穹頂之下更少職業(yè)暴露更多安全保護final課件1

穹頂之下

-更少職業(yè)暴露，更多安全保護僅用輝瑞內部學習使用，嚴禁用于推廣穹頂之下

-更少職業(yè)暴露，更多安全保護僅用輝瑞內部學習使用，1細胞毒藥物污染嚴重，現(xiàn)狀堪憂細胞毒藥物的職業(yè)暴露具有諸多危害安素泰?多重保護，安全之選細胞毒藥物污染嚴重，現(xiàn)狀堪憂2我國細胞毒藥物配制與防護現(xiàn)狀堪憂2003年5月——2004年9月，抽查了浙江省床位在300張以上的醫(yī)院210家，采用問卷調查（共30個項目）或電話訪談對235人進行調查，以了解浙江省醫(yī)院細胞毒藥物的配制與防護現(xiàn)狀。配置條件集中在生物安全艙配制45家（21%）有獨立通風系統(tǒng)20家（9.5%）配置方法折安瓿時墊無菌紗布8家埋在無菌紗布內8家（3.8%）配置防護配制時戴二副手套5人（2.1%）每小時更換手套2人（0.9%）穿防護衣，但均未戴護目鏡3人（1.3%）NealAD等對未采用生物安全艙配制細胞毒藥物的空間進行320h監(jiān)測后發(fā)現(xiàn)，五氟尿嘧啶濃度達0.12-82.26ng/cm3，工作臺表面及柜表面檢出環(huán)磷酰胺濃度為0.005-0.035ng/cm3，部分工作場所濃度接近治療濃度。配制條件亟待改善配制方法需要規(guī)范防護措施意識欠缺樓亞敏,等.中華預防醫(yī)學雜志.2006,40(1):49我國細胞毒藥物配制與防護現(xiàn)狀堪憂2003年5月——2004年3感染性職業(yè)暴露醫(yī)用器械傷害化學性職業(yè)暴露放射性職業(yè)暴露醫(yī)務人員對化學性職業(yè)暴露重視程度低單位：受訪者%[Base:Allrespondents,n=120]ReportforHCP'sOccupationalExposuretoCytotoxicDrugs_v3_11052016感染性職業(yè)暴露醫(yī)用器械傷害化學性職業(yè)暴露放射性職業(yè)暴露醫(yī)務人4調研目標人群及數(shù)量CityPresidentofHospitalDept.HeadOncologistPharmacistsinPIVASNursesTotalCentralizeDecentralizeCentralizeDecentralizeCentralizeDecentralizeCentralizeDecentralizeCentralizeDecentralizeSH1-2-2-----5GZ-1-22-----5WH-1-1-11-1-5Total3551115從2016年7月26日至2016年8月2日，對北京、武漢、廣州3個城市三甲醫(yī)院的醫(yī)院院長、藥劑科主任、腫瘤科醫(yī)生、藥劑師、護士共計15人進行了深度訪談。TitleNursePharmacistOncologistTotalDept.

InternalOncologyOncology/GI./Hepa.Surgery

PIVASInternalOncologyOncologySurgerySurgerySurgeryMammaryGI.TypeCentralizeDecentralizeDecentralizeDecentralizeCentralizeCentralizeDecentralizeCentralizeDecentralizeCentralizeDecentralizeLevelIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIISH1122923021124BJ1212622111120GZ1122622111120WH1212322111117CD1122622111120SY1212621201119Sub-total699123612126666120Total363648120

從2016年8月22日至2016年9月7日，對北京、上海、廣州、武漢、成都、沈陽的腫瘤醫(yī)生、護士、藥劑師共120人進行了面對面訪談ReportforHCP'sOccupationalExposuretoCytotoxicDrugs_v3_11052016調研目標人群及數(shù)量CityPresidentofHosp5熟悉細胞毒藥物了解細胞毒藥物的危害醫(yī)務人員對細胞毒藥物職業(yè)的相關知識水平熟悉職業(yè)暴露根據定性研究，醫(yī)務人員的知識水平和意識可以分解為以下三個方面，我們進行加權分析，以糾正自我評價結果，以減少主觀判斷的影響。顯然，腫瘤學家在綜合考慮細胞毒性藥物的準備和設施方面表現(xiàn)出較低的意識.醫(yī)務人員對細胞毒性藥物職業(yè)暴露

