生物安全管理制度

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文件編號(hào)

主

題

名稱：實(shí)驗(yàn)室生物安全管理制度主題： 準(zhǔn)入制度

1

目的相關(guān)工作造成生物安全事故。2、范圍適用于進(jìn)入輸血科實(shí)驗(yàn)室所有工作人員。3、職責(zé)3.1

輸血科生物安全負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室人員準(zhǔn)入工作的監(jiān)督和實(shí)施。3.2

進(jìn)入輸血科實(shí)驗(yàn)室所有人員所有必須以本規(guī)定規(guī)范自己的工作。4、制度要求4.1

所有實(shí)驗(yàn)室工作人員必須在接受相關(guān)生物安全知識(shí)、法規(guī)制度培訓(xùn)并考試合格。4.2

從事實(shí)驗(yàn)室工作人員必須進(jìn)行上崗前體檢，由單位生物安全領(lǐng)導(dǎo)小異性抗原、抗體檢測(cè)。4.3

從事實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員必須具備相關(guān)專業(yè)教育經(jīng)歷，相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)知識(shí)及工作經(jīng)驗(yàn)，熟練掌握自己工作范圍的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、方法和設(shè)備技術(shù)性能。4.4

從事實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員應(yīng)熟練掌握與崗位工作有關(guān)的檢驗(yàn)方法和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，能獨(dú)立進(jìn)行檢驗(yàn)和結(jié)果處理，分析和解決檢驗(yàn)工作中的一般技術(shù)問(wèn)題，有效保證所承擔(dān)環(huán)節(jié)的工作質(zhì)量。4.5

從事實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員應(yīng)熟練掌握常規(guī)消毒原則和技術(shù)，掌握意外事件和生物安全事故的應(yīng)急處置原則和上報(bào)程序。4.6

實(shí)驗(yàn)室人員在下列情況進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室特殊工作區(qū)需經(jīng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人同意：4.6.1

身體出現(xiàn)開放性損傷；4.6.2

患發(fā)熱性疾?。幻Q：實(shí)驗(yàn)室生物安全管理制度主題： 準(zhǔn)入制度

4.6.3

呼吸道感染或其它導(dǎo)致抵抗力下降的情況；4.6.4

正在使用免疫抑制劑或免疫耐受；4.6.5

妊娠；4.7

實(shí)驗(yàn)活動(dòng)輔助人員；（廢氣物管理人員、洗刷人員等）應(yīng)掌握責(zé)任區(qū)內(nèi)生物安全基本情況，了解所從事工作的生物安全風(fēng)險(xiǎn)，接受與所承擔(dān)職責(zé)有關(guān)的生物安全知識(shí)和技術(shù)，個(gè)體防護(hù)方法等內(nèi)容的培訓(xùn)，熟悉則和上報(bào)程序。4.8

外單位來(lái)輸血科參觀、學(xué)習(xí)、工作人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室控制區(qū)域應(yīng)有相申請(qǐng)由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人的批準(zhǔn)，一個(gè)月及以上的準(zhǔn)入需到醫(yī)務(wù)處備案。實(shí)驗(yàn)室生物安全管理制度/設(shè)備監(jiān)測(cè)，檢測(cè)和維護(hù)制度

1、目的常運(yùn)轉(zhuǎn)，確保檢驗(yàn)工作的順利進(jìn)行。2、范圍適用于輸血科內(nèi)的各種儀器設(shè)備。3、職責(zé)3.1

本輸血科人員必須以本制度規(guī)范自己的工作。3.2

輸血科負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)檢查和監(jiān)督。4、制度要求4.1

輸血科內(nèi)各種設(shè)施要符合相關(guān)規(guī)定，所使用的所有儀器應(yīng)經(jīng)過(guò)安全使用認(rèn)證。輸血科供電線路中必須安裝斷路器和漏電保護(hù)器。4.2

科內(nèi)大型儀器、設(shè)備、精密儀器由專人負(fù)責(zé)保管、登記、建檔，儀器設(shè)備的使用者，需經(jīng)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)4.3

科內(nèi)儀器設(shè)備應(yīng)在檢定和校準(zhǔn)的有效期內(nèi)使用，并按照檢定周期的間核查。4.4

主要儀器設(shè)備應(yīng)建立使用記錄，有操作規(guī)程，注意事項(xiàng)，相關(guān)技術(shù)參數(shù)和維護(hù)記錄，并置于顯見易讀的位置。儀器使用者必須認(rèn)真遵守操作規(guī)程，并做好儀器設(shè)備使用記錄，定期維護(hù)儀器設(shè)備。4.5

