TS169492009內(nèi)審員培訓(xùn)教材-最新版課件

TS16949：2009內(nèi)審員培訓(xùn)教材1TS16949：2009內(nèi)審員培訓(xùn)教材11????課程大綱第一部分：審核概論第二部分：ISO/TS16949過(guò)程方法簡(jiǎn)介第三部分：ISO/TS16949內(nèi)部審核步驟第四部分：ISO/TS16949內(nèi)部審核員要求2????課程大綱第一部分：審核概論第二部分：ISO/TS162論

第一部分：審核概論1、審核審核概2、審核分類(lèi)3、審核目的4、ISO/TS16949內(nèi)部審核范圍5、ISO/TS16949內(nèi)部審核依據(jù)3論 第一部分：審核概論審2、審核分類(lèi)331、審核audit為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià),以確定滿足審 核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過(guò)程-注：內(nèi)部審核，有時(shí)稱第一方審核，用于內(nèi)部目 的，由組織自己或以組織的名義進(jìn)行，可作為組 織自我合格聲明的基礎(chǔ)。-外部審核包括通常所說(shuō)的“第二方審核”和“第三方審核”-第二方審核由組織的相關(guān)方（如顧客）或由其他人員以相關(guān)方的名義進(jìn)行。41、審核audit為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià),以4-第三方審核由外部獨(dú)立的組織進(jìn)行。這類(lèi)組織提供符合要求的認(rèn)證或注冊(cè)。-當(dāng)質(zhì)量和環(huán)境管理體系被一起審核時(shí)，這種情況稱為“一體化審核”。-當(dāng)兩個(gè)或兩個(gè)以上審核機(jī)構(gòu)合作，共同審核 同一個(gè)受審核方時(shí)，這種情況稱為“聯(lián)合審 核”。5-第三方審核由外部獨(dú)立的組織進(jìn)行。這類(lèi)組織提供符合要求的5?????與審核有關(guān)的術(shù)語(yǔ)體系（系統(tǒng)）system相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素。管理體系managementsystem建立方針和目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的體系。注：一個(gè)組織的管理體系可包括若干個(gè)不同的管理體系，如質(zhì)量體系、財(cái)務(wù)管理體系或環(huán)境管理體系。?質(zhì)量管理體系qualitymanagementsystem?在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。6?????與審核有關(guān)的術(shù)語(yǔ)體系（系統(tǒng)）system相互關(guān)聯(lián)或62、審核分類(lèi)?按審核對(duì)象分為：

–質(zhì)量管理體系審核；

–過(guò)程審核；

–產(chǎn)品審核；?按審核方分為：–第一方審核（內(nèi)部審核）；–第二方審核；–第三方審核；72、審核分類(lèi)?按審核對(duì)象分為：?按審核方分為：–第7內(nèi)部審核供方第二方審核組織第二方審核顧客第三方第二方審核

審 核認(rèn)證機(jī)構(gòu)8內(nèi)部審核供第二方審核組第二方審核顧第第二方審核 審883、審核目的-第一方為順利通過(guò)第二、三方審核做好準(zhǔn)備；內(nèi)部審核保持、持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系。93、審核目的-第一方為順利通過(guò)第二、三方審核做好準(zhǔn)備；內(nèi)部審9審核目的-第二方選擇、評(píng)價(jià)、認(rèn)可供應(yīng)商；第二方審核促進(jìn)供應(yīng)商改進(jìn)質(zhì)量管理體系。10審核目的-第二方選擇、評(píng)價(jià)、認(rèn)可供應(yīng)商；第二方審核促進(jìn)供應(yīng)商10審核目的-第三方得到符合ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的注冊(cè)；減少重復(fù)審核和不必要的開(kāi)支；第三方審核提高企業(yè)的信譽(yù)和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力；促進(jìn)企業(yè)質(zhì)量管理目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。11審核目的-第三方得到符合ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的注減少重114、質(zhì)量體系審核范圍?審核范圍：在規(guī)定時(shí)間內(nèi)，對(duì)哪些質(zhì)量體系要求、場(chǎng)所和活動(dòng)進(jìn)行審核。–要求：應(yīng)包含ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的所有要求，剪裁應(yīng)予以說(shuō)明。一般以質(zhì)量手冊(cè)中所列的范圍為準(zhǔn)。–場(chǎng)所：凡與審核的質(zhì)量體系所覆蓋的產(chǎn)品和質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的部門(mén)和場(chǎng)所均應(yīng)列入審核范圍。–活動(dòng)：凡與認(rèn)證產(chǎn)品范圍內(nèi)產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的過(guò)程，均應(yīng)列入審核范圍。124、質(zhì)量體系審核范圍?審核范圍：在規(guī)定時(shí)間內(nèi)，對(duì)哪些質(zhì)量12??????5、內(nèi)部質(zhì)量體系審核依據(jù)ISO/TS16949:2009質(zhì)量體系要求；ISO/TS16949參考手冊(cè)；質(zhì)量手冊(cè)；程序文件；作業(yè)指導(dǎo)書(shū)；適用的法律、法規(guī)和其它要求（如顧客的合同和協(xié)議要求、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)等）。13??????5、內(nèi)部質(zhì)量體系審核依據(jù)ISO/TS16949:13第二部分：ISO/TS過(guò)程方法簡(jiǎn)介1.過(guò)程及過(guò)程方法2.汽車(chē)行業(yè)的過(guò)程方法3.過(guò)程方法章魚(yú)圖和烏龜圖4.過(guò)程監(jiān)控和測(cè)量5.過(guò)程分析和改進(jìn)14第二部分：ISO/TS過(guò)程方法簡(jiǎn)介1.過(guò)程及過(guò)程方法2.汽車(chē)14過(guò)程及過(guò)程方法過(guò)程（Process）1/1一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng)

規(guī)定過(guò)程實(shí)現(xiàn)的程序方法途徑和步驟顧客要求

KCC/KPC資源法律法規(guī)輸入過(guò)程輸出合格的產(chǎn)品滿意的服務(wù)符合的文件監(jiān)視測(cè)量產(chǎn)品特性過(guò)程特性過(guò)程績(jī)效15過(guò)程及過(guò)程方法過(guò)程（Process）1/1一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸15過(guò)程方法1/4組織內(nèi)諸過(guò)程的系統(tǒng)的應(yīng)用，連同這些過(guò)程的識(shí)別和相互作用及其管理，可稱之為“過(guò)程方法”具有需求的顧客管理過(guò)程期望需求被滿足的顧客輸入過(guò)程（活動(dòng)） 支持過(guò)程輸出顧客滿意輸入步驟

1步驟

2步驟

3步驟

4步驟

5步驟

N輸出16過(guò)程方法1/4組織內(nèi)諸過(guò)程的系統(tǒng)的應(yīng)用，連同這些過(guò)程的識(shí)別和16

過(guò)程及過(guò)程方法過(guò)程方法（Processapproach）：2/4過(guò)程(Process)輸出輸入組織17 過(guò)程及過(guò)程方法過(guò)程(Process)輸出輸入組織1717體系過(guò)程及過(guò)程方法過(guò)程方法3/4過(guò)程相互關(guān)系與作用

質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)顧客要

5.0管理職責(zé)

4.0質(zhì)量6.0資源管理管理8.0測(cè)量、分析 和改進(jìn)顧客滿求輸入7.0產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品輸出意COP在哪里？

18體系過(guò)程及過(guò)程方法過(guò)程方法3/4過(guò)程相互關(guān)系與作用顧 518

過(guò)程及過(guò)程方法過(guò)程方法（Processapproach）：4/4管理過(guò)程

顧客/輸入相關(guān)方 要求實(shí)現(xiàn) 過(guò)程輸出

顧客/相關(guān)方 滿意支持過(guò)程19 過(guò)程及過(guò)程方法管理過(guò)程 顧客/輸入實(shí)現(xiàn)輸出 顧客/支持19汽車(chē)行業(yè)的過(guò)程方法?就是以顧客導(dǎo)向?yàn)榛A(chǔ)的過(guò)程方法的總稱包括：COP過(guò)程：顧客導(dǎo)向過(guò)程SP過(guò)程：支持過(guò)程MP過(guò)程：管理過(guò)程20汽車(chē)行業(yè)的過(guò)程方法?就是以顧客導(dǎo)向?yàn)榛A(chǔ)的過(guò)程方法的總稱20

COP過(guò)程（CustomerOrientationProcess）

為顧客導(dǎo)向過(guò)程，指那些通過(guò)輸入和輸出直接和外部顧客聯(lián)系的過(guò)程。 （如產(chǎn)品設(shè)計(jì)、合同評(píng)審、交付等）

1

顧客導(dǎo)向過(guò)程（COP）

輸出（O）

432 1組織

2支持過(guò)程是增值的

輸入（I）輸入

計(jì)劃和項(xiàng)目確定產(chǎn)品設(shè)計(jì)過(guò)程設(shè)計(jì)產(chǎn)品和反饋/評(píng)審 和開(kāi)發(fā)和開(kāi)發(fā)過(guò)程確認(rèn)糾正措施輸出12345顧客樣件顧客圖紙符合顧客圖紙產(chǎn)品

21 COP過(guò)程（CustomerOrientation21過(guò)程3241

SP過(guò)程（SupportProcess）：1/2

為支持過(guò)程，指支持COP過(guò)程實(shí)現(xiàn)的過(guò)程，可分為若干個(gè)層次。如人員培訓(xùn)、設(shè)備維護(hù)、品質(zhì)保證等）

1

顧客導(dǎo)向過(guò)程（COP）輸出（O）

2組織支持是增值的輸入（I）

2支持過(guò)程

輸出（O） 輸入 （I）組織

D C B A

支持過(guò)程供方的子過(guò)程22過(guò)程3241 SP過(guò)程（SupportProce2223SP過(guò)程（SupportProcess）：2/2

產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程顧客要 求確定產(chǎn)品實(shí) 現(xiàn)策劃采購(gòu)過(guò)程輸入

