中藥飲片的工作內(nèi)容

中藥飲片的工作內(nèi)容新疆石河子大學(xué)醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院藥劑科楊強(qiáng)一藥品的概念

藥品：是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)。

包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。藥材的概念

藥材，又稱中藥材，是指經(jīng)產(chǎn)地加工而未經(jīng)炮制和制劑的生貨原藥?！侵兴庯嬈椭谐伤幍脑纤?。一般將其分為：

植物類動物類

礦物類其它類

二中藥的分類中藥中藥材中藥飲片中成藥中藥飲片是中藥材經(jīng)過按中醫(yī)藥理論、中藥炮制方法，經(jīng)過加工炮制后的，可直接用于中醫(yī)臨床的中藥。這個概念表明，中藥材、中藥飲片并沒有絕對的界限，中藥飲片包括了部分經(jīng)產(chǎn)地加工的中藥切片（包括切段、塊)，原形藥材飲片以及經(jīng)過切制（在產(chǎn)地加工的基礎(chǔ)上)、炮炙的飲片。對于前兩類，管理上應(yīng)視為中藥材，只是根據(jù)中醫(yī)藥理論在配方、制劑時作飲片理解。而管理意義上的飲片應(yīng)理解為:“根據(jù)調(diào)配或制劑的需要，對經(jīng)產(chǎn)地加工的凈藥材進(jìn)一步切制、炮炙而成的成品稱為中藥飲片”。三藥材的產(chǎn)地加工與炮制藥材采收后，要及時進(jìn)行處理，稱之為產(chǎn)地加工。中藥材的產(chǎn)地加工又稱初加工。適宜的初加工可保持藥效，降低一些藥材的毒性，防止藥材霉?fàn)€變質(zhì)，便于貯運(yùn)。產(chǎn)地加工不僅影響藥材的藥效和質(zhì)量，還直接影響藥材的下一步加工。產(chǎn)地加工主要是清洗、除雜和干燥。產(chǎn)地加工品只是原藥材不同的存在形式，強(qiáng)調(diào)及時性。目的在于純凈藥材，除去水分、防止霉變蟲蛀，避免有效成分的分解和破壞，保證藥材質(zhì)量，以有利于貯藏和運(yùn)輸。藥材產(chǎn)地加工

除雜干燥整形分等四中藥材和中藥飲片1

相同點(diǎn)來源相同：中藥材和中藥飲片的科名、植（動）物名、學(xué)名、藥用部位及采收季節(jié)和產(chǎn)地加工等都相同,所以二者來源相同。部分中中藥材材和中中藥飲飲片性性狀相相同：：性狀包包括藥藥品的的外觀觀、質(zhì)質(zhì)地、、橫斷斷面、、臭、、味、、溶解解度及及物理理常數(shù)數(shù)等，，絕大大多數(shù)數(shù)細(xì)小小種子子、果果實(shí)類類藥物物的藥藥材和和生品品飲片片性狀狀完全全相同同，其其他如如花類類、樹樹脂類類等部部位入入藥的的一些些藥物物也存存在類類似現(xiàn)現(xiàn)象。。因此此，僅僅從性性狀這這項(xiàng)不不能完完全區(qū)區(qū)分二二者。。鑒別反反應(yīng)相相同：：鑒別反反應(yīng)一一般包包括經(jīng)經(jīng)驗(yàn)鑒鑒別、、顯微微鑒別別和理理化鑒鑒別，，中藥藥材和和中藥藥飲片片除部部分品品種因因加工工過程程中淀淀粉粒粒糊化化而使使顯微微鑒別別略有有不同同外，，其他他鑒別別項(xiàng)則則完全全相同同。中藥材材和中中藥飲飲片2不不同點(diǎn)點(diǎn)處方應(yīng)應(yīng)付不不同：：同一藥藥物的的藥材材和飲飲片名名稱往往往相相同，，但臨臨床處處方應(yīng)應(yīng)付不不同，，無特特殊說說明的的，均均付飲飲片。。加工方方法不不同：：中藥材材只需需經(jīng)過過簡單單的產(chǎn)產(chǎn)地加加工。。而中藥藥飲片片則是是將原原藥材材進(jìn)行行凈選、、切制制和其其他炮炮制等工藝藝而制制成一一定規(guī)規(guī)格的的炮制制品。。監(jiān)管方方法不不同：：根據(jù)《《中華華人民民共和和國藥藥品管管理法法》及及《藥藥品流流通監(jiān)監(jiān)督管管理方方法》》的有有關(guān)規(guī)規(guī)定，，生產(chǎn)產(chǎn)中藥藥飲片片必須須依法法取得得《藥藥品生生產(chǎn)許許可證證》，，批發(fā)發(fā)中藥藥飲片片必須須是持持有經(jīng)經(jīng)營范范圍包包括飲飲片的的《藥藥品經(jīng)經(jīng)營許許可證證》的的藥品品批發(fā)發(fā)企業(yè)業(yè)。