監(jiān)測工作方案課件

淮河流域癌癥綜合防治工作

_____出生及出生缺陷監(jiān)測工作方案報告人：引言一、背景二、目的三、監(jiān)測系統(tǒng)的建立四、監(jiān)測對象五、監(jiān)測內(nèi)容六、監(jiān)測信息收集、報告程序七、質(zhì)量控制八、評價指標(biāo)九、附件

一、背景

按照淮河流域癌癥綜合防治工作的總體部署，將在沿淮流域建立基于個案信息的出生及出生缺陷監(jiān)測系統(tǒng)，以了解淮河流域出生及出生缺陷發(fā)生情況及其動態(tài)變化趨勢，同時為評估淮河流域腫瘤綜合防治效果提供參考依據(jù)。出生及出生缺陷監(jiān)測工作遵循先行試點，逐步推廣的原則，先從河南省周口市沈丘縣、安徽省宿州市埇橋區(qū)、亳州市蒙城縣、阜陽市潁東區(qū)和江蘇省淮安市金湖縣等5個縣（區(qū)）開始試點，然后逐步覆蓋淮河流域15個監(jiān)測縣（區(qū)）。

三、監(jiān)測系統(tǒng)的建立

為了及時、準(zhǔn)確獲得淮河流域出生及出生缺陷的監(jiān)測信息，需要開展現(xiàn)有婦幼衛(wèi)生服務(wù)能力的調(diào)查、明確監(jiān)測系統(tǒng)的工作模式、進行監(jiān)測系統(tǒng)相關(guān)培訓(xùn)以及建立監(jiān)測系統(tǒng)的保障機制。（一）婦幼衛(wèi)生相關(guān)服務(wù)工作現(xiàn)狀調(diào)查（已完成）（二）確定出生及出生缺陷監(jiān)測系統(tǒng)的工作模式各級政府在政策支持和資金保障下，組織協(xié)調(diào)開展出生及出生缺陷監(jiān)測工作。形成衛(wèi)生行政部門具體負責(zé)實施，計生、公安等相關(guān)部門密切配合的工作模式。在衛(wèi)生系統(tǒng)內(nèi)部建立由婦幼保健機構(gòu)牽頭，各級（省、市、縣/區(qū)、鄉(xiāng)/街道、村/社區(qū)）醫(yī)療保健機構(gòu)共同參與的工作機制。出生信息通過轄區(qū)醫(yī)療保健機構(gòu)和村（社區(qū)）兩個渠道收集。監(jiān)測地區(qū)內(nèi)的各級醫(yī)療保健機構(gòu)承擔(dān)對本機構(gòu)內(nèi)出生信息的收集和網(wǎng)絡(luò)報告工作。村醫(yī)或社區(qū)醫(yī)生收集轄區(qū)醫(yī)療保健機構(gòu)外的出生信息（包括家庭出生和在轄區(qū)外醫(yī)療保健機構(gòu)出生者）并報告至鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院或社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院或社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心除負責(zé)對本機構(gòu)出生信息的收集和網(wǎng)絡(luò)報告工作，同時還負責(zé)對轄區(qū)醫(yī)療保健機構(gòu)外的出生信息進行網(wǎng)絡(luò)報告。如上述醫(yī)療保健機構(gòu)沒有網(wǎng)絡(luò)上報條件，可將出生信息報告轄區(qū)縣（區(qū)）級婦幼保健機構(gòu)，并由其負責(zé)網(wǎng)絡(luò)代報。出生信息需要定期與計生、公安部門收集的信息進行核實。出生缺陷信息通過轄區(qū)醫(yī)療保健機構(gòu)和村（社區(qū)）兩個渠道同時進行收集。各級醫(yī)療保健機構(gòu)對本機構(gòu)內(nèi)發(fā)現(xiàn)的可疑出生缺陷病例進行登記、轉(zhuǎn)診、隨訪以明確診斷，并將明確診斷的出生缺陷病例報告至轄區(qū)縣（區(qū)）級婦幼保健機構(gòu)。村醫(yī)或社區(qū)醫(yī)生應(yīng)將在轄區(qū)內(nèi)發(fā)現(xiàn)的出生缺陷線索上報至鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院或社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心。出生缺陷原則上由縣（區(qū)）級及以上醫(yī)療保健機構(gòu)確診，但明顯可見的體表畸形可由鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心）確診，對于無法明確診斷的出生缺陷需要由出生及出生缺陷監(jiān)測技術(shù)指導(dǎo)專家組確認?？