計(jì)劃和項(xiàng)目確定產(chǎn)品設(shè)計(jì)過(guò)程設(shè)計(jì)產(chǎn)品和反饋/評(píng)審 和開(kāi)發(fā)和開(kāi)發(fā)過(guò)程確認(rèn)糾正措施輸出1包裝標(biāo)準(zhǔn)2過(guò)程流程 圖3

FMEA

4試生產(chǎn)

CP

5編制作業(yè)文件23SP過(guò)程（SupportProcess）：2/23

汽車(chē)行業(yè)的過(guò)程方法

MP過(guò)程（ManagementProcess）：1/2指管理過(guò)程，為顧客導(dǎo)向的輸入和輸出交接處或COP過(guò)程與過(guò)程之間的過(guò)程（如管理評(píng)審、資源配置、數(shù)據(jù)分析等）

3管理過(guò)程輸出

輸入（I）

支持

（O）

輸入（I）

支持 過(guò)程 支持 過(guò)程 支持支持過(guò)程過(guò)程

輸入過(guò)程（I）支持 過(guò)程 支持 過(guò)程

輸出輸入 （O）（I）

支持支持過(guò)程過(guò)程

輸出 （O）

輸出（O）

供方組織

24 汽車(chē)行業(yè)的過(guò)程方法 3管理過(guò)程 輸入 （O） 支24

汽車(chē)行業(yè)的過(guò)程方法MP過(guò)程（ManagementProcess）：2/2階段評(píng)審階段評(píng)審階段評(píng)審階段評(píng)審輸入

計(jì)劃和項(xiàng)目確定產(chǎn)品設(shè)計(jì)過(guò)程設(shè)計(jì)產(chǎn)品和反饋/評(píng)審 和開(kāi)發(fā)和開(kāi)發(fā)過(guò)程確認(rèn)糾正措施輸出123425 汽車(chē)行業(yè)的過(guò)程方法階段階段階段階段輸入 計(jì)劃和產(chǎn)品設(shè)計(jì)25

過(guò)程方法章魚(yú)圖和烏龜圖IATF規(guī)定的組織績(jī)效分析的過(guò)程方法

―顧客導(dǎo)向過(guò)程形成的組織“章魚(yú)圖”模式

I

⑤⑥ ⑦④③⑨② ① ⑩O

IO26 過(guò)程方法章魚(yú)圖和烏龜圖 ⑤④③②O I2626龜形圖

過(guò)程方法章魚(yú)圖和烏龜圖IATF規(guī)定的組織績(jī)效分析的過(guò)程方法

―過(guò)程分析和過(guò)程審核的“烏龜圖”

使用什么方式？③ （材料/設(shè)備）填寫(xiě)機(jī)器（包括試驗(yàn)設(shè)備），材料，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，過(guò)程中所使用的軟 件等的詳細(xì)說(shuō)明

誰(shuí)進(jìn)行？④ （能力/技能/培訓(xùn)）填寫(xiě)資源要求，特別注意要求的技能和能力準(zhǔn) 則，安全培訓(xùn)等

輸入⑥填寫(xiě)詳細(xì)的實(shí)際輸入,這可能是一份文件、材料、 工具、計(jì)劃等 如何做？（實(shí)現(xiàn)）② （方法/程序/技術(shù)） 填寫(xiě)相關(guān)的過(guò)程控制， 支持過(guò)程，程序，方法 等的詳細(xì)說(shuō)明

過(guò)程①填寫(xiě)COP或過(guò)程名稱

輸出⑦

填寫(xiě)詳細(xì)的實(shí)際輸出,這 可能是產(chǎn)品、文件，而 且應(yīng)該和實(shí)際有效性的 測(cè)量相聯(lián)系 使用的關(guān)鍵準(zhǔn)則是什么？（測(cè)量/評(píng)估）⑤ 填寫(xiě)過(guò)程有效性的測(cè) 量，比如矩陣和指標(biāo)

27龜形圖 過(guò)程方法章魚(yú)圖和烏龜圖 使用什么方式？③ 27

過(guò)程方法章魚(yú)圖和烏龜圖烏龜圖——過(guò)程設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)示例使用什么方式？③誰(shuí)進(jìn)行？④CADCAM技術(shù)人員工程人員檢驗(yàn)試驗(yàn)設(shè)備試制設(shè)備營(yíng)銷(xiāo)人員財(cái)務(wù)人員試制材料供應(yīng)商清單質(zhì)量人員管理人員試制場(chǎng)地………技能資質(zhì)培訓(xùn)……

輸入⑥技術(shù)規(guī)范開(kāi)發(fā)協(xié)議過(guò)程①

輸出⑦PPAP資料適用法規(guī)戰(zhàn)略計(jì)劃成本要求服務(wù)要求過(guò)程設(shè)計(jì)和合格產(chǎn)品以往經(jīng)驗(yàn)KCC/KPC交付要求

……APQPP-FMEA如何做？②

產(chǎn)品設(shè)計(jì)程序 多方論證方法

使用的關(guān)鍵準(zhǔn)則是什么？ （測(cè)量/評(píng)估）⑤設(shè)計(jì)目標(biāo)質(zhì)量目標(biāo)DOE樣件控制計(jì)劃QFD

防錯(cuò)法…..完成進(jìn)度開(kāi)發(fā)業(yè)績(jī)開(kāi)發(fā)成本……..28 過(guò)程方法章魚(yú)圖和烏龜圖使用什么方式？③誰(shuí)進(jìn)行？④CA28

過(guò)程監(jiān)控和測(cè)量過(guò)程監(jiān)控和測(cè)量 過(guò)程監(jiān)控和測(cè)量 過(guò)程績(jī)效和有效性數(shù)據(jù)分析質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量方針知識(shí)管理過(guò)程改進(jìn)經(jīng)營(yíng)理念29 過(guò)程監(jiān)控和測(cè)量數(shù)據(jù)分析質(zhì)量目標(biāo)知識(shí)管理過(guò)程改進(jìn)經(jīng)營(yíng)理念2929尋求最佳實(shí)務(wù)--BestPractice

過(guò)程分析和改進(jìn)過(guò)程分析/改進(jìn)YES過(guò)程分析合理化？NOYES過(guò)程改進(jìn)過(guò)程標(biāo)準(zhǔn)化效果確認(rèn)

日常管理/過(guò)程監(jiān)測(cè)

尋求最佳實(shí)務(wù)--BestPractice

NO過(guò)程再造

(BPR)30尋求最佳實(shí)務(wù)--BestPractice 過(guò)程分析和改進(jìn)30第三部分：ISO/TS16949內(nèi)部審核步驟ISO/TS16949內(nèi)部審核實(shí)施步驟一、審核計(jì)劃 二、審核準(zhǔn)備 三、審核實(shí)施 四、審核報(bào)告 五、跟蹤驗(yàn)證31第三部分：ISO/TS16949內(nèi)部審核步驟ISO/TS1631NN內(nèi)部質(zhì)量體系審核管理流程圖制訂年度內(nèi)審計(jì)劃實(shí)施內(nèi)審

批準(zhǔn)

Y

任命組長(zhǎng)制訂審核實(shí)施計(jì)劃 審核、批準(zhǔn)

Y

分發(fā)實(shí)施計(jì)劃 審核準(zhǔn)備N(xiāo)

開(kāi)不合格項(xiàng)報(bào)告 分析原因制定、實(shí)施糾正措施 驗(yàn)證直至關(guān)閉 制訂內(nèi)部審核報(bào)告 審核、批準(zhǔn)

Y

分發(fā)內(nèi)審報(bào)告 內(nèi)審相關(guān)資料歸檔32NN內(nèi)部質(zhì)量體系審核管理流程圖制訂年度內(nèi)審計(jì)劃實(shí)施內(nèi)審 32一、審核計(jì)劃年度審核計(jì)劃審核計(jì)劃分為審核實(shí)施計(jì)劃33一、審核計(jì)劃年度審核計(jì)劃審核計(jì)劃分為審核實(shí)施計(jì)劃3333年度劃核計(jì)1、年度審核計(jì)劃分類(lèi)

一次審核針對(duì)全部標(biāo)準(zhǔn)要求及相關(guān) 部門(mén) 適用于中小企業(yè)、無(wú)專職審核員的集中式審核計(jì)劃情況

新建質(zhì)量管理體系、質(zhì)量管理體系 發(fā)生重大變化等情況時(shí)采用審 一次審核幾個(gè)部門(mén)或過(guò)程，但一個(gè) 審核周期內(nèi)所有相關(guān)部門(mén)和過(guò)程均 應(yīng)得到審核 滾動(dòng)式審核計(jì)劃 重要的部門(mén)和過(guò)程可安排多次審核 適用于大、中型企業(yè)設(shè)有專門(mén)內(nèi)審 機(jī)構(gòu)或?qū)Ｂ毴藛T的情況

34年度劃核計(jì)1、年度審核計(jì)劃分類(lèi)集中式審核計(jì)劃情況 新建質(zhì)量342、集中式年度審核計(jì)劃—范例1?公司2010年度審核計(jì)劃–1、目的–保證內(nèi)部審核按計(jì)劃實(shí)施，確保質(zhì)量管理體系得以有效

實(shí)施和保持。–2、審核范圍–公司汽車(chē)零件產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、制造、服務(wù)所涉及的各部門(mén)、

場(chǎng)所、和過(guò)程。–3、審核依據(jù)–ISO/TS16949:2009；–質(zhì)量管理體系文件；–適用的法律、法規(guī)等。–4、審核組–在每次審核前兩周由管理者代表任命。352、集中式年度審核計(jì)劃—范例1?公司2010年度審核計(jì)35

