衛(wèi)生法第17章醫(yī)療機構(gòu)法律制度課件

衛(wèi)生法衛(wèi)生法222第十七章醫(yī)療機構(gòu)法律制度222第十七章3醫(yī)療機構(gòu)法律制度第一節(jié)概述第二節(jié)醫(yī)療機構(gòu)規(guī)劃布局與設(shè)置審批第三節(jié)醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記第四節(jié)醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)3醫(yī)療機構(gòu)法律制度第一節(jié)概述4醫(yī)療機構(gòu)法律制度第五節(jié)處方管理第六節(jié)病歷書寫與保管第七節(jié)醫(yī)療機構(gòu)藥事管理第八節(jié)抗菌藥物臨床應(yīng)用第九節(jié)法律責任4醫(yī)療機構(gòu)法律制度第五節(jié)處方管理5第一節(jié)概述一、醫(yī)療機構(gòu)的概念二、醫(yī)療機構(gòu)的類別三、醫(yī)療機構(gòu)立法5第一節(jié)概述一、醫(yī)療機構(gòu)的概念6一、醫(yī)療機構(gòu)的概念醫(yī)療機構(gòu)——依法定程序和條件設(shè)立的從事疾病診斷、治療活動的衛(wèi)生機構(gòu)的總稱。6一、醫(yī)療機構(gòu)的概念醫(yī)療機構(gòu)——依法定程序和條件設(shè)立的從事疾7一、醫(yī)療機構(gòu)的概念醫(yī)療機構(gòu)機構(gòu)是依法成立的衛(wèi)生機構(gòu)；醫(yī)療機構(gòu)是從事疾病診斷、治療活動的衛(wèi)

生機構(gòu)；醫(yī)療機構(gòu)是從事疾病診斷、治療活動的衛(wèi)

生機構(gòu)的總稱。7一、醫(yī)療機構(gòu)的概念醫(yī)療機構(gòu)機構(gòu)是依法成立的衛(wèi)生機構(gòu)；8二、醫(yī)療機構(gòu)的類別非營利性醫(yī)療機構(gòu)——社會公眾利益服務(wù)而設(shè)立和運營的醫(yī)療機構(gòu)。

營利性醫(yī)療機構(gòu)——醫(yī)療服務(wù)所得收益可用于投資者經(jīng)濟回報的醫(yī)療機構(gòu)。政府不舉辦營利性醫(yī)療機構(gòu)。8二、醫(yī)療機構(gòu)的類別非營利性醫(yī)療機構(gòu)——社會公眾利益服務(wù)而設(shè)9三、醫(yī)療機構(gòu)立法1951年政務(wù)院發(fā)布《醫(yī)院診所管理暫行條例》1994年國務(wù)院發(fā)布《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》

9三、醫(yī)療機構(gòu)立法1951年政務(wù)院發(fā)布《醫(yī)院診所管理暫行條例10三、醫(yī)療機構(gòu)立法《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》《醫(yī)療機構(gòu)校驗管理辦法（試行）》《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》《城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)管理辦法（試行）》《婦幼保健機構(gòu)管理辦法》《鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院管理辦法（試行）》10三、醫(yī)療機構(gòu)立法《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》11第二節(jié)醫(yī)療機構(gòu)規(guī)劃布局

與設(shè)置審批

一、醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃的制定二、申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)的條件三、醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置申請需要提交的材料四、醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置申請的審批11第二節(jié)醫(yī)療機構(gòu)規(guī)劃布局

與設(shè)置審批一、醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置12一、醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃的制定醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門根據(jù)其行政區(qū)域內(nèi)的人口、醫(yī)療資源、醫(yī)療需求和現(xiàn)有醫(yī)療機構(gòu)的分布狀況等制定，報同級人民政府批準后實施。12一、醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃的制定醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃由縣級以上地方13一、醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃的制定縣級醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃的重點是100張床以下的醫(yī)療機構(gòu)的配置和布局；省級醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃的重點是500張床以上的醫(yī)院、重點?？坪椭攸c專科醫(yī)院、急救中心、臨床檢驗中心等醫(yī)療機構(gòu)的配置。13一、醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃的制定縣級醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃的重點是114二、申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)的條件醫(yī)療機構(gòu)不分類別、所有制形式、隸屬關(guān)系、服務(wù)對象，其設(shè)置申請必須符合當?shù)亍夺t(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》。14二、申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)的條件醫(yī)療機構(gòu)不分類別、所有制形式、151.診所經(jīng)醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術(shù)考核合格，取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》；取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》或者醫(yī)師職稱后，從事5年以上同一專業(yè)臨床工作；省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。151.診所經(jīng)醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術(shù)考核合格，取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》；162.美容醫(yī)療機構(gòu)

具有承擔民事責任的能力；有明確的醫(yī)療美容診療服務(wù)范圍；符合《醫(yī)療機構(gòu)基本標準（試行）》；省級以上人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。162.美容醫(yī)療機構(gòu)具有承擔民事責任的能力；173.盲人醫(yī)療按摩所

開辦人應(yīng)當為盲人醫(yī)療按摩人員；至少有1名從事盲人醫(yī)療按摩活動5年以上的盲人醫(yī)療按摩人員；至少有1張按摩床及相應(yīng)的按摩所需用品，建筑面積不少于40平方米；173.盲人醫(yī)療按摩所開辦人應(yīng)當為盲人醫(yī)療按摩人員；183.盲人醫(yī)療按摩所有必要的消毒設(shè)備；有相應(yīng)的規(guī)章制度；能夠獨立承擔法律責任；有設(shè)區(qū)的市級殘聯(lián)出具的證明文件。183.盲人醫(yī)療按摩所有必要的消毒設(shè)備；194.港、澳、臺獨資醫(yī)院

必須是獨立的法人；三級醫(yī)院投資總額不低于5000萬人民幣，二級醫(yī)院投資總額不低于2000萬元人民幣；符合二級以上醫(yī)院基本標準；在老、少、邊、窮地區(qū)設(shè)置港澳獨資醫(yī)院，投資總額要求可以適當降低。194.港、澳、臺獨資醫(yī)院必須是獨立的法人；205.中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)

必須是獨立的法人；投資總額不得低于2000萬元人民幣；中方在中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)中所占有的股份比例或權(quán)益不得低于30%；合資、合作期限不超過20年；省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。

205.中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)必須是獨立的法人；21二、申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)的條件不得申請的情形不能獨立承當民事責任的單位；正在服刑或者不具有完全民事行為能力的個人；醫(yī)療機構(gòu)在職、因病退職或停薪留職醫(yī)務(wù)人員；21二、申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)的條件不得申請的情形22二、申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)的條件發(fā)生二級以上醫(yī)療事故未滿5年的醫(yī)務(wù)人員；被吊銷執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)務(wù)人員；

被吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機構(gòu)法定代表人或者主要負責人。22二、申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)的條件發(fā)生二級以上醫(yī)療事故未滿5年的23三、醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置申請需要

提交的材料申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)的單位和個人應(yīng)當按照規(guī)定的程序和要求向縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門提交設(shè)置申請書、設(shè)置可行性研究報告、選址報告和建筑設(shè)計平面圖等。23三、醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置申請需要

提交的材料申請設(shè)置醫(yī)療24四、醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置申請的審批衛(wèi)生行政部門對設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)申請，應(yīng)當自受理之日起30日內(nèi)，依據(jù)當?shù)蒯t(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃進行審查，對符合醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃和衛(wèi)生部制定的醫(yī)療機構(gòu)基本標準的，發(fā)給設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準證書；對不予批準的要以書面形式告知理由。

24四、醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置申請的審批衛(wèi)生行政部門對設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)申請25四、醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置申請的審批不予批準的情形不符合當?shù)亍夺t(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》；設(shè)置人不符合規(guī)定的條件；

不能提供滿足投資總額的資信證明；

25四、醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置申請的審批不予批準的情形26四、醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置申請的審批投資總額不能滿足各項預(yù)算開支；醫(yī)療機構(gòu)選址不合理；污水、污物、糞便處理不合理；衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。26四、醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置申請的審批投資總額不能滿足各項預(yù)算開支；27第三節(jié)醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記一、申請醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的條件二、醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的內(nèi)容三、醫(yī)療機構(gòu)的名稱四、醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的校驗五、醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的注銷

27第三節(jié)醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記一、申請醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的條件28一、申請醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記

的條件醫(yī)療機構(gòu)開業(yè)應(yīng)當辦理執(zhí)業(yè)登記手續(xù)。申請醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記應(yīng)當填寫《醫(yī)療機構(gòu)申請執(zhí)業(yè)登記注冊書》。28一、申請醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記

的條件醫(yī)療機構(gòu)開業(yè)應(yīng)當291.執(zhí)業(yè)登記提交材料

《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書》或者《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)備案回執(zhí)》；醫(yī)療機構(gòu)用房產(chǎn)權(quán)證明或者使用證明；醫(yī)療機構(gòu)建筑設(shè)計平面圖；驗資證明、資產(chǎn)評估報告；醫(yī)療機構(gòu)規(guī)章制度；醫(yī)療機構(gòu)法定代表人有關(guān)資格證書等。291.執(zhí)業(yè)登記提交材料《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書》或者《設(shè)置醫(yī)302.不予登記的情形不符合《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書》核準的事項；不符合《醫(yī)療機構(gòu)基本標準》；投資不到位；醫(yī)療機構(gòu)用房不能滿足診療服務(wù)功能；通訊、供電、上下水道等公共設(shè)施不能滿足醫(yī)療機構(gòu)正常運轉(zhuǎn)；302.不予登記的情形不符合《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書》核準的事項312.不予登記的情形醫(yī)療機構(gòu)規(guī)章制度不符合要求；消毒、隔離和無菌操作等基本知識和技能的現(xiàn)場抽查考核不合格；省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。312.不予登記的情形醫(yī)療機構(gòu)規(guī)章制度不符合要求；32二、醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的內(nèi)容（一）執(zhí)業(yè)登記事項（二）變更登記32二、醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的內(nèi)容（一）執(zhí)業(yè)登記事項33（一）執(zhí)業(yè)登記事項類別、名稱、地址、法定代表人或主要負責人所有制形式注冊資金（資本）服務(wù)方式33（一）執(zhí)業(yè)登記事項類別、名稱、地址、法定代表人或主要負責34（一）執(zhí)業(yè)登記事項診療科目房屋建筑面積、床位（牙椅）服務(wù)對象職工人數(shù)執(zhí)業(yè)許可證登記號（醫(yī)療機構(gòu)代碼）34（一）執(zhí)業(yè)登記事項診療科目35（二）變更登記醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一時，應(yīng)當按照規(guī)定向原登記的衛(wèi)生行政部門申請辦理變更登記手續(xù)：醫(yī)療機構(gòu)變更名稱、地址、法定代表人或者主要負責人、所有制形式、注冊資金（資本）、服務(wù)方式、診療科目、床位（牙椅）、服務(wù)對象的；35（二）變更登記醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一時，應(yīng)當按照規(guī)定向原36（二）變更登記