儀器設(shè)備所用的電源，必須滿足儀器設(shè)備的供電要求。用電儀器設(shè)備必須安全接地。電源插座不得超栽使用。儀器設(shè)備在使用過(guò)程中出現(xiàn)斷路保護(hù)時(shí)，必須在查明斷電原因后，再接通電源。不準(zhǔn)使用有用電安全隱患的設(shè)備（如漏電、電源插座破損、接地不良、絕緣不好等）。4.6

儀器設(shè)備在使用過(guò)程中發(fā)生異常，隨時(shí)記錄在儀器隨機(jī)檔案上，維修必須由專業(yè)人員進(jìn)行，并做維修記錄。4.7

儀器設(shè)備使用結(jié)束后，必須按日常保養(yǎng)進(jìn)行檢查清理，保持良好狀名稱：實(shí)驗(yàn)室生物安全管理制度/設(shè)備監(jiān)測(cè)，檢測(cè)和維護(hù)制度

態(tài)。4.8

所有儀器設(shè)備應(yīng)加貼唯一性標(biāo)識(shí)及準(zhǔn)用、限用、禁用標(biāo)志。4.9

長(zhǎng)期用電設(shè)備（如冰箱、融漿機(jī)）應(yīng)定期檢查，并記錄運(yùn)行情況。4.10

安全防護(hù)裝置。4.11

能正常啟用。實(shí)驗(yàn)工作完成后，必須對(duì)接觸污染物的儀器設(shè)備進(jìn)行相應(yīng)的清洗、消毒。4.12

科內(nèi)應(yīng)指定專人對(duì)安全設(shè)備和實(shí)驗(yàn)設(shè)施/設(shè)備維護(hù)管理，保證其處于完好工作狀態(tài)。儀器設(shè)備較長(zhǎng)時(shí)間不使用時(shí)，應(yīng)定期通電、除濕。有記錄，保持設(shè)備清潔干燥。（例如每年應(yīng)對(duì)生物安全柜進(jìn)行一次常規(guī)檢4.13

高壓滅菌器使用時(shí)，定期進(jìn)行生物學(xué)指示劑檢測(cè)。4.14

個(gè)人物品及與實(shí)驗(yàn)無(wú)關(guān)的的物品。4.15

所有儀器設(shè)備在維修和維護(hù)保養(yǎng)前運(yùn)出實(shí)驗(yàn)室前必須進(jìn)行消毒處理。名稱：實(shí)驗(yàn)室生物安全管理制度主題： 健康醫(yī)療監(jiān)護(hù)制度

健康醫(yī)療監(jiān)護(hù)制度1

目的規(guī)范實(shí)驗(yàn)室人員的健康監(jiān)護(hù)工作，預(yù)防、控制實(shí)驗(yàn)室感染。2、范圍適用于輸血科實(shí)驗(yàn)室所有工作人員。3、職責(zé)輸血科負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室人員健康監(jiān)護(hù)工作的組織實(shí)施。4、制度要求4.1

實(shí)驗(yàn)室人員體檢制度4.1.1

對(duì)新從事實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員必須進(jìn)行的上崗前體檢，體檢指標(biāo)除常規(guī)項(xiàng)目外還應(yīng)包括與準(zhǔn)備從事工作有關(guān)的特異性抗原、抗體檢測(cè)。不符合崗位健康要求不得從事相關(guān)工作。4.1.2

實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員要在身體狀況良好的情況下從事相關(guān)工作，發(fā)生發(fā)熱、呼吸道感染、開放性損傷、懷孕等或因工作造成疲勞狀態(tài)免疫耐受及使用免疫抑制劑等情況時(shí)，需由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人同意從事相關(guān)工作，但不宜再?gòu)氖赂咧虏⌒圆≡⑸锏南嚓P(guān)工作。4.1.3

輸血科負(fù)責(zé)人在批準(zhǔn)外來(lái)學(xué)習(xí)、工作人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室前應(yīng)了解其健康狀況，必要時(shí)可先行安排進(jìn)行臨時(shí)性體檢，檔案保留。4.2

實(shí)驗(yàn)室人員免疫預(yù)防制度4.2.1

實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)根據(jù)崗位需要進(jìn)行免疫接種和預(yù)防性服藥，免疫接種時(shí)，應(yīng)考慮適應(yīng)癥、禁忌癥、過(guò)敏反映等情況并記入健康監(jiān)護(hù)檔案。4.2.2

輸血科應(yīng)制定年度免疫接種計(jì)劃，報(bào)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后由輸血科組織實(shí)施。免疫接種情況應(yīng)記入健康監(jiān)護(hù)檔案。4.2.3

