品質(zhì)工具-FMEA失效模式與效應(yīng)分析課件

FMEA失效模式與效應(yīng)分析制定：康建平FMEA失效模式與效應(yīng)分析制定：康建平1目錄第一章概論第二章FMEA的準(zhǔn)備第三章DFMEA第四章PFMEA第五章總結(jié)歸納目錄第一章概論2第一章概論什么是FMEA？FMEA的歷史為什么要進(jìn)行FMEA？由誰來做FMEA？何時做FMEA？DFMEA與PFMEA的關(guān)系？小組練習(xí)第一章概論什么是FMEA？3一、什么是FMEA？1、FMEA的定義FMEA是在產(chǎn)品設(shè)計階段和過程設(shè)計階段，對構(gòu)成產(chǎn)品的子系統(tǒng)、零件、對構(gòu)成過程的各個工序逐一進(jìn)行分析，找出所有潛在的失效模式，并分析其可能的后果，從而預(yù)先采取必要的措施，以提高產(chǎn)品的質(zhì)量和可靠性的一種系統(tǒng)化的活動。一、什么是FMEA？1、FMEA的定義4FMEA的描述FMEA第三版中的描述：FMEA可以描述為一組系統(tǒng)化的活動，其目的是：(a)發(fā)現(xiàn)并評價產(chǎn)品/過程中的潛在失效以及該失效的后果;(b)確定能夠消除或減少潛在失效發(fā)生機(jī)會的措施;(c)將全部過程形成文件。關(guān)于確定設(shè)計或過程必須做哪些事情才能使顧客滿意,FMEA是對這一過程的補(bǔ)充.所有的FMEA都關(guān)注設(shè)計,無論是產(chǎn)品設(shè)計還是過程設(shè)計.FMEA的描述FMEA第三版中的描述：5FMEA的特點(diǎn)2.FMEA的特點(diǎn)失效還未產(chǎn)生,可能發(fā)生但不是一定要發(fā)生時機(jī):在設(shè)計或過程開發(fā)階段前開始合作:小組由各種有經(jīng)驗(yàn)和專業(yè)知識的人構(gòu)成FMEA分析的文件—記錄專用表格—作為動態(tài)文件使用—按照過程/產(chǎn)品/服務(wù)壽命周期期間要求更改FMEA的特點(diǎn)2.FMEA的特點(diǎn)6FMEA的核心核心:預(yù)防對潛在失效模式的風(fēng)險和后果進(jìn)行評定是持續(xù)進(jìn)行的指導(dǎo)貫穿整個過程、產(chǎn)品和服務(wù)周期動態(tài)的、文件化的、系統(tǒng)的小組活動FMEA的核心核心:預(yù)防7FMEA的種類3.FMEA的種類SFMEA—系統(tǒng)FMEADFMEA—產(chǎn)品FMEA(設(shè)計FMEA)PFMEA—過程FMEA(制造/裝配FMEA)AFMEA—應(yīng)用FMEASFMEA—服務(wù)FMEAPFMEA—采購FMEAFMEA的種類3.FMEA的種類8FMEA涉及到的主要的概念4.FMEA涉及的主要概念功能:該設(shè)計/過程要做什么?(設(shè)計意圖)失效模式:設(shè)計(產(chǎn)品)或過程失效的表現(xiàn)形式后果:失效模式發(fā)生后會怎樣?嚴(yán)重度:失效模式的后果有多嚴(yán)重?起因:什么會導(dǎo)致失效模式的發(fā)生?頻度:失效起因發(fā)生的頻率如何?現(xiàn)行控制:探測或防止將失效傳遞到后續(xù)“顧客”的現(xiàn)行方法探測度:失效模式/起因一旦發(fā)生,能否探測得出?FMEA涉及到的主要的概念4.FMEA涉及的主要概念9FMEA組成部分FMEA基本要素的組成部分

FMEA計劃原因風(fēng)險分析和潛在的失效模式及后果分析解釋嚴(yán)重度探測度后果失效模式頻度執(zhí)行建議措施并驗(yàn)證其有效性實(shí)施措施FMEA組成部分FMEA基本要素的組成部分

FMEA計10FMEA的主要概念案例主要概念:水箱支架舉例原因(頻度)失效模式后果(嚴(yán)重度)水箱支架斷裂生產(chǎn)者消費(fèi)者功能:支撐？探測水箱冷卻液泄漏冷卻系統(tǒng)過熱發(fā)動機(jī)氣缸損壞汽車停駛水箱后傾水箱與風(fēng)扇碰撞產(chǎn)生異響水箱冷卻水管被風(fēng)扇刮傷FMEA的主要概念案例主要概念:水箱支架舉例原因失效模式后11失效及失效鏈的定義失效:在規(guī)定條件下(環(huán)境、操作、時間)不能完成既定功能。在規(guī)定條件下,產(chǎn)品參數(shù)值不能維持在規(guī)定的上下限之間。產(chǎn)品在工作範(fàn)圍內(nèi),導(dǎo)致零組件的破裂、斷裂、卡死等損壞現(xiàn)象。一個潛在的失效事件的發(fā)生,如果沒有采取或來不及采取或事實(shí)上不可能采取措施,而使之引起下游系統(tǒng)或相關(guān)系統(tǒng)產(chǎn)生鏈鎖失效事件,我們稱之為“失效鏈”.失效及失效鏈的定義失效:12失效的因果關(guān)系(1失效原因)水箱支架斷裂汽車停駛水箱冷卻水管被風(fēng)扇刮傷水箱后傾水箱與風(fēng)扇碰撞水箱冷卻液泄漏冷卻系統(tǒng)過熱發(fā)動氣缸損壞時間(1失效模式)(2失效原因)(1失效后果)(2失效模式)(2失效后果)(3失效原因)(3失效模式)(3失效后果)失效的因果關(guān)系13二、FMEA的歷史世界上首次采用FMEA這種概念與方法的是在20世紀(jì)60年代中期美國的航天工業(yè)。進(jìn)入20世紀(jì)70年代，美國的海軍和國防部相繼應(yīng)用推廣這項(xiàng)技術(shù)，并制訂了有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)。20世紀(jì)70年代后期FMEA被美國汽車工業(yè)界所引用，作為設(shè)計評審的一種工具。1993年2月美國三在汽車公司聯(lián)合編寫了FMEA手冊，并正式出版作為QS-9000質(zhì)量體系要求文件的參考手冊之一，1995年2月出版了第2版，2001年7月出版了第3版，已由中國汽車技術(shù)研究中心翻譯成中文。二、FMEA的歷史世界上首次采用FMEA這種概念與方法的是在14FMEA的歷史1994年，美國汽車工程師學(xué)會SAE發(fā)布了SAEJ1739-潛在失效模式及后果分析標(biāo)準(zhǔn)。FMEA還被廣泛應(yīng)用于其他行業(yè)，如糧食、衛(wèi)生、運(yùn)輸、燃?xì)獾炔块T。2001年，SAEJ1739修訂，F(xiàn)MEA手冊也修訂為第三版，并已譯成中文。FMEA的歷史1994年，美國汽車工程師學(xué)會SAE發(fā)15三、FMEA和FMA、FTA

FMEA是一種事前行為；

FMA(FailureModeAnalysis)是一種事后行為.

