粉碎篩分混合操作課件

第七章粉碎、篩分與混合技術(shù)

黃家利中國藥科大學(xué)高等職院實訓(xùn)中心第七章粉碎、篩分與混合技術(shù)黃家利中國藥科大學(xué)高1第一節(jié)粉體的基本性質(zhì)粉體定義：指固體細小粒子的集合體，它包括粉末和顆粒，粉體中粒子的大小一般在0.1～100um之間。粉體學(xué):定量研究粉體性質(zhì)的科學(xué)粉體學(xué)研究的內(nèi)容粉體的力學(xué)性質(zhì)粉體的堆積、流動、填充性粉體的電學(xué)性質(zhì)粉體的導(dǎo)電、導(dǎo)熱、摩擦帶電粉體的物理化學(xué)性質(zhì)粉體與氣體、粉體與液體、粉體之間的反應(yīng)、粉體的吸附現(xiàn)象第一節(jié)粉體的基本性質(zhì)粉體定義：指固體細小粒子的集合體，它包2一、粉體粒子大小及粒度分布：

(一)

粒子徑

1．長徑：粒子最長兩點間距離

2．短徑：粒子最短兩點間距離

一、粉體粒子大小及粒度分布：33、定向徑：全部粒子按同一方向測得的粒子徑4、等價徑：與粒子投影面積相等的圓的直徑5、外接圓等價徑：粒子投影外接圓的直徑6、有效徑：用沉降法測得的外徑，是指與被測粒子有相同沉降速度的球型粒子得直徑7、平均粒徑：用統(tǒng)計方法算出的粒子平均粒徑，常用的方法有：算術(shù)平均徑、平均表面徑、平均體積徑、體積-面積平均徑3、定向徑：全部粒子按同一方向測得的粒子徑4（二）粒度分布定義：某一粒徑范圍內(nèi)的粒子占有的百分率（三）粒子的比表面積比表面積：單位重量（或體積）粉體所具有的表面積（二）粒度分布5二粉體的密度及孔隙率（一）

粉體的密度：1．真密度：指排除所有的孔隙占有的體積后求得物質(zhì)的體積，并測量其質(zhì)量求得的密度。2．粒密度：指排除粒子之間的空隙，但不排除粒子本身的細小孔隙，測定其體積而求得的密度。３．堆密度：又稱松密度，指單位體積粉體的質(zhì)量，該體積包括粒子本身的孔隙以及粒子之間空隙在內(nèi)的總體積。對于同一粉體而言，真密度＞粒密度＞堆密度。二粉體的密度及孔隙率6（二）粉體的孔隙率孔隙率：系指粉體粒子間空襲和粒子本身孔隙所占體積與粉體體積之比。（二）粉體的孔隙率7三粉體的流動性（一）流動性表示方法：

1、休止角（θ）靜止狀態(tài)的粉體堆集體自由表面與水平面之間的夾角。

2、滑角：滑角系將粉體鋪于板面上，將板傾斜到能使約90％的粉體移動，此時平板與水平所成的夾角即為滑角。

3．流速：流速系指單位時間內(nèi)粉體由一定孔徑的孔或管中流出的速度。三粉體的流動性8（二）

影響流動性的因素1、粉體粒度2、粒子形態(tài)3、粉體的含濕量4、潤滑劑的加入（二）

影響流動性的因素9（三）改善粉體流動性的方法

1.適當增加粒子徑

2.控制含濕量

3.添加少量細粉（三）改善粉體流動性的方法10第二節(jié)粉碎技術(shù)一.概述定義：借機械力或其它作用力將大塊固體物料破碎成適宜程度的操作過程。（一）粉碎目的（1）增加藥物的表面積（2）有利劑型的制備；（3）便于調(diào)劑，服用和療效的發(fā)揮。（4）中藥材經(jīng)適度粉碎后可加速有效成分的浸出。第二節(jié)粉碎技術(shù)一.概述11（二）粉碎度與粉碎要求1、粉碎度粉碎比：藥物粉碎前的平均直徑（D）與粉碎后的平均直徑（d）的比值（i）。2、粉碎要求（1）藥物不宜過度粉碎，達到所需要的粉碎度即可。（2）在粉碎過程中，應(yīng)盡量保存藥物的組分和藥理作用不變。（3）粉碎毒性藥或刺激性較強的藥物時，應(yīng)注意勞動保護，以免中毒。粉碎易燃易爆藥物時，要注意防火防爆。（二）粉碎度與粉碎要求1、粉碎度12二．粉碎原理粉碎能量主要消耗在（1）新增加的表面能；（2）未粉碎粒子的變形（3）物料在粉碎室中的移動（4）粒子間的摩擦（5）粒子與粉碎室間的摩擦（6）振動與噪音；（7）設(shè)備傳動裝置的無效消耗等二．粉碎原理13三粉碎方式

1．自由粉碎與閉塞粉碎

2．循環(huán)粉碎與開路粉碎

3．干法粉碎與濕法粉碎

4．低溫粉碎

5．混合粉碎

6．其他方法流能粉碎、微粉結(jié)晶法、固體分散法三粉碎方式141、干法粉碎：直接將干燥藥物進行粉碎。適用：軟應(yīng)適中的藥物。2、濕法粉碎：在固體藥物中加入適量的液體后再進行研磨粉碎。特點：可得到極細粉，并能防止藥粉飛揚損失。適用：硬度較高、有毒性、刺激性的藥物。3、低溫粉碎：在低溫狀態(tài)時利用藥料的低溫脆性進行粉碎。特點：粉體粒徑更細，粒度均勻，能耗較低，同時可有效保持藥物活性。適用：軟化點或熔點較高的材料、熱塑性材料、強韌性、熱敏性、揮發(fā)性材料。4、混合粉碎：兩種以上的物料同時粉碎的操作。特點：可防止粘性或熱塑性物料單獨粉碎時容易發(fā)生的粘壁現(xiàn)象。5、單獨粉碎：貴重藥物、易發(fā)生共熔的藥物、易燃易爆的藥物。1、干法粉碎：直接將干燥藥物進行粉碎。15四、常用的粉碎設(shè)備（一）粉碎機的類別1、按粉碎程度分類（1）破碎設(shè)備：分粗碎、中碎、細碎。碎后顆粒粒徑1～100mm。（2）磨碎設(shè)備：分粗磨、細磨。碎后顆粒粒徑10～500um。（3）超微粉碎機：粉碎后顆粒粒徑5～

10um以下。2、按機械結(jié)構(gòu)和工作原理分類有機械式粉碎機、氣流粉碎機、研磨機、和低溫粉碎機四個大類。四、常用的粉碎設(shè)備（一）粉碎機的類別16（二）錘式粉碎機1、工作原理依靠高速運動的擊錘和物料之間的相互摩擦、碰撞使物料粉碎。2、類型及結(jié)構(gòu)（1）固定錘式粉碎機：垂固定在主軸上。主要部件有圓盤、錘頭、襯板、篩板、加料器。（2）活動錘式粉碎機：鋼錘片懸掛在回轉(zhuǎn)盤的支架上，可以繞軸自由旋轉(zhuǎn)。（二）錘式粉碎機1、工作原理173、特點藥物多次粉碎，破碎比大（i=10～50），可以獲得較細的粉體；單位產(chǎn)品能耗較低，構(gòu)造簡單；磨損較嚴重，有金屬屑污染。4、適用適用于中等硬度以下、磨蝕性小的物料。3、特點185．錘擊式粉碎機（俗稱榔頭機）：組成：由鋼殼、鋼錘、篩板及鼓風(fēng)機

