QC080000標準知識培訓(xùn)課件

QC080000標準要求介紹深圳市xxx企業(yè)管理顧問有限公司

2007年9月QC080000標準要求介紹深圳市xxx企業(yè)管理顧問有限公司背景2003年1月27日,歐盟委員會完成并批準2002/95/EC與2002/96/EC指令:2002/95/EC“關(guān)于在電子電器設(shè)備中限制某些有害物質(zhì)指令”(DirectiveontheRestrictionOftheUseofcertainHazardousSubstanceinElectricalandEquipment),簡稱ROHS指令;2002/96/EC“關(guān)于報廢電子電器設(shè)備指令”(Directiveonwastefromelectricalandelectronicequipment),簡稱WEEE指令背景2003年1月27日,歐盟委員會完成并批準2002/95背景ROHS指令要求各成員國在2004年8月13日以前完成各自的配套法律,并確保在本國的指令范圍內(nèi)的電子電器設(shè)備在2006年7月1日以后不能含有規(guī)定的六種有害物質(zhì);WEEE指令自2005年8月13日起正式實行,其中與生產(chǎn)商有關(guān)的條文已經(jīng)執(zhí)行;ROHS指令以及相關(guān)配套法律均不要求對電子電器產(chǎn)品實行強制認證,也不會采用類似CE認證的形式.背景ROHS指令要求各成員國在2004年8月13日以前完成各執(zhí)行ROHS指令和WEEE指令企業(yè)面臨的挑戰(zhàn)ROHS指令和WEEE指令受影響的產(chǎn)品將達到10大類近20萬種產(chǎn)品,綜合成本將會增加10%左右,對有些行業(yè)可能會更高;組織是否需花費巨資購買相關(guān)檢測設(shè)備來對供應(yīng)商所提供的產(chǎn)品進行檢測或外檢,若不進行這些檢測對出口歐盟企業(yè)的風(fēng)險如何?組織在采購產(chǎn)品或零件時,會要求供應(yīng)商持續(xù)符合ROHS有關(guān)六種禁用物質(zhì)的檢測標準要求,但并非所有供應(yīng)商都能達到;執(zhí)行ROHS指令和WEEE指令企業(yè)面臨的挑戰(zhàn)ROHS指令和W執(zhí)行ROHS指令和WEEE指令企業(yè)面臨的挑戰(zhàn)組織在生產(chǎn)過程中是否有再次污染現(xiàn)像,是否需在生產(chǎn)線上不斷抽檢測來監(jiān)控這種污染的發(fā)生?在物料管理方面,符合HSF要求的物料和HS物料將會共存于組織的各生產(chǎn)、貯存場所,對物料和產(chǎn)品標識上如何區(qū)別?如何解決對場地的占用?如何防止不同批準產(chǎn)品/物料的混用?對供應(yīng)商的配合要求及對供應(yīng)商的監(jiān)督;執(zhí)行ROHS指令和WEEE指令企業(yè)面臨的挑戰(zhàn)組織在生產(chǎn)過程中IECQQC080000簡介2005年，國際電工委員會IEC委托其下屬的電子元器件質(zhì)量評定委員會（IECQ）通過EIA/ECCB954(HSPM,HazardousSubstanceProcessManagement)為危害物質(zhì)過程管理要求之標準草案，并進一步于2005年年底，正式公布通過EIA/ECCB954之IECQ標準編號為IECQQC080000。這個標準是在全球各主要電子品牌及OEM正努力尋找解決方案以將其產(chǎn)品維持在RoHS和WEEE要求之上的時候誕生，因此立刻獲得廣泛的關(guān)注。目前此標準正被陸續(xù)采納，成為供應(yīng)商評定的必要標準之一。IECQQC080000簡介2005年，國際電工委員會IEIECQQC080000簡介

IEC=InternationalElectrotechniqueCommission國際電工委員會

IECQ=IECQualityAssessmentSystemforElectronicComponentsIEC電子部件質(zhì)量評審體系

HSPM=ElectricalandElectronicComponentsandProductsHazardousSubstanceProcessManagementSystemRequirements(HSPM)電氣電子部件及產(chǎn)品有害物質(zhì)過程管理體系要求IECQQC080000簡介IEC=InternatioIECQQC080000簡介這個標準及其要求的建立是確信實現(xiàn)產(chǎn)品和生產(chǎn)過程中無禁用的有害物質(zhì)依賴于有效的綜合管理控制IECQHSPM–有害物質(zhì)過程管理體系認證QC080000以(EIA/ECCB-954)為基礎(chǔ)

IECQQC080000簡介這個標準及其要求的建立是確信實IECQQC080000簡介QC080000HSPM是對目前ISO9000質(zhì)量管理體系的補充，與ISO9000架構(gòu)一致，都是全面、系統(tǒng)和透明的管理體系。目的是對生產(chǎn)制程中有害物質(zhì)進行管控。IECQQC080000簡介QC080000HSPMIECQQC080000簡介IECQQC080000HSPM標準的目的產(chǎn)品的制造者、供應(yīng)者、修理者、維護者發(fā)展過程來識別、控制、監(jiān)測和報告他們所生產(chǎn)和提供的產(chǎn)品中的有害物質(zhì)產(chǎn)品的顧客和用戶了解的無禁用有害物質(zhì)的狀態(tài)和理解無有害物質(zhì)確定的過程IECQQC080000簡介IECQQC080000名詞與定義HSF無危害物質(zhì)：泛指減量或消除表列于WEEE或RoHS指令以及其他適用的標準或法令規(guī)章。HS危害物質(zhì)：泛指任何表列于WEEE或RoHS指令所禁用的物質(zhì)，其與限用物質(zhì)（RS）可以通用。RS限用物質(zhì)：泛指任何表列于WEEEorRoHS指令以及客戶要求限用的物質(zhì)，其與危害物質(zhì)（HS）可以通用。名詞與定義HSF無危害物質(zhì)：泛指減量或消除表列于WEEE或

