監(jiān)察員崗位職責(zé)

-.z.崗位職責(zé)說(shuō)明書考評(píng)工作結(jié)果→6.表達(dá)個(gè)人能力篇二：監(jiān)察部崗位職責(zé)監(jiān)察部崗位職責(zé)部門職能對(duì)營(yíng)銷中心各職能部門的日常工作監(jiān)視監(jiān)察。監(jiān)視監(jiān)察全國(guó)市場(chǎng)的銷售秩序。監(jiān)視監(jiān)察各區(qū)域經(jīng)理與公司的往來(lái)賬目。協(xié)調(diào)本部門與公司各部門之間的業(yè)務(wù)關(guān)系。監(jiān)察部經(jīng)理直接上級(jí)公司營(yíng)銷總監(jiān)直接下屬省級(jí)經(jīng)理本職工作負(fù)責(zé)監(jiān)察部的管理工作崗位職責(zé)負(fù)責(zé)對(duì)下屬人員崗位職責(zé)的制定、業(yè)務(wù)培訓(xùn)及工作情況的監(jiān)視和考評(píng)。掌握營(yíng)銷中心制定的各項(xiàng)規(guī)章制度，并以此作為監(jiān)察工作的根本依據(jù)。監(jiān)視檢查營(yíng)銷中心各級(jí)經(jīng)理的市場(chǎng)工作及目標(biāo)落實(shí)情況。監(jiān)視檢查各區(qū)域經(jīng)理的往來(lái)帳款、工作紀(jì)律等，如發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)上報(bào)及時(shí)處理。負(fù)責(zé)巡查各地級(jí)辦事處的產(chǎn)品銷售狀況，產(chǎn)品的鋪貨流向、庫(kù)存情況等。負(fù)責(zé)管理市場(chǎng)銷售秩序，協(xié)調(diào)解決市場(chǎng)發(fā)生的竄貨問(wèn)題。對(duì)銷售人員的經(jīng)濟(jì)行為進(jìn)展監(jiān)視和考評(píng)，作為市場(chǎng)部經(jīng)理考評(píng)業(yè)務(wù)員業(yè)績(jī)的依據(jù)之一。認(rèn)真執(zhí)行和落實(shí)公司的gmp認(rèn)證方針，保證gmp體系目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)和有效運(yùn)行。完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任對(duì)處理市場(chǎng)出現(xiàn)的違紀(jì)行為的結(jié)果負(fù)責(zé)。對(duì)反響市場(chǎng)信息的真實(shí)性負(fù)責(zé)。對(duì)處理市場(chǎng)問(wèn)題的及時(shí)性負(fù)責(zé)。主要權(quán)利有對(duì)下屬的人事推薦權(quán)和考核、評(píng)價(jià)權(quán)。有隨時(shí)調(diào)用營(yíng)銷中心各部門的所有資料權(quán)，各部門必須無(wú)條件配合。有市場(chǎng)銷售竄貨現(xiàn)象的處理權(quán)。有對(duì)各級(jí)銷售人員違紀(jì)的處分權(quán)。根據(jù)"監(jiān)察管理?xiàng)l例"對(duì)營(yíng)銷中心經(jīng)理級(jí)以下〔含部門經(jīng)理〕人員的考評(píng)有參與評(píng)審權(quán)。管轄范圍營(yíng)銷涉及的工作區(qū)域。篇三：監(jiān)察員崗位責(zé)任制**新盟集團(tuán)公司效能監(jiān)察部監(jiān)察員崗位職責(zé)直接上司：監(jiān)察部部長(zhǎng)工作范圍：在監(jiān)察部長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)下，具體執(zhí)行集團(tuán)公司效能監(jiān)察方面的組織、管理、監(jiān)察工作。