5、審核計(jì)劃月份部門(mén)品管部采購(gòu)部營(yíng)銷(xiāo)部技術(shù)部制造部人事部

4月A15B16C20D30A15B16C20D30A15B16C20D30A15B16C20D30A16B16C20D30A16B16C20D30A16B16C20D30

5月E15E15E15E15E15E15 E15

10月A15B16C20D30A15B16C20D30A15B16C20D30A15B16C20D30A16B16C20D30A16B16C20D30A16B16C20D30

11月E05E05E05E05E05E05E05注1：A-計(jì)劃審核日期；B-不合格報(bào)告發(fā)出日期；c-制定糾正措施日期；

D-糾正措施完成日期；E-糾正措施驗(yàn)證日期。制定/日期：XU/2010.01.05批準(zhǔn)/日期:PENG2010.01.0636 5、審核計(jì)劃部門(mén) 4月 5月 10月 11月注1：A-計(jì)36集中式年度審核計(jì)劃——范例2

審核計(jì)劃公司名稱：文件編號(hào)：日期現(xiàn)場(chǎng)時(shí)間COPSOP或MOPISO/TS條款或活動(dòng)審核員-

37集中式年度審核計(jì)劃——范例2公司名稱：文件編號(hào)：日期現(xiàn)場(chǎng)時(shí)間373、滾動(dòng)式年度審核計(jì)劃—范例

審核部門(mén)總經(jīng)理管理者代表人力資源部技術(shù)部供應(yīng)部質(zhì)量部制造部銷(xiāo)售部010203040506070809101112注:表示計(jì)劃制定/日期：XU/2010.01.05批準(zhǔn)/日期:PENG2010.01.06383、滾動(dòng)式年度審核計(jì)劃—范例 審核部門(mén)01020384、制定審核實(shí)施計(jì)劃?在預(yù)定的審核日期前兩周，任命審核組長(zhǎng)；?由審核組長(zhǎng)確定審核組，制定審核實(shí)施計(jì)劃；?審核組確定原則：–根據(jù)公司規(guī)模，確定2-4個(gè)審核小組；–每個(gè)審核小組2-3名審核員；–審核員應(yīng)來(lái)自不同的部門(mén)，便于審核分工。394、制定審核實(shí)施計(jì)劃?在預(yù)定的審核日期前兩周，任命審核組39

4、制定審核實(shí)施計(jì)劃?制定審核實(shí)施計(jì)劃的注意點(diǎn)：

–應(yīng)覆蓋所有要求和認(rèn)證范圍（場(chǎng)所和活動(dòng)）；

–考慮審核活動(dòng)和區(qū)域狀況及重要程度；

–考慮以往審核結(jié)果；

–將具備專業(yè)背景和能力的安排在重要的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 過(guò)程；

–注意審核員的獨(dú)立性。?審核實(shí)施計(jì)劃經(jīng)批準(zhǔn)后，提前一周分發(fā)各受審部門(mén)。40 4、制定審核實(shí)施計(jì)劃4040審核實(shí)施計(jì)劃內(nèi)容

審核目的 審核范圍 審核依據(jù)審核實(shí)施計(jì)劃審核組成員審核日期審核日程安排審核報(bào)告發(fā)布日期及范圍41審核實(shí)施計(jì)劃內(nèi)容審核實(shí)施計(jì)劃審核組成員4141審核實(shí)施計(jì)劃——范例1.審核目的對(duì)本公司現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系作全面審核，通過(guò)審核了解本公司的質(zhì)量管理體系是否有效運(yùn)行，是否具備申請(qǐng)ISO/TS16949:2009認(rèn)證條件。2.審核范圍ISO/TS16949涉及的全部要求及各有關(guān)部門(mén)。3.審核依據(jù)3.1ISO/TS16949:20093.2公司質(zhì)量手冊(cè)3.3公司程序文件及其他相關(guān)文件4.審核組成員

4.1組長(zhǎng)：張山4.2審核員：組1為李斯（生產(chǎn)）、王武（營(yíng)銷(xiāo)）；組2為趙六(品管)、吳方（技術(shù)）。5.審核時(shí)間

2010年4月15~-2010年4月16日6.審核報(bào)告發(fā)布日期及范圍審核報(bào)告將于2010年4月20日發(fā)布，分發(fā)范圍為公司總經(jīng)理、管理者代表、各部門(mén)。7.審核日程安排（見(jiàn)下頁(yè)）42審核實(shí)施計(jì)劃——范例1.審核目的對(duì)本公司現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系作42現(xiàn)場(chǎng)審核計(jì)劃——范例日期

時(shí)間8:30-9:00

審核部門(mén)與負(fù)責(zé)的質(zhì)量體系要求第一組第二組 首次會(huì)議04月9:00--12:00總經(jīng)理、管理者代表(4.1、5、8.4)營(yíng)銷(xiāo)部（7.2、7.5、8.2.2)15日13:00-17:00技術(shù)部（7.1、7.3、8.1、8.5.1)采購(gòu)部（7.4)17:00-17:30審核組會(huì)議8:30-12:00品管部（8.2、8.3、7.6)生產(chǎn)部（6.3、7.5、8.1)04月13:00-15:30品管部（4.2、8.5.2-3)16日15:30-16:30 16:30-17:30

人事部（6.16.2、6.4）審核組會(huì)議 末次會(huì)議備注:本計(jì)劃按部門(mén)所負(fù)責(zé)的要求編制，審核時(shí)不排除對(duì)相關(guān)要求(如5.4.1、8.5等)的審核制定/日期：xxx/4月7日批準(zhǔn)/日期：xxx/4月8日43現(xiàn)場(chǎng)審核計(jì)劃——范例日期 時(shí)間 審核部門(mén)與負(fù)責(zé)的質(zhì)量體系要求43課堂練習(xí)：制定審核實(shí)施計(jì)劃?按下頁(yè)分組，各小組根據(jù)本公司質(zhì)量手冊(cè)中的組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)分工，討論制定ISO/TS16949:2009審核實(shí)施計(jì)劃：–審核日期預(yù)定為：2010年06月27、28日；–安排審核員時(shí)應(yīng)考慮：審核員資格、獨(dú)立性。–審核日程須包括組織機(jī)構(gòu)圖中的所有部門(mén)及其負(fù)責(zé)的體系要素。?各組制定后派代表講解。44課堂練習(xí)：制定審核實(shí)施計(jì)劃?按下頁(yè)分組，各小組根據(jù)本公司44課堂練習(xí)分組名單??????NO1：NO2：NO3：NO4：NO5：NO6：45課堂練習(xí)分組名單?NO1：4545二、審核準(zhǔn)備

熟悉必要的體系文件審核準(zhǔn)備

編制檢查表準(zhǔn)備不符合項(xiàng)報(bào)告46二、審核準(zhǔn)備審核準(zhǔn)備 編制檢查表46461、熟悉必要的體系文件?審核實(shí)施計(jì)劃分發(fā)各受審部門(mén)后，審核組長(zhǎng)應(yīng)盡快召集審核組成員舉行審核組會(huì)議：

–要求每個(gè)審核員完全了解審核任務(wù)；–要求審核員熟悉所審核部門(mén)的職責(zé)、程序文件、作業(yè)文件；–要求審核員在現(xiàn)場(chǎng)審核前完成檢查表的編制。471、熟悉必要的體系文件?審核實(shí)施計(jì)劃分發(fā)各受審部門(mén)后，審472、編制檢查表

掌握部門(mén)質(zhì)量職能分工

以質(zhì)量管理體系文件為主要依據(jù)

突出受審區(qū)域的主要職能檢查表編寫(xiě)要點(diǎn)詳略得當(dāng)檢查表應(yīng)有可操作性按部門(mén)審核，應(yīng)包含涉及的要求按要求審核，應(yīng)包含涉及的部門(mén)482、編制檢查表檢查表編寫(xiě)要點(diǎn)詳略得當(dāng)4848檢查表編寫(xiě)——范例1被審核文件控制中心審核審核頁(yè)次1/1部門(mén)日期員審核項(xiàng)目及內(nèi)容

判定OKNG審核記錄不合格報(bào)告單編號(hào)l文件在發(fā)放時(shí)是否經(jīng)過(guò)授權(quán)人員的審批？l是否建立并及時(shí)更新受控文件清單？l是否按文件分發(fā)范圍分發(fā)文件并保持記錄？l文件更改控制是否符合規(guī)定要求？l作廢文件是否及時(shí)回收，以避免誤用？l文件是否保持清晰，易于識(shí)別？l外來(lái)文件的收集、歸檔、分發(fā)、回收是否符合規(guī)定要求？l作廢文件保留時(shí)，是否對(duì)這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)以防止其非預(yù)期使用？l是否在規(guī)定時(shí)限內(nèi)評(píng)審、分發(fā)和實(shí)施顧客提供的圖紙/標(biāo)準(zhǔn)及其更改？并更新相應(yīng)的PPAP文件？

49檢查表編寫(xiě)——范例1被審核文件控制中心審核審核頁(yè)次1/1部門(mén)49檢查表編寫(xiě)——范例2（過(guò)程分析方法）123456789六個(gè)過(guò)程個(gè)性 □具有執(zhí)行者 □已經(jīng)定義 □已經(jīng)被文件化 □已經(jīng)建立了聯(lián)接 □被監(jiān)控 □保持了記錄顧客導(dǎo)向過(guò)COP的程COP支持 過(guò)程四個(gè)支持過(guò)程問(wèn)題（關(guān)于風(fēng)險(xiǎn)）： □使用什么？（材料、設(shè)備） □由誰(shuí)進(jìn)行？（技能、培訓(xùn)） □通過(guò)什么關(guān)鍵標(biāo)準(zhǔn)？ （測(cè)量、評(píng)估） □如何進(jìn)行？（方法、技術(shù)）MP組織的場(chǎng)期望或要管理過(guò)程所（物理求的關(guān)鍵 的和組織參數(shù)、測(cè) 的）量適用的 要求適用的 參考支持過(guò)程和

/或支持下 的過(guò)程：1）顯著不 足

=過(guò)程未完 成2）明顯不 足=未達(dá)到預(yù) 期 的績(jī)效

涉及的要 求：

1）COP過(guò) 程2）支持過(guò) 程3）或在支 持過(guò)程下組織需求的 可能過(guò)程過(guò)程名稱 過(guò)程設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)質(zhì)量成本管理審查過(guò)程…業(yè)務(wù)設(shè)計(jì)目標(biāo)/設(shè)計(jì)成服務(wù)要求…APQP，PFMEA…過(guò)程輸入:控制過(guò)程…本…技術(shù)規(guī)范開(kāi)發(fā)協(xié)議…輸出:PPAP資料和合格產(chǎn)品

