業(yè)務流程及崗位職責課件

一、GSP業(yè)務流程二、各崗位人員職責主要內容主要內容1GSP的核心（一）傳統(tǒng)GSP實施過程：

“寫你要做的，做你所寫的，記你所做的。”這句話是對傳統(tǒng)實施GSP過程的一種形象描述。但是，對這句話的機械理解，使許多企業(yè)進入了建體系就是建文件的誤區(qū)，步入文件和記錄的“牢籠”，導致不少企業(yè)在GSP實施中著力于“形似”，而沒能達到“神似”的水平。GSP的核心（一）傳統(tǒng)GSP實施過程：2GSP的核心（二）實施GSP的核心內容是什么？現(xiàn)行GSP第二條作了明確規(guī)定:

藥品經(jīng)營企業(yè)應在藥品的購進、儲運和銷售等環(huán)節(jié)實行質量管理，建立包括組織結構、職責制度、過程管理和設施設備等方面的質量體系，并使之有效運行。圍繞環(huán)節(jié)建立質量體系,并使之有效運行。GSP的核心（二）實施GSP的核心內容是什么？現(xiàn)行GSP第二3商流完整的商務活動物流資金流信息流質量管理流傳統(tǒng)企業(yè)藥品經(jīng)營過程解析商流完整的商務活動物流資金流信息流質量管理流傳統(tǒng)企業(yè)藥品經(jīng)營4采購驗收儲存養(yǎng)護銷售入庫復核出庫商流信息流質量管理流物流商流資金流資金流藥品經(jīng)營活動的有機構成采購驗收儲存養(yǎng)護銷售入庫復核出庫商流信息流質5最高管理層質管部業(yè)務部質量驗收質量管理藥品養(yǎng)護職能部門過程與主要職能的分配儲運采購最高管理層質管部業(yè)務部質量驗收質量管理藥品養(yǎng)護職能部門過程與6索要供貨企業(yè)及其銷售人員資質證明文件采購員審核供貨企業(yè)及其銷售人員合法性質管員填寫《首營企業(yè)審批表》，審核資質證明文件是否齊全，簽署采購員意見審核資質證明文件的真實性、有效性，并對企業(yè)的質量保證能力進行考察，確定供貨企業(yè)及其銷售人員合法性，簽署質管意見批準建立供貨關系企業(yè)負責人審核并批準建立供貨關系，簽署企業(yè)負責人意見簽定《購貨合同》或《質量保證協(xié)議書》企業(yè)法人簽定《購貨合同》或《質量保證協(xié)議書》，明確供需雙方質量責任首營企業(yè)審批WhoWhatWhy購進環(huán)節(jié)－－首營企業(yè)審批過程索要供貨企業(yè)及其銷售人員資質證明文件采購員審核供貨企業(yè)及質管7索要首營品種資質證明文件采購員審核首營品種合法性質管人員填寫《首營品種審批表》，審核資質證明文件是否齊全，簽署采購員意見審核資質證明文件的真實性、有效性，確定首營品種的合法性，簽署質管意見批準購進首營品種企業(yè)負責人審核并批準購進首營品種，簽署企業(yè)負責人意見首營品種審批WhoHowWhat購進環(huán)節(jié)－－首營品種審批過程索要首營品種資質證明文件采購員審核首營品種合法性質管人員填寫8根據(jù)市場需求及企業(yè)庫存編制購進計劃采購員對購進計劃進行質量審核質管人員填寫《藥品購進計劃表》在《藥品購進計劃表》上簽署質量審核結論實施藥品購進計劃采購員通過電話、傳真、合同等向供貨方訂購計劃藥品接貨,通知質管部門驗收采購員保管員填寫《藥品購進記錄》，開具質量驗收通知書藥品采購WhoHowWhat購進環(huán)節(jié)－－采購過程根據(jù)市場需求及企業(yè)庫存編制購進計劃采購員對購進計劃進行質量審9依據(jù)質量驗收通知單、購進記錄、到貨藥品隨貨同行憑證逐批驗收驗收員憑驗收員簽字的藥品驗收入庫單收貨，辦理入庫交接手續(xù)保管員填寫《藥品質量驗收記錄表》，開具藥品驗收入庫單單、貨核對，簽字收訖入庫藥品驗收入庫WhoHowWhat購進環(huán)節(jié)－－驗收入庫過程驗收合格不合格填寫《藥品拒收單》，交業(yè)務及質量管理機構負責人簽字。