汽車(chē)行業(yè)ISO／TS16949概述課件

ISO/TS16949:2002

AAA?ISO/TS16949:2002AAA?1Module1汽車(chē)產(chǎn)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)變革?Module1汽車(chē)產(chǎn)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)變革?2汽車(chē)產(chǎn)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)變革1979 BS5750 英國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)1981 Q101 福特汽車(chē)品質(zhì)體系標(biāo)準(zhǔn)(QualitySystemStandard)

1983 ChryslerSQAM克萊斯勒品質(zhì)保證

(SupplierQualityAssuranceManual)1987 ISO9000 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)

GMTFE 通用汽車(chē)(TargetsforExcellence)1994 ISO9000 修正之國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)

QS-9000 第一版1995 QS-9000 第二版1998 QS-9000 第三版1999 ISO/TS16949 依ISO9001:1994架構(gòu)之技術(shù)規(guī)范(Version1)2000 ISORevision ISO9001:20002002 ISO/TS16949 依ISO9001:2000架構(gòu)之技術(shù)規(guī)范

(Version2)?汽車(chē)產(chǎn)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)變革1979 BS5750 英國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)?3ISO9001:1987ISO9000:1994QS9000AVSQVDAEAQFISO/TS16949：1999ISO/TS16949：2002ISO9001:2000ISO/TS16949的發(fā)展歷程BS5750?ISO9001:1987ISO9000:1994QS90004ISO/TS16949:2002ISO/TS16949:2002是由下列單位起草:國(guó)際汽車(chē)行動(dòng)小組(IATF)日本車(chē)輛制造者協(xié)會(huì)(JAMA)

ISO/TC176,所支持

取代初版

1999ISO/TS16949:2002

整合所有ISO9001:2000之要求?ISO/TS16949:2002ISO/TS16949:5MembershipoftheIATF

(InternationalAutomotiveTaskForce);RegistrarschemeadministeredbyIATF.CertificationdelegatedtoNationalTradeassociations;?MembershipoftheIATFRegistr6其他汽車(chē)標(biāo)準(zhǔn)怎么走？QS-9000,VDA6.1,EAQF94andAVSQ94to沒(méi)有升級(jí)成

ISO9001:2000版本的計(jì)劃

QS-9000將在

2006年12月終止德國(guó)VDA6.1目前沒(méi)有明確終止日期

法國(guó)EAQF94將在2003年12月終止意大利AVSQ94將在2003年12月終止此將驅(qū)使轉(zhuǎn)向

ISO/TS16949:2002?其他汽車(chē)標(biāo)準(zhǔn)怎么走？?7

現(xiàn)有的汽車(chē)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)會(huì)被

ISO/TS16949:2002取代嗎?

不會(huì)!QS-9000仍被三大所認(rèn)可到2006-12-15

:VDA6.1(German)與ISO9001:2K並行AVSQ(Italian)EAQF(French)?

現(xiàn)有的汽車(chē)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)會(huì)被ISO/TS16949:2008ISO/TS16949:2002

會(huì)被視為現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)的增加部分嗎？是的.循客戶(hù)之特定要求,ISO/TS16949被視等同于:QS-9000(America)VDA6.1(Germany)AVSQ(Italy)EAQF(France)JAMA(Japan)?ISO/TS16949:2002

會(huì)被視為現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)的增加9哪些汽車(chē)制造者接受

ISO/TS16949:2002?Ford,GM,DaimlerChrysler,PSAPeugeot-Citroen,Renault,Fiat,BMW,DaimlerBenz,Volkswagen,日本及南韓汽車(chē)制造者均支持

ISO/TS16949:2002組織應(yīng)向其客戶(hù)征詢(xún)是否接受ISO/TS16949:2002?哪些汽車(chē)制造者接受ISO/TS16949:2002??10發(fā)展趨勢(shì)TimeLicensesQS-9000TS16949:200228,000Sept2004300issuedbyJul2003?發(fā)展趨勢(shì)TimeLicensesQS-9000TS169411

ISO/TS16949:2002之目的品質(zhì)管理系統(tǒng)之發(fā)展以持續(xù)不斷改善之提供強(qiáng)調(diào)缺失預(yù)防

減少供應(yīng)鏈內(nèi)之變異與浪費(fèi)

附加可能之客戶(hù)特定要求

定義基本的品質(zhì)管理系統(tǒng)要求

避免多重的認(rèn)證審核提供共通之汽車(chē)業(yè)品質(zhì)管理系統(tǒng)方法

?ISO/TS16949:2002之目的品質(zhì)管理系統(tǒng)之發(fā)展12Module2ISO/TS16949:2002

認(rèn)證資格指南2003-1更新版?Module2ISO/TS16949:200213EligibilityforISO/TS16949:2002ApplicabilityofTS16949:2002Certification:Anyorganisationintheautomotivesupplychainmeetingtheeligibilitycriteriacanobtaincertification

任何汽車(chē)供應(yīng)鏈內(nèi)組織均符合本規(guī)范所指具認(rèn)證資格

Anymotor-poweredvehiclecanbeconsideredasautomotive

任何由發(fā)動(dòng)機(jī)驅(qū)動(dòng)之車(chē)輛均可考量視為汽車(chē)業(yè)

Therefore,suppliersintheHeavyTruck,Motorcycle,ConstructionVehiclesupplychainscanobtaincertificationtoTS16949:2002

因此重車(chē),摩托車(chē)與營(yíng)建車(chē)輛之供應(yīng)鏈內(nèi)之供貨商均可取得TS16949:2002認(rèn)證

?EligibilityforISO/TS16949:2014EligibilityforISO/TS16949:2002EligibilityrequirementsforTS16949:2002Certification:Relevanttoautomotive-relatedproductsonly

汽車(chē)相關(guān)之零件

Applicableonlytositeswhereproductionorservicepartsaremanufactured

適用于生產(chǎn)或服務(wù)零件制造場(chǎng)所

Siteisdefinedasalocationatwhichvalueaddedmanufacturingprocessesoccur

場(chǎng)所的定義為增值制造流程產(chǎn)生的地點(diǎn)

Manufacturingisdefinedastheprocessofmakingproductionmaterials,partsorassemblies,orheattreating,painting,platingservices

制造的定義為制作生產(chǎn)原料,零件或組裝,或熱處理,涂裝與電鍍服務(wù)

?EligibilityforISO/TS16949:2015EligibilityforISO/TS16949:2002NotethatthiseligibilitycriteriaformeansthatsomeorganisationscurrentlycertifiedtoQS-9000willnotbeeligibleforTS16949:2002registration此意味目前某些已認(rèn)證QS-9000的組織企業(yè)將不能適用于TS16949:2002

Forexample,Stockists如倉(cāng)儲(chǔ)物流業(yè)

?EligibilityforISO/TS16949:2016EligibilityforISO/TS16949:2002Anyorganisationwhomanufacturesproductswhichareautomotive-related,butarenotcurrentlywithintheautomotivesupplychainmaybeacceptedforcertificationactivity任何組織其所制造生產(chǎn)產(chǎn)品為汽車(chē)相關(guān)但現(xiàn)在不是汽車(chē)供應(yīng)鏈可能被接受認(rèn)證活動(dòng)

Thesesituationsaretobemanagedbytheindividualcertificationbody,notbyanyIATFruling實(shí)況將由個(gè)別認(rèn)證機(jī)構(gòu)管理非由IATF管制

?EligibilityforISO/TS16949:2017EligibilityforISO/TS16949:2002Fororganisationswhomanufacture“general”products(suchasbulkchemicals,paintsorrawsteelforexample),whichcouldbeautomotiveornon-automotive,theremustbeevidencethattheyhaveatleastoneautomotivecustomer當(dāng)組織生產(chǎn)制造一般產(chǎn)品如化學(xué)散材,涂料或鋼鐵原材時(shí),有可能為汽車(chē)用或非汽車(chē)用,但必須有證據(jù)至少有一個(gè)汽車(chē)業(yè)客戶(hù)

Thekeyissueisthattheproductisusedintheautomotivesupplychain,eventhoughthesameproductmaybemanufacturedforavarietyofsectors關(guān)鍵點(diǎn)為其產(chǎn)品必須使用在汽車(chē)供應(yīng)鏈,即使其產(chǎn)品可能有多種產(chǎn)業(yè)使用?EligibilityforISO/TS16949:2018Module3

ISO/TS16949:2002流程導(dǎo)向觀念介紹?Module3ISO/TS16949:2002?19流程導(dǎo)向ISO/TS16949:2002

提升流程導(dǎo)向的采用?