FMA是對產(chǎn)品/過程已經(jīng)發(fā)生的失效模式分析其產(chǎn)生的原因,評估其后果及采取糾正措施的一種活動.類似項(xiàng)目的FMA是FMEA的重要的輸入?yún)⒖假Y料.FMEA是“由下至上”進(jìn)行分析

FTA(FailureTreeAnalysis)是“由上至下”進(jìn)行分析三、FMEA和FMA、FTA

FMEA是一種事前行為；16潛在失效模式及后果分析與失效分析比較潛在失效模式及后果分析與失效分析比較失效分析潛在的失效模式及后果分析失效已經(jīng)產(chǎn)生核心:糾正診斷已知的失效指引的是開發(fā)和生產(chǎn)失效還未產(chǎn)生,可能發(fā)生、但不是一定要發(fā)生核心:預(yù)防評估風(fēng)險和潛在失效模式的影響開始于產(chǎn)品設(shè)計和工藝開發(fā)活動之前指引貫穿整個產(chǎn)品周期潛在失效模式及后果分析與失效分析比較潛在失效模式及后果分析與17四、FMEA的目的發(fā)現(xiàn)、評價產(chǎn)品或過程中潛在的失效與可能的后果，找出能夠避免或減少這些潛在失效發(fā)生的措施，將上述過程文件化?！岣哔|(zhì)量、可靠性和安全性。—針對失效可能產(chǎn)生的各個方面評價一個過程、設(shè)計或服務(wù)?！掷m(xù)地減少失效的頻度或持續(xù)地減少失效的后果。四、FMEA的目的發(fā)現(xiàn)、評價產(chǎn)品或過程中潛在的失效與可能的后18FMEA的歷史—防止現(xiàn)有的/潛在的失效到達(dá)顧客處?！У娘L(fēng)險順序量化以引導(dǎo)采取措施?！獌?yōu)先使用行政的和工程的努力、時間、人力資源和其他資源?！\(yùn)用團(tuán)隊原則和持續(xù)改進(jìn)方法以獲得好的產(chǎn)品。FMEA的歷史—防止現(xiàn)有的/潛在的失效到達(dá)顧客處。19五、為什么要進(jìn)行FMEA？

減少風(fēng)險和損失、提高產(chǎn)品可靠性—由于策劃設(shè)計不足，措施不夠，造成產(chǎn)品/過程/服務(wù)失效，給顧客帶來損失—事先花時間很好地進(jìn)行FMEA，能夠較容易地、低成本地對產(chǎn)品進(jìn)行修改，減少事后修改的風(fēng)險和巨大損失有助于對設(shè)計要求和不同的設(shè)計方案給予客觀真實(shí)的評價；有助于可制造性和裝配性的初始設(shè)計；五、為什么要進(jìn)行FMEA？

減少風(fēng)險和損失、提高產(chǎn)品可靠性20為什么要進(jìn)行FMEA設(shè)計FMEA有助于可制造性和裝配性的早期考慮，實(shí)施同步工程技術(shù)；為制訂試驗(yàn)計劃，質(zhì)量控制計劃提供正確的、恰當(dāng)?shù)母鶕?jù)；對失效模式進(jìn)行排序列表，建立改進(jìn)設(shè)計開發(fā)試驗(yàn)的優(yōu)先控制系統(tǒng)；能夠發(fā)揮集體的經(jīng)驗(yàn)與智慧；經(jīng)驗(yàn)積累，為以后的設(shè)計開發(fā)項(xiàng)目提供寶貴的參考；為什么要進(jìn)行FMEA設(shè)計FMEA有助于可制造性和裝配性的早期21為什么要進(jìn)行FMEA是現(xiàn)代質(zhì)量策劃的重要工具；是識別特殊特性的重要工具；提供改進(jìn)設(shè)計的優(yōu)先控制系統(tǒng)，引導(dǎo)資源去解決需要優(yōu)先解決的問題；是重要設(shè)計文件之一，是設(shè)計評審的重要內(nèi)容；為以后的設(shè)計提供經(jīng)驗(yàn)與參考。為什么要進(jìn)行FMEA是現(xiàn)代質(zhì)量策劃的重要工具；22六、FMEA的益處

1、設(shè)計FMEA的益處幫助確認(rèn)已列出的潛在失效模式及它們的后果；指明相應(yīng)的起因/機(jī)理，降低或消除失效出現(xiàn)的機(jī)會的措施；輔助設(shè)計要求及方法的客觀評價；輔助起草制造及裝配設(shè)計的要求；增加在設(shè)計階段就考慮失效模式及后果的可能性；六、FMEA的益處

1、設(shè)計FMEA的益處23FMEA的好處輔助設(shè)計試驗(yàn)及開發(fā)項(xiàng)目；從顧客的觀點(diǎn)出發(fā)對失效進(jìn)行評定；對風(fēng)險降低措施進(jìn)行跟蹤和記錄；對未來的分析及設(shè)計是好的參考；記錄設(shè)計FMEA的過程。FMEA的好處輔助設(shè)計試驗(yàn)及開發(fā)項(xiàng)目；24過程FMEA的益處2、過程FMEA的益處幫助確認(rèn)已列出的與產(chǎn)品相關(guān)的過程失效模式及它們的后果；指明相應(yīng)的起因/機(jī)理；指明降低可消除失效出現(xiàn)的機(jī)會的措施；指明潛在的制造或裝配過程失效的原因；指明過程變差，如果受控，可降低失效出現(xiàn)的頻度或提高失效的探測度；幫助對糾正措施進(jìn)行優(yōu)先排序；對類似的制造過程是有用的參考；過程FMEA的實(shí)施記錄。過程FMEA的益處2、過程FMEA的益處25七、由誰來做FMEA？1、誰來做DFMEA？由負(fù)責(zé)設(shè)計的工程師/工程師小組制定—依靠小組的共同努力—組成一個包括設(shè)計、制造、裝配、售后服務(wù)、質(zhì)量及可靠性等方面的專家小組?！张c設(shè)計有關(guān)的上游(如供方的材料上一個相關(guān)系統(tǒng)設(shè)計師)和下游(如下一個相關(guān)系統(tǒng)的設(shè)計師)—對有專利權(quán)的設(shè)計，可由供方制定。七、由誰來做FMEA？1、誰來做DFMEA？26誰來做PFMEA2、誰來做PFMEA由負(fù)責(zé)制造的工程師/工程師小組制定—依靠小組的共同努力—負(fù)責(zé)的工程師應(yīng)直接、主動的同有關(guān)部門聯(lián)系，這些部門包括：裝配、制造、材料、質(zhì)量、服務(wù)和供方，以及負(fù)責(zé)下一部成的部門。誰來做PFMEA2、誰來做PFMEA27八、FMEA的分析時機(jī)

為達(dá)到最佳效益，F(xiàn)MEA必須在設(shè)計或過程失效模式被無意地納入設(shè)計產(chǎn)品之前進(jìn)行。事先花時間進(jìn)行FMEA分析，能夠容易并低成本地對產(chǎn)品或過程進(jìn)行修改，從而減少事后修改的損失。八、FMEA的分析時機(jī)

為達(dá)到最佳效益，F(xiàn)MEA必須在設(shè)計或28什么時候做DFMEA1、什么時候做DFMEA？開始于一個設(shè)計概念最終形成之時或之前—設(shè)計方案初步確定時應(yīng)該開始FMEA初稿的編制—FMEA作為設(shè)計活動的一部分，應(yīng)該在設(shè)計任務(wù)完成(如設(shè)計圖樣完成)之時完成FMEA工作—產(chǎn)品開發(fā)各階段、設(shè)計發(fā)生變化、獲得有關(guān)信息時，對FMEA的初稿進(jìn)行評審，不斷進(jìn)行修改—FMEA是一個動態(tài)的文件什么時候做DFMEA1、什么時候做DFMEA？29什么時候做PFMEA2、什么時候做PFMEA開始于可行性階段之前或過程中，在工裝制造之前—PFMEA在過程設(shè)計任務(wù)(如過程設(shè)計文件)完成之時完成—PFMEA是一個動態(tài)的文件什么時候做PFMEA2、什么時候做PFMEA30九、DFMEA與PFMEA關(guān)系

產(chǎn)品設(shè)計部門的下一道工序是過程設(shè)計，產(chǎn)品設(shè)計應(yīng)充分考慮可制造與可裝配性問題，由于產(chǎn)品設(shè)計中沒有適當(dāng)考慮制造中的技術(shù)與操作者體力的限制，可能造成制造失效模式的發(fā)生—產(chǎn)品設(shè)計FMEA不能依靠過程檢測作為控制措施PFMEA應(yīng)將DFMEA作為重要的輸入，對DFMEA中標(biāo)明的特殊特性也必須在PFMEA中作為重點(diǎn)分析的內(nèi)容九、DFMEA與PFMEA關(guān)系

產(chǎn)品設(shè)計部門的下一道工序是過31十、FMEA同QS-9000的關(guān)系

1、QS-9000有關(guān)條款—4.2.3.1產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃—4.2.3.5過程失效模式及后果分析—4.4.2設(shè)計和開發(fā)的策劃—4.4.5設(shè)計輸出—福特公司特殊要求、控制計劃和失效模式及后果分析十、FMEA同QS-9000的關(guān)系