發(fā)生分立或者合并，保留醫(yī)療機構(gòu)；機關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位設(shè)置的為內(nèi)部職工服務(wù)的醫(yī)療機構(gòu)向社會開放。36（二）變更登記37三、醫(yī)療機構(gòu)的名稱（一）醫(yī)療機構(gòu)命名基本要求（二）由衛(wèi)生部和國家中醫(yī)藥管理局核準的醫(yī)療機構(gòu)名稱（三）醫(yī)療機構(gòu)冠名紅十字（會）的規(guī)定（四）醫(yī)療機構(gòu)不得使用的名稱37三、醫(yī)療機構(gòu)的名稱（一）醫(yī)療機構(gòu)命名基本要求38（一）醫(yī)療機構(gòu)命名基本要求醫(yī)療機構(gòu)的名稱由識別名稱和通用名稱依次組成。各級地方人民政府設(shè)置的醫(yī)療機構(gòu)的識別名稱中應(yīng)當含有省、市、縣、區(qū)、街道、鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村等行政區(qū)劃名稱，其他醫(yī)療機構(gòu)的識別名稱中不得含有行政區(qū)劃名稱。

38（一）醫(yī)療機構(gòu)命名基本要求醫(yī)療機構(gòu)的名稱由識別名稱和通用39（二）由衛(wèi)生部和國家中醫(yī)藥管理局

核準的醫(yī)療機構(gòu)名稱醫(yī)療機構(gòu)名稱中含有外國國家（地區(qū)）名稱及其簡稱、國際組織名稱，或者含有“中國”、“全國”、“中華”、“國家”等字樣以及跨省地域名稱等，由衛(wèi)生部核準；屬于中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合和民族醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)的，由國家中醫(yī)藥管理局核準。39（二）由衛(wèi)生部和國家中醫(yī)藥管理局

核準的醫(yī)療40（三）醫(yī)療機構(gòu)冠名紅十字的規(guī)定以“紅十字（會）”冠名的醫(yī)療機構(gòu)，應(yīng)當在地區(qū)名稱等識別名稱后、醫(yī)療機構(gòu)通用名稱前，增加“紅十字（會）”字樣。申請冠名“紅十字（會）”的醫(yī)療機構(gòu)必須符合相關(guān)條件。40（三）醫(yī)療機構(gòu)冠名紅十字的規(guī)定以“紅十字（會）”冠名的醫(yī)41有損于國家、社會或者公共利益的名稱侵犯他人利益的名稱以外文字母、漢語拼音組成的名稱以醫(yī)療儀器、藥品、醫(yī)用產(chǎn)品命名的名稱宣傳或者暗示診療效果的名稱超出登記的診療科目范圍的名稱（四）醫(yī)療機構(gòu)不得使用的名稱41有損于國家、社會或者公共利益的名稱（四）醫(yī)療機構(gòu)不得使42四、醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的校驗醫(yī)療機構(gòu)校驗——衛(wèi)生行政部門依法對醫(yī)療機構(gòu)的基本條件和執(zhí)業(yè)狀況進行檢查、評估和審核，并依法作出相應(yīng)結(jié)論的過程。42四、醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的校驗醫(yī)療機構(gòu)校驗——衛(wèi)生行政部門依43四、醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的校驗床位在100張以上的綜合醫(yī)院等校驗期為3年；其他醫(yī)療機構(gòu)的校驗期為1年；中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)校驗期為1年；暫緩校驗后再次校驗合格醫(yī)療機構(gòu)的校驗期為1年。43四、醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的校驗床位在100張以上的綜合醫(yī)院等44五、醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的注銷醫(yī)療機構(gòu)歇業(yè)，應(yīng)當向原登記的衛(wèi)生行政部門辦理注銷登記手續(xù)。經(jīng)登記的衛(wèi)生行政部門核準后，收繳《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。44五、醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的注銷醫(yī)療機構(gòu)歇業(yè)，應(yīng)當向原登記的衛(wèi)45第四節(jié)醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)

一、嚴格按照登記的診療科目執(zhí)業(yè)二、加強對醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)德教育和業(yè)務(wù)培訓三、全面加強醫(yī)療質(zhì)量管理四、主動公開醫(yī)療相關(guān)信息五、積極救治患者45第四節(jié)醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)一、嚴格按照登記的診療科目執(zhí)業(yè)46第四節(jié)醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)六、規(guī)范使用醫(yī)療機構(gòu)名稱七、按規(guī)定出具醫(yī)學證明文件八、充分尊重患者知情同意權(quán)九、按收費標準收取醫(yī)療費用十、切實做好醫(yī)院感染管理46第四節(jié)醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)六、規(guī)范使用醫(yī)療機構(gòu)名稱47第四節(jié)醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)十一、合理配置大型醫(yī)用設(shè)備十二、正確發(fā)布醫(yī)療廣告十三、及時報告醫(yī)療質(zhì)量安全事件十四、認真接待患者投訴十五、服從衛(wèi)生行政部門的調(diào)遣47第四節(jié)醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)十一、合理配置大型醫(yī)用設(shè)備48一、嚴格按照登記的

診療科目執(zhí)業(yè)醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按照核準登記的診療科目開展診斷、治療活動。需要改變診療科目的，應(yīng)當按照規(guī)定的程序和要求，辦理變更登記手續(xù)。未經(jīng)允許不得擅自擴大業(yè)務(wù)范圍。48一、嚴格按照登記的

診療科目執(zhí)業(yè)醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按照49二、加強對醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)德教育

和業(yè)務(wù)培訓醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當加強對醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)德教育。組織醫(yī)務(wù)人員學習醫(yī)德規(guī)范，督促醫(yī)務(wù)人員恪守職業(yè)道德。

49二、加強對醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)德教育

和業(yè)務(wù)培訓醫(yī)50三、全面加強醫(yī)療質(zhì)量管理醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按照衛(wèi)生行政部門的有關(guān)規(guī)定和標準加強醫(yī)療質(zhì)量管理，實施醫(yī)療質(zhì)量保證方案，確保醫(yī)療安全和服務(wù)質(zhì)量，不斷提高服務(wù)水平。醫(yī)療機構(gòu)不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作。50三、全面加強醫(yī)療質(zhì)量管理醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按照衛(wèi)生行政部門的有51四、主動公開醫(yī)療相關(guān)信息醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當將《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、診療科目、診療時間和收費標準懸掛于明顯處所。工作人員上崗工作，應(yīng)當佩帶載有本人姓名、職務(wù)或者職稱的標牌。51四、主動公開醫(yī)療相關(guān)信息醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當將《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可52五、積極救治患者醫(yī)療機構(gòu)對危重病人應(yīng)當立即搶救。對限于設(shè)備或者技術(shù)條件不能診治的病人，應(yīng)當及時轉(zhuǎn)診。醫(yī)療機構(gòu)對傳染病、精神病、職業(yè)病等患者的特殊診治和處理，應(yīng)當按照國家有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定辦理。52五、積極救治患者醫(yī)療機構(gòu)對危重病人應(yīng)當立即搶救。對限于設(shè)53六、規(guī)范使用醫(yī)療機構(gòu)名稱醫(yī)療機構(gòu)的印章、銀行賬戶、牌匾以及醫(yī)療文件中使用的名稱應(yīng)當與核準登記的醫(yī)療機構(gòu)名稱相同。使用兩個以上名稱的，應(yīng)當與第一名稱相同。53六、規(guī)范使用醫(yī)療機構(gòu)名稱醫(yī)療機構(gòu)的印章、銀行賬戶、牌匾以54七、按規(guī)定出具醫(yī)學證明文件未經(jīng)醫(yī)師親自診查，醫(yī)療機構(gòu)不得出具疾病診斷書、健康證明書或者死亡證明書等證明文件；未經(jīng)醫(yī)師、助產(chǎn)人員親自接產(chǎn)，醫(yī)療機構(gòu)不得出具出生證明書或者死產(chǎn)報告書。54七、按規(guī)定出具醫(yī)學證明文件未經(jīng)醫(yī)師親自診查，醫(yī)療機構(gòu)不得55八、充分尊重患者知情同意權(quán)在施行手術(shù)、特殊檢查或者特殊治療時，應(yīng)當向患者作必要的解釋，征得患者同意，并取得其家屬或者關(guān)系人同意及簽字；無法取得患者意見時，應(yīng)當取得其家屬或者關(guān)系人同意及簽字。55八、充分尊重患者知情同意權(quán)在施行手術(shù)、特殊檢查或者特殊治56九、按收費標準收取醫(yī)療費用醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按照政府物價等有關(guān)部門核準的收費標準收取醫(yī)療費用，詳列細項，并出具收據(jù)。56九、按收費標準收取醫(yī)療費用醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按照政府物價等有關(guān)57十、切實做好醫(yī)院感染管理醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當嚴格執(zhí)行無菌消毒、隔離制度，采取科學有效的措施處理污水和廢棄物，預(yù)防和減少醫(yī)院感染。57十、切實做好醫(yī)院感染管理醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當嚴格執(zhí)行無菌消毒、隔58十一、合理配置大型醫(yī)用設(shè)備醫(yī)療機構(gòu)配置資金投入量大、運行成本高、使用技術(shù)復(fù)雜、對衛(wèi)生費用增長影響大等大型醫(yī)用設(shè)備，應(yīng)當按照程序和要求申請《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》；未獲得《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》的，不得購置大型醫(yī)用設(shè)備。58十一、合理配置大型醫(yī)用設(shè)備醫(yī)療機構(gòu)配置資金投入量大、運行59十二、正確發(fā)布醫(yī)療廣告醫(yī)療機構(gòu)利用各種媒介或者形式直接或者間接介紹醫(yī)療機構(gòu)或者醫(yī)療服務(wù)，應(yīng)當辦理醫(yī)療廣告審查手續(xù)，取得《醫(yī)療廣告審查證明》；未取得《醫(yī)療廣告審查證明》的，不得發(fā)布醫(yī)療廣告。59十二、正確發(fā)布醫(yī)療廣告醫(yī)療機構(gòu)利用各種媒介或者形式直接或60十二、正確發(fā)布醫(yī)療廣告醫(yī)療機構(gòu)不得以內(nèi)部科室名義發(fā)布醫(yī)療廣告，不得利用新聞形式、醫(yī)療資訊服務(wù)類專題節(jié)（欄）目發(fā)布或者變相發(fā)布醫(yī)療廣告。60十二、正確發(fā)布醫(yī)療廣告醫(yī)療機構(gòu)不得以內(nèi)部科室名義發(fā)布醫(yī)療61十三、及時報告醫(yī)療質(zhì)量