發(fā)展,實(shí)施及改善品質(zhì)管理系統(tǒng)有效性?

藉由符合客戶(hù)要求以強(qiáng)化客戶(hù)滿(mǎn)意有效運(yùn)作基于:?

鑒別與管理數(shù)個(gè)相關(guān)聯(lián)的活動(dòng)?

闡述品質(zhì)管理系統(tǒng)內(nèi)流程之交互作用?

確保在當(dāng)作要求之輸入時(shí),客戶(hù)是重要的角色規(guī)劃,執(zhí)行,查核,行動(dòng)PDCA應(yīng)運(yùn)用在所有流程?流程導(dǎo)向ISO/TS16949:2002?20ContinualimprovementofthequalitymanagementsystemCustomerCustomer

RequirementsSatisfactionManagementresponsibilityResourceManagementMeasurement,analysisandimprovementProductrealizationProduct

outputinputQUALITYMANAGEMENT

PROCESSMODEL?Continualimprovementoftheq21輸入輸出活動(dòng)（加資源）BasicProcessModel?輸入輸出BasicProcessModel?22

OutIn76543281InInInInInInIn

Out

Out

Out

Out

Out

Out

Out客戶(hù)要求報(bào)價(jià)客戶(hù)拿到『報(bào)價(jià)單』ISO/TS16949:2002客戶(hù)導(dǎo)向流程?OutIn76543281InInInInInInInO23

組織活動(dòng)1活動(dòng)2活動(dòng)3…支援過(guò)程輸入輸出客戶(hù)InOut123客戶(hù)導(dǎo)向流程?活動(dòng)1輸入輸出客戶(hù)InOut123客戶(hù)導(dǎo)向流程?24流程分析方法

龜形圖ProcessOutputInputWithwhat用什么WithWho由誰(shuí)做How如何做Whatresult量度方法人機(jī)器，物料方法量測(cè)?流程分析方法

龜形圖ProcessOutputInput25ISO/TS16949:2002規(guī)范與龜形圖

ProductRealization(e)ManagementResponsibility(c)Resources(Equipment/Capital)(d)Resources(People)(d)Outputs(b)Inputs(a)Measurement(f)?ISO/TS16949:2002規(guī)范與龜形圖Manageme26活動(dòng)持續(xù)改進(jìn)4顧客要求顧客滿(mǎn)意5687產(chǎn)品輸入輸出機(jī)，料方法人量測(cè)過(guò)程分析方法?活動(dòng)持續(xù)改進(jìn)4顧客顧客5687產(chǎn)品輸輸機(jī)，料方法人量測(cè)過(guò)程分27顧客要求顧客滿(mǎn)意品質(zhì)管理體系的持續(xù)改進(jìn)客戶(hù)導(dǎo)向流程COP支援流程SP管理流程BP接口客戶(hù)導(dǎo)向流程，支援流程，管理流程間相互關(guān)系

?顧客顧客品質(zhì)管理體系的持續(xù)改進(jìn)客戶(hù)導(dǎo)向流程COP支援流程28TS16949:2002所指出基本流程CustomerOrientedProcesses 客戶(hù)導(dǎo)向流程SupportProcesses 支持流程ManagementProcesses 管理流程?TS16949:2002所指出基本流程?29CustomerOrientedProcesses

客戶(hù)導(dǎo)向流程市場(chǎng)調(diào)查 生產(chǎn)制造投標(biāo) 交付業(yè)務(wù)行銷(xiāo) 付款設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā) 保證/服務(wù)驗(yàn)證/確認(rèn) 售后/客戶(hù)反饋其它

?CustomerOrientedProcesses

客戶(hù)30SupportProcesses

支持流程DocumentcontrolControlofrecordsCustomersatisfactionInternalauditPurchasingTrainingEtc.?SupportProcesses

支持流程Document31ManagementProcesses

管理流程ManagementcommitmentCustomerfocusQualitypolicyEtc其他?ManagementProcesses

管理流程Manag32過(guò)程方法運(yùn)用報(bào)價(jià)流程Input:Output:Withwho:Withwhat:How:Whatresult:?過(guò)程方法運(yùn)用報(bào)價(jià)流程?33過(guò)程方法運(yùn)用Input:Customerrequirement,Regulation,Businessplan,,Previousexperience,CustomerReOutput:QuotationreportWithwhat:BOM,Spec,FMEA,Materialpricelist…How:SOP,Riskanalysismethod,costanalysisWI…Withwho:management,Purchasing,Engineering,QA,Financial,Customer…Whatresult:Responsecycle,errorrate,Conversionratewithgoodprofit,Quotationcase…?過(guò)程方法運(yùn)用?34過(guò)程量度指標(biāo)舉例Sales:

Quotationturnover,quotationcase,salesvolume,Profit,customersatisfactionrating,serviceresponsetime.Customercomplaint:Responsetime,rejectrate,repeatedproblemcase.

Production:Productionefficiency,poorqualitycost,Kaizencases,OJTachievement,CPK/PPK.?過(guò)程量度指標(biāo)舉例Sales:?35過(guò)程量度指標(biāo)舉例QualityAssurance:

Customercomplaintcases,poorqualitycost,defectrate,leadtimeforproblemsolving,operationcost.Training:Trainingaccomplishment,passrateforevaluation,Humanerrorcasesindefect.

Employeemotivation:Quitrate,absenteeism,Qualityobjectiveachievementineachsection,employeesatisfactionsurvey,kaizencases,5Srating.?過(guò)程量度指標(biāo)舉例QualityAssurance:?36過(guò)程量度指標(biāo)舉例Purchasing:Supplierquality/deliveryperformance,costdown,developmentachievement,premiumfreightR&D:Cost,leadtime,criticalpath,qualityrisk,operationcost,complaintduetoR&D,VA/VEcasesShipping:On-timedelivery,premiumfreight.……?過(guò)程量度指標(biāo)舉例Purchasing:?37Module4ISO/TS16949:2002

體系導(dǎo)入與實(shí)施?Module4ISO/TS16949:2002?38ISO/TS16949:2002structureCertificateQS-9000CertificateVDA6.1AdditionalexpenditureforasupplierwithaQS-9000andVDA6.1-certificatesCertificateISO/TS16949：2002ISO9001ISO9001CertificateISO9001ReducedexpenditureforasupplierwithQS-9000andVDA6.1-Certificates條文將涵蓋QS-9000,EAQF94,AVSQ94及VDA6.1等各國(guó)汽車(chē)工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(非百分之百涵蓋)?ISO/TS16949:2002structureCer39汽車(chē)業(yè)供應(yīng)商的質(zhì)量體系要求ISO9001:2000要求汽車(chē)業(yè)共同要求顧客特殊要求ISO/TS16949:2002顧客特定要求?汽車(chē)業(yè)供應(yīng)商的質(zhì)量體系要求ISO9001:2000要求汽車(chē)業(yè)40產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃（APQP&CP）潛在失效模式和后果分析參考手冊(cè)（FMEA）測(cè)量系統(tǒng)分析參考手冊(cè)（MSA）--第三版2001年7月--第三版2002年3月統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制參考手冊(cè)（SPC）--第一版1992年生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序（PPAP）--第三版2000年2月--第一版1994年6月重要的顧客手冊(cè)-AIAG

五大技術(shù)手冊(cè)?產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃潛在失效模式和后果分析參考手冊(cè)測(cè)量41審核分類(lèi)TS審核體系審核過(guò)程審核產(chǎn)品審核過(guò)程導(dǎo)向體系審核常規(guī)體系審核按要求查部門(mén)按部門(mén)查要求按照汽車(chē)產(chǎn)品按照控制計(jì)劃按照COP按交付逆向查按合同正向查按工序順序查按計(jì)劃順序查?審核分類(lèi)TS審核體系審核過(guò)程審核產(chǎn)品審核過(guò)程導(dǎo)向體系審核常規(guī)42ISO/TS16949:2002RequirementIntroduction?ISO/TS16949:2002?431.2Application當(dāng)組織非負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)責(zé)任時(shí),只允許將7.3要求排除.