相關知識水平亟待提高醫(yī)務人員對細胞毒藥物職業(yè)暴露的知識水平分析平均分3.8總計腫瘤科醫(yī)生藥劑師護士單位：受訪者%ReportforHCP'sOccupationalExposuretoCytotoxicDrugs_v3_11052016熟悉細胞毒藥物了解細胞毒藥物的危害醫(yī)務人員對細胞毒藥物職業(yè)的6醫(yī)生對細胞毒藥物溢出及防護認知較差研究方法：對首都醫(yī)科大學附屬北京婦產醫(yī)院西院區(qū)醫(yī)生、藥師、護士共105人對細胞毒藥物防護的認知情況進行問卷調查。研究結果：醫(yī)生在細胞毒藥物溢出的概念、是否參加過培訓、是否知曉細胞毒藥物溢出處理的制度這3方面的認知均為最低。可見醫(yī)務人員對細胞毒藥物溢出及防護的認知有待通過培訓等手段進一步提高。袁偲偲,等.醫(yī)務人員對細胞毒藥物溢出及防護的認知和行為現(xiàn)狀調查[J].臨床藥物治療雜志.2016,14(3):47-49不同類型人員關于細胞毒物認知情況****p＜0.001醫(yī)生對細胞毒藥物溢出及防護認知較差研究方法：對首都醫(yī)科大學附7護理人員對細胞毒藥物防護意識差一項對中國醫(yī)學科學院北京協(xié)和醫(yī)院的護士進行的問卷調查顯示多數(shù)護士對于化療藥物具體的操作規(guī)范不熟悉，在知識層次上有所欠缺，在實際防護方面的認知度存在明顯不足。問卷結果：化療防護知識部分滿分為25分。回收問卷得分為13～24分(19.28分土2.41分)；防護措施現(xiàn)狀部分的滿分為59分，回收問卷得分為8～43分(24.40分士8.03分)，明顯偏低正確率較低的五個問題是：操作完畢脫去手套后用自來水洗手溶解藥物時，溶媒迅速注入瓶底可減少護士吸收細胞毒藥物細胞毒藥物對護士的常見毒性損害有多尿割據粉劑安瓿時常規(guī)操作可減少護士吸收細胞毒藥物操作中藥物溢出后應用紗布擦洗干凈張箭,等.護理研究.2010,24(5):400-401.護理人員對細胞毒藥物防護意識差一項對中國醫(yī)學科學院北京協(xié)和醫(yī)8職業(yè)接觸細胞毒藥物－危害，無處不在李映蘭，等.腫瘤科醫(yī)護人員職業(yè)安全防護.中華現(xiàn)代醫(yī)學雜志2002;12(15):109-111.配置化療藥物醫(yī)生&護士長期接觸抗腫瘤藥物操作不當運輸過程產品包裝患者排泄職業(yè)接觸細胞毒藥物－危害，無處不在李映蘭，等.腫瘤科醫(yī)護人9在運送或傳遞過程中可能接觸藥液藥品在運送或傳遞中會發(fā)生意外破碎或藥液滲出等情況在運送或傳遞過程中可能接觸藥液藥品在運送或傳遞中會發(fā)生意外破10操作不當可增加藥物與皮膚接觸的機會在配制細胞毒性藥物的過程中，可出現(xiàn)肉眼看不見的逸出，通過皮膚、呼吸道、消化道、眼睛進入護士體內危害人體，污染環(huán)境；原源,等.醫(yī)護人員對細胞毒性藥物的防護[S].第五屆臨床藥學實踐案例分析與合理用藥學術研討會.操作不規(guī)范，配制藥物時怕麻煩，不做任何專業(yè)防護直接操作也會增加藥物與皮膚接觸的機會。操作不當可增加藥物與皮膚接觸的機會在配制細胞毒性藥物的過程中11污染的床單衣物可間接危害醫(yī)務人員余春華,李俊英,付嵐,等.化療藥物對醫(yī)務人員的危害及防護對策[J]．華西醫(yī)學,2004,19(2):298-299．在床旁更換輸液瓶時藥液可從排氣管溢出，濺在操作者身上或病人的衣物上造成污染在靜脈推注刺激性藥物（如如氮芥、長春新堿、阿霉素、諾維苯等）時，藥液可能滴灑在被單上，醫(yī)護人員接觸時會造成間接危害污染的床單衣物可間接危害醫(yī)務人員余春華,李俊英,付嵐12病人的排泄物也可造成危害性增加余春華,李俊英,付嵐,等.化療藥物對醫(yī)務人員的危害及防護對策[J]．華西醫(yī)學,2004,19(2):298-299．藥物在病人體內經過吸收代謝、排泄的過程，最后一部分被排泄至體外，如大、小便，嘔吐物、汗液等均含有一定的化療藥及代謝產物，揮發(fā)于空氣中也會使危害性增加病人的排泄物也可造成危害性增加余春華,李俊英,付嵐13細胞毒藥物污染嚴重，現(xiàn)狀堪憂細胞毒藥物的職業(yè)暴露具有諸多危害安素泰?多重保護，安全之選細胞毒藥物污染嚴重，現(xiàn)狀堪憂14抗腫瘤藥物的職業(yè)暴露危害根據化療藥物毒性反應具有劑量依賴性特點，雖然在配置或執(zhí)行化療給藥時被人體所吸收劑量很小，但是會因為其蓄積作用而產生毒性反應，其反應輕重與工作時暴露于細胞毒藥物的強度和時間相關造血系統(tǒng)、消化道等組織器官不同程度的損傷早期毒性作用刺激性癥狀咳嗽、眼睛或粘膜不適皮膚粘膜毒性局部蕁麻疹、粘膜壞死其他頭昏、乏力、惡心、嘔吐輕度腹瀉、口腔炎/潰瘍、白細胞減少、血細胞減少等抗腫瘤藥物在人體內蓄積作用遠期毒性作用尿液突變物增多淋巴細胞姐妹染色體交換加劇、斷裂胚胎/胎兒影響生長發(fā)育足月產率低、早產率升高自然流產率、子代出生缺陷率升高腫瘤科護理手冊.科學出版社2011年第一版：PP305.抗腫瘤藥物的職業(yè)暴露危害根據化療藥物毒性反應具有劑量依賴性特15人體有多個途徑可吸收抗腫瘤藥物呼吸道吸入抗腫瘤藥玻瓶、安瓿在操作時不慎打破藥液溢出(最常見)粉針安瓿打開、瓶裝藥液抽吸后拔針，注射器里的空氣排出散發(fā)到空氣中注射器與針頭接頭脫落噴出液體出現(xiàn)肉眼看不見的溢出，形成含毒性微粒的氣溶膠或氣霧皮膚吸收配藥時稀釋橡膠皮塞小藥瓶化療藥瓶內壓力過高致藥液噴灑執(zhí)行化療藥注射時針頭松脫導致藥液外露接觸化療藥物及處理被污染患者的床單、衣物、排泄物時不慎被吸過化療藥的注射器針頭或藥瓶碎片刮破皮膚消化道皮膚污染后未徹底清洗雙手就進食或在工作場所進食腫瘤科護理手冊.科學出版社2011年第一版：PP305.人體有多個途徑可吸收抗腫瘤藥物呼吸道吸入腫瘤科護理手冊.科16[Base:Allrespondents,n=120]ReferenceQNR：A5-A6。