h（區(qū)）級婦幼保健機構(gòu)負責(zé)對轄區(qū)內(nèi)所有上報的出生缺陷信息進行審核及網(wǎng)絡(luò)上報各縣（區(qū)）在國家和省級淮河流域癌癥綜合防治工作技術(shù)組的指導(dǎo)下，結(jié)合實際情況，提出本地的出生及出生缺陷監(jiān)測工作的模式，明確出生及出生缺陷信息的收集、填寫、審核和管理等工作流程，制訂監(jiān)測系統(tǒng)的相關(guān)制度，如出生監(jiān)測工作制度和出生缺陷監(jiān)測工作制度等。同時應(yīng)定期與計劃生育部門和公安部門進行溝通，核實出生及出生缺陷相關(guān)信息。監(jiān)測信息系統(tǒng)的培訓(xùn)對象主要是各級醫(yī)療保健機構(gòu)內(nèi)負責(zé)出生及出生缺陷信息網(wǎng)絡(luò)上報的人員。培訓(xùn)主要內(nèi)容包括監(jiān)測信息系統(tǒng)的應(yīng)用。通過培訓(xùn)，負責(zé)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)上報的人員將能夠掌握信息系統(tǒng)的收集、上報、管理等程序，熟練應(yīng)用該系統(tǒng)，確保及時、準(zhǔn)確地網(wǎng)絡(luò)上報。監(jiān)測信息系統(tǒng)由國家婦幼保健中心進行統(tǒng)一的培訓(xùn)。2.搭建監(jiān)測系統(tǒng)工作平臺在國家和地方政府的共同支持下，通過培訓(xùn)等多種方式加強監(jiān)測系統(tǒng)相關(guān)工作人員能力建設(shè)，提高基層婦幼保健網(wǎng)絡(luò)開展孕產(chǎn)期保健服務(wù)和管理的能力，建立一支出生及出生缺陷監(jiān)測工作隊伍。各級醫(yī)療保健機構(gòu)應(yīng)具備建立監(jiān)測系統(tǒng)的基本硬件設(shè)施，確?；镜霓k公場所、辦公設(shè)施（如計算機和上網(wǎng)條件等）、出生缺陷資料收集相關(guān)影像設(shè)備以及出生缺陷診斷基本設(shè)備。各級醫(yī)療保健機構(gòu)應(yīng)有專人對監(jiān)測信息系統(tǒng)進行管理，同時需要一定的常規(guī)工作經(jīng)費保障監(jiān)測信息系統(tǒng)的正常運行和網(wǎng)絡(luò)設(shè)備等的維護（五）各部門職責(zé)遵循屬地管理、分級負責(zé)的原則，各級政府、衛(wèi)生行政部門、相關(guān)協(xié)作單位及各級醫(yī)療保健機構(gòu)應(yīng)明確職責(zé)和任務(wù)，落實本地區(qū)的出生及出生缺陷監(jiān)測工作。1.政府部門各級政府部門提供政策支持環(huán)境，負責(zé)組織協(xié)調(diào)衛(wèi)生、計生、公安等相關(guān)部門開展工作，明確各部門職責(zé)，為監(jiān)測工作提供配套資金支持。2．衛(wèi)生行政部門（1）負責(zé)本轄區(qū)內(nèi)出生及出生缺陷監(jiān)測工作的整體規(guī)劃、系統(tǒng)管理，協(xié)調(diào)衛(wèi)生系統(tǒng)內(nèi)部各相關(guān)部門的相互配合。（2）落實出生及出生缺陷監(jiān)測相關(guān)技術(shù)在婦幼保健機構(gòu)的歸口管理，保證監(jiān)測工作良性運轉(zhuǎn)和可持續(xù)性發(fā)展。（3）組織安排轄區(qū)內(nèi)出生及出生缺陷監(jiān)測工作的督導(dǎo)與評估。3．中國疾病預(yù)防控制中心婦幼保健中心負責(zé)制訂出生及出生缺陷監(jiān)測相關(guān)技術(shù)方案和指導(dǎo)手冊。負責(zé)出生及出生缺陷監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)的維護和日常管理工作。組織開展國家級技術(shù)指導(dǎo)和培訓(xùn)，負責(zé)組織成立國家級出生及出生缺陷監(jiān)測技術(shù)指導(dǎo)專家組。負責(zé)出生及出生缺陷數(shù)據(jù)的國家級審核、匯總及管理工作。負責(zé)分析、動態(tài)監(jiān)測和評估相關(guān)信息的變化趨勢，并反饋監(jiān)測地區(qū)的出生及出生缺陷信息。每年至少對監(jiān)測地區(qū)進行1次現(xiàn)場督導(dǎo)和質(zhì)量控制，了解信息登記工作進展情況，對監(jiān)測地區(qū)的信息報告工作進行考核和評價。4．