50檢查表編寫(xiě)——范例2（過(guò)程分析方法）123456789六個(gè)過(guò)50課堂練習(xí)-編寫(xiě)檢查表?請(qǐng)編寫(xiě)COP訂單管理過(guò)程要求的檢查表。51課堂練習(xí)-編寫(xiě)檢查表?請(qǐng)編寫(xiě)COP訂單管理過(guò)程要求的51三、審核實(shí)施1、首次會(huì)議2、現(xiàn)場(chǎng)審核審核實(shí)施3、審核組會(huì)議4、末次會(huì)議52三、審核實(shí)施1、首次會(huì)議2、現(xiàn)場(chǎng)審核審核實(shí)施3、審核組會(huì)議4521、首次會(huì)議?參加人員：–審核組全體人員；–總經(jīng)理、管理者代表、受審核部門(mén)主管或其代表。?作用：–傳達(dá)和落實(shí)審核實(shí)施計(jì)劃；–簡(jiǎn)要介紹實(shí)施審核所采取的方法和程序；–在審核組和受審核方之間建立正式的聯(lián)系；–確認(rèn)審核組所需要的資源和設(shè)備已齊全；–澄清審核實(shí)施計(jì)劃中不明確的內(nèi)容。?要求：–準(zhǔn)時(shí)，簡(jiǎn)短，明了;–時(shí)間:不超過(guò)半小時(shí)；–獲得受審核方的理解與支持；–由審核組長(zhǎng)主持會(huì)議。531、首次會(huì)議?參加人員：–審核組全體人員；–總經(jīng)理53首次會(huì)議的內(nèi)容?會(huì)議開(kāi)始：參加人員簽到，審核組長(zhǎng)宣布會(huì)議開(kāi)始，適當(dāng)時(shí)請(qǐng)最高管理者或管理者代表講話；?人員介紹：審核組長(zhǎng)介紹審核組成員及分工，各受審核部門(mén)介紹陪同工作的人員；?聲明審核目的和范圍：明確審核目的，審核依據(jù)，審核將涉及的部門(mén)；?現(xiàn)場(chǎng)審核計(jì)劃的確認(rèn)：現(xiàn)場(chǎng)審核計(jì)劃不宜做大的改動(dòng)，征得各受審核部門(mén)的最后確認(rèn)；?強(qiáng)調(diào)審核的原則：強(qiáng)調(diào)審核的客觀、公正性，說(shuō)明審核是抽 樣的過(guò)程，說(shuō)明相互配合的重要性，提出不合格的報(bào)告形式。?會(huì)議結(jié)束：確定末次會(huì)議的時(shí)間、地點(diǎn)、出席人員，審核組長(zhǎng)致謝結(jié)束會(huì)議。54首次會(huì)議的內(nèi)容?會(huì)議開(kāi)始：參加人員簽到，審核組長(zhǎng)宣布會(huì)54首次會(huì)議——casestudy?公司質(zhì)量管理體系建立并運(yùn)行已達(dá)兩個(gè)月，現(xiàn)準(zhǔn) 備進(jìn)行第一次內(nèi)部質(zhì)量審核，該如何召開(kāi)首次會(huì) 議呢？?請(qǐng)各組練習(xí)。55首次會(huì)議——casestudy?公司質(zhì)量管理體系建立55

2、現(xiàn)場(chǎng)審核?按照審核檢查表，通過(guò)提問(wèn)、面談、檢查文件、 觀察有關(guān)方面的工作和現(xiàn)狀等形式來(lái)收集客觀證 據(jù)。?如果發(fā)現(xiàn)重大的可能導(dǎo)致不合格的線索，即使不 在檢查表之列，也應(yīng)加以記錄并進(jìn)行調(diào)查。?對(duì)于面談獲得的信息應(yīng)通過(guò)實(shí)際觀察、測(cè)量和記 錄等其他渠道予以驗(yàn)證。56 2、現(xiàn)場(chǎng)審核5656現(xiàn)場(chǎng)審核——審核控制?審核組長(zhǎng)對(duì)審核全過(guò)程的控制負(fù)責(zé)：–審核實(shí)施計(jì)劃的控制；–審核進(jìn)度控制；–審核氣氛控制；–審核范圍控制；–不符合項(xiàng)的審定；–其他需協(xié)調(diào)、控制的方面。57現(xiàn)場(chǎng)審核——審核控制?審核組長(zhǎng)對(duì)審核全過(guò)程的控制負(fù)責(zé)：–57現(xiàn)場(chǎng)審核——觀察結(jié)果?所有的審核觀察結(jié)果都應(yīng)形成文件，在所有的工作都被審核之后，審核組應(yīng)評(píng)審所有的觀察結(jié)果，以確定哪些要作為不符合項(xiàng)報(bào)告提出。?審核審核組應(yīng)確保這些報(bào)告的內(nèi)容清晰、準(zhǔn)確地 形成文件，并且有證據(jù)支持。應(yīng)按審核所依據(jù)的 標(biāo)準(zhǔn)或其他有關(guān)文件中相應(yīng)條款的要求指出不符 合項(xiàng)。?組長(zhǎng)應(yīng)對(duì)觀察結(jié)果進(jìn)行復(fù)審，所有認(rèn)為不合格的觀察結(jié)果都應(yīng)得到受審核方主管的認(rèn)可。58現(xiàn)場(chǎng)審核——觀察結(jié)果?所有的審核觀察結(jié)果都應(yīng)形成文件，在58不格質(zhì)

現(xiàn)場(chǎng)審核——不合格性質(zhì)

體系性不合格：質(zhì)量管理體系文件與

ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)或有關(guān)法規(guī)、合同要求不符合

實(shí)施性不合格：未按質(zhì)量管理體系文件的規(guī)的定執(zhí)行性

效果性不合格：雖按質(zhì)量管理體系文件規(guī)定 執(zhí)行，但缺乏有效性

59不格質(zhì) 現(xiàn)場(chǎng)審核——不合格性質(zhì)的定執(zhí)行性59合型現(xiàn)場(chǎng)審核——不合格類(lèi)型

質(zhì)量管理體系缺項(xiàng)或不符合ISO/TS16949要求 任何有可能導(dǎo)致不合格產(chǎn)品或服務(wù)交付的不合嚴(yán)重不合格格不 審核員根據(jù)經(jīng)驗(yàn)判定很可能導(dǎo)致質(zhì)量管理體 系失效或嚴(yán)重降低產(chǎn)品和過(guò)程控制能力的不格的類(lèi)一般不合格合格孤立的人為錯(cuò)誤文件偶爾未被遵守，造成的后果不太嚴(yán)重對(duì)體系不會(huì)產(chǎn)生重要影響的不合格60合型現(xiàn)場(chǎng)審核——不合格類(lèi)型嚴(yán)重不合格格不格一般不合格合格6060???????現(xiàn)場(chǎng)審核——不合格報(bào)告的內(nèi)容受審核部門(mén)及主管姓名；審核員姓名，審核日期；審核依據(jù)；不合格事實(shí)描述；不合格類(lèi)型；糾正措施計(jì)劃；糾正措施驗(yàn)證。61???????現(xiàn)場(chǎng)審核——不合格報(bào)告的內(nèi)容受審核部門(mén)及主管姓61不符合項(xiàng)報(bào)告——范例受審核部門(mén)審核員不合格項(xiàng)描述：不符合：部門(mén)主管審核日期審核依據(jù)不合格類(lèi)型：□嚴(yán)重不合格審核員/日期：□一般不合格 責(zé)任部門(mén)/日期：原因分析： 責(zé)任部門(mén)/日期：糾正措施計(jì)劃： 責(zé)任部門(mén)/日期：糾正措施驗(yàn)證結(jié)果： 審核員/日期：

62不符合項(xiàng)報(bào)告——范例受審核部門(mén)部門(mén)主管審核不合格類(lèi)型：□嚴(yán)62不合事實(shí)描要點(diǎn)不合格事實(shí)描述要點(diǎn)力求具體：如事情發(fā)生在何地、何時(shí)、何人執(zhí)行此事或在場(chǎng)、發(fā)生了何現(xiàn)象，以及有些關(guān)鍵的圖號(hào)、文件或記錄的編號(hào)等。格不合格問(wèn)題的性質(zhì)要直接點(diǎn)明：如未經(jīng)上崗就操作造成廢品；錯(cuò)誤地使用了狀態(tài)標(biāo)識(shí)；沒(méi)有書(shū)面的操作程序造成質(zhì)量波動(dòng)等。述違反標(biāo)準(zhǔn)或手冊(cè)、程序的哪個(gè)具體條款應(yīng)力求判得確切：如判定不確切，糾正措施的方向就會(huì)產(chǎn)生偏差。63不合事實(shí)描要點(diǎn)不合格事實(shí)描述要點(diǎn)力求具體：如事情發(fā)生在何地、63???不符合項(xiàng)報(bào)告—范例事實(shí)描述：XX公司的機(jī)械加工車(chē)間半年內(nèi)連續(xù)發(fā)生三起類(lèi)似的質(zhì)量問(wèn)題，即加工完的齒輪箱內(nèi)有切屑以及工件未倒角，銳邊切傷工人手指等；每次都采取扣獎(jiǎng)金及教育的辦法，未能收到避免再發(fā)生的效果，不符合ISO/TS16949:2009中4.14的要求。原因分析：–箱體加工后缺少一道檢驗(yàn)工序，以檢查內(nèi)部清潔。–銳邊倒角未納入設(shè)計(jì)圖紙及工藝文件。–工時(shí)定額偏緊，工人為追求定額而放松質(zhì)量。糾正措施計(jì)劃：–檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)在檢驗(yàn)規(guī)程中增加檢查工件內(nèi)部清潔的檢驗(yàn)工序；–技術(shù)科負(fù)責(zé)在設(shè)計(jì)圖紙一律注明需倒角的地方；–工藝科負(fù)責(zé)在工藝文件中增加倒角的工序；–人事科研究箱體加工及其他零件加工工序定額是否過(guò)緊，是否需調(diào)整。–以上各項(xiàng)措施均在一個(gè)月內(nèi)（9月30日前）完成。64???不符合項(xiàng)報(bào)告—范例事實(shí)描述：XX公司的機(jī)械加工車(chē)間半年64?糾正措施驗(yàn)證結(jié)果–檢驗(yàn)科已在檢驗(yàn)規(guī)程中增加檢查加工后清潔度的工 序，已于9月12日完成。在成品庫(kù)抽查20件齒輪箱 均未發(fā)現(xiàn)箱體內(nèi)有殘留切屑。–設(shè)計(jì)科已全面檢查各產(chǎn)品零件圖紙，如發(fā)現(xiàn)未注明 銳邊倒角之處，均增加1X45°或1.5X45°倒角的字 樣，此工作已于9月25日前完成。在設(shè)計(jì)科抽查5份 零件圖，發(fā)現(xiàn)銳邊處均已注明倒角要求。–工藝科已全面檢查工藝，在機(jī)械加工工藝卡中增加 倒角工序，此工作已于9月26日完成?，F(xiàn)場(chǎng)抽查10

