QC080000標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教材(課件)

IECQQC080000標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)IECQQC080000標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)國(guó)際QC

電工080000

委員會(huì)

(IECQHSPM)電器、電子元件及產(chǎn)品有害物質(zhì)過(guò)程管理系統(tǒng)要求IEC電子零部件品質(zhì)評(píng)估系統(tǒng)(IECQ)IEC電子元器件質(zhì)量評(píng)定體系(IECQ-CECC).電氣和電子元器件及產(chǎn)品有害性物質(zhì)獨(dú)立標(biāo)準(zhǔn)和要求國(guó)際QC什么是IECQQC080000？A:由「國(guó)際電工技術(shù)委員會(huì)(InternationalElectrotechnicalCommission,IEC)」下「國(guó)際電子零件認(rèn)證制度(IECQualityAssessmentSystemforElectronicComponents,IECQ)」所可認(rèn)的有害物質(zhì)管理(HazardousSubstanceProcessManagement,HSPM)標(biāo)準(zhǔn)。其前身為EIA/ECCB954。EIA/ECCB954是由「美國(guó)電子零件認(rèn)證委員會(huì)(ElectronicComponentsCertificationBoard,ECCB)」及「電子工業(yè)聯(lián)合會(huì)(ElectronicIndustriesAlliance,EIA)」提出對(duì)「無(wú)有害物質(zhì)(HazardousSubstanceFree,HSF)」的系統(tǒng)化認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，并于2005年初的IECQ年會(huì)中投票通過(guò)，成為IECQ的暫行規(guī)格.2005年10月發(fā)布;什么是IECQQC080000？A:由「國(guó)際電工技術(shù)QC080000標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教材(課件)★IECQ認(rèn)證屬于獨(dú)立的第三方認(rèn)證，采用最完整的質(zhì)量認(rèn)證形式。

電子元器件質(zhì)量認(rèn)證屬于第三方認(rèn)證，即由既不是制造方，又不屬使用方的，在技術(shù)上和管理上具有國(guó)際/國(guó)內(nèi)專門授權(quán)的獨(dú)立的權(quán)威機(jī)構(gòu)，站在公正的立場(chǎng)上對(duì)制造方的技術(shù)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)試驗(yàn)等，按ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品相關(guān)要求進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考評(píng)并對(duì)其產(chǎn)品根據(jù)適用標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行嚴(yán)格的試驗(yàn)鑒定，根據(jù)制造廠認(rèn)可及產(chǎn)品試驗(yàn)結(jié)果，出具認(rèn)證合格證書并實(shí)施定期監(jiān)督檢查，維持質(zhì)量認(rèn)證合格條件。

★認(rèn)證模式與標(biāo)準(zhǔn)

－認(rèn)證模式：

制造廠認(rèn)可+產(chǎn)品鑒定+維持監(jiān)督

－認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)：

（1）體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)（A+B）

A、ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)

B、IECQ體系規(guī)定的要求

（2）產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)

采用產(chǎn)品技術(shù)規(guī)范/標(biāo)準(zhǔn)

例如：適用于電子元器件的IEC標(biāo)準(zhǔn)/GB標(biāo)準(zhǔn)/SJ標(biāo)準(zhǔn)/企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)/整機(jī)廠要求的技術(shù)規(guī)范等均可作為產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。★IECQ認(rèn)證屬于獨(dú)立的第三方認(rèn)證，采用最完整的質(zhì)量認(rèn)證

★IECQ的技術(shù)領(lǐng)域、適用范圍包括：

1、光纖衰減器16、印制電路板2、光纖分路器17、石英晶體器件3、高頻電纜（包括數(shù)據(jù)電纜）18、通斷式機(jī)電繼電器4、固定電容器19、固定電阻器5、印制電路板用低頻連接器20、電阻網(wǎng)絡(luò)6、矩形低頻連接器21、陶瓷諧振器7、光纖光纜連接器22、半導(dǎo)體光電器件和液晶器件8、高頻連接器23、浪涌保護(hù)器件9、電感器和變壓器24、機(jī)電開關(guān)10、半導(dǎo)體分立器件（二極管、三極管和閘流管）25、鍵盤開關(guān)11、光纖機(jī)械接頭和附件26、直熱式步進(jìn)型正溫度系數(shù)熱敏電阻12、陶瓷濾波器27、電子管（包括陰極射線管）13、薄膜和混合膜集成電路28、電子管（大功率發(fā)射管）14、單片集成電路29、可變電阻器15、電位器*這些元器件包括能力批準(zhǔn)在內(nèi)

此外，元器件的零件和材料，例如磁芯、印刷線路板，也可包括在內(nèi)。在有關(guān)工業(yè)類別的供應(yīng)方和顧客需要時(shí)，其他項(xiàng)目也可以包括進(jìn)行質(zhì)量認(rèn)證?！颕ECQ的技術(shù)領(lǐng)域、適用范圍包括：1、光纖衰減器16目錄前言 0引言 1范圍 2引用標(biāo)準(zhǔn) 3術(shù)語(yǔ)和定義八項(xiàng)管理原則 4HSF過(guò)程管理體系

4.1總要求

4.2文件要求 目錄前言 目錄5管理職責(zé)

5.1管理承諾

5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)

5.3HSF質(zhì)量方針

5.4策劃

5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通

5.6管理評(píng)審 目錄5管理職責(zé) 目錄6資源管理

6.1資源提供

6.2人力資源

6.3基礎(chǔ)設(shè)施 7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)

7.1HSF過(guò)程與產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃

7.2與顧客有關(guān)的過(guò)程

7.3設(shè)計(jì)和開發(fā) 目錄6資源管理 目錄7.4HSF產(chǎn)品采購(gòu)

7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供

7.6用于HSF過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制8測(cè)量、分析和改進(jìn)

8.1總則

8.2HSF過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量

8.3不符合HSF過(guò)程的控制

8.4HSF數(shù)據(jù)分析

8.5HSF過(guò)程管理系統(tǒng)改進(jìn)目錄7.4HSF產(chǎn)品采購(gòu) 前言本IECQ規(guī)范和其要求是基于：如果沒有一個(gè)有效的融合的管理制度就不能達(dá)到HSF產(chǎn)品和生產(chǎn)過(guò)程實(shí)現(xiàn)的信念。本規(guī)范是依照HSF目標(biāo)達(dá)到全面、系統(tǒng)、透明的過(guò)程管理和控制而對(duì)ISO9001：2000框架的補(bǔ)充和協(xié)同。本文件是基于EIA/ECCB954作為指導(dǎo)制造商滿足HSF和客戶要求提供服務(wù)的，這些要求可能包括法規(guī)要求如：RoHS和WEEE。前言本IECQ規(guī)范和其要求是基于：如果沒有一個(gè)有效的融合的0介紹本規(guī)范預(yù)期用于：

1.產(chǎn)品的制造業(yè)者、供應(yīng)者、修理者和維護(hù)者利用程序去識(shí)別、控制、量化和報(bào)告在產(chǎn)品中使用和提供的有害物質(zhì)總數(shù)。

2.產(chǎn)品的客戶和用戶知道產(chǎn)品有害物質(zhì)限用狀況，并知道其測(cè)定程序。0介紹本規(guī)范預(yù)期用于：1范圍本規(guī)范定義建立過(guò)程以識(shí)別和控制產(chǎn)品中引入有害物質(zhì)的要求。在有害物質(zhì)被引入產(chǎn)品的事件中，本規(guī)范規(guī)定實(shí)施過(guò)程的要求以測(cè)試、分析或其他查明HS含量，并使其能被客戶獲取。文件化程序應(yīng)包含在組織的業(yè)務(wù)和品質(zhì)管理系統(tǒng)中。1范圍本規(guī)范定義建立過(guò)程以識(shí)別和控制產(chǎn)品中引入有害物質(zhì)的要理解要點(diǎn):范圍:需要包括任何業(yè)務(wù)團(tuán)隊(duì),海外辦事處等;需要有這樣文件來(lái)傳達(dá)這些體系的精神;理解要點(diǎn):范圍:需要包括任何業(yè)務(wù)團(tuán)隊(duì),海外辦事處等;2引用標(biāo)準(zhǔn)ISO9001：2000《質(zhì)量管理體系要求》ISO1005：1995《質(zhì)量管理品質(zhì)計(jì)劃指南》ISO1006：1997《質(zhì)量管理品質(zhì)項(xiàng)目管理指南》ISO19011《品質(zhì)和/或環(huán)境管理體系審核指南》IECQC001003-3《程序的規(guī)則Part3：批準(zhǔn)程序》AS9100品質(zhì)系統(tǒng)航空模式為設(shè)計(jì)、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的品質(zhì)保證TL9000《品質(zhì)管理體系（QMS）要求》ISO13485醫(yī)療設(shè)備-品質(zhì)管理體系-法規(guī)目的的體系要求2引用標(biāo)準(zhǔn)ISO9001：2000《質(zhì)量管理體系要求3術(shù)語(yǔ)和定義為本規(guī)范的目的，下列定義適用于本規(guī)范：

3．1HS（HazardousSubstances）有害物質(zhì)。引用于WEEE或ROHS指令及任何附加客戶要求清單中所列明的任何一種物質(zhì)，這些物質(zhì)禁止使用和可替換。

3．2HSF（HazardousSubstancesFree）不含有有害物質(zhì)。引用于WEEE或ROHS指令及其它應(yīng)用的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)章清單中所列明的任何一種物質(zhì)的減少或消除。