因此此，，各各有有關(guān)關(guān)藥藥品品生生產(chǎn)產(chǎn)、、經(jīng)經(jīng)營營單單位位和和醫(yī)醫(yī)療療機(jī)機(jī)構(gòu)構(gòu)必必須須從從具具有有合合法法資資質(zhì)質(zhì)的的單單位位采采購購中中藥藥飲飲片片，，可可見見，，中中藥藥飲飲片片將將被被視視同同成成藥藥管管理理。。五中中藥藥的的加加工工炮炮制制中藥藥材材炮炮制制系系指指將將藥藥材材凈制制、、切切制制、、炮炮炙炙處處理理制成成一一定定規(guī)規(guī)格格的的飲飲片片，，以以適適應(yīng)應(yīng)醫(yī)醫(yī)療療要要求求及及調(diào)調(diào)配配、、制制劑劑的的需需要要，，保保證證用用藥藥安安全全有有效效。。根據(jù)現(xiàn)代代炮制理理論的要要求，凈制、切切制、炮炮炙統(tǒng)稱為炮炮制。炮制的目目的包括括：除去雜質(zhì)質(zhì)和非藥藥用部分分，使藥藥材純凈凈，保證證藥材品品質(zhì)和用用量準(zhǔn)確確；有些植物物藥去掉掉皮、心心、核；；有些動物物藥去掉掉頭、足足、翅；；礦物藥要要剔除泥泥沙等。。引藥入經(jīng)經(jīng)，增強(qiáng)強(qiáng)效用；；鹽炙能入入腎，醋醋炙而而入肝，，等。降低或消消除藥物物的毒副副作用，，保證用用藥安全全；如半夏生生用有毒毒，刺激激咽喉，，需用姜姜、礬水水浸泡，，以解其其毒。巴豆中含含有脂油油，具有有猛瀉作作用，去去油后瀉瀉下作用用就緩和和多了。。增強(qiáng)藥物的作作用，提提高臨床床療效及及藥效；如蜜制能能增強(qiáng)潤潤肺止咳咳作用。。緩和改變藥物物的性能能或功效效，使之之更能適適應(yīng)病情情的需要要；有些藥物物生、熟熟作用各各不相同同，如生地具具有清熱熱、涼血血的功能能，加工成熟熟地后就就有滋陰陰補(bǔ)血的的功效；；蒲黃生用用可以補(bǔ)補(bǔ)血，炒炒成蒲黃黃炭可以以止血。。此外，中中草藥姜姜炙可溫溫下散寒寒；酒炙能提提升活血血作用；；蜜炙取其其性緩而而有潤燥燥作用。。改變藥物物的作用用部位；；如麻黃，，莖能發(fā)發(fā)汁，而而根能止止汗；蜀椒能溫溫中散寒寒，而椒椒目能利利尿。改變藥物物的某些些性狀，，便于調(diào)劑及制制劑；有些整塊塊或堅(jiān)硬硬的藥物物，如檀檀香、蘇蘇木、貝貝殼類、、礦物類類等，又又需搗碎碎或烘焙酥后，才才能入藥藥。矯臭、矯矯味，以以便于服用用；還有些藥藥物，需需經(jīng)過漂漂洗、烘烘干、烘烘焙等去去除腥臭臭味。有利于貯貯藏保管管。凡根據(jù)中中醫(yī)藥理理論將原原藥材進(jìn)進(jìn)行凈選、切切片和炮炮制等制成的的一定規(guī)規(guī)格的中中藥，即即為通常常所稱的的中藥飲片。中藥調(diào)劑員接接觸到的中藥藥絕大部分都都是經(jīng)過炮制制的藥材。常見飲片的種種類和規(guī)格：：1.極薄片厚厚度為0.5MM以下。。2.薄片厚厚度為1-2MM。3.厚片厚厚度為2-4MM。4.斜片厚厚度為2-4MM。5.直片（順順片）厚厚度為2-4MM。。6.絲（包括括細(xì)絲和寬絲絲）細(xì)絲寬寬度為2-3MM，寬絲寬度為5-10MM。7.段（包括括短段和長段段）短段長長度為5-10MM，長段長度為10-15MM。8.塊邊邊長為8-12MM的的立方塊或長長方塊。六飲片片的分類飲片分兩大類類，即生片和和制品。生片即凈選后后，按照一定定的規(guī)格切制制成的原藥飲飲片。制品是生片或或原藥經(jīng)炮制制后的飲片。。七飲飲片的加工把原藥加工為為可以配方的的飲片必須進(jìn)進(jìn)行的必要工工序，即即凈選、切制與與炮制。調(diào)劑員對這方方面的知識不不但要懂，而而且必需學(xué)會會操作。1凈選選凈選的目的是是使飲片達(dá)到到一定的凈度度標(biāo)準(zhǔn)，以保保證用藥劑量量的準(zhǔn)確性，，尤其是貴重重藥、毒性中中藥更需要有有一定的凈度度。凈選之后的藥藥材有利于切切制和炮制，，通過凈選，，按其大小、、粗細(xì)、長短短分類，便于于切制和保證證飲片質(zhì)量。。凈選之后的藥藥物便于湯劑劑的調(diào)配。