地方各級婦幼保健機構(gòu)（1）省級婦幼保健機構(gòu)負責(zé)省內(nèi)出生及出生缺陷監(jiān)測系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò)維護及技術(shù)支持，承擔(dān)監(jiān)測地區(qū)出生及出生缺陷信息監(jiān)測的相關(guān)技術(shù)管理工作。根據(jù)國家工作方案，制訂轄區(qū)出生及出生缺陷信息監(jiān)測工作的實施方案和制度，組織成立省級出生及出生缺陷監(jiān)測技術(shù)指導(dǎo)專家組，組織對出生缺陷疑難病例的診斷，定期對省內(nèi)監(jiān)測地區(qū)的數(shù)據(jù)進行分析。負責(zé)對監(jiān)測地區(qū)的出生及出生缺陷信息監(jiān)測工作的技術(shù)指導(dǎo)和人員培訓(xùn)，每年至少2次對監(jiān)測縣（區(qū)）進行現(xiàn)場督導(dǎo)和質(zhì)量控制。（2）地市級婦幼保健機構(gòu)承擔(dān)監(jiān)測地區(qū)出生及出生缺陷信息監(jiān)測的相關(guān)技術(shù)管理工作。制訂轄區(qū)出生及出生缺陷信息監(jiān)測工作的實施方案和制度，組織成立地市級出生及出生缺陷監(jiān)測技術(shù)指導(dǎo)專家組，組織對出生缺陷疑難病例的診斷，定期對轄區(qū)內(nèi)監(jiān)測地區(qū)的數(shù)據(jù)進行分析。負責(zé)對監(jiān)測地區(qū)的出生及出生缺陷信息監(jiān)測工作的技術(shù)指導(dǎo)和人員培訓(xùn)，每季度至少對監(jiān)測縣（區(qū)）進行1次現(xiàn)場督導(dǎo)和質(zhì)量控制。（3）縣（區(qū)）級婦幼保健機構(gòu)承擔(dān)監(jiān)測工作的相關(guān)技術(shù)管理工作。制訂轄區(qū)出生及出生缺陷信息監(jiān)測工作的實施方案和制度，組織成立縣（區(qū)）級出生及出生缺陷監(jiān)測技術(shù)指導(dǎo)專家組，組織對出生缺陷疑難病例的診斷，及時向衛(wèi)生行政部門和上級婦幼保健機構(gòu)報告監(jiān)測數(shù)據(jù)。負責(zé)對轄區(qū)內(nèi)各級醫(yī)療保健機構(gòu)和村（社區(qū)）監(jiān)測工作相關(guān)人員進行培訓(xùn)指導(dǎo)，配合上級機構(gòu)在轄區(qū)內(nèi)開展各項工作，每季度對轄區(qū)至少進行2次現(xiàn)場督導(dǎo)和質(zhì)量控制。（2）鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心收集本機構(gòu)出生信息以及轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療保健機構(gòu)外出生信息，填寫《出生信息登記卡》，并按規(guī)定程序完成信息的審核及上報。核實村（社區(qū)）報告的出生缺陷病例，對本機構(gòu)內(nèi)發(fā)現(xiàn)和村（社區(qū)）報告的可疑出生缺陷病例進行登記、隨訪，并向轄區(qū)縣（區(qū)）級婦幼保健機構(gòu)報告，對確診的出生缺陷病例填寫《出生缺陷信息登記卡》并上報至轄區(qū)縣（區(qū)）級婦幼保健機構(gòu)。接受當(dāng)?shù)丶吧霞墜D幼保健機構(gòu)開展監(jiān)測工作的質(zhì)量控制、督導(dǎo)與評估等活動。（3）村（社區(qū)）監(jiān)測工作相關(guān)人員及時掌握所轄區(qū)域內(nèi)的育齡婦女懷孕情況、妊娠結(jié)局和出生等信息，并與村計生人員核實有關(guān)的妊娠結(jié)局和出生信息。收集并報告本村（社區(qū)）內(nèi)所有醫(yī)療保健機構(gòu)外出生的個案信息。為鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心）提供所在村（社區(qū)）的出生缺陷個案線索。接受各級醫(yī)療保健機構(gòu)對本村（社區(qū)）出生及出生缺陷信息進行質(zhì)量控制、督導(dǎo)、評估等活動。協(xié)助進行入戶調(diào)查與核實，并及時將信息上報鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院或社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心。接受出生及出生缺陷監(jiān)測工作相關(guān)培訓(xùn)。