3．3信息服務(wù)提供者：指一個(gè)實(shí)體或組織從事分析、監(jiān)視或提供信息，此信息使用于設(shè)計(jì)、采購(gòu)、制造、維護(hù)或支持產(chǎn)品相關(guān)過(guò)程中，并且鉛的含量應(yīng)該被知道。

3．4可能指行動(dòng)過(guò)程被允許在文件規(guī)定的范圍內(nèi)實(shí)施。

3．5產(chǎn)品顧客指一個(gè)采購(gòu)產(chǎn)品使用或出售的實(shí)體或組織。3術(shù)語(yǔ)和定義為本規(guī)范的目的，下列定義適用于本規(guī)范：3術(shù)語(yǔ)和定義為本規(guī)范的目的，下列定義適用于本規(guī)范：

3．5產(chǎn)品維護(hù)者:指產(chǎn)品被投入服務(wù)之后，負(fù)責(zé)保持產(chǎn)品能有效服務(wù)的實(shí)體和組織。

3．6產(chǎn)品制造者:指一個(gè)制造產(chǎn)品的實(shí)體或組織，產(chǎn)品中有害物質(zhì)含量必須在定量基礎(chǔ)上被知道。

3．7產(chǎn)品修理者指產(chǎn)品被投入服務(wù)之后，負(fù)責(zé)修理或修補(bǔ)產(chǎn)品的實(shí)體或組織。

3．8產(chǎn)品供應(yīng)商指一個(gè)實(shí)體或組織其從事分發(fā)從制造商處獲取的產(chǎn)品給隨后的客戶或使用者；或者是從事將一個(gè)制造產(chǎn)品結(jié)合到一個(gè)更高水平的產(chǎn)品，并把該產(chǎn)品供應(yīng)給隨后的客戶或使用者。

3．9產(chǎn)品使用者指產(chǎn)品被投入服務(wù)之后，使用其的實(shí)體或組織3術(shù)語(yǔ)和定義為本規(guī)范的目的，下列定義適用于本規(guī)范：3術(shù)語(yǔ)和定義為本規(guī)范的目的，下列定義適用于本規(guī)范：

3．10限制物質(zhì)引用于WEEE或ROHS指令及其它應(yīng)用的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)章清單中所列明的任何一種物質(zhì)，這些物質(zhì)禁止使用。在本規(guī)范中，與HS等同。

3．11必須指為符合本文件的一個(gè)應(yīng)跟隨的命令要求。

3．12應(yīng)該指在多個(gè)選擇中，作為特殊的適用被推薦的，沒有被提及和除其他之處；或某種過(guò)程行為被自愿選擇不是被強(qiáng)制選擇；或某種過(guò)程行為被反對(duì)而不是禁止。3術(shù)語(yǔ)和定義為本規(guī)范的目的，下列定義適用于本規(guī)范：管理體系8大原則

以客戶為關(guān)注焦點(diǎn)CustomerFocus

領(lǐng)導(dǎo)作用Leadership

全員參與InvolvementofPeople

過(guò)程方法ProcessApproach

系統(tǒng)化管理SystemApproachtoManagement

持續(xù)改進(jìn)ContinualImprovement

基于事實(shí)的決策方法FactualapproachtoDecisionMaking

與供方互利的關(guān)系MutuallyBeneficialSupplierRelationships管理體系8大原則以客戶為關(guān)注焦點(diǎn)Custome

法規(guī)及顧客要求HSF管理系統(tǒng)持續(xù)改善產(chǎn)品/服務(wù)輸入

符合法規(guī)及顧客要求回饋管

理

責(zé)

任5.1承諾證據(jù)5.2以顧客為中心5.3HSF政策5.4規(guī)劃5.5責(zé)任、授權(quán)與溝通5.6管理評(píng)審資

源

管

理6.1資源的提供6.2人力資源6.3基礎(chǔ)架構(gòu)量測(cè)分析改善8.1總則8.2HSF過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量8.3對(duì)不符合HSF產(chǎn)品控制8.4數(shù)據(jù)分析8.5HSF過(guò)程管理體系的改進(jìn)產(chǎn)

品

實(shí)

現(xiàn)7.1HSF過(guò)程及產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的規(guī)劃7.2與顧客有關(guān)的過(guò)程7.3設(shè)計(jì)與開發(fā)7.4HSF產(chǎn)品之采購(gòu)7.5生產(chǎn)與服務(wù)的提供7.6于HSF流程中使用之監(jiān)控與量測(cè)儀器的管制輸出HSF管理體系模式法規(guī)及顧客要求HSF管理系統(tǒng)產(chǎn)品/服務(wù)輸入符合法規(guī)及HSF管理的組織策劃文件化方針和目標(biāo)以明確組織與HSF一致性的承諾。文件化確保（組織）與客戶的HSF要求一致的過(guò)程?？蛻魧?duì)有害物質(zhì)禁用要求合同檢查以保證能力設(shè)計(jì)檢查以查明與HSF要求一致運(yùn)作HSF的法律和法規(guī)要求WEEE,RoHS,EPA,ISO14001,etc文件化依照組織的HSF材料清單進(jìn)行控制的設(shè)計(jì)因素和影響文件化在組織內(nèi)部或它的分公司及供應(yīng)商對(duì)于部品或產(chǎn)品的接受、儲(chǔ)存、隔離和交付的過(guò)程文件化在組織內(nèi)部或它的分公司及供應(yīng)商的部品或產(chǎn)品的制造、供應(yīng)或修理的所有過(guò)程的控制文件化在采購(gòu)所有使用的部品和/或產(chǎn)品的供應(yīng)商批準(zhǔn)和HSF符合控制的過(guò)程文件化生產(chǎn)部品或產(chǎn)品的所有過(guò)程的評(píng)審和批準(zhǔn)的順序。這適用于部品供應(yīng)商和組裝的分包商。HSF材料過(guò)程管理文件化在組織、供應(yīng)商和分包商的運(yùn)作中對(duì)不符合所采取的糾正措施的評(píng)估和控制。文件化確定符合已聲明的HSF政策和目標(biāo)的過(guò)程HSF制造過(guò)程管理HSF供應(yīng)鏈過(guò)程管理HSF品質(zhì)保證過(guò)程HSF管理的組織策劃文件化方針和目標(biāo)以明確組織與HSF一致性4質(zhì)量管理體系4.1總要求

ISO9001的要求連同下面的附加要求一起應(yīng)適用:4.1.1總則每個(gè)組織應(yīng)在其頒布的ISO9001:2000品質(zhì)管理體系中包括程序,文件和過(guò)程管理方法以實(shí)現(xiàn)HSF產(chǎn)品和生產(chǎn)過(guò)程.

組織應(yīng)：

a)識(shí)別組織使用的所有有害物質(zhì)，并形成文件化

b)識(shí)別并管理與HSF目標(biāo)相關(guān)的特殊過(guò)程.c)確定這些過(guò)程的關(guān)系和相互作用,并開發(fā)一個(gè)適當(dāng)?shù)腍SF過(guò)程管理計(jì)劃.d)建立標(biāo)準(zhǔn),以客觀地確定組織的HSF過(guò)程管理的有效性

e)確?？梢垣@得必要的資源和信息,以支持HSF產(chǎn)品和過(guò)程管理的有效性.f)監(jiān)視、測(cè)量和分析這些過(guò)程；

g)實(shí)施措施以確保在達(dá)到HSF方面的持續(xù)過(guò)程改進(jìn)。

h)有確定的程序?qū)ο拗坪?或消除產(chǎn)品和制程中有害物質(zhì)的使用4質(zhì)量管理體系4.1總要求理解:PDCA特點(diǎn)四個(gè)階段一個(gè)不少大環(huán)套小環(huán)環(huán)環(huán)相扣每循環(huán)一次質(zhì)量?jī)?yōu)一步PDCADCAPDCAPDCAP：計(jì)劃D：實(shí)施C：檢查A：措施ZD零缺陷導(dǎo)入前ISO9001HSFTQM6σ理解:PDCA特點(diǎn)PDCADCAPDCAPDCAP：計(jì)劃Z理解:組織應(yīng)用本標(biāo)準(zhǔn)目的證實(shí)增強(qiáng)有能力穩(wěn)定的提供產(chǎn)品滿足顧客要求法律法規(guī)要求顧客滿意理解:組織應(yīng)用本標(biāo)準(zhǔn)目的證實(shí)增強(qiáng)有能力穩(wěn)定的提供產(chǎn)品滿足顧客4質(zhì)量管理體系4.1.2與ISO9001的關(guān)系這份文件的目的是HSF的過(guò)程管理與ISO9001:2000國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的原理是一致的.4.1.3外包如果一個(gè)組織選擇將任何影響其產(chǎn)品的HSF特性的過(guò)程外包,并接收外包過(guò)程的產(chǎn)品,組織應(yīng)確保管理和控制這些過(guò)程.4.2文件要求

ISO9001的要求連同下面的附加要求一起應(yīng)適用:4質(zhì)量管理體系4.1.2與ISO9001的關(guān)系4質(zhì)量管理體系4.2.1總則質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括：

a)HSF的要求應(yīng)是組織的品質(zhì)管理體系的一個(gè)完整的部分,應(yīng)包括:b)組織使用的所有有害物質(zhì)清單;c)HSF方針和目標(biāo)的聲明,同時(shí)包括一個(gè)消除使用所有有害物質(zhì)的時(shí)間表,適當(dāng)時(shí)

d)在組織的品質(zhì)手冊(cè)中有包含HSF過(guò)程管理計(jì)劃和目標(biāo)的章節(jié)及對(duì)

HSF文件化程序的提及

e)組織的HSF過(guò)程管理計(jì)劃要求的文件化程序的控制執(zhí)行ISO9001:2000國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)4.2.3章節(jié)的要求.f)組織的HSF過(guò)程管理業(yè)績(jī)的記錄4.2.4.