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質(zhì)量管理體系?總要求?文件要求管理職責(zé)?管理承諾?以客戶為關(guān)注焦點?HSF方針?策劃?職責(zé)、權(quán)限與溝通?管理評審資源管理?資源提供?人力資源?基礎(chǔ)設(shè)施

產(chǎn)品實現(xiàn)?無有害物質(zhì)的過程和產(chǎn)品的實現(xiàn)策劃?與客戶有關(guān)的過程?設(shè)計和開發(fā)?無有害物質(zhì)產(chǎn)品的采購?生產(chǎn)和服務(wù)提供?用于無有害物質(zhì)的過程中的監(jiān)測和測量設(shè)備的控制測量、分析和改進?總則?制程中控制有害物質(zhì)的方法和測量?對不符合產(chǎn)品的控制?數(shù)據(jù)分析?改善對有害物質(zhì)的控制

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質(zhì)量管理體系產(chǎn)品實現(xiàn)

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4.1組織應(yīng)在指定的ISO9001:2000QMS中包含為獲取HSF產(chǎn)品和生產(chǎn)過程的程序、文件和必要的過程管理活動。a)組織內(nèi)部有HS的識別和文件化b)識別滿足HSF目標有關(guān)的特別過程c)確定這些過程的相互作用/相互影響，建立適當(dāng)?shù)腍SF過管理計劃d)建立能客觀地決定HSF過程管理的有效性的標準e)確保為實現(xiàn)有效的HSF過程管理的必需的資源和信息的可獲得f)對這些過程進行管控、測量和分析g)在實現(xiàn)HSF中，實施確保持續(xù)過程改進的行動h)建立一個在產(chǎn)品和過程中限制和/或消除HS的程序

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4.1組IECQHSPMQC080000簡介4.1.3外發(fā)管理如果一個組織選擇一個影響產(chǎn)品的HSF特性的過程外發(fā)，并且接受這個自己操作以外的過程產(chǎn)品，組織應(yīng)確保對這些過程進行管理和控制。IECQHSPMQC080000簡介4.1.3IECQHSPMQC080000簡介4.2文件要求

4.2.1概要

a)HSF要求將是組織質(zhì)量管理體制的組成部分

b)HS的清單c)HSF的方針和目標的聲明，適當(dāng)時包括終止使用HS的時間期限d)在組織的QM中應(yīng)包含HSF過程管理計劃和目標，以及HSF程序文件的索引e)根據(jù)HSF管理計劃要求文件化的程序，并按要求受控f)體現(xiàn)組織HSF過程管理效果的記錄IECQHSPMQC080000簡介4.2文件要求案例研討2007：某家制造數(shù)位手表的公司，其產(chǎn)品都是銷往歐洲。這家公司已經(jīng)建立HSPM，包括已有一份含12項物質(zhì)的HS清單，以控管其產(chǎn)品及制程。該公司已消除鉛、汞、六價鉻及PBB/PBDE。至于鎘，其控管時程為2008以前須降至含量0.01%以下。請問該公司符合RoHS嗎？假設(shè)其HSPM過程均以建立及執(zhí)行，當(dāng)該公司申請HSPM驗證時，他們可視為符合規(guī)定嗎？案例研討2007：某家制造數(shù)位手表的公司，其產(chǎn)品都是銷往

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5管理職責(zé)5.1最高管理者提供為實現(xiàn)HSF產(chǎn)品/過程和持續(xù)改進相一致的建立與實施活動的承諾證據(jù)a)傳達符合客戶、法規(guī)要求的重要性b)制定HSF方針c)確保HSF目標的建立d)HSF有關(guān)的管理評審e)提供資源確保HSF產(chǎn)品或過程實現(xiàn)f)確保HSF清單在組織內(nèi)傳達g)決定HSF要求

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5管理職責(zé)IECQHSPMQC080000簡介

5.2最高管理者確?？蛻鬑SF要求被確定、被滿足和在客戶滿意度中被測量IECQHSPMQC080000簡介5.2最高管理

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5.3HSF方針最高管理者應(yīng)確保HSF方針對于組織的目的是適用的a)包括符合要求和持續(xù)改進HSF管理活動有效性的承諾b)提供建立和評審HSF目標的框架c)在組織內(nèi)部溝通和理解d)對持續(xù)適宜性進行評審

