以醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法視角解讀新醫(yī)改任務(wù)-(李揚)課件

以醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法的視角，解讀新醫(yī)改我們的任務(wù)

北京市衛(wèi)生監(jiān)督所李揚2011年4月16日前言

黨的十七大明確：要堅持醫(yī)療衛(wèi)生的公益性,強化政府責(zé)任和投入，確立政府在提供公共衛(wèi)生和基本醫(yī)療服務(wù)中的主導(dǎo)地位。因此，醫(yī)療衛(wèi)生市場的監(jiān)管責(zé)任加重，總量平衡,供需不均的矛盾凸顯。面對新醫(yī)改黨和政府對衛(wèi)生監(jiān)督提出的工作要求，我們是“逆水行舟”，還是“知難而退”，確實對衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)是重大的考驗。我們的目標(biāo)是：堅守職責(zé)，研究市場，努力創(chuàng)新，依法行政。北京市衛(wèi)生監(jiān)督所簡介醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督任務(wù)移位（2004年非典后）實施《行政處罰法》調(diào)整職能（處所合一運行）立法部門的法律法規(guī)出臺增速較快，凸顯專業(yè)人員總量不足、發(fā)現(xiàn)問題能力較低、社會關(guān)注水平提升等問題。立法機關(guān)對醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)法律法規(guī)的適用研究不足，大量使用批復(fù)潛在風(fēng)險增加。由于近幾年體制、機制的不確定變化，造成監(jiān)督執(zhí)法隊伍不穩(wěn)定。（公務(wù)員劃轉(zhuǎn)、獨立監(jiān)督執(zhí)法機構(gòu)設(shè)置困難、衛(wèi)生監(jiān)督任務(wù)調(diào)整等）北京市醫(yī)療服務(wù)市場監(jiān)管框架決策層：規(guī)劃、決策、立法、規(guī)范。（醫(yī)政、疾控、計劃發(fā)展、社區(qū)精神、農(nóng)村、藥械等）技術(shù)支持層：制定技術(shù)規(guī)范，研究行為標(biāo)準(zhǔn)、專家和學(xué)科的儲備（中醫(yī)二級局的委托監(jiān)督執(zhí)法）。監(jiān)管執(zhí)行層：針對預(yù)防性監(jiān)督要求的覆蓋頻次和法律法規(guī)規(guī)章有禁止、限制和明確處罰條款要求落實政府監(jiān)管職責(zé)；根據(jù)社會舉報線索（各級領(lǐng)導(dǎo)查辦要求）落實目標(biāo)性監(jiān)督執(zhí)法工作；通過對案件和常態(tài)監(jiān)督執(zhí)法工作數(shù)據(jù)、信息收集的匯總分析，研究和尋找監(jiān)管規(guī)律，提出立法修正建議。北京市行政區(qū)劃圖北京市四城區(qū)合并示意圖

醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督的定義

何謂醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督：指各級衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法主體依據(jù)國家醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督管理的法律、法規(guī)、規(guī)章，在特定職權(quán)范圍內(nèi)按照法定程序?qū)氖箩t(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的機構(gòu)、人員等進(jìn)行監(jiān)督檢查，對醫(yī)療違法行為實施行政處罰的衛(wèi)生行政執(zhí)法活動。醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督的對象

各級各類醫(yī)療機構(gòu)；各級疾病預(yù)防控制機構(gòu)；各級婦幼保健機構(gòu)；采供血機構(gòu)；醫(yī)學(xué)衛(wèi)生檢驗、檢測機構(gòu)；醫(yī)學(xué)科研機構(gòu)；承擔(dān)部分傳染病防控職能的學(xué)校、托幼園所以及其他相關(guān)服務(wù)機構(gòu)等。醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督專項監(jiān)督執(zhí)法（交流/互動）

采、供、用血；醫(yī)院感染工作；消毒產(chǎn)品（市場強檢）；傳染病疫情報告/突發(fā)疫情；病原微生物實驗室；疫苗、毒菌株管理；毒麻藥品管理放射衛(wèi)生（職業(yè)防護）；醫(yī)療廢物管理；母嬰保健、計劃生育；人類輔助生殖技術(shù)；醫(yī)療事故管理辦法；胎兒性別診斷；醫(yī)療美容技術(shù)管理辦法；醫(yī)療廣告管理；技術(shù)準(zhǔn)入管理；處方管理辦法;人體器官移植條例;北京市精神衛(wèi)生管理辦法;護士條例體檢機構(gòu)管理辦法