沒有質量問題的退回原采購單位。存在質量問題（破損污染）的存入不合格品區(qū)，填寫《不合格藥品臺帳》，待處理。依據(jù)質量驗收通知單、購進記錄、到貨藥品隨貨同行憑證逐批驗收驗10按藥品儲存要求、分揀存放藥品保管員辦理入庫、出庫手續(xù)，各種憑證的簽收處理，建立保管帳目，通知備貨出庫等藥品儲存WhoHowWhat儲運環(huán)節(jié)－－儲存養(yǎng)護過程（儲存是以改變“物”的時間狀態(tài)為目的的活動，以克服產需之間的時間差異獲得更好的效用）檢查、控制在庫藥品的儲存條件；檢查藥品質量情況，并采取有效處理措施；近效期藥品管理養(yǎng)護員《溫濕度監(jiān)測記錄》、《藥品養(yǎng)護記錄》、《藥品養(yǎng)護檔案》藥品養(yǎng)護采取防護措施，安全運送藥品運輸員保證運輸工具符合要求，搬運操作規(guī)范，按規(guī)定運輸時間、運輸方式及防護措施運輸藥品運輸儲運環(huán)節(jié)－－運輸過程（運輸是以改變“物”的空間狀態(tài)為目的的活動，以克服產需之間的空間差異獲得更好的效用）按藥品儲存要求、分揀存放藥品保管員辦理入庫、出庫手續(xù)，各種憑11索取客戶方的資質證明文件銷售員建立客戶方資質檔案藥品銷售WhoHowWhat銷售環(huán)節(jié)－－銷售過程向合格客戶售出藥品藥品售后服務受理藥品質量查詢、質量投訴，收集藥品不良反應報告質管人員審核客戶方的資質證明文件索取客戶方的資質證明文件銷售員建立客戶方資質檔案藥品銷售Wh12過程（做什么）首營企業(yè)審批使用什么材料？1、《藥品生產（經(jīng)營）許可證復印件》；2、《營業(yè)執(zhí)照》復印件；3、《GSP（GMP）》復印件4、銷售員法人授權委托書及身份證復印件。輸入（何時、何地）1、增加購進渠道；2、增加經(jīng)營品種；3、客戶要貨計劃。如何做(制度/程序)？1、首營企業(yè)審批制度；2、首營企業(yè)審批程序。誰來做(資格/能力/培訓)？1、采購員、質管人員、企業(yè)負責人；2、培訓（有關制度、程序、審核技能等）；3、技術支持。輸出（結果、目標記錄）1、建立供貨關系；2、首營企業(yè)審批表。過程績效/監(jiān)測指標？1、首營企業(yè)轉為合格供貨方的比例；2、首營企業(yè)的質量保證能力。過程首營企業(yè)審批使用什么材料？輸入（何時、何地）如何做(制13采購員文件提供是否合格否終止是索取并審核供貨方資質證明文件《首營企業(yè)審批表》質管人員接口關鍵控制點采購人員審核首營企業(yè)指令輸出紙質文檔電子文檔填寫首營企業(yè)審批表采購員文件提供否終止是索取并審核供貨方《首營企業(yè)審批表》質管14質管人員文件提供是否合格否終止是簽署首營企業(yè)審批意見審核供貨方資質證明文件的真實合法《首營企業(yè)審批表》企業(yè)負責人接口關鍵控制點質管人員審核首營企業(yè)采購員輸出質管人員文件提供否終止是簽署首營企業(yè)審批意見審核供貨方資質證15企業(yè)負責人供貨關系是否建立否終止是簽署首營企業(yè)審批意見確定供貨方合法性和質量保證能力接口關鍵控制點企業(yè)負責人審核首營企業(yè)質管人員質管部門存檔將供貨方數(shù)據(jù)存入供貨企業(yè)數(shù)據(jù)庫企業(yè)負責人供貨關系否終止是簽署首營企業(yè)審批意見確定供貨方合法16藥品采購市場信息輸入采購員編制購進計劃輸出質管人員對計劃購進藥品進行質量審核審核是否合格否是同意采購不同意采購關鍵控制點業(yè)務部門組織采購業(yè)務