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5.3HSFIECQHSPMQC080000簡介5.4策劃5.4.1HSF目標：a)最高管理者應(yīng)確保在組織內(nèi)的相關(guān)職能和層次建立HSF目標b)HSF目標，適當(dāng)時，應(yīng)包括消除所識別和過程/產(chǎn)品/物料中使用的HS的時間期限5.4.2HSF策劃a)實際HSF要求的行動被整合進QMS的策劃中，成為質(zhì)量目標的要素b)在改進和變更時，HSF工作的持續(xù)性應(yīng)保持IECQHSPMQC080000簡介5.4策劃IECQHSPMQC080000簡介5.5職責(zé)/權(quán)限和溝通5.5.1職責(zé)/權(quán)限最高管理者應(yīng)確保HSF有關(guān)的職責(zé)和權(quán)限規(guī)定清楚、并在組織內(nèi)傳達5.5.2管理者代表a)確保依照HSF目標建立相關(guān)的過程、流程和活動b)向最高管理者報告HSF目標和要求和被建議的改進的效果c)確保與HSF有關(guān)的要求和職責(zé)在組織內(nèi)傳達和理解d)確保在供應(yīng)商組織中，HSF有關(guān)要求和職責(zé)的意識5.5.3內(nèi)部溝通a)最高管理者應(yīng)確保就其績效、效果或HSF方針有關(guān)的事項、推行計劃信息在員工傳達b)HS信息在整個組織內(nèi)傳達IECQHSPMQC080000簡介5.5職責(zé)/權(quán)限IECQHSPMQC080000簡介5.6管理評審5.6.1應(yīng)參與定期管理審查及提報HSF計劃的相關(guān)活動，這包含關(guān)于有害物質(zhì)的鑒別、使用、不符合情形與矯正措施等方面。IECQHSPMQC080000簡介5.6管理評審IECQHSPMQC080000簡介6資源管理

6.1資源的供應(yīng)ISO9001的要求將與下面的附加要求一起適用：組織應(yīng)決定及提供所需的支持，以實施并維持HSF流程及產(chǎn)品。6.2人力資源ISO9001的要求將與下面的附加要求一起適用：

6.2.1概要影響HSF產(chǎn)品的執(zhí)行工作的人員的能力將依據(jù)合適的教育、訓(xùn)練、技能和經(jīng)驗。IECQHSPMQC080000簡介6資源管理IECQHSPMQC080000簡介6.2.2能力、意識和訓(xùn)練組織應(yīng)：a)確定影響HSF產(chǎn)品質(zhì)量的執(zhí)行工作的人員的必需能力；b)提供在HSF計劃中對有害物質(zhì)的鑒別、使用及削減所需的訓(xùn)練；c)評價所采取措施的效力；

d)保證人員知道他們活動的適當(dāng)性和重要性以及他們怎么樣為實現(xiàn)HSF目標而貢獻；并e)維持適當(dāng)?shù)慕逃?、?xùn)練、技能和經(jīng)驗的紀錄。IECQHSPMQC080000簡介6.2.2能力、IECQHSPMQC080000簡介6.3基礎(chǔ)設(shè)施ISO9001的要求將與下面的附加要求一起適用：組織將確定、提供和維持為實現(xiàn)與HSF進程和產(chǎn)品要求一致所需的基層組織。

IECQHSPMQC080000簡介6.3基礎(chǔ)設(shè)施案例討論你正輔導(dǎo)一個公司準備取得QC080000驗證。你訪談一位接受進料的職員，他知道標示「符合RoHS」材料放在哪一區(qū)；未標示者放置在哪一區(qū)，但是他不知道RoHS是什么。該公司已經(jīng)準備好驗證了嗎？這個情況可能違反哪一個特定條款？案例討論你正輔導(dǎo)一個公司準備取得QC080000驗證。你訪IECQHSPMQC080000簡介7產(chǎn)品實現(xiàn)7.1HSF產(chǎn)品過程實現(xiàn)的策劃，適當(dāng)時，包括：a)確定質(zhì)量目標和HSF產(chǎn)品要求b)確定建立HSF過程、文件化，提供HSF資源的需求c)確定要求的校驗、驗證、確認、測試的活動和產(chǎn)品接受的標準，適當(dāng)時，包括信息服務(wù)提供者d)為防止交叉污染，需建立的文件化程序和工作指引e)確定用于證實HSF實現(xiàn)過程和產(chǎn)品符合要求的結(jié)果的記錄f)適于組織運作形式的HSF計劃輸出IECQHSPMQC080000簡介7產(chǎn)品實現(xiàn)IECQHSPMQC080000簡介7.2.1HSF產(chǎn)品要求的確定A.客戶指定的HSF要求B.客戶未明確說明,但對于特定或計劃的用途所需要的HSF要求C.與產(chǎn)品有關(guān)的法規(guī)的HSF要求D.組織自己確定的特別的HSF要求IECQHSPMQC080000簡介7.2.1HSFIECQHSPMQC080000簡介7.2.2HSF產(chǎn)品要求的評審在組織承諾提供HSF產(chǎn)品之前評審HSF要求,需確保:1.HSF產(chǎn)品要求規(guī)定清楚;2.組織有能力滿足HSF規(guī)定要求;3.任何使用禁用物質(zhì)或含有禁用物質(zhì)的過程或產(chǎn)品的污染和混合的可能性應(yīng)傳達給客戶;4.評審結(jié)果或因評審產(chǎn)生的措施的記錄應(yīng)保持IECQHSPMQC080000簡介7.2.2HSFIECQHSPMQC080000簡介7.3HSF設(shè)計與開發(fā)7.3.1在設(shè)計策劃中,應(yīng)對識別禁用物質(zhì)的使用和控制,最終取代/消除HS的計劃文件化;7.3.2與HSF產(chǎn)品要求相關(guān)的輸入將確定并保持紀錄。HSF輸入將被適當(dāng)評審。要求將是完整的、明確的和相互不沖突的。