安全事件醫(yī)療質(zhì)量安全事件——醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動中，由于診療過錯、醫(yī)藥產(chǎn)品缺陷等原因，造成患者死亡、殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致功能障礙等明顯人身損害的事件。61十三、及時報告醫(yī)療質(zhì)量

安全事件醫(yī)療質(zhì)量安全621.分級根據(jù)對患者人身造成的損害程度及損害人數(shù)，醫(yī)療質(zhì)量安全事件分為三級：一般醫(yī)療質(zhì)量安全事件：造成2人以下輕度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙或其他人身損害后果。621.分級根據(jù)對患者人身造成的損害程度及損害人數(shù)，醫(yī)療質(zhì)量631.分級重大醫(yī)療質(zhì)量安全事件：造成2人以下死亡或中度以上殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致嚴重功能障礙；造成3人以上中度以下殘疾、器官組織損傷或其他人身損害后果。特大醫(yī)療質(zhì)量安全事件：造成3人以上死亡或重度殘疾。631.分級重大醫(yī)療質(zhì)量安全事件：造成2人以下死亡或中度以上642.時限一般醫(yī)療質(zhì)量安全事件：醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當自事件發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)，上報有關(guān)信息。重大醫(yī)療質(zhì)量安全事件：醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當自事件發(fā)現(xiàn)之時起12小時內(nèi)，上報有關(guān)信息。特大醫(yī)療質(zhì)量安全事件：醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當自事件發(fā)現(xiàn)之時起2小時內(nèi)，上報有關(guān)信息。642.時限一般醫(yī)療質(zhì)量安全事件：醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當自事件發(fā)現(xiàn)之日65十四、認真接待患者投訴醫(yī)院應(yīng)當在顯著位置公布投訴管理部門、地點、接待時間及其聯(lián)系方式。有條件的醫(yī)院可以設(shè)立網(wǎng)絡(luò)投訴平臺，并安排人員處理、回復(fù)患者投訴。65十四、認真接待患者投訴醫(yī)院應(yīng)當在顯著位置公布投訴管理部門66十五、服從衛(wèi)生行政部門的調(diào)遣發(fā)生重大災(zāi)害、事故、疾病流行或者其他意外情況時，醫(yī)療機構(gòu)及其衛(wèi)生技術(shù)人員必須服從縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門的調(diào)遣。66十五、服從衛(wèi)生行政部門的調(diào)遣發(fā)生重大災(zāi)害、事故、疾病流行67第五節(jié)處方管理一、處方的概念二、處方的書寫規(guī)則三、處方權(quán)的獲得四、處方的開具五、處方的有效期限和用量67第五節(jié)處方管理一、處方的概念68第五節(jié)處方管理六、處方調(diào)劑資格的取得七、處方調(diào)劑八、處方點評九、處方保管68第五節(jié)處方管理六、處方調(diào)劑資格的取得69一、處方的概念處方——由注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在診療活動中為患者開具的、由取得藥學專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學專業(yè)技術(shù)人員審核、調(diào)配、核對，并作為患者用藥憑證的醫(yī)療文書。。69一、處方的概念處方——由注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在診70二、處方的書寫規(guī)則處方的書寫規(guī)則按照衛(wèi)生部《處方管理辦法》規(guī)定執(zhí)行。70二、處方的書寫規(guī)則處方的書寫規(guī)則按照衛(wèi)生部《處方管理辦法71三、處方權(quán)的獲得經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點取得相應(yīng)的處方權(quán)。執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)培訓考核合格后可取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權(quán)。

71三、處方權(quán)的獲得經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點取得相應(yīng)的處方72四、處方的開具醫(yī)師應(yīng)當根據(jù)醫(yī)療、預(yù)防、保健需要，按照診療規(guī)范、藥品說明書中的藥品適應(yīng)證、藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項等開具處方。開具醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方應(yīng)當嚴格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定。

72四、處方的開具醫(yī)師應(yīng)當根據(jù)醫(yī)療、預(yù)防、保健需要，按照診73五、處方的有效期限和用量處方開具當日有效。特殊情況需要延長有效期的，有效期最長不得超過3天。

73五、處方的有效期限和用量處方開具當日有效。74五、處方的有效期限和用量處方一般不得超過7日用量急診處方一般不得超過3日用量第一類精神藥品注射劑每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧康诙惥袼幤芬话忝繌執(zhí)幏讲坏贸^7日常用量74五、處方的有效期限和用量處方一般不得超過7日用量75六、處方調(diào)劑資格的取得取得藥學專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員方可從事處方調(diào)劑工作。藥師在執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機構(gòu)取得處方調(diào)劑資格。75六、處方調(diào)劑資格的取得取得藥學專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員76七、處方調(diào)劑做到“四查十對”查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷。

76七、處方調(diào)劑做到“四查十對”77八、處方點評處方點評——根據(jù)相關(guān)法規(guī)、技術(shù)規(guī)范，對處方書寫的規(guī)范性及藥物臨床使用的適宜性進行評價，發(fā)現(xiàn)存在或潛在的問題，制定并實施干預(yù)和改進措施，促進臨床藥物合理應(yīng)用的過程。

77八、處方點評處方點評——根據(jù)相關(guān)法規(guī)、技術(shù)規(guī)范，對處方書78八、處方點評（一）處方點評原則（二）處方點評結(jié)果（三）監(jiān)督管理78八、處方點評（一）處方點評原則79（一）處方點評原則處方點評工作應(yīng)堅持科學、公正、務(wù)實的原則，有完整、準確的書面記錄，并通報臨床科室和當事人。79（一）處方點評原則處方點評工作應(yīng)堅持科學、公正、務(wù)實的原80（二）處方點評結(jié)果處方點評結(jié)果分為合理處方和不合理處方。不合理處方包括不規(guī)范處方、用藥不適宜處方及超常處方。

80（二）處方點評結(jié)果處方點評結(jié)果分為合理處方和不合理處方。81（三）監(jiān)督管理對開具不合理處方的醫(yī)師，采取教育培訓、批評等措施；對出現(xiàn)超常處方3次以上且無正當理由的醫(yī)師提出警告，限制其處方權(quán)，限制處方權(quán)后仍連續(xù)2次以上出現(xiàn)超常處方且無正當理由的，取消其處方權(quán)；81（三）監(jiān)督管理對開具不合理處方的醫(yī)師，采取教育培訓、批評82（三）監(jiān)督管理一個考核周期內(nèi)5次以上開具不合理處方的醫(yī)師，應(yīng)當認定為醫(yī)師定期考核不合格，離崗參加培訓；對患者造成嚴重損害的，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當按照相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章給予相應(yīng)處罰。82（三）監(jiān)督管理一個考核周期內(nèi)5次以上開具不合理處方的醫(yī)師83九、處方保管普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年；

醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年；

麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。

83九、處方保管普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年；84第六節(jié)病歷書寫與保管一、病歷和病歷書寫的概念二、病歷書寫的要求三、門（急）診病歷書寫的內(nèi)容四、住院病歷書寫的內(nèi)容五、打印病歷的內(nèi)容及要求六、病歷管理84第六節(jié)病歷書寫與保管一、病歷和病歷書寫的概念85一、病歷和病歷書寫的概念病歷——醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動過程中形成的文字、符號、圖表、影像、切片等資料的總和。85一、病歷和病歷書寫的概念病歷——醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動過程中86一、病歷和病歷書寫的概念病歷書寫——醫(yī)務(wù)人員通過問診、查體、輔助檢查、診斷、治療、護理等醫(yī)療活動獲得有關(guān)資料，并進行歸納、分析、整理形成醫(yī)療活動記錄的行為。86一、病歷和病歷書寫的概念病歷書寫——醫(yī)務(wù)人員通過問診、查87二、病歷書寫的要求《病歷書寫基本規(guī)范》規(guī)定，病歷書寫的要求是：客觀、真實、準確、及時、完整和規(guī)范。病歷書寫還應(yīng)當規(guī)范使用醫(yī)學術(shù)語，文字工整，字跡清晰，表述準確，語句通順，標點正確。87二、病歷書寫的要求《病歷書寫基本規(guī)范》規(guī)定，病歷書寫的要88三、門（急）診病歷書寫的內(nèi)容門（急）診病歷內(nèi)容包括門（急）診病歷首頁（門診手冊封面）、病歷記錄、化驗單（檢驗報告）、醫(yī)學影像檢查資料等。

88三、門（急）診病歷書寫的內(nèi)容門（急）診病歷內(nèi)容包括門（急89四、住院病歷書寫的內(nèi)容住院病案首頁、入院記錄、病程記錄、手術(shù)同意書、麻醉同意書、輸血治療知情同意書、特殊檢查（特殊治療）同意書、病危（重）通知書、醫(yī)囑單、輔助檢查報告單、體溫單、醫(yī)學影像檢查資料、病理資料等。