（一）出生

監(jiān)測地區(qū)所有妊娠滿28周或出生體重在1000克以上的出生（包括活產(chǎn)、死胎、死產(chǎn)），均為出生監(jiān)測對象，需填寫《出生信息登記卡》。1.活產(chǎn)妊娠滿28周（如孕周不清楚，可參考出生體重達1000克及以上）的胎兒，娩出后有呼吸、心跳、臍帶搏動、隨意肌收縮4項生命指標(biāo)之一者稱為活產(chǎn)。2.死胎胎兒在孕28周后至臨產(chǎn)前死于宮內(nèi)者稱為死胎，不包括計劃外引產(chǎn)的胎兒，但包括治療性引產(chǎn)的胎兒。3.死產(chǎn)妊娠滿28周，臨產(chǎn)時胎兒存活，在產(chǎn)程中胎心音消失，娩出時不表現(xiàn)任何生命征兆（呼吸、心跳、臍帶搏動、隨意肌收縮）者稱為死產(chǎn)。（二）出生缺陷

監(jiān)測對象為在監(jiān)測地區(qū)內(nèi)妊娠滿28周至生后42天內(nèi)首次確診的出生缺陷兒（包括活產(chǎn)兒、死胎、死產(chǎn)兒）。凡在監(jiān)測地區(qū)出生或引產(chǎn)的缺陷兒，無論孕周大小，均應(yīng)填寫《出生缺陷信息登記卡》并報告。（1）出生缺陷的定義

出生缺陷是指胚胎或胎兒發(fā)育過程中結(jié)構(gòu)或功能發(fā)生的異常。出生缺陷3.出生缺陷的診斷機構(gòu)出生缺陷原則上由縣（區(qū)）級及以上醫(yī)療保健機構(gòu)確診，但明顯可見的體表畸形可由鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心）確診，對于無法明確診斷的出生缺陷需要由出生及出生缺陷監(jiān)測技術(shù)指導(dǎo)專家組確認。診斷的同時要求收集出生缺陷的輔助診斷資料，如照片、檢查報告等。如沒有醫(yī)學(xué)診斷資料，須知情人提供證言。產(chǎn)前診斷的出生缺陷應(yīng)在出生后或終止妊娠后進行確認，但由具有產(chǎn)前診斷資質(zhì)的醫(yī)療機構(gòu)在產(chǎn)前確診的致死性、重大出生缺陷和染色體異常應(yīng)計為確診病例。在省級、地市級以及縣（區(qū)）級要分別建立出生缺陷監(jiān)測技術(shù)指導(dǎo)專家組，專家組成員包括婦幼保健、產(chǎn)科、兒科、內(nèi)科、心血管科、超聲科、檢驗科、病理科、信息科等相關(guān)科室的專家。五、監(jiān)測內(nèi)容