部門接貨編制購進記錄驗收員質量驗收通知單接口關鍵控制點藥品采購市場信息輸入采購員編制購進計劃輸出質管人員對計劃購進17藥品驗收驗收通知輸入驗收員填寫質量驗收記錄輸出驗收是否合格否是業(yè)務部門處理接口關鍵控制點實施質量驗收質量驗收入庫通知單拒收報告單輸出藥品驗收驗收通知輸入驗收員填寫質量驗收記錄輸出驗收是否合格否18藥品入庫入庫通知輸入保管員藥品入庫輸出核對是否合格否是質管部門處理接口關鍵控制點單、貨核對簽字收訖拒收報告單輸出藥品入庫入庫通知輸入保管員藥品入庫輸出核對是否合格否是質管部19藥品出庫發(fā)貨憑證輸入付貨員填寫復核記錄輸出復核是否合格否是對藥品作下帳處理關鍵控制點備貨輸出復核員按發(fā)貨憑證對實物進行質量、數(shù)量、項目檢查向客戶方交貨質管人員存在質量問題藥品出庫發(fā)貨憑證輸入付貨員填寫復核記錄輸出復核是否合格否是對20藥品銷售客戶需求信息輸入開票員輸出復核是否合格否是收款關鍵控制點審核客戶方資質終止收款員客戶方領貨編制開票記錄打印發(fā)貨憑證藥品銷售客戶需求信息輸入開票員輸出復核是否合格否是收款關鍵控21藥品銷售退回客戶退貨信息輸入銷售員是否同意退貨？否關鍵控制點終止填寫《退貨通知單》《退貨通知單》銷售主管驗收員業(yè)務主管藥品銷售退回客戶退貨信息輸入銷售員是否同意退貨？否關鍵控制點22驗收過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品填寫《質量可疑藥品報告單》養(yǎng)護員養(yǎng)護過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品確認填寫《不合格藥品臺賬》企業(yè)負責人報損審批填寫《不合格藥品銷毀記錄》放入不合格藥品區(qū)不合格藥品處理程序

驗收員質管人員填寫《藥品拒收單》采取控制性措施不合格藥品報損審批驗收過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品填寫《質量可疑藥品報告單》養(yǎng)護員養(yǎng)護23實現(xiàn)藥品經(jīng)營企業(yè)業(yè)務過程的計算機化，協(xié)助企業(yè)規(guī)范管理，堵塞漏洞，提高企業(yè)的工作效率，降低員工的勞動強度和差錯率，從而為企業(yè)創(chuàng)造效益。對企業(yè)的經(jīng)營信息能夠方便、準確、快捷地查詢、統(tǒng)計、匯總等，加速企業(yè)信息流的流動速度，為管理者的決策提供準確、迅速的數(shù)據(jù)基礎。提供分析決策工具，能夠自動實現(xiàn)部分決策與分析，為管理者提供一個好的“智囊”；提供完整的GSP所要求的業(yè)務流程中的文件報表，指導、協(xié)助企業(yè)順利通過GSP認證。信息化建設給企業(yè)帶來的便利實現(xiàn)藥品經(jīng)營企業(yè)業(yè)務過程的計算機化，協(xié)助企業(yè)規(guī)范管理，堵塞漏24各崗位人員職責各崗位人員職責25質量管理部部長職責:1、建立公司質量管理體系，完善健全并帶頭貫徹落實質量責任制和公司各項質量管理制度。在經(jīng)營和獎罰中嚴格實施質量否決權。2、主持質量分析和質量問題的處理工作，組織質量考評和實施。3、對在崗人員進行質量意識的培訓教育考評。4、及時掌握經(jīng)營過程的質量動態(tài)，發(fā)現(xiàn)質量問題及時與業(yè)務部聯(lián)系，負責對重大質量問題的處理。5、負責檢查公司經(jīng)營活動中記錄的完整性、真實性、準確性。6、重視藥品質量信息的反饋。7、建立健全各類質量檔案。質量管理部部長職責:26質量管理員職責：1、定期對各部門GSP執(zhí)行情況進行檢查。