1、QS-9000有關(guān)條32FMEA同QS-9000的關(guān)系2、APQP—第二章產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)2.1DFMEA2.4設(shè)計評審—第三章過程設(shè)計和開發(fā)3.6PFMEA3、PPAP—第1部分1.2.2.4—第1部分1.2.2.6FMEA同QS-9000的關(guān)系2、APQP33十一、FMEA同GB/T18305idtISO/TS16949的關(guān)系1、GB/T18305-2001idtISO/TS16949:1999有關(guān)條款—4.2.4.4多方論證方法—4.2.4.5工具和技術(shù)—4.2.4.9.2過程設(shè)計輸入—4.2.4.9.3過程設(shè)計輸出—4.4.2.2要求的技能十一、FMEA同GB/T18305idt34FMEA同GB/T18305idtISO/TS16949的關(guān)系2、ISO/TS16949:2002(草案版)有關(guān)條款—7.3.1.1多方論證方法—7.3.2.2制造過程設(shè)計輸入—7.3.2.4特殊特性—7.3.3.1產(chǎn)品設(shè)計輸出-補(bǔ)充—7.3.3.2制造過程設(shè)計輸出—7.5.1.2控制計劃

FMEA同GB/T18305idtISO/TS169435十二、FMEA在質(zhì)量體系中

顧客滿意度的改進(jìn)過程獲得顧客需求輸入DFMEA確認(rèn)/產(chǎn)品或服務(wù)的質(zhì)量PFMEA控制計劃產(chǎn)品特性過程變量進(jìn)行適當(dāng)?shù)谋容^數(shù)據(jù)收集更新PFMEA控制計劃反應(yīng)計劃是過程怎樣改變反應(yīng)計劃不過程改變了嗎？十二、FMEA在質(zhì)量體系中

顧客滿意度的改36十三、FMEA與控制計劃FMEA和控制計劃是幫助提供產(chǎn)品、過程或服務(wù)有關(guān)信息的兩個主要工具。QFD反應(yīng)計劃控制計劃PFMEADFMEA十三、FMEA與控制計劃FMEA和控制計劃是幫助提供產(chǎn)品、過37FMEA共同的要素功能框圖或過程流程圖產(chǎn)品或過程要執(zhí)行的功能是什么？產(chǎn)品或過程功能失效的表現(xiàn)是怎樣的？(失效模式)顧客如何確認(rèn)失效？(后果)失效產(chǎn)生的后果多嚴(yán)重?(S)什么引起失效?(原因)FMEA共同的要素功能框圖或過程流程圖38FMEA共同的要素真正引起失效結(jié)果的可能性是多少?(O)原因是被怎樣預(yù)防或探測?(現(xiàn)行控制)失效的預(yù)防和探測的效果怎樣?(D)全部失效風(fēng)險的總和是多少?(RPN)消除失效的原因/改進(jìn)探測測量并減少風(fēng)險的糾正措施是什么?FMEA共同的要素真正引起失效結(jié)果的可能性是多少?(O)39FMEA線路圖