抽檢和法定程序要求的醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督行政處罰種類

對醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員的行政處罰有：警告、責(zé)令停止執(zhí)業(yè)活動、沒收違法所得及藥品器械、罰款、吊銷執(zhí)業(yè)證書或《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

(責(zé)令改正/行政處分/追究刑事責(zé)任)執(zhí)業(yè)主體的合法性（有效、真實）；執(zhí)業(yè)人員的合法性（及時變更、專業(yè)符合）開展經(jīng)核準(zhǔn)的科目和名稱（技術(shù)準(zhǔn)入）醫(yī)療診治及護理行為規(guī)范、合法。

——醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)監(jiān)督要素

2008年4月28日最高人民法院審判委員會第1446次會議通過，2008年5月9日起施行的《最高人民法院關(guān)于審理非法行醫(yī)刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋》根據(jù)《刑法》的有關(guān)規(guī)定，對審理非法行醫(yī)案件具體應(yīng)用法律的若干問題解釋如下：

第一條，具有下列情形之一的，應(yīng)認(rèn)定為《刑法》第336條第一款規(guī)定的“未取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格的人非法行醫(yī)”：（一）未取得或者以非法手段取得醫(yī)師資格從事醫(yī)療活動的；（二）個人未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》開辦醫(yī)療機構(gòu)的；（三）被依法吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書期間從事醫(yī)療活動的；（四）未取得鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書，從事鄉(xiāng)村醫(yī)療活動的；（五）家庭接生員實施家庭接生以外的醫(yī)療行為的。司法解釋2第二條，具有下列情形之一的，應(yīng)認(rèn)定為《刑法》第336條第一款規(guī)定的“情節(jié)嚴(yán)重”：（一）造成就診人輕度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙的；（二）造成甲類傳染病傳播、流行或者有傳播、流行危險的；（三）使用假藥、劣藥或不符合國家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的衛(wèi)生材料、醫(yī)療器械，足以嚴(yán)重危害人體健康的；（四）非法行醫(yī)被衛(wèi)生行政部門行政處罰兩次以后，再次非法行醫(yī)的；（五）其他情節(jié)嚴(yán)重的情形。司法解釋3第三條，具有下列情形之一的，應(yīng)認(rèn)定為《刑法》第336條第一款規(guī)定的“嚴(yán)重?fù)p害就診人身體健康”：（一）造成就診人中度以上殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙的；（二）造成三名以上就診人輕度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙的第四條，實施非法行醫(yī)犯罪，同時構(gòu)成生產(chǎn)、銷售假藥罪，生產(chǎn)、銷售劣藥罪，詐騙罪等其他犯罪的，依照《刑法》處罰較重的規(guī)定定罪處罰，第五條，（略）參照《醫(yī)療事故分級標(biāo)準(zhǔn)》認(rèn)定。易發(fā)問題1出租、承包；轉(zhuǎn)賣、出讓；逾期不校驗；雇用非衛(wèi)生技術(shù)人員行醫(yī)；超范圍開展診療活動；出具虛假醫(yī)學(xué)證明；非法義診；以不正當(dāng)手段謀取利益.易發(fā)問題2發(fā)布違法醫(yī)療廣告；未取得政府許可擅自開展婚前醫(yī)學(xué)檢查、遺傳診斷、產(chǎn)前診斷、終止妊娠手術(shù)、助產(chǎn)技術(shù)、計劃生育手術(shù)、人類輔助生殖技術(shù)等特殊準(zhǔn)入內(nèi)容；未按法律法規(guī)的要求報告?zhèn)魅静∫咔椋ㄖe報、瞞報、緩報）、違規(guī)使用醫(yī)療器械和消毒用品（一次性用品重復(fù)使用）；法眼—醫(yī)務(wù)人員

立法基點：提供醫(yī)療服務(wù)的人員為非自由執(zhí)業(yè)者/民事傷害的賠償主體為醫(yī)療機構(gòu)（醫(yī)師執(zhí)業(yè)只能確定一個執(zhí)業(yè)地點）法眼—醫(yī)務(wù)人員醫(yī)師、護士通過資格考試；申請注冊登記（執(zhí)業(yè)范圍/特許/個體醫(yī)）；執(zhí)業(yè)注冊通過取得《執(zhí)業(yè)證書》；變更執(zhí)業(yè)地點；注銷注冊；再注冊（兩年考核）；輔助臨床的衛(wèi)技人員；軍人轉(zhuǎn)業(yè)或退休到地方執(zhí)業(yè),但需辦變更。法眼—行為醫(yī)療糾紛、事故的行政處罰；法律法規(guī)規(guī)章有明確處罰要求的；行政處理、行政處罰、涉嫌刑事犯罪；衛(wèi)生監(jiān)督介入無證、有行醫(yī)行為案件調(diào)查。新醫(yī)改方案宏觀確定微觀推進(jìn)