常用轉(zhuǎn)速：小型者為1000～2500r/min，大型者500～800r/min。

適用對象：干燥、性脆易碎的藥物或作粗粉碎之用5．錘擊式粉碎機（俗稱榔頭機）：組成：由鋼殼、鋼錘、篩板及19由高速旋轉(zhuǎn)的活動錘擊件與固定圈間的相對運動，對藥物進行粉碎的機器。錘擊件對物料主要作用以沖擊力，物料受到錘擊、碰撞、磨擦等而粉碎適用于大多數(shù)藥物，但不適宜于高硬度物料及粘性物料。錘擊式粉碎機內(nèi)細粒的運動受離心力及重力作用，在較高轉(zhuǎn)速下通過篩孔所得產(chǎn)品粒度較細。篩孔的形狀多為人字形，適用于結(jié)晶狀物料的粉碎，但不適于纖維狀物料。圓形篩孔適用于纖維狀物料。由高速旋轉(zhuǎn)的活動錘擊件與固定圈間的相對運動，對藥物進行粉碎的20（三）齒式粉碎機（萬能粉碎機）1、主要結(jié)構(gòu)主要由料斗、進料裝置、粉碎室、離心轉(zhuǎn)盤、齒圈板、篩網(wǎng)板、出料斗、電機、傳動裝置、冷卻系統(tǒng)等構(gòu)成。（三）齒式粉碎機（萬能粉碎機）1、主要結(jié)構(gòu)212、工作原理被粉碎的物料受自身重力或外力作用，由進料口進入粉碎機后，再鋼齒之間被粉碎，經(jīng)高速旋轉(zhuǎn)的離心盤的作用，沿徑向分布并獲得離心動力，離開園盤后又高速飛向齒圈板，這樣，物料與齒圈板、物料與物料之間不斷地相互碰撞及摩擦，物料也就不斷地被粉碎直至達到一定的細度，最后經(jīng)篩網(wǎng)板被出粉碎機外，成為所需的產(chǎn)品。2、工作原理223、特點藥物多次粉碎，破碎比大，可以獲得最細粉；磨損較嚴重，有金屬屑污染。4、適用適用范圍廣。但對高硬度、磨蝕性大的物料不合適。3、特點23（四）萬能磨粉機（齒式）由固定的齒圈與轉(zhuǎn)動的齒盤的高速相對運動，對藥物進行粉碎。藥物在急劇運行過程中受到離心力的作用而產(chǎn)生撞擊及鋼齒間的劈裂、撕裂與研磨的作用。由于它適宜粉碎各種干燥的非組織性的藥物、中藥的根、莖、皮等，故有“萬能”之稱

齒盤齒圈篩圈（四）萬能磨粉機（齒式）由固定的齒圈與轉(zhuǎn)動的齒盤的高速24（甲）機身（乙）全套裝置圖萬能磨粉機1.入料口2.鋼齒3.環(huán)狀篩板4.出粉口5.加料口6.水平軸7.抖動裝置8.放氣袋（甲）機身25萬能磨粉機操作事項：操作時應(yīng)先關(guān)閉塞蓋，開動機器空轉(zhuǎn)，待高速轉(zhuǎn)動時再加入欲粉碎的藥物，以免阻塞于鋼齒間，增加電動機起動時的負荷。加入的藥物應(yīng)大小適宜，必要時預(yù)先切成段塊。但由于高速，故粉碎過程中會發(fā)熱，而不宜用于含有大量揮發(fā)性成分的藥物和具有粘性的藥物。萬能磨粉機操作事項：操作時應(yīng)先關(guān)閉塞蓋，開動機器空轉(zhuǎn)，待高速26（五）刀式粉碎機（打板）由高速旋轉(zhuǎn)的刀板與固定的齒圈的相對運動對藥物進行粉碎的機器。刀板對物料主要作用以刀板邊緣的剪切力和刀板的沖擊力，物料受到剪切、沖擊、碰撞、磨擦等而粉碎，故此種粉碎機特別適合于中藥材的粉碎。由于中藥材含大量纖維韌性很高，一般采用多級刀式粉碎機，方可達到所需粒度。刀式粉碎機生產(chǎn)能力較大，機內(nèi)軸的后端多設(shè)有風(fēng)輪，物料和空氣同時進入機內(nèi)，最后空氣攜帶粉料排出。

（五）刀式粉碎機（打板）由高速旋轉(zhuǎn)的刀板與固定的齒圈的相對運27圖F—400型粉碎機1．加料口；2．打板；3．出料口4．風(fēng)輪

粒度由打板與襯板的間隙控制。粉碎機送出的細粉經(jīng)風(fēng)選器將粗細粒分離，粗粒重回加料口繼續(xù)粉碎。圖F—400型粉碎機1．加料口；2．打板；3．出料口28（六）渦輪式粉碎機由高速旋轉(zhuǎn)的渦輪葉片與固定齒圈的相對運動，對藥物進行粉碎。渦輪高速旋轉(zhuǎn)（3000～4000r／min)由強大氣流產(chǎn)生渦流以及由此產(chǎn)生的超聲高頻壓力振動，并有沖擊、剪切、研磨作用。由于機械和氣流的雙重作用使物料得到均勻良好的粉碎，細粉經(jīng)篩網(wǎng)分出。圖TF型自冷式渦輪粉碎機（六）渦輪式粉碎機由高速旋轉(zhuǎn)的渦輪葉片與固定齒圈的相對運動，29渦輪式粉碎機特點粉碎效率高；粉碎粒度60～320目；有自冷作用，解決熱敏性材料的粉碎發(fā)熱問題，是一種使用范圍廣泛的新型粉碎機；除用于粉碎一般物料外，還用于粉碎纖維類物料（中草藥如甘草、大黃等）和有機化合物。

渦輪式粉碎機特點粉碎效率高；30（七）研磨機研磨機是通過研磨體、頭、球等介質(zhì)的運動對藥物進行研磨，成為超細粉或粉漿的機器，常用的有球磨機、乳缽研磨機等。（七）研磨機研磨機是通過研磨體、頭、球等介質(zhì)的運動對藥物進行311、球磨機球磨機是由不銹鋼、生鐵或瓷制的圓筒，內(nèi)裝一定數(shù)量和大小的圓形鋼球或瓷球構(gòu)成，磨球密度約為2．4g/cm3。物料在球磨的圓筒內(nèi)受圓球的連續(xù)研磨、撞擊和滾壓作用而碎成細粉圖