1．出生監(jiān)測信息出生登記信息見《出生信息登記卡》，主要內(nèi)容包括：（1）卡片編號、出生醫(yī)學(xué)證明編號。（2）父母親信息：母親姓名、出生日期、國籍、民族、產(chǎn)次、身份證件號、母親戶籍地、現(xiàn)住地；父親姓名、出生日期、國籍、民族、身份證件號、聯(lián)系電話。（3）新生兒信息：分娩方式、分娩地點、胎數(shù)、體重、身長、出生結(jié)局、有無出生缺陷、孕周、新生兒姓名、性別、出生時間、出生地、健康狀況。（4）其它信息：接生機構(gòu)名稱、是否補報、填卡人、填卡日期、網(wǎng)絡(luò)報告人、網(wǎng)絡(luò)報告單位、網(wǎng)絡(luò)報告日期。

2．出生缺陷監(jiān)測信息

出生缺陷登記信息見《出生缺陷信息登記卡》。主要內(nèi)容包括：（1）自編號、出生信息登記卡編號、出生醫(yī)學(xué)證明編號。（2）出生缺陷兒信息：姓名、性別、出生日期、出生孕周、出生體重、胎數(shù)、出生地點、轉(zhuǎn)歸情況、診斷為出生缺陷后是否治療性引產(chǎn)等。（3）出生缺陷兒家庭情況：母親姓名、住院號、民族、出生日期、實足年齡、孕次、產(chǎn)次、身份證件號碼、異常分娩史、文化程度、家庭年人均收入、戶籍地址、通訊地址、郵編、聯(lián)系電話、常住址；父親姓名、出生日期、實足年齡、民族、家庭遺傳史、近親婚配史。（4）出生缺陷種類：略。（5）母親孕早期的患病、服藥和接觸其它有害因素情況。（6）出生缺陷診斷情況、輔助診斷材料、確診級別。圖1出生信息的收集和報告程序示意圖