89四、住院病歷書寫的內(nèi)容住院病案首頁、入院記錄、病程記錄、90五、打印病歷的內(nèi)容及要求打印病歷應(yīng)當按照規(guī)定的內(nèi)容錄入并及時打印，由相應(yīng)醫(yī)務(wù)人員手寫簽名。醫(yī)療機構(gòu)打印病歷應(yīng)當統(tǒng)一紙張、字體、字號及排版格式。90五、打印病歷的內(nèi)容及要求打印病歷應(yīng)當按照規(guī)定的內(nèi)容錄入并91六、病歷管理醫(yī)療機構(gòu)的門診病歷的保存期不得少于15年，住院病歷的保存期不得少于30年。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當嚴格病歷管理，嚴禁任何人涂改、偽造、隱匿、銷毀、搶奪、竊取病歷。

91六、病歷管理醫(yī)療機構(gòu)的門診病歷的保存期不得少于15年，住92第七節(jié)醫(yī)療機構(gòu)藥事管理

一、醫(yī)療機構(gòu)藥事管理的概念二、醫(yī)療機構(gòu)藥事管理組織及其職責三、藥物臨床應(yīng)用管理四、藥劑管理五、醫(yī)療機構(gòu)藥師工作職責92第七節(jié)醫(yī)療機構(gòu)藥事管理一、醫(yī)療機構(gòu)藥事管理的概念93一、醫(yī)療機構(gòu)藥事管理的概念醫(yī)療機構(gòu)藥事管理——醫(yī)療機構(gòu)以病人為中心，以臨床藥學為基礎(chǔ)，對臨床用藥全過程進行有效的組織實施與管理，促進臨床科學、合理用藥的藥學技術(shù)服務(wù)和相關(guān)的藥品管理工作。93一、醫(yī)療機構(gòu)藥事管理的概念醫(yī)療機構(gòu)藥事管理——醫(yī)療機構(gòu)以94二、醫(yī)療機構(gòu)藥事管理組織

及其職責二級以上醫(yī)院設(shè)立藥事管理與藥物治療學委員會，其他醫(yī)療機構(gòu)成立藥事管理與藥物治療學組。

94二、醫(yī)療機構(gòu)藥事管理組織

及其職責二級以上醫(yī)院設(shè)95三、藥物臨床應(yīng)用管理藥物臨床應(yīng)用管理涉及醫(yī)療機構(gòu)臨床診斷、預(yù)防和治療疾病用藥的全過程。95三、藥物臨床應(yīng)用管理藥物臨床應(yīng)用管理涉及醫(yī)療機構(gòu)臨床診96四、藥劑管理臨床使用的藥品由藥學部門統(tǒng)一采購供應(yīng)。經(jīng)藥事管理與藥物治療學委員會（組）審核同意，核醫(yī)學科可以購用、調(diào)劑本專業(yè)所需的放射性藥品?；瘜W藥品、生物制品、中成藥和中藥飲片應(yīng)當分別儲存，分類定位存放。96四、藥劑管理臨床使用的藥品由藥學部門統(tǒng)一采購供應(yīng)。經(jīng)藥事97四、藥劑管理易燃、易爆、強腐蝕性等危險性藥品應(yīng)當另設(shè)倉庫單獨儲存，并設(shè)置必要的安全設(shè)施。麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品，應(yīng)當按照有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章的相關(guān)規(guī)定進行管理和監(jiān)督使用。97四、藥劑管理易燃、易爆、強腐蝕性等危險性藥品應(yīng)當另設(shè)倉庫98五、醫(yī)療機構(gòu)藥師工作職責負責藥品采購供應(yīng)、處方或者用藥醫(yī)囑審核、藥品調(diào)劑等；參與臨床藥物治療，開展藥學查房，為患者提供藥學專業(yè)技術(shù)服務(wù)；參加查房、會診、病例討論和疑難、危重患者的醫(yī)療救治；98五、醫(yī)療機構(gòu)藥師工作職責負責藥品采購供應(yīng)、處方或者用藥醫(yī)99五、醫(yī)療機構(gòu)藥師工作職責開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測，實施處方點評與超常預(yù)警，促進藥物合理使用；開展藥品質(zhì)量監(jiān)測；提供用藥信息與藥學咨詢服務(wù)；進行藥學臨床應(yīng)用研究；99五、醫(yī)療機構(gòu)藥師工作職責開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測，實施處100五、醫(yī)療機構(gòu)藥師工作職責開展藥物利用評價和藥物臨床應(yīng)用研究；參與新藥臨床試驗和新藥上市后安全性與有效性監(jiān)測；其他與醫(yī)院藥學相關(guān)的專業(yè)技術(shù)工作。100五、醫(yī)療機構(gòu)藥師工作職責101第八節(jié)抗菌藥物臨床應(yīng)用

一、抗菌藥物的概念二、抗菌藥物臨床應(yīng)用的分級管理三、組織機構(gòu)和職責四、抗菌藥物臨床應(yīng)用管理五、抗菌藥物的臨床應(yīng)用六、監(jiān)督管理101第八節(jié)抗菌藥物臨床應(yīng)用一、抗菌藥物的概念102一、抗菌藥物的概念抗菌藥物——治療細菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的藥物。

102一、抗菌藥物的概念抗菌藥物——治療細菌、支原體、衣原體103二、抗菌藥物臨床應(yīng)用的分級管理抗菌藥物臨床應(yīng)用實行分級管理。根據(jù)安全性、療效、細菌耐藥性、價格等因素，將抗菌藥物分為3級：非限制使用級、限制使用級與特殊使用級。103二、抗菌藥物臨床應(yīng)用的分級管理抗菌藥物臨床應(yīng)用實行分級104二、抗菌藥物臨床應(yīng)用的分級管理非限制使用級抗菌藥物——經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物。限制使用級抗菌藥物——經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較大，或者價格相對較高的抗菌藥物。

104二、抗菌藥物臨床應(yīng)用的分級管理非限制使用級抗菌藥物——105二、抗菌藥物臨床應(yīng)用的分級管理特殊使用級抗菌藥物具有明顯或者嚴重不良反應(yīng)，不宜隨意使用；需要嚴格控制使用，避免細菌過快產(chǎn)生耐藥；療效、安全性方面的臨床資料較少；價格昂貴。105二、抗菌藥物臨床應(yīng)用的分級管理特殊使用級抗菌藥物106三、組織機構(gòu)和職責

（一）抗菌藥物管理工作機構(gòu)（二）抗菌藥物管理工作機構(gòu)職責106三、組織機構(gòu)和職責（一）抗菌藥物管理工作機構(gòu)107（一）抗菌藥物管理工作機構(gòu)醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當設(shè)立抗菌藥物管理工作機構(gòu)或者配備專（兼）職人員負責本機構(gòu)的抗菌藥物管理工作。二級以上的醫(yī)院、婦幼保健院及?？萍膊》乐螜C構(gòu)應(yīng)當在藥事管理與藥物治療學委員會下設(shè)立抗菌藥物管理工作組。

107（一）抗菌藥物管理工作機構(gòu)醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當設(shè)立抗菌藥物管理108（二）抗菌藥物管理工作機構(gòu)職責貫徹執(zhí)行抗菌藥物管理相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章，制定本機構(gòu)抗菌藥物管理制度并組織實施；審議本機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄，制定抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)技術(shù)性文件，并組織實施；108（二）抗菌藥物管理工作機構(gòu)職責貫徹執(zhí)行抗菌藥物管理相關(guān)109（二）抗菌藥物管理工作機構(gòu)職責對本機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用與細菌耐藥情況進行監(jiān)測，提出干預(yù)和改進措施；對醫(yī)務(wù)人員進行抗菌藥物管理相關(guān)法律制度和技術(shù)規(guī)范培訓，組織對患者合理使用抗菌藥物的宣傳教育。109（二）抗菌藥物管理工作機構(gòu)職責對本機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用110四、抗菌藥物臨床應(yīng)用管理（一）抗菌藥物遴選和定期評估制度（二）細菌耐藥預(yù)警機制（三）臨床應(yīng)用異常情況調(diào)查和處理（四）臨床應(yīng)用知識、管理培訓考核110四、抗菌藥物臨床應(yīng)用管理（一）抗菌藥物遴選和定期評估制111（一）抗菌藥物遴選和定期評估制度醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立抗菌藥物遴選和定期評估制度。包括：抗菌藥物遴選申請抗菌藥物遴選申請審核抗菌藥物品種的清退或更換

111（一）抗菌藥物遴選和定期評估制度醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立抗菌藥112（二）細菌耐藥預(yù)警機制醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當開展細菌耐藥監(jiān)測工作，建立細菌耐藥預(yù)警機制，并采取相應(yīng)措施。112（二）細菌耐藥預(yù)警機制醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當開展細菌耐藥監(jiān)測工作113（三）臨床應(yīng)用異常情況調(diào)查和處理醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當對以下抗菌藥物臨床應(yīng)用異常情況開展調(diào)查，并根據(jù)不同情況作出處理：使用量異常增長的抗菌藥物；半年內(nèi)使用量始終居于前列的抗菌藥物；經(jīng)常超適應(yīng)證、超劑量使用的抗菌藥物；企業(yè)違規(guī)銷售的抗菌藥物；頻繁發(fā)生嚴重不良事件的抗菌藥物。113（三）臨床應(yīng)用異常情況調(diào)查和處理醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當對以下抗菌114（四）臨床應(yīng)用知識、管理培訓考核《藥品管理法》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》等法律法規(guī)；抗菌藥物臨床應(yīng)用及管理制度；常用抗菌藥物的藥理學特點與注意事項；常見細菌的耐藥趨勢與控制方法；抗菌藥物不良反應(yīng)的防治。114（四）臨床應(yīng)用知識、管理培訓考核《藥品管理法》、《抗菌115五、抗菌藥物的臨床應(yīng)用（一）抗菌藥物處方權(quán)的授予（二）抗菌藥物預(yù)防感染指證掌握（三）特殊使用級抗菌藥物的使用（四）抗菌藥物的越級使用115五、抗菌藥物的臨床應(yīng)用（一）抗菌藥物處方權(quán)的授予116（一）抗菌藥物處方權(quán)的授予具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格醫(yī)師，可授予特殊使用級抗菌藥物處方權(quán)；具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格醫(yī)師，可授予限制使用級抗菌藥物處方權(quán)；具有初級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格醫(yī)師等，可授予非限制使用級抗菌藥物處方權(quán)。