工作職責(zé)：1、貫徹集團(tuán)公司關(guān)于監(jiān)察工作的決議和管理制度，執(zhí)行領(lǐng)導(dǎo)關(guān)于效能監(jiān)察工作的指示、決定，完成集團(tuán)公司效能監(jiān)察方面的各項(xiàng)工作任務(wù)；2、起草上報(bào)年度和階段性工作方案，獲準(zhǔn)后深入各公司催促檢查、總結(jié)分析各單位任務(wù)落實(shí)情況；3、負(fù)責(zé)起草有關(guān)監(jiān)察通知、建議、決定、報(bào)告、工作總結(jié)、上報(bào)材料及統(tǒng)計(jì)報(bào)表工作；4、制定、修改和解釋效能監(jiān)察工作的規(guī)章、方法和有關(guān)政策，報(bào)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后，負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行；5、宣傳效能監(jiān)察部工作的方針、政策，指導(dǎo)集團(tuán)公司所屬各單位對(duì)管理人員、普通員工進(jìn)展工作紀(jì)律、工作態(tài)度及遵守規(guī)章制度等方面的教育；6、負(fù)責(zé)信訪舉報(bào)工作，接待工作人員及其他人員的來(lái)信來(lái)訪，辦理領(lǐng)導(dǎo)批轉(zhuǎn)的信訪案件；7、做好效能監(jiān)察及信訪舉報(bào)的**工作，保護(hù)舉報(bào)人不受打擊報(bào)復(fù)，維護(hù)申訴人、控告人的利益。8、組織監(jiān)視檢查監(jiān)察對(duì)象貫徹法律、法規(guī)和公司方案、決定、命令、規(guī)章制度的情況，保證政令暢通；9、圍繞生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理活動(dòng)，開(kāi)展對(duì)物質(zhì)采購(gòu)、大修技改、建筑工程、經(jīng)營(yíng)管理、資金管理及平安生產(chǎn)等方面的效能監(jiān)察，提出完善生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理的整改措施，并催促落實(shí)；10、按集團(tuán)公司與部長(zhǎng)的安排，開(kāi)展專項(xiàng)效能監(jiān)察工作，并負(fù)責(zé)寫出"監(jiān)察報(bào)告"。提出初步處理意見(jiàn)；11、負(fù)責(zé)組織建立監(jiān)察對(duì)象廉政檔案，參與對(duì)監(jiān)察對(duì)象考核、評(píng)議；12、完成領(lǐng)導(dǎo)臨時(shí)交辦的其他工作任務(wù)。篇四：監(jiān)察員的職責(zé)藥品臨床試驗(yàn)監(jiān)察員(cra)的根本職責(zé)要求藥物臨床試驗(yàn)的監(jiān)查監(jiān)查員〔monitor，也稱臨床研究助理即cra〕是申辦者與研究者之間的主要聯(lián)系環(huán)節(jié)。監(jiān)查員的資格：監(jiān)查員應(yīng)有適當(dāng)?shù)尼t(yī)學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)學(xué)歷，并經(jīng)過(guò)必要的訓(xùn)練〔藥品研發(fā)、臨床試驗(yàn)、gcp、sops等〕，熟悉藥品管理有關(guān)法規(guī)，熟悉有關(guān)試驗(yàn)藥物的臨床前和臨床方面的信息以及臨床試驗(yàn)方案及其相關(guān)的文件。一名監(jiān)查員的最適宜的資格將取決于試驗(yàn)的類型和研究的產(chǎn)品的類型。