凈選方法主要要有以下幾種種：①挑選②②篩選③③風(fēng)選④水選：方法法有洗洗凈漂漂洗沸焯水水飛⑤修選：方法法有刷刷凈刮刮除剪切火火燎碾碾壓⑥提純：一般般有兩種：一一制霜二提凈2切切制切制是飲片加加工的第二道道工序，即將將凈選后的藥藥材再切成一一定規(guī)格的飲飲片。切制的目的：：一是便于藥藥物煎出有效效成分，如切切成薄片、小小段，使其面面積增大，容容易與液體接接觸有利于提提取和煎出有有效成分。二是便于炮制制，中藥飲片片與液體輔料料混合，使輔輔料（如米醋醋、黃酒、鹽鹽水、姜汁等等）易滲入飲飲片內(nèi)，達(dá)到到炮制的目的的；三是便于調(diào)劑劑時鑒別，飲飲片加工之后后切成一定形形狀，使調(diào)劑劑員便于鑒別別。切制方法主要要按以下步驟驟進(jìn)行，①原藥軟化處處理。切制前對干燥燥的原藥材進(jìn)進(jìn)行軟化處理理。處理方法有兩兩種：一冷浸浸軟化二熱氣軟化②飲片切制。。③飲片干燥。。應(yīng)及時干燥，，溫度不能超超過80℃；；含含有揮發(fā)油的的，溫度不超超過50℃。。常用的干燥法法有兩種：一為自然干燥燥法二為人工干燥燥法3炮制制常用的炮制炮炮制有加加料炮制與不不加料炮制兩兩類，每一類類又分若干種種炮制方法。。因此，作為一一名調(diào)劑員，，必須知道而而且會操作炮炮制的方法。。3.1加加料炮炮制法加加料炮制是是用各種輔料料，如酒、醋醋、鹽水、姜姜汁、蜜、藥藥汁等，依照照國家制定的的炮制規(guī)范進(jìn)進(jìn)行制作的炮炮制方法。常用的有酒制制、醋制、蜜蜜制、鹽水制、姜汁汁制、藥汁制制、油制等。3.1.1酒酒制將適量黃酒與與藥材或生藥藥飲片均勻混合合，稍加悶潤潤，使酒液滲入藥材材內(nèi)，再經(jīng)炒炒制、淬制等加熱處處理的一種炮炮制方法。酒制法能改變變藥性，引藥藥上行，有升升提而制寒的的作用；黃酒——性溫溫，有增強(qiáng)溫溫補(bǔ)肝腎之效效用，酒能去去腥臊，有矯矯臭之作用，，還有活血通通絡(luò)的作用。。常用酒制的藥藥有熟地黃、、肉蓯蓉、山山萸肉、女貞貞子、黃精、、烏梢蛇、大大黃、當(dāng)歸、、白芍等。3.1.2醋醋制制將適量米醋與與藥材或生藥藥飲片均勻混合合，稍加悶潤潤，使米醋滲入藥材材內(nèi)，再經(jīng)炒炒制、煮制、醋淬等等加熱處理的的一種炮制方法。醋制法能緩和和藥性，減少少毒性。醋——味酸，，入肝，故有有引藥入肝，增強(qiáng)活活血通瘀、疏疏肝理氣止痛之效用，用用醋萃之后的的藥物質(zhì)地酥脆，便于粉粉碎和藥效的的煎出。常用醋制的藥藥有延胡索、、乳香、沒藥藥、五靈脂、、柴胡、三棱棱、莪術(shù)、香香附、商陸等等。3.1.3蜜蜜制將定量煉熟的的蜂蜜與藥材或生藥飲片片均勻混合，，稍加悶潤，再炒炒制的一種炮炮制方法。蜜制法能緩和和藥性。蜂蜜——甘、、平，有潤肺肺、潤腸之功效，，能增強(qiáng)潤肺肺化痰、止咳平喘的作作用，還有甘甘緩補(bǔ)中，和中益氣氣之效用。常用蜜制的藥藥有黃芪、甘甘草、百合、、紫菀、桑白白皮、枇杷葉葉、麻黃、罌罌粟殼等。3.1.4鹽鹽制一定量的食鹽鹽水與藥材或或生藥飲片均勻混混合，稍悶，，使鹽液滲入藥物內(nèi)，，再經(jīng)炒制等等加熱處理的一種炮制制方法。鹽水制法能增增強(qiáng)潤下利水水之功，增強(qiáng)強(qiáng)利尿作用。。鹽——性寒味味咸，故能引引藥入腎增強(qiáng)補(bǔ)益益肝腎、滋陰陰瀉火、清血血熱之功。常用鹽制的藥藥有杜仲、巴巴戟天、補(bǔ)骨骨脂、沙苑子子、益智仁、、車前子、知知母等。3.1.5姜姜汁制制將一定量的生生姜切片煎湯湯與藥材或生藥藥飲片均勻混混合，稍加悶潤，使使姜汁滲入藥藥材內(nèi)，再經(jīng)炒制處理理的一種炮制制方法。姜汁制法能增增強(qiáng)化痰止咳咳、和胃止嘔的作作用。姜——性溫，，故可減其寒寒涼傷胃之弊。常用姜汁制的的藥有竹茹、、半夏、厚樸等。。3.1.6藥藥汁制制將藥材與藥汁汁共制的一種種炮制方法。通常稱稱為法制或復(fù)復(fù)制，多用于炮制含有毒毒性的藥物。。常用的藥汁輔輔料有甘草黑黑豆制，甘草白礬礬生姜制，膽膽汁白礬制，豆腐制，，甘草制，吳吳茱萸制等。。藥汁制法能消消除或減少毒毒性，增強(qiáng)療效效，以達(dá)到安安全用藥。還可消除刺激激咽喉的副作作用。