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巴氏殺菌乳HACCP管理體系的驗證及應(yīng)用HACTP禰系的目的是防.止次品安全危害,IlliHACCP小組進(jìn)行定期股L此以確保HACCP協(xié)系&HACUP計劃是否一致。蜂證包括=(1)HACCP體系每侶至少駿證兩次,評審體系可終產(chǎn)品測試,驗viF;HAt:£:PIt劃是否與國家標(biāo)準(zhǔn)相一致.HACCP體系能否仃殂史施。)對HACCP計劃中與相關(guān)危害相關(guān)的務(wù)個要素進(jìn)行?驗證.HACCP小組辿過對巴氏殺菌乳%產(chǎn)的內(nèi)部審核、最終產(chǎn)品的檢翳中砰部審核驗證了HACCP協(xié)索實施的有效性。4,1內(nèi)部審核質(zhì)管部您責(zé)編制訃?度內(nèi)部審核計劃,經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后實施。迎常情況I、管理體系所涉及的部門第核每年不少于一次,在體系初建立時,可增加審核頻次;當(dāng)發(fā)生顧客重大投訴,重耍人事乩他變動’、?產(chǎn)技術(shù)改容’質(zhì)量及fr品安全方針fi11標(biāo)改變等情況時’可根據(jù)需要增加審核瀕軼。4.1.1審核計劃的內(nèi)容1、i1核范圍(休系麗涉及部I']);¥、甫核人員及時間的安排L3、.'審核依據(jù)。1.2審核人員須姓過培訓(xùn)取得資格證書并與披審核部門無直接責(zé)任的人員擔(dān)在。1.3審核前的準(zhǔn)備1、廟管?部制定內(nèi)部串核方案.報管理者代表批準(zhǔn)后實施。2、審核組由公司內(nèi)審員組點,組長由管理者代表任命。審核人員須經(jīng)過培訓(xùn)取得僵搭麗書并與與審核部門無直接責(zé)任的的員擔(dān)任。3、.甫核前,審核組應(yīng)做好以下準(zhǔn)備工作:審核實施計劃:包括受審核對象、審核II的、范固、時間L〔習(xí)審核依據(jù)的文件L〔3)審核實施II程安排表L〔司審核檢查表L〔習(xí)審核記錄表。4申核組應(yīng)提前兩天向堊審核部門發(fā)出審核通知。5、爰審核部門接到審核通知后.如果對審核日期和審核的主要項目有異議.可及時向?qū)徍?組反饋、經(jīng)協(xié)調(diào)可重新安排。6、受審部門要確定陪同人員和聯(lián)系人,并做好毋要的準(zhǔn)備工作。4.1,4實臨宙核1、在現(xiàn)場審核前應(yīng)對文件進(jìn)行初審。首供會議首次會議由審核組長召攵,曲申模組、受審核部門領(lǐng)導(dǎo)及陪同人員參加?!睮〉介鄒審核組成員及分工L陳述審核II的叫范圍L〔3〉宣讀審核計劃.弁紹審松柔用的方法、程序41II程。(4)落史省核需要的文件、洗源前設(shè)施。L現(xiàn)場甫核體系的現(xiàn)場檢查評審、包括檢查產(chǎn)品描述和流程圖準(zhǔn)確姓、審查HACCV計劃、審查CCP監(jiān)控記錄、審查糾偏f丁動i己錄、審查物派記錄、現(xiàn)場檢查、?嚴(yán)操作、確定HACCP計劃是否執(zhí)行、記錄是否保持.科隨機(jī)取樣進(jìn)行檢測。根據(jù)以I:要求.企業(yè)根據(jù)表4一1的各項內(nèi)容一一檢1HACCP計劃瑞認(rèn)情況。表4.1HACCPLl'tJUft認(rèn)記錄表I1ACCPi1劃命稱:巴氐染菌乳I1ACCP訃剁表企業(yè)名稱:福建長宮乳品有限會討曲認(rèn)舞型:苜次硼認(rèn)修改J」曲認(rèn)其他:通認(rèn)人員:確認(rèn)日即:確認(rèn)頊日單偵通認(rèn)站設(shè)備注】.實埔危吝分析的預(yù)備步驊LL食品安全小覽是否由妾學(xué)科、名部門〔生產(chǎn)、衛(wèi)植、質(zhì)輸、微生物學(xué)、燃備管理、&IIE)氏員組成,職責(zé)是否明硼?1.2宜品安全小制組長是否瓷最高管理者授權(quán)并明確其管瑤眠責(zé)與權(quán)限?L.3是否分別對終產(chǎn)品和原輔料謎行了產(chǎn)品描述1描述的內(nèi)容是否符件GB27341-2(X1^的要求e1.4是否痛產(chǎn)品的和期用途進(jìn)行了描述?