;7.3.3HSF輸出應(yīng)以便于與設(shè)計輸入對應(yīng)驗證的方式,發(fā)放前批準;當(dāng)設(shè)計要求使用禁用物料,應(yīng)建立一個文件化程序來控制,識別,監(jiān)控和測量過程/產(chǎn)品(包括分包方產(chǎn)品)IECQHSPMQC080000簡介7.3HSF設(shè)計IECQHSPMQC080000簡介7.3HSF設(shè)計與開發(fā)7.3.4HSF設(shè)計和開發(fā)評審在適當(dāng)?shù)碾A段，設(shè)計和開發(fā)的系統(tǒng)評審將根據(jù)HSF計劃來執(zhí)行。7.3.5設(shè)計和開發(fā)的查證ISO9001的要求將適用。7.3.6設(shè)計和開發(fā)的確認ISO9001的要求將適用。7.3.7HSF設(shè)計和開發(fā)轉(zhuǎn)變的控制

HSF設(shè)計和開發(fā)的改變將被識別并保持紀錄。此改變將被適當(dāng)?shù)貙彶?、核實和確認，并在執(zhí)行前被批準。

IECQHSPMQC080000簡介7.3HSF設(shè)計IECQHSPMQC080000簡介7.4HSF產(chǎn)品的采購1.組織應(yīng)確保采購的產(chǎn)品符合HSF要求;2.組織應(yīng)根據(jù)其提供滿足HSF要求的產(chǎn)品的能力來評價和選擇供應(yīng)商;3.組織應(yīng)確保任何HSF物料/部件不會被禁用物料可能污染;4.禁用物質(zhì)采購應(yīng)在采購文件和物料收據(jù)中清楚標識;5.HSF的驗證;6.組織應(yīng)建立和實施檢查或其他需要的活動來確保采購的產(chǎn)品符合指定的HSF采購要求;7.采購貨物的獲取通道應(yīng)完全被了解,任何可能污染應(yīng)完全識別,應(yīng)建立一個文件化程序來描述HSF過程有關(guān)的物料獲取活動;8.建立文件化的程序?qū)Σ少徹浳镏械腍S實施檢查和識別,HS在檢查數(shù)據(jù)中按其類型進行標識;9.包括對異常和不符合的處理流程;10.如果這些過程相互混在一起,應(yīng)建立一個文件化的程序來區(qū)分它們;IECQHSPMQC080000簡介7.4HSF產(chǎn)品IECQHSPMQC080000簡介7.5受控過程適當(dāng)時,包括1.描述產(chǎn)品特性的HSF信息可獲取;2.必要時,HSF設(shè)備可獲得;3.適當(dāng)?shù)腍SF設(shè)備的使用;4.HSF監(jiān)控/測量設(shè)備的獲取和使用;5.HSF的發(fā)放,交付,交付后過程的控制的實施;6.HSF監(jiān)控/測量的實施;7.可能交叉污染過程的識別和文件化;8.操作過程文件化,規(guī)定防止可能污染的方法;IECQHSPMQC080000簡介7.5受控過程適IECQHSPMQC080000簡介7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供的HSF過程驗證過程結(jié)果不能通過其后的監(jiān)控和測量進行驗證的HSF過程應(yīng)驗證,包括產(chǎn)品在使用中,缺陷才顯現(xiàn)的HSF過程;IECQHSPMQC080000簡介7.5.2生產(chǎn)和IECQHSPMQC080000簡介7.5.3HSF標識和追溯1.適當(dāng)時,組織通過合適的方法對產(chǎn)品實現(xiàn)全過程進行識別;2.包含HS的過程應(yīng)被唯一的識別和隔離,防止與HSF的污染;3.應(yīng)根據(jù)監(jiān)測的要求對HSF的狀態(tài)進行標識;4.需要追溯時,組織應(yīng)控制和記錄產(chǎn)品的唯一性標識;IECQHSPMQC080000簡介7.5.3HSFIECQHSPMQC080000簡介7.5.4HS的處置建立文件化的程序來處理和儲存HS,該過程包括接受/裝運的記錄,顯示HS被隔離和分開管控的記錄;IECQHSPMQC080000簡介7.5.4HS的IECQHSPMQC080000簡介7.6HSF使用的檢測儀器1.組織應(yīng)確定需要實施的檢測和測量,以及提供證據(jù)證實HSF符合性的檢測儀器;2.組織應(yīng)建立一個過程來確保監(jiān)控和測量能被實施,以一種與HSF監(jiān)控和測量要求一致的方式來實施;IECQHSPMQC080000簡介7.6HSF使用IECQHSPMQC080000簡介8.1概要ISO9001的要求將與下面的附加要求一起適用：8.11組織組織將規(guī)劃和執(zhí)行證明與HSF要求相一致的監(jiān)控、測量、分析和改進的進程。8.2HSF進程的監(jiān)控和測量8.2.1消費者滿意ISO9001的要求將與下面的附加要求一起適用：8.2.2內(nèi)部審核組織應(yīng)定期進行內(nèi)部評鑒以確保組織的無有害物質(zhì)過程皆符合此國際標準及顧客規(guī)格，并有效實施與維持。IECQHSPMQC080000簡介8.1概要IECQHSPMQC080000簡介8.2.3限用物質(zhì)過程監(jiān)控組織應(yīng)使用合適的方法來監(jiān)控,可行時,測量HS過程,包括已經(jīng)識別出的可能使用禁用物質(zhì)的供應(yīng)商,承包方和信息服務(wù)方的過程;如何對這些過程控制,監(jiān)控和測量應(yīng)予以文件化.IECQHSPMQC080000簡介8.2.3限用物IECQHSPMQC080000簡介8.2.4限用物質(zhì)產(chǎn)品的監(jiān)控組織應(yīng)制定一個文件化的程序來監(jiān)控和測量產(chǎn)品中的限用物質(zhì),驗證產(chǎn)品要求的符合性,根據(jù)HSF計劃,在適當(dāng)階段實施;證實符合禁用物質(zhì)接受標準的證據(jù)應(yīng)保持;記錄應(yīng)顯示產(chǎn)品授權(quán)放行的人員;產(chǎn)品的發(fā)放和交付只有在要求的評審被滿意地完成時,才能進行;IECQHSPMQC080000簡介8.2.4限用物IECQHSPMQC080000簡介8.4HSF產(chǎn)品不符合的控制組織應(yīng)確保不符合HSF要求有標識,控制,防止非預(yù)期的使用和交付,組織應(yīng)通過以下一種或多種方法來處理不符合產(chǎn)品:1.應(yīng)建立一個清楚的程序來處理已檢測含有禁用物質(zhì)的不符合產(chǎn)品的情況;來防止含禁用物質(zhì)的產(chǎn)品的裝運,除非有其他的許可;2.不合格的種類,其后采取措施的記錄予以保持,且清楚識別什么禁用物質(zhì)有檢測出;3.當(dāng)不合格HSF產(chǎn)品在交付后發(fā)現(xiàn),或使用開始后發(fā)現(xiàn),組織應(yīng)根據(jù)合同協(xié)議或公司過程管理方針來采取措施,通報客戶.IECQHSPMQC080000簡介8.4HSF產(chǎn)品IECQHSPMQC080000簡介8.4數(shù)據(jù)分析a)客戶滿意度b)產(chǎn)品要求符合性c)產(chǎn)品過程的特性或趨勢，包括預(yù)防措施的時機、供應(yīng)商表現(xiàn)e)適用時，對所有HS的消除的持續(xù)改進行動IECQHSPMQC080000簡介8.4數(shù)據(jù)分析IECQHSPMQC080000簡介8.5HSF進程管理系統(tǒng)的改進ISO9001的要求將與下面的附加要求一起適用：8.5.1持續(xù)改進組織將通過使用質(zhì)量政策、質(zhì)量目標、評估結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施及管理審查來持續(xù)提高HSF進程管理的效力。IECQHSPMQC080000簡介8.5HSF進程IECQHSPMQC080000簡介8.5.2HSF不合格的糾正措施a)采取行動消除不合格原因、防止再發(fā)生b)制定HSF文件化程序來確定：–評審HSF不符合（包括客戶抱怨）–確定不合格原因–評價采取措施防止再發(fā)生的需求-確定與實施必要的措施；