1．轄區(qū)醫(yī)療保健機構(gòu)內(nèi)出生

（1）出生信息的收集各級各類醫(yī)療保健機構(gòu)的接生、接診醫(yī)務(wù)人員或指定人員對本機構(gòu)內(nèi)出生者（包括到達醫(yī)療保健機構(gòu)時已出生者），于出生后3個工作日內(nèi)逐項認真填寫《出生信息登記卡》。死胎、死產(chǎn)也需填寫《出生信息登記卡》中相關(guān)的內(nèi)容。填寫者在初步完成《出生信息登記卡》的填寫后，應(yīng)逐項進行自查，核查有無錯、漏項，發(fā)現(xiàn)問題及時修正。填寫人對填寫內(nèi)容的準(zhǔn)確性、真實性負責(zé)。（2）出生信息的審核、網(wǎng)絡(luò)上報具備網(wǎng)絡(luò)上報條件的醫(yī)療保健機構(gòu)，在填寫《出生信息登記卡》后10個工作日內(nèi)完成《出生信息登記卡》的審核、錄入和網(wǎng)絡(luò)上報。不具備上網(wǎng)條件的醫(yī)療保健機構(gòu)，在完成《出生信息登記卡》填寫后，按月將《出生信息登記卡》報告轄區(qū)縣（區(qū)）級婦幼保健機構(gòu)。轄區(qū)縣（區(qū)）級婦幼保健機構(gòu)收到《出生信息登記卡》后10個工作日內(nèi)完成審核、錄入和網(wǎng)絡(luò)上報。2．轄區(qū)醫(yī)療保健機構(gòu)外出生（1）出生信息的收集所在地的村衛(wèi)生室或社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站的醫(yī)生對在轄區(qū)醫(yī)療保健機構(gòu)外出生者（包括家庭、村衛(wèi)生室、非醫(yī)療保健機構(gòu)等出生者），在出生后1個月內(nèi)根據(jù)接生者、產(chǎn)婦或家屬提供的相關(guān)出生信息認真填寫《出生信息登記卡》的內(nèi)容，將填寫完整的卡片按月上報至轄區(qū)的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院或社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心。（2）出生信息的審核、網(wǎng)絡(luò)上報具備上網(wǎng)條件的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院或社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心，在收到上報的《出生信息登記卡》后10個工作日內(nèi)完成《出生信息登記卡》的審核、錄入和網(wǎng)絡(luò)上報。不具備上網(wǎng)條件的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院或社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心，按月將《出生信息登記卡》報告轄區(qū)縣（區(qū)）級婦幼保健機構(gòu)。轄區(qū)縣（區(qū)）級婦幼保健機構(gòu)在收到《出生信息登記卡》后10個工作日內(nèi)完成審核、錄入和網(wǎng)絡(luò)上報。

3.出生信息的隨訪

不論是醫(yī)療保健機構(gòu)內(nèi)還是醫(yī)療保健機構(gòu)外的出生，如果在出生時發(fā)現(xiàn)有出生缺陷，則在《出生信息登記卡》的出生缺陷項中選擇“有”，填寫人在填寫完《出生信息登記卡》后，按照出生缺陷信息的收集和報告程序中相關(guān)要求，同時填報《出生缺陷信息登記卡》。如果出生時沒有發(fā)現(xiàn)有出生缺陷，則由村醫(yī)或社區(qū)醫(yī)生負責(zé)對轄區(qū)的所有出生進行隨訪，對出生42天以內(nèi)的可疑出生缺陷按照出生缺陷信息的收集和報告程序中相關(guān)要求進行報告。（二）出生缺陷信息的收集和報告程序

通過轄區(qū)醫(yī)療保健機構(gòu)和村（社區(qū)）兩個渠道同時對出生缺陷信息進行收集。具體的出生缺陷信息收集和報告程序見圖2所示。圖2出生缺陷信息收集和報告程序示意圖1．出生缺陷信息的收集村（社區(qū)）醫(yī)生對轄區(qū)內(nèi)發(fā)現(xiàn)的出生缺陷線索進行登記并在3個工作日內(nèi)報告給鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院或社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心。同時，各級醫(yī)療保健機構(gòu)也要對在該醫(yī)療保健機構(gòu)內(nèi)首診發(fā)現(xiàn)的出生缺陷信息進行收集。在醫(yī)療保健機構(gòu)內(nèi)或村（社區(qū)）中發(fā)現(xiàn)的出生缺陷原則上由縣（區(qū)）級及以上醫(yī)療保健機構(gòu)確診，但明顯可見的體表畸形可由鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心）確診，對于無法明確診斷的出生缺陷需要由出生及出生缺陷監(jiān)測技術(shù)指導(dǎo)專家組確認。醫(yī)療保健機構(gòu)相關(guān)人員在發(fā)現(xiàn)可疑的出生缺陷病例后，應(yīng)進行登記，并報告出生缺陷監(jiān)測管理人員，以便隨訪，明確診斷，并在出生缺陷確診后的3個工作日內(nèi)填寫《出生缺陷信息登記卡》。在填寫完卡片后，10個工作日內(nèi)將填寫完整的《出生缺陷信息登記卡》、相關(guān)臨床資料記錄及出生缺陷的影像資料（照片、B超圖片）上報至轄區(qū)縣（區(qū)）級婦幼保健機構(gòu)。

