質(zhì)量管理體系標準課件

第八章質(zhì)量管理體系標準概述質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)和術(shù)語質(zhì)量管理體系GB／T19001與GB／T19004的結(jié)構(gòu)模式質(zhì)量管理體系的建立、實施與認證第八章質(zhì)量管理體系標準概述1標準的基本概念GB／T19000--2000族核心標準的構(gòu)成和特點第一節(jié)概述標準的基本概念第一節(jié)概述2一、標準的基本概念

為在一定的范圍內(nèi)獲得最佳秩序，對活動和其結(jié)果規(guī)定共同的和重復(fù)使用的規(guī)則、指導原則和特性文件。該文件經(jīng)協(xié)商一致制定并經(jīng)一公認機構(gòu)批準。一、標準的基本概念

3二、GB／T19000--2000族核心標準的構(gòu)成和特點

1．GB／T19000—2000族核心標準的構(gòu)成

(1)GB／T19000—2000質(zhì)量管理體系——基礎(chǔ)和術(shù)語

(2)GB／T19001--2000質(zhì)量管理體系——要求

(3)GB／T19004—2000質(zhì)量管理體系—業(yè)績改進指南

(4)ISO19011質(zhì)量和環(huán)境審核指南二、GB／T19000--2000族核心標準的構(gòu)成和特點42．ISO9000-2000族標準的主要特點

(1)標準的結(jié)構(gòu)與內(nèi)容更好地適應(yīng)于所有產(chǎn)品類別，不同規(guī)模和各種類型的組織。(2)采用“過程方法”的結(jié)構(gòu)，同時體現(xiàn)了組織管理的一般原理，有助于組織結(jié)合自身的生產(chǎn)和經(jīng)營活動采用標準來建立質(zhì)量管理體系，并重視有效性的改進與效率的提高。(3)提出了質(zhì)量管理八項原則并在標準中得到了充分體現(xiàn)。(4)對標準要求的適應(yīng)性進行了更加科學與明確的規(guī)定，在滿足標準要求的途徑與方法方面，提倡組織在確保有效性的前提下，可以根據(jù)自身經(jīng)營管理的特點做出不同的選擇，給予組織更多的靈活度。2．ISO9000-2000族標準的主要特點(1)標準的5(5)更加強調(diào)管理者的作用，最高管理者通過確定質(zhì)量目標，制定質(zhì)量方針，進行質(zhì)量評審以及確保資源的獲得和加強內(nèi)部溝通等活動，對其建立、實施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性的承諾提供證據(jù)，并確保顧客的要求得到滿足，旨在增強顧客滿意。

(6)突出了“持續(xù)改進”是提高質(zhì)量管理體系有效性和效率的重要手段。(7)強調(diào)質(zhì)量管理體系的有效性和效率，引導組織以顧客為中心并關(guān)注相關(guān)方的利益，關(guān)注產(chǎn)品與過程而不僅僅是程序文件與記錄。(8)對文件化的要求更加靈活，強調(diào)文件應(yīng)能夠為過程帶來增值，記錄只是證據(jù)的一種形式。(5)更加強調(diào)管理者的作用，最高管理者通過確定質(zhì)量目標，制定6(9）將顧客和其他相關(guān)方滿意或不滿意的信息作為評價質(zhì)量管理體系運行狀況的一種重要手段。(10)概念明確，語言通俗，易于理解、翻譯和使用，術(shù)語用概念圖形式表達術(shù)語間的邏輯關(guān)系。(11)強調(diào)了ISO9001作為要求性的標準，ISO9004作為指南性的標準的協(xié)調(diào)一致性，有利于組織的業(yè)績的持續(xù)改進。(12)增強了與環(huán)境管理體系標準等其他管理體系標準的相容性，從而為建立一體化的管理體系創(chuàng)造了有利條件。(9）將顧客和其他相關(guān)方滿意或不滿意的信息作為評價質(zhì)量管理體7GB／T19000-2000族標準質(zhì)量管理原則（八項原則）質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)主要術(shù)語第二節(jié)質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)和術(shù)語