常用藥汁制的的藥有何首烏烏、遠(yuǎn)志、吳茱萸萸、淡豆豉、、川烏、草烏、天南星星、半夏等。。3.1.7油油制又又稱酥酥制，是將定量的食食油與藥材加加熱處理的一種炮炮制方法。傳統(tǒng)的炮制油油常用香油（（芝麻油）和羊脂脂油兩種。油制通常有兩兩種方法，一為油炒制，，二為油炸制制。油制法能減少少毒性，增強(qiáng)強(qiáng)藥物療效，還可使使藥物組織疏疏松，有利于粉碎。常用油制的藥藥有淫羊藿、、馬錢子等。3.2不不加料炮制法法不加料炮制法法是依照制定定的炮制規(guī)范，不加輔輔料，用加熱熱進(jìn)行炒、燙燙、煨或煅的一種種炮制方法。。常用的有炒制制、制炭、燙燙制、煨制、煅制5種種。3.2.1.炒炒制將藥材或凈生生藥飲片置炒炒鍋內(nèi)，用微火加加熱，不斷翻翻動，使藥物均勻受熱熱的一種炮制制方法。常用的炒制方方法有清炒、、麥麩炒、土炒等等幾種。（1）清炒：：將藥材直接翻翻炒，使其均勻受熱，，炒至一定程程度，取出攤開開晾涼。根據(jù)據(jù)不不同同要要求求，，分分為為炒炒黃黃和和炒炒焦焦兩兩種種。。清炒炒法法利利于于炒炒出出藥藥物物的的有有效效成成分分和和便便于于粉粉碎碎加加工工，，還還能能除除去去藥藥材材中中殘殘余余水水分分，，殺殺滅滅真真菌菌和和蟲蟲害害，，保保持持飲飲片片的的質(zhì)質(zhì)量量。。炒焦之后能助助于消導(dǎo)。常用清炒的藥藥有白術(shù)、麥麥芽、山楂、、神曲、萊菔菔子、雞內(nèi)金金、酸棗仁、、決明子、王王不留行等。。傳統(tǒng)有“逢逢子必炒”之之說。（2）麩炒：：將藥材與麥麩麩皮共同加熱翻炒至飲片片表面微黃，，然后篩去麥麩皮皮，將飲片攤攤開晾涼的一種炮炮制方法。麩炒法能增強(qiáng)強(qiáng)健脾之功，，引藥入脾經(jīng)，增強(qiáng)醒醒脾和胃之作作用，能降低低藥物的含油量量，具有緩和和藥性的作用，還能消除除或減少藥物物的腥臊異味味。常用麩炒的藥藥有山藥、薏薏苡仁、白術(shù)、枳殼、、白僵蠶等。。（3）土炒：：將灶心土置炒炒鍋內(nèi)，微火火加熱，炒至土土呈疏松狀態(tài)態(tài)時加入藥材，翻炒炒至飲片表面面附有土色，并透出出飲片固有的的香氣，然后篩去去灶心土，將將飲片攤開晾涼。土炒法能加強(qiáng)強(qiáng)溫中止嘔、、健脾止血之功功。常用土炒的藥藥有白術(shù)、山山藥等。3.2.2.制炭根據(jù)需要，將將藥物用高溫溫處理，使藥物外外部炭化，內(nèi)內(nèi)部保留固有性能（存性性）的一種炮炮制方法。制成的藥物俗俗稱炭藥。制炭法能減輕輕藥物的毒性性。由于炭藥多黑黑而收斂，故故有增強(qiáng)止血收斂的的作用。制炭法有炒炭炭和煅炭兩種種；炒炭是將將藥物放放入鍋內(nèi)內(nèi)翻炒至至表面炭化，，表面呈呈炭黑起起濃煙時時，噴淋淋清水少許許，滅凈凈火星取取出攤開開晾涼的的一種炮制制方法。。煅炭是將將藥物放放入鍋內(nèi)內(nèi)，上蓋另一個個較小的的鍋。兩兩鍋間用用黃泥封固，，上壓重重物，待待黃泥稍稍干，用大大火加熱熱2～4小時，，撤火自然冷卻卻，打開開扣鍋即即成炭藥藥。常用制炭炭的藥有有大薊、、小薊、、白茅根根、艾葉葉、側(cè)柏柏、地榆榆、藕節(jié)節(jié)、大黃黃、生地地黃、血血余、棕棕櫚等3.2.3.燙燙制制將藥材與與加熱的的固體（（沙石、、鐵砂）共共同炒燙燙的一種種炮制方方法。常用的有有沙子燙燙、蛤粉粉燙、滑石粉燙燙3種。。燙制法可可以使藥藥材質(zhì)地地酥松，，膨大鼓起起，利于于發(fā)揮藥藥效，也也利于除去外部部毛茸等等物。常用燙制制法炮制制的藥有有馬錢子子、金毛狗脊脊、骨碎碎補(bǔ)、阿阿膠、刺刺猬皮、、象皮等。。3.2.4.煨煨制制將藥材外外裹一層層吸附油油脂的輔料（濕濕潤面粉粉、滑石石粉、紙紙等）埋于加熱熱的滑石石粉中煨煨燙，或或?qū)⑺幉膶訉訉痈艏?，，加熱煨煨燙的一一種炮制方法法。常用的有有包煨和和隔紙煨煨兩種方方法。煨制法主主要是減減少藥材材揮發(fā)油油的含量，，以緩和和藥性，，增加藥藥效。常用煨制制法炮制制的藥有有肉豆蔻蔻、柯子、木木香等。。3.2.5.煅煅制制將藥材置置于耐火火的容器器內(nèi)或?qū)⑺幉闹敝苯又糜谟跔t火上上，進(jìn)行行高溫?zé)训牡囊环N炮炮制方法法。煅制可分分為直火火煅和鍋鍋煅兩種種。煅制的方方法使藥藥材質(zhì)地地酥松，，便于粉碎，，可使藥藥效得到到充分發(fā)發(fā)揮。