藥物制劑高級工試題

試題二一、單項選擇題〔共50題〕中國藥典制劑通則包括在以下哪一項中〔BA.凡例E.具體品種的標(biāo)準(zhǔn)中以下關(guān)于劑型的表述錯誤的選項是〔C。B.同一種劑型可以有不同的藥物C.同一藥物也可制成多種劑型E.阿司匹林片，撲熱息痛片，麥迪霉素片等均為片劑劑型3、有一熱敏性物料可選擇哪種粉碎器械〔CA.球磨機(jī)D.流能磨E.萬能粉碎機(jī)4、GMP中規(guī)定，干凈室〔區(qū)〕與室外大氣和相鄰房間之間的靜壓差應(yīng)大于B105帕C124帕D82帕E51帕答B(yǎng)5、GMP規(guī)定，必需使用獨立的廠房和設(shè)施，分裝應(yīng)保持相對負(fù)壓的藥品是A青霉素類等高致敏藥品B毒性藥品C放射性藥品D一般生化類藥品E一般藥品答案AA生化制品、一般制品B放射性藥品、一般藥品C毒性藥品、外用藥D激素類藥品E激素類、抗腫瘤類化學(xué)藥品E7、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器批準(zhǔn)是由A、省級藥品監(jiān)視治理部門B、國務(wù)院藥品監(jiān)視治理部門C、縣級以上藥品監(jiān)視治理部門D、省級藥品監(jiān)視治理部門會同衛(wèi)生行政部門E、省級衛(wèi)生行政部門參考答案：A8、食品、酒類、化裝品廣告內(nèi)容不得使用的是A、按醫(yī)生處方購置和使用B、說明治愈率或者有效率C、使用無毒、無害等說明安全性確實定化斷言D、醫(yī)療用語或者易與藥品混淆的用語E、利用播送、電影、電視、報紙、期刊公布廣告DGMP對空氣干凈度等級標(biāo)準(zhǔn)要求的內(nèi)容是A塵埃顆粒數(shù)、浮游菌數(shù)B換氣次數(shù)、塵埃顆粒數(shù)、浮游菌數(shù)C換氣次數(shù)、浮游菌數(shù)D塵埃顆粒數(shù)、浮游菌數(shù)、沉降菌數(shù)E換氣次數(shù)、沉降菌數(shù)D一物料欲無菌粉碎請選擇適合的粉碎的設(shè)備〔C。A.流能磨C.球磨機(jī)E.超聲粉碎機(jī)水飛法主要適用于〔DA.眼膏劑中藥物粒子的粉碎C.對低熔點或熱敏感藥物的粉碎D.混懸劑中藥物粒子的粉碎流能磨主要適用于粉碎〔C。A.易揮發(fā)，刺激性較強(qiáng)藥物的粉碎C.對低熔點或熱敏感藥物的粉碎D.混懸劑中藥物粒子的粉碎13、批生產(chǎn)記錄在填寫過程中A不允許更改，按作廢處理，重填寫并簽名B簽名C允許更改，在更改處簽名，并使原數(shù)據(jù)可識別D允許更改，將原數(shù)據(jù)完全涂掉，重填寫并簽名E允許更改，經(jīng)車間負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，作廢原錯填記錄，重填寫，責(zé)任人簽名C14、GMP規(guī)定，批生產(chǎn)記錄應(yīng)A按生產(chǎn)日期歸檔B按批號歸檔C按檢驗報告日期挨次歸檔D按藥品入庫日期歸檔E按藥品分類歸檔B15、水/油型的乳劑中，作為內(nèi)相的是〔A〕A、水相 B、油相 C、乳化劑 D、液相 E、氣相16GMP認(rèn)證可分為A標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證和安全認(rèn)證B標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證和企業(yè)認(rèn)證C企業(yè)認(rèn)證和計量認(rèn)證D企業(yè)認(rèn)證和品種認(rèn)證E產(chǎn)品認(rèn)證和計量認(rèn)證D以下哪一條不符合散劑制備方法的一般規(guī)律〔A〕A.組分?jǐn)?shù)量差異大者，承受等量遞加混合法C.含低共熔組分時，應(yīng)避開共熔D.藥物顏色差異大時,用套色法E.含液體組分，可用處方中其他組分或吸取劑吸取A.取樣室B.稱量室和備料室C.化驗室E.留樣觀看室參考答案：B使用粉碎機(jī)粉碎藥物的正確操作是;〔D〕A、藥物粉碎越細(xì)越好B、植物藥不能與礦物藥一起粉碎D、粉碎機(jī)轉(zhuǎn)速穩(wěn)定時再加藥物E、粉碎完一種藥物后，可直接粉碎另一種藥物20、傳統(tǒng)的“水飛法”是屬于〔B〕A混合粉碎 B濕法粉碎 C低溫粉碎 D干法粉碎 單獨粉碎21？