明確公立醫(yī)院的公益性質(zhì)，對民間資本投入放行的同時對監(jiān)督的法律法規(guī)滯后；

政府多部門合力推進(jìn)但配套方案不明晰；衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)在醫(yī)療衛(wèi)生法律法規(guī)的執(zhí)行層面任務(wù)和職責(zé)，與醫(yī)療機構(gòu)行業(yè)監(jiān)管尚需明確。

市場經(jīng)濟考驗政府監(jiān)管智慧和水平——部門利益法制化依法行政，依法監(jiān)督；擴大社會參與公共醫(yī)療資源的管理。（公開權(quán)利清單；實行管辦分離和部門間資源共享和工作連接）

——公益事業(yè)社會化政府財政管理細(xì)化，對國有資產(chǎn)運行安全實行更加嚴(yán)格的約束制度，預(yù)算精準(zhǔn)和收支兩條線管理等。（如：天津第一醫(yī)院騙保案；安徽勞社、衛(wèi)生、財政、監(jiān)察多部門下發(fā)文件；《侵權(quán)責(zé)任法》對過度醫(yī)療行為的制約等）

醫(yī)療不是可有可無的消費品，是一種基本的人權(quán)。要尊重醫(yī)療服務(wù)的公益性和經(jīng)營規(guī)律—國家大、人口多、經(jīng)濟不發(fā)達(dá)；（有限與無限）—政府有規(guī)劃；（強力機構(gòu)和責(zé)任）—監(jiān)管有法制；（市場要求規(guī)范行為）—服務(wù)有秩序；（運行的公平性）—社會各界的監(jiān)督。（修正立法盲區(qū)，確保社會和諧）*不守規(guī)則就會發(fā)生政府降藥價，醫(yī)院沒藥用的“兩張皮”的現(xiàn)象。《醫(yī)療廣告管理辦法》醫(yī)療機構(gòu)的第一名稱;醫(yī)療機構(gòu)的診療地點;所有制形式;(服務(wù)商標(biāo))醫(yī)療機構(gòu)的類別;經(jīng)衛(wèi)生行政批準(zhǔn)開展的診療科目;接診時間;聯(lián)系電話;從業(yè)人員姓名,職稱方便患者選擇和監(jiān)督.醫(yī)療廣告的監(jiān)管工商管理部門:政府監(jiān)控網(wǎng)過濾后發(fā)至有關(guān)部門，并按照執(zhí)法責(zé)任制將廣告主\廣告運營商\廣告媒體相關(guān)證據(jù)發(fā)至有關(guān)執(zhí)法主體;衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu):對違法發(fā)布醫(yī)療廣告的醫(yī)療機構(gòu)實施行政處罰,將結(jié)果通知審查部門作為該機構(gòu)校驗依據(jù)累計積分;衛(wèi)生行政部門:審查部門依據(jù)處罰情況停止該醫(yī)療機構(gòu)一年內(nèi)不得申請醫(yī)療廣告;工商監(jiān)督執(zhí)法機構(gòu):對廣告主\廣告運營商\廣告媒體均可實施行政處罰。以案說法北京紅十字普京醫(yī)院（中醫(yī)超診療、使用非衛(wèi)）北京某二級甲等醫(yī)院（超診療范圍行醫(yī)吊銷執(zhí)照）北京某縣醫(yī)院（出租承包科室沒收非法所得、吊證）北京某三級甲等醫(yī)院（承包科室/沒收非法所得,罰款）以案說法

某三級醫(yī)院男科中心（國有資產(chǎn)外流）；某醫(yī)院眼科國際醫(yī)療中心（院中院）；首兒科所西院門診（產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)移、出借）；某三級醫(yī)院的某腦科醫(yī)院（院中院）；某醫(yī)院中美病房；（院中院）急救中心與醫(yī)院的合作（產(chǎn)權(quán)不明晰）以案說法某區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所檢方下達(dá)檢察建議書：處罰處理確定不當(dāng)；涉嫌刑事犯罪案件移送不及時。某醫(yī)院因超診療科目違法實施眼科手術(shù)執(zhí)行吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》一審判敗訴：規(guī)范性文件發(fā)布中的教訓(xùn)-----通過北京“張悟本”案件考量衛(wèi)生監(jiān)督職責(zé)：法制部門、中醫(yī)管理部門、司法部門。醫(yī)療衛(wèi)生