排除條款不包括制造流程的設(shè)計(jì)

?1.2Application當(dāng)組織非負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)責(zé)443.1汽車(chē)產(chǎn)業(yè)術(shù)語(yǔ)與定義

ISO9000:2000的術(shù)語(yǔ)與定義適用于本規(guī)范.但當(dāng)ISO9000:2000的定義與用語(yǔ)與本規(guī)范不同時(shí),以本技術(shù)規(guī)范的定義為適用?3.1汽車(chē)產(chǎn)業(yè)術(shù)語(yǔ)與定義ISO9000:2000的45Clause4Qualitymanagementsystem?Clause4Qualitymanagementsys464.1.1一般要求

–附加要求外包流程的管制確認(rèn)不能免除組織符合客戶(hù)要求的責(zé)任

?4.1.1一般要求–附加要求外包流程的管制確認(rèn)不能免474.2.2品質(zhì)手冊(cè)

NOTE

(TSEdition1clause4.2.2.2,NEWagainstQS-9000)組織應(yīng)建立與維持品質(zhì)手冊(cè)包括…?4.2.2品質(zhì)手冊(cè)NOTE

(TSEdition484.2.3.1工程規(guī)范

(TSEdition1clause4.5.2.2,QS-9000clause4.5.2.1)組織應(yīng)設(shè)有流程基于客戶(hù)要求時(shí)程的及時(shí)審查,分發(fā)與實(shí)施所有客戶(hù)工程標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范及變更.組織應(yīng)維持每一變更生產(chǎn)實(shí)施日期的紀(jì)錄.實(shí)施應(yīng)包括文件的更新.及時(shí)審查應(yīng)盡快,不超過(guò)兩個(gè)工作周.NOTE當(dāng)變更相關(guān)于設(shè)計(jì)記錄或影響到PPAP文件,如管制計(jì)劃,FMEAs等時(shí),此些標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范變更需更新客戶(hù)量產(chǎn)產(chǎn)品核準(zhǔn)流程

?4.2.3.1工程規(guī)范

(TSEdition1c494.2.4&4.2.4.1記錄控制(TSEdition1clause4.16.1,note1,NEWagainstQS-9000)需創(chuàng)建與維持記錄以佐證符合要求并有效運(yùn)作體系要求.記錄需保持可判讀,及時(shí)鑒別與調(diào)閱.

需創(chuàng)建書(shū)面化程序以規(guī)定identification,storage,protection,retrieval,retentiontimeanddispositionofrecords.記錄控制需滿(mǎn)足法規(guī)與客戶(hù)要求

NOTE1“處置”包括清理.

NOTE2“質(zhì)量記錄”包括客戶(hù)規(guī)定之記錄?4.2.4&4.2.4.1記錄控制(TSEditi50Clause5

Managementresponsibility管理責(zé)任?Clause5Managementresponsibi515.1.1流程效率

(NEWagainstTSEdition1andQS-9000)最高管理階層應(yīng)監(jiān)督產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)流程及其相關(guān)支持流程確保其效果與效率?5.1.1流程效率

(NEWagainstTSEdi525.4.1.1品質(zhì)目標(biāo)-附加要求

(TSEdition1clause4.1.1.2,NEWagainstQS-9000)最高管理階層應(yīng)定義質(zhì)量目標(biāo)與衡量并包括在經(jīng)營(yíng)計(jì)劃中且用來(lái)展開(kāi)質(zhì)量政策.

NOTE質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)闡明客戶(hù)的期望且能在規(guī)定時(shí)程內(nèi)達(dá)成.?5.4.1.1品質(zhì)目標(biāo)-附加要求

(TSEditio535.5.1.1品質(zhì)責(zé)任

(TSEdition1clauses4.1.2.1.3and4.1.2.2.2,

QS-9000clause4.1.2.5,plusnoteto4.1.2.1.a-3rdbulletNEWagainstQS-90000)管理階層中負(fù)有矯正措施權(quán)責(zé)者在產(chǎn)品或流程不符合要求時(shí),應(yīng)及時(shí)被通知.

質(zhì)量負(fù)責(zé)人員應(yīng)有權(quán)停止生產(chǎn)來(lái)矯正質(zhì)量問(wèn)題.

生產(chǎn)營(yíng)運(yùn)之所有班別應(yīng)有負(fù)責(zé)或代理責(zé)任者來(lái)確保產(chǎn)品質(zhì)量.?5.5.1.1品質(zhì)責(zé)任

(TSEdition1cl545.5.21客戶(hù)代表

(TSEdition1clause4.1.2.1.2,QS-9000clause4.1.2.1.f)最高管理層應(yīng)指定專(zhuān)人以代表客戶(hù)需求闡明質(zhì)量要求,參與特殊特性的選擇,設(shè)置質(zhì)量目標(biāo)及相關(guān)訓(xùn)練,矯正與預(yù)防措施,產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā).?5.5.21客戶(hù)代表

(TSEdition1c55??565.6.2.1評(píng)審輸入

–

附加要求

(NEWagainstTSEdition1andQS-9000)管理審查的輸入應(yīng)包括實(shí)際與潛在市場(chǎng)退回的分析及對(duì)質(zhì)量,安全或環(huán)境的沖擊.Note:七個(gè)輸入與三個(gè)輸出在TSEdition1andQS-9000均為新的要求?5.6.2.1評(píng)審輸入–附加要求

(NEWaga57Clause6Resourcemanagement?Clause6Resourcemanagement?586.2.2.產(chǎn)品設(shè)計(jì)技能

(TSEdition1clause4.4.2.2,QS-9000clause4.4.2.1-

bullet2NEWagainstTSEdition1andQS-9000)組織應(yīng)確保負(fù)有產(chǎn)品設(shè)計(jì)權(quán)責(zé)人員有資格與能力達(dá)成設(shè)計(jì)要求與熟悉應(yīng)用相關(guān)工具與技術(shù).

應(yīng)用的工具與技術(shù)應(yīng)被組織鑒別出.?6.2.2.產(chǎn)品設(shè)計(jì)技能

(TSEdition1cl596.2.2.2培訓(xùn)(TSEdition1clauses4.18.1and4.18.2,QS-9000clause4.18-

notesNEWagainstQS-9000)組織應(yīng)創(chuàng)建并維持書(shū)面程序以鑒別其所運(yùn)行之工作會(huì)影響產(chǎn)品質(zhì)量之所有人員的訓(xùn)練需求與工作能力的達(dá)成.必須時(shí),運(yùn)行特定工作人員應(yīng)以教育水平,培訓(xùn),技能及/或工作經(jīng)驗(yàn)來(lái)認(rèn)定期資格.應(yīng)注意客戶(hù)的特定要求.

NOTE1此要求是用到組織內(nèi)影響質(zhì)量的所有層級(jí)員工.

