多媒體電子有限公司調(diào)整、檢測(cè)設(shè)備校準(zhǔn)工作指令

多媒體電子有限公司編號(hào)：第1頁(yè),共3頁(yè)題目：調(diào)整、檢測(cè)設(shè)備校準(zhǔn)工作指令第A版,第0次受控號(hào)：1.目的1.1確保調(diào)整、檢測(cè)設(shè)備按適當(dāng)?shù)闹芷谶M(jìn)行校準(zhǔn)確認(rèn),以符合規(guī)定的要求。1.2當(dāng)設(shè)備出現(xiàn)異常時(shí),能按照要求進(jìn)行校準(zhǔn)確認(rèn),使其恢復(fù)正常。2.范圍2.1適用于光頭系列產(chǎn)品的調(diào)整、檢測(cè)設(shè)備。2.1.1光頭性能調(diào)整機(jī)；2.1.2光頭性能評(píng)價(jià)機(jī)；2.1.3ACT性能檢查儀。3.職責(zé)3.1制造部安排指定人員負(fù)責(zé)生產(chǎn)用調(diào)整機(jī)、評(píng)價(jià)機(jī)、ACT性能檢查儀的校準(zhǔn)、調(diào)試。3.2質(zhì)量部技術(shù)員負(fù)責(zé)QA設(shè)備校準(zhǔn)確認(rèn)。4.定義（無(wú)）5.相關(guān)文件(無(wú))6.工作程序6.1.基準(zhǔn)6.1.1基準(zhǔn)定義a.標(biāo)準(zhǔn)ACT:客戶(日立)專門(mén)提供,附有標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù),指定用于校準(zhǔn)ACT性能檢查儀的ACT。b.標(biāo)準(zhǔn)光頭:客戶(日立)專門(mén)提供,附有標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù),指定用于校準(zhǔn)光頭原器或調(diào)整機(jī)、檢測(cè)機(jī)設(shè)備的光頭成品。c.原器:由客戶(日立)指定,使用標(biāo)準(zhǔn)光頭校準(zhǔn)合格后用于校準(zhǔn)其它設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備。6.1.2基準(zhǔn)的選用:a.原器校準(zhǔn)時(shí)以標(biāo)準(zhǔn)光頭作為基準(zhǔn)。b.其它調(diào)整、檢測(cè)設(shè)備的校準(zhǔn)通常以原器作為基準(zhǔn),也可以用標(biāo)準(zhǔn)光頭作為基準(zhǔn)。6.1.3標(biāo)準(zhǔn)ACT(光頭)的管理a.標(biāo)準(zhǔn)ACT(光頭)上應(yīng)注明編號(hào)、有效期,有日立QA人員簽名。b.標(biāo)準(zhǔn)ACT(光頭)所在標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)中ACT(光頭)編號(hào)應(yīng)與標(biāo)準(zhǔn)ACT(光頭)編號(hào)一致或?qū)?yīng),制訂:審核:批準(zhǔn):批準(zhǔn)日期:生效日期：多媒體電子有限公司編號(hào)：第2頁(yè),共3頁(yè)題目：調(diào)整、檢測(cè)設(shè)備校準(zhǔn)工作指令第A版,第0次受控號(hào)：數(shù)據(jù)表上應(yīng)注明測(cè)定日期及有日立QA人員簽名。c.標(biāo)準(zhǔn)ACT(光頭)有效期為半年,經(jīng)質(zhì)量部課主管以上人員或日立QA人員確認(rèn)可延期使用。7.校準(zhǔn)周期1次/半年，但測(cè)試結(jié)果受夾具影響時(shí),其相關(guān)性失效日期應(yīng)在夾具失效日期之前或與其保持一致。8.校準(zhǔn)程序采用回歸(相關(guān)性)分析方法進(jìn)行校準(zhǔn)確認(rèn)。8.1回歸(相關(guān)性)分析用ACT（光頭）樣品，以下簡(jiǎn)稱相關(guān)樣品8.1.1ACT性能檢查儀用相關(guān)樣品進(jìn)行回歸分析時(shí),應(yīng)在5臺(tái)以上(包括5臺(tái))樣品.8.1.2相關(guān)樣品數(shù)量調(diào)整機(jī)選用應(yīng)在10臺(tái)以上（包括10臺(tái)），性能評(píng)價(jià)機(jī)選用應(yīng)在20臺(tái)以上（包括20臺(tái)），如客戶有特別要求，則依照客戶要求實(shí)施。8.1.3樣品選用應(yīng)遵循以下要求：a.選用時(shí)應(yīng)盡可能地選擇各項(xiàng)目測(cè)定值均勻分布在規(guī)格上、下限之間，并包含規(guī)格上、下限附近的成品,將樣本在原器上的測(cè)定數(shù)據(jù)作為標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)。