談到“細胞毒藥物對職業(yè)暴露的危害”,請問您首先會想到哪些具體危害的結果(第一提及/提示提及/提示后提及)細胞毒性藥物職業(yè)暴露的具體結果單位：受訪者%幾乎所有的受訪者認為，職業(yè)暴露似乎并沒有導致任何立竿見影的結果，甚至沒有確鑿的證據來證明脫發(fā)的說法是有關的職業(yè)暴露于細胞毒性藥物。Destroytheimmunesystem(破壞免疫系統(tǒng))Declineimmunity(免疫力下降)Carcinogenesis(致癌作用)Influenceonskin(毒害皮膚)Bone

marrow

depression(骨髓抑制)Influenceonreproductivesystem(影響生殖系統(tǒng))Anaphylaxis(過敏反應)Influenceonpsychology(對心理的影響)Alopecia(脫發(fā))Noneofabove(以上均無)細胞毒藥物職業(yè)暴露的具體結果ReportforHCP'sOccupationalExposuretoCytotoxicDrugs_v3_11052016[Base:Allrespondents,n=120]17職業(yè)接觸細胞毒性藥物可損害醫(yī)務人員多個器官原源,等.醫(yī)護人員對細胞毒性藥物的防護[S].第五屆臨床藥學實踐案例分析與合理用藥學術研討會.骨髓抑制是人體最嚴重的毒性反應，主要表現(xiàn)為白細胞下降，隨著劑量的增加，血小板和紅細胞亦受到不同程度的損害。隨著接觸藥物種類和劑量的增加，脫發(fā)也就更加明顯。骨髓抑制脫發(fā)環(huán)磷酰胺、長春堿等藥物均可引起原發(fā)性卵巢功能衰竭和閉經。短期的接觸者也可出現(xiàn)急性不良反應如水泡、潰瘍。藥物噴潑到眼部，可導致角膜損傷。如吸收量大還可引起頭昏、惡心、頭痛等癥狀。卵巢功能衰竭角膜損傷職業(yè)接觸細胞毒性藥物可損害醫(yī)務人員多個器官原源,等.醫(yī)護人員18職業(yè)接觸細胞毒藥物導致妊娠經過異常發(fā)生率P<0.05P<0.01試驗設計：回顧性調查職業(yè)接觸抗癌藥物女護士的月經史、妊娠經過結局以及機體不良反應王芳等.職業(yè)接觸抗癌藥的女護士職業(yè)危害調查.中國婦幼保健2005;20:1810-1812.職業(yè)接觸細胞毒藥物導致妊娠經過異常發(fā)生率P<0.05P<0.19職業(yè)接觸細胞毒藥物顯著增加流產風險研究方法：回顧性分析了8461例護士職業(yè)暴露與妊娠結果的相關性研究結果：經過對年齡、產次、輪班工作、工作時間調整后，接觸抗腫瘤藥物使得自然流產風險翻倍，尤其是第12周前的早期自然流產在從未妊娠的婦女中，接觸抗腫瘤藥物使得早期流產風險增加3.5倍接觸抗腫瘤藥物年齡調整模型a合并接觸模型b完整模型c<1小時/天(參照)1.01.01.01+小時/天1.97(1.41-2.76)2.03(1.39-2.97)1.94(1.32-2.86)風險升高97%103%94%LawsonCC,etal.Occupationalexposuresamongnursesandriskofspontaneousabortion.AmJObstetGynecol2012;206(327):e1-8.a年齡調整模型獨立評估每項接觸，對年齡進行調整b合并接觸模型檢驗了所有工作接觸中的每項工作接觸，對年齡進行調整c完整模型納入了所有工作接觸，對年齡、產次、工作輪換和工作時間進行調整職業(yè)接觸細胞毒藥物顯著增加流產風險研究方法：回顧性分析了8420職業(yè)接觸細胞毒藥物導致更多不良反應發(fā)生率*P<0.05，?P<0.01***??試驗設計：回顧性調查職業(yè)接觸抗癌藥物女護士的月經史、妊娠經過結局以及機體不良反應王芳等.職業(yè)接觸抗癌藥的女護士職業(yè)危害調查.中國婦幼保健2005;20:1810-1812.職業(yè)接觸細胞毒藥物導致更多不良反應發(fā)生率*P<0.05，?P21職業(yè)接觸細胞毒藥物導致外周淋巴細胞DNA損傷平均彗星長度(μm)P<0.0126.786.0046.2713.29試驗設計：用彗星試驗檢測兩組對象外周血淋巴細胞DNA的遷移情況接觸組：職業(yè)性接觸抗癌藥物的護士，平均暴露工齡5.6年，平均每天配藥7.8份對照組：從未接觸過抗癌藥物的護校學生楊東平等.職業(yè)接觸抗癌藥物護士外周血淋巴細胞DNA損傷的研究.中華勞動衛(wèi)生職業(yè)病雜志2002;20(3):197-199.職業(yè)接觸細胞毒藥物導致外周淋巴細胞DNA損傷平均彗星長度(22職業(yè)接觸細胞毒藥物導致外周淋巴細胞DNA損傷試驗設計：用彗星試驗檢測兩組對象外周血淋巴細胞DNA的遷移情況接觸組：職業(yè)性接觸抗癌藥物的護士，平均暴露工齡5.6年，平均每天配藥7.8份對照組：從未接觸過抗癌藥物的護校學生平均長尾核率(%)P<0.01楊東平等.職業(yè)接觸抗癌藥物護士外周血淋巴細胞DNA損傷的研究.中華勞動衛(wèi)生職業(yè)病雜志2002;20(3):197-199.職業(yè)接觸細胞毒藥物導致外周淋巴細胞DNA損傷試驗設計：用彗星23預防原則余春華,李俊英,付嵐,等.化療藥物對醫(yī)務人員的危害及防護對策[J]．華西醫(yī)學,2004,19(2):298-299．醫(yī)護人員在工作過程中應建守兩條原則：