2、協(xié)助質量管理部部長定期召開藥品質量分析會。3、負責建立藥品質量檔案．4、協(xié)助質管部長進行首營企業(yè)和首營品種的審核。5、負責藥品質量信息的處理。6、負責不合格藥品的處理。7、負責退回藥品的質量分析。質量管理員職責：278、承擔質量管理法律法規(guī)制度和相關知識的教育工作。9、負責對驗收員和養(yǎng)護員、保管員的工作指導10、保管各部門質管理檔案并進行分類管理。質量驗收員職責:1、負責購進藥品和銷后退回藥品的質量進行驗收并記錄。2、保證驗收入庫的藥品已經(jīng)列入了合格供貨方目錄。3、驗收進口藥品及特殊藥品按規(guī)定驗收。4、對驗收不合格的藥品填寫拒收報告單，報業(yè)務部及質管部進行處理。8、承擔質量管理法律法規(guī)制度和相關知識的教育工作。285、驗收過程中發(fā)現(xiàn)的質量異常情況，及時反饋給質量管理部。6、驗收應在規(guī)定的時限內完成。7、負責藥品質量標準及相關資料的收集上報。藥品養(yǎng)護員職責：1、指導保管員對藥品進行合理儲存。2、檢查在庫藥品的儲存條件，負責倉庫溫濕度的管理。3、對庫存藥品進行定期質量檢查，并做好記錄4、對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時通知質量管理部。5、定期匯總、分析和上報養(yǎng)護檢查記錄以及近5、驗收過程中發(fā)現(xiàn)的質量異常情況，及時反饋給質量管理部。29效期和長時間儲存藥品的質量信息。6、建立藥品養(yǎng)護檔案。大廳主任職責：1、負責大廳工作人員的調配，零貨庫藥品的管理，對庫存藥品的短少負責。2、根據(jù)銷售和零貨庫的庫存情況，負責從整貨庫提取藥品。3、及時向業(yè)務部反饋客戶需求，以便及時采購藥品。4、指導下屬按照GSP的要求完成所在崗位職責5、搜集藥品質量信息和不良反應信息。效期和長時間儲存藥品的質量信息。306、發(fā)現(xiàn)質量問題及時上報質量管理部。7、每月25日填報近效期藥品催銷表。采購員職責：1、依據(jù)采購計劃及時采購、補充藥品，減少缺貨。2、嚴格執(zhí)行采購合同，與供應商協(xié)商購進、退出、換貨等事宜。3、建立健全合同檔案及供應商檔案．４、做好購進記錄。6、發(fā)現(xiàn)質量問題及時上報質量管理部。31結算員職責：1、負責銷售清單的審核、結算。2、做好應收帳款的簽字復核。3、及時傳遞銷售清單。4、每班做好票款相符，日清日結。5、認真填寫現(xiàn)金日報表。開票員職責：1、按工作流程及出貨原則及時完成銷售開票。2、對客戶要貨計劃中沒有的品種，及時整理后交報大廳主任。3、搜集并整理客戶信息報大廳主任。4、審核客戶經(jīng)營范圍。5、負責計算機等設備的清潔及保養(yǎng)工作。結算員職責：32保管員職責：1、嚴格按照藥品庫存管理制度對庫存藥品進行分類管理及配合養(yǎng)護。2、對藥品出入庫審核負責，以簽字為準。3、對庫存藥品的帳目負責。4、對庫房財務安全負責。5、負責對近效期藥品實行月報。6、負責二類精神藥品的保管及相關工作。配貨員職責：1、對配貨手續(xù)及記錄負責。2、快速準確的完成配貨任務。保管員職責：333、負責庫區(qū)藥品的整理及衛(wèi)生工作。復核員職責：1、負責按藥品銷售清單復核出庫藥品。2、在藥品銷售清單上簽字，認真做好出庫復核記錄。3、將已復核的藥品與收貨人準確交接。4、負責冷藏藥品的相關工作。駕駛員職責：1、做好車輛養(yǎng)護及管理工作，對其安全負責。2、按照節(jié)約物料、油料等消耗的原則運輸藥品3、負責庫區(qū)藥品的整理及衛(wèi)生工作。34裝卸員職責：1、按規(guī)定程序從事裝卸業(yè)務。