申辦者對(duì)*項(xiàng)試驗(yàn)指定的監(jiān)查員人數(shù)，應(yīng)根據(jù)對(duì)該試驗(yàn)的監(jiān)查頻率、試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)的復(fù)雜程度來(lái)決定。如：試驗(yàn)性質(zhì)〔phasei-phaseiv〕、試驗(yàn)?zāi)康摹沧?cè)試驗(yàn)、上市后iv期試驗(yàn)〕、試驗(yàn)設(shè)計(jì)〔開(kāi)放、盲法〕、樣本量〔人選的受試者人數(shù)〕和參與試驗(yàn)的試驗(yàn)中心數(shù)等因素。監(jiān)查員可以是申辦者指派的內(nèi)部人員，也可以來(lái)自合同研究組織。監(jiān)查員的職責(zé)：監(jiān)查員的職責(zé)是保證研究者和申辦者在進(jìn)展一項(xiàng)臨床試驗(yàn)時(shí)完成他們各自的責(zé)任，即對(duì)整個(gè)試驗(yàn)過(guò)程的監(jiān)視管理。這些職責(zé)包括檢查知情同意書以確保試驗(yàn)受試者的權(quán)益；核對(duì)原始資料以保證試驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)、準(zhǔn)確、完整；試驗(yàn)用藥品及文件的管理等。試驗(yàn)的實(shí)施與操作必須按照試驗(yàn)方案、sop、gcp來(lái)完成。在監(jiān)查過(guò)程中，要注意對(duì)監(jiān)查工作的記錄，尤其要注意對(duì)、、電子、會(huì)談等容易疏忽的書面記錄，"沒(méi)有記錄，就沒(méi)有發(fā)生過(guò)"，這是每個(gè)監(jiān)查員都必須時(shí)刻銘記在心的。一、臨床監(jiān)查工作的大體程序1．試驗(yàn)開(kāi)場(chǎng)前--試驗(yàn)啟開(kāi)工作獲得臨床研究批件→準(zhǔn)備研究者手冊(cè)→實(shí)地訪視，確定研究中心，選擇合格研究者→協(xié)助制定臨床試驗(yàn)文件，如試驗(yàn)方案、病例報(bào)告表、知情同意書、原始文件等→試驗(yàn)用藥品的準(zhǔn)備→試驗(yàn)前訪視→訪視報(bào)告→致研究者的回函，告之參試結(jié)果→協(xié)助獲得倫理委員會(huì)批件→協(xié)助申辦者和研究者簽定試驗(yàn)合同→建立試驗(yàn)總檔案〔包括中心文檔和管理文件冊(cè)〕→試驗(yàn)前寫作組會(huì)議→啟動(dòng)臨床試驗(yàn)→試驗(yàn)中相關(guān)文件、表格及藥品的發(fā)放→現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)研究者及相關(guān)參試人員→致函研究單位及有關(guān)部門，完成啟動(dòng)訪視報(bào)告→試驗(yàn)正式開(kāi)場(chǎng)2．試驗(yàn)進(jìn)展中--監(jiān)查訪視2.1常規(guī)訪視：制定試驗(yàn)的總體訪視方案〔訪視時(shí)間表、crf收集方案〕→回憶試驗(yàn)的進(jìn)展情況、前次未解決的問(wèn)題→與研究者聯(lián)系，確定訪視日期，并了解試驗(yàn)用品是否充足→制定本次訪視工作的方案、日程表，準(zhǔn)備訪視所需的文件資料和物品→與研究者會(huì)面說(shuō)明本次訪視的主要任務(wù)，了解試驗(yàn)進(jìn)展情況〔受試者入選情況、crf填寫情況〕，以前訪視所發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的解決情況→核對(duì)并更新研究者管理文件冊(cè)，檢查并補(bǔ)充試驗(yàn)用品→檢查知情同意書〔注意版本、簽名及日期〕→核查原始文件及crf表〔注意對(duì)試驗(yàn)方案的依從性、完整性、一致性、嚴(yán)重不良事件的發(fā)現(xiàn)