確認(rèn)現(xiàn)行控制準(zhǔn)備功能框圖或過程流程圖確認(rèn)任務(wù)或活動用頭腦風(fēng)暴考慮所有可能的問題和憂慮確定失效模式和原因輸入信息到FMEA表格確認(rèn)探測方法并建立探測度建立頻度完成FMEA分析使用排列圖：根據(jù)需求選擇需改進(jìn)之處針對改進(jìn)的目的完成FMEA分析修訂最初的FMEAFMEA的分析步驟FMEA的輸入步驟FMEA的開發(fā)步驟符合FMEA目標(biāo)嗎？NO評定FMEA確認(rèn)后果并建立嚴(yán)重度YESFMEA線路圖40尋呼機(jī)外殼舉例尋呼機(jī)外殼舉例原因(3)(頻度)失效模式后果(4)(嚴(yán)重度)爐溫太高(3)硫化時間太長外殼裂開生產(chǎn)者消費(fèi)者功能:防護(hù)?探測(2)尋呼機(jī)外殼舉例尋呼機(jī)外殼舉例原因(3)失效模式后果(4)爐溫41FMEAForm:PagerHousingFMEAForm:PagerHousing42小組練習(xí):時間:30Minutes要求:—全體學(xué)員分組，每組4-6人；—每個小組選出一名組長，進(jìn)行“確定FMEA項(xiàng)目”的練習(xí)；—要求每個小組至少提出兩個FMEA項(xiàng)目，用來在培訓(xùn)過程中進(jìn)行分析；—如果可能，最好有一個項(xiàng)目與工作相關(guān)；—每個小組長將其小組提議的項(xiàng)目向全班介紹。小組練習(xí):時間:30Minutes43小組練習(xí):以下項(xiàng)目供你參考：移動電話的使用；音響系統(tǒng)的連接；購買汽車；安裝夾具；安裝軟件；出國旅游；小組練習(xí):以下項(xiàng)目供你參考：44小組練習(xí):準(zhǔn)時上班；刷漿換輪胎教孩子學(xué)騎車遷至新城市主辦晚會．．．．．．小組練習(xí):準(zhǔn)時上班；45第二章FMEA的準(zhǔn)備確定進(jìn)行FMEA所要求的必要的資源和信息如何以及何時組建FMEA小組了解FMEA的類型及其應(yīng)用介紹頭腦風(fēng)暴法小組練習(xí)(頭腦風(fēng)暴)第二章FMEA的準(zhǔn)備確定進(jìn)行FMEA所要求的必要的資源和信46一、FMEA所要求的資源及準(zhǔn)備(一)管理者的角色起支持性的領(lǐng)導(dǎo)作用對FMEA工作予以授權(quán)(通過接受這種分析方法,并將其作為公司的政策)提供所需的資源,如:人、設(shè)備、軟件等一、FMEA所要求的資源及準(zhǔn)備(一)管理者的角色47要求的資源(二)要求的資源預(yù)算:—包含在設(shè)計或過程的開發(fā)中—其他的預(yù)算渠道也應(yīng)有所考慮后勤支持：—會議的策劃/安排—小組負(fù)責(zé)人承擔(dān)的工作—小組成員的參與—會議紀(jì)要及FMEA過程狀態(tài)的跟蹤—糾正措施的落實(shí)、跟蹤及關(guān)閉要求的資源(二)要求的資源48對FMEA小組的要求(三)對FMEA小組的要求確定FMEA的目標(biāo)(見附錄“FMEA的質(zhì)量目標(biāo)”)建立明確的分工分階段設(shè)定小組成員的期望確定小組的優(yōu)先順序利用專家作為FMEA核心小組的補(bǔ)充確保實(shí)施FMEA建議的措施和控制計劃,實(shí)現(xiàn)管理承諾對FMEA小組的要求(三)對FMEA小組的要求49選定FMEA小組負(fù)責(zé)人(四)選定FMEA小組負(fù)責(zé)人小組負(fù)責(zé)人通常須具備的能力:理解目標(biāo)和期望發(fā)展FMEA小組成員對FMEA項(xiàng)目的協(xié)調(diào)主持召開FMEA會議分派糾正措施及跟蹤的責(zé)任確保收集到所需的數(shù)據(jù)追蹤小組的活動要求時,公布有關(guān)FMEA的狀態(tài)及進(jìn)展的報告在管理會議上代表FMEA小組進(jìn)行介紹選定FMEA小組負(fù)責(zé)人(四)選定FMEA小組負(fù)責(zé)人50選定FMEA小組(五)選定FMEA小組通常由小組負(fù)責(zé)人選擇核心成員,4-6名小組成員可包括以下職能的代表:—項(xiàng)目管理人員—研究和開發(fā)—設(shè)計、試驗(yàn)、可靠性—材料和部件—顧客及現(xiàn)場服務(wù)—制造、設(shè)備—質(zhì)量—供應(yīng)商—操作工選定FMEA小組(五)選定FMEA小組51選定FMEA小組(六)小組成員的職責(zé)主動地、按時地參與貢獻(xiàn)各自的專長、知識及經(jīng)驗(yàn)以合作的態(tài)度進(jìn)行討論，必要時需折中安排按照計劃安排，完成所有分派的任務(wù)選定FMEA小組(六)小組成員的職責(zé)52二、有關(guān)概念關(guān)鍵/控制/重要項(xiàng)目：—關(guān)鍵項(xiàng)目：與安全有關(guān)—控制項(xiàng)目：與法律法規(guī)要求有關(guān)—重要項(xiàng)目：對產(chǎn)品或設(shè)計功能很重要控制計劃：—用于溝通和交流由FMEA識別的，要求對之進(jìn)行控制的重要的過程變量或產(chǎn)品特性的文件風(fēng)險評估：—針對失效模式和起因，對由頻度(O)、探測度(D)及嚴(yán)重度(S)而確定的風(fēng)險的評估建議的措施:—若認(rèn)為某失效模式或起因的風(fēng)險過高，為降低風(fēng)險而制定的措施計劃二、有關(guān)概念關(guān)鍵/控制/重要項(xiàng)目：53FMEA類型、輸入及輸出FMEA類型、輸入及輸出FMEA類型FMEA輸入FMEA輸出設(shè)計設(shè)計功能框圖產(chǎn)品/設(shè)計圖樣及規(guī)范設(shè)計分析由設(shè)計問題引起的失效模式來自系統(tǒng)FMEA的輸入(潛在)失效模式的風(fēng)險數(shù)定級與安全有關(guān)的項(xiàng)目明細(xì)建議開展以下與產(chǎn)品相關(guān)的任務(wù)：1、若可能，消除失效的起因2、減少失效率及失效后果3、改進(jìn)試驗(yàn)系統(tǒng)的探測能力4、若可能，降低嚴(yán)重度級數(shù)獲得顧客高度滿意的產(chǎn)品FMEA類型、輸入及輸出FMEA類型、輸入及輸出FMEA類型54FMEA類型、輸入及輸出FMEA類型、輸入及輸出FMEA類型FMEA輸入FMEA輸出過程過程流程圖圖樣及規(guī)范由過程缺陷引起的產(chǎn)品潛在失效模式DFMEA識別的關(guān)鍵和重要項(xiàng)目(潛在)失效模式的風(fēng)險數(shù)定級與安全有關(guān)的項(xiàng)目明細(xì)重要的失效模式的控制計劃以下活動:1、若可能，消除失效的起因2、改進(jìn)探測方法3、若可能，降低嚴(yán)重度FMEA類型、輸入及輸出FMEA類型、輸入及輸出FMEA類型55FMEA舉例設(shè)計、過程和服務(wù)設(shè)計/產(chǎn)品功能過程功能服務(wù)功能發(fā)光裝配激光指示筆激光指示筆的交付密封外殼注塑免費(fèi)維修顯示信息裝配LCD用戶服務(wù)熱線（信號）放大降低“噪音”測量噪聲級FMEA舉例設(shè)計、過程和服務(wù)設(shè)計/產(chǎn)品功能過程功能服務(wù)功能56三、幾種類型的FMEA及應(yīng)用（一）系統(tǒng)FMEA—見附錄5或FMEA第三版附錄F（只聚集于系統(tǒng)本身，假定過程是完美的。）