個(gè)工件，原銳邊處均已做成倒角。–人事科研究后認(rèn)為工時(shí)定額不算太緊，無(wú)調(diào)整的必要。65?糾正措施驗(yàn)證結(jié)果–檢驗(yàn)科已在檢驗(yàn)規(guī)程中增加檢查加工后65課堂練習(xí)-編制不符合項(xiàng)報(bào)告?案例：–在公司的鑄造車(chē)間，審核員發(fā)現(xiàn)編號(hào)為R752101，序號(hào)為010115的“澆鑄溫度記錄表”中型號(hào)為X-1775箱體的澆鑄溫度為780°C,而澆鑄工藝中卻規(guī)定澆鑄溫度范圍是720—760°C。–請(qǐng)對(duì)此審核事實(shí)開(kāi)出不符合項(xiàng)報(bào)告。66課堂練習(xí)-編制不符合項(xiàng)報(bào)告?案例：–在公司的鑄造車(chē)間，66??????3、審核組會(huì)議在當(dāng)天審核工作完成后召開(kāi)；時(shí)間一小時(shí)左右為宜；僅審核組成員參加；討論并確定審核中有爭(zhēng)議的事項(xiàng)；整理審核結(jié)果；確定當(dāng)天的不符合項(xiàng)報(bào)告。67??????3、審核組會(huì)議在當(dāng)天審核工作完成后召開(kāi)；討論并確674、末次會(huì)議?參加人員：–與首次會(huì)議一致。?目的：–結(jié)束現(xiàn)場(chǎng)審核；–向受審核部門(mén)介紹審核總體情況；–提出后續(xù)的工作要求；?要求：–準(zhǔn)時(shí)開(kāi)始、結(jié)束，以不超過(guò)一小時(shí)為宜；–由審核組長(zhǎng)主持會(huì)議。?會(huì)后：–將不符合項(xiàng)報(bào)告分發(fā)至責(zé)任部門(mén)和相關(guān)部門(mén)。684、末次會(huì)議?參加人員：–與首次會(huì)議一致。?目的：68

末次會(huì)議——內(nèi)容?會(huì)議開(kāi)始：與會(huì)者簽到，審核組長(zhǎng)致謝受審核部門(mén)在審 核期間的配合；?重申審核目的和范圍：由審核組長(zhǎng)負(fù)責(zé)；?強(qiáng)調(diào)審核的局限性：審核時(shí)抽樣進(jìn)行的，存在一定風(fēng) 險(xiǎn)，但審核時(shí)已盡量使抽樣具有代表性；?宣讀不合格報(bào)告：說(shuō)明不合格報(bào)告的數(shù)量、分類(lèi)，并 按重要程度依次宣讀不合格報(bào)告；69 末次會(huì)議——內(nèi)容6969末次會(huì)議——內(nèi)容?宣布審核結(jié)論：就受審核部門(mén)在確保整個(gè)組織的質(zhì)量體系的有效運(yùn)行，實(shí)現(xiàn)總的質(zhì)量目標(biāo)方面提出審核結(jié)論。結(jié)論應(yīng)全面總結(jié)質(zhì)量工作的優(yōu)缺點(diǎn)。?提出糾正措施要求：提出分析不合格原因、制定糾正措施計(jì)劃的期限（通常一周內(nèi)），說(shuō)明驗(yàn)證糾正措施的方法。?會(huì)議結(jié)束：向受審核部門(mén)表示感謝，受審核部門(mén)主管對(duì)改進(jìn)的承諾，必要時(shí)邀請(qǐng)最高管理者或管理者代表講話。70末次會(huì)議——內(nèi)容?宣布審核結(jié)論：就受審核部門(mén)在確保整個(gè)組70四、審核報(bào)告1、審核報(bào)告的編制內(nèi)部審核報(bào)告2、審核報(bào)告的分發(fā)與存檔71四、審核報(bào)告1、審核報(bào)告的編制內(nèi)部審核報(bào)告2、審核報(bào)告的分發(fā)71審核報(bào)告——內(nèi)容?在審核后規(guī)定時(shí)間內(nèi)，由審核組長(zhǎng)編制審核報(bào)告，通常審核報(bào)告包括以下內(nèi)容：–審核的目的和范圍；–審核依據(jù)；–審核日期；–審核組成員姓名；–不合格項(xiàng)的統(tǒng)計(jì)分析；–審核總結(jié)和結(jié)論；–審核報(bào)告分發(fā)范圍。72審核報(bào)告——內(nèi)容?在審核后規(guī)定時(shí)間內(nèi)，由審核組長(zhǎng)編制審核72

審核報(bào)告——范例

內(nèi)部質(zhì)量審核報(bào)告編號(hào)：受控狀態(tài)： 擬制人：xxx

批準(zhǔn)人：xxx

發(fā)放編號(hào)： 日期：2010年4月20日 日期：2010年4月20日xx有限公司73 審核報(bào)告——范例受控狀態(tài)： 發(fā)放編號(hào)：7373審核報(bào)告——范例頁(yè)碼：1/5審核報(bào)告審核日期：2010年4月15日-2010年4月16日受審核部門(mén)：內(nèi)審組成員： 組長(zhǎng)：XXX

審核員：XXX……XXX74審核報(bào)告——范例頁(yè)碼：1/5審核報(bào)告審核日期：2010年4月74審核報(bào)告——范例頁(yè)碼：2/5審核目的：

為了解公司的質(zhì)量管理體系是否運(yùn)行正常，是否已具備申請(qǐng)ISO/TS16949:2009認(rèn)證的條件，特安排本次內(nèi)部質(zhì)量審核，以期達(dá)到促進(jìn)質(zhì)量管理體系文件的有效執(zhí)行，改進(jìn)和完善質(zhì)量管理體系的目的，并決定是否正式申請(qǐng)認(rèn)證。審核范圍：質(zhì)量管理體系所涉及的全部要素及所有相關(guān)部門(mén)。審核依據(jù)：1.ISO/TS16949:2009；2.公司質(zhì)量手冊(cè)、；3.公司程序文件；4.相關(guān)法律法規(guī)、其他相關(guān)的技術(shù)文件等。內(nèi)部審核主要參加人員：總經(jīng)理；管理者代表；各部門(mén)主管；各相關(guān)部門(mén)陪同人員。75審核報(bào)告——范例頁(yè)碼：2/5審核目的： 為了解公司的質(zhì)量管理75審核報(bào)告——范例頁(yè)碼：3/5內(nèi)部審核總結(jié)

本次審核是公司按照ISO/TS16949:2009標(biāo)準(zhǔn)要求建立質(zhì)量管理體系后的第一次內(nèi)部質(zhì)量審核，也是在公司的質(zhì)量手冊(cè)及程序文件頒布兩個(gè)月之后的一次全面內(nèi)部審核。審核組由五人組成，對(duì)全公司的質(zhì)量管理體系進(jìn)行了為期2天的全面審核。

本次內(nèi)部審核得到了總經(jīng)理及各部門(mén)主管的重視和支持，使審核工作進(jìn)展順利，按計(jì)劃完成了全部審核任務(wù)。審核中共發(fā)出不合格報(bào)告33項(xiàng)，其中文件控制（4.2.3）要求中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題較多（共11項(xiàng)），反映出在文件控制方面是一個(gè)弱點(diǎn)。生產(chǎn)和品管部門(mén)發(fā)現(xiàn)的的不合格也較其他部門(mén)多，其中原因是：生產(chǎn)部的人員多且范圍最大，管理難度較大。品管部由于涉及到質(zhì)量管理體系要求較多，也造成工作上的困難。另外管理評(píng)審工作未做，因此這項(xiàng)內(nèi)容未包括在本次審核中。7.3中的產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)是本公司質(zhì)量管理體系刪除的標(biāo)準(zhǔn)要求，也未列入本次審核中。 綜上所述，本公司的質(zhì)量管理體系已進(jìn)入正常運(yùn)行狀態(tài)，若本次審核發(fā)出的不符合項(xiàng)報(bào)告能按規(guī)定的時(shí)間在60天內(nèi)整改完畢，可以在60天后申請(qǐng)ISO/TS16949:2009的正式認(rèn)證。76審核報(bào)告——范例頁(yè)碼：3/5內(nèi)部審核總結(jié) 本次審核是公司按照76審核報(bào)告——范例

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不符合項(xiàng)分布總經(jīng)理管理人事部采購(gòu)部技術(shù)部生產(chǎn)部品管部營(yíng)銷(xiāo)部合計(jì)

代表4.14.211111156.16.26.36.47.17.2…合計(jì)

77審核報(bào)告——范例總經(jīng)理管理人事部采購(gòu)部技術(shù)部生產(chǎn)部品管部營(yíng)銷(xiāo)77審核報(bào)告——范例