與報(bào)告〕→收集crf表→試驗(yàn)藥品的核查〔存放情況、發(fā)放回收情況記錄、清點(diǎn)藥品并與相應(yīng)記錄核對(duì)、檢查盲碼信封、使用是否違反方案要求〕→記錄所發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題→整理和更新各種記錄表格→與研究者一起討論和解決此次訪視發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，交流其他研究單位的進(jìn)展和經(jīng)歷。后續(xù)工作：將取回的藥品、物品、已簽署的知情同意書、crf等按規(guī)定存放→完成訪視報(bào)告→更新中心文檔和各項(xiàng)跟蹤記錄表格→監(jiān)查工作工程組會(huì)議→對(duì)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的追蹤及解決→安排后續(xù)訪視方案。試驗(yàn)進(jìn)展中需向倫理委員會(huì)提交的文件：試驗(yàn)方案修正件、知情同意書修正件、嚴(yán)重不良事件報(bào)告、招募受試者廣告〔如采用〕。3．試驗(yàn)完畢后或提前終止--關(guān)閉中心3.1試驗(yàn)完畢訪視：訪視前的準(zhǔn)備→回憶常規(guī)訪視中遺留的問(wèn)題→確認(rèn)訪視時(shí)間，制定此次訪視工作的方案和日程表→向研究者遞交試驗(yàn)完畢函→確認(rèn)研究者管理文件冊(cè)完整并已更新→確認(rèn)所有crf表均已收集→確認(rèn)研究單位無(wú)數(shù)據(jù)喪失→確認(rèn)嚴(yán)重不良事件的報(bào)告和追蹤情況→確認(rèn)遺留問(wèn)題的解決情況→清點(diǎn)并回收剩余藥品，核對(duì)藥品運(yùn)送、發(fā)放和回收記錄→收回盲碼信封及其他試驗(yàn)相關(guān)物品→討論和總結(jié)，確認(rèn)遺留問(wèn)題及后續(xù)工作，說(shuō)明試驗(yàn)相關(guān)文件資料的保存要求→致謝。3.2后續(xù)工作：完成試驗(yàn)完畢訪視報(bào)告→通知倫理委員會(huì)試驗(yàn)完畢→處理收回的剩余藥品及其他用品→繼續(xù)追蹤和解決遺留問(wèn)題→所有文件存檔。3.3試驗(yàn)完畢后向ec提交的文件：試驗(yàn)完畢函、試驗(yàn)完畢后的嚴(yán)重不良事件報(bào)告。二、實(shí)例--試驗(yàn)過(guò)程監(jiān)查1．監(jiān)查的時(shí)間安排根據(jù)方案和進(jìn)度，合理安排監(jiān)查頻率及每次所需時(shí)間。一般情況下，定期做監(jiān)查，例如1周1次或1月1次，每次時(shí)間為1天或2天。特殊情況下，可隨時(shí)調(diào)整，與研究者事先預(yù)約，增加或減少監(jiān)查的時(shí)間或次數(shù)。2．準(zhǔn)備1〕按照sop規(guī)定，按照常規(guī)準(zhǔn)備的列表檢查是否所有工程都已就緒。2〕回憶試驗(yàn)進(jìn)度，查閱以往的監(jiān)查報(bào)告，了解完成情況和有關(guān)的問(wèn)題。3〕復(fù)習(xí)研究方案、研究人員手冊(cè)及相關(guān)資料，了解最新的要求和來(lái)自研究中心或小組的規(guī)定與信息。4〕與研究者聯(lián)系，詢問(wèn)最新情況，了解有無(wú)特殊問(wèn)題或需要。5〕與主管的工程經(jīng)理或有關(guān)人員討論可能的問(wèn)題，得到統(tǒng)一的認(rèn)識(shí)。6〕做出監(jiān)查方案，檢查和帶齊所有文件、表格、報(bào)告、資料和物品。3．實(shí)施1〕與研究人員會(huì)面，說(shuō)明本次監(jiān)查目的和任務(wù)，了解并記錄試驗(yàn)進(jìn)展情況，討論以往問(wèn)題，了解現(xiàn)存問(wèn)題。