116（一）抗菌藥物處方權(quán)的授予具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格117（二）抗菌藥物預(yù)防感染指證掌握醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當嚴格掌握使用抗菌藥物預(yù)防感染的指證。預(yù)防感染、治療輕度或者局部感染應(yīng)當首選非限制使用級抗菌藥物；嚴重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對限制使用級抗菌藥物敏感時，方可選用限制使用級抗菌藥物。117（二）抗菌藥物預(yù)防感染指證掌握醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當嚴118（三）特殊使用級抗菌藥物的使用嚴格控制特殊使用級抗菌藥物使用。特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用。118（三）特殊使用級抗菌藥物的使用嚴格控制特殊使用級抗菌藥119（四）抗菌藥物的越級使用因搶救生命垂危的患者等緊急情況，醫(yī)師可以越級使用抗菌藥物。越級使用抗菌藥物應(yīng)當詳細記錄用藥指證，并應(yīng)當于24小時內(nèi)補辦越級使用抗菌藥物的必要手續(xù)。119（四）抗菌藥物的越級使用因搶救生命垂危的患者等緊急情況120六、監(jiān)督管理

（一）抗菌藥物處方、醫(yī)囑點評（二）對抗菌藥物超常處方醫(yī)師的處理（三）取消抗菌藥物處方權(quán)的情形120六、監(jiān)督管理（一）抗菌藥物處方、醫(yī)囑點評121（一）抗菌藥物處方、醫(yī)囑點評醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物管理機構(gòu)應(yīng)當定期組織相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實施點評，并將點評結(jié)果作為醫(yī)師定期考核、臨床科室和醫(yī)務(wù)人員績效考核依據(jù)。121（一）抗菌藥物處方、醫(yī)囑點評醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物管理機構(gòu)應(yīng)122（二）對抗菌藥物超常處方醫(yī)師的處理醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當對出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3次以上且無正當理由的醫(yī)師提出警告，限制其特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權(quán)。122（二）對抗菌藥物超常處方醫(yī)師的處理醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當對出現(xiàn)抗123（三）取消抗菌藥物處方權(quán)的情形抗菌藥物考核不合格的；限制處方權(quán)后，仍出現(xiàn)超常處方且無正當理由的；未按照規(guī)定開具抗菌藥物處方，造成嚴重后果的；123（三）取消抗菌藥物處方權(quán)的情形抗菌藥物考核不合格的；124（三）取消抗菌藥物處方權(quán)的情形未按照規(guī)定使用抗菌藥物，造成嚴重后果的；開具抗菌藥物處方牟取不正當利益的。醫(yī)師處方權(quán)資格取消后，在6個月內(nèi)不得恢復(fù)其處方權(quán)。124（三）取消抗菌藥物處方權(quán)的情形未按照規(guī)定使用抗菌藥物，125第九節(jié)法律責任一、未取得執(zhí)業(yè)許可證擅自執(zhí)業(yè)的法律責任二、逾期不校驗執(zhí)業(yè)許可證又不停止診療活動的法律責任三、出賣、轉(zhuǎn)讓、出借構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的法律責任四、診療活動超出登記范圍的法律責任125第九節(jié)法律責任一、未取得執(zhí)業(yè)許可證擅自執(zhí)業(yè)的法律責126第九節(jié)法律責任五、使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的法律責任六、出具虛假證明文件的法律責任七、違反《處方管理辦法》的法律責任八、違反《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》的法律責任126第九節(jié)法律責任五、使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技127思考題

1.申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)具備哪些條件？2.醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記應(yīng)符合哪些條件？3.醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)規(guī)則有哪些規(guī)定？4.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當公開哪些信息？127思考題1.申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)具備哪些條件？128思考題5.處方的書寫規(guī)則有哪些規(guī)定？6.病歷書寫的要求是什么？7.藥物臨床應(yīng)用管理的內(nèi)容是什么？8.抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的內(nèi)容是什么？128思考題5.處方的書寫規(guī)則有哪些規(guī)定？衛(wèi)生法衛(wèi)生法130130130第十七章醫(yī)療機構(gòu)法律制度222第十七章131醫(yī)療機構(gòu)法律制度第一節(jié)概述第二節(jié)醫(yī)療機構(gòu)規(guī)劃布局與設(shè)置審批第三節(jié)醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記第四節(jié)醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)3醫(yī)療機構(gòu)法律制度第一節(jié)概述132醫(yī)療機構(gòu)法律制度第五節(jié)處方管理第六節(jié)病歷書寫與保管第七節(jié)醫(yī)療機構(gòu)藥事管理第八節(jié)抗菌藥物臨床應(yīng)用第九節(jié)法律責任4醫(yī)療機構(gòu)法律制度第五節(jié)處方管理133第一節(jié)概述一、醫(yī)療機構(gòu)的概念二、醫(yī)療機構(gòu)的類別三、醫(yī)療機構(gòu)立法5第一節(jié)概述一、醫(yī)療機構(gòu)的概念134一、醫(yī)療機構(gòu)的概念醫(yī)療機構(gòu)——依法定程序和條件設(shè)立的從事疾病診斷、治療活動的衛(wèi)生機構(gòu)的總稱。6一、醫(yī)療機構(gòu)的概念醫(yī)療機構(gòu)——依法定程序和條件設(shè)立的從事疾135一、醫(yī)療機構(gòu)的概念醫(yī)療機構(gòu)機構(gòu)是依法成立的衛(wèi)生機構(gòu)；醫(yī)療機構(gòu)是從事疾病診斷、治療活動的衛(wèi)

生機構(gòu)；醫(yī)療機構(gòu)是從事疾病診斷、治療活動的衛(wèi)

生機構(gòu)的總稱。7一、醫(yī)療機構(gòu)的概念醫(yī)療機構(gòu)機構(gòu)是依法成立的衛(wèi)生機構(gòu)；136二、醫(yī)療機構(gòu)的類別非營利性醫(yī)療機構(gòu)——社會公眾利益服務(wù)而設(shè)立和運營的醫(yī)療機構(gòu)。

營利性醫(yī)療機構(gòu)——醫(yī)療服務(wù)所得收益可用于投資者經(jīng)濟回報的醫(yī)療機構(gòu)。政府不舉辦營利性醫(yī)療機構(gòu)。8二、醫(yī)療機構(gòu)的類別非營利性醫(yī)療機構(gòu)——社會公眾利益服務(wù)而設(shè)137三、醫(yī)療機構(gòu)立法1951年政務(wù)院發(fā)布《醫(yī)院診所管理暫行條例》1994年國務(wù)院發(fā)布《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》

9三、醫(yī)療機構(gòu)立法1951年政務(wù)院發(fā)布《醫(yī)院診所管理暫行條例138三、醫(yī)療機構(gòu)立法《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》《醫(yī)療機構(gòu)校驗管理辦法（試行）》《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》《城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)管理辦法（試行）》《婦幼保健機構(gòu)管理辦法》《鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院管理辦法（試行）》10三、醫(yī)療機構(gòu)立法《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》139第二節(jié)醫(yī)療機構(gòu)規(guī)劃布局

與設(shè)置審批

一、醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃的制定二、申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)的條件三、醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置申請需要提交的材料四、醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置申請的審批11第二節(jié)醫(yī)療機構(gòu)規(guī)劃布局

與設(shè)置審批一、醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置140一、醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃的制定醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門根據(jù)其行政區(qū)域內(nèi)的人口、醫(yī)療資源、醫(yī)療需求和現(xiàn)有醫(yī)療機構(gòu)的分布狀況等制定，報同級人民政府批準后實施。12一、醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃的制定醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃由縣級以上地方141一、醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃的制定縣級醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃的重點是100張床以下的醫(yī)療機構(gòu)的配置和布局；省級醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃的重點是500張床以上的醫(yī)院、重點?？坪椭攸c專科醫(yī)院、急救中心、臨床檢驗中心等醫(yī)療機構(gòu)的配置。13一、醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃的制定縣級醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃的重點是1142二、申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)的條件醫(yī)療機構(gòu)不分類別、所有制形式、隸屬關(guān)系、服務(wù)對象，其設(shè)置申請必須符合當?shù)亍夺t(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》。14二、申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)的條件醫(yī)療機構(gòu)不分類別、所有制形式、1431.診所經(jīng)醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術(shù)考核合格，取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》；取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》或者醫(yī)師職稱后，從事5年以上同一專業(yè)臨床工作；省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。151.診所經(jīng)醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術(shù)考核合格，取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》；1442.美容醫(yī)療機構(gòu)

具有承擔民事責任的能力；有明確的醫(yī)療美容診療服務(wù)范圍；符合《醫(yī)療機構(gòu)基本標準（試行）》；省級以上人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。162.美容醫(yī)療機構(gòu)具有承擔民事責任的能力；1453.盲人醫(yī)療按摩所

開辦人應(yīng)當為盲人醫(yī)療按摩人員；至少有1名從事盲人醫(yī)療按摩活動5年以上的盲人醫(yī)療按摩人員；至少有1張按摩床及相應(yīng)的按摩所需用品，建筑面積不少于40平方米；173.盲人醫(yī)療按摩所開辦人應(yīng)當為盲人醫(yī)療按摩人員；1463.盲人醫(yī)療按摩所有必要的消毒設(shè)備；有相應(yīng)的規(guī)章制度；能夠獨立承擔法律責任；有設(shè)區(qū)的市級殘聯(lián)出具的證明文件。183.盲人醫(yī)療按摩所有必要的消毒設(shè)備；1474.港、澳、臺獨資醫(yī)院