備注:與ISO9001:2000國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)一致,“形成文件的程序”即要求建立該程序，形成文件，并加以實(shí)施和保持.此外,要求的文件程度取決于組織的規(guī)模,過(guò)程的復(fù)雜程度和人員的能力.4質(zhì)量管理體系4.2.1總則文件結(jié)構(gòu)方針目標(biāo)手冊(cè)程序文件工作指導(dǎo)質(zhì)量記錄劃計(jì)環(huán)境宗旨，方向與目標(biāo)描述QMS結(jié)構(gòu)---綱要闡述部門間運(yùn)作程序闡述某項(xiàng)具體操作QMS運(yùn)作----證據(jù)ManualQualityProcedureWorkInstructionQualityRecord外來(lái)文件文件結(jié)構(gòu)方針目標(biāo)手冊(cè)程序文件工作指導(dǎo)質(zhì)量記錄劃計(jì)環(huán)境宗旨，5

管理職責(zé)5.1管理承諾

ISO9001的要求連同下面的附加要求一起應(yīng)適用:

最高管理者應(yīng)通過(guò)以下活動(dòng),對(duì)其開發(fā)和實(shí)施的方法與達(dá)到HSF產(chǎn)品和生產(chǎn)過(guò)程保持一致及持續(xù)改進(jìn)的承諾提供證據(jù)。

a)向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；

b)制定HSF方針；

c)確保HSF目標(biāo)的制定；

d)管理評(píng)審中包括HSF；

e)提供資源確保HSF產(chǎn)品和生產(chǎn)過(guò)程方面的進(jìn)步;f)確保有害物質(zhì)清單在組織內(nèi)得到溝通;g)確定HSF的要求.5管理職責(zé)5.1管理承諾5

管理職責(zé)5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)最高管理者應(yīng)確保顧客的HSF要求得到確定并予以滿足,并包括顧客滿意度的測(cè)量。5.3HSF方針最高管理者應(yīng)確保HSF方針與組織的宗旨相適應(yīng)

a)包括對(duì)滿足要求和持續(xù)改進(jìn)HSF管理方法有效性的承諾；

b)提供制定和評(píng)審HSF目標(biāo)的框架；

c)在組織內(nèi)得到溝通和理解；

d)在持續(xù)適宜性方面得到評(píng)審。5管理職責(zé)5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)理解要點(diǎn):在客戶滿意調(diào)查表中加入HSF的內(nèi)容;大、小企業(yè)方針不一至；環(huán)境方針一定要最高管理者批準(zhǔn),如果在手冊(cè)中也需要在那一頁(yè)進(jìn)行批準(zhǔn);理解要點(diǎn):在客戶滿意調(diào)查表中加入HSF的內(nèi)容;5

管理職責(zé)5.4策劃

ISO9001的要求連同下面的附加要求一起應(yīng)適用:5.4.1HSF目標(biāo)

a)最高管理者應(yīng)確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立HSF目標(biāo)，HSF目標(biāo)應(yīng)是可測(cè)量的，并與HSF方針保持一致。

b)HSF目標(biāo)應(yīng)包括一個(gè)時(shí)間表,適當(dāng)時(shí),包括消除已識(shí)別的和在制程或產(chǎn)品中使用的有害物質(zhì),包括采購(gòu)的產(chǎn)品.5.4.2HSF策劃最高管理者應(yīng)確保：

a)為達(dá)到HSF所要求的方法應(yīng)與質(zhì)量管理體系的策劃相結(jié)合,且是品質(zhì)目標(biāo)的基礎(chǔ).b)當(dāng)實(shí)施改進(jìn)和變化時(shí),應(yīng)保持HSF成果的連續(xù)性.

5管理職責(zé)5.4策劃理解要點(diǎn)：舉例出制程中HSF的目標(biāo)？產(chǎn)品的混淆率？事故的生產(chǎn)率？產(chǎn)品送檢測(cè)試合格率?目標(biāo)和方針需要定期作出評(píng)審,并有評(píng)審的記錄,評(píng)審的批語(yǔ);保持HSF成果的連續(xù)性？有害物質(zhì)的不斷減少產(chǎn)品質(zhì)量不斷提高理解要點(diǎn)：舉例出制程中HSF的目標(biāo)？5

管理職責(zé)5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通

ISO9001的要求連同下面的附加要求一起應(yīng)適用:5.5.1職責(zé)和權(quán)限最高管理者應(yīng)確保HSF相關(guān)的職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定和并在組織內(nèi)溝通。5.5.2管理者代表最高管理者應(yīng)指定一名管理者，無(wú)論該成員在其他方面的職責(zé)如何，應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限：

a)確保依照達(dá)到HSF目標(biāo)所需的過(guò)程、程序和方法得到建立；

b)依照HSF計(jì)劃向最高管理者報(bào)告組織的業(yè)績(jī)和改進(jìn)的建議；

c)確保HSF相關(guān)的要求和職責(zé)在組織內(nèi)得到溝通和理解。

d)確保在整個(gè)供應(yīng)鏈內(nèi)提高與HSF相關(guān)的要求和職責(zé)的意識(shí)5管理職責(zé)5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通理解要點(diǎn)：責(zé)職和權(quán)限溝通到哪一部？？？各部門進(jìn)行權(quán)限的簽署；組織結(jié)構(gòu)橫縱交叉成立環(huán)境管理小組;理解要點(diǎn)：責(zé)職和權(quán)限溝通到哪一部？？？5

管理職責(zé)5.5.3內(nèi)部溝通

a)最高管理者應(yīng)確保業(yè)績(jī)的有效性和相關(guān)HSF方針和執(zhí)行計(jì)劃的問(wèn)題應(yīng)通知組織的人員。

b)有害物質(zhì)信息應(yīng)在組織內(nèi)得到溝通；5.6管理評(píng)審

ISO9001的要求連同下面的附加要求一起應(yīng)適用:5.6.1總則最高管理者應(yīng)在定期的管理評(píng)審中包括和報(bào)告與HSF計(jì)劃關(guān)于識(shí)別,使用有害物質(zhì),不合格品和改善措施相關(guān)的活動(dòng).5管理職責(zé)5.5.3內(nèi)部溝通理解要點(diǎn):溝通的形式;信息傳達(dá)的流程;目標(biāo)的總體變化趨勢(shì)圖;(把目標(biāo)分成很多權(quán)重,畫出它們的變化趨勢(shì)圖)目標(biāo)的評(píng)審,不斷的更改這些目標(biāo);有害物質(zhì)的名稱,危害,產(chǎn)生源需要在現(xiàn)場(chǎng)作出宣傳;宣傳的方式(看板,知識(shí)有獎(jiǎng)競(jìng)答,培訓(xùn)等);需要指定有害管理物質(zhì)聯(lián)絡(luò)的人員;理解要點(diǎn):溝通的形式;理解要點(diǎn):內(nèi)部溝通QMS的過(guò)程及有效性決策層執(zhí)行層作業(yè)層各種會(huì)議內(nèi)部刊物布告欄簡(jiǎn)報(bào)聲像聯(lián)網(wǎng)理解要點(diǎn):內(nèi)部溝通QMS的過(guò)程決策層執(zhí)行層作業(yè)層各種會(huì)議內(nèi)部理解要點(diǎn):管理評(píng)審管理評(píng)審審核報(bào)告顧客意見及滿意度過(guò)程績(jī)效預(yù)防和糾正措施產(chǎn)品質(zhì)量上次跟蹤環(huán)境變化評(píng)審輸入評(píng)審輸出QMS體系的改進(jìn)資源的需求產(chǎn)品的改進(jìn)決定和措施適宜性？有效性？充分性？最高管理者管理評(píng)審記錄管理評(píng)審報(bào)告理解要點(diǎn):管理評(píng)審管理評(píng)審審核顧客過(guò)程預(yù)防和產(chǎn)品上次環(huán)境評(píng)審6資源管理6.1資源的提供

ISO9001的要求連同下面的附加要求一起應(yīng)適用:

組織應(yīng)確定并提供實(shí)施和保持HSF過(guò)程和產(chǎn)品所需的資源：6.2人力資源

ISO9001的要求連同下面的附加要求一起應(yīng)適用:6.2.1總則基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)，從事影響HSF產(chǎn)品工作的人員應(yīng)是能夠勝任的.6資源管理6.1資源的提供理解要點(diǎn):其他資源:信息供方和合作方自然資源財(cái)務(wù)資源理解要點(diǎn):其他資源:6資源管理6.2.2能力、意識(shí)和培訓(xùn)組織應(yīng)：

a)確定從事影響HSF產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力；

b)提供特殊的關(guān)于識(shí)別、使用和消除有害物質(zhì)的HSF計(jì)劃的培訓(xùn).c)評(píng)價(jià)所采取措施的有效性；

d)確保員工認(rèn)識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性，以及如何為實(shí)現(xiàn)

HSF目標(biāo)做出貢獻(xiàn)；

e)保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄.6.3基礎(chǔ)設(shè)施

ISO9001的要求連同下面的附加要求一起應(yīng)適用:

組織應(yīng)確定、提供并維護(hù)為達(dá)到符合HSF過(guò)程和產(chǎn)品要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施。6資源管理6.2.2能力、意識(shí)和培訓(xùn)理解要點(diǎn):建立崗位的清單,建立對(duì)應(yīng)的確良培訓(xùn)要求;

最好在職位說(shuō)明書中表現(xiàn)出來(lái);在程序中提到這句話,從而引出來(lái);削減計(jì)劃的培訓(xùn);教育訓(xùn)練需要進(jìn)行驗(yàn)證(評(píng)價(jià)),一般包括培訓(xùn)后的直接評(píng)價(jià)和現(xiàn)場(chǎng)跟蹤兩部分;注意：夾、治具、設(shè)備需要有驗(yàn)證的程序，需要有驗(yàn)證的記錄，驗(yàn)證不受污染，驗(yàn)證的記錄需要保存3年；理解要點(diǎn):建立崗位的清單,建立對(duì)應(yīng)的確良培訓(xùn)要求;7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1HSF過(guò)程和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃

ISO9001的要求連同下面的附加要求一起應(yīng)適用:

組織應(yīng)策劃和開發(fā)HSF產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過(guò)程。在對(duì)HSF產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃時(shí)，組織應(yīng)確定以下方面的適當(dāng)內(nèi)容：

a)HSF產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求；

b)針對(duì)HSF產(chǎn)品確定建立HSF過(guò)程、文件和提供資源的需求；

c)針對(duì)HSF產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)，以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則；適當(dāng)時(shí)還應(yīng)該包括信息服務(wù)提供商；

d)包含控制限制物質(zhì)的使用和預(yù)防產(chǎn)生污染的過(guò)程管理的文件化程序和作業(yè)指導(dǎo)書

e)為HSF實(shí)現(xiàn)過(guò)程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄。

f)HSF策劃的輸出形式應(yīng)適于組織的運(yùn)作方式。注：對(duì)應(yīng)用于特定產(chǎn)品的HSF過(guò)程（包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程）和資源作出規(guī)定的文件可稱之為質(zhì)量計(jì)劃。7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1HSF過(guò)程和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃理解要點(diǎn):有害物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)的建立;(企業(yè)標(biāo)準(zhǔn))作業(yè)指導(dǎo)書的建立;檢驗(yàn)指導(dǎo)書的建立;

檢驗(yàn)操作,檢驗(yàn)標(biāo)示,檢驗(yàn)擺放,檢驗(yàn)證明;設(shè)計(jì)開發(fā)包括兩個(gè)部分,一個(gè)是產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā),一個(gè)是過(guò)程的設(shè)計(jì)開發(fā);注意:在使用再生料時(shí),需要在記錄中注明再生料的數(shù)量和批號(hào),并作為不適合品進(jìn)行管理;理解要點(diǎn):有害物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)的建立;(企業(yè)標(biāo)準(zhǔn))7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.2與顧客有關(guān)的過(guò)程

ISO9001的要求連同下面的附加要求一起應(yīng)適用:7.2.1與HSF產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定組織應(yīng)確定：

a)顧客規(guī)定的HSF要求；

b)顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的HSF要求；

c)與產(chǎn)品有關(guān)的HSF法律法規(guī)要求；

d)組織確定的任何附加7.2.2與HSF產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審的HSF要求。組織應(yīng)評(píng)審與HSF產(chǎn)品有關(guān)的要求。評(píng)審應(yīng)在組織向顧客做出提供HSF產(chǎn)品的承諾之前進(jìn)行，并應(yīng)確保：

a)HSF產(chǎn)品要求得到規(guī)定；

b)組織有能力滿足HSF規(guī)定的要求。

c)限制物質(zhì)的任何可能的污染、在過(guò)程或產(chǎn)品的混入應(yīng)向顧客溝通；

d)HSF評(píng)審結(jié)果及評(píng)審所引起的措施的記錄應(yīng)予保持7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.2與顧客有關(guān)的過(guò)程理解要點(diǎn):法律法規(guī)的收集渠道;法律法規(guī)的更新頻次;建議做法律法規(guī)的評(píng)審;建立外來(lái)文件一覽表(RoHS/GP/QC080000法律法規(guī)一覽表),需要把所有的法律法規(guī)登錄到此要求內(nèi);合同評(píng)審需要加入相關(guān)的內(nèi)容;理解要點(diǎn):法律法規(guī)的收集渠道;7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)

ISO9001的要求連同下面的附加要求一起應(yīng)適用:7.3.1HSF設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃組織應(yīng)對(duì)HSF產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行策劃和控制。在進(jìn)行設(shè)計(jì)策劃時(shí)，任何限制物質(zhì)的使用應(yīng)在文件中識(shí)別及有計(jì)劃以控制和最終更換/消除此部品。7.3.2HSF設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入應(yīng)確定與HSF產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入，并保持記錄。應(yīng)對(duì)HSF輸入進(jìn)行評(píng)審，以確保其充分性。要求應(yīng)完整、清楚，并且不能自相矛盾。7.3.3設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出

HSF設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出應(yīng)以能夠針對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入進(jìn)行驗(yàn)證的方式提出,并應(yīng)在放行前得到批準(zhǔn)。當(dāng)設(shè)計(jì)要求使用限制物質(zhì)時(shí)，應(yīng)建立一個(gè)文件化的程序以控制、識(shí)別、監(jiān)視和測(cè)量過(guò)程/產(chǎn)品，包括外包的產(chǎn)品。7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)理解要點(diǎn):設(shè)計(jì)產(chǎn)品的使用物質(zhì)進(jìn)行分析;一般來(lái)講,使用物質(zhì)/部品名稱,可能產(chǎn)品什么危害,是否符合RoHS/GP的要求,需要進(jìn)行評(píng)審;建立BOM表,在BOM表中增加一欄,對(duì)應(yīng)的成份表或MSDS編號(hào);理解要點(diǎn):設(shè)計(jì)產(chǎn)品的使用物質(zhì)進(jìn)行分析;7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.3.4HSF設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審在適宜的階段，應(yīng)依據(jù)HSF計(jì)劃對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評(píng)審。7.3.5設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證

ISO9001的要求連同下面的附加要求一起應(yīng)適用:7.3.6設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)

ISO9001的要求連同下面的附加要求一起應(yīng)適用:7.3.7HSF設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制應(yīng)識(shí)別HSF設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改，并保持記錄。在適當(dāng)時(shí)，應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)，并在實(shí)施前得到批準(zhǔn)。7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.3.4HSF設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審理解要點(diǎn):設(shè)計(jì)開發(fā)的評(píng)審需要每一階段均要對(duì)有害物質(zhì)的評(píng)審;設(shè)計(jì)開發(fā)的驗(yàn)證,需要送檢產(chǎn)品;設(shè)計(jì)開發(fā)的確認(rèn),需要給客戶確認(rèn)產(chǎn)品;理解要點(diǎn):設(shè)計(jì)開發(fā)的評(píng)審需要每一階段均要對(duì)有害物質(zhì)的評(píng)審;理解要點(diǎn):工程變更的流程;工程變更的信息傳達(dá);工程變更的等級(jí);工程變更涉及到的文件/BOM/圖紙等;工程變更的產(chǎn)品標(biāo)示/隔離/處理等;工程變更后產(chǎn)品的檢測(cè)/保證/成份表等;理解要點(diǎn):工程變更的流程;7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.4HSF產(chǎn)品的采購(gòu)

ISO9001的要求連同下面的附加要求一起應(yīng)適用:a)組織應(yīng)確保采購(gòu)的產(chǎn)品符合HSF要求。

b)組織應(yīng)根據(jù)供方按組織的HSF要求提供產(chǎn)品的能力評(píng)價(jià)和選擇供方。

c)組織應(yīng)確保任何HSF部品/材料沒有被限制物質(zhì)污染的可能。

d)限制物質(zhì)的采購(gòu)應(yīng)被清晰的識(shí)別在采購(gòu)文件和材料的接收記錄中。

e)驗(yàn)證采購(gòu)的HSF產(chǎn)品。7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.4HSF產(chǎn)品的采購(gòu)理解要點(diǎn):樣品確認(rèn)記錄需要考慮到RoHS的要求;供應(yīng)進(jìn)行分等級(jí),對(duì)于高風(fēng)險(xiǎn)的供應(yīng)商需要進(jìn)行嚴(yán)格的審查方式,每一級(jí)符合性分?jǐn)?shù)不一至;供應(yīng)商能力評(píng)審需要考慮到RoHS的要求;供應(yīng)商的評(píng)審規(guī)則/供應(yīng)商評(píng)審分?jǐn)?shù)加權(quán)/供應(yīng)商評(píng)審的頻率/供應(yīng)商現(xiàn)場(chǎng)考察的結(jié)果,對(duì)不合格的供應(yīng)商進(jìn)行淘汰或糾正預(yù)防措施;制訂供應(yīng)商的評(píng)審計(jì)劃,制訂實(shí)施的日期;采購(gòu)單上需要注明,采購(gòu)的物品是不含有害物質(zhì)的;注意：當(dāng)客戶有要求時(shí)，需要按照客戶要求指定的供應(yīng)商進(jìn)行采購(gòu)，當(dāng)客戶沒有要求時(shí)，采購(gòu)“成型用樹脂,油墨,塗料,被覆線材”是否從綠色伙伴認(rèn)定供應(yīng)商中採(cǎi)購(gòu)，是否通知您的客戶；理解要點(diǎn):樣品確認(rèn)記錄需要考慮到RoHS的要求;7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)f)組織應(yīng)確定并實(shí)施檢驗(yàn)或其他必要的活動(dòng)，以確保采購(gòu)的產(chǎn)品滿足規(guī)定的HSF采購(gòu)要求。