輸血科實(shí)驗(yàn)室可根據(jù)工作開展情況對(duì)各類人員進(jìn)行必要的臨時(shí)性免疫接種和預(yù)防性服藥，并記入健康監(jiān)護(hù)檔案。4.2.4

對(duì)體檢結(jié)果異常的人員應(yīng)隨時(shí)進(jìn)行必要的免疫接種或采取其他預(yù)防手段，并記入健康監(jiān)護(hù)檔案。名稱：實(shí)驗(yàn)室生物安全管理制度主題： 健康醫(yī)療監(jiān)護(hù)制度

4.2.5

發(fā)生實(shí)驗(yàn)室意外事件或生物安全事故后應(yīng)根據(jù)需要進(jìn)行必要的應(yīng)急免疫接種或預(yù)防性服藥，并記入健康監(jiān)護(hù)檔案。4.3

發(fā)生事故后的人員管理4.3.1

發(fā)生實(shí)驗(yàn)室意外事件或一般生物安全事故后由醫(yī)務(wù)科/輸血科確定相關(guān)人員救治、免疫接種和醫(yī)學(xué)觀察方案，發(fā)現(xiàn)異常，由醫(yī)務(wù)科

/人事科/輸血科決定人員臨時(shí)性或永久性調(diào)離崗位。臨時(shí)調(diào)離崗位的人員在重新上崗前必須進(jìn)行體檢，體檢結(jié)果達(dá)到崗位健康要求后由醫(yī)務(wù)科

/輸血科批準(zhǔn)其上崗。4.3.2

發(fā)生重大生物安全事故后由醫(yī)務(wù)科/輸血科制定并上報(bào)相關(guān)人員救治、免疫接種和醫(yī)學(xué)觀察方案，同時(shí)采取有效措施盡量控制人員感染范圍，主管領(lǐng)導(dǎo)對(duì)方案進(jìn)行審批。醫(yī)學(xué)觀察發(fā)現(xiàn)異常，由醫(yī)務(wù)科

/人事科/輸血科決定人員臨時(shí)性或永久性調(diào)離崗位，臨時(shí)調(diào)離崗位的人員在重新上崗前必須進(jìn)行體檢，體檢結(jié)果達(dá)到崗位健康要求后由醫(yī)務(wù)科/輸血科批準(zhǔn)其上崗。名稱：實(shí)驗(yàn)室生物安全管理制度

為確保實(shí)驗(yàn)室生物安全制度、措施落實(shí)到位，避免生物安全事故，特制訂本制度。1、主任每年至少組織一次生物安全全面檢查，檢查內(nèi)容包括：生物安全管理體系運(yùn)行情況、生物安全管理制度是否完善、是否落實(shí)、實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、設(shè)備和人員的狀態(tài)、應(yīng)急裝備、報(bào)警體系和撤離程序功能及狀態(tài)是否正常、可燃易燃性、傳染性、放射性以及有毒物質(zhì)的防護(hù)、控制情況、廢物處置情況等。2、科室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全的全面管理，檢查、督促生物安全監(jiān)督員工作，每季度進(jìn)行科室生物安全工作檢查，檢查內(nèi)容包括：生物安全監(jiān)督員工作記錄、菌（毒）株、樣本的運(yùn)輸、保存、使用、銷毀情況、生物安全實(shí)驗(yàn)室的消毒和滅菌情況以及感染性廢物的處理情況、生物安全設(shè)備的運(yùn)行、維護(hù)情況、防護(hù)物資的儲(chǔ)備情況。3、生物安全監(jiān)督員負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室日常工作的生物安全監(jiān)督、檢查，內(nèi)容包括生物安全管理制度執(zhí)行情況、個(gè)人防護(hù)要求執(zhí)行情況、實(shí)驗(yàn)室人員的生物安全操作是否規(guī)范等，及時(shí)發(fā)現(xiàn)、糾正違規(guī)行為，避免生物安全事故發(fā)生。4、對(duì)于檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)糾正，必要時(shí)制定糾正措施或?qū)嵤┱?，并進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。5、按照資料、檔案管理制度保存所有檢查記錄，及時(shí)歸檔。6、將自查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題作為實(shí)驗(yàn)室生物安全培訓(xùn)計(jì)劃解決。名稱：實(shí)驗(yàn)室生物安全管理制度

為確保生物安全實(shí)驗(yàn)室各類活動(dòng)記錄、資料按要求歸檔、保存，特制訂本制度。1、與生物安全相關(guān)的各類活動(dòng)的記錄均應(yīng)按照本制度執(zhí)行。2、生物安全實(shí)驗(yàn)室的記錄、資料保存不得少于20