〔B〕A、常壓枯燥 B、噴霧枯燥 C、沸騰枯燥 E、遠(yuǎn)紅外枯燥22.GMP認(rèn)證是A國家對藥品加強(qiáng)法制治理的一種方法B國家對醫(yī)藥行業(yè)監(jiān)管的一種方法C國家對藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)視檢查的一種方法D國家在醫(yī)藥行業(yè)與國際接軌的一種方法E國家對藥品監(jiān)管力度的一種表達(dá)C23.直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的A、按假藥論處B、按劣藥論處C、兩者均是D、兩者均不是參考答案：B〔E〕ABCDE25藥品監(jiān)視治理部門在實施行政懲罰時A、處以警告或者并懲罰款E、下級藥品監(jiān)視治理部門改正其不當(dāng)?shù)男姓袨镈〔D〕A.屬于同系物的增溶劑，碳鏈愈長，增溶量愈大B.增溶劑分子中，既有親水基團(tuán)，又有親油基團(tuán)C.增溶劑形成膠團(tuán)后，才有增溶作用E.HLB15～18外表活性劑構(gòu)造的特點是:〔C〕A、含烴基的活性基團(tuán) B、是高分子物質(zhì) C、分子由親水基和親油基組成D、構(gòu)造中含有氨基和羧基 E、含不解離的醇羥基吐溫類是屬于哪一類外表活性劑〔C〕A、陰離子型 B、陽離子型 型D、兩性離子型 E、離子型陽離子外表活性劑常用作〔A〕A、殺菌劑 B、乳化劑 C、助溶劑 D、助懸劑 E、填充劑有關(guān)外表活性劑的正確表述是〔E〕A(CMC)以下,才有增溶作用BDEAB吐溫80C司盤80DEB.藥品廣告不得說明治愈率或有效率麻醉藥品不得做廣告藥品廣告可以使用“最正確抗癌藥”用語D具有臨界膠團(tuán)濃度是:〔C〕A、溶液的特性 B、膠體溶液的特性 D、高分子溶液的特性 E、親水膠的特性親水膠體的穩(wěn)定性主要靠〔B〕A、較強(qiáng)的溶劑化作用 B、膠粒的水化層 D、膠粒四周的吸附膜電荷 E、吸附層電位以下哪一條不是影響藥材浸出的因素〔E〕溫度B.浸出時間C.藥材的粉碎度D.浸出溶劑的種類E.浸出容器的大小以下有關(guān)浸出方法中浸漬法的表達(dá)，哪條是錯誤的〔D〕A.浸漬法適用于有效成分遇熱易破壞的藥材的浸出浸漬法適用于粘性及易于膨脹的藥材的浸出D.浸漬法適用于有效成分含量低的藥材浸出E.浸漬法浸出效果比滲漉法差37A.生化制品C.抗生素E.中藥材E以下哪一項措施不利于提高浸出效率〔E〕A．恰當(dāng)?shù)厣仙郎囟菳．加大濃度差C．選擇適宜的溶劑D．浸出肯定的時間屬于浸出藥劑的是〔B〕軟膏劑 B、湯劑 C、乳劑 D溶膠劑 散劑DE〔B〕ACE〔B〕APHCDE回收溶液中的乙醇用什么方法？〔B〕A、蒸發(fā) B、蒸餾 C、精餾 D、枯燥 E、過濾〔D〕A.60％5％C.95％D.85％E.55％〔D〕A.制成鹽類E.承受復(fù)合溶劑以下哪種物質(zhì)不能作混懸劑的助懸劑作用〔E〕西黃蓍膠 B.海藻酸鈉 C.阿拉伯膠 D糖漿 E.乙醇A、乙類非處方藥治理B、甲類非處方藥治理C、甲類和乙類非處方藥治理D、按一般處方藥治理E、按“受限藥”治理參考答案：B1A.藥物相互作用C.兩者均是D.兩者均不是A49、滲漉時的留意事項中，哪條是錯誤的〔A〕A、藥材應(yīng)粉碎成細(xì)粉 B、藥粉先以溶媒潮濕 C、裝筒時藥粉應(yīng)均勻壓緊D、把握滲漉速度 E、藥粉裝量一般不超過滲漉筒容積的2/350.顆粒粗細(xì)相差懸殊或顆粒流淌性差時會產(chǎn)生〔E。A.裂片E.片重差異超限二、多項選擇題〔10題〕1.．藥品批生產(chǎn)記錄應(yīng)A、按生產(chǎn)日期歸檔B、按批號歸檔C、按檢驗報告日期挨次歸檔D、保存至藥品有效期后一年E、未規(guī)定有效期的藥品，批生產(chǎn)記錄應(yīng)保存二年B,D,E國務(wù)院藥品監(jiān)視治理部門負(fù)責(zé)以下哪些藥品的GMP認(rèn)證工作A.藥B.注射劑C.放射性藥品D.麻醉藥品參考答案：BCEA.熬煉身體B.實行膳食把握C.消退惡化因素E.