g)采購(gòu)產(chǎn)品的采購(gòu)?fù)緩綉?yīng)被充分的理解及任何可能被限制有害物品污染的過(guò)程應(yīng)被充分的識(shí)別。應(yīng)在文件化的程序中規(guī)定與HSF過(guò)程相關(guān)的采購(gòu)活動(dòng)。

h)建立文件化的程序以檢驗(yàn)和識(shí)別有有害物質(zhì)，包括采購(gòu)的產(chǎn)品。有害物質(zhì)的類型應(yīng)被識(shí)別在檢驗(yàn)數(shù)據(jù)中。

i)應(yīng)包括處理異常/不合格品的過(guò)程。

j)如果這一過(guò)程與其它文件化的程序相互結(jié)合，應(yīng)確定與原程序中不相同的地方。7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)f)組織應(yīng)確定并實(shí)施檢驗(yàn)或其他必要理解要點(diǎn):需要進(jìn)行進(jìn)料產(chǎn)品的接收檢查，需要有檢驗(yàn)指導(dǎo)書和抽樣計(jì)劃;每批產(chǎn)品入庫(kù)檢驗(yàn)是否均有測(cè)試報(bào)告，成份表/MSDS，保證書等（華碩要求）需要了解采購(gòu)產(chǎn)品的源頭,并評(píng)審這些過(guò)程;檢驗(yàn)不合格異常(不適合品)處理的流程;與供應(yīng)商簽訂相關(guān)的協(xié)議，如：產(chǎn)品環(huán)境協(xié)議，包裝管理協(xié)議，RoHS體系協(xié)議等；需要在文件中標(biāo)示這些RoHS/GP/QC080000的特別要求;

注意:一般的公司使用刻章的形式，一般加蓋的對(duì)象為：成份表／材料規(guī)格書／ＭＳＤＳ／采購(gòu)單／配方單等；章的示例：“禁止使用1級(jí)環(huán)境管理物質(zhì)”進(jìn)料檢驗(yàn)的人員一定需要進(jìn)行培訓(xùn)，而且保存培訓(xùn)的記錄；理解要點(diǎn):需要進(jìn)行進(jìn)料產(chǎn)品的接收檢查，需要有檢驗(yàn)指導(dǎo)書和抽樣7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供

ISO9001的要求連同下面的附加要求一起應(yīng)適用:7.5.1HSF生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的控制組織應(yīng)策劃并在受控條件下進(jìn)行HSF生產(chǎn)和服務(wù)提供。適用時(shí)，受控條件應(yīng)包括：

a)獲得表述產(chǎn)品特性的HSF信息；

b)必要時(shí)，獲得HSF作業(yè)指導(dǎo)書；

c)使用適宜的HSF設(shè)備；

d)獲得和使用HSF監(jiān)視和測(cè)量裝置；

e)實(shí)施HSF監(jiān)視和測(cè)量；

f)HSF放行、交付和交付后過(guò)程控制的實(shí)施。

g)識(shí)別可能污染的過(guò)程，并文件化。

h)操作程序應(yīng)文件化，并規(guī)定預(yù)防的監(jiān)視以預(yù)防可能的污染7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供理解要點(diǎn):需要有HSF的作業(yè)指導(dǎo)書;需要有HSF的設(shè)備;(區(qū)分)需要有HSF的檢測(cè)儀器;進(jìn)行環(huán)境因素的識(shí)別;(可能污染的過(guò)程)制訂相應(yīng)的管理方案;理解要點(diǎn):需要有HSF的作業(yè)指導(dǎo)書;理解要點(diǎn):儀器儀表標(biāo)液檢測(cè)報(bào)告過(guò)程參數(shù)記錄服務(wù)質(zhì)量評(píng)定工作環(huán)境測(cè)定交付或放行的條件確保交貨期適當(dāng)?shù)氖酆蠓?wù)：零配件供應(yīng)培訓(xùn)維修軟件維護(hù)與升級(jí)等等生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制規(guī)定產(chǎn)品特性的信息作業(yè)指導(dǎo)書監(jiān)視和測(cè)量裝置實(shí)施監(jiān)控活動(dòng)交付后的活動(dòng)設(shè)施設(shè)備工裝產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品規(guī)范圖樣服務(wù)規(guī)范工藝規(guī)程檢驗(yàn)規(guī)程作業(yè)指導(dǎo)書適宜的設(shè)備理解要點(diǎn):儀器檢測(cè)報(bào)告交付或放生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制規(guī)定產(chǎn)品作7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.5.2HSF生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測(cè)量加以驗(yàn)證時(shí)，組織應(yīng)對(duì)這樣的HSF過(guò)程實(shí)施確認(rèn)。這包括僅在產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付之后問(wèn)題才顯現(xiàn)的任何的HSF過(guò)程。7.5.3HSF標(biāo)識(shí)和可追溯性

a)適當(dāng)時(shí)，組織應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過(guò)程中使用適宜的方法識(shí)別HSF

產(chǎn)品。

b)包含任何限制物質(zhì)的過(guò)程應(yīng)被唯一的識(shí)別和隔離，以預(yù)防與HSF

產(chǎn)品混合。

c)組織應(yīng)針對(duì)監(jiān)視和測(cè)量要求識(shí)別HSF產(chǎn)品的狀態(tài)。

d)在有可追溯性要求的場(chǎng)合，組織應(yīng)控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí)。7.5.4有害物質(zhì)部品的處理應(yīng)有一個(gè)關(guān)于處理和貯存有害物質(zhì)的文件化程序。此程序應(yīng)包括接收和交付的記錄；記錄應(yīng)顯示有害物質(zhì)被隔離和分開管理7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.5.2HSF生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)理解要點(diǎn):過(guò)程的確認(rèn),如:混料,在稱料時(shí)一定在旁需要有人進(jìn)行確認(rèn);追溯系統(tǒng)需要建立;(建議在文件中規(guī)定出,當(dāng)成品發(fā)生不良,怎樣追溯到相關(guān)供應(yīng)商的流程及方法);需要建立不合格品的程序,需要寫出不適合品的處理方式;理解要點(diǎn):過(guò)程的確認(rèn),如:混料,在稱料時(shí)一定在旁需要有人進(jìn)行理解要點(diǎn):過(guò)程確認(rèn)不易或不能經(jīng)濟(jì)地驗(yàn)證后續(xù)工序或交付后才顯露問(wèn)題過(guò)程能力確認(rèn)特殊過(guò)程規(guī)定過(guò)程評(píng)審和批準(zhǔn)的準(zhǔn)則人員資格的認(rèn)可設(shè)備認(rèn)可方法和程序的認(rèn)可記]錄的要求再確認(rèn)理解要點(diǎn):過(guò)程確認(rèn)不易或不能經(jīng)濟(jì)地驗(yàn)證后續(xù)工序或交付后才顯露理解要點(diǎn):標(biāo)識(shí)和可追溯性產(chǎn)品標(biāo)識(shí)檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)身份證健康證合同要求法規(guī)要求體系控制要求明確需追溯的產(chǎn)品范圍標(biāo)識(shí)記錄產(chǎn)品標(biāo)識(shí)交付記錄生產(chǎn)車間出入庫(kù)時(shí)間原材料生產(chǎn)標(biāo)識(shí)供應(yīng)商出庫(kù)時(shí)間入庫(kù)時(shí)間產(chǎn)品標(biāo)識(shí)供應(yīng)商產(chǎn)品標(biāo)識(shí)交付成品出庫(kù)原料入庫(kù)生產(chǎn)制造成品入庫(kù)原料采購(gòu)原料出庫(kù)包裝標(biāo)識(shí)運(yùn)輸標(biāo)識(shí)防護(hù)標(biāo)識(shí)理解要點(diǎn):標(biāo)識(shí)和可追溯性產(chǎn)品標(biāo)識(shí)檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)身份證健康證合同7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.6HSF過(guò)程使用的監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制

ISO9001的要求連同下面的附加要求一起應(yīng)適用:a)組織應(yīng)確定需實(shí)施的監(jiān)視和測(cè)量以及所需的監(jiān)視和測(cè)量裝置，為HSF產(chǎn)品符合確定的要求提供證據(jù)。

b)組織應(yīng)建立過(guò)程，以確保監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)可行并以與

HSF監(jiān)視和測(cè)量的要求相一致的方式實(shí)施。7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.6HSF過(guò)程使用的監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制理解要點(diǎn)：HSF測(cè)試儀器需要有校準(zhǔn)的記錄；外部實(shí)驗(yàn)室需要有相關(guān)ISO17025的認(rèn)證,需要看認(rèn)證的產(chǎn)品范圍;理解要點(diǎn)：HSF測(cè)試儀器需要有校準(zhǔn)的記錄；8測(cè)量、分析和改進(jìn)8.1總則

ISO9001的要求連同下面的附加要求一起應(yīng)適用:8.1.1組織組織應(yīng)策劃并實(shí)施所需的監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)過(guò)程以證實(shí)符合HSF要求：8.2HSF過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量8.2.1顧客滿意