2、按包裝標識輕拿輕放，規(guī)范操作。3、及時、準確點數(shù)、搬運。4、對裝卸工作的結果負責。銷售部經(jīng)理職責：1、主持本部門的工作，負責制定本部門年度銷售計劃和目標。2、負責銷售員的調配及考核獎懲工作。3、及時提供市場供需信息，以便制定合理的采購計劃。4、負責銷售合同的簽訂。5、負責客戶證照及資料的收集工作。裝卸員職責：356、負責市場的開發(fā)工作，配合銷售員做好客戶的維護工作。7、配合質管部門做好質量管理的相關工作。銷售員職責：1、負責收集客戶資料，建立客商檔案。2、維護好目標客戶并開展多種形式的推廣促銷活動。3、積極收集藥品不良反應信息，并及時向質量管理部門報告。4、在接到藥品收回指令后，負責實施藥品的回收。5、定期與客戶進行對帳，做到銷售藥品的票、帳、貨相符。6、負責市場的開發(fā)工作，配合銷售員做好客戶的維護工作。36辦公室主任職責：1、負責公司的日常行政事務的管理。2、協(xié)助制定公司各部門的工作流程及有關各類管理制度，并負責組織實施和參與考核。3、負責協(xié)調企業(yè)內外部及公司各部門日常管理工作。4、為公司領導提供經(jīng)營決策信息。5、負責組織實施對員工行為的督導、考核及違規(guī)行為的查處。6、負責公司所有崗位的設定，核定員工編制7、負責各部門人力資源的需求，進行人才的合理儲備。辦公室主任職責：378、負責公司員工的健康及培訓工作，做好相關記錄。9、負責安全保衛(wèi)工作。8、負責公司員工的健康及培訓工作，做好相關記錄。38謝謝謝謝39一、GSP業(yè)務流程二、各崗位人員職責主要內容主要內容40GSP的核心（一）傳統(tǒng)GSP實施過程：

“寫你要做的，做你所寫的，記你所做的?！边@句話是對傳統(tǒng)實施GSP過程的一種形象描述。但是，對這句話的機械理解，使許多企業(yè)進入了建體系就是建文件的誤區(qū)，步入文件和記錄的“牢籠”，導致不少企業(yè)在GSP實施中著力于“形似”，而沒能達到“神似”的水平。GSP的核心（一）傳統(tǒng)GSP實施過程：41GSP的核心（二）實施GSP的核心內容是什么？現(xiàn)行GSP第二條作了明確規(guī)定:

藥品經(jīng)營企業(yè)應在藥品的購進、儲運和銷售等環(huán)節(jié)實行質量管理，建立包括組織結構、職責制度、過程管理和設施設備等方面的質量體系，并使之有效運行。圍繞環(huán)節(jié)建立質量體系,并使之有效運行。GSP的核心（二）實施GSP的核心內容是什么？現(xiàn)行GSP第二42商流完整的商務活動物流資金流信息流質量管理流傳統(tǒng)企業(yè)藥品經(jīng)營過程解析商流完整的商務活動物流資金流信息流質量管理流傳統(tǒng)企業(yè)藥品經(jīng)營43采購驗收儲存養(yǎng)護銷售入庫復核出庫商流信息流質量管理流物流商流資金流資金流藥品經(jīng)營活動的有機構成采購驗收儲存養(yǎng)護銷售入庫復核出庫商流信息流質44最高管理層質管部業(yè)務部質量驗收質量管理藥品養(yǎng)護職能部門過程與主要職能的分配儲運采購最高管理層質管部業(yè)務部質量驗收質量管理藥品養(yǎng)護職能部門過程與45索要供貨企業(yè)及其銷售人員資質證明文件采購員審核供貨企業(yè)及其銷售人員合法性質管員填寫《首營企業(yè)審批表》，審核資質證明文件是否齊全，簽署采購員意見審核資質證明文件的真實性、有效性，并對企業(yè)的質量保證能力進行考察，確定供貨企業(yè)及其銷售人員合法性，簽署質管意見批準建立供貨關系企業(yè)負責人審核并批準建立供貨關系，簽署企業(yè)負責人意見簽定《購貨合同》或《質量保證協(xié)議書