降低油酯的攝入?yún)⒖即鸢福築,C,DA、明膠C、PVPD、MCE、海藻酸鈉A,B,D,E關(guān)于芳香水劑正確的表述有A、芳香水劑系指揮發(fā)性藥物的飽和或近飽和水溶液C、芳香水劑應(yīng)澄明D、含揮發(fā)性成分的藥材多用蒸餾法制備A,B,C,D6外表活性劑在藥劑中的應(yīng)用增溶 B．乳化 C．潤濕 D．起泡與消泡 污參考答案〔ABCD。A、硅膠C、氧化鋁E、聚酰胺A,C,EA、腎上腺皮質(zhì)機(jī)能亢進(jìn)癥C、骨質(zhì)疏松癥D、藥源性皮質(zhì)功能不全D,E藥品生產(chǎn)過程的驗證內(nèi)容必需包括〔〕設(shè)備清洗、主要原輔材料變更A空氣凈化系統(tǒng) B工藝用水系統(tǒng)C生產(chǎn)操作人員變更 D生產(chǎn)工藝及其變更參考答案：ABD以下哪組中全部為片劑中常用的填充劑〔A.淀粉，糖粉，微晶纖維素淀粉，羧甲基淀粉鈉，羥丙甲基纖維素D.淀粉，糖粉，糊精參考答案：ADE解決裂片問題的可從以下哪些方法入手〔ACDE。A.換用彈性小，塑性大的輔料B.顆粒充分枯燥E.延長加壓時間ACDE增加藥物溶解度的方法有〔ABCDE〕A．加增溶劑B．加助溶劑C．制成鹽類 D．應(yīng)用混合溶劑E．避光可作片劑助流劑的是〔AE。A.滑石粉C.糖粉批包裝記錄的內(nèi)容包括〔〕證；B待包裝產(chǎn)品和包裝材料的領(lǐng)取數(shù)量及發(fā)放人、領(lǐng)用人、核對人簽名；已包裝產(chǎn)品的數(shù)量；C前次包裝操作的清場記錄〔副本〕及本次包裝清場記錄〔正本作完成后的檢驗核對結(jié)果、核對人簽名；生產(chǎn)操作負(fù)責(zé)人簽名；D產(chǎn)品銷售去向；ABC粉碎的藥劑學(xué)意義是〔ABDE。B.粉碎成細(xì)粉有利于各成分混合均勻粉碎是為了提高藥物的穩(wěn)定性粉碎有助于從中藥材中提取有效成分粉碎有利于提高固體藥物在液體制劑中的分散性生產(chǎn)注射劑時常參加適當(dāng)活性炭，其作用是〔ACE 〕A．吸附熱原B．增加主藥的穩(wěn)定性C．助濾D．抗氧化E．提高澄明度冷凍枯燥的特點是 〔ACE A可避開藥品因高熱而分解變質(zhì)BCDE混合不均勻造成片劑含量不均勻的狀況有以下幾種〔ABD。A.主藥量與輔料量相差懸殊時，一般不易混勻主藥粒子大小與輔料相差懸殊，極易造成混合不勻粒子的形態(tài)假設(shè)比較簡單或外表粗糙，一旦混勻后易再分別量均勻度不合格水溶性成份被轉(zhuǎn)移到顆粒的外外表造成片劑含量不均勻關(guān)于粉末直接壓片的表達(dá)正確的有〔AD。A.省去了制粒，枯燥等工序，節(jié)能省時B.產(chǎn)品崩解或溶出較快D.適用于對濕熱不穩(wěn)定的藥物壓片可因以下哪些緣由造成片重差異超限〔AC。A.顆粒流淌性差B.壓力過大D.粘合劑用量過多E.顆?？菰锶狈θ?、推斷題1、從事藥品質(zhì)量檢驗的人員應(yīng)通過相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)后上崗，具有根底理論學(xué)問和實際操作技能?！病獭?、干凈室〔區(qū)〕空氣的微生物數(shù)和塵埃粒子數(shù)視狀況進(jìn)展監(jiān)測，監(jiān)測結(jié)果不好錄存檔。干凈室〔區(qū)〕在靜態(tài)條件下檢測的塵埃粒子數(shù)、浮游菌或沉降菌應(yīng)符合規(guī)定。 〔×〕3〔區(qū)18-2645-65%〔×〕48065℃以上保溫循環(huán)或4℃以下保溫循環(huán)?！病獭?、生產(chǎn)、檢驗用的儀器、儀表、量具、衡器等，其適用范圍和周密度應(yīng)符合生產(chǎn)、檢驗要求，應(yīng)有明顯的合格標(biāo)志，應(yīng)定期校驗?！病獭?、印有與標(biāo)簽內(nèi)容一樣的藥品包裝物，如鋁塑小袋，可不按標(biāo)簽治理?！病痢?、批生產(chǎn)記錄應(yīng)保持干凈，發(fā)生污損時應(yīng)撕毀重記錄，需要更改時，涂去原記錄內(nèi)容，重填寫?！病痢?、無菌藥品生產(chǎn)用西林瓶、膠塞回收使用前，需進(jìn)展徹底的清洗，以防止將上批遺留物帶入到下一批?！病痢?GMPGMP相GMP〔×〕1