GB／T19000-2000族標準質(zhì)量管理原則（八項原則）8一、GB／T19000-2000族標準質(zhì)量管理原則

1．以顧客為關(guān)注焦點2．領(lǐng)導作用3．全員參與4.過程方法5.管理的系統(tǒng)方法6.持續(xù)改進8．與供方互利的關(guān)系7．基于事實的決策方法一、GB／T19000-2000族標準質(zhì)量管理原則1．以9二、質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)

1．質(zhì)量管理體系的理論說明這條是整個質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)的總綱。首先說明了質(zhì)量管理體系的目的就是要幫助組織增進顧客滿意，并且以顧客滿意程度作為衡量一個質(zhì)量管理體系有效性的總指標。二、質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)1．質(zhì)量管理體系的理論說明102．質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求GB／T19001—2000標準是對質(zhì)量管理體系的要求。GB／T19000—2000標準對產(chǎn)品并沒有提出任何具體的要求。2．質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求113．質(zhì)量方針和質(zhì)量目標

建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標為引導組織提供了關(guān)注的焦點。質(zhì)量方針為建立和評審質(zhì)量目標提供了框架。質(zhì)量目標需要與質(zhì)量方針和持續(xù)改進的承諾相一致，并且它們的實現(xiàn)需要是可測量的。3．質(zhì)量方針和質(zhì)量目標

124．質(zhì)量管理體系方法

建立和實施質(zhì)量管理體系的方法如下：(1)確定顧客和相關(guān)方的需求和期望；(2)建立組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標；(3)確定達到質(zhì)量目標必須的過程和職責；(4)確定和提供實現(xiàn)質(zhì)量目標必需的資源；(5)規(guī)定測量每個過程的有效性和效率的方法；(6)應(yīng)用這些測量方法確定每個過程的有效性和效率；(7)確定防止不合格并消除產(chǎn)生原因的措施；(8)建立和應(yīng)用持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的過程。4．質(zhì)量管理體系方法

135.最高管理者在質(zhì)量管理體系中的作用

最高管理者在質(zhì)量管理體系中的作用是：①建立組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量且標；②確保整個組織關(guān)注顧客要求；③確保實施適宜的過程以滿足顧客要求并實現(xiàn)質(zhì)量目標；④確保建立、實施和保持一個有效的質(zhì)量管理體系以實現(xiàn)這些目標；⑤確保獲得必要資源；⑥將達到的結(jié)果與規(guī)定的質(zhì)量目標進行比較；⑦決定有關(guān)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的措施；⑧決定改進的措施。5.最高管理者在質(zhì)量管理體系中的作用

146．過程方法任何得到輸入并將其轉(zhuǎn)化為輸出的活動均可視為過程。為了使組織有效運行，必須識別和管理許多內(nèi)部相互聯(lián)系的過程。通常，一個過程的輸出將直接形成下一過程的輸入。系統(tǒng)識別和管理組織內(nèi)所使用的過程，特別是這些過程之間的相互作用，稱之為“過程方法”。6．過程方法157．文件

(1)文件的價值文件的價值在于傳遞信息、溝通意圖、統(tǒng)一行動。(2)質(zhì)量管理體系中使用的文件類型質(zhì)量管理體系中使用的文件類型主要有質(zhì)量手冊、質(zhì)量計劃、規(guī)范、指南、程序、記錄等。7．文件

168．質(zhì)量管理體系評價

9．持續(xù)改進

10．統(tǒng)計技術(shù)的作用11．質(zhì)量管理體系與其他管理體系的關(guān)注點12．質(zhì)量管理體系與優(yōu)秀模式之間的關(guān)系8．質(zhì)量管理體系評價