年。3、生物安全實(shí)驗(yàn)室記錄、資料應(yīng)至少包括：生物安全手冊(cè)、生物安全管理制度、人員培訓(xùn)考核記錄、生物安全檢查記錄、健康監(jiān)護(hù)檔案、事故報(bào)告、分析處理記錄、廢物處置記錄、實(shí)驗(yàn)記錄、菌（毒）種和樣本收集、運(yùn)輸、保存、領(lǐng)用、銷毀等記錄、生物危害評(píng)估記錄、生物安全柜現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)記錄、消毒、滅菌效果監(jiān)測(cè)記錄等。4、生物安全實(shí)驗(yàn)室資料檔案原則上不外借。5、因工作需要復(fù)制檔案資料者需經(jīng)批準(zhǔn)。6、超過(guò)保存期限的檔案資料、記錄，應(yīng)通過(guò)生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組的討論、鑒定，批準(zhǔn)是否實(shí)施銷毀，銷毀應(yīng)至少兩人實(shí)施，做好銷毀記錄。名稱：實(shí)驗(yàn)室生物安全管理制度

為確保實(shí)驗(yàn)室全體員工熟悉生物安全法律、法規(guī)，建立生物安全意識(shí)，保證相關(guān)工作人員掌握開展工作必需的生物安全知識(shí)和技術(shù)，避免實(shí)驗(yàn)室感染，防止實(shí)驗(yàn)室事故，特制訂本制度。1,報(bào)生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)后實(shí)施。2、培訓(xùn)內(nèi)容：生物安全相關(guān)法律、法規(guī)、辦法、標(biāo)準(zhǔn)、本實(shí)驗(yàn)室生物個(gè)人防護(hù)用品的正確使用、菌（毒）株及樣本的收集、運(yùn)輸、保藏、使用、銷毀、實(shí)驗(yàn)室的消毒與滅菌、感染性廢物的處置、急救等。3、每年組織全員（包括實(shí)驗(yàn)室管理人員、技術(shù)人員、樣本運(yùn)送人員、保潔員等）的生物安全培訓(xùn)、考核。4、針對(duì)不同的工作崗位，在全員培訓(xùn)的基礎(chǔ)上，組織開展專項(xiàng)生物安全培訓(xùn)。5、培訓(xùn)應(yīng)該由取得北京地區(qū)實(shí)驗(yàn)室生物安全師資培訓(xùn)合格證的人員進(jìn)行。6、培訓(xùn)后應(yīng)對(duì)參加培訓(xùn)的人員進(jìn)行考核，考核形式可采取多樣化，如筆試、口試、實(shí)操等。7、對(duì)考核合格的工作人員頒發(fā)相關(guān)崗位的上崗證。8、建立并保存生物安全工作人員的培訓(xùn)、考核檔案。9、做好生物安全培訓(xùn)需求和效果的評(píng)估工作，為制定年度培訓(xùn)、考核計(jì)劃提供依據(jù)。10、對(duì)新上崗、轉(zhuǎn)崗的員工進(jìn)行生物安全相關(guān)知識(shí)、生物安全手冊(cè)等的培訓(xùn)，明確所從事工作的生物安全風(fēng)險(xiǎn)。11、進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的外單位人員（包括進(jìn)修、實(shí)習(xí)等工作人員）的由所在科室，根據(jù)所從事工作的生物安全風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行必要的生物安全培訓(xùn)，所有工作均在帶教教師指導(dǎo)下進(jìn)行，學(xué)習(xí)期間不得從事危險(xiǎn)性較高的工作。名稱：實(shí)驗(yàn)室生物安全管理制度

12實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)進(jìn)行修改后應(yīng)組織開展相關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn)和考核。13、按照檔案資料管理制度保存與人員培訓(xùn)、考核相關(guān)的記錄。名稱：實(shí)驗(yàn)室生物安全管理制度主題：意外事件處理及報(bào)告制度

1.目的：規(guī)定實(shí)驗(yàn)室職業(yè)暴露處理程序，規(guī)范發(fā)生職業(yè)暴露時(shí)處理原則、報(bào)告和登記流程。2.范圍：實(shí)驗(yàn)室工作人員和涉及處理職業(yè)暴露的有關(guān)人員。3.職責(zé)：3.1

實(shí)驗(yàn)室操作人員在工作中發(fā)生職業(yè)暴露須按照本規(guī)定進(jìn)行處理和報(bào)告程序；3.2

實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人按照規(guī)定進(jìn)行組織和控制職業(yè)暴露發(fā)生后的控制實(shí)施；3.3

實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織試驗(yàn)人員職業(yè)暴露處理的培訓(xùn)和考核，并保存有關(guān)記錄；3.4