常用此法法炮制的的藥有龍龍骨、牡牡蠣、石膏、瓦瓦楞子、、青礞石石、白礬礬等。八中中藥飲片片的保存存與養(yǎng)護(hù)護(hù)管理（——焦焦勝春春主管藥藥師主講講）九中中藥飲片片的臨床床調(diào)配與與應(yīng)用（——李李連疆疆主管藥藥師主講講）十小小結(jié)普通中藥藥飲片中醫(yī)常用用飲片，，最能體體現(xiàn)中醫(yī)醫(yī)用藥特特點(diǎn)。已有數(shù)千千年的應(yīng)應(yīng)用歷史史。中藥免煎煎飲片方便上班班族人群群及學(xué)生生，但不不能體現(xiàn)現(xiàn)中醫(yī)用用藥特點(diǎn)點(diǎn)。中藥顆粒粒飲片體積小，，調(diào)配方方便。同樣不能能體現(xiàn)中中醫(yī)用藥藥特點(diǎn)，，不受中中醫(yī)界推推薦使用用。中藥破壁壁飲片近年最新新科技成成果，價價額昂貴貴。目前還不不適合中中國國情情，無法法推廣使使用。中藥精制制飲片即小包裝裝飲片。。稱量準(zhǔn)確確，清潔潔衛(wèi)生，，規(guī)格統(tǒng)統(tǒng)一，調(diào)調(diào)配方便便。價格相對對較貴，，有些品品種不符符合炮制制和調(diào)配配規(guī)范。。屬國家推推薦使用用飲片。。飲片是將將原藥材材進(jìn)行凈選、切切制、炮炮制等處理后后成為片片、段、、塊、絲絲等形狀狀，便于于煎服飲飲用及中中成藥制制劑的中中藥制品品。有一定的的質(zhì)量標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)，以以保證安安全、有有效。中藥飲飲片的的炮制制始于戰(zhàn)戰(zhàn)國創(chuàng)創(chuàng)于于漢代代發(fā)展于于明代代完完善于于現(xiàn)代代中華人民共共和國成立立以后，由由于黨和政政府十分關(guān)心心和重視中中藥炮制事事業(yè)，使中中藥炮制事業(yè)發(fā)展展很快。各各地有關(guān)部部門都對散散在本地區(qū)的具有有悠久歷史史的炮制經(jīng)經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行了了文字整理。并制制訂、出版版了炮制規(guī)規(guī)范。同時，國家家在藥典中中也收載了了中藥炮制制內(nèi)容，相繼繼出版了一一批炮制專專著。如人人民衛(wèi)生出版社出出版的《中中藥炮制經(jīng)經(jīng)驗(yàn)集成》》，江蘇人民出版版社出版的的《中藥炮炮制學(xué)》等等。附：有關(guān)中藥炮炮制的法規(guī)規(guī)國家級標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)《中華人民民共和國藥藥品管理法法》《中華人民民共和國藥藥典》---中藥炮炮制通則《醫(yī)院中藥藥飲片管理理規(guī)范》省部級標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)全國中藥炮炮制規(guī)范各省市炮制制規(guī)范各省市藥材材標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)院中藥飲飲片管理規(guī)規(guī)范國家中醫(yī)藥藥管理局衛(wèi)衛(wèi)生部部

關(guān)于印印發(fā)《醫(yī)院院中藥飲片片管理規(guī)范范》的通知知國中醫(yī)醫(yī)藥發(fā)發(fā)〔2007〕〕11號各各省、、自治治區(qū)、、直轄轄市衛(wèi)衛(wèi)生廳廳局、、中醫(yī)醫(yī)藥管管理局局，新新疆生生產(chǎn)建建設(shè)兵兵團(tuán)衛(wèi)衛(wèi)生局局：為為加強(qiáng)強(qiáng)醫(yī)院院中藥藥飲片片管理理，保保障人人體用用藥安安全、、有效效，根根據(jù)《《中華華人民民共和和國藥藥品管管理法法》及及其《《實(shí)施施條例例》等等法律律、行行政法法規(guī)的的有關(guān)關(guān)規(guī)定定，國國家中中醫(yī)藥藥管理理局和和衛(wèi)生生部制制定了了《醫(yī)醫(yī)院中中藥飲飲片管管理規(guī)規(guī)范》》，現(xiàn)現(xiàn)印發(fā)發(fā)給你你們，，請遵遵照執(zhí)執(zhí)行。。