2〕檢查試驗(yàn)檔案文件夾、研究人員手冊(cè)，在監(jiān)查情況記錄表上登記，請(qǐng)研究者簽字。3〕監(jiān)查知情同意書簽字日期與入選日期、簽名情況。4〕檢查受試者原始記錄，將crf與原始記錄核對(duì)，標(biāo)出疑問(wèn)數(shù)據(jù)，請(qǐng)研究人員確認(rèn)或更正，檢查重點(diǎn)：·數(shù)據(jù)的完整性、準(zhǔn)確性、可識(shí)別性、合理性。·平安性數(shù)據(jù)及記錄，確認(rèn)發(fā)生的不良事件記錄與否，確認(rèn)有無(wú)嚴(yán)重不良事件發(fā)生?！と脒x、排除標(biāo)準(zhǔn)，有無(wú)違反方案要求?！な欠癜丛L視日期分配受試者隨機(jī)?！な茉囌呤欠癜匆?guī)定要求進(jìn)展訪視，有無(wú)拖延或遺漏。·記錄前后的一致性、有無(wú)矛盾或遺漏?！?shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果，尤其是異常結(jié)果的記錄和追蹤情況。5〕與研究人員一起回參謀題，監(jiān)視和檢查解決情況。6〕對(duì)集中的問(wèn)題，與研究人員一起復(fù)習(xí)試驗(yàn)的規(guī)定和要求，必要時(shí)，重點(diǎn)培訓(xùn)有關(guān)規(guī)定。7〕試驗(yàn)藥品的檢查。·檢查藥品的保存和記錄情況。·檢查藥品數(shù)量，與記錄的數(shù)量核對(duì)?！z查盲碼信封?！z查藥物使用情況的記錄，是否違反方案要求。8〕受試者提前中止情況和記錄，完成相應(yīng)的檢查和跟蹤。9〕更新信息和資料，與研究者交流其他醫(yī)院的情況和經(jīng)歷。10〕研究用品、表格數(shù)量的檢查，以保證其供給。11〕研究人員及職責(zé)有無(wú)變化，研究設(shè)施有無(wú)變化，實(shí)驗(yàn)室正常值是否更新。12〕其他情況。13〕在離開(kāi)之前，召集研究人員開(kāi)會(huì)，總結(jié)本次監(jiān)查的結(jié)果和情況，重申各項(xiàng)管理要求，再次詢問(wèn)有無(wú)需要，預(yù)約下次監(jiān)查的時(shí)間，感謝配合與付出的時(shí)間和工作。4．報(bào)告和跟蹤1〕完成監(jiān)查報(bào)告，上交工程經(jīng)理。監(jiān)查報(bào)告的內(nèi)容根據(jù)試驗(yàn)的不同階段、監(jiān)查工作的重點(diǎn)和工作程序而定。2〕召開(kāi)工程組會(huì)議，討論各醫(yī)院情況，交流和解決問(wèn)題，制定下一步工作方案。3〕將取回的藥品、物品、crf表等按規(guī)定保存。4〕更新公司的各項(xiàng)試驗(yàn)跟蹤表格，如研究進(jìn)展匯總表。5〕跟蹤未解決的問(wèn)題，直到有了結(jié)果。6〕與其他部門協(xié)調(diào)。7〕安排隨后的監(jiān)查方案，上報(bào)工程經(jīng)理，以便其全面掌握情況。知情同意和知情同意書的簽訂。"在臨床試驗(yàn)篩選受試者前，應(yīng)由研究者或協(xié)調(diào)研究者依"知情同意與知情同意書簽訂的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程〔sops〕"取得受試者的知情同意書。"知情同意過(guò)程應(yīng)完善，除簽訂知情同意書外，尚應(yīng)包括信息告知，信息理解、知情同意和簽訂書面文件四個(gè)方面。"知情同意書的簽訂應(yīng)在研究者、受試者和受試者見(jiàn)證人均在場(chǎng)的情況下進(jìn)展，尤其是在特殊〔緊急〕情況下，見(jiàn)證人或法定監(jiān)護(hù)人更應(yīng)在場(chǎng)。"