實(shí)驗(yàn)室生物安全檢查人員負(fù)責(zé)督察日常工作中生物安全工作的執(zhí)行和醫(yī)學(xué)應(yīng)急樣品的檢查。4.步驟：4.1

實(shí)驗(yàn)室發(fā)生職業(yè)暴露后按照既往進(jìn)行的該種污染物的生物安全危害度評(píng)估結(jié)果，快速有效的對(duì)意外暴露人員進(jìn)行緊急醫(yī)學(xué)處置；對(duì)污染區(qū)域進(jìn)行有效的控制，最大限度的清除和控制污染物對(duì)周圍環(huán)境的污染和擴(kuò)散；進(jìn)行流行病學(xué)調(diào)查和暴露人員的醫(yī)學(xué)觀察等原則和步驟進(jìn)行處理；4.1.1

根據(jù)既往進(jìn)行的生物安全危害度的評(píng)估和暴露的程度即時(shí)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)緊急醫(yī)學(xué)處置，消除或最大程度降低病原微生物對(duì)暴露人員的傷害；同時(shí)，有效的污染區(qū)域進(jìn)行防控，最大限度的防止污染物對(duì)周圍人員和環(huán)境的污染。4.1.2

一般性的小型事故可在緊急醫(yī)學(xué)處置后，要立即向?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人和實(shí)驗(yàn)室生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組報(bào)告事故情況和處理方法，以及時(shí)發(fā)現(xiàn)名稱：實(shí)驗(yàn)室生物安全管理制度主題：意外事件處理及報(bào)告制度

處理中的疏漏之處，使處理盡量完善妥當(dāng)。4.1.3

當(dāng)重大事故發(fā)生時(shí)，在進(jìn)行緊急醫(yī)學(xué)處置的同時(shí)，要立即向?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人和實(shí)驗(yàn)室生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組報(bào)告情況；實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人和實(shí)驗(yàn)室生物安全領(lǐng)導(dǎo)管理小組要立即協(xié)調(diào)現(xiàn)場(chǎng)緊急處理和周圍環(huán)境污染對(duì)藥物可以治療和預(yù)防該污染物感染的，力爭(zhēng)在暴露后最短時(shí)間內(nèi)開4.1.4

建立意外事故登記，詳細(xì)記錄事故發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)及經(jīng)過(guò)；暴露方式；損傷的具體部位、程度；接觸物種類（培養(yǎng)液、血液或其他體液）和含有

HIV

的情況；處理方法及處理經(jīng)過(guò)（包括赴現(xiàn)場(chǎng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人和實(shí)驗(yàn)室生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組成員以及專家）；是否采用藥物預(yù)防療法，若是，則詳細(xì)記錄治療用藥情況、首次用藥時(shí)間（暴露后幾小時(shí)或幾天）、藥物毒副作用情況（包括肝、腎功能化驗(yàn)結(jié)果）；定期檢測(cè)的日期、檢測(cè)項(xiàng)目和結(jié)果。4.1.5

根據(jù)評(píng)估結(jié)果建議育齡婦女發(fā)生職業(yè)暴露和職業(yè)暴露后和進(jìn)行預(yù)防性用藥期間，是否需要避免或終止妊娠。4.1.6

記錄對(duì)暴露現(xiàn)場(chǎng)和周圍環(huán)境防控污染的方法，實(shí)施形式，人員、范圍，評(píng)估防控處理的效果；總結(jié)和評(píng)估病原微生物實(shí)驗(yàn)室工作程序中是否存在不當(dāng)，發(fā)生暴露人員試驗(yàn)操作等過(guò)程是否存在失誤，整改措施和實(shí)行。4.2

意外事故現(xiàn)場(chǎng)處理方法：工作人員發(fā)生意外事故時(shí)，如針刺損傷、應(yīng)立即進(jìn)行緊急醫(yī)學(xué)處置

(根據(jù)事故情況采用相應(yīng)的處理方法

)。根據(jù)生物安全危害度和暴露程度，現(xiàn)場(chǎng)初步評(píng)估職業(yè)暴露危害程度和選擇處理方式如下：化學(xué)污染1.立即用流動(dòng)清水沖洗被污染部位。名稱：實(shí)驗(yàn)室生物安全管理制度主題：意外事件處理及報(bào)告制度

2.立即到急診室就診，根據(jù)造成污染的化學(xué)物質(zhì)的不同性質(zhì)用藥。3.在發(fā)生事件后的

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報(bào)告護(hù)理部），并報(bào)告感染管理科。針刺傷1.被血液、體液污染的針頭或其他銳器刺傷后，應(yīng)立即用力捏住受傷部位，向離心方向擠出傷口的血液，不可來(lái)回?cái)D壓，同時(shí)用流動(dòng)水沖洗傷口；2.用