ISO9001的要求連同下面的附加要求一起應(yīng)適用:8.2.2內(nèi)部審核組織應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核，以確定組織的不含有害物質(zhì)過(guò)程是否符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求和客戶規(guī)范，并得到有效實(shí)施與保持。注：作為指南，參見ISO10011-1，ISO10011-2和ISO10011-3。8測(cè)量、分析和改進(jìn)8.1總則理解要點(diǎn):客戶滿意度調(diào)查需要加入HSF的內(nèi)容;內(nèi)審計(jì)劃;內(nèi)部檢查表;有資格的審核員;內(nèi)審的報(bào)告;最高管理層對(duì)內(nèi)審報(bào)告的最終指示、審批和評(píng)語(yǔ);內(nèi)審的糾正和驗(yàn)證;理解要點(diǎn):客戶滿意度調(diào)查需要加入HSF的內(nèi)容;理解要點(diǎn):客戶滿意信息收集方式建立監(jiān)視系統(tǒng)信息應(yīng)反映的內(nèi)容信息的分析方法信息的利用顧客投訴用戶走訪問(wèn)卷與調(diào)查媒體報(bào)導(dǎo)消費(fèi)者組織報(bào)告行業(yè)研究有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量、交付和服務(wù)等方面的顧客反映顧客需求的變化市場(chǎng)需求的變化競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的變化統(tǒng)計(jì)技術(shù)水平比較 競(jìng)爭(zhēng)分析對(duì)顧客滿意程度的評(píng)價(jià)方法MS的業(yè)績(jī)與顧客需求的差距與市場(chǎng)需求的差距在競(jìng)爭(zhēng)中所處的位置評(píng)價(jià)確定改進(jìn)的決策理解要點(diǎn):客戶滿意信息建立監(jiān)視系統(tǒng)信息應(yīng)信息的信8測(cè)量、分析和改進(jìn)8.2.3限制物質(zhì)過(guò)程的監(jiān)視組織應(yīng)采用適宜的方法對(duì)限用物質(zhì)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視，并在適用時(shí)進(jìn)行測(cè)量。包括可能使用已識(shí)別的限制物質(zhì)的供應(yīng)商/分包商及信息服務(wù)提供商的過(guò)程。對(duì)這些過(guò)程的控制、監(jiān)視和測(cè)量應(yīng)文件化。8.2.4限制物質(zhì)產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量組織應(yīng)建立一個(gè)監(jiān)視和測(cè)量產(chǎn)品中限制物質(zhì)的文件化程序，以驗(yàn)證產(chǎn)品要求已得到滿足。這種監(jiān)視和測(cè)量應(yīng)依據(jù)HSF計(jì)劃，在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的適當(dāng)階段進(jìn)行。應(yīng)保持符合限制物質(zhì)接收準(zhǔn)則的證據(jù)。記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員。在要求的評(píng)審已圓滿完成之前，不能放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。8測(cè)量、分析和改進(jìn)8.2.3限制物質(zhì)過(guò)程的監(jiān)視理解要點(diǎn)：進(jìn)料的監(jiān)視;過(guò)程中的監(jiān)視:檢驗(yàn)指導(dǎo)書中需要講出具體的方法;出貨的監(jiān)視;理解要點(diǎn)：進(jìn)料的監(jiān)視;理解要點(diǎn):產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程MS過(guò)程產(chǎn)品特性過(guò)程目標(biāo)監(jiān)視、測(cè)量質(zhì)量目標(biāo)考核工作質(zhì)量評(píng)價(jià)內(nèi)外顧客評(píng)價(jià)內(nèi)審證實(shí)過(guò)程實(shí)現(xiàn)策劃的結(jié)果的能力采取糾正和糾正措施確保產(chǎn)品及過(guò)程的結(jié)果的符合性分析處理理解要點(diǎn):產(chǎn)MS過(guò)程產(chǎn)品過(guò)程監(jiān)視、測(cè)量質(zhì)量目標(biāo)考核工作質(zhì)量評(píng)8測(cè)量、分析和改進(jìn)8.3不合格的HSF產(chǎn)品的控制

ISO9001的要求連同下面的附加要求一起應(yīng)適用:

組織應(yīng)確保不符合HSF產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識(shí)別和控制，以防止其非預(yù)期的使用或交付。組織應(yīng)通過(guò)下列一種或幾種途徑，處置不合格品：

a)建立形成文件的程序，對(duì)檢查出含有限制性物質(zhì)的不符合產(chǎn)品進(jìn)行處理，并防止交付含有限制性物質(zhì)的產(chǎn)品，除非特別批準(zhǔn)。

b)應(yīng)保持不符合的性質(zhì)以及隨后采取的行動(dòng)的記錄，并清楚標(biāo)識(shí)發(fā)現(xiàn)的限制性物質(zhì)。

c)當(dāng)在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)HSF產(chǎn)品不合格時(shí)，組織應(yīng)按照合同協(xié)議或組織的過(guò)程管理政策通知顧客。8測(cè)量、分析和改進(jìn)8.3不合格的HSF產(chǎn)品的控制理解要點(diǎn):異常的表現(xiàn):文件中需進(jìn)行規(guī)定異常處理流程,(包括包括供應(yīng)商端發(fā)現(xiàn)異常、進(jìn)料檢驗(yàn)異常、製程異常、出貨成品測(cè)試異常、客戶市場(chǎng)端反饋異常等.)不符合不可以特采,除非客戶批準(zhǔn)方可;不符合的標(biāo)示/隔離;不符合的處理;不符合的通知;不符合的召回;發(fā)生不符合,需要及時(shí)匯報(bào)級(jí)環(huán)境負(fù)責(zé)人(管理者代表);發(fā)生不合格品,必須進(jìn)行原因分析,找出最終的原因,并采取相關(guān)的糾正措施;采取的措施需要橫向展開;發(fā)生不合格品需要及時(shí)向客戶匯報(bào),一般24小時(shí)內(nèi)向客戶發(fā)出書面的報(bào)告;理解要點(diǎn):異常的表現(xiàn):文件中需進(jìn)行規(guī)定異常處理流程,(包括包理解要點(diǎn):不合格品標(biāo)識(shí)不合格品記錄評(píng)審隔離處置交付后的不合格交付前的不合格返工重新驗(yàn)證合格品使用返修重新驗(yàn)證顧客批準(zhǔn)讓步使用授權(quán)人批準(zhǔn)顧客批準(zhǔn)讓步使用放行接收不合格品或采取措施改作他用報(bào)廢拒收交付后開始使用根據(jù)造成或可能造成的后果處理追回調(diào)換修理降級(jí)賠償其他產(chǎn)品檢驗(yàn)理解要點(diǎn):不合格品標(biāo)識(shí)不合格品記錄評(píng)審隔離處交付后的不合格交8測(cè)量、分析和改進(jìn)8.4HSF數(shù)據(jù)分析

ISO9001的要求連同下面的附加要求一起應(yīng)適用:

組織應(yīng)確定、收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，以證實(shí)HSF過(guò)程管理體系的適宜性和有效性。數(shù)據(jù)分析應(yīng)提供有關(guān)以下方面的信息：

a)顧客滿意（8.2.1）；

b)與產(chǎn)品要求的符合性（7.2.1）；

c)過(guò)程和產(chǎn)品的特性及趨勢(shì)，包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)，及供方的業(yè)績(jī)；

d)適當(dāng)時(shí)，為消除所有有害物質(zhì)的持續(xù)改進(jìn)努力。8.5HSF過(guò)程管理體系的改進(jìn)

ISO9001的要求連同下面的附加要求一起應(yīng)適用:8.5.1持續(xù)改進(jìn)組織應(yīng)利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評(píng)審來(lái)持續(xù)改進(jìn)HSF過(guò)程管理的有效性。8測(cè)量、分析和改進(jìn)8.4HSF數(shù)據(jù)分析理解要點(diǎn):需要進(jìn)行數(shù)據(jù)分析,至少以下方面:

客戶滿意度的分析/目標(biāo)及趨勢(shì);

也可以是產(chǎn)品測(cè)試(鎘等有害物質(zhì))的變化趨勢(shì);理解要點(diǎn):需要進(jìn)行數(shù)據(jù)分析,至少以下方面:8測(cè)量、分析和改進(jìn)8.5.2識(shí)別的HSF不符合的糾正措施

a)組織應(yīng)采取措施，以消除HSF不符合的原因，防止其再發(fā)生。

b)應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面的要求：

c)評(píng)審HSF不符合（包括顧客抱怨）；

d)確定不符合的原因；

e)評(píng)價(jià)確保HSF不符合不再發(fā)生的措施的需求；

f)確定和實(shí)施所需的措施；

g)記錄所采取措施的結(jié)果；

h)評(píng)審所采取的糾正措施。

i)報(bào)告所有HSF糾正措施狀態(tài)以供管理評(píng)審。8測(cè)量、分析和改進(jìn)8.5.2識(shí)別的HSF不符合的糾正措Thankyou!!!Thankyou!!!IECQQC080000標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)IECQQC080000標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)國(guó)際QC

電工080000

委員會(huì)