描逑的內(nèi)容是否捋舍GE27.UI-2OO9的要求:?15流程圖是否包括斯有的推驟?I.B是否對源程圖的確認(rèn)講行了規(guī)定?源程圖是否璽過現(xiàn)場驗證?(續(xù))表4.IHACCP計劃確認(rèn)記錄表2,危害分析1.]是杏對全過程進(jìn)行分析,無遺誦步驟?N2是否對潛在引入的、增加的危害進(jìn)行充分諷572..^是否句生物危害種類技危害條件進(jìn)行了分析?W.4是否時危害的可能性與嚴(yán)重性進(jìn)行舍理判斷.并確定顯著危害T2.5是否有支特顯著危害判斷的科學(xué)依據(jù)?2.6對危害是否制定相陶的預(yù)防措施?3.11ACCP計劃MCCP點嘛定.;?】.】是否確定了相陶的CCP點.312是否對CCP點明確了相應(yīng)的控制方法、頰株、內(nèi)容*3.2CL值確定3.21是否對各關(guān)鍵控制點建立了關(guān)鍵曜值?關(guān)錠限值是否件理?3.2.2CL值制定是否有瞪證數(shù)據(jù)等支持的科學(xué)依鏘?3.23CL?是酉可方便測重7是否有CL值制定的支持文件.可包括檢測報告、專家分析記錄、技術(shù)魂料、討論記錄?3.3CCP的監(jiān)控.'.;.】是否明磷115挖的時象、方法、頻率、我臥33.2確定的監(jiān)控方法和頻率能否達(dá)到控制顯著危害的1【的?33糾正措施(糾偏行動)341對每美槌嗯值是否建立了狙值程序?狙值程郁是否適用?相關(guān)職責(zé)是否明曲?3.5驗ii「程序351是否有時IJACCP計削進(jìn)行驗證的要癖是否有時CCPilt行驗證的要求(CCP監(jiān)祝設(shè)備的橙推、橙準(zhǔn)記錄的審查、針對性的暇樣檢驗、CCP記錄的審查〕?是否有羽最終產(chǎn)品進(jìn)行掀%物檢測的要求"【篷)表4.LHA8P計劃確認(rèn)記彖表36記錄保持361HACCP計劃記錄表單是否包括HACCP計劃所要潤的所有記錄,?龜少包括:CCP點的監(jiān)控記錄、狙偏記錄、驗ii「記泉、設(shè)備校準(zhǔn)記錄、HMCF體系硼認(rèn)記錄、支持性文件相關(guān)記錄7363是否與文件、記錄控制程序相一致?總結(jié)論:IJACCP11?劃能隹相陶的食品安全危害達(dá)到預(yù)期的控制水平,需要修改HACCP計劃或危害分析站果。其他;企業(yè)根據(jù)表4.7的符項內(nèi)容,檢查HACCPi十劃鞍證情況表4.WHAUCP計劃驗證記錄表HACCP計劃名稱十巴氏殺菌乳JIACCPi|?劃表企業(yè)名稱:福建長富乳品有限臥,,1險證類型:匚定崩驗ii「其他:險iiE人員:驗ij「日期;驗證項日桂壹內(nèi)容單項驗低站設(shè)1,評價產(chǎn)品和加工過程L.1篷產(chǎn)品和原輔料的產(chǎn)品描述是否與實際相符#13產(chǎn)品預(yù)期用途的描述是否與實際相符?1.3A程圖是否與實際相符?1,4實際操作是吊?與工藝描述相符?L5加工設(shè)備有否改斐?對食品安全有無膨響亍I.6X作人員有否變化¥句食品安全有無彩響?N,評價產(chǎn)品安全.歷史2.1是門存在過務(wù)的WF偏離¥2.2同矣產(chǎn)品是否不比一次采取產(chǎn)品召回行動?E3是門存在新的或突推危害#仁4是否存在涉及產(chǎn)品安全的非琦投訴?(:續(xù))(續(xù))表42HACCP計劃驗證記錄表L評價HACCPilfi]的賣掩情,況土1檢查共健控制點是否按HACCP計劃的要求被監(jiān)3.2檢查加_L過程中是否按確定的美鏈眼值操作?下的美銳限值是否恰嘩?土3橙查記錄是否準(zhǔn)確并按要浪的時間來完成?3.4監(jiān)控活動的頻率是否符仲HACCP計劃的規(guī).定?監(jiān)控方法和監(jiān)控頻率是否能墟識別值離?