75%酒精或安爾碘消毒傷口，并用防水敷料覆蓋；3.意外受傷后必須在48

必須在

72

小時(shí)內(nèi)作

HIV、HBV

等的基礎(chǔ)水平檢查；4.可疑被

HBV

感染的銳器刺傷時(shí)，應(yīng)盡快注射抗乙肝病毒高效價(jià)抗體和乙肝疫苗；5.可疑被

HCV

HCV

抗體檢查，并于

4－6

周后檢測(cè)

HCV

的

RNA；6.可疑被

HIV

感染的銳器刺傷時(shí)，應(yīng)及時(shí)找相關(guān)專家就診，根據(jù)專家意見預(yù)防性用藥，并盡快檢測(cè)

HIV

抗體，然后根據(jù)?？漆t(yī)生建議行周期性復(fù)查（如

6

周、12

周、6

個(gè)月等）。在跟蹤期間，特別是在最初的

6－12

周，絕大部分感染者會(huì)出現(xiàn)癥狀，因此在此期間必須注意不要獻(xiàn)血、捐贈(zèng)器官及母乳喂養(yǎng)，過(guò)性生活時(shí)要用避孕套。皮膚、粘膜、角膜被污染1.皮膚若意外接觸到血液或體液或其他化學(xué)物質(zhì)時(shí)，應(yīng)立即用肥皂和流動(dòng)水沖洗；2.若患者的血液、體液意外進(jìn)入眼睛、口腔，立即用大量清水或生理鹽水沖洗；3.48

生報(bào)告醫(yī)務(wù)處，護(hù)士報(bào)告護(hù)理部），并報(bào)告感染管理科領(lǐng)取并填寫相名稱：實(shí)驗(yàn)室生物安全管理制度主題：意外事件處理及報(bào)告制度

關(guān)登記表。標(biāo)本污染1.棉質(zhì)工作服、衣物有明顯污染時(shí)，可隨時(shí)用有效氯

500mg/l

的消毒液，浸泡

30-60

分鐘，然后沖洗干凈。2.各種表面若被明顯污染，用

1000-2000mg/l

有效氯溶液撒于污染表面，并使消毒液浸過(guò)污染表面，保持

30-60

分鐘，再擦除，拖把或抹布用后浸于上述消毒液內(nèi)1

小時(shí)。3.儀器污染應(yīng)考慮消毒方法對(duì)儀器的損傷，和對(duì)檢測(cè)項(xiàng)目的影響，選用適當(dāng)?shù)姆椒ā?.支持性文件：5.1

病原微生物實(shí)驗(yàn)室職業(yè)暴露登記表5.2

消毒技術(shù)規(guī)范5.3

職業(yè)暴露危害評(píng)估表5.5

實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)（第三版）名稱：實(shí)驗(yàn)室生物安全管理制度主題：生物安全實(shí)驗(yàn)室安全保衛(wèi)制度

為了做好生物安全實(shí)驗(yàn)室的管理，做到預(yù)防為主，防患于未然，特制定本制度。1、生物安全實(shí)驗(yàn)室安全保衛(wèi)工作實(shí)行責(zé)任制，并制定應(yīng)急預(yù)案。2

生物安全實(shí)驗(yàn)室的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)應(yīng)與其生物安全防護(hù)等級(jí)相適應(yīng)。3、非工作人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室須經(jīng)實(shí)驗(yàn)室工作人員批準(zhǔn)。4、菌（毒）株、樣本等感染性物質(zhì)、劇毒物質(zhì)等實(shí)行專人負(fù)責(zé)，并建立保存清單和領(lǐng)用、銷毀記錄。當(dāng)發(fā)生上述物質(zhì)的遺失、被搶等意外情況時(shí)，應(yīng)啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案。5、定期對(duì)生物安全實(shí)驗(yàn)室高壓蒸汽滅菌器進(jìn)行校驗(yàn)，確保消毒效果、計(jì)量檢定符合國(guó)家壓力容器管理的有關(guān)規(guī)定。6、保證生物安全實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)煙霧和熱量探測(cè)及報(bào)警系統(tǒng)的正常運(yùn)行，確保消防器材位于固定位置并能正常使用。7使用情況進(jìn)行檢查，及時(shí)消除隱患，并定期進(jìn)行火災(zāi)緊急事件處置的培訓(xùn)和演練。8、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)禁止亂拉臨時(shí)電源線。9、定期對(duì)實(shí)驗(yàn)室電氣安全、儀器設(shè)備等進(jìn)行檢查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)、排除安全隱患。10、生物安全實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備常用工具。名稱：實(shí)驗(yàn)室生物安全管理制度主題： 實(shí)驗(yàn)室生物安全評(píng)估