盡量減少不必要的接觸，防止藥物從任何途徑進入人體盡量避免抗腫瘤藥物污染環(huán)境預防原則余春華,李俊英,付嵐,等.化療藥物對24接觸化療藥物的防護接觸化療藥物的護士操作前要穿一次性防護衣,戴袖套、目鏡、口罩、帽子及聚乙烯和乳膠雙層手套以減少呼吸道吸入及皮膚接觸。推注化療藥物治療盤內鋪聚氯乙烯一次性治療巾,減少藥液污染。蔣瑾秀,等.化療藥物防護方法及現(xiàn)狀觀察[J]．中國醫(yī)藥指南,2009,7（8）：47-48.接觸化療藥物的防護接觸化療藥物的護士操作前要穿一次性防護衣,25打開安瓿時,墊無菌紗布以免劃破手套,打開冷凍粉劑安瓿時有濺出的危險,用無菌紗布包裹,并將溶媒沿安瓿壁緩緩注入瓶底,防止粉末溢出,待粉末浸透后再攪動瓶裝藥物稀釋及抽取時插入雙針頭以排除瓶內壓力,防止針栓脫出造成污染。并且要求在抽取藥液后,瓶內進行排氣和排液后再拔針,不可使藥液排于空氣中抽吸液體藥物時藥液不應超過注射器容積的3/4,以免藥液外溢細胞毒藥物的操作標準蔣瑾秀,等.化療藥物防護方法及現(xiàn)狀觀察[J]．中國醫(yī)藥指南,2009,7（8）：47-48.抽吸液體藥物時藥液不應超過注射器容積的3/4,以免藥液外溢打開安瓿時,墊無菌紗布以免劃破手套,打開冷凍粉劑安瓿時有濺出26藥液濺身的處理如果藥液不慎濺在皮膚上或眼睛里應立即用生理鹽水反復沖洗?；煵∪宋畚锏奶幚砘煵∪说哪蛞?、糞便、嘔吐物、分泌物及其他體液均應按污物處理。清理時需戴手套、穿隔離衣,完畢后用肥皂徹底洗手。化療病人使用的水池、廁所用后反復用水沖洗對使用過物品的處理操作中使用的手套、口罩、紗布、注射器、輸液器、輸液袋、敷料及放置化療藥物的安瓿等物品放在專用的塑料袋內集中封閉處理,以免藥液蒸發(fā)污染室內空氣。在完成全部藥物配備后,需用75%乙醇擦拭操作柜內部和操作臺表面細胞毒藥物污染的后期處理蔣瑾秀,等.化療藥物防護方法及現(xiàn)狀觀察[J]．中國醫(yī)藥指南,2009,7（8）：47-48.藥液濺身的處理細胞毒藥物污染的后期處理蔣瑾秀,等.化療27細胞毒藥物污染嚴重，現(xiàn)狀堪憂細胞毒藥物的職業(yè)暴露具有諸多危害安素泰?多重保護，安全之選細胞毒藥物污染嚴重，現(xiàn)狀堪憂28優(yōu)質的產品帶來更高的安全性優(yōu)質的產品帶來更高的安全性29Onco-Tain?專利包裝

細節(jié)決定品質，良好的安全保障唯一由世界級獨立實驗室證明的無污染藥瓶！1.SessinkP.Monitoringof5-fluorouracilcontaminationontheoutsideof5-fluoroucacildrugvials.ExposureControlB.V.,Netherlands.Dataonfile,HospiraHealthcareCorporation,2009惰性材質，減少瓶內藥物殘留，不與藥物發(fā)生反應PVC強化底提供更堅固的保護透明度好，更易觀察內容物塑料保護套防止細胞毒性物質泄漏Onco-Tain?專利包裝

細節(jié)決定品質，良好的安全保障30安全問題貫穿藥品研發(fā)到使用全過程安全問題貫穿藥品研發(fā)到使用全過程31多重保護，確保運輸中不受損，細胞毒藥物不外泄包裹小瓶護套提供額外的強度并降低破損PVC加筋底部提供了更多的保護根據OSHA準則：危險藥物應設計避免在集裝箱運輸中破損McMahonPublishing/AKHConsultant,PharmacyPracticeNewsSpecialReportSafeHandlingofHazardousDrugs.Feb2004.多重保護，確保運輸中不受損，細胞毒藥物不外泄包裹小瓶護套提供32藥品的生產決定質量生產決定質量檢驗生產設計藥品的生產決定質量生產決定質量檢驗生產設計33細胞毒藥物在生產期間的污染殘留在藥品表面3A607353A607352M527562K643273A642303A642303C779893C779896/046/046/046/047/047/049/049/043/7/033/18/033/18/033/18/033/28/034/4/034/21/034/28/032,654(684–4,567)5,894(2,129–8,837)1,456(229–7,029)823(743–956)357(88–1,371)2,230(143–8,182)34,124(13,910–69,819)2,505(1,464–3,545)批次到期時間取樣時間藥瓶外環(huán)磷酰胺濃度平均數(shù)（范圍）（ng/瓶）一項研究抽檢瑞典藥房中化療藥物包裝，評估瓶外藥物的污染情況，結果表明化療藥瓶外部普遍存在污染，情況嚴重THOMASH.etal.AmJHealth-SystPharm—Vol62Mar1,2005:475-484.細胞毒藥物在生產期間的污染殘留在藥品表面3A607356/034安素泰?獨具Onco-Tain?工藝，將污染風險降到最低在灌裝和清洗工藝后，藥瓶在塑料護套中熱縮包裝，以確保殘留物不會污染最終使用者。安素泰?獨具Onco-Tain?工藝，將污染風險降到最低在35研究證明：Onco-Tain?工藝藥瓶外污染物極低5-FUOnco-Tain?藥瓶污染情況（協(xié)議階段，正式階段未檢出污染物）瓶代碼總NaOH量mL5-FU,ng/mLNaOH5-FU,mg1，3-10100未檢測到--2100431804.318MTXOnco-Tain?藥瓶污染情況階段瓶代碼總NaOH量MTX,ng/mLNaOH11-1035未檢測到211-6035未檢測到順鉑Onco-Tain?藥瓶污染情況階段瓶代碼總NaOH量順鉑,ng/mLNaOH11-10160未檢測到211-21，23-60160未檢測到2221600.82LuciA.Power,etal.HospPharm2014;49(4):1-8研究表明：230個藥瓶中，只有2個藥瓶外有少量污染物Onco-Tain?工藝藥瓶外污染率極低研究證明：Onco-Tain?工藝藥瓶外污染物極低5-F36Onco-Tain?專利藥瓶更堅固，防止墜落破裂破裂率（%）研究設計：Onco-Tain?（n=280）和非Onco-Tain?（n=280）藥瓶，填入9種不同的藥物，平均分為兩組。設定三個不同的墜落高度：70cm、135cm和180cm，每組分別有85、85和90個藥瓶。研究終點觀察藥瓶墜落后的變形程度和破裂情況P=0.040P=0.043P=0.113n=85n=85n=85n=85n=90n=90藥瓶墜落試驗顯示出Onco-Tain專利藥瓶良好的安全性，防止細胞毒藥物暴露小林由佳,等.醫(yī)療藥學.2014,40(6):352-359.Onco-Tain?專利藥瓶更堅固，防止墜落破裂破裂率（%37Onco-Tain?專利藥瓶墜落后藥品不散射最大散射面積(cm2)研究設計：Onco-Tain?（n=280）和非Onco-Tain?（n=280）藥瓶，填入9種不同的藥物，平均分為兩組。設定三個不同的墜落高度：70cm、135cm和180cm，每組分別有85、85和90個藥瓶。研究終點觀察藥瓶墜落后的變形程度和破裂情況P=0.036P=0.013n=0n=3n=2n=8n=3n=8藥瓶墜落試驗顯示出Onco-Tain專利藥瓶良好的安全性，藥瓶墜落后散射面積為0，無泄漏小林由佳,等.醫(yī)療藥學.2014,40(6):352-359.Onco-Tain?專利藥瓶墜落后藥品不散射最大散射面積38總結細胞毒藥物污染現(xiàn)象嚴重，醫(yī)護人員對細胞毒藥物損傷缺乏安全意識職業(yè)接觸細胞毒藥物接觸具有多種不良反應細胞毒藥品生產過程對藥瓶包裝造成污染安素泰?獨具Onco-Tain?工藝，隔絕藥瓶外部污染Onco-Tain?工藝減少運輸中與操作中墜落破裂風險安素泰?粉劑與配置后溶液均具有高穩(wěn)定性，可保存多天，避免浪費總結細胞毒藥物污染現(xiàn)象嚴重，醫(yī)護人員對細胞毒藥物損傷缺乏安全39TNANKS安素泰?多重保護，安全之選TNANKS安素泰?多重保護，安全之選40穹頂之下