》企業(yè)法人簽定《購貨合同》或《質量保證協(xié)議書》，明確供需雙方質量責任首營企業(yè)審批WhoWhatWhy購進環(huán)節(jié)－－首營企業(yè)審批過程索要供貨企業(yè)及其銷售人員資質證明文件采購員審核供貨企業(yè)及質管46索要首營品種資質證明文件采購員審核首營品種合法性質管人員填寫《首營品種審批表》，審核資質證明文件是否齊全，簽署采購員意見審核資質證明文件的真實性、有效性，確定首營品種的合法性，簽署質管意見批準購進首營品種企業(yè)負責人審核并批準購進首營品種，簽署企業(yè)負責人意見首營品種審批WhoHowWhat購進環(huán)節(jié)－－首營品種審批過程索要首營品種資質證明文件采購員審核首營品種合法性質管人員填寫47根據(jù)市場需求及企業(yè)庫存編制購進計劃采購員對購進計劃進行質量審核質管人員填寫《藥品購進計劃表》在《藥品購進計劃表》上簽署質量審核結論實施藥品購進計劃采購員通過電話、傳真、合同等向供貨方訂購計劃藥品接貨,通知質管部門驗收采購員保管員填寫《藥品購進記錄》，開具質量驗收通知書藥品采購WhoHowWhat購進環(huán)節(jié)－－采購過程根據(jù)市場需求及企業(yè)庫存編制購進計劃采購員對購進計劃進行質量審48依據(jù)質量驗收通知單、購進記錄、到貨藥品隨貨同行憑證逐批驗收驗收員憑驗收員簽字的藥品驗收入庫單收貨，辦理入庫交接手續(xù)保管員填寫《藥品質量驗收記錄表》，開具藥品驗收入庫單單、貨核對，簽字收訖入庫藥品驗收入庫WhoHowWhat購進環(huán)節(jié)－－驗收入庫過程驗收合格不合格填寫《藥品拒收單》，交業(yè)務及質量管理機構負責人簽字。沒有質量問題的退回原采購單位。存在質量問題（破損污染）的存入不合格品區(qū)，填寫《不合格藥品臺帳》，待處理。依據(jù)質量驗收通知單、購進記錄、到貨藥品隨貨同行憑證逐批驗收驗49按藥品儲存要求、分揀存放藥品保管員辦理入庫、出庫手續(xù)，各種憑證的簽收處理，建立保管帳目，通知備貨出庫等藥品儲存WhoHowWhat儲運環(huán)節(jié)－－儲存養(yǎng)護過程（儲存是以改變“物”的時間狀態(tài)為目的的活動，以克服產需之間的時間差異獲得更好的效用）檢查、控制在庫藥品的儲存條件；檢查藥品質量情況，并采取有效處理措施；近效期藥品管理養(yǎng)護員《溫濕度監(jiān)測記錄》、《藥品養(yǎng)護記錄》、《藥品養(yǎng)護檔案》藥品養(yǎng)護采取防護措施，安全運送藥品運輸員保證運輸工具符合要求，搬運操作規(guī)范，按規(guī)定運輸時間、運輸方式及防護措施運輸藥品運輸儲運環(huán)節(jié)－－運輸過程（運輸是以改變“物”的空間狀態(tài)為目的的活動，以克服產需之間的空間差異獲得更好的效用）按藥品儲存要求、分揀存放藥品保管員辦理入庫、出庫手續(xù)，各種憑50索取客戶方的資質證明文件銷售員建立客戶方資質檔案藥品銷售WhoHowWhat銷售環(huán)節(jié)－－銷售過程向合格客戶售出藥品藥品售后服務受理藥品質量查詢、質量投訴，收集藥品不良反應報告質管人員審核客戶方的資質證明文件索取客戶方的資質證明文件銷售員建立客戶方資質檔案藥品銷售Wh51過程（做什么）首營企業(yè)審批使用什么材料？1、《藥品生產（經(jīng)營）許可證復印件》；2、《營業(yè)執(zhí)照》復印件；3、《GSP（GMP）》復印件4、銷售員法人授權委托書及身份證復印件。輸入（何時、何地）1、增加購進渠道；2、增加經(jīng)營品種；3、客戶要貨計劃。如何做(制度/程序)？1、首營企業(yè)審批制度；2、首營企業(yè)審批程序。誰來做(資格/能力/培訓)？