NOTE2客戶(hù)特定要求的一個(gè)例子為數(shù)位化數(shù)學(xué)資料數(shù)據(jù)資料應(yīng)用.?6.2.2.2培訓(xùn)(TSEdition1clau606.2.2.3在職培訓(xùn)(TSEdition1clause4.18.3,NEWagainstQS-9000)組織應(yīng)提供包括契約與外包人員在內(nèi)的在職訓(xùn)練,在新的或更改的作業(yè)影響到產(chǎn)品質(zhì)量時(shí).影響產(chǎn)品質(zhì)量人員應(yīng)被告知其不符合客戶(hù)質(zhì)量要求時(shí)的后果?6.2.2.3在職培訓(xùn)(TSEdition1cla616.2.2.4員工激勵(lì)與強(qiáng)化

(TSEdition1clause4.1.6,NEWagainstQS-9000)組織應(yīng)設(shè)有流程激勵(lì)員工達(dá)成質(zhì)量目標(biāo),從事持續(xù)改善,及創(chuàng)造鼓勵(lì)創(chuàng)新的環(huán)境.此流程應(yīng)包括組織全體上下對(duì)質(zhì)量與技術(shù)認(rèn)知的提升.組織應(yīng)設(shè)有流程衡量成員知悉活他們從事的活動(dòng)之相關(guān)性與重要性的程度及他們?nèi)绾螌?duì)質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成作出貢獻(xiàn)(see6.2.2d).?6.2.2.4員工激勵(lì)與強(qiáng)化

(TSEdition1626.3.1廠房,設(shè)施與設(shè)備規(guī)劃

(TSEdition1clause4.2.5,QS-9000clause4.2.6.1-

noteNEWagainstTSEdition1andQS-9000)組織應(yīng)使用跨功能組成方式來(lái)發(fā)展廠房,設(shè)施及設(shè)備的規(guī)劃.

廠房配置應(yīng)最佳化原物料流動(dòng),搬運(yùn)及樓版面積的加值使用及裝置同步物流,評(píng)估與監(jiān)督現(xiàn)有運(yùn)作效果的方法應(yīng)發(fā)展與實(shí)施

NOTE這些要求應(yīng)導(dǎo)向精實(shí)制造原則并連結(jié)到質(zhì)量管理系統(tǒng)的有效性.?6.3.1廠房,設(shè)施與設(shè)備規(guī)劃

(TSEdition636.3.2緊急應(yīng)變計(jì)劃

(TSEdition1clause4.9.1.3,QS-9000clause4.9.b.2)組織應(yīng)準(zhǔn)備緊急應(yīng)變計(jì)劃,以滿(mǎn)足客戶(hù)的需求,諸如以下事件,公用設(shè)施中斷,勞工短缺,關(guān)鍵設(shè)備故障,及市場(chǎng)退貨.?6.3.2緊急應(yīng)變計(jì)劃

(TSEdition1c646.4.1人身安全

(TSEdition1clause4.1.7.1,QS-9000clause4.2.3.4)組織應(yīng)闡明產(chǎn)品安全與降低對(duì)員工潛在風(fēng)險(xiǎn)的作為,特別是設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)流程與在制造流程活動(dòng)中.?6.4.1人身安全

(TSEdition1cla656.4.2作業(yè)場(chǎng)所之整潔

(TSEdition1clause4.9.1.2,QS-9000clause4.9.b.1)組織應(yīng)維持作業(yè)場(chǎng)所在有序的狀況,清潔并維修與產(chǎn)品與制造流程需要的一致性.?6.4.2作業(yè)場(chǎng)所之整潔

(TSEdition1666.4.2作業(yè)場(chǎng)所之整潔

(TSEdition1clause4.9.1.2,QS-9000clause4.9.b.1)

Hint:5S+S(safety)=6S?6.4.2作業(yè)場(chǎng)所之整潔

(TSEdition167Clause7Productrealization產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)?Clause7Productrealization?687.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)之規(guī)劃

(TSEdition1clause4.2.4.1note1,NEWagainstQS-9000)NOTE3某些客戶(hù)以專(zhuān)案項(xiàng)目管理或先期產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)劃展現(xiàn)達(dá)成產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的作為.

先期產(chǎn)品規(guī)劃孕含差異防止與持續(xù)改善的觀念相對(duì)于差異的檢知,為跨功能組成方式?7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)之規(guī)劃

(TSEdition1cl697.1.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)之規(guī)劃﹣附加要求

(TSEdition1clause4.2.3.2,NEWagainstQS-9000)客戶(hù)要求與其參照的技術(shù)規(guī)范應(yīng)包括在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)當(dāng)為質(zhì)量規(guī)劃的一個(gè)要件?7.1.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)之規(guī)劃﹣附加要求

(TSEdit707.1.2允收準(zhǔn)則

(TSEdition1clause4.10.1.2,QS-9000clause4.10.1.1)允收準(zhǔn)則應(yīng)由組織訂立,有要求時(shí),應(yīng)由客戶(hù)核準(zhǔn).

計(jì)數(shù)型抽樣允收準(zhǔn)則應(yīng)為零缺陷.?7.1.2允收準(zhǔn)則

(TSEdition1cla717.1.3保密性

(TSEdition1clause4.2.4.1,QS-9000clause4.4.11)組織應(yīng)確保與客戶(hù)訂約產(chǎn)品或?qū)０疙?xiàng)目在開(kāi)發(fā)過(guò)程中的保密性,包括產(chǎn)品的信息等.?7.1.3保密性

(TSEdition1clau727.1.4變更管制

(TSEdition1clause4.2.4.11,QS-9000clause4.2.4)組織應(yīng)設(shè)有流程管制與反應(yīng)包括由供應(yīng)商采取對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)之變更.

任何變更的效應(yīng)應(yīng)被評(píng)估,確認(rèn)與驗(yàn)證活動(dòng)應(yīng)被定義,以確保符合客戶(hù)要求,變更實(shí)施前應(yīng)被驗(yàn)證.

Continued>>>?7.1.4變更管制

(TSEdition1cl737.1.4變更管制(continued)

(TSEdition1clause4.2.4.11,QS-9000clause4.2.4)專(zhuān)利性設(shè)計(jì),影響到樣式,配合,功能,(包括性能,及/或耐久性)應(yīng)被客戶(hù)審查以便期效應(yīng)能被正確的評(píng)估.當(dāng)客戶(hù)要求時(shí),額外的確認(rèn)/驗(yàn)證要求,如新產(chǎn)品介紹的要求,應(yīng)該符合.

NOTE1任何產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)變更影響到客戶(hù)要求時(shí)必須通知并得到客戶(hù)的同意.NOTE2此要求適用于產(chǎn)品與制造流程的變更.?7.1.4變更管制(continued)

(TSE747.2.1產(chǎn)品相關(guān)要求之決定

(TSEdition1clauses4.19.1noteand4.1.7.2,QS-9000clause4.19note-

note2NEWagainstTSEdition1andQS-9000,note3NEWagainstQS-9000)NOTE1交付后活動(dòng)包括任何售后產(chǎn)品的服務(wù)提供為客戶(hù)合約或采購(gòu)訂單的一部份.

NOTE2此要求包括回收,環(huán)境沖擊及特性等因組織對(duì)產(chǎn)品與制造流程知識(shí)了解的鑒別之結(jié)果(See7.3.2.3).

NOTE3符合項(xiàng)目c)包括所有適用政府,安全與環(huán)境法令,適用于獲取,保存,搬運(yùn),回收,淘汰或清理.?7.2.1產(chǎn)品相關(guān)要求之決定

(TSEdition757.2.1.1客戶(hù)指定之特殊特性

(TSEdition1clause4.3.2.2,QS-9000clause4.2.3.2)組織應(yīng)展現(xiàn)符合客戶(hù)要求之指定特殊特性,書(shū)面化及管制.?7.2.1.1客戶(hù)指定之特殊特性

(TSEditio767.2.2產(chǎn)品相關(guān)要求之審查NOTENOTE免除上述之正式審查需客戶(hù)授權(quán).?7.2.2產(chǎn)品相關(guān)要求之審查NOTE?777.2.2.1組織之制造可行性

(TSEdition1clause4.2.4.8,QS-9000clause4.2.3.3)組織應(yīng)調(diào)查,確認(rèn)及書(shū)面化合約審查流程中的提議產(chǎn)品之制造可行性包括風(fēng)險(xiǎn)分析.?7.2.2.1組織之制造可行性

(TSEdition787.2.3.1客戶(hù)溝通﹣附加要求

(TSEdition1clause4.1.2.4,QS-9000clause4.1.2.4)組織應(yīng)有能力以客戶(hù)規(guī)定之語(yǔ)言與格式溝通必要信息,包括數(shù)據(jù),(如計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì),電子化資料交換等,…).?7.2.3.1客戶(hù)溝通﹣附加要求

(TSEdit797.3設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)

(NEWagainstTSEdition1andQS-9000)NOTE7.3的要求包括產(chǎn)品與制造流程的設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā),與導(dǎo)向強(qiáng)調(diào)差異預(yù)防甚于檢測(cè).?7.3設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)

(NEWagainstTSEd807.3.1.1跨功能導(dǎo)向

(TSEdition1clause4.2.4.4,QS-9000clause4.2.3.1)組織應(yīng)采用跨功能方式準(zhǔn)備產(chǎn)品實(shí)現(xiàn),包括:開(kāi)發(fā)/定案與監(jiān)督特殊特性,開(kāi)發(fā)與審查FMEAs包括減低潛在風(fēng)險(xiǎn)的措施,及開(kāi)發(fā),與審查管制計(jì)劃.