-更少職業(yè)暴露，更多安全保護僅用輝瑞內部學習使用，嚴禁用于推廣穹頂之下

-更少職業(yè)暴露，更多安全保護僅用輝瑞內部學習使用，41細胞毒藥物污染嚴重，現(xiàn)狀堪憂細胞毒藥物的職業(yè)暴露具有諸多危害安素泰?多重保護，安全之選細胞毒藥物污染嚴重，現(xiàn)狀堪憂42我國細胞毒藥物配制與防護現(xiàn)狀堪憂2003年5月——2004年9月，抽查了浙江省床位在300張以上的醫(yī)院210家，采用問卷調查（共30個項目）或電話訪談對235人進行調查，以了解浙江省醫(yī)院細胞毒藥物的配制與防護現(xiàn)狀。配置條件集中在生物安全艙配制45家（21%）有獨立通風系統(tǒng)20家（9.5%）配置方法折安瓿時墊無菌紗布8家埋在無菌紗布內8家（3.8%）配置防護配制時戴二副手套5人（2.1%）每小時更換手套2人（0.9%）穿防護衣，但均未戴護目鏡3人（1.3%）NealAD等對未采用生物安全艙配制細胞毒藥物的空間進行320h監(jiān)測后發(fā)現(xiàn)，五氟尿嘧啶濃度達0.12-82.26ng/cm3，工作臺表面及柜表面檢出環(huán)磷酰胺濃度為0.005-0.035ng/cm3，部分工作場所濃度接近治療濃度。配制條件亟待改善配制方法需要規(guī)范防護措施意識欠缺樓亞敏,等.中華預防醫(yī)學雜志.2006,40(1):49我國細胞毒藥物配制與防護現(xiàn)狀堪憂2003年5月——2004年43感染性職業(yè)暴露醫(yī)用器械傷害化學性職業(yè)暴露放射性職業(yè)暴露醫(yī)務人員對化學性職業(yè)暴露重視程度低單位：受訪者%[Base:Allrespondents,n=120]ReportforHCP'sOccupationalExposuretoCytotoxicDrugs_v3_11052016感染性職業(yè)暴露醫(yī)用器械傷害化學性職業(yè)暴露放射性職業(yè)暴露醫(yī)務人44調研目標人群及數(shù)量CityPresidentofHospitalDept.HeadOncologistPharmacistsinPIVASNursesTotalCentralizeDecentralizeCentralizeDecentralizeCentralizeDecentralizeCentralizeDecentralizeCentralizeDecentralizeSH1-2-2-----5GZ-1-22-----5WH-1-1-11-1-5Total3551115從2016年7月26日至2016年8月2日，對北京、武漢、廣州3個城市三甲醫(yī)院的醫(yī)院院長、藥劑科主任、腫瘤科醫(yī)生、藥劑師、護士共計15人進行了深度訪談。TitleNursePharmacistOncologistTotalDept.