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審核報(bào)告發(fā)放范圍部門(mén)職務(wù)姓名不符合項(xiàng)報(bào)告編號(hào)

總經(jīng)理 管理代表人事部采購(gòu)部技術(shù)部制造部品管部營(yíng)銷(xiāo)部

78審核報(bào)告——范例部門(mén)職務(wù)姓名不符合項(xiàng)報(bào)告編號(hào) 總經(jīng)理78五、跟蹤驗(yàn)證

制定糾正措施計(jì)劃跟蹤驗(yàn)證糾正措施的實(shí)施糾正措施的驗(yàn)證79五、跟蹤驗(yàn)證跟蹤驗(yàn)證糾正措施的實(shí)施79791、制定糾正措施計(jì)劃?審核組在現(xiàn)場(chǎng)審核中發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)時(shí)，除要求受審 核部門(mén)主管確認(rèn)不合格事實(shí)外，還要求他們調(diào)查分 析造成不合格的原因，有的放矢地制定糾正措施計(jì) 劃（包括糾正措施、責(zé)任人員、期限）。?如果受審核方堅(jiān)持不同意對(duì)不合格的判定，也不肯 制定糾正措施，則爭(zhēng)執(zhí)應(yīng)提交管理者代表仲裁。?內(nèi)審員可以提出糾正措施的方向，但不能代替責(zé)任部門(mén)制定糾正措施計(jì)劃。?責(zé)任部門(mén)提出的糾正措施計(jì)劃應(yīng)得到審核員的認(rèn)可，必要時(shí)還要經(jīng)過(guò)管理者代表的批準(zhǔn)。801、制定糾正措施計(jì)劃?審核組在現(xiàn)場(chǎng)審核中發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)時(shí)，802、糾正措施的實(shí)施?責(zé)任單位按糾正措施計(jì)劃實(shí)施糾正措施。?糾正措施實(shí)施過(guò)程中如發(fā)生問(wèn)題不能按期完成 時(shí)，責(zé)任部門(mén)應(yīng)向?qū)徍私M長(zhǎng)說(shuō)明原因，申請(qǐng)延長(zhǎng) 期限。審核組長(zhǎng)批準(zhǔn)后方可修改糾正措施計(jì)劃。?如在實(shí)施過(guò)程中涉及到幾個(gè)部門(mén)，發(fā)生爭(zhēng)議并難

以解決時(shí)，應(yīng)提請(qǐng)管理代表協(xié)調(diào)仲裁。?糾正措施實(shí)施情況應(yīng)保存有關(guān)記錄。812、糾正措施的實(shí)施?責(zé)任單位按糾正措施計(jì)劃實(shí)施糾正措施。813、糾正措施的驗(yàn)證?審核員應(yīng)對(duì)糾正措施計(jì)劃完成情況進(jìn)行驗(yàn)證。?驗(yàn)證的內(nèi)容包括：–計(jì)劃是否按規(guī)定的日期完成；–計(jì)劃中的各項(xiàng)措施是否都已完成；–完成后的效果如何？是否還有類(lèi)似不符合項(xiàng)發(fā)生？–實(shí)施情況是否有記錄可查，記錄是否按規(guī)定編號(hào)并妥為保存；–如引起文件修改，是否按規(guī)定辦理了修改批準(zhǔn)和發(fā)放手續(xù)并加以記錄？該文件是否已執(zhí)行？–如果某些效果要更長(zhǎng)時(shí)間才能體現(xiàn)，可留作問(wèn)題待下一次審核時(shí)再查。–審核員負(fù)責(zé)將驗(yàn)證情況和結(jié)論記錄在不符合項(xiàng)報(bào)告相關(guān)欄位中。823、糾正措施的驗(yàn)證?審核員應(yīng)對(duì)糾正措施計(jì)劃完成情況進(jìn)行驗(yàn)82系內(nèi)第四部分：TS16949內(nèi)部審核員質(zhì)內(nèi)審員的素質(zhì)量體

審核組長(zhǎng)、審核員的職責(zé)部審核員內(nèi)審員的工作技巧83系內(nèi)第四部分：TS16949內(nèi)部審核員質(zhì)內(nèi)審員的素質(zhì)量核內(nèi)審83內(nèi)審員素質(zhì)內(nèi)審員的素質(zhì)

掌握ISO/TS16949:2009標(biāo)準(zhǔn)要求知識(shí)要求技能要求經(jīng)驗(yàn)要求道德要求熟悉ISO/TS16949參考手冊(cè)熟悉與質(zhì)量認(rèn)證有關(guān)的法律、法規(guī)等能編制審核計(jì)劃、檢查表、不符合項(xiàng)報(bào)告具備質(zhì)量體系文件與現(xiàn)場(chǎng)審核能力善于溝通、機(jī)智靈活、適應(yīng)性強(qiáng)具有從事質(zhì)量管理和企業(yè)管理的經(jīng)驗(yàn)具有一定的工廠生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)正直誠(chéng)實(shí)和客觀公正尊重人冷靜的態(tài)度和堅(jiān)毅的精神84內(nèi)審員素質(zhì)內(nèi)審員的素質(zhì)知識(shí)要求熟悉ISO/TS16949參考84審核組長(zhǎng)職責(zé)?全面負(fù)責(zé)審核各階段的工作；?有權(quán)對(duì)審核工作的開(kāi)展和審核結(jié)果做最后的決定；?協(xié)助選擇審核組成員；?制定審核實(shí)施計(jì)劃；?代表審核組與受審核部門(mén)主管接觸；?編制并提交審核報(bào)告。85審核組長(zhǎng)職責(zé)?全面負(fù)責(zé)審核各階段的工作；?有權(quán)對(duì)審核85內(nèi)審員職責(zé)?遵守相應(yīng)的審核要求并傳達(dá)和闡明審核要求；?參與制定審核實(shí)施計(jì)劃，編制檢查表，并按計(jì)劃完成審核任務(wù)；?將審核發(fā)現(xiàn)形成文件并報(bào)告審核結(jié)果；?驗(yàn)證被審核部門(mén)所采取的糾正措施的有效性；?整理、保存與審核有關(guān)的文件；?配合并支持審核組長(zhǎng)工作。86內(nèi)審員職責(zé)?遵守相應(yīng)的審核要求并傳達(dá)和闡明審核要求；完成86

審核員的工作技巧審核中的面談審核技巧審核中的提問(wèn)審核中的聆聽(tīng)聯(lián)想與追溯創(chuàng)造一個(gè)良好的氛圍87 審核員的工作技巧審審核中的提問(wèn)8787??????審核中的面談得當(dāng)?shù)靥釂?wèn)；講得少，聽(tīng)得多；保持融洽的關(guān)系；選擇恰當(dāng)?shù)拿嬲剬?duì)象；避免打斷、干擾、反駁對(duì)方的談話；“請(qǐng)”和“謝謝”應(yīng)適當(dāng)多用；?對(duì)誤解要有耐心；?保持客觀公正的態(tài)度。88??????審核中的面談得當(dāng)?shù)靥釂?wèn)；講得少，聽(tīng)得多；選擇恰當(dāng)88審核中的提問(wèn)?通常問(wèn)：怎么樣？什么？何時(shí)？何地？誰(shuí)？為什么？請(qǐng)告訴我……?封閉式與開(kāi)啟式問(wèn)題相結(jié)合。?提問(wèn)與查看相結(jié)合；?發(fā)問(wèn)一定考慮被問(wèn)者的背景；?注意神態(tài)表情；?適時(shí)表達(dá)好意；?不說(shuō)有情緒的話；?不可連續(xù)發(fā)問(wèn)。89審核中的提問(wèn)?通常問(wèn)：怎么樣？什么？何時(shí)？何地？誰(shuí)？為什89??????審核中的聆聽(tīng)?wèi)?yīng)專注、認(rèn)真地聽(tīng)；應(yīng)有耐心；應(yīng)及時(shí)反饋；盡可能不要做不成熟的反應(yīng)；多鼓勵(lì)講話者；保持善意的態(tài)度。90??????審核中的聆聽(tīng)?wèi)?yīng)專注、認(rèn)真地聽(tīng)；應(yīng)及時(shí)反饋；盡可能90聯(lián)想與追溯?善于從一個(gè)體系要求聯(lián)想到其他體系要求，而到其他部門(mén)追溯證據(jù)。?但應(yīng)避免過(guò)渡聯(lián)想而顧此失彼。91聯(lián)想與追溯?善于從一個(gè)體系要求聯(lián)想到其他體系要求，而到其91???創(chuàng)造一個(gè)良好的氛圍?平等；和氣待人；認(rèn)真記好筆記；保持正常的節(jié)奏。92???創(chuàng)造一個(gè)良好的氛圍?平等；9292TS16949：2009內(nèi)審員培訓(xùn)教材1TS16949：2009內(nèi)審員培訓(xùn)教材193????課程大綱第一部分：審核概論第二部分：ISO/TS16949過(guò)程方法簡(jiǎn)介第三部分：ISO/TS16949內(nèi)部審核步驟第四部分：ISO/TS16949內(nèi)部審核員要求2????課程大綱第一部分：審核概論第二部分：ISO/TS1694論