–記錄措施的結(jié)果–評審采取的糾正措施–報告HSFCAR的狀態(tài)到管理評審IECQHSPMQC080000簡介8.5.2HSFQC080000標準知識培訓(xùn)課件QC080000標準要求介紹深圳市xxx企業(yè)管理顧問有限公司

2007年9月QC080000標準要求介紹深圳市xxx企業(yè)管理顧問有限公司背景2003年1月27日,歐盟委員會完成并批準2002/95/EC與2002/96/EC指令:2002/95/EC“關(guān)于在電子電器設(shè)備中限制某些有害物質(zhì)指令”(DirectiveontheRestrictionOftheUseofcertainHazardousSubstanceinElectricalandEquipment),簡稱ROHS指令;2002/96/EC“關(guān)于報廢電子電器設(shè)備指令”(Directiveonwastefromelectricalandelectronicequipment),簡稱WEEE指令背景2003年1月27日,歐盟委員會完成并批準2002/95背景ROHS指令要求各成員國在2004年8月13日以前完成各自的配套法律,并確保在本國的指令范圍內(nèi)的電子電器設(shè)備在2006年7月1日以后不能含有規(guī)定的六種有害物質(zhì);WEEE指令自2005年8月13日起正式實行,其中與生產(chǎn)商有關(guān)的條文已經(jīng)執(zhí)行;ROHS指令以及相關(guān)配套法律均不要求對電子電器產(chǎn)品實行強制認證,也不會采用類似CE認證的形式.背景ROHS指令要求各成員國在2004年8月13日以前完成各執(zhí)行ROHS指令和WEEE指令企業(yè)面臨的挑戰(zhàn)ROHS指令和WEEE指令受影響的產(chǎn)品將達到10大類近20萬種產(chǎn)品,綜合成本將會增加10%左右,對有些行業(yè)可能會更高;組織是否需花費巨資購買相關(guān)檢測設(shè)備來對供應(yīng)商所提供的產(chǎn)品進行檢測或外檢,若不進行這些檢測對出口歐盟企業(yè)的風(fēng)險如何?組織在采購產(chǎn)品或零件時,會要求供應(yīng)商持續(xù)符合ROHS有關(guān)六種禁用物質(zhì)的檢測標準要求,但并非所有供應(yīng)商都能達到;執(zhí)行ROHS指令和WEEE指令企業(yè)面臨的挑戰(zhàn)ROHS指令和W執(zhí)行ROHS指令和WEEE指令企業(yè)面臨的挑戰(zhàn)組織在生產(chǎn)過程中是否有再次污染現(xiàn)像,是否需在生產(chǎn)線上不斷抽檢測來監(jiān)控這種污染的發(fā)生?在物料管理方面,符合HSF要求的物料和HS物料將會共存于組織的各生產(chǎn)、貯存場所,對物料和產(chǎn)品標識上如何區(qū)別?如何解決對場地的占用?如何防止不同批準產(chǎn)品/物料的混用?對供應(yīng)商的配合要求及對供應(yīng)商的監(jiān)督;執(zhí)行ROHS指令和WEEE指令企業(yè)面臨的挑戰(zhàn)組織在生產(chǎn)過程中IECQQC080000簡介2005年，國際電工委員會IEC委托其下屬的電子元器件質(zhì)量評定委員會（IECQ）通過EIA/ECCB954(HSPM,HazardousSubstanceProcessManagement)為危害物質(zhì)過程管理要求之標準草案，并進一步于2005年年底，正式公布通過EIA/ECCB954之IECQ標準編號為IECQQC080000。這個標準是在全球各主要電子品牌及OEM正努力尋找解決方案以將其產(chǎn)品維持在RoHS和WEEE要求之上的時候誕生，因此立刻獲得廣泛的關(guān)注。目前此標準正被陸續(xù)采納，成為供應(yīng)商評定的必要標準之一。IECQQC080000簡介2005年，國際電工委員會IEIECQQC080000簡介