InternalOncologyOncology/GI./Hepa.Surgery

PIVASInternalOncologyOncologySurgerySurgerySurgeryMammaryGI.TypeCentralizeDecentralizeDecentralizeDecentralizeCentralizeCentralizeDecentralizeCentralizeDecentralizeCentralizeDecentralizeLevelIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIISH1122923021124BJ1212622111120GZ1122622111120WH1212322111117CD1122622111120SY1212621201119Sub-total699123612126666120Total363648120

從2016年8月22日至2016年9月7日，對北京、上海、廣州、武漢、成都、沈陽的腫瘤醫(yī)生、護士、藥劑師共120人進行了面對面訪談ReportforHCP'sOccupationalExposuretoCytotoxicDrugs_v3_11052016調研目標人群及數(shù)量CityPresidentofHosp45熟悉細胞毒藥物了解細胞毒藥物的危害醫(yī)務人員對細胞毒藥物職業(yè)的相關知識水平熟悉職業(yè)暴露根據定性研究，醫(yī)務人員的知識水平和意識可以分解為以下三個方面，我們進行加權分析，以糾正自我評價結果，以減少主觀判斷的影響。顯然，腫瘤學家在綜合考慮細胞毒性藥物的準備和設施方面表現(xiàn)出較低的意識.醫(yī)務人員對細胞毒性藥物職業(yè)暴露

相關知識水平亟待提高醫(yī)務人員對細胞毒藥物職業(yè)暴露的知識水平分析平均分3.8總計腫瘤科醫(yī)生藥劑師護士單位：受訪者%ReportforHCP'sOccupationalExposuretoCytotoxicDrugs_v3_11052016熟悉細胞毒藥物了解細胞毒藥物的危害醫(yī)務人員對細胞毒藥物職業(yè)的46醫(yī)生對細胞毒藥物溢出及防護認知較差研究方法：對首都醫(yī)科大學附屬北京婦產醫(yī)院西院區(qū)醫(yī)生、藥師、護士共105人對細胞毒藥物防護的認知情況進行問卷調查。研究結果：醫(yī)生在細胞毒藥物溢出的概念、是否參加過培訓、是否知曉細胞毒藥物溢出處理的制度這3方面的認知均為最低?？梢娽t(yī)務人員對細胞毒藥物溢出及防護的認知有待通過培訓等手段進一步提高。袁偲偲,等.醫(yī)務人員對細胞毒藥物溢出及防護的認知和行為現(xiàn)狀調查[J].臨床藥物治療雜志.2016,14(3):47-49不同類型人員關于細胞毒物認知情況****p＜0.001醫(yī)生對細胞毒藥物溢出及防護認知較差研究方法：對首都醫(yī)科大學附47護理人員對細胞毒藥物防護意識差一項對中國醫(yī)學科學院北京協(xié)和醫(yī)院的護士進行的問卷調查顯示多數(shù)護士對于化療藥物具體的操作規(guī)范不熟悉，在知識層次上有所欠缺，在實際防護方面的認知度存在明顯不足。問卷結果：化療防護知識部分滿分為25分?；厥諉柧淼梅譃?3～24分(19.28分土2.41分)；防護措施現(xiàn)狀部分的滿分為59分，回收問卷得分為8～43分(24.40分士8.03分)，明顯偏低正確率較低的五個問題是：操作完畢脫去手套后用自來水洗手溶解藥物時，溶媒迅速注入瓶底可減少護士吸收細胞毒藥物細胞毒藥物對護士的常見毒性損害有多尿割據粉劑安瓿時常規(guī)操作可減少護士吸收細胞毒藥物操作中藥物溢出后應用紗布擦洗干凈張箭,等.護理研究.2010,24(5):400-401.護理人員對細胞毒藥物防護意識差一項對中國醫(yī)學科學院北京協(xié)和醫(yī)48職業(yè)接觸細胞毒藥物－危害，無處不在李映蘭，等.腫瘤科醫(yī)護人員職業(yè)安全防護.中華現(xiàn)代醫(yī)學雜志2002;12(15):109-111.配置化療藥物醫(yī)生&護士長期接觸抗腫瘤藥物操作不當運輸過程產品包裝患者排泄職業(yè)接觸細胞毒藥物－危害，無處不在李映蘭，等.腫瘤科醫(yī)護人49在運送或傳遞過程中可能接觸藥液藥品在運送或傳遞中會發(fā)生意外破碎或藥液滲出等情況在運送或傳遞過程中可能接觸藥液藥品在運送或傳遞中會發(fā)生意外破50操作不當可增加藥物與皮膚接觸的機會在配制細胞毒性藥物的過程中，可出現(xiàn)肉眼看不見的逸出，通過皮膚、呼吸道、消化道、眼睛進入護士體內危害人體，污染環(huán)境；原源,等.醫(yī)護人員對細胞毒性藥物的防護[S].第五屆臨床藥學實踐案例分析與合理用藥學術研討會.操作不規(guī)范，配制藥物時怕麻煩，不做任何專業(yè)防護直接操作也會增加藥物與皮膚接觸的機會。操作不當可增加藥物與皮膚接觸的機會在配制細胞毒性藥物的過程中51污染的床單衣物可間接危害醫(yī)務人員余春華,李俊英,付嵐,等.化療藥物對醫(yī)務人員的危害及防護對策[J]．華西醫(yī)學,2004,19(2):298-299．在床旁更換輸液瓶時藥液可從排氣管溢出，濺在操作者身上或病人的衣物上造成污染在靜脈推注刺激性藥物（如如氮芥、長春新堿、阿霉素、諾維苯等）時，藥液可能滴灑在被單上，醫(yī)護人員接觸時會造成間接危害污染的床單衣物可間接危害醫(yī)務人員余春華,李俊英,付嵐52病人的排泄物也可造成危害性增加余春華,李俊英,付嵐,等.化療藥物對醫(yī)務人員的危害及防護對策[J]．華西醫(yī)學,2004,19(2):298-299．藥物在病人體內經過吸收代謝、排泄的過程，最后一部分被排泄至體外，如大、小便，嘔吐物、汗液等均含有一定的化療藥及代謝產物，揮發(fā)于空氣中也會使危害性增加病人的排泄物也可造成危害性增加余春華,李俊英,付嵐53細胞毒藥物污染嚴重，現(xiàn)狀堪憂細胞毒藥物的職業(yè)暴露具有諸多危害安素泰?多重保護，安全之選細胞毒藥物污染嚴重，現(xiàn)狀堪憂54抗腫瘤藥物的職業(yè)暴露危害根據化療藥物毒性反應具有劑量依賴性特點，雖然在配置或執(zhí)行化療給藥時被人體所吸收劑量很小，但是會因為其蓄積作用而產生毒性反應，其反應輕重與工作時暴露于細胞毒藥物的強度和時間相關造血系統(tǒng)、消化道等組織器官不同程度的損傷早期毒性作用刺激性癥狀咳嗽、眼睛或粘膜不適皮膚粘膜毒性局部蕁麻疹、粘膜壞死其他頭昏、乏力、惡心、嘔吐輕度腹瀉、口腔炎/潰瘍、白細胞減少、血細胞減少等抗腫瘤藥物在人體內蓄積作用遠期毒性作用尿液突變物增多淋巴細胞姐妹染色體交換加劇、斷裂胚胎/胎兒影響生長發(fā)育足月產率低、早產率升高自然流產率、子代出生缺陷率升高腫瘤科護理手冊.科學出版社2011年第一版：PP305.抗腫瘤藥物的職業(yè)暴露危害根據化療藥物毒性反應具有劑量依賴性特55人體有多個途徑可吸收抗腫瘤藥物呼吸道吸入抗腫瘤藥玻瓶、安瓿在操作時不慎打破藥液溢出(最常見)粉針安瓿打開、瓶裝藥液抽吸后拔針，注射器里的空氣排出散發(fā)到空氣中注射器與針頭接頭脫落噴出液體出現(xiàn)肉眼看不見的溢出，形成含毒性微粒的氣溶膠或氣霧皮膚吸收配藥時稀釋橡膠皮塞小藥瓶化療藥瓶內壓力過高致藥液噴灑執(zhí)行化療藥注射時針頭松脫導致藥液外露接觸化療藥物及處理被污染患者的床單、衣物、排泄物時不慎被吸過化療藥的注射器針頭或藥瓶碎片刮破皮膚消化道皮膚污染后未徹底清洗雙手就進食或在工作場所進食腫瘤科護理手冊.科學出版社2011年第一版：PP305.人體有多個途徑可吸收抗腫瘤藥物呼吸道吸入腫瘤科護理手冊.科56[Base:Allrespondents,n=120]ReferenceQNR：A5-A6。