第一部分：審核概論1、審核審核概2、審核分類(lèi)3、審核目的4、ISO/TS16949內(nèi)部審核范圍5、ISO/TS16949內(nèi)部審核依據(jù)3論 第一部分：審核概論審2、審核分類(lèi)3951、審核audit為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià),以確定滿足審 核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過(guò)程-注：內(nèi)部審核，有時(shí)稱第一方審核，用于內(nèi)部目 的，由組織自己或以組織的名義進(jìn)行，可作為組 織自我合格聲明的基礎(chǔ)。-外部審核包括通常所說(shuō)的“第二方審核”和“第三方審核”-第二方審核由組織的相關(guān)方（如顧客）或由其他人員以相關(guān)方的名義進(jìn)行。41、審核audit為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià),以96-第三方審核由外部獨(dú)立的組織進(jìn)行。這類(lèi)組織提供符合要求的認(rèn)證或注冊(cè)。-當(dāng)質(zhì)量和環(huán)境管理體系被一起審核時(shí)，這種情況稱為“一體化審核”。-當(dāng)兩個(gè)或兩個(gè)以上審核機(jī)構(gòu)合作，共同審核 同一個(gè)受審核方時(shí)，這種情況稱為“聯(lián)合審 核”。5-第三方審核由外部獨(dú)立的組織進(jìn)行。這類(lèi)組織提供符合要求的97?????與審核有關(guān)的術(shù)語(yǔ)體系（系統(tǒng)）system相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素。管理體系managementsystem建立方針和目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的體系。注：一個(gè)組織的管理體系可包括若干個(gè)不同的管理體系，如質(zhì)量體系、財(cái)務(wù)管理體系或環(huán)境管理體系。?質(zhì)量管理體系qualitymanagementsystem?在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。6?????與審核有關(guān)的術(shù)語(yǔ)體系（系統(tǒng)）system相互關(guān)聯(lián)或982、審核分類(lèi)?按審核對(duì)象分為：

–質(zhì)量管理體系審核；

–過(guò)程審核；

–產(chǎn)品審核；?按審核方分為：–第一方審核（內(nèi)部審核）；–第二方審核；–第三方審核；72、審核分類(lèi)?按審核對(duì)象分為：?按審核方分為：–第99內(nèi)部審核供方第二方審核組織第二方審核顧客第三方第二方審核

審 核認(rèn)證機(jī)構(gòu)8內(nèi)部審核供第二方審核組第二方審核顧第第二方審核 審81003、審核目的-第一方為順利通過(guò)第二、三方審核做好準(zhǔn)備；內(nèi)部審核保持、持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系。93、審核目的-第一方為順利通過(guò)第二、三方審核做好準(zhǔn)備；內(nèi)部審101審核目的-第二方選擇、評(píng)價(jià)、認(rèn)可供應(yīng)商；第二方審核促進(jìn)供應(yīng)商改進(jìn)質(zhì)量管理體系。10審核目的-第二方選擇、評(píng)價(jià)、認(rèn)可供應(yīng)商；第二方審核促進(jìn)供應(yīng)商102審核目的-第三方得到符合ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的注冊(cè)；減少重復(fù)審核和不必要的開(kāi)支；第三方審核提高企業(yè)的信譽(yù)和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力；促進(jìn)企業(yè)質(zhì)量管理目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。11審核目的-第三方得到符合ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的注減少重1034、質(zhì)量體系審核范圍?審核范圍：在規(guī)定時(shí)間內(nèi)，對(duì)哪些質(zhì)量體系要求、場(chǎng)所和活動(dòng)進(jìn)行審核。–要求：應(yīng)包含ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的所有要求，剪裁應(yīng)予以說(shuō)明。一般以質(zhì)量手冊(cè)中所列的范圍為準(zhǔn)。–場(chǎng)所：凡與審核的質(zhì)量體系所覆蓋的產(chǎn)品和質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的部門(mén)和場(chǎng)所均應(yīng)列入審核范圍。–活動(dòng)：凡與認(rèn)證產(chǎn)品范圍內(nèi)產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的過(guò)程，均應(yīng)列入審核范圍。124、質(zhì)量體系審核范圍?審核范圍：在規(guī)定時(shí)間內(nèi)，對(duì)哪些質(zhì)量104??????5、內(nèi)部質(zhì)量體系審核依據(jù)ISO/TS16949:2009質(zhì)量體系要求；ISO/TS16949參考手冊(cè)；質(zhì)量手冊(cè)；程序文件；作業(yè)指導(dǎo)書(shū)；適用的法律、法規(guī)和其它要求（如顧客的合同和協(xié)議要求、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)等）。13??????5、內(nèi)部質(zhì)量體系審核依據(jù)ISO/TS16949:105第二部分：ISO/TS過(guò)程方法簡(jiǎn)介1.過(guò)程及過(guò)程方法2.汽車(chē)行業(yè)的過(guò)程方法3.過(guò)程方法章魚(yú)圖和烏龜圖4.過(guò)程監(jiān)控和測(cè)量5.過(guò)程分析和改進(jìn)14第二部分：ISO/TS過(guò)程方法簡(jiǎn)介1.過(guò)程及過(guò)程方法2.汽車(chē)106過(guò)程及過(guò)程方法過(guò)程（Process）1/1一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng)

規(guī)定過(guò)程實(shí)現(xiàn)的程序方法途徑和步驟顧客要求

KCC/KPC資源法律法規(guī)輸入過(guò)程輸出合格的產(chǎn)品滿意的服務(wù)符合的文件監(jiān)視測(cè)量產(chǎn)品特性過(guò)程特性過(guò)程績(jī)效15過(guò)程及過(guò)程方法過(guò)程（Process）1/1一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸107過(guò)程方法1/4組織內(nèi)諸過(guò)程的系統(tǒng)的應(yīng)用，連同這些過(guò)程的識(shí)別和相互作用及其管理，可稱之為“過(guò)程方法”具有需求的顧客管理過(guò)程期望需求被滿足的顧客輸入過(guò)程（活動(dòng)） 支持過(guò)程輸出顧客滿意輸入步驟

1步驟

2步驟

3步驟

4步驟

5步驟

N輸出16過(guò)程方法1/4組織內(nèi)諸過(guò)程的系統(tǒng)的應(yīng)用，連同這些過(guò)程的識(shí)別和108

過(guò)程及過(guò)程方法過(guò)程方法（Processapproach）：2/4過(guò)程(Process)輸出輸入組織17 過(guò)程及過(guò)程方法過(guò)程(Process)輸出輸入組織17109體系過(guò)程及過(guò)程方法過(guò)程方法3/4過(guò)程相互關(guān)系與作用

質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)顧客要

5.0管理職責(zé)

4.0質(zhì)量6.0資源管理管理8.0測(cè)量、分析 和改進(jìn)顧客滿求輸入7.0產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品輸出意COP在哪里？

18體系過(guò)程及過(guò)程方法過(guò)程方法3/4過(guò)程相互關(guān)系與作用顧 5110

過(guò)程及過(guò)程方法過(guò)程方法（Processapproach）：4/4管理過(guò)程

顧客/輸入相關(guān)方 要求實(shí)現(xiàn) 過(guò)程輸出

顧客/相關(guān)方 滿意支持過(guò)程19 過(guò)程及過(guò)程方法管理過(guò)程 顧客/輸入實(shí)現(xiàn)輸出 顧客/支持111汽車(chē)行業(yè)的過(guò)程方法?就是以顧客導(dǎo)向?yàn)榛A(chǔ)的過(guò)程方法的總稱包括：COP過(guò)程：顧客導(dǎo)向過(guò)程SP過(guò)程：支持過(guò)程MP過(guò)程：管理過(guò)程20汽車(chē)行業(yè)的過(guò)程方法?就是以顧客導(dǎo)向?yàn)榛A(chǔ)的過(guò)程方法的總稱112

COP過(guò)程（CustomerOrientationProcess）

為顧客導(dǎo)向過(guò)程，指那些通過(guò)輸入和輸出直接和外部顧客聯(lián)系的過(guò)程。 （如產(chǎn)品設(shè)計(jì)、合同評(píng)審、交付等）

1

顧客導(dǎo)向過(guò)程（COP）

輸出（O）

432 1組織

2支持過(guò)程是增值的

輸入（I）輸入

計(jì)劃和項(xiàng)目確定產(chǎn)品設(shè)計(jì)過(guò)程設(shè)計(jì)產(chǎn)品和反饋/評(píng)審 和開(kāi)發(fā)和開(kāi)發(fā)過(guò)程確認(rèn)糾正措施輸出12345顧客樣件顧客圖紙符合顧客圖紙產(chǎn)品

21 COP過(guò)程（CustomerOrientation113過(guò)程3241

SP過(guò)程（SupportProcess）：1/2

為支持過(guò)程，指支持COP過(guò)程實(shí)現(xiàn)的過(guò)程，可分為若干個(gè)層次。如人員培訓(xùn)、設(shè)備維護(hù)、品質(zhì)保證等）

1

顧客導(dǎo)向過(guò)程（COP）輸出（O）

2組織支持是增值的輸入（I）

2支持過(guò)程

輸出（O） 輸入 （I）組織

D C B A

支持過(guò)程供方的子過(guò)程22過(guò)程3241 SP過(guò)程（SupportProce11423SP過(guò)程（SupportProcess）：2/2

產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程顧客要 求確定產(chǎn)品實(shí) 現(xiàn)策劃采購(gòu)過(guò)程輸入

計(jì)劃和項(xiàng)目確定產(chǎn)品設(shè)計(jì)過(guò)程設(shè)計(jì)產(chǎn)品和反饋/評(píng)審 和開(kāi)發(fā)和開(kāi)發(fā)過(guò)程確認(rèn)糾正措施輸出1包裝標(biāo)準(zhǔn)2過(guò)程流程 圖3

FMEA

4試生產(chǎn)

CP

5編制作業(yè)文件23SP過(guò)程（SupportProcess）：2/115

汽車(chē)行業(yè)的過(guò)程方法

MP過(guò)程（ManagementProcess）：1/2指管理過(guò)程，為顧客導(dǎo)向的輸入和輸出交接處或COP過(guò)程與過(guò)程之間的過(guò)程（如管理評(píng)審、資源配置、數(shù)據(jù)分析等）

3管理過(guò)程輸出

輸入（I）

支持

（O）

輸入（I）

支持 過(guò)程 支持 過(guò)程 支持支持過(guò)程過(guò)程

輸入過(guò)程（I）支持 過(guò)程 支持 過(guò)程

輸出輸入 （O）（I）

支持支持過(guò)程過(guò)程

輸出 （O）

輸出（O）

供方組織

24 汽車(chē)行業(yè)的過(guò)程方法 3管理過(guò)程 輸入 （O） 支116

汽車(chē)行業(yè)的過(guò)程方法MP過(guò)程（ManagementProcess）：2/2階段評(píng)審階段評(píng)審階段評(píng)審階段評(píng)審輸入