球磨機工作原理1、球磨機球磨機是由不銹鋼、生鐵或瓷制的圓筒，內(nèi)裝一定數(shù)量和32若球罐緩慢轉(zhuǎn)動時，各層磨球有相對運動，稱為滑落。球罐轉(zhuǎn)速的增加，表層球沿著外層球向下瀉落，瀉落時對物料的粉碎主要是研磨作用。轉(zhuǎn)速提高后，一部分磨球隨罐體上升至更高的高度，然后沿拋物線拋落，此時物料的粉碎是沖擊和研磨聯(lián)合作用。若球罐轉(zhuǎn)速過慢或過快均會減弱甚至失去粉碎作用。圖3-9球磨機在不同轉(zhuǎn)速下圓球運轉(zhuǎn)情況a.轉(zhuǎn)速適當b.轉(zhuǎn)速太慢c.轉(zhuǎn)速太快若球罐緩慢轉(zhuǎn)動時，各層磨球有相對運動，稱為滑落。圖3-933

臨界轉(zhuǎn)速Nc：

Nc=0.705/D1/2（r/s）D為球罐直徑mm

罐體的轉(zhuǎn)速通常取Nc的60％～80％。此時罐內(nèi)磨球的運動以瀉落與拋落為主。磨球直徑一般使用D20～100mm。罐內(nèi)磨球充填率一般為28％--35％（干法粉碎）或40％-50％（濕法粉碎），罐內(nèi)加料體積以充滿球間空隙為宜。常用于毒劇藥物、貴重藥、吸濕性或刺激性強的藥物，亦可用在無菌條件下無菌藥物的粉碎和混合。臨界轉(zhuǎn)速Nc：342、振動球磨機電機旋轉(zhuǎn)時，振動塊的離心力使罐內(nèi)磨球產(chǎn)生比一般球磨機大6～10倍的沖擊加速度，磨球及物料在罐內(nèi)呈懸浮狀態(tài)，磨球在罐內(nèi)產(chǎn)生拋射、沖擊及旋轉(zhuǎn)運動，物料受到?jīng)_擊、研磨而粉碎。振動球磨機具有生產(chǎn)能力高、粉碎時不發(fā)熱、結(jié)構(gòu)緊湊等優(yōu)點?？蓪⑽锪戏鬯橹廖⒚准墶DZM型振動超微粉碎機1.球罐；2．電機及振動塊2、振動球磨機電機旋轉(zhuǎn)時，振動塊的離心力使罐內(nèi)磨球產(chǎn)生比一般353、乳缽研磨機由立式磨頭與乳缽的相對運動對藥物進行研磨乳缽研磨機可采用干磨或水磨法操作，目前多應(yīng)用于中藥材細料（麝香、牛黃等）的研磨和各種中成藥藥粉的套色及混合等。1.磨頭2.乳缽3、乳缽研磨機由立式磨頭與乳缽的相對運動對藥物進行研磨1.36（八）氣流式粉碎機

氣流式粉碎機是通過粉碎室內(nèi)的噴嘴把壓縮空氣形成的氣流束變成速度能量促使藥物之間產(chǎn)生強烈沖擊、磨擦達到粉碎的機器。產(chǎn)品粒度可達200～325目。加料粒度應(yīng)在0.15mm以下。特點是粉碎過程溫度不升高，故適合于熱敏性物料的超細碎，其缺點是動力消耗較大。有圓盤式及跑道式。

（八）氣流式粉碎機氣流式粉碎機是通過粉碎室內(nèi)的噴嘴把壓縮空37圓盤式氣流式粉碎機

圖1．空氣室；2．噴嘴；3．粉碎室；4．分級渦

高壓空氣由噴嘴以超音速噴入粉碎室物料由加料口經(jīng)空氣引射進入粉碎室，被高速氣流加速到50～300m/s。粒子間的碰撞及高速氣流的剪切作用而粉碎。細粒被空氣夾帶通過分級渦由下部的內(nèi)管出料。圓盤式氣流式粉碎機圖高壓空氣由噴嘴38六、崗位職責(zé)及崗位操作法1.粉碎崗位職責(zé)（1）進崗前按規(guī)定著裝，做好操作前的一切準備工作；（2）根據(jù)生產(chǎn)指令按規(guī)定程序領(lǐng)取原輔料，核對所粉碎物料的品名、規(guī)格、產(chǎn)品批號、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)名稱、物理外觀、檢驗合格等，準確無誤，粉碎產(chǎn)品色澤均勻、粒度符合要求；（3）嚴格按工藝規(guī)程及粉碎標準操作程序進行原輔料處理；（4）生產(chǎn)完畢，按規(guī)定進行物料移交，并認真填寫工序記錄及生產(chǎn)記錄；（5）工作期間，嚴禁串崗、脫崗，不得做與本崗位無關(guān)之事；（6）工作結(jié)束或更換品種時，嚴格按本崗位清場SOP進行清場，經(jīng)質(zhì)監(jiān)員檢查合格后，掛標識牌；（7）注意設(shè)備保養(yǎng)，經(jīng)常檢查設(shè)備運轉(zhuǎn)情況，操作時發(fā)現(xiàn)故障及時排除并上報。六、崗位職責(zé)及崗位操作法392.粉碎崗位操作法（1）生產(chǎn)前準備①核對《清場合格證》并確定在有效期內(nèi)。取下《清場合格證》狀態(tài)牌換上《正在生產(chǎn)》狀態(tài)牌；②檢查粉碎機、容器及工具是否潔凈、干燥，檢查齒盤螺栓無松動；③檢查排風(fēng)除塵系統(tǒng)是否正常；④按《粉碎機操作程序》進行試運行，如不正常，自己又不能排除，則通知機修人員來排除；2.粉碎崗位操作法40⑤對所需粉碎的物料，在暫存室領(lǐng)用時要認真復(fù)核物料卡上的內(nèi)容與生產(chǎn)指令是否相符；檢查物料中無金屬等異物混入，否則不得使用。（2）操作①開機并調(diào)節(jié)分級電機轉(zhuǎn)速或進風(fēng)量，使粉碎細度達到工藝要求；②機器運轉(zhuǎn)正常后，均勻加入被粉碎物料，不可加入物料后開機。粉碎完成后須在粉碎機內(nèi)物料全部排出后方可停機；③粉碎好的物料用塑料袋作內(nèi)包裝，填寫好的物料卡存在塑料袋上，交下工序。⑤對所需粉碎的物料，在暫存室領(lǐng)用時要認真復(fù)核物料卡上的內(nèi)容41（3）清場①按《清場管理制度》、《容器具清潔管理制度》、《潔凈區(qū)清潔規(guī)程》及《粉碎機清洗程序》搞好清場和清洗衛(wèi)生；②為了保證清場工作質(zhì)量，清場時應(yīng)遵循時先上后下，先外后里，一道工序完成后方可進行下道工序作業(yè)；③清場后，填寫清場記錄，上報QA，經(jīng)QA檢查合格后掛《清場合格證》。（3）清場42（4）記錄操作完工后填寫原始記錄、批記錄。表格見表2-1。（二）工藝管理要點①物料嚴禁混有金屬物；②物料含水分不應(yīng)超過5％；③篩板與內(nèi)腔的間隙（三）質(zhì)量控制關(guān)鍵點異物、粒度