談到“細胞毒藥物對職業(yè)暴露的危害”,請問您首先會想到哪些具體危害的結果(第一提及/提示提及/提示后提及)細胞毒性藥物職業(yè)暴露的具體結果單位：受訪者%幾乎所有的受訪者認為，職業(yè)暴露似乎并沒有導致任何立竿見影的結果，甚至沒有確鑿的證據來證明脫發(fā)的說法是有關的職業(yè)暴露于細胞毒性藥物。Destroytheimmunesystem(破壞免疫系統(tǒng))Declineimmunity(免疫力下降)Carcinogenesis(致癌作用)Influenceonskin(毒害皮膚)Bone

marrow

depression(骨髓抑制)Influenceonreproductivesystem(影響生殖系統(tǒng))Anaphylaxis(過敏反應)Influenceonpsychology(對心理的影響)Alopecia(脫發(fā))Noneofabove(以上均無)細胞毒藥物職業(yè)暴露的具體結果ReportforHCP'sOccupationalExposuretoCytotoxicDrugs_v3_11052016[Base:Allrespondents,n=120]57職業(yè)接觸細胞毒性藥物可損害醫(yī)務人員多個器官原源,等.醫(yī)護人員對細胞毒性藥物的防護[S].第五屆臨床藥學實踐案例分析與合理用藥學術研討會.骨髓抑制是人體最嚴重的毒性反應，主要表現(xiàn)為白細胞下降，隨著劑量的增加，血小板和紅細胞亦受到不同程度的損害。隨著接觸藥物種類和劑量的增加，脫發(fā)也就更加明顯。骨髓抑制脫發(fā)環(huán)磷酰胺、長春堿等藥物均可引起原發(fā)性卵巢功能衰竭和閉經。短期的接觸者也可出現(xiàn)急性不良反應如水泡、潰瘍。藥物噴潑到眼部，可導致角膜損傷。如吸收量大還可引起頭昏、惡心、頭痛等癥狀。卵巢功能衰竭角膜損傷職業(yè)接觸細胞毒性藥物可損害醫(yī)務人員多個器官原源,等.醫(yī)護人員58職業(yè)接觸細胞毒藥物導致妊娠經過異常發(fā)生率P<0.05P<0.01試驗設計：回顧性調查職業(yè)接觸抗癌藥物女護士的月經史、妊娠經過結局以及機體不良反應王芳等.職業(yè)接觸抗癌藥的女護士職業(yè)危害調查.中國婦幼保健2005;20:1810-1812.職業(yè)接觸細胞毒藥物導致妊娠經過異常發(fā)生率P<0.05P<0.59職業(yè)接觸細胞毒藥物顯著增加流產風險研究方法：回顧性分析了8461例護士職業(yè)暴露與妊娠結果的相關性研究結果：經過對年齡、產次、輪班工作、工作時間調整后，接觸抗腫瘤藥物使得自然流產風險翻倍，尤其是第12周前的早期自然流產在從未妊娠的婦女中，接觸抗腫瘤藥物使得早期流產風險增加3.5倍接觸抗腫瘤藥物年齡調整模型a合并接觸模型b完整模型c<1小時/天(參照)1.01.01.01+小時/天1.97(1.41-2.76)2.03(1.39-2.97)1.94(1.32-2.86)風險升高97%103%94%LawsonCC,etal.Occupationalexposuresamongnursesandriskofspontaneousabortion.AmJObstetGynecol2012;206(327):e1-8.a年齡調整模型獨立評估每項接觸，對年齡進行調整b合并接觸模型檢驗了所有工作接觸中的每項工作接觸，對年齡進行調整c完整模型納入了所有工作接觸，對年齡、產次、工作輪換和工作時間進行調整職業(yè)接觸細胞毒藥物顯著增加流產風險研究方法：回顧性分析了8460職業(yè)接觸細胞毒藥物導致更多不良反應發(fā)生率*P<0.05，?P<0.01***??試驗設計：回顧性調查職業(yè)接觸抗癌藥物女護士的月經史、妊娠經過結局以及機體不良反應王芳等.職業(yè)接觸抗癌藥的女護士職業(yè)危害調查.中國婦幼保健2005;20:1810-1812.職業(yè)接觸細胞毒藥物導致更多不良反應發(fā)生率*P<0.05，?P61職業(yè)接觸細胞毒藥物導致外周淋巴細胞DNA損傷平均彗星長度(μm)P<0.0126.786.0046.2713.29試驗設計：用彗星試驗檢測兩組對象外周血淋巴細胞DNA的遷移情況接觸組：職業(yè)性接觸抗癌藥物的護士，平均暴露工齡5.6年，平均每天配藥7.8份對照組：從未接觸過抗癌藥物的護校學生楊東平等.職業(yè)接觸抗癌藥物護士外周血淋巴細胞DNA損傷的研究.中華勞動衛(wèi)生職業(yè)病雜志2002;20(3):197-199.職業(yè)接觸細胞毒藥物導致外周淋巴細胞DNA損傷平均彗星長度(62職業(yè)接觸細胞毒藥物導致外周淋巴細胞DNA損傷試驗設計：用彗星試驗檢測兩組對象外周血淋巴細胞DNA的遷移情況接觸組：職業(yè)性接觸抗癌藥物的護士，平均暴露工齡5.6年，平均每天配藥7.8份對照組：從未接觸過抗癌藥物的護校學生平均長尾核率(%)P<0.01楊東平等.職業(yè)接觸抗癌藥物護士外周血淋巴細胞DNA損傷的研究.中華勞動衛(wèi)生職業(yè)病雜志2002;20(3):197-199.職業(yè)接觸細胞毒藥物導致外周淋巴細胞DNA損傷試驗設計：用彗星63預防原則余春華,李俊英,付嵐,等.化療藥物對醫(yī)務人員的危害及防護對策[J]．華西醫(yī)學,2004,19(2):298-299．醫(yī)護人員在工作過程中應建守兩條原則：