b.樣品性能參數(shù)不易發(fā)生變化，不可為誤測(cè)多發(fā)的不良品；8.2將樣品在待校準(zhǔn)設(shè)備上進(jìn)行測(cè)定,記錄數(shù)據(jù)。8.3把測(cè)定數(shù)據(jù)與標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)在電腦上進(jìn)行回歸分析計(jì)算,并做出回歸分析圖表。8.4依據(jù)回歸分析結(jié)果處置:8.4.1電腦自動(dòng)設(shè)備把回歸分析計(jì)算出的斜率(span),截距(OFFSET)值代入設(shè)備程序中進(jìn)行系數(shù)補(bǔ)正。b.用樣品在補(bǔ)正系數(shù)后的設(shè)備上進(jìn)行再測(cè)定,記錄數(shù)據(jù)。c.再將補(bǔ)正后測(cè)定數(shù)據(jù)與標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)進(jìn)行回歸分析計(jì)算,并做出補(bǔ)正后回歸分析圖表,置信度R^2≥0.9且斜率(span),截距(OFFSET)分別更接近“1”，“0”為合格，否則對(duì)設(shè)備重新進(jìn)行校準(zhǔn)。如客戶有特別要求，依照客戶要求實(shí)施。8.4.2手動(dòng)設(shè)備（F0Q0，調(diào)整設(shè)備）根據(jù)回歸分析結(jié)果和客戶規(guī)定的管理仕樣制定設(shè)備具體的管理規(guī)格。8.5回歸分析的要求8.5.1樣品的測(cè)定數(shù)據(jù)與標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)采集至少3次/臺(tái)取平均值，如客戶有特別要求，依照客戶要求實(shí)施。多媒體電子有限公司編號(hào)：第3頁(yè),共3頁(yè)題目：調(diào)整、檢測(cè)設(shè)備校準(zhǔn)工作指令第A版,第0次受控號(hào)：8.5.2回歸分析數(shù)據(jù)不可進(jìn)行篡改。8.5.3不可隨意刪去回歸分析數(shù)據(jù)，要對(duì)誤測(cè)點(diǎn)進(jìn)行分析。8.5.4對(duì)回歸分析系數(shù)產(chǎn)生疑義的，相關(guān)不良原因不明的，要聯(lián)絡(luò)（日立ME）擔(dān)當(dāng)者。8.5.5新規(guī)設(shè)備啟動(dòng)/改造時(shí)，《相關(guān)性分析結(jié)果》的審批流程日立ME承認(rèn)制造部課主管審查PE擔(dān)當(dāng)確認(rèn)相關(guān)的作成日立ME承認(rèn)制造部課主管審查PE擔(dān)當(dāng)確認(rèn)相關(guān)的作成8.5.6新規(guī)啟動(dòng)以后的相關(guān)系數(shù)變更（設(shè)備校正、維護(hù)點(diǎn)檢），不需要（日立ME）的承認(rèn)。※但產(chǎn)生與啟動(dòng)相關(guān)時(shí)的SPAN的差在0.2以上時(shí)，要委托（日立ME）擔(dān)當(dāng)者確認(rèn)。8.6原器回歸分析結(jié)果由日立QA判定承認(rèn)。8.7《相關(guān)性分析結(jié)果》、《相關(guān)系數(shù)管理表》由制造部IPQC以電子版的形式保管，《相關(guān)性結(jié)果》圖表格式可以根據(jù)不同機(jī)種特點(diǎn)來(lái)確定，但相同機(jī)種、同一工程要使用相同的圖表格式。8.8制造部IPQC根據(jù)技術(shù)主管確認(rèn)的《相關(guān)性分析結(jié)果》、《相關(guān)系數(shù)管理表》對(duì)參數(shù)進(jìn)行確認(rèn)并對(duì)設(shè)備進(jìn)行點(diǎn)檢。9.當(dāng)設(shè)備出現(xiàn)異常時(shí),可隨時(shí)按上述程序進(jìn)行校準(zhǔn)確認(rèn),校準(zhǔn)后設(shè)備的有效期按該次校準(zhǔn)后日期推算。10.《相關(guān)性分析結(jié)果》編號(hào)規(guī)則:XXXXXXXX日期(01~31)日期(01~31)月份(用A~L表示1~12)(或直接用數(shù)字表示)月份(用A~L表示1~12)(或直接用數(shù)字表示)年(可只用尾數(shù))年(可只用尾數(shù))設(shè)備名＋流水號(hào)（位數(shù)不限）設(shè)備名＋流水號(hào)（位數(shù)不限）機(jī)種代碼(位數(shù)不限)機(jī)種代碼(位數(shù)不限)11.記錄《相關(guān)性分析結(jié)果》、《相關(guān)系數(shù)管理表》12.附件(無(wú))多媒體電子有限公司文件更改履歷表QR.ISO.11.B保存至更新