系統(tǒng)設(shè)計要求系統(tǒng)性能系統(tǒng)間的交互作用顧客使用條件下的系統(tǒng)性能子系統(tǒng)部件或零件原材料三、幾種類型的FMEA及應(yīng)用（一）系統(tǒng)FMEA—見附錄5或F57設(shè)計FMEA（二）設(shè)計FMEA（只聚集于產(chǎn)品本身，假定過程是完美的。）系統(tǒng)子系統(tǒng)部件或零件原材料設(shè)計FMEA（二）設(shè)計FMEA58過程的FMEA（三）過程FMEA（聚集于制造過程，假定設(shè)計是完美的。）考慮現(xiàn)有的過程流程，而不是期望的過程步驟設(shè)備工裝操作者材料制造方法和程序環(huán)境因素過程的FMEA（三）過程FMEA59服務(wù)的FMEA（四）服務(wù)FMEA（聚集于服務(wù)過程）過程流程過程步驟設(shè)備工裝操作者材料服務(wù)方法和程序服務(wù)的FMEA（四）服務(wù)FMEA60四、頭腦風(fēng)暴法（一）頭腦風(fēng)暴頭腦風(fēng)暴是為產(chǎn)生各種觀點(diǎn)、想法的一個交互作用的過程。成功的頭腦風(fēng)暴會議會在很短時間內(nèi)生成大量的觀點(diǎn)（想法）。FMEA頭腦風(fēng)暴方法指南選擇要研究的過程步驟或產(chǎn)品功能。選定進(jìn)行頭腦風(fēng)暴的小組成員一次只能有一個發(fā)言不要有任何人在會上起主導(dǎo)作用（平等原則）將會議中得到的所有的IDEA都紀(jì)錄下來四、頭腦風(fēng)暴法（一）頭腦風(fēng)暴61頭腦風(fēng)暴法在頭腦風(fēng)暴過程中，不要對任何IDEA進(jìn)行評價重要的是IDEA的數(shù)量，而不是質(zhì)量將各種IDEA按失效模式和起因進(jìn)行分類頭腦風(fēng)暴之后對失效模式進(jìn)行優(yōu)先排序頭腦風(fēng)暴法在頭腦風(fēng)暴過程中，不要對任何IDEA進(jìn)行評價62頭腦風(fēng)暴法（二）FMEA頭腦風(fēng)暴的步驟1、選擇要研究的過程步驟或設(shè)計功能2、對所關(guān)心的領(lǐng)域進(jìn)行頭腦風(fēng)暴3、將各種IDEA按失效模式和起因進(jìn)行分類4、選擇要研究的失效模式5、在FMEA表格上填充相關(guān)信息頭腦風(fēng)暴法（二）FMEA頭腦風(fēng)暴的步驟63三）舉例：巧克力薄餅的制作（三）舉例：巧克力薄餅的制作您在本地商業(yè)街新開了一家面包店從事洪烤新鮮的巧克力薄餅。您有些擔(dān)心，因?yàn)槊姘晔切麻_的，技術(shù)不穩(wěn)定，您擔(dān)心巧克力餅被烤焦并且不好吃，您和面包店管理層計劃針對這個產(chǎn)品用一個系統(tǒng)的過程做一個FMEA以確認(rèn)您的擔(dān)心。1、決定FMEA的種類2、描述這個活動的功能3、選擇一個功能4、針對選擇的功能，頭腦風(fēng)暴法盡可能列出您們能想到的潛在失效模式。5、提供一個流程圖三）舉例：巧克力薄餅的制作（三）舉例：巧克力薄餅的制作64（四）小組練習(xí)頭腦風(fēng)暴法在FMEA中的應(yīng)用（30分鐘）利用前邊所學(xué)概念，從第一章練習(xí)所確定的項(xiàng)目中選出一項(xiàng)完成以下活動：—建立流程圖，確定過程步驟—選擇要評估的過程步驟或功能—利用頭腦風(fēng)暴法，在表格上列出能想到的所有問題—將失效模式和起因進(jìn)行分類，填在相應(yīng)的表格上（四）小組練習(xí)65巧克力薄餅的制作過程巧克力薄餅的制作過程66案例過程名稱：制作美味食品的程序目標(biāo)：在烘箱里烘烤的過程功能列出所有可能的潛在失效模式和原因1、燒焦2、烤箱溫度太高3、烤箱溫度太低4、牛奶太多5、牛奶太少6、糖太多7、糖太少8、鹽太多9、鹽太少10、黃油太多11、黃油太少12、面粉太多13、面粉太少14、雞蛋太多15、雞蛋太少16、牛奶變酸17、雞蛋變臭18、烘烤時間太長19、烘烤時間太短20、放錯牛奶21、薄餅/甜餅太少22、薄餅/甜餅太多23、薄餅/甜餅太大24、薄餅/甜餅太小25、烤箱臟了26、烤箱爆炸27、薄餅/甜餅碎了28、廚師生氣29、烤箱門不太合適30、黃油臭了案例過程名稱：制作美味食品的程序1、燒焦11、黃油67潛在失效模式和原因匯總表潛在失效模式和原因匯總表1、失效模式的名稱：燒焦甜餅列出原因序號：2、5、6、10、15、16、17、18、26、302、失效模式的名稱：列出原因序號：3、失效模式的名稱：列出原因序號：4、失效模式的名稱：列出原因序號：5、失效模式的名稱：列出原因序號：6、失效模式的名稱：列出原因序號：潛在失效模式和原因匯總表潛在失效模式和原因匯總表1、失效模式68案例項(xiàng)目名稱（設(shè)計/過程）：設(shè)計/過程的功能或步驟：列出所有可能的失效模式或起因：1、11、21、2、12、22、3、13、23、4、14、24、5、15、25、6、16、26、7、17、27、8、18、28、9、19、29、10、20、30、案例項(xiàng)目名稱（設(shè)計/過程）：69案例項(xiàng)目名稱（設(shè)計/過程）：設(shè)計/過程的功能或步驟：列出所有可能的失效模式或起因：31、41、51、32、42、52、33、43、53、34、44、54、35、45、55、36、46、56、37、47、57、38、48、58、39、49、59、40、50、60、案例項(xiàng)目名稱（設(shè)計/過程）：70失效模式及起因匯總表失效模式及起因匯總表1、失效模式的名稱：列出原因序號：2、失效模式的名稱：列出原因序號：3、失效模式的名稱：列出原因序號：4、失效模式的名稱：列出原因序號：5、失效模式的名稱：列出原因序號：6、失效模式的名稱：列出原因序號：失效模式及起因匯總表失效模式及起因匯總表1、失效模式的名稱：71第三章產(chǎn)品設(shè)計FMEA熟悉第一章、第二章有關(guān)FMEA的信息介紹設(shè)計FMEADFMEA的路線圖進(jìn)行DFMEA建議的步驟小組練習(xí)第三章產(chǎn)品設(shè)計FMEA熟悉第一章、第二章有關(guān)FMEA的信72一、DFMEA—準(zhǔn)備工作1、建立小組2、必須的資料：—由（QFD）得到的設(shè)計要求—產(chǎn)品可靠性和質(zhì)量目標(biāo)—產(chǎn)品的使用環(huán)境—類似產(chǎn)品的失效分析（FMA）；以往類似產(chǎn)品的DFMEA—初始工程標(biāo)準(zhǔn)—初始特殊特性明細(xì)表—功能框圖一、DFMEA—準(zhǔn)備工作1、建立小組73二、DFMEA—功能框圖示例框圖/環(huán)境極限條件系統(tǒng)名稱：閃光燈車型年：1994年新產(chǎn)品