在臨床試驗(yàn)過(guò)程中如遇有試驗(yàn)方案和或研究者手冊(cè)需要修改等有需受試者了解和知曉的情況，需重新取得受試者的知情同意書。"受試者在知情同意書簽訂完畢后應(yīng)取得一份與研究者保存內(nèi)容完全一樣的知情同意書或其復(fù)印件。研究者依方案設(shè)計(jì)與法規(guī)要求進(jìn)展受試者的篩選和入選。"根據(jù)臨床試驗(yàn)方案與法規(guī)的要求嚴(yán)格篩選受試者，對(duì)符合試驗(yàn)入組標(biāo)準(zhǔn)的受試者進(jìn)展編碼，并建立"受試者篩選登記表"、"受試者身份鑒別代碼表"和"受試者入選登記〔注冊(cè)〕表"〔〕。"受試者一旦入選試驗(yàn)觀察，應(yīng)嚴(yán)密跟蹤觀察受試者的用藥過(guò)程和反響，發(fā)現(xiàn)與入選/剔除標(biāo)準(zhǔn)相違背的受試者應(yīng)立即中止試驗(yàn)觀察。"建立入選統(tǒng)計(jì)表，保證臨床試驗(yàn)順序與隨機(jī)進(jìn)度表一致，即確保入組受試者是依據(jù)時(shí)間順序安排的合格受試者。""受試者篩選登記表"、"受試者入選〔注冊(cè)〕表"、"受試看身份鑒別代碼表"和"知情同意書"一道作為**文件由研究者妥善保存。嚴(yán)格依照試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)和相關(guān)法規(guī)要求進(jìn)展試驗(yàn)藥品的管理和計(jì)量，提高受試者的用藥依從性。"根據(jù)臨床試驗(yàn)進(jìn)度申辦者應(yīng)〔或分批〕提供足量的試驗(yàn)用藥品〔含對(duì)照品和撫慰劑〕，并提供相應(yīng)藥品的質(zhì)檢報(bào)告。"如系盲法試驗(yàn)設(shè)計(jì)，則臨床試驗(yàn)藥品〔含對(duì)照品和撫慰劑〕應(yīng)在盲法臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)后一次性提供研究者〔含應(yīng)急信件〕。"藥品管理員將依據(jù)臨床療程和隨訪時(shí)間窗適當(dāng)分裝的藥品依臨床試驗(yàn)流程圖分發(fā)給合格的受試者，并對(duì)試驗(yàn)用藥品和"受試者臨床用藥記錄卡"進(jìn)展清點(diǎn)、回收和記錄。"藥品管理人員定期對(duì)臨床試驗(yàn)藥品進(jìn)展清點(diǎn)、核對(duì)，要求在品種、數(shù)量和劑型等方面相一致，如出現(xiàn)任何不一致的事件〔錯(cuò)碼、喪失、缺失藥品等〕應(yīng)立即向研究者和申辦者報(bào)告，并做好相應(yīng)的記錄。"試驗(yàn)藥品的貯藏和保存應(yīng)符合相應(yīng)的存放條件，貯存地點(diǎn)應(yīng)具備必要的設(shè)備和環(huán)境〔如采光、溫度、濕度、櫥柜、標(biāo)識(shí)和冰箱等〕。"隨機(jī)流水號(hào)〔藥品隨機(jī)化編碼〔盲底〕〕應(yīng)保存在藥品臨床試驗(yàn)組長(zhǎng)單位和申辦者〔申辦者所在地食品藥品監(jiān)視管理局〕，非研究完畢或終止不得開(kāi)啟。"應(yīng)急信件是隨臨床試驗(yàn)藥品下發(fā)的一種在盲法試驗(yàn)設(shè)計(jì)時(shí)，一旦受試者發(fā)生嚴(yán)重不良事件/受試者生命受到威脅需搶救時(shí)由研究者開(kāi)啟的密封信件，此信件應(yīng)由研究者妥善保存，取用方便，非緊急情況下不得隨意拆開(kāi)，一旦開(kāi)啟，該受試者即視為脫落。"建立藥品的包裝、編碼、傳送、接收和再傳送管理系統(tǒng)，保持藥品的種類、數(shù)量和劑型上的一致。"藥品在貯存過(guò)程中應(yīng)定期檢查其效期，如藥品已接近效期應(yīng)委托藥檢部門進(jìn)展藥檢，如仍能維持一定時(shí)間的效期，則應(yīng)注明新的有效期。