(IECQHSPM)電器、電子元件及產(chǎn)品有害物質(zhì)過(guò)程管理系統(tǒng)要求IEC電子零部件品質(zhì)評(píng)估系統(tǒng)(IECQ)IEC電子元器件質(zhì)量評(píng)定體系(IECQ-CECC).電氣和電子元器件及產(chǎn)品有害性物質(zhì)獨(dú)立標(biāo)準(zhǔn)和要求國(guó)際QC什么是IECQQC080000？A:由「國(guó)際電工技術(shù)委員會(huì)(InternationalElectrotechnicalCommission,IEC)」下「國(guó)際電子零件認(rèn)證制度(IECQualityAssessmentSystemforElectronicComponents,IECQ)」所可認(rèn)的有害物質(zhì)管理(HazardousSubstanceProcessManagement,HSPM)標(biāo)準(zhǔn)。其前身為EIA/ECCB954。EIA/ECCB954是由「美國(guó)電子零件認(rèn)證委員會(huì)(ElectronicComponentsCertificationBoard,ECCB)」及「電子工業(yè)聯(lián)合會(huì)(ElectronicIndustriesAlliance,EIA)」提出對(duì)「無(wú)有害物質(zhì)(HazardousSubstanceFree,HSF)」的系統(tǒng)化認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，并于2005年初的IECQ年會(huì)中投票通過(guò)，成為IECQ的暫行規(guī)格.2005年10月發(fā)布;什么是IECQQC080000？A:由「國(guó)際電工技術(shù)QC080000標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教材(課件)★IECQ認(rèn)證屬于獨(dú)立的第三方認(rèn)證，采用最完整的質(zhì)量認(rèn)證形式。

電子元器件質(zhì)量認(rèn)證屬于第三方認(rèn)證，即由既不是制造方，又不屬使用方的，在技術(shù)上和管理上具有國(guó)際/國(guó)內(nèi)專門授權(quán)的獨(dú)立的權(quán)威機(jī)構(gòu)，站在公正的立場(chǎng)上對(duì)制造方的技術(shù)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)試驗(yàn)等，按ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品相關(guān)要求進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考評(píng)并對(duì)其產(chǎn)品根據(jù)適用標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行嚴(yán)格的試驗(yàn)鑒定，根據(jù)制造廠認(rèn)可及產(chǎn)品試驗(yàn)結(jié)果，出具認(rèn)證合格證書并實(shí)施定期監(jiān)督檢查，維持質(zhì)量認(rèn)證合格條件。

★認(rèn)證模式與標(biāo)準(zhǔn)

－認(rèn)證模式：

制造廠認(rèn)可+產(chǎn)品鑒定+維持監(jiān)督

－認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)：

（1）體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)（A+B）

A、ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)

B、IECQ體系規(guī)定的要求

（2）產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)

采用產(chǎn)品技術(shù)規(guī)范/標(biāo)準(zhǔn)

例如：適用于電子元器件的IEC標(biāo)準(zhǔn)/GB標(biāo)準(zhǔn)/SJ標(biāo)準(zhǔn)/企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)/整機(jī)廠要求的技術(shù)規(guī)范等均可作為產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)?！颕ECQ認(rèn)證屬于獨(dú)立的第三方認(rèn)證，采用最完整的質(zhì)量認(rèn)證

★IECQ的技術(shù)領(lǐng)域、適用范圍包括：

1、光纖衰減器16、印制電路板2、光纖分路器17、石英晶體器件3、高頻電纜（包括數(shù)據(jù)電纜）18、通斷式機(jī)電繼電器4、固定電容器19、固定電阻器5、印制電路板用低頻連接器20、電阻網(wǎng)絡(luò)6、矩形低頻連接器21、陶瓷諧振器7、光纖光纜連接器22、半導(dǎo)體光電器件和液晶器件8、高頻連接器23、浪涌保護(hù)器件9、電感器和變壓器24、機(jī)電開關(guān)10、半導(dǎo)體分立器件（二極管、三極管和閘流管）25、鍵盤開關(guān)11、光纖機(jī)械接頭和附件26、直熱式步進(jìn)型正溫度系數(shù)熱敏電阻12、陶瓷濾波器27、電子管（包括陰極射線管）13、薄膜和混合膜集成電路28、電子管（大功率發(fā)射管）14、單片集成電路29、可變電阻器15、電位器*這些元器件包括能力批準(zhǔn)在內(nèi)

此外，元器件的零件和材料，例如磁芯、印刷線路板，也可包括在內(nèi)。在有關(guān)工業(yè)類別的供應(yīng)方和顧客需要時(shí)，其他項(xiàng)目也可以包括進(jìn)行質(zhì)量認(rèn)證。★IECQ的技術(shù)領(lǐng)域、適用范圍包括：1、光纖衰減器16目錄前言 0引言 1范圍 2引用標(biāo)準(zhǔn) 3術(shù)語(yǔ)和定義八項(xiàng)管理原則 4HSF過(guò)程管理體系

4.1總要求

4.2文件要求 目錄前言 目錄5管理職責(zé)

5.1管理承諾

5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)

5.3HSF質(zhì)量方針

5.4策劃

5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通

5.6管理評(píng)審 目錄5管理職責(zé) 目錄6資源管理

6.1資源提供

6.2人力資源

6.3基礎(chǔ)設(shè)施 7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)

7.1HSF過(guò)程與產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃

7.2與顧客有關(guān)的過(guò)程

7.3設(shè)計(jì)和開發(fā) 目錄6資源管理 目錄7.4HSF產(chǎn)品采購(gòu)

7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供

7.6用于HSF過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制8測(cè)量、分析和改進(jìn)

8.1總則

8.2HSF過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量

8.3不符合HSF過(guò)程的控制

8.4HSF數(shù)據(jù)分析

8.5HSF過(guò)程管理系統(tǒng)改進(jìn)目錄7.4HSF產(chǎn)品采購(gòu) 前言本IECQ規(guī)范和其要求是基于：如果沒有一個(gè)有效的融合的管理制度就不能達(dá)到HSF產(chǎn)品和生產(chǎn)過(guò)程實(shí)現(xiàn)的信念。本規(guī)范是依照HSF目標(biāo)達(dá)到全面、系統(tǒng)、透明的過(guò)程管理和控制而對(duì)ISO9001：2000框架的補(bǔ)充和協(xié)同。本文件是基于EIA/ECCB954作為指導(dǎo)制造商滿足HSF和客戶要求提供服務(wù)的，這些要求可能包括法規(guī)要求如：RoHS和WEEE。前言本IECQ規(guī)范和其要求是基于：如果沒有一個(gè)有效的融合的0介紹本規(guī)范預(yù)期用于：

1.產(chǎn)品的制造業(yè)者、供應(yīng)者、修理者和維護(hù)者利用程序去識(shí)別、控制、量化和報(bào)告在產(chǎn)品中使用和提供的有害物質(zhì)總數(shù)。

2.產(chǎn)品的客戶和用戶知道產(chǎn)品有害物質(zhì)限用狀況，并知道其測(cè)定程序。0介紹本規(guī)范預(yù)期用于：1范圍本規(guī)范定義建立過(guò)程以識(shí)別和控制產(chǎn)品中引入有害物質(zhì)的要求。在有害物質(zhì)被引入產(chǎn)品的事件中，本規(guī)范規(guī)定實(shí)施過(guò)程的要求以測(cè)試、分析或其他查明HS含量，并使其能被客戶獲取。文件化程序應(yīng)包含在組織的業(yè)務(wù)和品質(zhì)管理系統(tǒng)中。1范圍本規(guī)范定義建立過(guò)程以識(shí)別和控制產(chǎn)品中引入有害物質(zhì)的要理解要點(diǎn):范圍:需要包括任何業(yè)務(wù)團(tuán)隊(duì),海外辦事處等;需要有這樣文件來(lái)傳達(dá)這些體系的精神;理解要點(diǎn):范圍:需要包括任何業(yè)務(wù)團(tuán)隊(duì),海外辦事處等;2引用標(biāo)準(zhǔn)ISO9001：2000《質(zhì)量管理體系要求》ISO1005：1995《質(zhì)量管理品質(zhì)計(jì)劃指南》ISO1006：1997《質(zhì)量管理品質(zhì)項(xiàng)目管理指南》ISO19011《品質(zhì)和/或環(huán)境管理體系審核指南》IECQC001003-3《程序的規(guī)則Part3：批準(zhǔn)程序》AS9100品質(zhì)系統(tǒng)航空模式為設(shè)計(jì)、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的品質(zhì)保證TL9000《品質(zhì)管理體系（QMS）要求》ISO13485醫(yī)療設(shè)備-品質(zhì)管理體系-法規(guī)目的的體系要求2引用標(biāo)準(zhǔn)ISO9001：2000《質(zhì)量管理體系要求3術(shù)語(yǔ)和定義為本規(guī)范的目的，下列定義適用于本規(guī)范：

3．1HS（HazardousSubstances）有害物質(zhì)。引用于WEEE或ROHS指令及任何附加客戶要求清單中所列明的任何一種物質(zhì)，這些物質(zhì)禁止使用和可替換。

3．2HSF（HazardousSubstancesFree）不含有有害物質(zhì)。引用于WEEE或ROHS指令及其它應(yīng)用的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)章清單中所列明的任何一種物質(zhì)的減少或消除。

3．3信息服務(wù)提供者：指一個(gè)實(shí)體或組織從事分析、監(jiān)視或提供信息，此信息使用于設(shè)計(jì)、采購(gòu)、制造、維護(hù)或支持產(chǎn)品相關(guān)過(guò)程中，并且鉛的含量應(yīng)該被知道。

3．4可能指行動(dòng)過(guò)程被允許在文件規(guī)定的范圍內(nèi)實(shí)施。

3．5產(chǎn)品顧客指一個(gè)采購(gòu)產(chǎn)品使用或出售的實(shí)體或組織。3術(shù)語(yǔ)和定義為本規(guī)范的目的，下列定義適用于本規(guī)范：3術(shù)語(yǔ)和定義為本規(guī)范的目的，下列定義適用于本規(guī)范：

3．5產(chǎn)品維護(hù)者:指產(chǎn)品被投入服務(wù)之后，負(fù)責(zé)保持產(chǎn)品能有效服務(wù)的實(shí)體和組織。