（4）記錄43第三節(jié)

篩分篩分定義：篩分是借助篩網(wǎng)將不同粒度的物料按粒度大小進行分離的操作。篩的種類：沖制篩：編織網(wǎng)篩，篩的規(guī)格：《中國藥典》（2000年版）所用篩網(wǎng)選用國家標準的R40/3系列，共規(guī)定了九種篩號，一號篩的篩孔內(nèi)徑最大，依次減少，九號篩的孔內(nèi)徑最小。目：一英寸長度上具有的篩網(wǎng)數(shù)目粉末的分等：最粗粉粗粉中粉細粉最細粉極細粉第三節(jié)

篩分篩分定義：篩分是借助篩網(wǎng)將不同粒度的物料按粒44分級：把粒子群按粒子大小、形狀、比重、帶電性粉體特征進行分離的操作分級方法：重力分級、摜性分級、離心分級、過篩分級篩分效率的影響因素：（1）給料粒度組成（2）給料含濕量（3）物料的粉體性質(zhì)（4）篩分裝置的參數(shù)：傾斜度、振動方式等設(shè)備及其操作分級：把粒子群按粒子大小、形狀、比重、帶電性粉體特征進行分離45（一）實驗室用篩分設(shè)備1.手搖篩（一）實驗室用篩分設(shè)備462．懸掛式偏重篩粉機屬于間隙性操作，適用于礦物藥、化學(xué)藥品和無顯著粘性的藥料過篩。2．懸掛式偏重篩粉機47

（三）工業(yè)生產(chǎn)用篩分設(shè)備1、振動篩：分機械振動篩及電磁振動篩。

1）

FS系列方形篩

2）

ZS系列振動篩（三）工業(yè)生產(chǎn)用篩分設(shè)備48往復(fù)振動篩分機:由該機由機架、電機、減速器、偏心輪、連桿、往復(fù)篩體、出料口組成。其工作原理是物料由加料斗加入，落入篩子上，借電機帶動帶輪，使偏心輪作往復(fù)運動，從而使篩體往復(fù)運動，對物料產(chǎn)生篩選作用。

往復(fù)振動篩分機:由該機由機架、電機、減速器、偏心輪、連桿、49粉碎篩分混合操作課件50多級振蕩篩多級振蕩篩51

旋振篩:由機架、電機、篩網(wǎng)、上部重錘、下部重錘、彈簧、出料口組成。其工作原理是由普通電機所帶振子的上下兩端偏心重錘產(chǎn)生激振，可調(diào)節(jié)的偏心重錘經(jīng)電機軀動傳送到主軸中心線，在不平衡狀態(tài)下，產(chǎn)生離心力，使物料強制改變在篩內(nèi)形成軌道旋渦，使篩及物料在水平、垂直、傾斜方向三次元運動。對物料產(chǎn)生篩選作用。重錘調(diào)節(jié)器的振幅大小可根據(jù)不同物料和篩網(wǎng)進行調(diào)節(jié)。也可由立式振動電機軸的上下兩端裝有失衡的偏心重錘產(chǎn)生激振。 本機可用于單層或多層分級使用，結(jié)構(gòu)緊湊、操作維修方便，運轉(zhuǎn)平穩(wěn)、噪音低、處理物料量大、細度小，適用性強等優(yōu)點。 旋振篩:由機架、電機、篩網(wǎng)、上部重錘、下部重錘、彈簧、出料52旋動篩旋動篩53混合是兩種或兩種以上的物料，經(jīng)摻合、捏合或攪和等作用而成均勻狀態(tài)的操作。

第三節(jié)物料混合操作

一、混合操作的主要設(shè)備常用的混合物機分為干混設(shè)備和濕混設(shè)備。干混機包括：旋轉(zhuǎn)式干混機、二維運動混合機、三維多向運動混合機。旋轉(zhuǎn)式干混機主要有：V型干混機、雙錐旋轉(zhuǎn)干混機、立方旋轉(zhuǎn)干混機等。濕混機包括：槽型混合機、雙螺旋錐形混合機和快速混合制粒機

混合是兩種或兩種以上的物料，經(jīng)摻合、捏合或攪和等作用而成均勻541、槽形混合機由1、混合槽、2、攪拌槳、3、蝸輪減速器、4、電機5、機座等構(gòu)成1、槽形混合機由1、混合槽、2、攪拌槳、55缺點：

攪拌效率低、混合時間長；

攪拌軸兩端的密封件容易漏粉；

攪拌時粉塵外溢、污染環(huán)境、對人體健康不利。

優(yōu)點：價格低、操作簡便、易于維修

缺點：

攪拌效率低、混合時間長；

攪拌軸兩端的密封件容易漏粉562、旋轉(zhuǎn)式混合機（轉(zhuǎn)鼓式混合機）

機殼有圓筒形、雙圓錐形和V型等，如圖所示；固體粉末主要依靠重力在轉(zhuǎn)鼓內(nèi)翻動達到混合目的?；旌闲Ч饕Q于旋轉(zhuǎn)速度。轉(zhuǎn)速應(yīng)小于臨界轉(zhuǎn)速。速度過大，產(chǎn)生離心力作用大，降低了混合效果。適用于輕度混合，尤其是比重相近的細粉粉末。圖

轉(zhuǎn)鼓混合機示意圖2、旋轉(zhuǎn)式混合機（轉(zhuǎn)鼓式混合機）機殼有圓筒形、雙圓錐形和57雙圓錐型混合機工作原理：按照重力滑移摩擦運動原理設(shè)計的；運動形式呈現(xiàn)滑移、對流、循環(huán)、混合狀態(tài)；固體顆粒間的分離、混合兩個過程同時進行的；運動軌跡如圖所示。圖雙圓錐型混合機運動軌跡雙圓錐型混合機工作原理：按照重力滑移摩擦運動原理設(shè)計的；圖雙58V型混合機結(jié)構(gòu)簡圖V型混合機結(jié)構(gòu)簡圖59V型混合機的工作原理：是按照顆粒落下撞擊摩擦運動原理設(shè)計的。對流動性較差的粉體可進行有效地分割、分流，強制產(chǎn)生擴散、循環(huán)混合狀態(tài)，其物流運動軌跡見圖

所示。圖V形運動軌跡V型混合機的工作原理：是按照顆粒落下撞擊摩擦運動原理設(shè)計的。60常用于干顆?；蚍勰┑幕旌希话氵m用于總混，每混一次為一個批號

缺點：安裝不方便，有高度要求。常用于干顆?；蚍勰┑幕旌?，一般適用于總混，每混一次為一個批號613、氣流混合器

借空氣氣流使粉?；旌蠄D

氣流混合器1.空氣入口與物料出口2．循環(huán)管；3．混合筒4．真空；5.旋風(fēng)分離器6．進料管活塞；7．貯料筒3、氣流混合器借空氣氣流使粉?；旌?24、三維運動混合機

