道:面談；觀察；文件；記錄；數(shù)據(jù)的匯總、分析、圖表和業(yè)績(jī)指標(biāo)；報(bào)告；抽樣調(diào)查等3）進(jìn)行審核評(píng)價(jià)、形成審核發(fā)現(xiàn)符合項(xiàng)：指明審核場(chǎng)所、職能或要求——寫(xiě)成審核報(bào)告；不符合項(xiàng)：以清晰和簡(jiǎn)明的方式加以識(shí)別和記錄，并得到受審核方的理解和審核證據(jù)的支持——開(kāi)出不符合報(bào)告（嚴(yán)重、輕微不符合）。4）與受審核方溝通由審核組長(zhǎng)與管理者代表和受審核方進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào)。5）末次會(huì)議的準(zhǔn)備審核組進(jìn)行內(nèi)部商議，達(dá)成一致審核結(jié)論。96）末次會(huì)議以會(huì)議的形式提出審核結(jié)論，以確保審核結(jié)論得到受審核方清楚的理解和確認(rèn)。在末次會(huì)議上，審核組應(yīng)報(bào)告審核結(jié)果、宣讀不合格報(bào)告，并請(qǐng)受審核部門(mén)負(fù)責(zé)人填寫(xiě)糾正措施計(jì)劃。7）編寫(xiě)審核報(bào)告8）糾正措施的跟蹤9）全面審核報(bào)告的編寫(xiě)和糾正措施計(jì)劃完成情況的匯總分析——內(nèi)審不符合項(xiàng)關(guān)閉完成。10§3審核文件的編制一、審核計(jì)劃內(nèi)審計(jì)劃包括：審核目的審核范圍審核依據(jù)審核分組審核時(shí)間審核活動(dòng)安排報(bào)告發(fā)布、跟蹤審核日期等審核計(jì)劃示例11二、審核檢查表的編制1、檢查表的作用：明確與審核目標(biāo)有關(guān)的樣本審核程序規(guī)范化使審核目標(biāo)始終保持明確保持審核進(jìn)度作為審核記錄存檔減少不必要的工作量開(kāi)展審核的三個(gè)核心原則：保持審核的客觀性、獨(dú)立性和系統(tǒng)性122、檢查表的設(shè)計(jì)要求1、對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)和手冊(cè)的要求，明確審核依據(jù)2、應(yīng)選擇典型的質(zhì)量問(wèn)題3、應(yīng)結(jié)合受審部門(mén)的特點(diǎn)4、應(yīng)注意抽樣的合理性5、時(shí)間要留有余地6、應(yīng)有可操作性（應(yīng)包含有具體的檢查方法）7、按部門(mén)編制的檢查表要考慮涉及的過(guò)程的全面性按過(guò)程編制的檢查表要考慮涉及的部門(mén)審核檢查表示例：（教材92頁(yè)）13三、不符合報(bào)告的編制對(duì)審核組確認(rèn)為不符合的審核發(fā)現(xiàn)，由審核員起草不符合報(bào)告，由審核組長(zhǎng)確認(rèn)不合格的性質(zhì)，受審核方的領(lǐng)導(dǎo)認(rèn)可。1、三類(lèi)不合格體系性不合格：與標(biāo)準(zhǔn)、手冊(cè)不符實(shí)施性不合格：未按文件規(guī)定操作效果性不合格：實(shí)施不夠認(rèn)真或偶發(fā)原因?qū)е?、不合格報(bào)告要求不合格事實(shí)描寫(xiě)應(yīng)具體、對(duì)不合格的問(wèn)題性質(zhì)要用一兩句點(diǎn)明哪不對(duì)、違反哪項(xiàng)具體條款要判斷對(duì)。143、不合格報(bào)告格式1）受審核部門(mén)的名稱(chēng)、審核日期、審核員和陪同人員2）審核依據(jù)和不符合的條款3）對(duì)不合格事實(shí)進(jìn)行陳述4）判斷不合格類(lèi)型、嚴(yán)重程度5）受審核部門(mén)的領(lǐng)導(dǎo)認(rèn)可簽字6）不符合處置方案、原因分析7）建議的糾正措施及跟蹤驗(yàn)證結(jié)論教材102頁(yè)示例四、觀察項(xiàng)報(bào)告對(duì)尚未構(gòu)成不符合，但審核組認(rèn)為需要提醒受審核方注意或需在未來(lái)的審核中進(jìn)一步觀察的事項(xiàng)。15五、審核報(bào)告的編制審核完后，應(yīng)形成審核報(bào)告，與內(nèi)審資料一并整理齊全、存檔。審核報(bào)告的內(nèi)容：1）受審核方或?qū)徍宋蟹降臉?biāo)識(shí)2）同意的審核目標(biāo)、范圍和計(jì)劃3）審核準(zhǔn)則、審核實(shí)施的日期、地點(diǎn)和審核實(shí)施的時(shí)間4）審核發(fā)現(xiàn)5）參與審核的受審核方代表的身份、審核組成員的身份6）審核過(guò)程的綜述、報(bào)告內(nèi)容的保密申明7）審核報(bào)告的分發(fā)清單、審核計(jì)劃完成的證據(jù)8）商定的措施16六、體系運(yùn)行狀況的年度報(bào)告報(bào)告內(nèi)容：1年度內(nèi)審次數(shù)、總的問(wèn)題及關(guān)