NOTE跨功能組成方式典型包括組織之設(shè)計(jì),制造,工程,質(zhì)量,生產(chǎn)與其他適當(dāng)人員.?7.3.1.1跨功能導(dǎo)向

(TSEdition1817.3.2設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)輸入

(TSEdition1clause4.4.4.1,QS-9000clause4.4.4)NOTE特殊特性(see7.2.1.1)包括在此項(xiàng)要求.?7.3.2設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)輸入

(TSEdition1827.3.2.1產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入

(TSEdition1clauses4.4.4.1,4.4.4.2and4.4.4.3,

QS-9000clauses4.4.4and4.4.1.1-point3NEWagainstQS-9000)組織應(yīng)鑒別,書(shū)面化與審查產(chǎn)品設(shè)計(jì)的輸入要求包括,:客戶(hù)要求(合約審查)諸如特殊特性(see7.3.2.4),鑒別,追朔性與包裝;信息的運(yùn)用:組織應(yīng)設(shè)有流程展開(kāi)由之前設(shè)計(jì)專(zhuān)案,競(jìng)爭(zhēng)者分析,供應(yīng)商回饋,內(nèi)部輸入,市場(chǎng)數(shù)據(jù)和其他來(lái)源獲得之信息運(yùn)用在現(xiàn)有及未來(lái)類(lèi)似專(zhuān)案項(xiàng)目;產(chǎn)品質(zhì)量,壽命,可靠度,耐久性,可維修性,時(shí)程,及成本之目標(biāo).?7.3.2.1產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入

(TSEdition1837.3.2.2制造流程的設(shè)計(jì)輸入

(TSEdition1clauses4.2.4.9.2and4.2.4.5,NEWagainstQS-9000)組織應(yīng)鑒別,書(shū)面化與審查制造流程的設(shè)計(jì)輸入要求,包括產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出數(shù)據(jù),生產(chǎn)力,制程能力與成本的目標(biāo),任何客戶(hù)有的要求,及之前開(kāi)發(fā)的經(jīng)驗(yàn).

NOTE制造流程的設(shè)計(jì)包括對(duì)問(wèn)題的影響程度及所評(píng)估的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)所采取之防錯(cuò)方法.?7.3.2.2制造流程的設(shè)計(jì)輸入

(TSEditio847.3.2.3特殊特性

(TSEdition1clause4.2.4.7,QS-9000clause4.2.3.2-noteNEWagainstQS-9000)組織應(yīng)鑒別特殊特性(see7.3.3d)及包含所有特殊特性在管制計(jì)劃中遵從客戶(hù)指定的定義及符號(hào)及鑒別流程控制文檔包括圖面,FMEA,管制計(jì)劃及作業(yè)指導(dǎo)文檔均應(yīng)有標(biāo)注客戶(hù)特殊特性符號(hào)或組織相等符號(hào)或注記,包括影響到特殊特性的流程.

NOTE特殊特性可包括產(chǎn)品特性與制程參數(shù).?7.3.2.3特殊特性

(TSEdition1c857.3.3.1產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出﹣附加要求

(TSEdition1clauses4.4.5.1and4.4.5.2,QS-9000clauses4.4.5and4.4.5.1)產(chǎn)品設(shè)計(jì)的輸出應(yīng)以能確認(rèn)與驗(yàn)證產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入要求的方式呈現(xiàn).產(chǎn)品設(shè)計(jì)的輸出應(yīng)包括

設(shè)計(jì)FMEA,可靠度結(jié)果產(chǎn)品特殊特性,規(guī)范,產(chǎn)品之防錯(cuò)法,適當(dāng)時(shí),產(chǎn)品的定義包括圖面或數(shù)據(jù)化數(shù)據(jù)庫(kù),產(chǎn)品設(shè)計(jì)審核的結(jié)果,及適切時(shí),檢測(cè)的指南.?7.3.3.1產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出﹣附加要求

(TSEd867.3.3.2制造流程設(shè)計(jì)輸出

(TSEdition1clause4.2.4.9.3,NEWagainstQS-9000)制造流程設(shè)計(jì)的輸出應(yīng)以能確認(rèn)與驗(yàn)證制造流程設(shè)計(jì)輸入要求的方式呈現(xiàn).制造流程設(shè)計(jì)的輸出應(yīng)包括.?7.3.3.2制造流程設(shè)計(jì)輸出

(TSEdition877.3.3.2制造流程的設(shè)計(jì)(continued)

(TSEdition1clause4.2.4.9.3,NEWagainstQS-9000)制造流程的設(shè)計(jì)輸出應(yīng)包括

規(guī)范與圖面,制造流程圖/配置,制造流程FMEAs,管制計(jì)劃(see7.5.1.2.),工作指導(dǎo)書(shū),流程核準(zhǔn)的允收準(zhǔn)則,質(zhì)量,可靠度,可維修性與量測(cè)性之?dāng)?shù)據(jù),防錯(cuò)活動(dòng)之結(jié)果,適當(dāng)時(shí),及當(dāng)產(chǎn)品/制造流程不合格時(shí),迅速檢測(cè)與回饋方法.?7.3.3.2制造流程的設(shè)計(jì)(continued)

887.3.4設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)審查

(TSEdition1clause4.2.4.3,NEWagainstQS-9000)NOTE設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)審查正常情況均配合每個(gè)設(shè)計(jì)階段且得包括制造流程的設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā).?7.3.4設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)審查

(TSEdition1897.3.4.1監(jiān)督

(TSEdition1clause4.2.4.2,NEWagainstQS-9000)設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)特定階段的量測(cè)應(yīng)定義,分析與呈報(bào)匯總結(jié)果當(dāng)為管理審查的一個(gè)輸入NOTE這些量測(cè)包括質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn),成本,作業(yè)時(shí)間,關(guān)鍵軌跡與其他項(xiàng),適當(dāng)時(shí).?7.3.4.1監(jiān)督

(TSEdition1cla907.3.6設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)確認(rèn)(NEWagainstTSEdition1andQS-9000)NOTE1確認(rèn)流程應(yīng)包括市場(chǎng)報(bào)告的分析NOTE27.3.5與7.3.6上述要求適用產(chǎn)品與制造流程.?7.3.6設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)確認(rèn)(NEWagainstTS917.3.6.1設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)確認(rèn)﹣附加要求(TSEdition1clause4.4.8.2,QS-9000clause4.4.8.1)設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)驗(yàn)證應(yīng)依照客戶(hù)的要求包括方案的時(shí)限運(yùn)行.?7.3.6.1設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)確認(rèn)﹣附加要求(TSEditi927.3.6.2原型方案

(TSEdition1clause4.4.8.3,QS-9000clause4.4.10)組織應(yīng)盡可能使用相同供應(yīng)商,工模具,及制造流程在量產(chǎn)上.所有性能測(cè)試活動(dòng)應(yīng)監(jiān)督其完成時(shí)效與符合要求.

當(dāng)服務(wù)外包時(shí),組織應(yīng)負(fù)責(zé)此外包服務(wù),包括技術(shù)主導(dǎo).?7.3.6.2原型方案

(TSEdition1c937.3.6.3產(chǎn)品核準(zhǔn)流程

(TSEdition1clause4.2.4.11,QS-9000clause4.2.4)組織應(yīng)符合被客戶(hù)認(rèn)可的產(chǎn)品與流程核準(zhǔn)程序.