特點：主軸轉(zhuǎn)動一周時混合容器在兩空間交叉軸上、下顛倒4次，容器在空間既有公轉(zhuǎn)又有自轉(zhuǎn)和翻轉(zhuǎn)。物料在容器內(nèi)除被拋落，平移外還作翻倒運動，進行有效的對流混合，剪切混合和擴散混合，使混合在沒有離心力作用下進行。

4、三維運動混合機特點：主軸轉(zhuǎn)動一周時混合容器在兩空間交叉63三維運動混合機優(yōu)點：

混合均勻度高、物料裝載系數(shù)大，特別是對物粒間密度、形狀、粒徑差異較大時，得到很好的混合效果。占地面積和空間高度小,上料和出料方便,容器和機身可用隔墻隔開,符合GMP要求。三維運動混合機優(yōu)點：混合均勻度高、物料裝載系數(shù)大，特別64物料在混合過程中無離心力作用，無比重偏析及分層，積聚現(xiàn)象，各組份可在懸珠的重量配比下均勻混合，混合率99.9%以上。

三維運動混合機物料在混合過程中無離心力作用，無比重偏析及分層，積聚現(xiàn)象，各65三維運動混合機裝料系數(shù)高，可達到80%（普通混合機僅為40%左右）且混合時間短，是目前各種混合機中的一種較理想混合設(shè)備。

設(shè)備結(jié)構(gòu)緊湊，傳動部分采用無級調(diào)速（變頻或電磁調(diào)速），操作十分方便。

料筒各處為圓弧過渡，并經(jīng)過精密拋光處理，達到GMP要求。三維運動混合機裝料系數(shù)高，可達到80%（普通混合機僅為40%66三維運動混合機特點：主軸轉(zhuǎn)動一周時混合容器在兩空間交叉軸上、下顛例4次，容器在空間既有公轉(zhuǎn)又有自轉(zhuǎn)和翻轉(zhuǎn)。物料在容器內(nèi)除被拋落，平移外還作翻倒運動，進行有效的對流混合，剪切混合和擴散混合，使混合在沒有離心力作用下進行。三維運動混合機特點：主軸轉(zhuǎn)動一周時混合容器在兩空間交叉軸上、675、錐形混合機錐形混合機由錐體部分和傳動部分構(gòu)成，錐體內(nèi)部裝有一個或兩個與錐體壁平行的提升螺旋?；旌线^程主要由螺旋的自轉(zhuǎn)和公轉(zhuǎn)以不斷改變物料的空間位置來完成5、錐形混合機錐形混合機由錐體部分和傳動部分構(gòu)成，錐體內(nèi)部裝68錐形混合機傳動部分由電機、變速裝置、橫壁傳動件組成，使提升螺旋能平穩(wěn)的調(diào)節(jié)自轉(zhuǎn)和公轉(zhuǎn)的轉(zhuǎn)速該機通過單級擺線針輪傳速中心螺旋，將物料由底部提升到頂部，同時部分物料在螺旋線速度較大運動拋向空間，由物料自重沿四周向下流動，從而在短時間內(nèi)產(chǎn)生強烈的對流剪切、摻混擴散而不斷循環(huán)，形成全方位的三維空間運動，達到混合均勻錐形混合機傳動部分由電機、變速裝置、橫壁傳動件組成，使提升螺69第七章粉碎、篩分與混合技術(shù)

黃家利中國藥科大學(xué)高等職院實訓(xùn)中心第七章粉碎、篩分與混合技術(shù)黃家利中國藥科大學(xué)高70第一節(jié)粉體的基本性質(zhì)粉體定義：指固體細小粒子的集合體，它包括粉末和顆粒，粉體中粒子的大小一般在0.1～100um之間。粉體學(xué):定量研究粉體性質(zhì)的科學(xué)粉體學(xué)研究的內(nèi)容粉體的力學(xué)性質(zhì)粉體的堆積、流動、填充性粉體的電學(xué)性質(zhì)粉體的導(dǎo)電、導(dǎo)熱、摩擦帶電粉體的物理化學(xué)性質(zhì)粉體與氣體、粉體與液體、粉體之間的反應(yīng)、粉體的吸附現(xiàn)象第一節(jié)粉體的基本性質(zhì)粉體定義：指固體細小粒子的集合體，它包71一、粉體粒子大小及粒度分布：

(一)

粒子徑

1．長徑：粒子最長兩點間距離

2．短徑：粒子最短兩點間距離

一、粉體粒子大小及粒度分布：723、定向徑：全部粒子按同一方向測得的粒子徑4、等價徑：與粒子投影面積相等的圓的直徑5、外接圓等價徑：粒子投影外接圓的直徑6、有效徑：用沉降法測得的外徑，是指與被測粒子有相同沉降速度的球型粒子得直徑7、平均粒徑：用統(tǒng)計方法算出的粒子平均粒徑，常用的方法有：算術(shù)平均徑、平均表面徑、平均體積徑、體積-面積平均徑3、定向徑：全部粒子按同一方向測得的粒子徑73（二）粒度分布定義：某一粒徑范圍內(nèi)的粒子占有的百分率（三）粒子的比表面積比表面積：單位重量（或體積）粉體所具有的表面積（二）粒度分布74二粉體的密度及孔隙率（一）

粉體的密度：1．真密度：指排除所有的孔隙占有的體積后求得物質(zhì)的體積，并測量其質(zhì)量求得的密度。2．粒密度：指排除粒子之間的空隙，但不排除粒子本身的細小孔隙，測定其體積而求得的密度。３．堆密度：又稱松密度，指單位體積粉體的質(zhì)量，該體積包括粒子本身的孔隙以及粒子之間空隙在內(nèi)的總體積。對于同一粉體而言，真密度＞粒密度＞堆密度。二粉體的密度及孔隙率75（二）粉體的孔隙率孔隙率：系指粉體粒子間空襲和粒子本身孔隙所占體積與粉體體積之比。（二）粉體的孔隙率76三粉體的流動性（一）流動性表示方法：