國國家中中醫(yī)藥藥管理理局衛(wèi)衛(wèi)生生部部二二○○○七年年三月月十二二日醫(yī)院中中藥飲飲片管管理規(guī)規(guī)范第一章章總總則則第一條條為加強(qiáng)醫(yī)醫(yī)院中藥藥飲片管管理，保保障人體體用藥安安全、有有效，根根據(jù)《中中華人民民共和國國藥品管管理法》》及其《《實(shí)施條條例》等等法律、、行政法法規(guī)的有有關(guān)規(guī)定定，制定定本規(guī)范范。第二條本規(guī)范適適用于各各級各類類醫(yī)院中中藥飲片片的采購購、驗(yàn)收收、保管管、調(diào)劑劑、臨方方炮制、、煎煮等等管理。。第三條按照麻醉醉藥品管管理的中中藥飲片片和毒性性中藥飲飲片的采采購、存存放、保保管、調(diào)調(diào)劑等，，必須符符合《麻麻醉藥品品和精神神藥品管管理?xiàng)l例例》、《《醫(yī)療用用毒性藥藥品管理理辦法》》和《處處方管理理辦法》》等的有有關(guān)規(guī)定定。第四條縣級以上上衛(wèi)生、、中醫(yī)藥藥管理部部門負(fù)責(zé)責(zé)本行政政區(qū)域內(nèi)內(nèi)醫(yī)院的的中藥飲飲片管理理工作。。第五條醫(yī)院的中中藥飲片片管理由由本單位位法定代代表人全全面負(fù)責(zé)責(zé)。第六條中藥飲片片管理應(yīng)應(yīng)當(dāng)以質(zhì)質(zhì)量管理理為核心心，制定定嚴(yán)格的的規(guī)章制制度，實(shí)實(shí)行崗位位責(zé)任制制。第二章人人員員要求第七條二級以上上醫(yī)院的的中藥飲飲片管理理由單位位的藥事事管理委委員會監(jiān)監(jiān)督指導(dǎo)導(dǎo)，藥學(xué)學(xué)部門主主管，中中藥房主主任或相相關(guān)部門門負(fù)責(zé)人人具體負(fù)負(fù)責(zé)。藥藥事管理理委員會會的人員員組成和和職責(zé)應(yīng)應(yīng)當(dāng)符合合《醫(yī)療療機(jī)構(gòu)藥藥事管理理辦法》》的規(guī)定定。一級級醫(yī)院應(yīng)應(yīng)當(dāng)設(shè)專專人負(fù)責(zé)責(zé)。第八條直接從事事中藥飲飲片技術(shù)術(shù)工作的的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)是中藥藥學(xué)專業(yè)業(yè)技術(shù)人人員。三三級醫(yī)院院應(yīng)當(dāng)至至少配備備一名副副主任中中藥師以以上專業(yè)業(yè)技術(shù)人人員，二二級醫(yī)院院應(yīng)當(dāng)至至少配備備一名主主管中藥藥師以上上專業(yè)技技術(shù)人員員，一級級醫(yī)院應(yīng)應(yīng)當(dāng)至少少配備一一名中藥藥師或相相當(dāng)于中中藥師以以上專業(yè)業(yè)技術(shù)水水平的人人員。第九條負(fù)責(zé)中藥藥飲片驗(yàn)驗(yàn)收的，，在二級級以上醫(yī)醫(yī)院應(yīng)當(dāng)當(dāng)是具有有中級以以上專業(yè)業(yè)技術(shù)職職稱和飲飲片鑒別別經(jīng)驗(yàn)的的人員；；在一級級醫(yī)院應(yīng)應(yīng)當(dāng)是具具有初級級以上專專業(yè)技術(shù)術(shù)職稱和和飲片鑒鑒別經(jīng)驗(yàn)驗(yàn)的人員員。第十條負(fù)責(zé)中藥藥飲片臨臨方炮制制工作的的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)是具有有三年以以上炮制制經(jīng)驗(yàn)的的中藥學(xué)學(xué)專業(yè)技技術(shù)人員員。第十一條條中藥飲片片煎煮工工作應(yīng)當(dāng)當(dāng)由中藥藥學(xué)專業(yè)業(yè)技術(shù)人人員負(fù)責(zé)責(zé)，具體體操作人人員應(yīng)當(dāng)當(dāng)經(jīng)過相相應(yīng)的專專業(yè)技術(shù)術(shù)培訓(xùn)。。