1、采購員、質管人員、企業(yè)負責人；2、培訓（有關制度、程序、審核技能等）；3、技術支持。輸出（結果、目標記錄）1、建立供貨關系；2、首營企業(yè)審批表。過程績效/監(jiān)測指標？1、首營企業(yè)轉為合格供貨方的比例；2、首營企業(yè)的質量保證能力。過程首營企業(yè)審批使用什么材料？輸入（何時、何地）如何做(制52采購員文件提供是否合格否終止是索取并審核供貨方資質證明文件《首營企業(yè)審批表》質管人員接口關鍵控制點采購人員審核首營企業(yè)指令輸出紙質文檔電子文檔填寫首營企業(yè)審批表采購員文件提供否終止是索取并審核供貨方《首營企業(yè)審批表》質管53質管人員文件提供是否合格否終止是簽署首營企業(yè)審批意見審核供貨方資質證明文件的真實合法《首營企業(yè)審批表》企業(yè)負責人接口關鍵控制點質管人員審核首營企業(yè)采購員輸出質管人員文件提供否終止是簽署首營企業(yè)審批意見審核供貨方資質證54企業(yè)負責人供貨關系是否建立否終止是簽署首營企業(yè)審批意見確定供貨方合法性和質量保證能力接口關鍵控制點企業(yè)負責人審核首營企業(yè)質管人員質管部門存檔將供貨方數(shù)據(jù)存入供貨企業(yè)數(shù)據(jù)庫企業(yè)負責人供貨關系否終止是簽署首營企業(yè)審批意見確定供貨方合法55藥品采購市場信息輸入采購員編制購進計劃輸出質管人員對計劃購進藥品進行質量審核審核是否合格否是同意采購不同意采購關鍵控制點業(yè)務部門組織采購業(yè)務部門接貨編制購進記錄驗收員質量驗收通知單接口關鍵控制點藥品采購市場信息輸入采購員編制購進計劃輸出質管人員對計劃購進56藥品驗收驗收通知輸入驗收員填寫質量驗收記錄輸出驗收是否合格否是業(yè)務部門處理接口關鍵控制點實施質量驗收質量驗收入庫通知單拒收報告單輸出藥品驗收驗收通知輸入驗收員填寫質量驗收記錄輸出驗收是否合格否57藥品入庫入庫通知輸入保管員藥品入庫輸出核對是否合格否是質管部門處理接口關鍵控制點單、貨核對簽字收訖拒收報告單輸出藥品入庫入庫通知輸入保管員藥品入庫輸出核對是否合格否是質管部58藥品出庫發(fā)貨憑證輸入付貨員填寫復核記錄輸出復核是否合格否是對藥品作下帳處理關鍵控制點備貨輸出復核員按發(fā)貨憑證對實物進行質量、數(shù)量、項目檢查向客戶方交貨質管人員存在質量問題藥品出庫發(fā)貨憑證輸入付貨員填寫復核記錄輸出復核是否合格否是對59藥品銷售客戶需求信息輸入開票員輸出復核是否合格否是收款關鍵控制點審核客戶方資質終止收款員客戶方領貨編制開票記錄打印發(fā)貨憑證藥品銷售客戶需求信息輸入開票員輸出復核是否合格否是收款關鍵控60藥品銷售退回客戶退貨信息輸入銷售員是否同意退貨？否關鍵控制點終止填寫《退貨通知單》《退貨通知單》銷售主管驗收員業(yè)務主管藥品銷售退回客戶退貨信息輸入銷售員是否同意退貨？否關鍵控制點61驗收過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品填寫《質量可疑藥品報告單》養(yǎng)護員養(yǎng)護過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品確認填寫《不合格藥品臺賬》企業(yè)負責人報損審批填寫《不合格藥品銷毀記錄》放入不合格藥品區(qū)不合格藥品處理程序