1、休止角（θ）靜止狀態(tài)的粉體堆集體自由表面與水平面之間的夾角。

2、滑角：滑角系將粉體鋪于板面上，將板傾斜到能使約90％的粉體移動，此時平板與水平所成的夾角即為滑角。

3．流速：流速系指單位時間內(nèi)粉體由一定孔徑的孔或管中流出的速度。三粉體的流動性77（二）

影響流動性的因素1、粉體粒度2、粒子形態(tài)3、粉體的含濕量4、潤滑劑的加入（二）

影響流動性的因素78（三）改善粉體流動性的方法

1.適當增加粒子徑

2.控制含濕量

3.添加少量細粉（三）改善粉體流動性的方法79第二節(jié)粉碎技術(shù)一.概述定義：借機械力或其它作用力將大塊固體物料破碎成適宜程度的操作過程。（一）粉碎目的（1）增加藥物的表面積（2）有利劑型的制備；（3）便于調(diào)劑，服用和療效的發(fā)揮。（4）中藥材經(jīng)適度粉碎后可加速有效成分的浸出。第二節(jié)粉碎技術(shù)一.概述80（二）粉碎度與粉碎要求1、粉碎度粉碎比：藥物粉碎前的平均直徑（D）與粉碎后的平均直徑（d）的比值（i）。2、粉碎要求（1）藥物不宜過度粉碎，達到所需要的粉碎度即可。（2）在粉碎過程中，應(yīng)盡量保存藥物的組分和藥理作用不變。（3）粉碎毒性藥或刺激性較強的藥物時，應(yīng)注意勞動保護，以免中毒。粉碎易燃易爆藥物時，要注意防火防爆。（二）粉碎度與粉碎要求1、粉碎度81二．粉碎原理粉碎能量主要消耗在（1）新增加的表面能；（2）未粉碎粒子的變形（3）物料在粉碎室中的移動（4）粒子間的摩擦（5）粒子與粉碎室間的摩擦（6）振動與噪音；（7）設(shè)備傳動裝置的無效消耗等二．粉碎原理82三粉碎方式

1．自由粉碎與閉塞粉碎

2．循環(huán)粉碎與開路粉碎

3．干法粉碎與濕法粉碎

4．低溫粉碎

5．混合粉碎

6．其他方法流能粉碎、微粉結(jié)晶法、固體分散法三粉碎方式831、干法粉碎：直接將干燥藥物進行粉碎。適用：軟應(yīng)適中的藥物。2、濕法粉碎：在固體藥物中加入適量的液體后再進行研磨粉碎。特點：可得到極細粉，并能防止藥粉飛揚損失。適用：硬度較高、有毒性、刺激性的藥物。3、低溫粉碎：在低溫狀態(tài)時利用藥料的低溫脆性進行粉碎。特點：粉體粒徑更細，粒度均勻，能耗較低，同時可有效保持藥物活性。適用：軟化點或熔點較高的材料、熱塑性材料、強韌性、熱敏性、揮發(fā)性材料。4、混合粉碎：兩種以上的物料同時粉碎的操作。特點：可防止粘性或熱塑性物料單獨粉碎時容易發(fā)生的粘壁現(xiàn)象。5、單獨粉碎：貴重藥物、易發(fā)生共熔的藥物、易燃易爆的藥物。1、干法粉碎：直接將干燥藥物進行粉碎。84四、常用的粉碎設(shè)備（一）粉碎機的類別1、按粉碎程度分類（1）破碎設(shè)備：分粗碎、中碎、細碎。碎后顆粒粒徑1～100mm。（2）磨碎設(shè)備：分粗磨、細磨。碎后顆粒粒徑10～500um。（3）超微粉碎機：粉碎后顆粒粒徑5～

10um以下。2、按機械結(jié)構(gòu)和工作原理分類有機械式粉碎機、氣流粉碎機、研磨機、和低溫粉碎機四個大類。四、常用的粉碎設(shè)備（一）粉碎機的類別85（二）錘式粉碎機1、工作原理依靠高速運動的擊錘和物料之間的相互摩擦、碰撞使物料粉碎。2、類型及結(jié)構(gòu)（1）固定錘式粉碎機：垂固定在主軸上。主要部件有圓盤、錘頭、襯板、篩板、加料器。（2）活動錘式粉碎機：鋼錘片懸掛在回轉(zhuǎn)盤的支架上，可以繞軸自由旋轉(zhuǎn)。（二）錘式粉碎機1、工作原理863、特點藥物多次粉碎，破碎比大（i=10～50），可以獲得較細的粉體；單位產(chǎn)品能耗較低，構(gòu)造簡單；磨損較嚴重，有金屬屑污染。4、適用適用于中等硬度以下、磨蝕性小的物料。3、特點875．錘擊式粉碎機（俗稱榔頭機）：組成：由鋼殼、鋼錘、篩板及鼓風(fēng)機

常用轉(zhuǎn)速：小型者為1000～2500r/min，大型者500～800r/min。

適用對象：干燥、性脆易碎的藥物或作粗粉碎之用5．錘擊式粉碎機（俗稱榔頭機）：組成：由鋼殼、鋼錘、篩板及88由高速旋轉(zhuǎn)的活動錘擊件與固定圈間的相對運動，對藥物進行粉碎的機器。錘擊件對物料主要作用以沖擊力，物料受到錘擊、碰撞、磨擦等而粉碎適用于大多數(shù)藥物，但不適宜于高硬度物料及粘性物料。錘擊式粉碎機內(nèi)細粒的運動受離心力及重力作用，在較高轉(zhuǎn)速下通過篩孔所得產(chǎn)品粒度較細。篩孔的形狀多為人字形，適用于結(jié)晶狀物料的粉碎，但不適于纖維狀物料。圓形篩孔適用于纖維狀物料。由高速旋轉(zhuǎn)的活動錘擊件與固定圈間的相對運動，對藥物進行粉碎的89（三）齒式粉碎機（萬能粉碎機）1、主要結(jié)構(gòu)主要由料斗、進料裝置、粉碎室、離心轉(zhuǎn)盤、齒圈板、篩網(wǎng)板、出料斗、電機、傳動裝置、冷卻系統(tǒng)等構(gòu)成。（三）齒式粉碎機（萬能粉碎機）1、主要結(jié)構(gòu)902、工作原理被粉碎的物料受自身重力或外力作用，由進料口進入粉碎機后，再鋼齒之間被粉碎，經(jīng)高速旋轉(zhuǎn)的離心盤的作用，沿徑向分布并獲得離心動力，離開園盤后又高速飛向齒圈板，這樣，物料與齒圈板、物料與物料之間不斷地相互碰撞及摩擦，物料也就不斷地被粉碎直至達到一定的細度，最后經(jīng)篩網(wǎng)板被出粉碎機外，成為所需的產(chǎn)品。2、工作原理913、特點藥物多次粉碎，破碎比大，可以獲得最細粉；磨損較嚴重，有金屬屑污染。4、適用適用范圍廣。但對高硬度、磨蝕性大的物料不合適。3、特點92（四）萬能磨粉機（齒式）由固定的齒圈與轉(zhuǎn)動的齒盤的高速相對運動，對藥物進行粉碎。藥物在急劇運行過程中受到離心力的作用而產(chǎn)生撞擊及鋼齒間的劈裂、撕裂與研磨的作用。由于它適宜粉碎各種干燥的非組織性的藥物、中藥的根、莖、皮等，故有“萬能”之稱