17三、主要術(shù)語

要求掌握質(zhì)量方針，質(zhì)量目標，質(zhì)量管理，質(zhì)量策劃

，質(zhì)量控制，質(zhì)量保證，質(zhì)量改進，產(chǎn)品，相關(guān)方，質(zhì)量手冊等術(shù)語三、主要術(shù)語要求掌握質(zhì)量方針，質(zhì)量目標，質(zhì)量管理，18GB／T19001-2000“質(zhì)量管理體系-要求”的結(jié)構(gòu)模式

GB／T19001與GB／T19004結(jié)構(gòu)模式比較第三節(jié)質(zhì)量管理體系GB／T19001與GB／T19004的結(jié)構(gòu)模式

GB／T19001-2000“質(zhì)量管理體系-要求”的結(jié)構(gòu)模式19一、GB／T19001-2000“質(zhì)量管理體系-要求”的結(jié)構(gòu)模式（一）質(zhì)量管理體系的總體要求1.質(zhì)量管理體系的總要求2.文件的總要求

（二）與管理職能相關(guān)的要求1．管理職責2.資源管理

(三)與過程方法相關(guān)的要求1.過程策劃；2.與顧客相關(guān)的過程；3.設(shè)計和開發(fā)；4.采購；5.生產(chǎn)和服務(wù)運作；6.測量和監(jiān)控裝置的控制。一、GB／T19001-2000“質(zhì)量管理體系-要求”的結(jié)構(gòu)20（四）與檢測分析和改進相關(guān)的要求1.為了進行測量分析和改進所進行的策劃2.測量和監(jiān)控的實施及應(yīng)進行的內(nèi)容3.不合格控制4.數(shù)據(jù)分析和改進（四）與檢測分析和改進相關(guān)的要求21二、GB／T19001與GB／T19004結(jié)構(gòu)模式比較教材P173~174表8-1。二、GB／T19001與GB／T19004結(jié)構(gòu)模式比較22質(zhì)量管理體系的建立與實施

質(zhì)量認證

第四節(jié)質(zhì)量管理體系的建立、實施與認證

質(zhì)量管理體系的建立與實施第四節(jié)質(zhì)量管理體系的建立、實施與23一、質(zhì)量管理體系的建立與實施（一）質(zhì)量管理體系的策劃與總體設(shè)計最高管理者應(yīng)確保對質(zhì)量管理體系進行策劃，滿足組織確定的質(zhì)量目標的要求及質(zhì)量管理體系的總體要求，在對質(zhì)量管理體系的變更進行策劃和實施時，應(yīng)保持管理體系的完整性。（二）質(zhì)量管理體系文件的編制質(zhì)量管理體系文件包括質(zhì)量手冊、質(zhì)量管理體系程序文件、質(zhì)量記錄等部分組成。一、質(zhì)量管理體系的建立與實施（一）質(zhì)量管理體系的策劃與總體24二、質(zhì)量認證（一）進行質(zhì)量認證的意義1．通過實施質(zhì)量認證可以促進企業(yè)完善質(zhì)量管理體系2．可以提高企業(yè)的信譽和市場競爭能力3.有利于保護供需雙方的利益4．有利于國際市場的開拓，增加國際市場的競爭能力二、質(zhì)量認證（一）進行質(zhì)量認證的意義25（二）質(zhì)量認證的基本概念質(zhì)量認證是第三方依據(jù)程序?qū)Ξa(chǎn)品、過程或服務(wù)符合規(guī)定的要求給予書面保證(合格證書)。質(zhì)量認證包括產(chǎn)品質(zhì)量認證和質(zhì)量管理體系認證兩方面。（二）質(zhì)量認證的基本概念261．產(chǎn)品質(zhì)量認證：產(chǎn)品質(zhì)量認證按認證性質(zhì)劃分可分為安全認證和合格認證。2．質(zhì)量認證的表示方法：質(zhì)量認證有兩種表示方法，即認證證書和認證合格標志。(1)認證證書(合格證書)。它是由認證機構(gòu)頒發(fā)給企業(yè)的一種證明文件，它證明某項產(chǎn)品或服務(wù)符合特定標準或技術(shù)規(guī)范。(2)認證標志(合格標志)。由認證機構(gòu)設(shè)計并公布的一種專用標志，用以證明某項產(chǎn)品或服務(wù)符合特定標準或規(guī)范。認證標志為方圓標志、3C標志、長城標志和PRC標志。1．產(chǎn)品質(zhì)量認證：產(chǎn)品質(zhì)量認證按認證性質(zhì)劃分可分為安27質(zhì)量管理體系標準課件28質(zhì)量管理體系標準課件293．質(zhì)量管理體系認證質(zhì)量管理體系認證始于機電產(chǎn)品，由于產(chǎn)品類型由硬件拓寬到軟件、流程性材料和服務(wù)領(lǐng)域，使得各行各業(yè)都可以按標準實施質(zhì)量管理體系認證。從目前的情況來看，除涉及安全和健康的領(lǐng)域產(chǎn)品認證必不可少之外，在其他領(lǐng)域內(nèi)，質(zhì)量管理體系認證的作用要比產(chǎn)品認證的作用大得多，并且質(zhì)量管理體系認證具有5個方面特征。3．質(zhì)量管理體系認證30（三）質(zhì)量管理體系認證的實施程序提出申請?zhí)顚懮暾垥c附件認證申請的審查與批準認證機構(gòu)進行審核文件審核現(xiàn)場審核提出申請報告審批與注冊發(fā)證獲取認證后的監(jiān)督管理。申訴（三）質(zhì)量管理體系認證的實施程序提出申請31第八章質(zhì)量管理體系標準概述質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)和術(shù)語質(zhì)量管理體系GB／T19001與GB／T19004的結(jié)構(gòu)模式質(zhì)量管理體系的建立、實施與認證第八章質(zhì)量管理體系標準概述32標準的基本概念GB／T19000--2000族核心標準的構(gòu)成和特點第一節(jié)概述標準的基本概念第一節(jié)概述33一、標準的基本概念