FMEA識別號：XXXI10D001工作環(huán)境極限條件溫度：-20-160F耐腐蝕性：試驗(yàn)規(guī)范B振動：不適用沖擊：6英尺下落外部物質(zhì)：灰塵濕度：0-100%RH可燃性：（靠近熱源的部件是什么？）其它：字母=零件—=附著的/相連的=界面，不相連數(shù)字=連接方法=不屬于此FMEA二、DFMEA—功能框圖示例框圖/環(huán)境極限條件74案例下述示例是一個關(guān)系框圖，F(xiàn)MEA小組也可用其他形式的框圖闡明他們分析中考慮的項(xiàng)目。開/關(guān)開頭C電池B極板E+燈罩A彈簧F燈炮總成D案例下述示例是一個關(guān)系框圖，F(xiàn)MEA小組也可用其他75案例部件連接方法A.燈罩1.不連接(滑動配合)B.電池(2節(jié)直流電池)2.鉚接C.開/關(guān)開關(guān)3.螺紋連接D.燈炮總成4.卡扣連接E.電極5.壓緊裝接F.彈簧案例部件76DFMEA過程概要DFMEA過程概要DFMEA過程概要DFMEA過程概要77LaserPointerFunctionBlockDiagramBatteryBarrelLaserDiodeExternalFunctions:Functions:Functions:Functions1、SealLaser2、HoldBatteriesinplace3、ProvideGroundcircuit4、Mustbeeasilyremovable1、SealLaser2、HoldBatteriesinplace3、ProvideGroundCircuit4、Holdlaserdiodeassembly5、Surfacetogriplaserpointer6、Holdwarninglabels1、Providelightsource2、Focuslaserbeam3、Providecurrentcircuitpath1、SealLaser2、OutputLens3、DustcoverLaserPointerFunctionBlockD78激光筆功能框圖激光筆功能框圖電池后蓋外部的圓形鏡片激光芯版圓桶型管功能1、密封2、安裝電池3、提供電源4、必須容易拆卸功能1、密封2、安裝電池3、提供電源4、激光芯安裝5、易于抓握的激光筆表面6、抓握的提示標(biāo)簽功能1、提供光源2、激光聚集3、提供當(dāng)前的電源路徑功能1、密封激光2、輸出鏡頭3、遮閉灰塵4、必須易于裝卸激光筆功能框圖激光筆功能框圖電池后蓋外部的圓形鏡片激光芯版圓79三、DFMEA—表頭填寫—FMEA編號—系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件的名稱及編號—編制者（姓名、部門、電話等）—車型年/車輛類型（該系統(tǒng)/零部件應(yīng)用的車型年/車輛類型）—關(guān)鍵日期（預(yù)定FMEA完成的日期，不應(yīng)超過設(shè)計圖樣完成日期）—FMEA日期（初稿日期與最新修訂日期）—小組成員（組長、成員的姓名、單位、電話等）三、DFMEA—表頭填寫—FMEA編號80四、開始進(jìn)行DFMEA1、DFMEA—項(xiàng)目名稱及功能（1）DFMEA的功能簡要說明設(shè)計意圖要求的功能，包括環(huán)境信息。如果項(xiàng)目有多種功能，應(yīng)分別列出?？煽啃裕嚎煽啃允侵府a(chǎn)品在規(guī)定的條件下和規(guī)定的時間內(nèi)完成規(guī)定功能的能力。不能完成規(guī)定的功能就被稱失效。功能：設(shè)計這個系統(tǒng)/子系統(tǒng)/零部件做什么？設(shè)計要求？設(shè)計意圖？一個零部件（或子系統(tǒng)，或系統(tǒng)）的功能往往是多項(xiàng)的。這種情況下，必須把所有的功能全部列出，不能遺漏。四、開始進(jìn)行DFMEA1、DFMEA—項(xiàng)目名稱及功能81開始進(jìn)行DFMEA（2）DFMEA功能分析給出完成功能的重要的環(huán)境條件—如大氣溫度、濕度、大氣壓、道路、灰塵和腐蝕介質(zhì)等—如變速箱的潤滑系統(tǒng)的正常工作與環(huán)境溫度有重要關(guān)系給出設(shè)計要求的壽命—以上這些要求都應(yīng)盡可能給出可度量的（即定量的）要求—如各檔速比，傳遞的扭矩、功率、工作溫度等。開始進(jìn)行DFMEA（2）DFMEA功能分析82開始進(jìn)行DFMEA滿足最終顧客的要求滿足直接顧客和中間顧客的要求滿足可制造性和裝配性的要求一個產(chǎn)品在產(chǎn)生滿足顧客期望的功能的同時，有時還會產(chǎn)生顧客非期望的功能。這些非期望功能常常與安全及政府法規(guī)的符合性相關(guān)—諸如：噪聲、振動、電磁干擾、環(huán)境污染、能源消耗、材料回收再循環(huán)等。許多產(chǎn)品對維修性、服務(wù)和后勤保障性還有要求，也應(yīng)列入功能項(xiàng)目之中。開始進(jìn)行DFMEA滿足最終顧客的要求83開始進(jìn)行DFMEA2、DFMEA—潛在失效模式對每個項(xiàng)目和功能，列出每一個潛在失效模式?！皾撛凇笔侵缚赡馨l(fā)生也可能不發(fā)生，失效就是喪失功能，而失效模式就是失效表現(xiàn)的形式。應(yīng)用規(guī)范化、專業(yè)化的術(shù)語來描述失效模式。常用的有兩大類失效：Ⅰ類失效、Ⅱ類失效。當(dāng)出現(xiàn)這類失效時，要返回功能描述部分，看是否已有限制要求，如果沒有，是否應(yīng)加以補(bǔ)充。在描述失效模式時，要使用術(shù)語，避免使用地方性、行業(yè)性哩語。開始進(jìn)行DFMEA2、DFMEA—潛在失效模式84開始DFMEA3、失效模式的種類Ⅰ類失效，指的是不能完成規(guī)定的功能，如：—突發(fā)型：斷裂、開裂、彎曲、塑性變型、失穩(wěn)、短路、斷路、擊穿、泄漏、松脫、等等?！獫u變型：磨損、腐蝕、龜裂、老化、變色、熱衰退、蠕變、低溫脆變、性能下降、滲漏、失去光澤、褪色，等等。Ⅱ類失效，指的是產(chǎn)生了有害的非期望功能，如：—噪聲、振動、電磁干擾、有害排放、等等。開始DFMEA3、失效模式的種類85DFMEA潛在失效后果4、DFMEA—潛在失效后果潛在的失效后果，是指失效模式可能帶來的對完成規(guī)定功能的影響，以致帶來顧客的不滿意，和不符合安全和政府法規(guī)。失效后果分析，要運(yùn)用失效鏈分析方法，搞清楚直接后果、中間后果和最終后果。失效后果是指對系統(tǒng)功能的影響，就象顧客感受的情況一樣。站在顧客的角度發(fā)現(xiàn)或經(jīng)歷的情況描述失效的后果（顧客可能是內(nèi)部的顧客，也可能是外部最終顧客）DFMEA潛在失效后果4、DFMEA—潛在失效后果86DFMEA潛在失效后果注意：失效后果可以從以下幾方面考慮：對充成規(guī)定功能的影響；對上一級系統(tǒng)完成功能的影響；對系統(tǒng)內(nèi)其他零件的影響；對顧客滿意的影響；對安全和政府法規(guī)符合性的影響；對整車系統(tǒng)的影響。典型的后果舉例：噪聲、工作不正常、不良外觀、工作不穩(wěn)定、不間歇性工作、粗糙、失去功能、異味、性能衰退等。DFMEA潛在失效后果注意：87DFMEA的嚴(yán)重度5、DFMEA—嚴(yán)重度（S）為了對失效模式的后果之嚴(yán)重程度進(jìn)行評估，把對后果的定性描述作成某種數(shù)量化的評價，以便于工程中的交流，從而產(chǎn)生了對嚴(yán)重度進(jìn)行打分的辦法。嚴(yán)重度是失效模式發(fā)生時對顧客影響后果的嚴(yán)重程度的評價指標(biāo)。要減少失效的嚴(yán)重度級別數(shù)值，只能通過修改設(shè)計來實(shí)現(xiàn)。嚴(yán)重度的評分采用1-10分。DFMEA的嚴(yán)重度5、DFMEA—嚴(yán)重度（S）88表2：推薦的DFMEA嚴(yán)重度（S）評價準(zhǔn)則（第三版）表2：推薦的DFMEA嚴(yán)重度（S）評價準(zhǔn)則（第三版）89DFMEASeverity(S)Ranks:Integers1to10DFMEASeverity(S)906、DFMEA—重要程度分級指出產(chǎn)品特性的重要性，如特殊、關(guān)鍵、主要、重要等。凡是識別為特殊特性，需要特殊過程控制的應(yīng)以適當(dāng)?shù)姆栐诖藱谀恐袠?biāo)注，使用顧客規(guī)定的符號，并在“建議措施”欄中說明。當(dāng)嚴(yán)重度>8時，應(yīng)確認(rèn)為特殊特性，當(dāng)嚴(yán)重度為5-8，而頻度>3時，可確認(rèn)為重要特性（SignificantCharacteristic)6、DFMEA—重要程度分級917、DFEMA—潛在失效的起因與機(jī)理研究失效可能的原因與機(jī)理，是為了能夠正確采取控制措施，防止失效的發(fā)生或減少其發(fā)生的可能性。失效原因與機(jī)理：在DFMEA是指引起失效模式的可能的設(shè)計薄弱點(diǎn)簡明扼要，但要盡可能全面地列出可能想到的失效原因和機(jī)理，以便于對癥下藥采取糾正措施。7、DFEMA—潛在失效的起因與機(jī)理92注意：不要把產(chǎn)品的工作環(huán)境（如道路產(chǎn)生的振動、沖擊、氣溫的變化濕度、粉塵、電磁干擾等）作為我們的分析目標(biāo)。工作環(huán)境是造成失效的重要外因，但它是客觀存在，難以控制的。我們要分析的是，在外因作用下的內(nèi)因。（1）與制造、裝配無關(guān)的原因（當(dāng)制造與裝配符合工程規(guī)范的情況下，發(fā)生了失效）—現(xiàn)有的類似產(chǎn)品的FMA資料—應(yīng)用失效鏈，找出直接原因，中間原因和最終原因—應(yīng)用“五個為什么”，例如：門鎖扣不上。