盡量減少不必要的接觸，防止藥物從任何途徑進入人體盡量避免抗腫瘤藥物污染環(huán)境預防原則余春華,李俊英,付嵐,等.化療藥物對64接觸化療藥物的防護接觸化療藥物的護士操作前要穿一次性防護衣,戴袖套、目鏡、口罩、帽子及聚乙烯和乳膠雙層手套以減少呼吸道吸入及皮膚接觸。推注化療藥物治療盤內鋪聚氯乙烯一次性治療巾,減少藥液污染。蔣瑾秀,等.化療藥物防護方法及現(xiàn)狀觀察[J]．中國醫(yī)藥指南,2009,7（8）：47-48.接觸化療藥物的防護接觸化療藥物的護士操作前要穿一次性防護衣,65打開安瓿時,墊無菌紗布以免劃破手套,打開冷凍粉劑安瓿時有濺出的危險,用無菌紗布包裹,并將溶媒沿安瓿壁緩緩注入瓶底,防止粉末溢出,待粉末浸透后再攪動瓶裝藥物稀釋及抽取時插入雙針頭以排除瓶內壓力,防止針栓脫出造成污染。并且要求在抽取藥液后,瓶內進行排氣和排液后再拔針,不可使藥液排于空氣中抽吸液體藥物時藥液不應超過注射器容積的3/4,以免藥液外溢細胞毒藥物的操作標準蔣瑾秀,等.化療藥物防護方法及現(xiàn)狀觀察[J]．中國醫(yī)藥指南,2009,7（8）：47-48.抽吸液體藥物時藥液不應超過注射器容積的3/4,以免藥液外溢打開安瓿時,墊無菌紗布以免劃破手套,打開冷凍粉劑安瓿時有濺出66藥液濺身的處理如果藥液不慎濺在皮膚上或眼睛里應立即用生理鹽水反復沖洗?；煵∪宋畚锏奶幚砘煵∪说哪蛞骸⒓S便、嘔吐物、分泌物及其他體液均應按污物處理。清理時需戴手套、穿隔離衣,完畢后用肥皂徹底洗手?；煵∪耸褂玫乃亍煤蠓磸陀盟疀_洗對使用過物品的處理操作中使用的手套、口罩、紗布、注射器、輸液器、輸液袋、敷料及放置化療藥物的安瓿等物品放在專用的塑料袋內集中封閉處理,以免藥液蒸發(fā)污染室內空氣。在完成全部藥物配備后,需用75%乙醇擦拭操作柜內部和操作臺表面細胞毒藥物污染的后期處理蔣瑾秀,等.化療藥物防護方法及現(xiàn)狀觀察[J]．中國醫(yī)藥指南,2009,7（8）：47-48.藥液濺身的處理細胞毒藥物污染的后期處理蔣瑾秀,等.化療67細胞毒藥物污染嚴重，現(xiàn)狀堪憂細胞毒藥物的職業(yè)暴露具有諸多危害安素泰?多重保護，安全之選細胞毒藥物污染嚴重，現(xiàn)狀堪憂68優(yōu)質的產品帶來更高的安全性優(yōu)質的產品帶來更高的安全性69Onco-Tain?專利包裝

細節(jié)決定品質，良好的安全保障唯一由世界級獨立實驗室證明的無污染藥瓶！1.SessinkP.Monitoringof5-fluorouracilcontaminationontheoutsideof5-fluoroucacildrugvials.ExposureControlB.V.,Netherlands.Dataonfile,HospiraHealthcareCorporation,2009惰性材質，減少瓶內藥物殘留，不與藥物發(fā)生反應PVC強化底提供更堅固的保護透明度好，更易觀察內容物塑料保護套防止細胞毒性物質泄漏Onco-Tain?專利包裝

細節(jié)決定品質，良好的安全保障70安全問題貫穿藥品研發(fā)到使用全過程安全問題貫穿藥品研發(fā)到使用全過程71多重保護，確保運輸中不受損，細胞毒藥物不外泄包裹小瓶護套提供額外的強度并降低破損PVC加筋底部提供了更多的保護根據OSHA準則：危險藥物應設計避免在集裝箱運輸中破損McMahonPublishing/AKHConsultant,PharmacyPracticeNewsSpecialReportSafeHandlingofHazardousDrugs.Feb2004.多重保護，確保運輸中不受損，細胞毒藥物不外