IEC=InternationalElectrotechniqueCommission國際電工委員會

IECQ=IECQualityAssessmentSystemforElectronicComponentsIEC電子部件質(zhì)量評審體系

HSPM=ElectricalandElectronicComponentsandProductsHazardousSubstanceProcessManagementSystemRequirements(HSPM)電氣電子部件及產(chǎn)品有害物質(zhì)過程管理體系要求IECQQC080000簡介IEC=InternatioIECQQC080000簡介這個標準及其要求的建立是確信實現(xiàn)產(chǎn)品和生產(chǎn)過程中無禁用的有害物質(zhì)依賴于有效的綜合管理控制IECQHSPM–有害物質(zhì)過程管理體系認證QC080000以(EIA/ECCB-954)為基礎(chǔ)

IECQQC080000簡介這個標準及其要求的建立是確信實IECQQC080000簡介QC080000HSPM是對目前ISO9000質(zhì)量管理體系的補充，與ISO9000架構(gòu)一致，都是全面、系統(tǒng)和透明的管理體系。目的是對生產(chǎn)制程中有害物質(zhì)進行管控。IECQQC080000簡介QC080000HSPMIECQQC080000簡介IECQQC080000HSPM標準的目的產(chǎn)品的制造者、供應(yīng)者、修理者、維護者發(fā)展過程來識別、控制、監(jiān)測和報告他們所生產(chǎn)和提供的產(chǎn)品中的有害物質(zhì)產(chǎn)品的顧客和用戶了解的無禁用有害物質(zhì)的狀態(tài)和理解無有害物質(zhì)確定的過程IECQQC080000簡介IECQQC080000名詞與定義HSF無危害物質(zhì)：泛指減量或消除表列于WEEE或RoHS指令以及其他適用的標準或法令規(guī)章。HS危害物質(zhì)：泛指任何表列于WEEE或RoHS指令所禁用的物質(zhì)，其與限用物質(zhì)（RS）可以通用。RS限用物質(zhì)：泛指任何表列于WEEEorRoHS指令以及客戶要求限用的物質(zhì)，其與危害物質(zhì)（HS）可以通用。名詞與定義HSF無危害物質(zhì)：泛指減量或消除表列于WEEE或

QC080000標準

質(zhì)量管理體系?總要求?文件要求管理職責(zé)?管理承諾?以客戶為關(guān)注焦點?HSF方針?策劃?職責(zé)、權(quán)限與溝通?管理評審資源管理?資源提供?人力資源?基礎(chǔ)設(shè)施

產(chǎn)品實現(xiàn)?無有害物質(zhì)的過程和產(chǎn)品的實現(xiàn)策劃?與客戶有關(guān)的過程?設(shè)計和開發(fā)?無有害物質(zhì)產(chǎn)品的采購?生產(chǎn)和服務(wù)提供?用于無有害物質(zhì)的過程中的監(jiān)測和測量設(shè)備的控制測量、分析和改進?總則?制程中控制有害物質(zhì)的方法和測量?對不符合產(chǎn)品的控制?數(shù)據(jù)分析?改善對有害物質(zhì)的控制

QC080000標準

質(zhì)量管理體系產(chǎn)品實現(xiàn)

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4.1組織應(yīng)在指定的ISO9001:2000QMS中包含為獲取HSF產(chǎn)品和生產(chǎn)過程的程序、文件和必要的過程管理活動。a)組織內(nèi)部有HS的識別和文件化b)識別滿足HSF目標有關(guān)的特別過程c)確定這些過程的相互作用/相互影響，建立適當(dāng)?shù)腍SF過管理計劃d)建立能客觀地決定HSF過程管理的有效性的標準e)確保為實現(xiàn)有效的HSF過程管理的必需的資源和信息的可獲得f)對這些過程進行管控、測量和分析g)在實現(xiàn)HSF中，實施確保持續(xù)過程改進的行動h)建立一個在產(chǎn)品和過程中限制和/或消除HS的程序

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4.1組IECQHSPMQC080000簡介4.1.3外發(fā)管理如果一個組織選擇一個影響產(chǎn)品的HSF特性的過程外發(fā)，并且接受這個自己操作以外的過程產(chǎn)品，組織應(yīng)確保對這些過程進行管理和控制。IECQHSPMQC080000簡介4.1.3IECQHSPMQC080000簡介4.2文件要求