驗收員質管人員填寫《藥品拒收單》采取控制性措施不合格藥品報損審批驗收過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品填寫《質量可疑藥品報告單》養(yǎng)護員養(yǎng)護62實現(xiàn)藥品經(jīng)營企業(yè)業(yè)務過程的計算機化，協(xié)助企業(yè)規(guī)范管理，堵塞漏洞，提高企業(yè)的工作效率，降低員工的勞動強度和差錯率，從而為企業(yè)創(chuàng)造效益。對企業(yè)的經(jīng)營信息能夠方便、準確、快捷地查詢、統(tǒng)計、匯總等，加速企業(yè)信息流的流動速度，為管理者的決策提供準確、迅速的數(shù)據(jù)基礎。提供分析決策工具，能夠自動實現(xiàn)部分決策與分析，為管理者提供一個好的“智囊”；提供完整的GSP所要求的業(yè)務流程中的文件報表，指導、協(xié)助企業(yè)順利通過GSP認證。信息化建設給企業(yè)帶來的便利實現(xiàn)藥品經(jīng)營企業(yè)業(yè)務過程的計算機化，協(xié)助企業(yè)規(guī)范管理，堵塞漏63各崗位人員職責各崗位人員職責64質量管理部部長職責:1、建立公司質量管理體系，完善健全并帶頭貫徹落實質量責任制和公司各項質量管理制度。在經(jīng)營和獎罰中嚴格實施質量否決權。2、主持質量分析和質量問題的處理工作，組織質量考評和實施。3、對在崗人員進行質量意識的培訓教育考評。4、及時掌握經(jīng)營過程的質量動態(tài)，發(fā)現(xiàn)質量問題及時與業(yè)務部聯(lián)系，負責對重大質量問題的處理。5、負責檢查公司經(jīng)營活動中記錄的完整性、真實性、準確性。6、重視藥品質量信息的反饋。7、建立健全各類質量檔案。質量管理部部長職責:65質量管理員職責：1、定期對各部門GSP執(zhí)行情況進行檢查。2、協(xié)助質量管理部部長定期召開藥品質量分析會。3、負責建立藥品質量檔案．4、協(xié)助質管部長進行首營企業(yè)和首營品種的審核。5、負責藥品質量信息的處理。6、負責不合格藥品的處理。7、負責退回藥品的質量分析。質量管理員職責：668、承擔質量管理法律法規(guī)制度和相關知識的教育工作。9、負責對驗收員和養(yǎng)護員、保管員的工作指導10、保管各部門質管理檔案并進行分類管理。質量驗收員職責:1、負責購進藥品和銷后退回藥品的質量進行驗收并記錄。2、保證驗收入庫的藥品已經(jīng)列入了合格供貨方目錄。3、驗收進口藥品及特殊藥品按規(guī)定驗收。4、對驗收不合格的藥品填寫拒收報告單，報業(yè)務部及質管部進行處理。8、承擔質量管理法律法規(guī)制度和相關知識的教育工作。675、驗收過程中發(fā)現(xiàn)的質量異常情況，及時反饋給質量管理部。6、驗收應在規(guī)定的時限內完成。7、負責藥品質量標準及相關資料的收集上報。藥品養(yǎng)護員職責：1、指導保管員對藥品進行合理儲存。2、檢查在庫藥品的儲存條件，負責倉庫溫濕度的管理。3、對庫存藥品進行定期質量檢查，并做好記錄4、對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時通知質量管理部。5、定期匯總、分析和上報養(yǎng)護檢查記錄以及近5、驗收過程中發(fā)現(xiàn)的質量異常情況，及時反饋給質量管理部。68效期和長時間儲存藥品的質量信息。6、建立藥品養(yǎng)護檔案。大廳主任職責：1、負責大廳工作人員的調配，零貨庫藥品的管理，對庫存藥品的短少負責。2、根據(jù)銷售和零貨庫的庫存情況，負責從整貨庫提取藥品。3、及時向業(yè)務部反饋客戶需求，以便及時采購藥品。4、指導下屬按照GSP的要求完成所在崗位職責5、搜集藥品質量信息和不良反應信息。效期和長時間儲存藥品的質量信息。696、發(fā)現(xiàn)質量問題及時上報質量管理部。7、每月25日填報近效期藥品催銷表。采購員職責：1、依據(jù)采購計劃及時采購、補充藥品，減少缺貨。2、嚴格執(zhí)行