注意：不要把產(chǎn)品的工作環(huán)境（如道路產(chǎn)生的振動、沖擊、氣溫的變93為什么？鎖舌與鎖座錯位為什么？車門下沉為什么？門鉸鏈變位為什么？固定門鉸鏈的框架變形為什么？框架剛度不足—應(yīng)用因果圖，從人、機(jī)、料、法、環(huán)等方面分析，應(yīng)用排列圖、相關(guān)分析、試驗(yàn)設(shè)計等方法，從可能的多因素原因中找出主要原因。—充分發(fā)揮小組的經(jīng)驗(yàn)，采用頭腦風(fēng)暴法，對可能的原因進(jìn)行歸納分析。為什么？鎖舌與鎖座錯位94（2）與制造/裝配有關(guān)的原因指由于所擬定采用的制造/裝配設(shè)計在技術(shù)上或操作者體力上的限制與難度，以及容易產(chǎn)生誤操作面引起的潛在失效。也就是與產(chǎn)品設(shè)計中可制造性與裝配性有關(guān)的問題。純屬制造與裝配過程有關(guān)的問題，原則上由PFMEA來進(jìn)行。（3）典型的起因有：材料選擇不當(dāng)、設(shè)計壽命估計不當(dāng)、應(yīng)力過大、潤滑不足、維修保養(yǎng)說明不當(dāng)，環(huán)境保護(hù)不夠、計算錯誤等。（4）典型的失效機(jī)理有：屈服、疲勞、材料不穩(wěn)定、蠕變、磨損、腐蝕等。（2）與制造/裝配有關(guān)的原因958、DFMEA—頻度（O）頻度是指某一失效起因或機(jī)理出現(xiàn)的可能性，失效模式出現(xiàn)可能性大小的評估通過設(shè)計更改來消除或控制失效起因或機(jī)理是降低頻度的唯一途徑。按可能性大小給出1-10的評定分。評分的依據(jù)要參考類似零部件的資料，以及相對改動的程度。頻度的估計可以參考以下資料：—類似零件或子系統(tǒng)的維修資料；—設(shè)計的零件與過去零件的差別；—使用條件有否變化；—有關(guān)新設(shè)計或修改設(shè)計的工程分析資料。8、DFMEA—頻度（O）96表3.推薦的DFMEA頻度評價準(zhǔn)則(第三版)失效發(fā)生可能性可能的失效率頻度很高：持續(xù)性失效≥100個每1000輛車/項(xiàng)目50個每1000輛車/項(xiàng)目109高：經(jīng)常性失效20個每1000輛車/項(xiàng)目10個每1000輛車/項(xiàng)目87中等：偶然性失效5個每1000輛車/項(xiàng)目2個每1000輛車/項(xiàng)目1個每1000輛車/項(xiàng)目654低：相對很少發(fā)生的失效0.5個每1000輛車/項(xiàng)目0.1個每1000輛車/項(xiàng)目32極低：失效不太可能發(fā)生≤0.010個每1000輛車/項(xiàng)目1表3.推薦的DFMEA頻度評價準(zhǔn)則(第三版)失效發(fā)生可能性可97DFMEAOccurrence(O)Ranks:Integers1to10DFMEAOccurrence(O)989、DFMEA—現(xiàn)行的設(shè)計控制（第二版）（1）現(xiàn)行采用的設(shè)計控制把設(shè)計控制比喻成預(yù)防潛在失效變成現(xiàn)實(shí)或減少其出現(xiàn)可能性的防線。典型的設(shè)計控制有：—工程計算；材料試驗(yàn)；設(shè)計評審；—臺架試驗(yàn)；可行性評審；各種設(shè)計驗(yàn)證方法；—樣件制造與試驗(yàn)；道路試驗(yàn)；車隊試驗(yàn)等等。（2）現(xiàn)行設(shè)計控制的種類把設(shè)計控制按優(yōu)先采用的順序，分成三種，形象地比喻為三道防線。9、DFMEA—現(xiàn)行的設(shè)計控制（第二版）99①防止起因或機(jī)理的發(fā)生或減少頻率②查出原因/機(jī)理，采取措施在只知失效模式，而對造成該失效模式的原因/機(jī)理不清的情況下，找出造成該失效模式的潛在原因/機(jī)理。③查明失效模式。在不清楚潛在的失效模式情況下，找出可能的失效模式。優(yōu)先運(yùn)用第①種方法，其次第②種方法，最后第③種方法。①防止起因或機(jī)理的發(fā)生或減少頻率100現(xiàn)行設(shè)計控制的采用沒有任何設(shè)計控制，設(shè)計將具有很大盲目性，風(fēng)險極大。從時間角度考慮，設(shè)計控制采取的越早越好，這將有利于失效的早期識別和預(yù)防，降低開發(fā)成本，縮短開發(fā)周期，降低風(fēng)險。用于制造、裝配過程的檢驗(yàn)和試驗(yàn)不能視為設(shè)計控制?，F(xiàn)行設(shè)計控制的采用10110、DFMEA—現(xiàn)行的設(shè)計控制（第三版）現(xiàn)行控制是指已被或正在被同樣或類似的設(shè)計所采用的那些措施，如：—設(shè)計評審—失效與安全設(shè)計（減壓閥）—數(shù)學(xué)研究—臺架/試驗(yàn)室試驗(yàn)—可行性評審—樣件試驗(yàn)—道路試驗(yàn)，車隊試驗(yàn)10、DFMEA—現(xiàn)行的設(shè)計控制（第三版）102要考慮兩種類型的設(shè)計控制：預(yù)防—防止失效的起因/機(jī)理或失效模式出現(xiàn)，或者降低其出現(xiàn)的幾率。探測—在項(xiàng)目投產(chǎn)之前，或通過分析方法或通過物理方法，探測出失效的起因/機(jī)理或者失效模式。如果可能，最好的途徑是先采用預(yù)防控制假如預(yù)防性控制被融入設(shè)計意圖并成為其一部分，它可能會影響最初的頻度定級。探測度的最初定級將以探測失效起因/機(jī)理或探測失效模式的設(shè)計控制為基礎(chǔ)。要考慮兩種類型的設(shè)計控制：103注意：在第三版的示例中，小組沒有確定任何預(yù)防控制，這可能是因?yàn)橥瑯踊蝾愃频脑O(shè)計沒有應(yīng)用過預(yù)防控制設(shè)計控制如果使用單欄表格，應(yīng)使用下列前綴：—在所列的每一個預(yù)防控制前加上一個字母“P”—在所列的每一個探測控制前加上一個字母“D”一旦確定了設(shè)計控制，評審所有的預(yù)防措施以決定是否有需要變化的頻度數(shù)。注意：在第三版的示例中，小組沒有確定任何預(yù)防控制，這可能是因10411、DFMEA—探測度（D）設(shè)計控制方法有效性的評估探測度是指零部件子系統(tǒng)，系統(tǒng)在投產(chǎn)前，用第②種設(shè)計控制方法來探測潛在的失效原因/機(jī)理（設(shè)計薄弱部分）的能力，或用第③種設(shè)計控制方法探測可發(fā)展為后續(xù)的失效模式能力的評價指標(biāo)。詳見探測度的推薦評價準(zhǔn)則表。11、DFMEA—探測度（D）105提示—評估探測度時：—首先確定現(xiàn)有的設(shè)計控制是否能用來檢出失效模式的原因/機(jī)理?！浯螒?yīng)評價其檢出失效模式的有效性?！_選擇試驗(yàn)條件，增加試驗(yàn)樣品的數(shù)量，能提高設(shè)計控制方法的有效性。提示—評估探測度時：106表4、推薦的DFMEA探測度評價準(zhǔn)則（第三版）表4、推薦的DFMEA探測度評價準(zhǔn)則（第三版）107DFMEADetection(D)Ranks:Integers1to10DFMEADetection(D)Ranks:In10812、DFMEA—風(fēng)險順序數(shù)（RPN）RPN—RiskPriorityNumber—潛在失效的風(fēng)險評估—RPN=（S）×（O）×（D）用它來表示設(shè)計風(fēng)險的度量，RPN的數(shù)值1-1000之間RPN值為解決問題的優(yōu)先順序提供參考當(dāng)RPN相近的情況下，應(yīng)優(yōu)先注意S大的失效模式，以及S和O都較大的失效模式如RPN值很高，設(shè)計人員必須采取糾正措施；不管RPN值多大，只要S高時，就要引起特別注意。12、DFMEA—風(fēng)險順序數(shù)（RPN）10913、DFMEA—建議措施及責(zé)任首先應(yīng)對PRN高的項(xiàng)目采取措施；采取措施針對降低嚴(yán)重度，頻度和探測度；降低探測度可以采用增加設(shè)計確認(rèn)和驗(yàn)證工作的措施；降低嚴(yán)重度和頻度數(shù)只能通過修改設(shè)計來解決；包括：試驗(yàn)設(shè)計、修改試驗(yàn)計劃、修改設(shè)計、修改材料性能等。把負(fù)責(zé)采取措施的部門、個人及預(yù)期完成的日期填入表內(nèi)13、DFMEA—建議措施及責(zé)任110DFMEA—建議措施對失效模式風(fēng)險評估結(jié)果，由小組討論決定是否要采取措施，采取哪些措施。措施是針對產(chǎn)品設(shè)計的措施。產(chǎn)品設(shè)計的FMEA中的措施不應(yīng)包括在制造、裝配過程的措施。不能依賴過程檢驗(yàn)的強(qiáng)化措施。采取措施的目標(biāo)是降低潛在失效風(fēng)險，即降低失效模式的嚴(yán)重度（S）、頻度（O）和探測度（D）。DFMEA—建議措施111降低嚴(yán)重度S—只有通過修改設(shè)計，使失效模式改變或不出現(xiàn)降低頻度O—只有通過修改設(shè)計消除失效原因或減少其原因發(fā)生降低探測度D—應(yīng)采取更有效的設(shè)計控制方法，由第三種控制方法改變?yōu)榈诙N控制方法。由第二、三種方法改變第一種控制方法。降低嚴(yán)重度S112采取措施的情況，以及措施實(shí)施后的RPN。簡要記下措施實(shí)施的情況及日期，當(dāng)明確了糾正措施后，重新估計S、O、D值，并計算出新的RPN。小組將最終確定采取的設(shè)計措施（設(shè)計改進(jìn)和新的控制措施）14、DFMEA—跟蹤任何建議措施都應(yīng)有具體的負(fù)責(zé)人和規(guī)定的完成日期；小組和主管設(shè)計的人員要對此負(fù)責(zé)到底；采取措施的情況，以及措施實(shí)施后的RPN。