1

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并維持風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)控制程序，以持續(xù)進(jìn)行危險(xiǎn)識(shí)別、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和實(shí)施必要的

控制措施。實(shí)驗(yàn)室需要考慮的內(nèi)容包括：1.1

當(dāng)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)涉及致病性生物因子時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)進(jìn)行生物風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估應(yīng)至少包括

（但不限于）下列內(nèi)容：a)

生物因子已知或未知的特性，如生物因子的種類、來(lái)源、傳染性傳播途徑、易感性、

潛伏期、劑量-效應(yīng)（反應(yīng)）關(guān)系、致病性（包括急性與遠(yuǎn)期效應(yīng)）、變異性、在環(huán)境

中的穩(wěn)定性、與其它生物和環(huán)境的交互作用、相關(guān)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)、流行病學(xué)資料、預(yù)防

和

治療方案等；b)

適用時(shí)，實(shí)驗(yàn)室本身或相關(guān)實(shí)驗(yàn)室已發(fā)生的事故分析；c)

實(shí)驗(yàn)室常規(guī)活動(dòng)和非常規(guī)活動(dòng)過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)（不限于生物因素），包括所有進(jìn)入工作場(chǎng)

活動(dòng)；d)

設(shè)施、設(shè)備等相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)；e)

適用時(shí)，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)；f)

人員相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)，如身體狀況、能力、可能影響工作的壓力等；g)

意外事件、事故帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)；h)

被誤用和惡意使用的風(fēng)險(xiǎn)；i)

風(fēng)險(xiǎn)的范圍、性質(zhì)和時(shí)限性；j)

危險(xiǎn)發(fā)生的概率評(píng)估；k)

可能產(chǎn)生的危害及后果分析；l)

確定可容許的風(fēng)險(xiǎn)；m)

適用時(shí)，消除、減少或控制風(fēng)險(xiǎn)的管理措施和技術(shù)措施，及采取措施后殘余風(fēng)險(xiǎn)或新

帶來(lái)風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估；n)

適用時(shí)，運(yùn)行經(jīng)驗(yàn)和所采取的風(fēng)險(xiǎn)控制措施的適應(yīng)程度評(píng)估；o)

適用時(shí)，應(yīng)急措施及預(yù)期效果評(píng)估；p)

適用時(shí)，為確定設(shè)施/設(shè)備要求、識(shí)別培訓(xùn)需求、開展運(yùn)行控制提名稱：實(shí)驗(yàn)室生物安全管理制度主題： 實(shí)驗(yàn)室生物安全評(píng)估

供的輸入信息；q)

適用時(shí)，降低風(fēng)險(xiǎn)和控制危害所需資料、資源（包括外部資源）的評(píng)估；r)

對(duì)風(fēng)險(xiǎn)、需求、資源、可行性、實(shí)用性等的綜合評(píng)估。1.2

應(yīng)事先對(duì)所有擬從事活動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估，包括對(duì)化學(xué)、物理、輻射、電氣、水災(zāi)、火災(zāi)、自然災(zāi)害等的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估。1.3

風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估應(yīng)由具有經(jīng)驗(yàn)的專業(yè)人員（不限于本機(jī)構(gòu)內(nèi)部的人員）進(jìn)行。1.4

應(yīng)記錄風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估過(guò)程，風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告應(yīng)注明評(píng)估時(shí)間、編審人員和所依據(jù)的法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、研究報(bào)告、權(quán)威資料、數(shù)據(jù)等1.5

應(yīng)定期進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估或?qū)︼L(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告復(fù)審，評(píng)估的周期應(yīng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)和風(fēng)險(xiǎn)特征而確定。1.6

開展新的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)或欲改變經(jīng)評(píng)估過(guò)的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)（包括相關(guān)的設(shè)施、設(shè)備、人員、活動(dòng)范圍、管理等），應(yīng)事先或重新進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。1.7

當(dāng)發(fā)生事件、事故等時(shí)應(yīng)重新進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。1.8

當(dāng)相關(guān)政策、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等發(fā)生改變時(shí)應(yīng)重新進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。1.9

原則上，風(fēng)險(xiǎn)控制措施宜首先考慮消除危險(xiǎn)源（如果可行），然后再考慮降低風(fēng)險(xiǎn)（降低潛在傷害發(fā)生的可能性或嚴(yán)重程度），最后考慮采用個(gè)體防護(hù)裝備。1.10

設(shè)備的常規(guī)運(yùn)行，而且適用于對(duì)實(shí)驗(yàn)室、設(shè)施設(shè)備進(jìn)行清潔、維護(hù)或關(guān)停期間。1.11

