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文檔簡(jiǎn)介

.

..1.

概述2.

職責(zé)3.

驗(yàn)證容3.1

消毒法及效果的驗(yàn)證3.1.1

臭氧消毒3.1.1.1

概述3.1.1.2

臭氧消毒原理3.1.1.3

消毒時(shí)間確定3.1.1.4

可接受標(biāo)準(zhǔn)3.1.1.5

取樣計(jì)劃3.1.1.6

檢驗(yàn)法3.1.1.7

消毒效果評(píng)價(jià)3.1.2

甲酚皂消毒劑消毒滅菌法3.1.2.1

原理3.1.2.2

取樣計(jì)劃3.1.2.3

檢驗(yàn)法3.1.2.4

確定可接受限度標(biāo)準(zhǔn).

.3.1.3

新潔爾滅消毒劑消毒滅菌法3.1.3.1

原理3.1.3.2

取樣計(jì)劃3.1.3.3

檢驗(yàn)法3.1.3.4

確定可接受限度標(biāo)準(zhǔn)3.1.4

消毒劑消毒頻次，消毒劑更換頻次的驗(yàn)證3.1.4.1

消毒劑消毒頻次的驗(yàn)證3.1.4.1.1

原理3.1.4.1.2

沉降菌檢測(cè)取樣計(jì)劃3.1.4.1.3

沉降菌檢測(cè)法3.1.4.1.4

表面細(xì)菌檢測(cè)取樣計(jì)劃3.1.4.1.5

表面細(xì)菌檢測(cè)法3.1.4.1.6

確定可接受限度標(biāo)準(zhǔn)3.1.4.2

消毒劑更換頻次的驗(yàn)證3.1.4.2.1

原理3.1.4.2.2

沉降菌檢測(cè)取樣計(jì)劃3.1.4.2.3

沉降菌檢測(cè)法3.1.4.2.4

表面細(xì)菌檢測(cè)取樣計(jì)劃3.1.4.2.5

表面細(xì)菌檢測(cè)法3.1.4.2.6

確定可接受限度標(biāo)準(zhǔn)4.

驗(yàn)證實(shí)施5.

驗(yàn)證報(bào)告..

..

口服制劑、外用劑、丸劑HVAC

個(gè)/皿

.

.

2

0.5h，

12××室..××室12

1.5%、2.5%、3.5%，按照濃度梯度，配制好相應(yīng)濃度

取樣面積：2inch2/每個(gè)棉簽。

2

.

.

2

（2000

12××室××室1..2

2

取樣面積：2inch2/每個(gè)棉簽。

2

2

.

.

（2000

12××室××室12

2..

出現(xiàn)不符合可接受限度標(biāo)準(zhǔn)（一個(gè)指標(biāo)不符合即為不符合）的那一天（dx）為界，統(tǒng)計(jì)

2

.

2

.

0.5h，再將培養(yǎng)皿蓋蓋上。

30-35℃恒溫培養(yǎng)箱中培養(yǎng)

號(hào)培養(yǎng)皿菌落數(shù)+2

取樣面積：2inch2/每個(gè)棉簽。

.

2

.

2

（2000

12××室××室12

15CFU/皿

2..

（一項(xiàng)指標(biāo)不合格即為不合格）的那一個(gè)消毒期（Wx）為界，統(tǒng)計(jì)

2

.

2

.

0.5h，再將培養(yǎng)皿蓋蓋上。

30-35℃恒溫培養(yǎng)箱中培養(yǎng)

號(hào)培養(yǎng)皿菌落數(shù)+2

取樣面積：2inch2/每

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