必須是獨立的法人；三級醫(yī)院投資總額不低于5000萬人民幣，二級醫(yī)院投資總額不低于2000萬元人民幣；符合二級以上醫(yī)院基本標準；在老、少、邊、窮地區(qū)設(shè)置港澳獨資醫(yī)院，投資總額要求可以適當降低。194.港、澳、臺獨資醫(yī)院必須是獨立的法人；1485.中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)

必須是獨立的法人；投資總額不得低于2000萬元人民幣；中方在中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)中所占有的股份比例或權(quán)益不得低于30%；合資、合作期限不超過20年；省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。

205.中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)必須是獨立的法人；149二、申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)的條件不得申請的情形不能獨立承當民事責任的單位；正在服刑或者不具有完全民事行為能力的個人；醫(yī)療機構(gòu)在職、因病退職或停薪留職醫(yī)務(wù)人員；21二、申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)的條件不得申請的情形150二、申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)的條件發(fā)生二級以上醫(yī)療事故未滿5年的醫(yī)務(wù)人員；被吊銷執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)務(wù)人員；

被吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機構(gòu)法定代表人或者主要負責人。22二、申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)的條件發(fā)生二級以上醫(yī)療事故未滿5年的151三、醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置申請需要

提交的材料申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)的單位和個人應(yīng)當按照規(guī)定的程序和要求向縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門提交設(shè)置申請書、設(shè)置可行性研究報告、選址報告和建筑設(shè)計平面圖等。23三、醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置申請需要

提交的材料申請設(shè)置醫(yī)療152四、醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置申請的審批衛(wèi)生行政部門對設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)申請，應(yīng)當自受理之日起30日內(nèi)，依據(jù)當?shù)蒯t(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃進行審查，對符合醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃和衛(wèi)生部制定的醫(yī)療機構(gòu)基本標準的，發(fā)給設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準證書；對不予批準的要以書面形式告知理由。

24四、醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置申請的審批衛(wèi)生行政部門對設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)申請153四、醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置申請的審批不予批準的情形不符合當?shù)亍夺t(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》；設(shè)置人不符合規(guī)定的條件；

不能提供滿足投資總額的資信證明；

25四、醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置申請的審批不予批準的情形154四、醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置申請的審批投資總額不能滿足各項預(yù)算開支；醫(yī)療機構(gòu)選址不合理；污水、污物、糞便處理不合理；衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。26四、醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置申請的審批投資總額不能滿足各項預(yù)算開支；155第三節(jié)醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記一、申請醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的條件二、醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的內(nèi)容三、醫(yī)療機構(gòu)的名稱四、醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的校驗五、醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的注銷

27第三節(jié)醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記一、申請醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的條件156一、申請醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記

的條件醫(yī)療機構(gòu)開業(yè)應(yīng)當辦理執(zhí)業(yè)登記手續(xù)。申請醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記應(yīng)當填寫《醫(yī)療機構(gòu)申請執(zhí)業(yè)登記注冊書》。28一、申請醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記

的條件醫(yī)療機構(gòu)開業(yè)應(yīng)當1571.執(zhí)業(yè)登記提交材料

《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書》或者《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)備案回執(zhí)》；醫(yī)療機構(gòu)用房產(chǎn)權(quán)證明或者使用證明；醫(yī)療機構(gòu)建筑設(shè)計平面圖；驗資證明、資產(chǎn)評估報告；醫(yī)療機構(gòu)規(guī)章制度；醫(yī)療機構(gòu)法定代表人有關(guān)資格證書等。291.執(zhí)業(yè)登記提交材料《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書》或者《設(shè)置醫(yī)1582.不予登記的情形不符合《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書》核準的事項；不符合《醫(yī)療機構(gòu)基本標準》；投資不到位；醫(yī)療機構(gòu)用房不能滿足診療服務(wù)功能；通訊、供電、上下水道等公共設(shè)施不能滿足醫(yī)療機構(gòu)正常運轉(zhuǎn)；302.不予登記的情形不符合《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書》核準的事項1592.不予登記的情形醫(yī)療機構(gòu)規(guī)章制度不符合要求；消毒、隔離和無菌操作等基本知識和技能的現(xiàn)場抽查考核不合格；省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。312.不予登記的情形醫(yī)療機構(gòu)規(guī)章制度不符合要求；160二、醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的內(nèi)容（一）執(zhí)業(yè)登記事項（二）變更登記32二、醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的內(nèi)容（一）執(zhí)業(yè)登記事項161（一）執(zhí)業(yè)登記事項類別、名稱、地址、法定代表人或主要負責人所有制形式注冊資金（資本）服務(wù)方式33（一）執(zhí)業(yè)登記事項類別、名稱、地址、法定代表人或主要負責162（一）執(zhí)業(yè)登記事項診療科目房屋建筑面積、床位（牙椅）服務(wù)對象職工人數(shù)執(zhí)業(yè)許可證登記號（醫(yī)療機構(gòu)代碼）34（一）執(zhí)業(yè)登記事項診療科目163（二）變更登記醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一時，應(yīng)當按照規(guī)定向原登記的衛(wèi)生行政部門申請辦理變更登記手續(xù)：醫(yī)療機構(gòu)變更名稱、地址、法定代表人或者主要負責人、所有制形式、注冊資金（資本）、服務(wù)方式、診療科目、床位（牙椅）、服務(wù)對象的；35（二）變更登記醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一時，應(yīng)當按照規(guī)定向原164（二）變更登記

發(fā)生分立或者合并，保留醫(yī)療機構(gòu)；機關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位設(shè)置的為內(nèi)部職工服務(wù)的醫(yī)療機構(gòu)向社會開放。36（二）變更登記165三、醫(yī)療機構(gòu)的名稱（一）醫(yī)療機構(gòu)命名基本要求（二）由衛(wèi)生部和國家中醫(yī)藥管理局核準的醫(yī)療機構(gòu)名稱（三）醫(yī)療機構(gòu)冠名紅十字（會）的規(guī)定（四）醫(yī)療機構(gòu)不得使用的名稱37三、醫(yī)療機構(gòu)的名稱（一）醫(yī)療機構(gòu)命名基本要求166（一）醫(yī)療機構(gòu)命名基本要求醫(yī)療機構(gòu)的名稱由識別名稱和通用名稱依次組成。各級地方人民政府設(shè)置的醫(yī)療機構(gòu)的識別名稱中應(yīng)當含有省、市、縣、區(qū)、街道、鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村等行政區(qū)劃名稱，其他醫(yī)療機構(gòu)的識別名稱中不得含有行政區(qū)劃名稱。

38（一）醫(yī)療機構(gòu)命名基本要求醫(yī)療機構(gòu)的名稱由識別名稱和通用167（二）由衛(wèi)生部和國家中醫(yī)藥管理局

核準的醫(yī)療機構(gòu)名稱醫(yī)療機構(gòu)名稱中含有外國國家（地區(qū)）名稱及其簡稱、國際組織名稱，或者含有“中國”、“全國”、“中華”、“國家”等字樣以及跨省地域名稱等，由衛(wèi)生部核準；屬于中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合和民族醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)的，由國家中醫(yī)藥管理局核準。39（二）由衛(wèi)生部和國家中醫(yī)藥管理局

核準的醫(yī)療168（三）醫(yī)療機構(gòu)冠名紅十字的規(guī)定以“紅十字（會）”冠名的醫(yī)療機構(gòu)，應(yīng)當在地區(qū)名稱等識別名稱后、醫(yī)療機構(gòu)通用名稱前，增加“紅十字（會）”字樣。申請冠名“紅十字（會）”的醫(yī)療機構(gòu)必須符合相關(guān)條件。40（三）醫(yī)療機構(gòu)冠名紅十字的規(guī)定以“紅十字（會）”冠名的醫(yī)169有損于國家、社會或者公共利益的名稱侵犯他人利益的名稱以外文字母、漢語拼音組成的名稱以醫(yī)療儀器、藥品、醫(yī)用產(chǎn)品命名的名稱宣傳或者暗示診療效果的名稱超出登記的診療科目范圍的名稱（四）醫(yī)療機構(gòu)不得使用的名稱41有損于國家、社會或者公共利益的名稱（四）醫(yī)療機構(gòu)不得使170四、醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的校驗醫(yī)療機構(gòu)校驗——衛(wèi)生行政部門依法對醫(yī)療機構(gòu)的基本條件和執(zhí)業(yè)狀況進行檢查、評估和審核，并依法作出相應(yīng)結(jié)論的過程。42四、醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的校驗醫(yī)療機構(gòu)校驗——衛(wèi)生行政部門依171四、醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的校驗床位在100張以上的綜合醫(yī)院等校驗期為3年；其他醫(yī)療機構(gòu)的校驗期為1年；中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)校驗期為1年；暫緩校驗后再次校驗合格醫(yī)療機構(gòu)的校驗期為1年。43四、醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的校驗床位在100張以上的綜合醫(yī)院等172五、醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的注銷醫(yī)療機構(gòu)歇業(yè)，應(yīng)當向原登記的衛(wèi)生行政部門辦理注銷登記手續(xù)。經(jīng)登記的衛(wèi)生行政部門核準后，收繳《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。44五、醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的注銷醫(yī)療機構(gòu)歇業(yè)，應(yīng)當向原登記的衛(wèi)173第四節(jié)醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)

一、嚴格按照登記的診療科目執(zhí)業(yè)二、加強對醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)德教育和業(yè)務(wù)培訓三、全面加強醫(yī)療質(zhì)量管理四、主動公開醫(yī)療相關(guān)信息五、積極救治患者45第四節(jié)醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)一、嚴格按照登記的診療科目執(zhí)業(yè)174第四節(jié)醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)六、規(guī)范使用醫(yī)療機構(gòu)名稱七、按規(guī)定出具醫(yī)學證明文件八、充分尊重患者知情同意權(quán)九、按收費標準收取醫(yī)療費用十、切實做好醫(yī)院感染管理46第四節(jié)醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)六、規(guī)范使用醫(yī)療機構(gòu)名稱175第四節(jié)醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)十一、合理配置大型醫(yī)用設(shè)備十二、正確發(fā)布醫(yī)療廣告十三、及時報告醫(yī)療質(zhì)量安全事件十四、認真接待患者投訴十五、服從衛(wèi)生行政部門的調(diào)遣47第四節(jié)醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)十一、合理配置大型醫(yī)用設(shè)備176一、嚴格按照登記的