4.2.1概要

a)HSF要求將是組織質(zhì)量管理體制的組成部分

b)HS的清單c)HSF的方針和目標的聲明，適當(dāng)時包括終止使用HS的時間期限d)在組織的QM中應(yīng)包含HSF過程管理計劃和目標，以及HSF程序文件的索引e)根據(jù)HSF管理計劃要求文件化的程序，并按要求受控f)體現(xiàn)組織HSF過程管理效果的記錄IECQHSPMQC080000簡介4.2文件要求案例研討2007：某家制造數(shù)位手表的公司，其產(chǎn)品都是銷往歐洲。這家公司已經(jīng)建立HSPM，包括已有一份含12項物質(zhì)的HS清單，以控管其產(chǎn)品及制程。該公司已消除鉛、汞、六價鉻及PBB/PBDE。至于鎘，其控管時程為2008以前須降至含量0.01%以下。請問該公司符合RoHS嗎？假設(shè)其HSPM過程均以建立及執(zhí)行，當(dāng)該公司申請HSPM驗證時，他們可視為符合規(guī)定嗎？案例研討2007：某家制造數(shù)位手表的公司，其產(chǎn)品都是銷往

IECQHSPMQC080000簡介

5管理職責(zé)5.1最高管理者提供為實現(xiàn)HSF產(chǎn)品/過程和持續(xù)改進相一致的建立與實施活動的承諾證據(jù)a)傳達符合客戶、法規(guī)要求的重要性b)制定HSF方針c)確保HSF目標的建立d)HSF有關(guān)的管理評審e)提供資源確保HSF產(chǎn)品或過程實現(xiàn)f)確保HSF清單在組織內(nèi)傳達g)決定HSF要求

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5管理職責(zé)IECQHSPMQC080000簡介

5.2最高管理者確保客戶HSF要求被確定、被滿足和在客戶滿意度中被測量IECQHSPMQC080000簡介5.2最高管理

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5.3HSF方針最高管理者應(yīng)確保HSF方針對于組織的目的是適用的a)包括符合要求和持續(xù)改進HSF管理活動有效性的承諾b)提供建立和評審HSF目標的框架c)在組織內(nèi)部溝通和理解d)對持續(xù)適宜性進行評審

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5.3HSFIECQHSPMQC080000簡介5.4策劃5.4.1HSF目標：a)最高管理者應(yīng)確保在組織內(nèi)的相關(guān)職能和層次建立HSF目標b)HSF目標，適當(dāng)時，應(yīng)包括消除所識別和過程/產(chǎn)品/物料中使用的HS的時間期限5.4.2HSF策劃a)實際HSF要求的行動被整合進QMS的策劃中，成為質(zhì)量目標的要素b)在改進和變更時，HSF工作的持續(xù)性應(yīng)保持IECQHSPMQC080000簡介5.4策劃IECQHSPMQC080000簡介5.5職責(zé)/權(quán)限和溝通5.5.1職責(zé)/權(quán)限最高管理者應(yīng)確保HSF有關(guān)的職責(zé)和權(quán)限規(guī)定清楚、并在組織內(nèi)傳達5.5.2管理者代表a)確保依照HSF目標建立相關(guān)的過程、流程和活動b)向最高管理者報告HSF目標和要求和被建議的改進的效果c)確保與HSF有關(guān)的要求和職責(zé)在組織內(nèi)傳達和理解d)確保在供應(yīng)商組織中，HSF有關(guān)要求和職責(zé)的意識5.5.3內(nèi)部溝通a)最高管理者應(yīng)確保就其績效、效果或HSF方針有關(guān)的事項、推行計劃信息在員工傳達b)HS信息在整個組織內(nèi)傳達IECQHSPMQC080000簡介5.5職責(zé)/權(quán)限IECQHSPMQC080000簡介5.6管理評審5.6.1應(yīng)參與定期管理審查及提報HSF計劃的相關(guān)活動，這包含關(guān)于有害物質(zhì)的鑒別、使用、不符合情形與矯正措施等方面。IECQHSPMQC080000簡介5.6管理評審IECQHSPMQC080000簡介6資源管理

6.1資源的供應(yīng)ISO9001的要求將與下面的附加要求一起適用：組織應(yīng)決定及提供所需的支持，以實施并維持HSF流程及產(chǎn)品。6.2人力資源ISO9001的要求將與下面的附加要求一起適用：

6.2.1概要影響HSF產(chǎn)品的執(zhí)行工作的人員的能力將依據(jù)合適的教育、訓(xùn)練、技能和經(jīng)驗。IECQHSPMQC080000簡介6資源管理IECQHSPMQC080000簡介6.2.2能力、意識和訓(xùn)練組織應(yīng)：a)確定影響HSF產(chǎn)品質(zhì)量的執(zhí)行工作的人員的必需能力；b)提供在HSF計劃中對有害物質(zhì)的鑒別、使用及削減所需的訓(xùn)練；c)評價所采取措施的效力；

d)保證人員知道他們活動的適當(dāng)性和重要性以及他們怎么樣為實現(xiàn)HSF目標而貢獻；并e)維持適當(dāng)?shù)慕逃?、?xùn)練、技能和經(jīng)驗的紀錄。IECQHSPMQC080000簡介6.2.2能力、IECQHSPMQC080000簡介6.3基礎(chǔ)設(shè)施ISO9001的要求將與下面的附加要求一起適用：組織將確定、提供和維持為實現(xiàn)與HSF進程和產(chǎn)品要求一致所需的基層組織。