NOTE產(chǎn)品核準(zhǔn)應(yīng)接續(xù)在制造流程確認(rèn)后產(chǎn)品與制造流程核準(zhǔn)程序應(yīng)運(yùn)用到供應(yīng)商?7.3.6.3產(chǎn)品核準(zhǔn)流程

(TSEdition1947.3.7設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)變更管制

(NEWagainstTSEdition1andQS-9000)NOTE1設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)變更包括產(chǎn)品方案壽命周期內(nèi)所有變更(see7.1.4).?7.3.7設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)變更管制

95FMEA之角色FMEA決定APQP,而FMEA由日常系統(tǒng)落實(shí)來(lái)決定客戶(hù)需求FMEA管制計(jì)畫(huà)SOP裝入原因鑒別跨功能組問(wèn)題鑒別?FMEA之角色FMEA決定APQP,而FMEA由日常系統(tǒng)落967.4.1采購(gòu)流程

(NEWagainstTSEdition1andQS-9000)NOTE1以上所述采購(gòu)產(chǎn)品包括所有影響客戶(hù)要求的產(chǎn)品與服務(wù),類(lèi)如次組裝,后續(xù)加工,選別,重工與校正服務(wù).

NOTE2當(dāng)供應(yīng)商合并,并購(gòu),或結(jié)盟時(shí),組織應(yīng)確認(rèn)其質(zhì)量系統(tǒng)的連貫性與有效性.?7.4.1采購(gòu)流程

(NEWagainstTSE977.4.1.1法規(guī)符合

(TSEdition1clause4.6.1.3,QS-9000clause4.6.1.2)所有采購(gòu)的產(chǎn)品和原物料應(yīng)滿(mǎn)足適用的法規(guī)要求.?7.4.1.1法規(guī)符合

(TSEdition1c987.4.1.2供應(yīng)商質(zhì)量管理系統(tǒng)開(kāi)發(fā)

(TSedition1clause4.6.2.2,QS-9000clause4.6.2.1)組織應(yīng)進(jìn)行供應(yīng)商質(zhì)量管理系統(tǒng)開(kāi)發(fā),以其符合本規(guī)范為目標(biāo).符合ISO9001:2000是達(dá)成此目標(biāo)的第一步

NOTE供應(yīng)商開(kāi)發(fā)之優(yōu)先級(jí)取決于,例如,供應(yīng)商的質(zhì)量績(jī)效及其供應(yīng)之產(chǎn)品之重要性.除非客戶(hù)有指定,組織之供應(yīng)商應(yīng)取得被認(rèn)可之第三者認(rèn)證單位之驗(yàn)證.?7.4.1.2供應(yīng)商質(zhì)量管理系統(tǒng)開(kāi)發(fā)

(TSedit997.4.1.3客戶(hù)認(rèn)可之供應(yīng)商(TSEdition1clause4.6.1.2,QS-9000clauses4.6.1.1and4.6.1.2)合約有規(guī)定時(shí)(e.g.客戶(hù)工程圖面,規(guī)范),組織應(yīng)從客戶(hù)認(rèn)可供應(yīng)商采購(gòu)產(chǎn)品,原物料或服務(wù).

使用客戶(hù)指定之采購(gòu)來(lái)源,包括工具/量規(guī)供應(yīng)商,并不免除組織確保采購(gòu)產(chǎn)品質(zhì)量之責(zé)任.?7.4.1.3客戶(hù)認(rèn)可之供應(yīng)商(TSE1007.4.3.1入料產(chǎn)品質(zhì)量

(TSedition1clause4.10.2.4,QS-9000clause4.10.2.4)組織應(yīng)設(shè)有流程以確保采購(gòu)產(chǎn)品之質(zhì)量(see7.4.3)利用下列之一或多種方法:接收,與評(píng)估,其統(tǒng)計(jì)資料數(shù)據(jù);接收檢驗(yàn)及/或測(cè)試,諸如基于績(jī)效之抽樣;第二或第三者稽核供應(yīng)商場(chǎng)所,伴隨可允收之質(zhì)量績(jī)效的紀(jì)錄;由指定實(shí)驗(yàn)室評(píng)估產(chǎn)品;客戶(hù)所同意其他之方法.?7.4.3.1入料產(chǎn)品質(zhì)量

(TSedition11017.4.3.2供應(yīng)商監(jiān)督(NEWagainstTSEdition1andQS-9000)供應(yīng)商之績(jī)效應(yīng)由下列之指針作監(jiān)督:交付產(chǎn)品之質(zhì)量績(jī)效,客戶(hù)干擾包括市場(chǎng)退回,交貨排程績(jī)效

(包括額外運(yùn)費(fèi)事件),客戶(hù)對(duì)于質(zhì)量或交付之特別通告.

組織應(yīng)提升供應(yīng)商制造流程績(jī)效之監(jiān)督.?7.4.3.2供應(yīng)商監(jiān)督(NEWagainstTS1027.5.1.1控制計(jì)劃

(TSEdition1clause4.2.4.10,QS-9000clause4.2.3.7)組織應(yīng)開(kāi)發(fā)所提供產(chǎn)品之系統(tǒng),子系統(tǒng),組件及/或原物料層級(jí)之控制計(jì)劃,包括散裝材料流程及零件等,及

設(shè)有試產(chǎn)與量產(chǎn)控制計(jì)劃,考慮列入了設(shè)計(jì)FMEA及制造流程FMEA之輸出.Continued>>>?7.5.1.1控制計(jì)劃

(TSEdition1c1037.5.1.1控制計(jì)劃(continued)

(TSEdition1clause4.2.4.10,QS-9000clause4.2.3.7-point2NEWagainstTSEdition1andQS-9000)控制計(jì)劃應(yīng)列出制造流程管制之控制,包括客戶(hù)與組織所指定之特殊特性(see7.3.2.3)之管制作為之監(jiān)督方法,存在時(shí),客戶(hù)要求之信息,及當(dāng)流程不穩(wěn)定或統(tǒng)計(jì)法顯示能力不足時(shí),啟動(dòng)規(guī)定的反應(yīng)計(jì)劃(see8.2.3.1)

.?7.5.1.1控制計(jì)劃(continued)

(TSEd1047.5.1.1控制計(jì)劃(continued)

(TSEdition1clause4.2.4.10,QS-9000clause4.2.3.7)管制計(jì)劃應(yīng)在任何變更發(fā)生影響到產(chǎn)品,制造流程,量測(cè),后勤支持,供應(yīng)來(lái)源或FMEA(see7.1.4)時(shí)審查與更新.

NOTE管制計(jì)劃之更新或?qū)彶楹罂赡苄杩蛻?hù)之核準(zhǔn).?7.5.1.1控制計(jì)劃(continued)

(TSE1057.5.1.2作業(yè)指導(dǎo)書(shū)

(TSEdition1clause4.9.2,QS-9000clause4.9.1)組織應(yīng)備有給所有負(fù)有流程運(yùn)作責(zé)任之員工的書(shū)面作業(yè)指導(dǎo)文檔.這些作業(yè)指導(dǎo)文檔應(yīng)在工作區(qū)內(nèi)需運(yùn)用時(shí)容易取得.

這些作業(yè)指導(dǎo)文檔應(yīng)由諸如質(zhì)量計(jì)劃,管制計(jì)劃及產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)流程中轉(zhuǎn)錄.?7.5.1.2作業(yè)指導(dǎo)書(shū)

(TSEdition11067.5.1.3作業(yè)設(shè)置之確認(rèn)

(TSEdition1clause4.9.4,QS-9000clause4.9.4)作業(yè)設(shè)置應(yīng)時(shí)被確認(rèn),諸如初始作業(yè),材料交替,作業(yè)變更.

作業(yè)指導(dǎo)文檔應(yīng)被設(shè)置人員可運(yùn)用.

組織在可行時(shí)應(yīng)運(yùn)用統(tǒng)計(jì)方法作確認(rèn).