診療科目執(zhí)業(yè)醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按照核準登記的診療科目開展診斷、治療活動。需要改變診療科目的，應(yīng)當按照規(guī)定的程序和要求，辦理變更登記手續(xù)。未經(jīng)允許不得擅自擴大業(yè)務(wù)范圍。48一、嚴格按照登記的

診療科目執(zhí)業(yè)醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按照177二、加強對醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)德教育

和業(yè)務(wù)培訓醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當加強對醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)德教育。組織醫(yī)務(wù)人員學習醫(yī)德規(guī)范，督促醫(yī)務(wù)人員恪守職業(yè)道德。

49二、加強對醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)德教育

和業(yè)務(wù)培訓醫(yī)178三、全面加強醫(yī)療質(zhì)量管理醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按照衛(wèi)生行政部門的有關(guān)規(guī)定和標準加強醫(yī)療質(zhì)量管理，實施醫(yī)療質(zhì)量保證方案，確保醫(yī)療安全和服務(wù)質(zhì)量，不斷提高服務(wù)水平。醫(yī)療機構(gòu)不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作。50三、全面加強醫(yī)療質(zhì)量管理醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按照衛(wèi)生行政部門的有179四、主動公開醫(yī)療相關(guān)信息醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當將《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、診療科目、診療時間和收費標準懸掛于明顯處所。工作人員上崗工作，應(yīng)當佩帶載有本人姓名、職務(wù)或者職稱的標牌。51四、主動公開醫(yī)療相關(guān)信息醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當將《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可180五、積極救治患者醫(yī)療機構(gòu)對危重病人應(yīng)當立即搶救。對限于設(shè)備或者技術(shù)條件不能診治的病人，應(yīng)當及時轉(zhuǎn)診。醫(yī)療機構(gòu)對傳染病、精神病、職業(yè)病等患者的特殊診治和處理，應(yīng)當按照國家有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定辦理。52五、積極救治患者醫(yī)療機構(gòu)對危重病人應(yīng)當立即搶救。對限于設(shè)181六、規(guī)范使用醫(yī)療機構(gòu)名稱醫(yī)療機構(gòu)的印章、銀行賬戶、牌匾以及醫(yī)療文件中使用的名稱應(yīng)當與核準登記的醫(yī)療機構(gòu)名稱相同。使用兩個以上名稱的，應(yīng)當與第一名稱相同。53六、規(guī)范使用醫(yī)療機構(gòu)名稱醫(yī)療機構(gòu)的印章、銀行賬戶、牌匾以182七、按規(guī)定出具醫(yī)學證明文件未經(jīng)醫(yī)師親自診查，醫(yī)療機構(gòu)不得出具疾病診斷書、健康證明書或者死亡證明書等證明文件；未經(jīng)醫(yī)師、助產(chǎn)人員親自接產(chǎn)，醫(yī)療機構(gòu)不得出具出生證明書或者死產(chǎn)報告書。54七、按規(guī)定出具醫(yī)學證明文件未經(jīng)醫(yī)師親自診查，醫(yī)療機構(gòu)不得183八、充分尊重患者知情同意權(quán)在施行手術(shù)、特殊檢查或者特殊治療時，應(yīng)當向患者作必要的解釋，征得患者同意，并取得其家屬或者關(guān)系人同意及簽字；無法取得患者意見時，應(yīng)當取得其家屬或者關(guān)系人同意及簽字。55八、充分尊重患者知情同意權(quán)在施行手術(shù)、特殊檢查或者特殊治184九、按收費標準收取醫(yī)療費用醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按照政府物價等有關(guān)部門核準的收費標準收取醫(yī)療費用，詳列細項，并出具收據(jù)。56九、按收費標準收取醫(yī)療費用醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按照政府物價等有關(guān)185十、切實做好醫(yī)院感染管理醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當嚴格執(zhí)行無菌消毒、隔離制度，采取科學有效的措施處理污水和廢棄物，預(yù)防和減少醫(yī)院感染。57十、切實做好醫(yī)院感染管理醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當嚴格執(zhí)行無菌消毒、隔186十一、合理配置大型醫(yī)用設(shè)備醫(yī)療機構(gòu)配置資金投入量大、運行成本高、使用技術(shù)復(fù)雜、對衛(wèi)生費用增長影響大等大型醫(yī)用設(shè)備，應(yīng)當按照程序和要求申請《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》；未獲得《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》的，不得購置大型醫(yī)用設(shè)備。58十一、合理配置大型醫(yī)用設(shè)備醫(yī)療機構(gòu)配置資金投入量大、運行187十二、正確發(fā)布醫(yī)療廣告醫(yī)療機構(gòu)利用各種媒介或者形式直接或者間接介紹醫(yī)療機構(gòu)或者醫(yī)療服務(wù)，應(yīng)當辦理醫(yī)療廣告審查手續(xù)，取得《醫(yī)療廣告審查證明》；未取得《醫(yī)療廣告審查證明》的，不得發(fā)布醫(yī)療廣告。59十二、正確發(fā)布醫(yī)療廣告醫(yī)療機構(gòu)利用各種媒介或者形式直接或188十二、正確發(fā)布醫(yī)療廣告醫(yī)療機構(gòu)不得以內(nèi)部科室名義發(fā)布醫(yī)療廣告，不得利用新聞形式、醫(yī)療資訊服務(wù)類專題節(jié)（欄）目發(fā)布或者變相發(fā)布醫(yī)療廣告。60十二、正確發(fā)布醫(yī)療廣告醫(yī)療機構(gòu)不得以內(nèi)部科室名義發(fā)布醫(yī)療189十三、及時報告醫(yī)療質(zhì)量

安全事件醫(yī)療質(zhì)量安全事件——醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動中，由于診療過錯、醫(yī)藥產(chǎn)品缺陷等原因，造成患者死亡、殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致功能障礙等明顯人身損害的事件。61十三、及時報告醫(yī)療質(zhì)量

安全事件醫(yī)療質(zhì)量安全1901.分級根據(jù)對患者人身造成的損害程度及損害人數(shù)，醫(yī)療質(zhì)量安全事件分為三級：一般醫(yī)療質(zhì)量安全事件：造成2人以下輕度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙或其他人身損害后果。621.分級根據(jù)對患者人身造成的損害程度及損害人數(shù)，醫(yī)療質(zhì)量1911.分級重大醫(yī)療質(zhì)量安全事件：造成2人以下死亡或中度以上殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致嚴重功能障礙；造成3人以上中度以下殘疾、器官組織損傷或其他人身損害后果。特大醫(yī)療質(zhì)量安全事件：造成3人以上死亡或重度殘疾。631.分級重大醫(yī)療質(zhì)量安全事件：造成2人以下死亡或中度以上1922.時限一般醫(yī)療質(zhì)量安全事件：醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當自事件發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)，上報有關(guān)信息。重大醫(yī)療質(zhì)量安全事件：醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當自事件發(fā)現(xiàn)之時起12小時內(nèi)，上報有關(guān)信息。特大醫(yī)療質(zhì)量安全事件：醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當自事件發(fā)現(xiàn)之時起2小時內(nèi)，上報有關(guān)信息。642.時限一般醫(yī)療質(zhì)量安全事件：醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當自事件發(fā)現(xiàn)之日193十四、認真接待患者投訴醫(yī)院應(yīng)當在顯著位置公布投訴管理部門、地點、接待時間及其聯(lián)系方式。有條件的醫(yī)院可以設(shè)立網(wǎng)絡(luò)投訴平臺，并安排人員處理、回復(fù)患者投訴。65十四、認真接待患者投訴醫(yī)院應(yīng)當在顯著位置公布投訴管理部門194十五、服從衛(wèi)生行政部門的調(diào)遣發(fā)生重大災(zāi)害、事故、疾病流行或者其他意外情況時，醫(yī)療機構(gòu)及其衛(wèi)生技術(shù)人員必須服從縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門的調(diào)遣。66十五、服從衛(wèi)生行政部門的調(diào)遣發(fā)生重大災(zāi)害、事故、疾病流行195第五節(jié)處方管理一、處方的概念二、處方的書寫規(guī)則三、處方權(quán)的獲得四、處方的開具五、處方的有效期限和用量67第五節(jié)處方管理一、處方的概念196第五節(jié)處方管理六、處方調(diào)劑資格的取得七、處方調(diào)劑八、處方點評九、處方保管68第五節(jié)處方管理六、處方調(diào)劑資格的取得197一、處方的概念處方——由注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在診療活動中為患者開具的、由取得藥學專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學專業(yè)技術(shù)人員審核、調(diào)配、核對，并作為患者用藥憑證的醫(yī)療文書。。69一、處方的概念處方——由注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在診198二、處方的書寫規(guī)則處方的書寫規(guī)則按照衛(wèi)生部《處方管理辦法》規(guī)定執(zhí)行。70二、處方的書寫規(guī)則處方的書寫規(guī)則按照衛(wèi)生部《處方管理辦法199三、處方權(quán)的獲得經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點取得相應(yīng)的處方權(quán)。執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)培訓考核合格后可取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權(quán)。

71三、處方權(quán)的獲得經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點取得相應(yīng)的處方200四、處方的開具醫(yī)師應(yīng)當根據(jù)醫(yī)療、預(yù)防、保健需要，按照診療規(guī)范、藥品說明書中的藥品適應(yīng)證、藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項等開具處方。開具醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方應(yīng)當嚴格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定。

72四、處方的開具醫(yī)師應(yīng)當根據(jù)醫(yī)療、預(yù)防、保健需要，按照診201五、處方的有效期限和用量處方開具當日有效。特殊情況需要延長有效期的，有效期最長不得超過3天。

73五、處方的有效期限和用量處方開具當日有效。202五、處方的有效期限和用量處方一般不得超過7日用量急診處方一般不得超過3日用量第一類精神藥品注射劑每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧康诙惥袼幤芬话忝繌執(zhí)幏讲坏贸^7日常用量74五、處方的有效期限和用量處方一般不得超過7日用量203六、處方調(diào)劑資格的取得取得藥學專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員方可從事處方調(diào)劑工作。藥師在執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機構(gòu)取得處方調(diào)劑資格。75六、處方調(diào)劑資格的取得取得藥學專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員204七、處方調(diào)劑做到“四查十對”查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷。