齒盤齒圈篩圈（四）萬能磨粉機（齒式）由固定的齒圈與轉(zhuǎn)動的齒盤的高速93（甲）機身（乙）全套裝置圖萬能磨粉機1.入料口2.鋼齒3.環(huán)狀篩板4.出粉口5.加料口6.水平軸7.抖動裝置8.放氣袋（甲）機身94萬能磨粉機操作事項：操作時應(yīng)先關(guān)閉塞蓋，開動機器空轉(zhuǎn)，待高速轉(zhuǎn)動時再加入欲粉碎的藥物，以免阻塞于鋼齒間，增加電動機起動時的負荷。加入的藥物應(yīng)大小適宜，必要時預(yù)先切成段塊。但由于高速，故粉碎過程中會發(fā)熱，而不宜用于含有大量揮發(fā)性成分的藥物和具有粘性的藥物。萬能磨粉機操作事項：操作時應(yīng)先關(guān)閉塞蓋，開動機器空轉(zhuǎn)，待高速95（五）刀式粉碎機（打板）由高速旋轉(zhuǎn)的刀板與固定的齒圈的相對運動對藥物進行粉碎的機器。刀板對物料主要作用以刀板邊緣的剪切力和刀板的沖擊力，物料受到剪切、沖擊、碰撞、磨擦等而粉碎，故此種粉碎機特別適合于中藥材的粉碎。由于中藥材含大量纖維韌性很高，一般采用多級刀式粉碎機，方可達到所需粒度。刀式粉碎機生產(chǎn)能力較大，機內(nèi)軸的后端多設(shè)有風(fēng)輪，物料和空氣同時進入機內(nèi)，最后空氣攜帶粉料排出。

（五）刀式粉碎機（打板）由高速旋轉(zhuǎn)的刀板與固定的齒圈的相對運96圖F—400型粉碎機1．加料口；2．打板；3．出料口4．風(fēng)輪

粒度由打板與襯板的間隙控制。粉碎機送出的細粉經(jīng)風(fēng)選器將粗細粒分離，粗粒重回加料口繼續(xù)粉碎。圖F—400型粉碎機1．加料口；2．打板；3．出料口97（六）渦輪式粉碎機由高速旋轉(zhuǎn)的渦輪葉片與固定齒圈的相對運動，對藥物進行粉碎。渦輪高速旋轉(zhuǎn)（3000～4000r／min)由強大氣流產(chǎn)生渦流以及由此產(chǎn)生的超聲高頻壓力振動，并有沖擊、剪切、研磨作用。由于機械和氣流的雙重作用使物料得到均勻良好的粉碎，細粉經(jīng)篩網(wǎng)分出。圖TF型自冷式渦輪粉碎機（六）渦輪式粉碎機由高速旋轉(zhuǎn)的渦輪葉片與固定齒圈的相對運動，98渦輪式粉碎機特點粉碎效率高；粉碎粒度60～320目；有自冷作用，解決熱敏性材料的粉碎發(fā)熱問題，是一種使用范圍廣泛的新型粉碎機；除用于粉碎一般物料外，還用于粉碎纖維類物料（中草藥如甘草、大黃等）和有機化合物。

渦輪式粉碎機特點粉碎效率高；99（七）研磨機研磨機是通過研磨體、頭、球等介質(zhì)的運動對藥物進行研磨，成為超細粉或粉漿的機器，常用的有球磨機、乳缽研磨機等。（七）研磨機研磨機是通過研磨體、頭、球等介質(zhì)的運動對藥物進行1001、球磨機球磨機是由不銹鋼、生鐵或瓷制的圓筒，內(nèi)裝一定數(shù)量和大小的圓形鋼球或瓷球構(gòu)成，磨球密度約為2．4g/cm3。物料在球磨的圓筒內(nèi)受圓球的連續(xù)研磨、撞擊和滾壓作用而碎成細粉圖

球磨機工作原理1、球磨機球磨機是由不銹鋼、生鐵或瓷制的圓筒，內(nèi)裝一定數(shù)量和101若球罐緩慢轉(zhuǎn)動時，各層磨球有相對運動，稱為滑落。球罐轉(zhuǎn)速的增加，表層球沿著外層球向下瀉落，瀉落時對物料的粉碎主要是研磨作用。轉(zhuǎn)速提高后，一部分磨球隨罐體上升至更高的高度，然后沿拋物線拋落，此時物料的粉碎是沖擊和研磨聯(lián)合作用。若球罐轉(zhuǎn)速過慢或過快均會減弱甚至失去粉碎作用。圖3-9球磨機在不同轉(zhuǎn)速下圓球運轉(zhuǎn)情況a.轉(zhuǎn)速適當b.轉(zhuǎn)速太慢c.轉(zhuǎn)速太快若球罐緩慢轉(zhuǎn)動時，各層磨球有相對運動，稱為滑落。圖3-9102

臨界轉(zhuǎn)速Nc：

Nc=0.705/D1/2（r/s）D為球罐直徑mm

罐體的轉(zhuǎn)速通常取Nc的60％～80％。此時罐內(nèi)磨球的運動以瀉落與拋落為主。磨球直徑一般使用D20～100mm。罐內(nèi)磨球充填率一般為28％--35％（干法粉碎）或40％-50％（濕法粉碎），罐內(nèi)加料體積以充滿球間空隙為宜。常用于毒劇藥物、貴重藥、吸濕性或刺激性強的藥物，亦可用在無菌條件下無菌藥物的粉碎和混合。臨界轉(zhuǎn)速Nc：1032、振動球磨機電機旋轉(zhuǎn)時，振動塊的離心力使罐內(nèi)磨球產(chǎn)生比一般球磨機大6～10倍的沖擊加速度，磨球及物料在罐內(nèi)呈懸浮狀態(tài)，磨球在罐內(nèi)產(chǎn)生拋射、沖擊及旋轉(zhuǎn)運動，物料受到?jīng)_擊、研磨而粉碎。振動球磨機具有生產(chǎn)能力高、粉碎時不發(fā)熱、結(jié)構(gòu)緊湊等優(yōu)點?？蓪⑽锪戏鬯橹廖⒚准?。圖ZM型振動超微粉碎機1.球罐；2．電機及振動塊2、振動球磨機電機旋轉(zhuǎn)時，振動塊的離心力使罐內(nèi)磨球產(chǎn)生比一般1043、乳缽研磨機由立式磨頭與乳缽的相對運動對藥物進行研磨乳缽研磨機可采用干磨或水磨法操作，目前多應(yīng)用于中藥材細料（麝香、牛黃等）的研磨和各種中成藥藥粉的套色及混合等。1.磨頭2.乳缽3、乳缽研磨機由立式磨頭與乳缽的相對運動對藥物進行研磨1.105（八）氣流式粉碎機

氣流式粉碎機是通過粉碎室內(nèi)的噴嘴把壓縮空氣形成的氣流束變成速度能量促使藥物之間產(chǎn)生強烈沖擊、磨擦達到粉碎的機器。產(chǎn)品粒度可達200～325目。加料粒度應(yīng)在0.15mm以下。特點是粉碎過程溫度不升高，故適合于熱敏性物料的超細碎，其缺點是動力消耗較大。有圓盤式及跑道式。