3．6產(chǎn)品制造者:指一個(gè)制造產(chǎn)品的實(shí)體或組織，產(chǎn)品中有害物質(zhì)含量必須在定量基礎(chǔ)上被知道。

3．7產(chǎn)品修理者指產(chǎn)品被投入服務(wù)之后，負(fù)責(zé)修理或修補(bǔ)產(chǎn)品的實(shí)體或組織。

3．8產(chǎn)品供應(yīng)商指一個(gè)實(shí)體或組織其從事分發(fā)從制造商處獲取的產(chǎn)品給隨后的客戶或使用者；或者是從事將一個(gè)制造產(chǎn)品結(jié)合到一個(gè)更高水平的產(chǎn)品，并把該產(chǎn)品供應(yīng)給隨后的客戶或使用者。

3．9產(chǎn)品使用者指產(chǎn)品被投入服務(wù)之后，使用其的實(shí)體或組織3術(shù)語(yǔ)和定義為本規(guī)范的目的，下列定義適用于本規(guī)范：3術(shù)語(yǔ)和定義為本規(guī)范的目的，下列定義適用于本規(guī)范：

3．10限制物質(zhì)引用于WEEE或ROHS指令及其它應(yīng)用的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)章清單中所列明的任何一種物質(zhì)，這些物質(zhì)禁止使用。在本規(guī)范中，與HS等同。

3．11必須指為符合本文件的一個(gè)應(yīng)跟隨的命令要求。

3．12應(yīng)該指在多個(gè)選擇中，作為特殊的適用被推薦的，沒有被提及和除其他之處；或某種過(guò)程行為被自愿選擇不是被強(qiáng)制選擇；或某種過(guò)程行為被反對(duì)而不是禁止。3術(shù)語(yǔ)和定義為本規(guī)范的目的，下列定義適用于本規(guī)范：管理體系8大原則

以客戶為關(guān)注焦點(diǎn)CustomerFocus

領(lǐng)導(dǎo)作用Leadership

全員參與InvolvementofPeople

過(guò)程方法ProcessApproach

系統(tǒng)化管理SystemApproachtoManagement

持續(xù)改進(jìn)ContinualImprovement

基于事實(shí)的決策方法FactualapproachtoDecisionMaking

與供方互利的關(guān)系MutuallyBeneficialSupplierRelationships管理體系8大原則以客戶為關(guān)注焦點(diǎn)Custome

法規(guī)及顧客要求HSF管理系統(tǒng)持續(xù)改善產(chǎn)品/服務(wù)輸入

符合法規(guī)及顧客要求回饋管

理

責(zé)

任5.1承諾證據(jù)5.2以顧客為中心5.3HSF政策5.4規(guī)劃5.5責(zé)任、授權(quán)與溝通5.6管理評(píng)審資

源

管

理6.1資源的提供6.2人力資源6.3基礎(chǔ)架構(gòu)量測(cè)分析改善8.1總則8.2HSF過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量8.3對(duì)不符合HSF產(chǎn)品控制8.4數(shù)據(jù)分析8.5HSF過(guò)程管理體系的改進(jìn)產(chǎn)

品

實(shí)

現(xiàn)7.1HSF過(guò)程及產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的規(guī)劃7.2與顧客有關(guān)的過(guò)程7.3設(shè)計(jì)與開發(fā)7.4HSF產(chǎn)品之采購(gòu)7.5生產(chǎn)與服務(wù)的提供7.6于HSF流程中使用之監(jiān)控與量測(cè)儀器的管制輸出HSF管理體系模式法規(guī)及顧客要求HSF管理系統(tǒng)產(chǎn)品/服務(wù)輸入符合法規(guī)及HSF管理的組織策劃文件化方針和目標(biāo)以明確組織與HSF一致性的承諾。文件化確保（組織）與客戶的HSF要求一致的過(guò)程?？蛻魧?duì)有害物質(zhì)禁用要求合同檢查以保證能力設(shè)計(jì)檢查以查明與HSF要求一致運(yùn)作HSF的法律和法規(guī)要求WEEE,RoHS,EPA,ISO14001,etc文件化依照組織的HSF材料清單進(jìn)行控制的設(shè)計(jì)因素和影響文件化在組織內(nèi)部或它的分公司及供應(yīng)商對(duì)于部品或產(chǎn)品的接受、儲(chǔ)存、隔離和交付的過(guò)程文件化在組織內(nèi)部或它的分公司及供應(yīng)商的部品或產(chǎn)品的制造、供應(yīng)或修理的所有過(guò)程的控制文件化在采購(gòu)所有使用的部品和/或產(chǎn)品的供應(yīng)商批準(zhǔn)和HSF符合控制的過(guò)程文件化生產(chǎn)部品或產(chǎn)品的所有過(guò)程的評(píng)審和批準(zhǔn)的順序。這適用于部品供應(yīng)商和組裝的分包商。HSF材料過(guò)程管理文件化在組織、供應(yīng)商和分包商的運(yùn)作中對(duì)不符合所采取的糾正措施的評(píng)估和控制。文件化確定符合已聲明的HSF政策和目標(biāo)的過(guò)程HSF制造過(guò)程管理HSF供應(yīng)鏈過(guò)程管理HSF品質(zhì)保證過(guò)程HSF管理的組織策劃文件化方針和目標(biāo)以明確組織與HSF一致性4質(zhì)量管理體系4.1總要求

ISO9001的要求連同下面的附加要求一起應(yīng)適用:4.1.1總則每個(gè)組織應(yīng)在其頒布的ISO9001:2000品質(zhì)管理體系中包括程序,文件和過(guò)程管理方法以實(shí)現(xiàn)HSF產(chǎn)品和生產(chǎn)過(guò)程.

組織應(yīng)：

a)識(shí)別組織使用的所有有害物質(zhì)，并形成文件化

b)識(shí)別并管理與HSF目標(biāo)相關(guān)的特殊過(guò)程.c)確定這些過(guò)程的關(guān)系和相互作用,并開發(fā)一個(gè)適當(dāng)?shù)腍SF過(guò)程管理計(jì)劃.d)建立標(biāo)準(zhǔn),以客觀地確定組織的HSF過(guò)程管理的有效性

e)確?？梢垣@得必要的資源和信息,以支持HSF產(chǎn)品和過(guò)程管理的有效性.f)監(jiān)視、測(cè)量和分析這些過(guò)程；

g)實(shí)施措施以確保在達(dá)到HSF方面的持續(xù)過(guò)程改進(jìn)。

h)有確定的程序?qū)ο拗坪?或消除產(chǎn)品和制程中有害物質(zhì)的使用4質(zhì)量管理體系4.1總要求理解:PDCA特點(diǎn)四個(gè)階段一個(gè)不少大環(huán)套小環(huán)環(huán)環(huán)相扣每循環(huán)一次質(zhì)量?jī)?yōu)一步PDCADCAPDCAPDCAP：計(jì)劃D：實(shí)施C：檢查A：措施ZD零缺陷導(dǎo)入前ISO9001HSFTQM6σ理解:PDCA特點(diǎn)PDCADCAPDCAPDCAP：計(jì)劃Z理解:組織應(yīng)用本標(biāo)準(zhǔn)目的證實(shí)增強(qiáng)有能力穩(wěn)定的提供產(chǎn)品滿足顧客要求法律法規(guī)要求顧客滿意理解:組織應(yīng)用本標(biāo)準(zhǔn)目的證實(shí)增強(qiáng)有能力穩(wěn)定的提供產(chǎn)品滿足顧客4質(zhì)量管理體系4.1.2與ISO9001的關(guān)系這份文件的目的是HSF的過(guò)程管理與ISO9001:2000國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的原理是一致的.4.1.3外包如果一個(gè)組織選擇將任何影響其產(chǎn)品的HSF特性的過(guò)程外包,并接收外包過(guò)程的產(chǎn)品,組織應(yīng)確保管理和控制這些過(guò)程.4.2文件要求

ISO9001的要求連同下面的附加要求一起應(yīng)適用:4質(zhì)量管理體系4.1.2與ISO9001的關(guān)系4質(zhì)量管理體系4.2.1總則質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括：

a)HSF的要求應(yīng)是組織的品質(zhì)管理體系的一個(gè)完整的部分,應(yīng)包括:b)組織使用的所有有害物質(zhì)清單;c)HSF方針和目標(biāo)的聲明,同時(shí)包括一個(gè)消除使用所有有害物質(zhì)的時(shí)間表,適當(dāng)時(shí)

d)在組織的品質(zhì)手冊(cè)中有包含HSF過(guò)程管理計(jì)劃和目標(biāo)的章節(jié)及對(duì)

HSF文件化程序的提及

e)組織的HSF過(guò)程管理計(jì)劃要求的文件化程序的控制執(zhí)行ISO9001:2000國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)4.2.3章節(jié)的要求.f)組織的HSF過(guò)程管理業(yè)績(jī)的記錄4.2.4.

備注:與ISO9001:2000國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)一致,“形成文件的程序”即要求建立該程序，形成文件，并加以實(shí)施和保持.此外,要求的文件程度取決于組織的規(guī)模,過(guò)程的復(fù)雜程度和人員的能力.4質(zhì)量管理體系4.2.1總則文件結(jié)構(gòu)方針目標(biāo)手冊(cè)程序文件工作指導(dǎo)質(zhì)量記錄劃計(jì)環(huán)境宗旨，方向與目標(biāo)描述QMS結(jié)構(gòu)---綱要闡述部門間運(yùn)作程序