2.出生缺陷信息的審核與查重

轄區(qū)縣（區(qū)）級婦幼保健機構(gòu)負責(zé)每月對轄區(qū)內(nèi)所有上報的《出生缺陷信息登記卡》進行審核及轄區(qū)內(nèi)的查重。每月至少對轄區(qū)內(nèi)的所有《出生缺陷信息登記卡》進行一次審核和查重。對于出生缺陷信息重卡，在充分核實的基礎(chǔ)上給予取舍，審核有問題的卡片要返回原填卡單位進行核實和修改，并于10個工作日內(nèi)重新上報。修改處必須有修改人簽章。3.《出生缺陷信息登記卡》的網(wǎng)絡(luò)上報轄區(qū)縣（區(qū)）級婦幼保健機構(gòu)在7個工作日內(nèi)對審核、查重并確認無誤的《出生缺陷信息登記卡》完成錄入和網(wǎng)絡(luò)上報。負責(zé)出生缺陷信息錄入的人員應(yīng)利用客戶端軟件對錄入的《出生缺陷信息登記卡》進行錯項、邏輯錯誤、重卡等檢查，將不合格的《出生缺陷信息登記卡》及時返回原報告單位，由原報告人在10日內(nèi)對《出生缺陷信息登記卡》進行核實、修改。修改處必須有修改人簽章，修改過的卡片再按程序重新上報。婦幼保健機構(gòu)要按檔案管理的要求妥善長期保存（至少保存3年）網(wǎng)絡(luò)上報后的《出生缺陷信息登記卡》。各級醫(yī)療保健機構(gòu)應(yīng)妥善保管原始出生信息登記資料備查（至少保存3年）。4． 出生缺陷兒童的隨訪縣（區(qū)）級婦幼保健機構(gòu)要落實對出生缺陷兒童的隨訪工作，建立出生缺陷兒童逐級隨訪制度。轄區(qū)縣（區(qū)）級婦幼保健機構(gòu)應(yīng)要求各級醫(yī)療保健機構(gòu)或社區(qū)對《出生缺陷信息登記卡》中“轉(zhuǎn)歸情況”選項為“存活”的出生缺陷兒隨訪至產(chǎn)后42天，掌握其產(chǎn)后42天轉(zhuǎn)歸情況，以完善《出生缺陷信息登記卡》，并上報至縣（區(qū)）級婦幼保健機構(gòu)。鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院或社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心獲得的出生缺陷兒存活狀況要及時上報給縣（區(qū)）級婦幼保健機構(gòu)，確保《出生缺陷信息登記卡》中對出生缺陷兒童隨訪信息的完整。轄區(qū)縣（區(qū)）級婦幼保健機構(gòu)應(yīng)對每個《出生缺陷信息登記卡》中的隨訪信息及時進行計算機錄入和網(wǎng)絡(luò)上報。5.產(chǎn)前診斷的出生缺陷標(biāo)本收集

產(chǎn)前診斷的出生缺陷應(yīng)在出生后或終止妊娠后進行確認，但由具有產(chǎn)前診斷資質(zhì)的醫(yī)療機構(gòu)在產(chǎn)前確診的致死性、重大出生缺陷和染色體異常應(yīng)計為確診病例。各醫(yī)療保健機構(gòu)應(yīng)在知情同意的基礎(chǔ)上，收集一定數(shù)量的相關(guān)生物標(biāo)本（如胎盤、血液等）并進一步調(diào)查和分析。