為在一定的范圍內(nèi)獲得最佳秩序，對活動和其結(jié)果規(guī)定共同的和重復(fù)使用的規(guī)則、指導原則和特性文件。該文件經(jīng)協(xié)商一致制定并經(jīng)一公認機構(gòu)批準。一、標準的基本概念

34二、GB／T19000--2000族核心標準的構(gòu)成和特點

1．GB／T19000—2000族核心標準的構(gòu)成

(1)GB／T19000—2000質(zhì)量管理體系——基礎(chǔ)和術(shù)語

(2)GB／T19001--2000質(zhì)量管理體系——要求

(3)GB／T19004—2000質(zhì)量管理體系—業(yè)績改進指南

(4)ISO19011質(zhì)量和環(huán)境審核指南二、GB／T19000--2000族核心標準的構(gòu)成和特點352．ISO9000-2000族標準的主要特點

(1)標準的結(jié)構(gòu)與內(nèi)容更好地適應(yīng)于所有產(chǎn)品類別，不同規(guī)模和各種類型的組織。(2)采用“過程方法”的結(jié)構(gòu)，同時體現(xiàn)了組織管理的一般原理，有助于組織結(jié)合自身的生產(chǎn)和經(jīng)營活動采用標準來建立質(zhì)量管理體系，并重視有效性的改進與效率的提高。(3)提出了質(zhì)量管理八項原則并在標準中得到了充分體現(xiàn)。(4)對標準要求的適應(yīng)性進行了更加科學與明確的規(guī)定，在滿足標準要求的途徑與方法方面，提倡組織在確保有效性的前提下，可以根據(jù)自身經(jīng)營管理的特點做出不同的選擇，給予組織更多的靈活度。2．ISO9000-2000族標準的主要特點(1)標準的36(5)更加強調(diào)管理者的作用，最高管理者通過確定質(zhì)量目標，制定質(zhì)量方針，進行質(zhì)量評審以及確保資源的獲得和加強內(nèi)部溝通等活動，對其建立、實施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性的承諾提供證據(jù)，并確保顧客的要求得到滿足，旨在增強顧客滿意。