113DFMEA是一種動態(tài)文件，它應(yīng)體現(xiàn)最新的設(shè)計思想，包括投產(chǎn)后發(fā)現(xiàn)問題而采取的設(shè)計修改而進(jìn)行新的FMEA。由設(shè)計主管工程師負(fù)責(zé)保證所有建議的措施得到實(shí)施，建議措施的落實(shí)是十分重要的，任何建議措施都應(yīng)有具體的負(fù)責(zé)人和規(guī)定的日期，小組和設(shè)計主管工程師要對此負(fù)責(zé)。DFMEA是一個動態(tài)文件，隨著設(shè)計的修改和過程的完善，PFMEA也要進(jìn)行不斷的修訂與完善，應(yīng)體現(xiàn)最新設(shè)計及改進(jìn)措施的情況，包括產(chǎn)品正式投產(chǎn)之后的改進(jìn)活動。DFMEA是一種動態(tài)文件，它應(yīng)體現(xiàn)最新的設(shè)計思想，包括投產(chǎn)后114風(fēng)險評估表RiskRankingResultsofRiskRankingsActionTakenOccDetSev111GoalNone1101AssuredCustomerSatisfactionNone1011FrequentfailuresYes10101FrequentfailuresreachCustomerYes1110Failuredoesn’treachCustomerYes11010MostfailuresreachCustomerYes101010NoCustomersleftYes風(fēng)險評估表RiskRankingResultsofRi115糾正措施的優(yōu)先順序1、消除失效模式的起因2、降低失效模式的后果（改變設(shè)計或過程）（S）3、減少失效模式的發(fā)生頻率（O）4、改進(jìn)失效模式的探測方法（D）糾正措施的優(yōu)先順序1、消除失效模式的起因2、降低失效模式的后116五、小組練習(xí)目的：完成一次完整的DFMEA分析以小組練習(xí)的方式熟悉DFMEA的過程熟悉用軟件進(jìn)行DFMEA分析向全班介紹小組項(xiàng)目以及建議的措施1、第個DFMEA小組由4-6人組成，時間為3-4小時2、每個小組從第一章練習(xí)中選出一個DFMEA的項(xiàng)目，并完成以下任務(wù)：五、小組練習(xí)目的：1171）在FLIPCHARTS上畫出一個功能框圖，列出主要的產(chǎn)品/設(shè)計功能。2）選擇一個關(guān)鍵的部分（功能）進(jìn)一步分析。3）對選出的關(guān)鍵部分（功能），到少列出3項(xiàng)（潛在的）失效模式。4）列出每個失效模式的起因，（3、4用頭腦風(fēng)暴法進(jìn)行分析）5）確定每個起因/失效模式的后果6）建立合理的嚴(yán)重度、頻度和探測度定級準(zhǔn)則，并對失效模式、起因及后果進(jìn)行定級。7）關(guān)于每個失效模式，計算與各個原因有關(guān)的RPN值。8）熟悉FMEA軟件的使用。1）在FLIPCHARTS上畫出一個功能框圖，列出主要的產(chǎn)118FMEASteps/FunctionFormFMEA步驟/功能表格ProcessorDesignName:NO.Functions/StepsFMEATeamListFMEASteps/FunctionFormProces119項(xiàng)目名稱（設(shè)計/過程）：設(shè)計/過程的功能或步驟：列出所有可能的失效模式或起因：1、11、21、2、12、22、3、13、23、4、14、24、5、15、25、6、16、26、7、17、27、8、18、28、9、19、29、10、20、30、項(xiàng)目名稱（設(shè)計/過程）：120項(xiàng)目名稱（設(shè)計/過程）：設(shè)計/過程的功能或步驟：列出所有可能的失效模式或起因：31、41、51、32、42、52、33、43、53、34、44、54、35、45、55、36、46、56、37、47、57、38、48、58、39、49、59、40、50、60、項(xiàng)目名稱（設(shè)計/過程）：121失效模式及起因匯總表1、失效模式的名稱：列出原因序號：2、失效模式的名稱：列出原因序號：3、失效模式的名稱：列出原因序號：4、失效模式的名稱：列出原因序號：5、失效模式的名稱：列出原因序號：6、失效模式的名稱：列出原因序號：失效模式及起因匯總表1、失效模式的名稱：2、失效模式的名稱：122起因和現(xiàn)行設(shè)計控制頻度和探測度Function:FailureMode:CauseOccurrenceRankingCurrentControlsDetectionRanking起因和現(xiàn)行設(shè)計控制Function:CauseOccurre123FailureModeEffects:SeverityForm失效模式后果（嚴(yán)重度表格）Function:FailureMode:FailureModeEffectsSeverityFailureModeEffects:Severity124FMEAInfoSheetCauses1、7、2、8、3、9、4、10、5、11、6、12、Effect1、7、2、8、3、9、4、10、5、11、6、12、FailureFMEAInfoSheetCauses1、7125PFMEA過程概要PFMEA過程概要126Process/DesignFMEAFormProcess/DesignFMEAForm127第四章制造與裝配過程FMEA熟悉第一章、第二章有關(guān)FMEA的信息介紹過程FMEAPFMEA的路線圖進(jìn)行PFMEA建議的步驟小組練習(xí)第四章制造與裝配過程FMEA熟悉第一章、第二章有關(guān)FMEA128一、PFMEA的準(zhǔn)備工作1、DFMEA的工作不包含在PFMEA中PFMEA有可能成為DFMEA中對可制造性和裝配性問題的補(bǔ)充，應(yīng)該反饋到DFMEA中去。PFMEA的準(zhǔn)備工作可包括：—建立小組—必須的資料一、PFMEA的準(zhǔn)備工作1、DFMEA的工作不包含在PFME1292、PFMEA必須的資料：—過程流程圖；過程特性矩陣表—動作風(fēng)險分析；—現(xiàn)有類似過程FMEA資料；—現(xiàn)有的類似的過程FMA資料；—特殊過程特性明細(xì)表—工程規(guī)范—表格：可采用QS-9000的FMEA手冊推薦的表格2、PFMEA必須的資料：130二、小組練習(xí)你計劃到“順風(fēng)”自行車維修中心去給你的自行車的軸承上油脂，你很擔(dān)心維修人員的工作會做不好，你計劃用FMEA系統(tǒng)化的方法對這一上油脂的過程作一個FMEA分析，把你擔(dān)心的問題提請維修中心老板的注意。小組的任務(wù)—利用提供的空表格，完成以下內(nèi)容：a)建立過程流程圖b)確定過程步驟c)選擇一個步驟，將你能想到的潛在問題（失效模式）都列出來d)選擇一個潛在的失效模式，盡可能將關(guān)于此失效模式的起因和現(xiàn)行控制都列出來。二、小組練習(xí)你計劃到“順風(fēng)”自行車維修中心去給你的自行車的軸131e)針對d)中選擇列出的失效模式及起因，列出所有現(xiàn)行的探測方法。f)列出所選失效模式的所有后果。g)確定所選失效模式/起因的頻度、探測度和嚴(yán)重度。h)確定為減少所選失效模式/起因的潛在風(fēng)險要進(jìn)行的下一步的活動。使用軟件來進(jìn)行分析。提示1：FMEA的主要概念功能：該設(shè)計/過程要做什么？（設(shè)計意圖）失效模式：設(shè)計（產(chǎn)品）或過程失效的表現(xiàn)形式e)針對d)中選擇列出的失效模式及起因，列出所有現(xiàn)行的探測方132后果：失效模式發(fā)生后會怎樣？嚴(yán)重度：失效模式的后果有多嚴(yán)重？起因：什么會導(dǎo)致失效模式的發(fā)生？頻度：失效起因發(fā)生的頻率如何？現(xiàn)行控制：探測或防止將失效傳遞到后續(xù)“顧客”的現(xiàn)行方法。探測度：失效模式/起因一旦發(fā)生，能否探測得出？提示2：利用頭腦風(fēng)暴法，從以下方面考慮：—油脂的種類—油脂的重量—油脂的用量—對自行車的潛在損害—未能發(fā)揮的功能—發(fā)揮得不好的功能—非預(yù)期的功能—完成過程步驟所使用的方法—所使用的清潔方法后果：失效模式發(fā)生后會怎樣？133騎車到修車行騎車回家軸承換油請求進(jìn)行服務(wù)付款裝上車輪裝上軸承換油取下軸承卸下車輪第一層第二層騎車到騎車回家軸承請求付款裝上車輪裝上軸承換油取下軸承卸下車134GreaseBearingsFirstLevelFlowDiagramRideToShopRideHomePayShopBearingsGreasedRequestServiceGreaseBearingsRideToRideHo135GreaseBearings:SecondLevelFlowDiagramShopRemovesWheelShopRemovesBearingsShopReplacesWheelShopReplacesBearingsShopReplacesGreaseGreaseBearings:ShopShopShop136FMEASteps/FunctionFormFMEA步驟/功能表格FMEASteps/FunctionForm137項(xiàng)目名稱（設(shè)計/過程）：設(shè)計/過程的功能或步驟：列出所有可能的失效模式或起因：1、11、21、2、12、22、3、13、23、4、14、24、5、15、25、6、16、26、7、17、27、8、18、28、9、19、29、10、20、30、項(xiàng)目名稱（設(shè)計/過程）