七、質(zhì)量控制

為了保證出生信息和出生缺陷信息的報告質(zhì)量，必須對監(jiān)測工作的每一個環(huán)節(jié)采取嚴格的質(zhì)量控制措施，使調(diào)查數(shù)據(jù)盡可能客觀反映真實情況。在本監(jiān)測系統(tǒng)中，擬采取以下措施以保證監(jiān)測數(shù)據(jù)的質(zhì)量。（一）各級質(zhì)量控制職責(zé)在衛(wèi)生行政部門的協(xié)調(diào)下，各級婦幼保健機構(gòu)負責(zé)出生及出生缺陷監(jiān)測質(zhì)量控制的計劃和方案的制訂，組織、開展并配合各項質(zhì)控活動，對監(jiān)測數(shù)據(jù)進行總結(jié)、分析，完成質(zhì)控報告并及時上報。1.國家級（1）負責(zé)整個監(jiān)測工作的總體質(zhì)量控制，及時對監(jiān)測數(shù)據(jù)進行分析，對數(shù)據(jù)中發(fā)現(xiàn)的問題及時對省級和監(jiān)測地區(qū)進行反映。（2）負責(zé)省級師資的培訓(xùn)。（3）每年至少對各省監(jiān)測工作進行1次督導(dǎo)檢查。質(zhì)量控制2.省級（1）負責(zé)本省監(jiān)測工作的質(zhì)量控制。（2）每年至少組織2次對監(jiān)測縣（區(qū)）工作的督導(dǎo)檢查，收集相關(guān)質(zhì)控指標(biāo)，并在國家和監(jiān)測點之間發(fā)揮承上啟下的作用。（3）負責(zé)逐級培訓(xùn)質(zhì)量控制并組織對監(jiān)測縣（區(qū)）工作的督導(dǎo)檢查。3．地市級（1）負責(zé)本地市監(jiān)測工作的質(zhì)量控制。（2）每季度至少組織1次對監(jiān)測縣（區(qū)）工作的督導(dǎo)檢查，收集相關(guān)質(zhì)控指標(biāo)。（3）負責(zé)逐級培訓(xùn)質(zhì)量控制并組織對監(jiān)測縣（區(qū)）工作的督導(dǎo)檢查。4．縣（區(qū)）級（1）組織各鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）監(jiān)測信息收集工作的培訓(xùn)和考核。（2）每季度至少組織2次對各鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）監(jiān)測工作的督導(dǎo)檢查，收集相關(guān)質(zhì)控指標(biāo)。（二）監(jiān)測準(zhǔn)備階段的質(zhì)量控制1.相關(guān)部門協(xié)調(diào)及社會宣傳明確各部門職責(zé)，同時應(yīng)采用多種形式組織社會宣傳活動，使群眾了解進行出生及出生缺陷監(jiān)測的目的和必要性。2.培訓(xùn)（1）要求國家級和省級師資熟悉出生及出生缺陷信息監(jiān)測工作，具有良好的溝通技巧和一定的培訓(xùn)經(jīng)驗。（2）制定統(tǒng)一的培訓(xùn)方案，合理安排教學(xué)內(nèi)容。（3）嚴格培訓(xùn)紀律和考勤制度。（4）培訓(xùn)應(yīng)對理論要求掌握的知識進行考核，考核不合格者需要進行重新培訓(xùn)或更換人員。3.建立相關(guān)配套制度在各監(jiān)測地區(qū)，按照國家出生及出生缺陷監(jiān)測方案的相關(guān)內(nèi)容，制定本地區(qū)的監(jiān)測實施方案和相關(guān)的監(jiān)督管理制度，使監(jiān)測工作各個環(huán)節(jié)都有相應(yīng)的制度，做到有據(jù)可循。主要的管理制度包括：（1）建立健全適合當(dāng)?shù)厍闆r的監(jiān)測工作規(guī)范（2）建立健全自查、常規(guī)檢查制度和漏報調(diào)查制度（3）建立健全醫(yī)院出生缺陷首診報告制度（4）建立健全出生兒童和出生缺陷兒童的隨訪制度（5）建立健全考核制度（6）建立健全例會制度（7）建立健全專家組出生缺陷確診制度（8）建立健全培訓(xùn)制度

（三）監(jiān)測工作實施階段的質(zhì)量控制

1．逐級審核（1）各級醫(yī)療保健機構(gòu)和村（社區(qū)）相關(guān)人員在填寫登記卡后，應(yīng)認真核對檢查，發(fā)現(xiàn)錯誤及時更正，保證個案信息的真實、準(zhǔn)確和完