（八）氣流式粉碎機氣流式粉碎機是通過粉碎室內(nèi)的噴嘴把壓縮空106圓盤式氣流式粉碎機

圖1．空氣室；2．噴嘴；3．粉碎室；4．分級渦

高壓空氣由噴嘴以超音速噴入粉碎室物料由加料口經(jīng)空氣引射進入粉碎室，被高速氣流加速到50～300m/s。粒子間的碰撞及高速氣流的剪切作用而粉碎。細粒被空氣夾帶通過分級渦由下部的內(nèi)管出料。圓盤式氣流式粉碎機圖高壓空氣由噴嘴107六、崗位職責(zé)及崗位操作法1.粉碎崗位職責(zé)（1）進崗前按規(guī)定著裝，做好操作前的一切準備工作；（2）根據(jù)生產(chǎn)指令按規(guī)定程序領(lǐng)取原輔料，核對所粉碎物料的品名、規(guī)格、產(chǎn)品批號、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)名稱、物理外觀、檢驗合格等，準確無誤，粉碎產(chǎn)品色澤均勻、粒度符合要求；（3）嚴格按工藝規(guī)程及粉碎標準操作程序進行原輔料處理；（4）生產(chǎn)完畢，按規(guī)定進行物料移交，并認真填寫工序記錄及生產(chǎn)記錄；（5）工作期間，嚴禁串崗、脫崗，不得做與本崗位無關(guān)之事；（6）工作結(jié)束或更換品種時，嚴格按本崗位清場SOP進行清場，經(jīng)質(zhì)監(jiān)員檢查合格后，掛標識牌；（7）注意設(shè)備保養(yǎng)，經(jīng)常檢查設(shè)備運轉(zhuǎn)情況，操作時發(fā)現(xiàn)故障及時排除并上報。六、崗位職責(zé)及崗位操作法1082.粉碎崗位操作法（1）生產(chǎn)前準備①核對《清場合格證》并確定在有效期內(nèi)。取下《清場合格證》狀態(tài)牌換上《正在生產(chǎn)》狀態(tài)牌；②檢查粉碎機、容器及工具是否潔凈、干燥，檢查齒盤螺栓無松動；③檢查排風(fēng)除塵系統(tǒng)是否正常；④按《粉碎機操作程序》進行試運行，如不正常，自己又不能排除，則通知機修人員來排除；2.粉碎崗位操作法109⑤對所需粉碎的物料，在暫存室領(lǐng)用時要認真復(fù)核物料卡上的內(nèi)容與生產(chǎn)指令是否相符；檢查物料中無金屬等異物混入，否則不得使用。（2）操作①開機并調(diào)節(jié)分級電機轉(zhuǎn)速或進風(fēng)量，使粉碎細度達到工藝要求；②機器運轉(zhuǎn)正常后，均勻加入被粉碎物料，不可加入物料后開機。粉碎完成后須在粉碎機內(nèi)物料全部排出后方可停機；③粉碎好的物料用塑料袋作內(nèi)包裝，填寫好的物料卡存在塑料袋上，交下工序。⑤對所需粉碎的物料，在暫存室領(lǐng)用時要認真復(fù)核物料卡上的內(nèi)容110（3）清場①按《清場管理制度》、《容器具清潔管理制度》、《潔凈區(qū)清潔規(guī)程》及《粉碎機清洗程序》搞好清場和清洗衛(wèi)生；②為了保證清場工作質(zhì)量，清場時應(yīng)遵循時先上后下，先外后里，一道工序完成后方可進行下道工序作業(yè)；③清場后，填寫清場記錄，上報QA，經(jīng)QA檢查合格后掛《清場合格證》。（3）清場111（4）記錄操作完工后填寫原始記錄、批記錄。表格見表2-1。（二）工藝管理要點①物料嚴禁混有金屬物；②物料含水分不應(yīng)超過5％；③篩板與內(nèi)腔的間隙（三）質(zhì)量控制關(guān)鍵點異物、粒度

（4）記錄112第三節(jié)

篩分篩分定義：篩分是借助篩網(wǎng)將不同粒度的物料按粒度大小進行分離的操作。篩的種類：沖制篩：編織網(wǎng)篩，篩的規(guī)格：《中國藥典》（2000年版）所用篩網(wǎng)選用國家標準的R40/3系列，共規(guī)定了九種篩號，一號篩的篩孔內(nèi)徑最大，依次減少，九號篩的孔內(nèi)徑最小。目：一英寸長度上具有的篩網(wǎng)數(shù)目粉末的分等：最粗粉粗粉中粉細粉最細粉極細粉第三節(jié)

篩分篩分定義：篩分是借助篩網(wǎng)將不同粒度的物料按粒113分級：把粒子群按粒子大小、形狀、比重、帶電性粉體特征進行分離的操作分級方法：重力分級、摜性分級、離心分級、過篩分級篩分效率的影響因素：（1）給料粒度組成（2）給料含濕量（3）物料的粉體性質(zhì)（4）篩分裝置的參數(shù)：傾斜度、振動方式等設(shè)備及其操作分級：把粒子群按粒子大小、形狀、比重、帶電性粉體特征進行分離114（一）實驗室用篩分設(shè)備1.手搖篩（一）實驗室用篩分設(shè)備1152．懸掛式偏重篩粉機屬于間隙性操作，適用于礦物藥、化學(xué)藥品和無顯著粘性的藥料過篩。2．懸掛式偏重篩粉機116

（三）工業(yè)生產(chǎn)用篩分設(shè)備1、振動篩：分機械振動篩及電磁振動篩。

1）

FS系列方形篩

2）

ZS系列振動篩（三）工業(yè)生產(chǎn)用篩分設(shè)備117往復(fù)振動篩分機:由該機由機架、電機、減速器、偏心輪、連桿、往復(fù)篩體、出料口組成。其工作原理是物料由加料斗加入，落入篩子上，借電機帶動帶輪，使偏心輪作往復(fù)運動，從而使篩體往復(fù)運動，對物料產(chǎn)生篩選作用。

往復(fù)振動篩分機:由該機由機架、電機、減速器、偏心輪、連桿、118粉碎篩分混合操作課件119多級振蕩篩多級振蕩篩120

旋振篩:由機架、電機、篩網(wǎng)、上部重錘、下部重錘、彈簧、出料口組成。其工作原理是由普通電機所帶振子的上下兩端偏心重錘產(chǎn)生激振，可調(diào)節(jié)的偏心重錘經(jīng)電機軀動傳送到主軸中心線，在不平衡狀態(tài)下，產(chǎn)生離心力，使物料強制改變在篩內(nèi)形成軌道旋渦，使篩及物料在水平、垂直、傾斜方向三次元運動。對物料產(chǎn)生篩選作用。重錘調(diào)節(jié)器的振幅大小可根據(jù)不同物料和篩網(wǎng)進行調(diào)節(jié)。也可由立式振動電機軸的上下兩端裝有失衡的偏心重錘產(chǎn)生激振。 本機可用于單層或多層分級使用，結(jié)構(gòu)緊湊、操作維修方便，運轉(zhuǎn)平穩(wěn)、噪音低、處理物料量大、細度小，適用性強等優(yōu)點。 旋振篩:由機架、電機、篩網(wǎng)、上部重錘、下部重錘、彈簧、出料121旋動篩旋動篩122混合是兩種或兩種以上的物料，經(jīng)摻合、捏合或攪和等作用而成均勻狀態(tài)的操作。