IECQHSPMQC080000簡介6.3基礎(chǔ)設(shè)施案例討論你正輔導(dǎo)一個公司準備取得QC080000驗證。你訪談一位接受進料的職員，他知道標示「符合RoHS」材料放在哪一區(qū)；未標示者放置在哪一區(qū)，但是他不知道RoHS是什么。該公司已經(jīng)準備好驗證了嗎？這個情況可能違反哪一個特定條款？案例討論你正輔導(dǎo)一個公司準備取得QC080000驗證。你訪IECQHSPMQC080000簡介7產(chǎn)品實現(xiàn)7.1HSF產(chǎn)品過程實現(xiàn)的策劃，適當(dāng)時，包括：a)確定質(zhì)量目標和HSF產(chǎn)品要求b)確定建立HSF過程、文件化，提供HSF資源的需求c)確定要求的校驗、驗證、確認、測試的活動和產(chǎn)品接受的標準，適當(dāng)時，包括信息服務(wù)提供者d)為防止交叉污染，需建立的文件化程序和工作指引e)確定用于證實HSF實現(xiàn)過程和產(chǎn)品符合要求的結(jié)果的記錄f)適于組織運作形式的HSF計劃輸出IECQHSPMQC080000簡介7產(chǎn)品實現(xiàn)IECQHSPMQC080000簡介7.2.1HSF產(chǎn)品要求的確定A.客戶指定的HSF要求B.客戶未明確說明,但對于特定或計劃的用途所需要的HSF要求C.與產(chǎn)品有關(guān)的法規(guī)的HSF要求D.組織自己確定的特別的HSF要求IECQHSPMQC080000簡介7.2.1HSFIECQHSPMQC080000簡介7.2.2HSF產(chǎn)品要求的評審在組織承諾提供HSF產(chǎn)品之前評審HSF要求,需確保:1.HSF產(chǎn)品要求規(guī)定清楚;2.組織有能力滿足HSF規(guī)定要求;3.任何使用禁用物質(zhì)或含有禁用物質(zhì)的過程或產(chǎn)品的污染和混合的可能性應(yīng)傳達給客戶;4.評審結(jié)果或因評審產(chǎn)生的措施的記錄應(yīng)保持IECQHSPMQC080000簡介7.2.2HSFIECQHSPMQC080000簡介7.3HSF設(shè)計與開發(fā)7.3.1在設(shè)計策劃中,應(yīng)對識別禁用物質(zhì)的使用和控制,最終取代/消除HS的計劃文件化;7.3.2與HSF產(chǎn)品要求相關(guān)的輸入將確定并保持紀錄。HSF輸入將被適當(dāng)評審。要求將是完整的、明確的和相互不沖突的。

;7.3.3HSF輸出應(yīng)以便于與設(shè)計輸入對應(yīng)驗證的方式,發(fā)放前批準;當(dāng)設(shè)計要求使用禁用物料,應(yīng)建立一個文件化程序來控制,識別,監(jiān)控和測量過程/產(chǎn)品(包括分包方產(chǎn)品)IECQHSPMQC080000簡介7.3HSF設(shè)計IECQHSPMQC080000簡介7.3HSF設(shè)計與開發(fā)7.3.4HSF設(shè)計和開發(fā)評審在適當(dāng)?shù)碾A段，設(shè)計和開發(fā)的系統(tǒng)評審將根據(jù)HSF計劃來執(zhí)行。7.3.5設(shè)計和開發(fā)的查證ISO9001的要求將適用。7.3.6設(shè)計和開發(fā)的確認ISO9001的要求將適用。7.3.7HSF設(shè)計和開發(fā)轉(zhuǎn)變的控制

HSF設(shè)計和開發(fā)的改變將被識別并保持紀錄。此改變將被適當(dāng)?shù)貙彶?、核實和確認，并在執(zhí)行前被批準。

IECQHSPMQC080000簡介7.3HSF設(shè)計IECQHSPMQC080000簡介7.4HSF產(chǎn)品的采購1.組織應(yīng)確保采購的產(chǎn)品符合HSF要求;2.組織應(yīng)根據(jù)其提供滿足HSF要求的產(chǎn)品的能力來評價和選擇供應(yīng)商;3.組織應(yīng)確保任何HSF物料/部件不會被禁用物料可能污染;4.禁用物質(zhì)采購應(yīng)在采購文件和物料收據(jù)中清楚標識;5.HSF的驗證;6.組織應(yīng)建立和實施檢查或其他需要的活動來確保采購的產(chǎn)品符合指定的HSF采購要求;7.采購貨物的獲取通道應(yīng)完全被了解,任何可能污染應(yīng)完全識別,應(yīng)建立一個文件化程序來描述HSF過程有關(guān)的物料獲取活動;8.建立文件化的程序?qū)Σ少徹浳镏械腍S實施檢查和識別,HS在檢查數(shù)據(jù)中按其類型進行標識;9.包括對異常和不符合的處理流程;10.如果這些過程相互混在一起,應(yīng)建立一個文件化的程序來區(qū)分它們;IECQHSPMQC080000簡介7.4HSF產(chǎn)品IECQHSPMQC080000簡介7.5受控過程適當(dāng)時,包括1.描述產(chǎn)品特性的HSF信息可獲取;2.必要時,HSF設(shè)備可獲得;3.適當(dāng)?shù)腍SF設(shè)備的使用;4.HSF監(jiān)控/測量設(shè)備的獲取和使用;5.HSF的發(fā)放,交付,交付后過程的控制的實施;6.HSF監(jiān)控/測量的實施;7.可能交叉污染過程的識別和文件化;8.操作過程文件化,規(guī)定防止可能污染的方法;IECQHSPMQC080000簡介7.5受控過程適IECQHSPMQC080000簡介7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供的HSF過程驗證過程結(jié)果不能通過其后的監(jiān)控和測量進行驗證的HSF過程應(yīng)驗證,包括產(chǎn)品在使用中,缺陷才顯現(xiàn)的HSF過程;IECQHSPMQC080000簡介7.5.2生產(chǎn)和IECQHSPMQC080000簡介7.5.3HSF標識和追溯1.適當(dāng)時,組織通過合適的方法對產(chǎn)品