76七、處方調(diào)劑做到“四查十對”205八、處方點評處方點評——根據(jù)相關(guān)法規(guī)、技術(shù)規(guī)范，對處方書寫的規(guī)范性及藥物臨床使用的適宜性進行評價，發(fā)現(xiàn)存在或潛在的問題，制定并實施干預(yù)和改進措施，促進臨床藥物合理應(yīng)用的過程。

77八、處方點評處方點評——根據(jù)相關(guān)法規(guī)、技術(shù)規(guī)范，對處方書206八、處方點評（一）處方點評原則（二）處方點評結(jié)果（三）監(jiān)督管理78八、處方點評（一）處方點評原則207（一）處方點評原則處方點評工作應(yīng)堅持科學、公正、務(wù)實的原則，有完整、準確的書面記錄，并通報臨床科室和當事人。79（一）處方點評原則處方點評工作應(yīng)堅持科學、公正、務(wù)實的原208（二）處方點評結(jié)果處方點評結(jié)果分為合理處方和不合理處方。不合理處方包括不規(guī)范處方、用藥不適宜處方及超常處方。

80（二）處方點評結(jié)果處方點評結(jié)果分為合理處方和不合理處方。209（三）監(jiān)督管理對開具不合理處方的醫(yī)師，采取教育培訓、批評等措施；對出現(xiàn)超常處方3次以上且無正當理由的醫(yī)師提出警告，限制其處方權(quán)，限制處方權(quán)后仍連續(xù)2次以上出現(xiàn)超常處方且無正當理由的，取消其處方權(quán)；81（三）監(jiān)督管理對開具不合理處方的醫(yī)師，采取教育培訓、批評210（三）監(jiān)督管理一個考核周期內(nèi)5次以上開具不合理處方的醫(yī)師，應(yīng)當認定為醫(yī)師定期考核不合格，離崗參加培訓；對患者造成嚴重損害的，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當按照相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章給予相應(yīng)處罰。82（三）監(jiān)督管理一個考核周期內(nèi)5次以上開具不合理處方的醫(yī)師211九、處方保管普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年；

醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年；

麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。

83九、處方保管普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年；212第六節(jié)病歷書寫與保管一、病歷和病歷書寫的概念二、病歷書寫的要求三、門（急）診病歷書寫的內(nèi)容四、住院病歷書寫的內(nèi)容五、打印病歷的內(nèi)容及要求六、病歷管理84第六節(jié)病歷書寫與保管一、病歷和病歷書寫的概念213一、病歷和病歷書寫的概念病歷——醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動過程中形成的文字、符號、圖表、影像、切片等資料的總和。85一、病歷和病歷書寫的概念病歷——醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動過程中214一、病歷和病歷書寫的概念病歷書寫——醫(yī)務(wù)人員通過問診、查體、輔助檢查、診斷、治療、護理等醫(yī)療活動獲得有關(guān)資料，并進行歸納、分析、整理形成醫(yī)療活動記錄的行為。86一、病歷和病歷書寫的概念病歷書寫——醫(yī)務(wù)人員通過問診、查215二、病歷書寫的要求《病歷書寫基本規(guī)范》規(guī)定，病歷書寫的要求是：客觀、真實、準確、及時、完整和規(guī)范。病歷書寫還應(yīng)當規(guī)范使用醫(yī)學術(shù)語，文字工整，字跡清晰，表述準確，語句通順，標點正確。87二、病歷書寫的要求《病歷書寫基本規(guī)范》規(guī)定，病歷書寫的要216三、門（急）診病歷書寫的內(nèi)容門（急）診病歷內(nèi)容包括門（急）診病歷首頁（門診手冊封面）、病歷記錄、化驗單（檢驗報告）、醫(yī)學影像檢查資料等。

88三、門（急）診病歷書寫的內(nèi)容門（急）診病歷內(nèi)容包括門（急217四、住院病歷書寫的內(nèi)容住院病案首頁、入院記錄、病程記錄、手術(shù)同意書、麻醉同意書、輸血治療知情同意書、特殊檢查（特殊治療）同意書、病危（重）通知書、醫(yī)囑單、輔助檢查報告單、體溫單、醫(yī)學影像檢查資料、病理資料等。

89四、住院病歷書寫的內(nèi)容住院病案首頁、入院記錄、病程記錄、218五、打印病歷的內(nèi)容及要求打印病歷應(yīng)當按照規(guī)定的內(nèi)容錄入并及時打印，由相應(yīng)醫(yī)務(wù)人員手寫簽名。醫(yī)療機構(gòu)打印病歷應(yīng)當統(tǒng)一紙張、字體、字號及排版格式。90五、打印病歷的內(nèi)容及要求打印病歷應(yīng)當按照規(guī)定的內(nèi)容錄入并219六、病歷管理醫(yī)療機構(gòu)的門診病歷的保存期不得少于15年，住院病歷的保存期不得少于30年。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當嚴格病歷管理，嚴禁任何人涂改、偽造、隱匿、銷毀、搶奪、竊取病歷。

91六、病歷管理醫(yī)療機構(gòu)的門診病歷的保存期不得少于15年，住220第七節(jié)醫(yī)療機構(gòu)藥事管理

一、醫(yī)療機構(gòu)藥事管理的概念二、醫(yī)療機構(gòu)藥事管理組織及其職責三、藥物臨床應(yīng)用管理四、藥劑管理五、醫(yī)療機構(gòu)藥師工作職責92第七節(jié)醫(yī)療機構(gòu)藥事管理一、醫(yī)療機構(gòu)藥事管理的概念221一、醫(yī)療機構(gòu)藥事管理的概念醫(yī)療機構(gòu)藥事管理——醫(yī)療機構(gòu)以病人為中心，以臨床藥學為基礎(chǔ)，對臨床用藥全過程進行有效的組織實施與管理，促進臨床科學、合理用藥的藥學技術(shù)服務(wù)和相關(guān)的藥品管理工作。93一、醫(yī)療機構(gòu)藥事管理的概念醫(yī)療機構(gòu)藥事管理——醫(yī)療機構(gòu)以222二、醫(yī)療機構(gòu)藥事管理組織

及其職責二級以上醫(yī)院設(shè)立藥事管理與藥物治療學委員會，其他醫(yī)療機構(gòu)成立藥事管理與藥物治療學組。

94二、醫(yī)療機構(gòu)藥事管理組織

及其職責二級以上醫(yī)院設(shè)223三、藥物臨床應(yīng)用管理藥物臨床應(yīng)用管理涉及醫(yī)療機構(gòu)臨床診斷、預(yù)防和治療疾病用藥的全過程。95三、藥物臨床應(yīng)用管理藥物臨床應(yīng)用管理涉及醫(yī)療機構(gòu)臨床診224四、藥劑管理臨床使用的藥品由藥學部門統(tǒng)一采購供應(yīng)。經(jīng)藥事管理與藥物治療學委員會（組）審核同意，核醫(yī)學科可以購用、調(diào)劑本專業(yè)所需的放射性藥品?；瘜W藥品、生物制品、中成藥和中藥飲片應(yīng)當分別儲存，分類定位存放。96四、藥劑管理臨床使用的藥品由藥學部門統(tǒng)一采購供應(yīng)。經(jīng)藥事225四、藥劑管理易燃、易爆、強腐蝕性等危險性藥品應(yīng)當另設(shè)倉庫單獨儲存，并設(shè)置必要的安全設(shè)施。麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品，應(yīng)當按照有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章的相關(guān)規(guī)定進行管理和監(jiān)督使用。97四、藥劑管理易燃、易爆、強腐蝕性等危險性藥品應(yīng)當另設(shè)倉庫226五、醫(yī)療機構(gòu)藥師工作職責負責藥品采購供應(yīng)、處方或者用藥醫(yī)囑審核、藥品調(diào)劑等；參與臨床藥物治療，開展藥學查房，為患者提供藥學專業(yè)技術(shù)服務(wù)；參加查房、會診、病例討論和疑難、危重患者的醫(yī)療救治；98五、醫(yī)療機構(gòu)藥師工作職責負責藥品采購供應(yīng)、處方或者用藥醫(yī)227五、醫(yī)療機構(gòu)藥師工作職責開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測，實施處方點評與超常預(yù)警，促進藥物合理使用；開展藥品質(zhì)量監(jiān)測；提供用藥信息與藥學咨詢服務(wù)；進行藥學臨床應(yīng)用研究；99五、醫(yī)療機構(gòu)藥師工作職責開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測，實施處228五、醫(yī)療機構(gòu)藥師工作職責開展藥物利用評價和藥物臨床應(yīng)用研究；參與新藥臨床試驗和新藥上市后安全性與有效性監(jiān)測；其他與醫(yī)院藥學相關(guān)的專業(yè)技術(shù)工作。100五、醫(yī)療機構(gòu)藥師工作職責229第八節(jié)抗菌藥物臨床應(yīng)用

一、抗菌藥物的概念二、抗菌藥物臨床應(yīng)用的分級管理三、組織機構(gòu)和職責四、抗菌藥物臨床應(yīng)用管理五、抗菌藥物的臨床應(yīng)用六、監(jiān)督管理101第八節(jié)抗菌藥物臨床應(yīng)用一、抗菌藥物的概念230一、抗菌藥物的概念抗菌藥物——治療細菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的藥物。

102一、抗菌藥物的概念抗菌藥物——治療細菌、支原體、衣原體231二、抗菌藥物臨床應(yīng)用的分級管理抗菌藥物臨床應(yīng)用實行分級管理。根據(jù)安全性、療效、細菌耐藥性、價格等因素，將抗菌藥物分為3級：非限制使用級、限制使用級與特殊使用級。103二、抗菌藥物臨床應(yīng)用的分級管理抗菌藥物臨床應(yīng)用實行分級232二、抗菌藥物臨床應(yīng)用的分級管理非限制使用級抗菌藥物——經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較小，