NOTE末件比較法獲推薦.?7.5.1.3作業(yè)設(shè)置之確認(rèn)

(TSEdition1077.5.1.4預(yù)防與預(yù)測(cè)保養(yǎng)

(TSEdition1clause4.9.1.5,QS-9000clause4.9.g.1)組織應(yīng)鑒別關(guān)鍵制程設(shè)備及提供資源予機(jī)器/設(shè)備保養(yǎng),及發(fā)展一套有效規(guī)劃的全面預(yù)防保養(yǎng)系統(tǒng).

最低底限,此系統(tǒng)應(yīng)包括下列:Continued>>>?7.5.1.4預(yù)防與預(yù)測(cè)保養(yǎng)

(TSEdition1087.5.1.4預(yù)防與預(yù)測(cè)保養(yǎng)(continued)

(TSEdition1clause4.9.1.5,QS-9000clause4.9.g.1)規(guī)劃保養(yǎng)活動(dòng),設(shè)備,工模具與量規(guī)之包裝與防護(hù)關(guān)鍵制造設(shè)備替換性零件之可取得,書(shū)面化,評(píng)估與改善保養(yǎng)目標(biāo).

組織應(yīng)運(yùn)用預(yù)防保養(yǎng)方法持續(xù)改善生產(chǎn)設(shè)備的效能與效率.?7.5.1.4預(yù)防與預(yù)測(cè)保養(yǎng)(continued)

(T1097.5.1.5生產(chǎn)工模具之管理

(TSEdition1clause4.2.6,QS-9000clause4.2.6.2-point7NEWagainstQS-9000)組織應(yīng)提供資源予工模具和量規(guī)設(shè)計(jì),制造和確認(rèn)活動(dòng).組織應(yīng)創(chuàng)建與實(shí)施一套生產(chǎn)工模具之管理系統(tǒng),包括:保養(yǎng)與修理設(shè)施與人員,保存與撤消,設(shè)置,磨耗性工模具更換方案,工模具更改書(shū)面化文檔,包括工程變更等級(jí)版本,工模具更改與版本和文檔,工模具鑒別,狀態(tài)訂立,諸如生產(chǎn),修理或清理.?7.5.1.5生產(chǎn)工模具之管理

(TSEdition1107.5.1.5生產(chǎn)工模具之管理(continued)

(TSEdition1clause4.2.6,QS-9000clause4.2.6.2-

noteNEWagainstTSEdition1andQS-9000)組織應(yīng)實(shí)施一套系統(tǒng)以監(jiān)督這些活動(dòng)外包時(shí).

NOTE此要求一適用于車(chē)輛服務(wù)性零件之工具的可取得性.?7.5.1.5生產(chǎn)工模具之管理(continued)

(1117.5.1.6生產(chǎn)排程

(TSEdition1clause4.15.6.3,NEWagainstQS-9000)生產(chǎn)應(yīng)安排排程以便符合客戶(hù)要求,諸如由一套信息系統(tǒng)可允許進(jìn)入流程關(guān)鍵階段之生產(chǎn)信息所支持的及時(shí)供應(yīng)(JIT)與訂單驅(qū)動(dòng).ISO9001:2000requirement-7.5.1

f) theimplementationofrelease,deliveryandpost-deliveryactivities.?7.5.1.6生產(chǎn)排程

(TSEdition1c1127.5.1.6生產(chǎn)排程

(TSEdition1clause4.15.6.3,NEWagainstQS-9000)精益生產(chǎn)方式之排程-拉動(dòng)式(Pull)控制-看板管理-長(zhǎng)期,中期,短期計(jì)劃

?7.5.1.6生產(chǎn)排程

(TSEdition1c1137.5.1.6生產(chǎn)排程

(TSEdition1clause4.15.6.3,NEWagainstQS-9000)客戶(hù)業(yè)務(wù)計(jì)劃與需求?7.5.1.6生產(chǎn)排程

(TSEdition1c1147.5.1.7服務(wù)信息之回饋

(TSEdition1clause4.19.2,QS-9000clause4.19.1)應(yīng)創(chuàng)建與維持一流程以溝通服務(wù)信息相關(guān)于制造,工程,和設(shè)計(jì)活動(dòng).

NOTE本附加要求“服務(wù)相關(guān)”旨在確保組織知悉發(fā)生在組織外的不合格品?7.5.1.7服務(wù)信息之回饋

(TSEdition11157.5.1.8與客戶(hù)協(xié)議之服務(wù)

(TSEdition1clause4.19.3,NEWagainstQS-9000)當(dāng)與客戶(hù)有服務(wù)協(xié)議時(shí),組織應(yīng)確認(rèn)下列項(xiàng)之有效性任一服務(wù)中心,任何特定用途工具或量測(cè)設(shè)備,及服務(wù)人員之培訓(xùn).?7.5.1.8與客戶(hù)協(xié)議之服務(wù)

(TSEdition1167.5.2.1生產(chǎn)與服務(wù)提供之確認(rèn)流程﹣附加要求

7.5.2要求適用到生產(chǎn)與服務(wù)提供之所有流程.?7.5.2.1生產(chǎn)與服務(wù)提供之確認(rèn)流程﹣附加要求1177.5.3鑒別與追朔性

(TSEdition1clause4.12note2,QS-9000clause4.12note)NOTE檢驗(yàn)與測(cè)試狀態(tài)非由在生產(chǎn)流程中產(chǎn)品擺放位置展現(xiàn),除非固有顯而易見(jiàn)諸如,材料在自動(dòng)生產(chǎn)線轉(zhuǎn)接站.所允許的另一種方式為,若狀態(tài)被清楚鑒別,書(shū)面化,且能達(dá)到指定之目的.?7.5.3鑒別與追朔性

(TSEdition1c1187.5.3.1鑒別與追朔性-附加要求

7.5.3“當(dāng)適用時(shí)”,本規(guī)范不適用.

?7.5.3.1鑒別與追朔性-附加要求?1197.5.4客戶(hù)財(cái)產(chǎn)

(TSEdition1clause4.7.1note1,QS-9000clause4.7note)NOTE客戶(hù)所有之回收包材包括在此要求.?7.5.4客戶(hù)財(cái)產(chǎn)

(TSEdition1cla1207.5.4.1客戶(hù)所有之生產(chǎn)工模具(TSEdition1clause4.7.2,QS-9000clause4.7.1)客戶(hù)所有之工模具,制造,測(cè)試,檢驗(yàn)工具與設(shè)備應(yīng)標(biāo)上永久標(biāo)記,每一項(xiàng)之所有權(quán)可以被視別與決定.?7.5.4.1客戶(hù)所有之生產(chǎn)工模具(TSE1217.5.5.1保存與庫(kù)存

(TSEdition1clauses4.15.3.1and4.15.3.2,QS-9000clauses4.15.3and4.15.3.1-

finalpointNEWagainstQS-9000)為察知變質(zhì)狀況,庫(kù)存產(chǎn)品狀況應(yīng)在適當(dāng)規(guī)劃周期作評(píng)核.

組織應(yīng)運(yùn)用一套庫(kù)存管理系統(tǒng)以佳化庫(kù)存周轉(zhuǎn)時(shí)間與確保庫(kù)存流動(dòng),諸如“先進(jìn)先出"(FIFO).

過(guò)期產(chǎn)品應(yīng)以管制不合格品方式管制.?7.5.5.1保存與庫(kù)存

(TSEdition11227.6監(jiān)督與量測(cè)設(shè)備之管制

(TSEdition1clause4.11.2note3,QS-9000clause4.11.2.b.1.Note)NOTE以數(shù)字或其他鑒別來(lái)追朔到設(shè)備校正紀(jì)錄符合以上c)要求.?7.6監(jiān)督與量測(cè)設(shè)備之管制

(TSEdition11237.6.1量測(cè)系統(tǒng)分析

(TSEdition1clause4.11.1.2,QS-9000clause4.11.4-

noteNEWagaisntTSEdition1andQS-9000)每種類(lèi)型之量測(cè)與測(cè)試設(shè)備系統(tǒng)均應(yīng)運(yùn)行統(tǒng)計(jì)方法研究以分析在結(jié)果上呈現(xiàn)之變異.此要求適用到管制計(jì)劃中的量測(cè)系統(tǒng).使用之分析方法與允收準(zhǔn)則應(yīng)參照客戶(hù)之量測(cè)系統(tǒng)分析手冊(cè).