(6)突出了“持續(xù)改進”是提高質(zhì)量管理體系有效性和效率的重要手段。(7)強調(diào)質(zhì)量管理體系的有效性和效率，引導組織以顧客為中心并關(guān)注相關(guān)方的利益，關(guān)注產(chǎn)品與過程而不僅僅是程序文件與記錄。(8)對文件化的要求更加靈活，強調(diào)文件應(yīng)能夠為過程帶來增值，記錄只是證據(jù)的一種形式。(5)更加強調(diào)管理者的作用，最高管理者通過確定質(zhì)量目標，制定37(9）將顧客和其他相關(guān)方滿意或不滿意的信息作為評價質(zhì)量管理體系運行狀況的一種重要手段。(10)概念明確，語言通俗，易于理解、翻譯和使用，術(shù)語用概念圖形式表達術(shù)語間的邏輯關(guān)系。(11)強調(diào)了ISO9001作為要求性的標準，ISO9004作為指南性的標準的協(xié)調(diào)一致性，有利于組織的業(yè)績的持續(xù)改進。(12)增強了與環(huán)境管理體系標準等其他管理體系標準的相容性，從而為建立一體化的管理體系創(chuàng)造了有利條件。(9）將顧客和其他相關(guān)方滿意或不滿意的信息作為評價質(zhì)量管理體38GB／T19000-2000族標準質(zhì)量管理原則（八項原則）質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)主要術(shù)語第二節(jié)質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)和術(shù)語

GB／T19000-2000族標準質(zhì)量管理原則（八項原則）39一、GB／T19000-2000族標準質(zhì)量管理原則

1．以顧客為關(guān)注焦點2．領(lǐng)導作用3．全員參與4.過程方法5.管理的系統(tǒng)方法6.持續(xù)改進8．與供方互利的關(guān)系7．基于事實的決策方法一、GB／T19000-2000族標準質(zhì)量管理原則1．以40二、質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)

1．質(zhì)量管理體系的理論說明這條是整個質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)的總綱。首先說明了質(zhì)量管理體系的目的就是要幫助組織增進顧客滿意，并且以顧客滿意程度作為衡量一個質(zhì)量管理體系有效性的總指標。二、質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)1．質(zhì)量管理體系的理論說明412．質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求GB／T19001—2000標準是對質(zhì)量管理體系的要求。GB／T19000—2000標準對產(chǎn)品并沒有提出任何具體的要求。2．質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求423．質(zhì)量方針和質(zhì)量目標

建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標為引導組織提供了關(guān)注的焦點。質(zhì)量方針為建立和評審質(zhì)量目標提供了框架。質(zhì)量目標需要與質(zhì)量方針和持續(xù)改進的承諾相一致，并且它們的實現(xiàn)需要是可測量的。3．質(zhì)量方針和質(zhì)量目標

434．質(zhì)量管理體系方法

建立和實施質(zhì)量管理體系的方法如下：(1)確定顧客和相關(guān)方的需求和期望；(2)建立組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標；(3)確定達到質(zhì)量目標必須的過程和職責；(4)確定和提供實現(xiàn)質(zhì)量目標必需的資源；(5)規(guī)定測量每個過程的有效性和效率的方法；(6)應(yīng)用這些測量方法確定每個過程的有效性和效率；(7)確定防止不合格并消除產(chǎn)生原因的措施；(8)建立和應(yīng)用持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的過程。4．質(zhì)量管理體系方法

445.最高管理者在質(zhì)量管理體系中的作用

最高管理者在質(zhì)量管理體系中的作用是：①建立組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量且標；②確保整個組織關(guān)注顧客要求；③確保實施適宜的過程以滿足顧客要求并實現(xiàn)質(zhì)量目標；④確保建立、實施和保持一個有效的質(zhì)量管理體系以實現(xiàn)這些目標；⑤確保獲得必要資源；⑥將達到的結(jié)果與規(guī)定的質(zhì)量目標進行比較；⑦決定有關(guān)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的措施；⑧決定改進的措施。5.最高管理者在質(zhì)量管理體系中的作用