外部提供的物品或服務(wù)所帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)。1.12

效地得以實(shí)施。名稱：實(shí)驗(yàn)室生物安全管理制度主題： 實(shí)驗(yàn)室生物安全評(píng)估

2

實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)控制活動(dòng)的復(fù)雜程度決定于實(shí)驗(yàn)室所存在危險(xiǎn)的特性，適用時(shí)，實(shí)驗(yàn)室不一定需要復(fù)雜的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)控制活動(dòng)。3

風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告應(yīng)是實(shí)驗(yàn)室采取風(fēng)險(xiǎn)控制措施、建立安全管理體系和制定安全操作規(guī)程的依據(jù)。4

風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估所依據(jù)的數(shù)據(jù)及擬采取的風(fēng)險(xiǎn)控制措施、安全操作規(guī)程等應(yīng)以國(guó)家主管部門和世界衛(wèi)生組織、世界動(dòng)物衛(wèi)生組織、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織等機(jī)構(gòu)或行業(yè)權(quán)威機(jī)構(gòu)發(fā)布的指南、標(biāo)準(zhǔn)等為依據(jù)；任何新技術(shù)在使用前應(yīng)經(jīng)過(guò)充分驗(yàn)證，適用時(shí)，應(yīng)得到相關(guān)主管部門的批準(zhǔn)。5

風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告應(yīng)得到所在機(jī)構(gòu)生物安全委員會(huì)的批準(zhǔn)；對(duì)未列入國(guó)家相關(guān)主管部門發(fā)布的病原微生物名錄的生物因子的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告，適用時(shí)，應(yīng)得到相關(guān)主管部門的批準(zhǔn)。名稱：實(shí)驗(yàn)室生物安全管理制度主題：生物風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)控制程序

目的：保障病原微生物實(shí)驗(yàn)室的生物安全，減少職業(yè)暴露風(fēng)險(xiǎn)，使環(huán)境污染降低到最低限度。1、生物風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估依據(jù)1）病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例2）實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求3）人間傳染的病原微生物名錄4）WHO

實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)2、生物風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估要素1）病原微生物特征；2）病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)；3）實(shí)驗(yàn)活動(dòng)人員；4）實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的設(shè)施、設(shè)備和環(huán)境；5）風(fēng)險(xiǎn)認(rèn)定和評(píng)估結(jié)論。3、生物風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估實(shí)施3.1

病原微生物特征的評(píng)估1培養(yǎng)特性、細(xì)菌或病毒屬別和型別內(nèi)容或技術(shù)鑒定。2）致病性：臨床癥狀、潛伏期、病程、感染劑量、入侵部位、宿主類型、否產(chǎn)生毒素等。3）感染途徑：呼吸道、消化道、血液、媒介、皮膚感染等。4）環(huán)境中的穩(wěn)定性：是指其抵抗外界環(huán)境的存活能力，不同的微生物的穩(wěn)定性不同，對(duì)病原微生物的穩(wěn)定性評(píng)估除考慮其在自然界中的穩(wěn)定性外，還應(yīng)考慮其對(duì)物理因素與化學(xué)消毒劑的敏感性。5）致病性和感染劑量：不同病原的致病性不同，即使同類病原不同菌（毒）株也有不同強(qiáng)度的致病力；另微生物的致病性與被感染者的免疫狀態(tài)、易感性有關(guān)；暴露后果取決于病原微生物的致病性和機(jī)體的名稱：實(shí)驗(yàn)室生物安全管理制度主題：生物風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)控制程序

抵抗力；不同屬、種、亞種、型的病原微生物，甚至不同株的病原微生物，其致病性各異；

還取決于所感染病原微生物的劑量，當(dāng)大量病原微生物侵襲人體時(shí)，潛伏期一般較短，而病情則較為嚴(yán)重；不同個(gè)體被傳染后，可產(chǎn)生各種不同的結(jié)局。6接觸傳播、血液傳播、母嬰垂直傳播、媒介傳播等；傳播結(jié)果包括一種病原可有多種傳播途徑和多種病原可以引起相同的癥狀。7）實(shí)驗(yàn)動(dòng)物研究、實(shí)驗(yàn)室感染。8）有效的預(yù)防和治療措施：有效的藥物、有效疫苗、疾病監(jiān)測(cè)手段、有效的預(yù)防控制措施手段。3.2

病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的評(píng)估1）實(shí)驗(yàn)活動(dòng)：是指實(shí)驗(yàn)室從事與人病原微生物的菌（毒）種、樣本有關(guān)的研究、教學(xué)培訓(xùn)、檢測(cè)等活動(dòng)。2）實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的類型