?7.6.1量測(cè)系統(tǒng)分析

(TSEdition1c1247.6.2校正記錄

(TSEdition1clauses4.11.2and4.11.3,QS-9000clauses4.11.2and4.11.3)所有量規(guī),量測(cè)與測(cè)試設(shè)備之校正活動(dòng)記錄,包括員工與客戶(hù)所有應(yīng)包括設(shè)備之鑒別包括被校正件之標(biāo)準(zhǔn)件,工程變更后之版本,校正/確認(rèn)要求時(shí)任何超出規(guī)格之讀值,超出規(guī)格狀況之沖擊的評(píng)估,校正后符合規(guī)格之宣告,及通知客戶(hù)若可疑產(chǎn)品或材料已被送出.?7.6.2校正記錄

(TSEdition1cla1257.6.3實(shí)驗(yàn)室要求

7.6.3.1內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室

(TSEdition1clause4.10.6,QS-9000clause4.10.6)組織之內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室設(shè)施應(yīng)有訂定的范圍包括運(yùn)行所需檢驗(yàn),測(cè)試或校正服務(wù)的能力.實(shí)驗(yàn)室的范圍應(yīng)包括在質(zhì)量管理系統(tǒng)書(shū)面化文檔中.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)遵照技術(shù)要求包括:充分的實(shí)驗(yàn)室程序,實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行測(cè)試人員之資格,測(cè)試的產(chǎn)品(組),正確運(yùn)行測(cè)試之能力,能追朔至相關(guān)的流程標(biāo)準(zhǔn)(e.g.ASTM,EN,,),及,審查相關(guān)的質(zhì)量記錄.NOTEISO/IEC17025認(rèn)可可展現(xiàn)符合本要求但非強(qiáng)制性.?7.6.3實(shí)驗(yàn)室要求

7.6.3.1內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室

(T1267.6.3實(shí)驗(yàn)室要求

7.6.3.2外部實(shí)驗(yàn)室

(TSEdition1clause4.10.6,QS-9000clauses4.10.7and4.11.2.b.1)外部/商業(yè)/獨(dú)立的實(shí)驗(yàn)室設(shè)施用來(lái)檢驗(yàn),測(cè)試或校正服務(wù)應(yīng)有訂定之實(shí)驗(yàn)室范圍包括運(yùn)行所需檢驗(yàn),測(cè)試或校正之能力,及實(shí)驗(yàn)室被ISO/IEC17025或國(guó)家相等標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)可,或,外部實(shí)驗(yàn)室被客戶(hù)接受之證明.?7.6.3實(shí)驗(yàn)室要求

7.6.3.2外部實(shí)驗(yàn)室

(TS1277.6.3實(shí)驗(yàn)室要求

7.6.3.2外部實(shí)驗(yàn)室(continued)

(TSEdition1clause4.10.6,QS-9000clauses4.10.7and4.11.2.b.1)NOTE1此證明可由客戶(hù)評(píng)鑒呈現(xiàn),例如,或被客戶(hù)認(rèn)可之第二者評(píng)鑒此實(shí)驗(yàn)室符合ISO/IEC17025或國(guó)家相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)之意旨.

NOTE2當(dāng)某設(shè)備之合格實(shí)驗(yàn)室不可取得時(shí),校正服務(wù)可由原制造商運(yùn)行.在此狀況下,組織應(yīng)確保

符合7.6.3.1所列之要求.?7.6.3實(shí)驗(yàn)室要求

7.6.3.2外部實(shí)驗(yàn)室128ISO/TS16949第7章產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)之核心重點(diǎn)FMEAControlPlan作業(yè)指導(dǎo)書(shū)客戶(hù)要求防錯(cuò)法ErrorProofingPPAPProduction?ISO/TS16949第7章產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)之核心重點(diǎn)FMEACo129Clause8Measurement,analysisandimprovement量測(cè),監(jiān)督與改善?Clause8Measurement,analysis1308.1.1統(tǒng)計(jì)工具之鑒別

(TSEdition1clause4.20.3,QS-9000clause4.20.3)在先期質(zhì)量規(guī)劃中每一流程之適當(dāng)統(tǒng)計(jì)工具應(yīng)被決定且包括在管制計(jì)劃.?8.1.1統(tǒng)計(jì)工具之鑒別

(TSEdition11318.1.2基本統(tǒng)計(jì)觀念之知識(shí)

(TSEdition1clause4.20.4,QS-9000clause4.20.4)基本統(tǒng)計(jì)觀念,諸如變異,管制(穩(wěn)定性),制程能力及過(guò)度調(diào)整應(yīng)被組織上下成員所了解與運(yùn)用.?8.1.2基本統(tǒng)計(jì)觀念之知識(shí)

(TSEdition1328.2.1客戶(hù)滿(mǎn)意

(TSEdition1clause4.1.1.3note,QS-9000clause4.1.6note)NOTE應(yīng)同時(shí)考慮內(nèi)部與外部客戶(hù).?8.2.1客戶(hù)滿(mǎn)意

(TSEdition1cla1338.2.1.1客戶(hù)滿(mǎn)意-附加要求

(TSEdition1clause4.1.1.3,QS-9000clause4.1.6)組織之客戶(hù)滿(mǎn)意應(yīng)藉由持續(xù)評(píng)估其實(shí)現(xiàn)流程之績(jī)效作監(jiān)督.績(jī)效指針應(yīng)基于客觀數(shù)據(jù)與包括,但不局限于下列項(xiàng):交付產(chǎn)品之質(zhì)量績(jī)效,客戶(hù)干擾包括市場(chǎng)退回,交付之排程的績(jī)效

(包括額外運(yùn)費(fèi)事件),客戶(hù)關(guān)于質(zhì)量或交付問(wèn)題之通告.?8.2.1.1客戶(hù)滿(mǎn)意-附加要求

(TSEdition1348.2.1.1客戶(hù)滿(mǎn)意-附加要求(continued)

(NEWagainstTSEdition1andQS-9000)組織應(yīng)監(jiān)督制造流程之績(jī)效以展示其依照客戶(hù)要求之產(chǎn)品質(zhì)量與流程效率.?8.2.1.1客戶(hù)滿(mǎn)意-附加要求(continued)

(1358.2.2.1質(zhì)量管理系統(tǒng)審核

(TSEdition1clause4.17.2.2,NEWagainstQS-9000)組織應(yīng)審核其質(zhì)量管理系統(tǒng)以確認(rèn)其依照本技術(shù)規(guī)范及任何附加之質(zhì)量管理系統(tǒng)要求.?8.2.2.1質(zhì)量管理系統(tǒng)審核

(TSEdition136內(nèi)部審核

ProcessApproach模式Input(輸入)+Source(來(lái)源)*客訴(業(yè)務(wù)部)Audititems(稽核項(xiàng)目)*FMEA文檔Evidencetosee(資料,記錄或其他證據(jù))*FMEA文檔,列入文檔管制?內(nèi)部審核

ProcessApproach模式Input(輸1378.2.2.2制造流程審核

(TSEdition1clause4.17.2.3,NEWagainstQS-9000)組織應(yīng)審核其每一制造流程以決定其有效性.審核內(nèi)容提示作業(yè)人員對(duì)于指導(dǎo)書(shū)之了解管制計(jì)畫(huà)中規(guī)定之檢查運(yùn)行資料儀器校正狀況統(tǒng)計(jì)技術(shù)運(yùn)用及作業(yè)員之解讀能力不合格品處理鑒別與追朔等設(shè)備保養(yǎng)狀況,作業(yè)環(huán)境維護(hù)產(chǎn)品檢驗(yàn)實(shí)況與識(shí)別,作業(yè)設(shè)置與交接等?8.2.2.2制造流程審核

(TSEdition11388.2.2.3產(chǎn)品審核

(TSEdition1clause4.17.2.4,QS-9000clause4.