456．過程方法任何得到輸入并將其轉(zhuǎn)化為輸出的活動均可視為過程。為了使組織有效運行，必須識別和管理許多內(nèi)部相互聯(lián)系的過程。通常，一個過程的輸出將直接形成下一過程的輸入。系統(tǒng)識別和管理組織內(nèi)所使用的過程，特別是這些過程之間的相互作用，稱之為“過程方法”。6．過程方法467．文件

(1)文件的價值文件的價值在于傳遞信息、溝通意圖、統(tǒng)一行動。(2)質(zhì)量管理體系中使用的文件類型質(zhì)量管理體系中使用的文件類型主要有質(zhì)量手冊、質(zhì)量計劃、規(guī)范、指南、程序、記錄等。7．文件

478．質(zhì)量管理體系評價

9．持續(xù)改進

10．統(tǒng)計技術(shù)的作用11．質(zhì)量管理體系與其他管理體系的關(guān)注點12．質(zhì)量管理體系與優(yōu)秀模式之間的關(guān)系8．質(zhì)量管理體系評價

48三、主要術(shù)語

要求掌握質(zhì)量方針，質(zhì)量目標，質(zhì)量管理，質(zhì)量策劃

，質(zhì)量控制，質(zhì)量保證，質(zhì)量改進，產(chǎn)品，相關(guān)方，質(zhì)量手冊等術(shù)語三、主要術(shù)語要求掌握質(zhì)量方針，質(zhì)量目標，質(zhì)量管理，49GB／T19001-2000“質(zhì)量管理體系-要求”的結(jié)構(gòu)模式

GB／T19001與GB／T19004結(jié)構(gòu)模式比較第三節(jié)質(zhì)量管理體系GB／T19001與GB／T19004的結(jié)構(gòu)模式

GB／T19001-2000“質(zhì)量管理體系-要求”的結(jié)構(gòu)模式50一、GB／T19001-2000“質(zhì)量管理體系-要求”的結(jié)構(gòu)模式（一）質(zhì)量管理體系的總體要求1.質(zhì)量管理體系的總要求2.文件的總要求

（二）與管理職能相關(guān)的要求1．管理職責2.資源管理

(三)與過程方法相關(guān)的要求1.過程策劃；2.與顧客相關(guān)的過程；3.設(shè)計和開發(fā)；4.采購；5.生產(chǎn)和服務(wù)運作；6.測量和監(jiān)控裝置的控制。一、GB／T19001-2000“質(zhì)量管理體系-要求”的結(jié)構(gòu)51（四）與檢測分析和改進相關(guān)的要求1.為了進行測量分析和改進所進行的策劃2.測量和監(jiān)控的實施及應(yīng)進行的內(nèi)容3.不合格控制4.數(shù)據(jù)分析和改進（四）與檢測分析和改進相關(guān)的要求52二、GB／T19001與GB／T19004結(jié)構(gòu)模式比較教材P173~174表8-1。二、GB／T19001與GB／T19004結(jié)構(gòu)模式比較53質(zhì)量管理體系的建立與實施

質(zhì)量認證

第四節(jié)質(zhì)量管理體系的建立、實施與認證

質(zhì)量管理體系的建立與實施第四節(jié)質(zhì)量管理體系的建立、實施與54一、質(zhì)量管理體系的建立與實施（一）質(zhì)量管理體系的策劃與總體設(shè)計最高管理者應(yīng)確保對質(zhì)量管理體系進行策劃，滿足組織確定的質(zhì)量目標的要求及質(zhì)量管理體系的總體要求，在對質(zhì)量管理體系的變更進行策劃和實施時，應(yīng)保持管理體系的完整性。（二）質(zhì)量管理體系文件的編制