第十二條條尚未評定定級別的的醫(yī)院，，按照床床位規(guī)模模執(zhí)行相相應(yīng)級別別醫(yī)院的的人員要要求。第三章采采購購第十三條條醫(yī)院應(yīng)當(dāng)當(dāng)建立健健全中藥藥飲片采采購制度度。采采購購中藥飲飲片，由由倉庫管管理人員員依據(jù)本本單位臨臨床用藥藥情況提提出計(jì)劃劃，經(jīng)本本單位主主管中藥藥飲片工工作的負(fù)負(fù)責(zé)人審審批簽字字后，依依照藥品品監(jiān)督管管理部門門有關(guān)規(guī)規(guī)定從合合法的供供應(yīng)單位位購進(jìn)中中藥飲片片。第十四條條醫(yī)院應(yīng)當(dāng)當(dāng)堅(jiān)持公公開、公公平、公公正的原原則，考考察、選選擇合法法中藥飲飲片供應(yīng)應(yīng)單位。。嚴(yán)禁擅擅自提高高飲片等等級、以以次充好好，為個個人或單單位謀取取不正當(dāng)當(dāng)利益。。第十五條條醫(yī)院采購購中藥飲飲片，應(yīng)應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證證生產(chǎn)經(jīng)經(jīng)營企業(yè)業(yè)的《藥藥品生產(chǎn)產(chǎn)許可證證》或《《藥品經(jīng)經(jīng)營許可可證》、、《企業(yè)業(yè)法人營營業(yè)執(zhí)照照》和銷銷售人員員的授權(quán)權(quán)委托書書、資格格證明、、身份證證，并將將復(fù)印件件存檔備備查。購購進(jìn)國家家實(shí)行批批準(zhǔn)文號號管理的的中藥飲飲片，還還應(yīng)當(dāng)驗(yàn)驗(yàn)證注冊冊證書并并將復(fù)印印件存檔檔備查。。第十十六六條條醫(yī)院院與與中中藥藥飲飲片片供供應(yīng)應(yīng)單單位位應(yīng)應(yīng)當(dāng)當(dāng)簽簽訂訂““質(zhì)質(zhì)量量保保證證協(xié)協(xié)議議書書””。。第十十七七條條醫(yī)院院應(yīng)應(yīng)當(dāng)當(dāng)定定期期對對供供應(yīng)應(yīng)單單位位供供應(yīng)應(yīng)的的中中藥藥飲飲片片質(zhì)質(zhì)量量進(jìn)進(jìn)行行評評估估，，并并根根據(jù)據(jù)評評估估結(jié)結(jié)果果及及時時調(diào)調(diào)整整供供應(yīng)應(yīng)單單位位和和供供應(yīng)應(yīng)方方案案。。第四章章驗(yàn)驗(yàn)收收第十八八條醫(yī)院對對所購購的中中藥飲飲片，，應(yīng)當(dāng)當(dāng)按照照國家家藥品品標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)和省省、自自治區(qū)區(qū)、直直轄市市藥品品監(jiān)督督管理理部門門制定定的標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)和和規(guī)范范進(jìn)行行驗(yàn)收收，驗(yàn)驗(yàn)收不不合格格的不不得入入庫。。第十九九條對購入入的中中藥飲飲片質(zhì)質(zhì)量有有疑義義需要要鑒定定的，，應(yīng)當(dāng)當(dāng)委托托國家家認(rèn)定定的藥藥檢部部門進(jìn)進(jìn)行鑒鑒定。。第二十十條有條件件的醫(yī)醫(yī)院，，可以以設(shè)置置中藥藥飲片片檢驗(yàn)驗(yàn)室、、標(biāo)本本室，，并能能掌握握《中中華人人民共共和國國藥典典》收收載的的中藥藥飲片片常規(guī)規(guī)檢驗(yàn)驗(yàn)方法法。第二十十一條條購進(jìn)中中藥飲飲片時時，驗(yàn)驗(yàn)收人人員應(yīng)應(yīng)當(dāng)對對品名名、產(chǎn)產(chǎn)地、、生產(chǎn)產(chǎn)企業(yè)業(yè)、產(chǎn)產(chǎn)品批批號、、生產(chǎn)產(chǎn)日期期、合合格標(biāo)標(biāo)識、、質(zhì)量量檢驗(yàn)驗(yàn)報(bào)告告書、、數(shù)量量、驗(yàn)驗(yàn)收結(jié)結(jié)果及及驗(yàn)收收日期期逐一一登記記并簽簽字。。