是否有明瑞了關(guān)槌限值偏高時的方法。土E監(jiān)控設(shè)備是否按Jb\CCP11?劃規(guī)定的郁率1;予校準(zhǔn)?土?是否明確TCCP的瞳證方怯.土8是否有對最籍產(chǎn)品進(jìn)行了微生物檢測?3.9HACCPi|劃記錄表單(CCP點的監(jiān)典錄,糾偏記錄、險ii「兄錄、設(shè)務(wù)核準(zhǔn)記錄、體系確認(rèn)記錄、支持性文件相詭記錄)是否得到很好保存?總站ifctHACCPil劃的實施達(dá)到了預(yù)期效果,匚沒有嚴(yán)格執(zhí)行HM'iTi|?州匚其他:審核員訕過交談、查闕文件、檢查現(xiàn)場、收集證據(jù)等方式,逐項審核質(zhì)量活動的賣施和達(dá)到冒標(biāo)要求的情況、活動記錄等,做出合格或不合格的判定。4、不合格的確認(rèn)現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)不合格項時,應(yīng)當(dāng)場指出,并應(yīng)得到該項一:作的責(zé)任人確認(rèn)’填寫《內(nèi)審不合格報告肚責(zé)任部門領(lǐng)導(dǎo)簽字.5、不合格項的評價對不合格項的判定峋根據(jù)事實’對照標(biāo)準(zhǔn)41休編文件的耍求,進(jìn)行客觀評價,程度輕重分A、B兩類。A:嚴(yán)重不合格項。指在檢查中發(fā)現(xiàn)、缺少標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容.與標(biāo)準(zhǔn)41體系耍求或與法律、法規(guī)嚴(yán)重不相符,導(dǎo)致系統(tǒng)性莊區(qū)域性失控及可能及住嚴(yán)重后果的不合格項。B:輕微不合格項。指檢查中發(fā)現(xiàn),大1偶然因素克人為因素造成與標(biāo)卷或體系文件要求不相符.不會導(dǎo)致嚴(yán)重后果的不合格項。t\、K咨:會議末次會議由審核組長召集,管理者代表、內(nèi)部審核員、受審核部門和相關(guān)部門的領(lǐng)導(dǎo)參加。會議內(nèi)容:Etl審核組長介紹審核情況,宣讀不合格項-)宣捫審核的結(jié)論。,編寫審核報告〔I廠審核后,經(jīng)匯總分析、由審核組起草審核報告,輕管理者代表批推后發(fā)放-審核報告內(nèi)容J包括:審傾II的、范圍、時同:審就的組為依據(jù)的文件L4)不合格項觀察結(jié)果KX1榮性的結(jié)論小意見'h)發(fā)放清單n)審核報告的發(fā)放范圍總形理'管理者代表L3J受審核部門的主管領(lǐng)導(dǎo)及受審'核部門L4)不合懵碩涉及的相美部門“8、不臺格項的處理版管部根據(jù)不合掐記錄.向責(zé)任部門發(fā)出g內(nèi)審不合格報告*的通知。對輕微不合格項,責(zé)任部門接到報告后,自行栗取到正和預(yù)防措施,并將結(jié)果報到質(zhì)管部’由質(zhì)管部&-對嚴(yán)重不合格頊.由管理者代表召升專逸會議,責(zé)任部門和相關(guān)部門人員參加,對嚴(yán)重不合格頊講行原因分析.分清責(zé)任,提出糾正和預(yù)防要求,責(zé)任部門組吾賣虬9、不合格項糾正措施的跟蹤、蚣證。(1)實施糾正措施時-廨管部風(fēng)監(jiān)督.及時協(xié)調(diào)實施糾正措施中的問題。皿)糾正措施預(yù)定完成期限IL到,或刻正措施實施完成,質(zhì)管部應(yīng)對實施情況進(jìn)行驗證.確認(rèn)其仃效性并已錄。在規(guī)定期限內(nèi)未完成糾正措施時.責(zé)任部門應(yīng)提出書面報告,質(zhì)管部監(jiān)督責(zé)忸部門繼續(xù)完成,井報告管理者代表,胳要時報告總經(jīng)理?!渤鰧徍擞涗?,內(nèi)審活動全部記錄爪很告由旗管部整理存檔,作為管理評審的愀據(jù)。4.2最終產(chǎn)品的檢驗4.2.1出廠檢驗根據(jù)如1"45-瀏1?!丢勂钒踩珖覙?biāo)準(zhǔn)巴氏殺菌鼠》對產(chǎn)品檢姓。