如效期己近，應(yīng)給予及時(shí)更換，并對(duì)其進(jìn)展記錄。按臨床試驗(yàn)流程圖進(jìn)展臨床試驗(yàn)，包括各項(xiàng)檢查，逐日或按隨訪時(shí)間窗進(jìn)展隨訪，實(shí)施理化檢查和必要的特殊檢查等，并將所有發(fā)現(xiàn)及時(shí)錄入crf中。"嚴(yán)格遵循試驗(yàn)方案進(jìn)展病例采集、篩選，并據(jù)此施加干預(yù)因素，對(duì)于合格的受試者應(yīng)進(jìn)展嚴(yán)密觀察，研究者應(yīng)在24-48小時(shí)內(nèi)將臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)采集、錄入格式病案和crf，各種臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的采集、錄入、報(bào)告和轉(zhuǎn)抄，均應(yīng)嚴(yán)格遵守臨床試驗(yàn)方案和各種試驗(yàn)數(shù)據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程〔sops〕，且應(yīng)做到及時(shí)、準(zhǔn)確、完整、真實(shí)和一致。"臨床試驗(yàn)用藥品的發(fā)放、回收、清點(diǎn)應(yīng)有專人管理，并填寫"臨床試驗(yàn)用藥品發(fā)放、回收、清點(diǎn)記錄表"和"患者服藥記錄卡"，臨床試驗(yàn)用藥品使用記錄表應(yīng)和"患者服藥記錄卡"一并回收，并監(jiān)控受試者對(duì)試驗(yàn)用藥品〔含對(duì)照藥和撫慰劑〕的依從性。"對(duì)不良事件應(yīng)予以如實(shí)、及時(shí)處理和記錄，并進(jìn)展跟蹤，并查找原因，保障受試者的安康、平安和權(quán)益。對(duì)于嚴(yán)重的不良事件應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)報(bào)告申辦者、各臨床試驗(yàn)參加單位、倫理委員會(huì)、國(guó)家食品藥品監(jiān)視管理局，并對(duì)受試者進(jìn)展妥善處理。"對(duì)于crf的填寫應(yīng)做到工程齊全、字跡工整、填寫及時(shí)、翻譯轉(zhuǎn)抄準(zhǔn)確、數(shù)據(jù)可靠、修正數(shù)據(jù)有說(shuō)明和不得出現(xiàn)無(wú)源數(shù)據(jù)和虛假數(shù)據(jù)。"對(duì)于數(shù)據(jù)記錄失真的情況應(yīng)以問(wèn)題表的形式向研究者提出置疑，查找原因后予以及時(shí)更正，且在更正處注明理由、更正人和日期，并確保更正軌跡清晰可辨。"對(duì)于受訪者的失訪、違背試驗(yàn)方案入組和破壞隨機(jī)化等應(yīng)及時(shí)進(jìn)展更正、注明，必要時(shí)，篇五：平安監(jiān)察員崗位職責(zé)平安監(jiān)察員崗位職責(zé)認(rèn)真執(zhí)行上級(jí)和地方主管部門下發(fā)的規(guī)章制度、方法等，制定工程平安生產(chǎn)管理制度并監(jiān)察落實(shí)情況。負(fù)責(zé)工程平安生產(chǎn)的監(jiān)視監(jiān)察工作。審核工程危害因素辨識(shí)，參加工程危害因素的評(píng)價(jià)工作，審核工程制定的各級(jí)風(fēng)險(xiǎn)控制措施，并報(bào)工程領(lǐng)導(dǎo)小組。負(fù)責(zé)工程領(lǐng)導(dǎo)小組評(píng)價(jià)后的"a、b、c、d級(jí)風(fēng)險(xiǎn)"及控制措施報(bào)公司主管部門。負(fù)責(zé)公司審批后的各級(jí)風(fēng)險(xiǎn)及控制措施落實(shí)的監(jiān)視監(jiān)察。協(xié)助工