購購進(jìn)國國家實(shí)實(shí)行批批準(zhǔn)文文號管管理的的中藥藥飲片片，還還應(yīng)當(dāng)當(dāng)檢查查核對對批準(zhǔn)準(zhǔn)文號號。發(fā)發(fā)現(xiàn)現(xiàn)假冒冒、劣劣質(zhì)中中藥飲飲片，，應(yīng)當(dāng)當(dāng)及時時封存存并報(bào)報(bào)告當(dāng)當(dāng)?shù)厮幩幤繁O(jiān)監(jiān)督管管理部部門。。第五章章保保管管第二十十二條條中藥飲飲片倉倉庫應(yīng)應(yīng)當(dāng)有有與使使用量量相適適應(yīng)的的面積積，具具備通通風(fēng)、、調(diào)溫溫、調(diào)調(diào)濕、、防潮潮、防防蟲、、防鼠鼠等條條件及及設(shè)施施。第二十十三條條中藥飲飲片出出入庫庫應(yīng)當(dāng)當(dāng)有完完整記記錄。。中藥藥飲片片出庫庫前，，應(yīng)當(dāng)當(dāng)嚴(yán)格格進(jìn)行行檢查查核對對，不不合格格的不不得出出庫使使用。。第二十十四條條應(yīng)當(dāng)定定期進(jìn)進(jìn)行中中藥飲飲片養(yǎng)養(yǎng)護(hù)檢檢查并并記錄錄檢查查結(jié)果果。養(yǎng)養(yǎng)護(hù)中中發(fā)現(xiàn)現(xiàn)質(zhì)量量問題題，應(yīng)應(yīng)當(dāng)及及時上上報(bào)本本單位位領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)處理理并采采取相相應(yīng)措措施。。第六章章調(diào)調(diào)劑劑與臨臨方炮炮制第二十十五條條中藥飲飲片調(diào)調(diào)劑室室應(yīng)當(dāng)當(dāng)有與與調(diào)劑劑量相相適應(yīng)應(yīng)的面面積，，配備備通風(fēng)風(fēng)、調(diào)調(diào)溫、、調(diào)濕濕、防防潮、、防蟲蟲、防防鼠、、除塵塵設(shè)施施，工工作場場地、、操作作臺面面應(yīng)當(dāng)當(dāng)保持持清潔潔衛(wèi)生生。第二十十六條條中藥飲飲片調(diào)調(diào)劑室室的藥藥斗等等儲存存中藥藥飲片片的容容器應(yīng)應(yīng)當(dāng)排排列合合理，，有品品名標(biāo)標(biāo)簽。。藥品品名稱稱應(yīng)當(dāng)當(dāng)符合合《中中華人人民共共和國國藥典典》或或省、、自治治區(qū)、、直轄轄市藥藥品監(jiān)監(jiān)督管管理部部門制制定的的規(guī)范范名稱稱。標(biāo)標(biāo)簽和和藥品品要相相符。。第二十十七條條中藥飲飲片裝裝斗時時要清清斗，，認(rèn)真真核對對，裝裝量適適當(dāng)，，不得得錯斗斗、串串斗。。第二十八條醫(yī)院調(diào)劑用計(jì)計(jì)量器具應(yīng)當(dāng)當(dāng)按照質(zhì)量技技術(shù)監(jiān)督部門門的規(guī)定定期期校驗(yàn)，不合合格的不得使使用。第二十九條中藥飲片調(diào)劑劑人員在調(diào)配配處方時，應(yīng)應(yīng)當(dāng)按照《處處方管理辦法法》和中藥飲飲片調(diào)劑規(guī)程程的有關(guān)規(guī)定定進(jìn)行審方和和調(diào)劑。對存存在“十八反反”、“十九九畏”、妊娠娠禁忌、超過過常用劑量等等可能引起用用藥安全問題題的處方，應(yīng)應(yīng)當(dāng)由處方醫(yī)醫(yī)生確認(rèn)（““雙簽字”））或重新開具具處方后方可可調(diào)配。第三十條中藥飲片調(diào)配配后，必須經(jīng)經(jīng)復(fù)核后方可可發(fā)出。二級級以上醫(yī)院應(yīng)應(yīng)當(dāng)由主管中中藥師以上專專業(yè)技術(shù)人員員負(fù)責(zé)調(diào)劑復(fù)復(fù)核工作，復(fù)復(fù)核率應(yīng)當(dāng)達(dá)達(dá)到100%。第三十一條醫(yī)院應(yīng)當(dāng)定期期對中藥飲片片調(diào)劑質(zhì)量進(jìn)進(jìn)行抽查