姑果未發(fā)現(xiàn)異常產(chǎn)品各項指標(biāo)符合標(biāo)準(zhǔn)耍求。1.2.2第—方撿臉由南平市產(chǎn)品質(zhì)量檢船所于2011年6月2。日、2011年1]月網(wǎng)日科業(yè)餌4月28日對企業(yè)巴氏殺菌乳產(chǎn)品進(jìn)行隨機(jī)抽查,根據(jù)GBl%45-2010^準(zhǔn)進(jìn)行理化科12生指標(biāo)檢翳,主耍指標(biāo)的檢監(jiān)結(jié)果見表4.L檢監(jiān)結(jié)果全部符合各項標(biāo)準(zhǔn)的耍求。表4.3第三方椅股報告檢驗歧日拾標(biāo)要求站果L站果2結(jié)果3色律呈乳白色或讖黃色。符仆符音符仲滋味、氣味具有乳國有的香味、無異味,符忡符仲粗織城態(tài)呈均勻-,致沒體,無操堪、無正常觀力叩見異物。符合符令符仲蛋白質(zhì)/(|/i.oOg>>313.23.2q脂航(L/lg)>353.83.83.8非脂乳麗體/(g/lOT()>319.0B.99.0酸度/LT〕12—18]6.(?16.2]46鉛/HLL/kL)<0.05<5<0.05<0.05總汞』(mg/kg)<0.01<0.01<0.01<001無機(jī)神F(mgZkg}<0.05<5<0.05<0.05如(jLLu/kl;)<03<0.3<03<0.3黃曲毒毒素M./個以建)<05<0.5<0.5菌落總敷/〔CFU而L}n=5c=2m=5CFU/illLMziIOQOOOCFU/illL<]<?140,150,160,170,140]<),】5、太麗菌(CFU/mL)n=3c=2ILl=lCFU/illL=5CFUJillL<1<1金黃色葡萄球菌n=ic=0rfl=(J/25iiL[.未檢由未檢出未檢出沙門氏菌n=3c=0m=(?/25iiL[.未檢出未檢出未檢出匚聚篆胺舍囪(mg/kg)<2.5未檢出未檢出未檢出注:以上牧據(jù)淞源:南平巾產(chǎn)晶質(zhì)M檢驗所檢驗報告4,3第工方驗證公司自創(chuàng)建以來,生產(chǎn)管理水平逐步提高.管理體系從無到有,提高了產(chǎn)品的質(zhì)星和安全。從20年實施IS091質(zhì)m管理體系,24艮據(jù)HACCP管理體系的要求進(jìn)行規(guī)范生產(chǎn),在各個部門的共同努力下,逐步完善管理體系,2012年按照新國家標(biāo)準(zhǔn)完善HACCP體系,并申請了第三方驗證。4.3.1全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證(QS)2011年3月,公司起過福建智質(zhì)量值術(shù)監(jiān)督局勺產(chǎn)許可證審查中心的現(xiàn)場審查,獲得福建省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局簽發(fā)的乳制品1液體現(xiàn)(巴氏殺菌我)】全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證及QS證書,證書編號:QS350705015S..1.3.2HACCPi人證國家標(biāo)準(zhǔn)Gurr27341<危害分析與關(guān)鍵控制點體系食品生產(chǎn)企業(yè)通用要求恥GBA27342《危害分析與關(guān)鍵控制點體系乳制品十產(chǎn)企業(yè)?要求》的實施、亢善「原仃HACCP體系.預(yù)計知;|??岐進(jìn)行現(xiàn)場審核..參考HACCP的規(guī)范耍求fl':*特點.制定『操作性前提.方案。結(jié)合企業(yè)對HACCP管理體系的耍求,對H氏殺菌乳、?產(chǎn)的工藝流程、工芝操作規(guī)程、務(wù)工序I:出現(xiàn)的危害及風(fēng)險評估進(jìn)行「研究分析村探討,池過危害識引、風(fēng)險評估*危害分忻
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