計(jì)劃和項(xiàng)目確定產(chǎn)品設(shè)計(jì)過(guò)程設(shè)計(jì)產(chǎn)品和反饋/評(píng)審 和開(kāi)發(fā)和開(kāi)發(fā)過(guò)程確認(rèn)糾正措施輸出123425 汽車(chē)行業(yè)的過(guò)程方法階段階段階段階段輸入 計(jì)劃和產(chǎn)品設(shè)計(jì)117

過(guò)程方法章魚(yú)圖和烏龜圖IATF規(guī)定的組織績(jī)效分析的過(guò)程方法

―顧客導(dǎo)向過(guò)程形成的組織“章魚(yú)圖”模式

I

⑤⑥ ⑦④③⑨② ① ⑩O

IO26 過(guò)程方法章魚(yú)圖和烏龜圖 ⑤④③②O I26118龜形圖

過(guò)程方法章魚(yú)圖和烏龜圖IATF規(guī)定的組織績(jī)效分析的過(guò)程方法

―過(guò)程分析和過(guò)程審核的“烏龜圖”

使用什么方式？③ （材料/設(shè)備）填寫(xiě)機(jī)器（包括試驗(yàn)設(shè)備），材料，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，過(guò)程中所使用的軟 件等的詳細(xì)說(shuō)明

誰(shuí)進(jìn)行？④ （能力/技能/培訓(xùn)）填寫(xiě)資源要求，特別注意要求的技能和能力準(zhǔn) 則，安全培訓(xùn)等

輸入⑥填寫(xiě)詳細(xì)的實(shí)際輸入,這可能是一份文件、材料、 工具、計(jì)劃等 如何做？（實(shí)現(xiàn)）② （方法/程序/技術(shù)） 填寫(xiě)相關(guān)的過(guò)程控制， 支持過(guò)程，程序，方法 等的詳細(xì)說(shuō)明

過(guò)程①填寫(xiě)COP或過(guò)程名稱

輸出⑦

填寫(xiě)詳細(xì)的實(shí)際輸出,這 可能是產(chǎn)品、文件，而 且應(yīng)該和實(shí)際有效性的 測(cè)量相聯(lián)系 使用的關(guān)鍵準(zhǔn)則是什么？（測(cè)量/評(píng)估）⑤ 填寫(xiě)過(guò)程有效性的測(cè) 量，比如矩陣和指標(biāo)

27龜形圖 過(guò)程方法章魚(yú)圖和烏龜圖 使用什么方式？③ 119

過(guò)程方法章魚(yú)圖和烏龜圖烏龜圖——過(guò)程設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)示例使用什么方式？③誰(shuí)進(jìn)行？④CADCAM技術(shù)人員工程人員檢驗(yàn)試驗(yàn)設(shè)備試制設(shè)備營(yíng)銷(xiāo)人員財(cái)務(wù)人員試制材料供應(yīng)商清單質(zhì)量人員管理人員試制場(chǎng)地………技能資質(zhì)培訓(xùn)……

輸入⑥技術(shù)規(guī)范開(kāi)發(fā)協(xié)議過(guò)程①

輸出⑦PPAP資料適用法規(guī)戰(zhàn)略計(jì)劃成本要求服務(wù)要求過(guò)程設(shè)計(jì)和合格產(chǎn)品以往經(jīng)驗(yàn)KCC/KPC交付要求

……APQPP-FMEA如何做？②

產(chǎn)品設(shè)計(jì)程序 多方論證方法

使用的關(guān)鍵準(zhǔn)則是什么？ （測(cè)量/評(píng)估）⑤設(shè)計(jì)目標(biāo)質(zhì)量目標(biāo)DOE樣件控制計(jì)劃QFD

防錯(cuò)法…..完成進(jìn)度開(kāi)發(fā)業(yè)績(jī)開(kāi)發(fā)成本……..28 過(guò)程方法章魚(yú)圖和烏龜圖使用什么方式？③誰(shuí)進(jìn)行？④CA120

過(guò)程監(jiān)控和測(cè)量過(guò)程監(jiān)控和測(cè)量 過(guò)程監(jiān)控和測(cè)量 過(guò)程績(jī)效和有效性數(shù)據(jù)分析質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量方針知識(shí)管理過(guò)程改進(jìn)經(jīng)營(yíng)理念29 過(guò)程監(jiān)控和測(cè)量數(shù)據(jù)分析質(zhì)量目標(biāo)知識(shí)管理過(guò)程改進(jìn)經(jīng)營(yíng)理念29121尋求最佳實(shí)務(wù)--BestPractice

過(guò)程分析和改進(jìn)過(guò)程分析/改進(jìn)YES過(guò)程分析合理化？NOYES過(guò)程改進(jìn)過(guò)程標(biāo)準(zhǔn)化效果確認(rèn)

日常管理/過(guò)程監(jiān)測(cè)

尋求最佳實(shí)務(wù)--BestPractice

NO過(guò)程再造

(BPR)30尋求最佳實(shí)務(wù)--BestPractice 過(guò)程分析和改進(jìn)122第三部分：ISO/TS16949內(nèi)部審核步驟ISO/TS16949內(nèi)部審核實(shí)施步驟一、審核計(jì)劃 二、審核準(zhǔn)備 三、審核實(shí)施 四、審核報(bào)告 五、跟蹤驗(yàn)證31第三部分：ISO/TS16949內(nèi)部審核步驟ISO/TS16123NN內(nèi)部質(zhì)量體系審核管理流程圖制訂年度內(nèi)審計(jì)劃實(shí)施內(nèi)審

批準(zhǔn)

Y

任命組長(zhǎng)制訂審核實(shí)施計(jì)劃 審核、批準(zhǔn)

Y

分發(fā)實(shí)施計(jì)劃 審核準(zhǔn)備N(xiāo)

開(kāi)不合格項(xiàng)報(bào)告 分析原因制定、實(shí)施糾正措施 驗(yàn)證直至關(guān)閉 制訂內(nèi)部審核報(bào)告 審核、批準(zhǔn)

Y

分發(fā)內(nèi)審報(bào)告 內(nèi)審相關(guān)資料歸檔32NN內(nèi)部質(zhì)量體系審核管理流程圖制訂年度內(nèi)審計(jì)劃實(shí)施內(nèi)審 124一、審核計(jì)劃年度審核計(jì)劃審核計(jì)劃分為審核實(shí)施計(jì)劃33一、審核計(jì)劃年度審核計(jì)劃審核計(jì)劃分為審核實(shí)施計(jì)劃33125年度劃核計(jì)1、年度審核計(jì)劃分類(lèi)

一次審核針對(duì)全部標(biāo)準(zhǔn)要求及相關(guān) 部門(mén) 適用于中小企業(yè)、無(wú)專職審核員的集中式審核計(jì)劃情況

新建質(zhì)量管理體系、質(zhì)量管理體系 發(fā)生重大變化等情況時(shí)采用審 一次審核幾個(gè)部門(mén)或過(guò)程，但一個(gè) 審核周期內(nèi)所有相關(guān)部門(mén)和過(guò)程均 應(yīng)得到審核 滾動(dòng)式審核計(jì)劃 重要的部門(mén)和過(guò)程可安排多次審核 適用于大、中型企業(yè)設(shè)有專門(mén)內(nèi)審 機(jī)構(gòu)或?qū)Ｂ毴藛T的情況

34年度劃核計(jì)1、年度審核計(jì)劃分類(lèi)集中式審核計(jì)劃情況 新建質(zhì)量1262、集中式年度審核計(jì)劃—范例1?公司2010年度審核計(jì)劃–1、目的–保證內(nèi)部審核按計(jì)劃實(shí)施，確保質(zhì)量管理體系得以有效

實(shí)施和保持。–2、審核范圍–公司汽車(chē)零件產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、制造、服務(wù)所涉及的各部門(mén)、

場(chǎng)所、和過(guò)程。–3、審核依據(jù)–ISO/TS16949:2009；–質(zhì)量管理體系文件；–適用的法律、法規(guī)等。–4、審核組–在每次審核前兩周由管理者代表任命。352、集中式年度審核計(jì)劃—范例1?公司2010年度審核計(jì)127

5、審核計(jì)劃月份部門(mén)品管部采購(gòu)部營(yíng)銷(xiāo)部技術(shù)部制造部人事部

4月A15B16C20D30A15B16C20D30A15B16C20D30A15B16C20D30A16B16C20D30A16B16C20D30A16B16C20D30

5月E15E15E15E15E15E15 E15

10月A15B16C20D30A15B16C20D30A15B16C20D30A15B16C20D30A16B16C20D30A16B16C20D30A16B16C20D30

11月E05E05E05E05E05E05E05注1：A-計(jì)劃審核日期；B-不合格報(bào)告發(fā)出日期；c-制定糾正措施日期；

D-糾正措施完成日期；E-糾正措施驗(yàn)證日期。制定/日期：XU/2010.01.05批準(zhǔn)/日期:PENG2010.01.0636 5、審核計(jì)劃部門(mén) 4月 5月 10月 11月注1：A-計(jì)128集中式年度審核計(jì)劃——范例2

審核計(jì)劃公司名稱：文件編號(hào)：日期現(xiàn)場(chǎng)時(shí)間COPSOP或MOPISO/TS條款或活動(dòng)審核員-

37集中式年度審核計(jì)劃——范例2公司名稱：文件編號(hào)：日期現(xiàn)場(chǎng)時(shí)間1293、滾動(dòng)式年度審核計(jì)劃—范例

審核部門(mén)總經(jīng)理管理者代表人力資源部技術(shù)部供應(yīng)部質(zhì)量部制造部銷(xiāo)售部010203040506070809101112注:表示計(jì)劃制定/日期：XU/2010.01.05批準(zhǔn)/日期:PENG2010.01.06383、滾動(dòng)式年度審核計(jì)劃—范例 審核部門(mén)010201304、制定審核實(shí)施計(jì)劃?在預(yù)定的審核日期前兩周，任命審核組長(zhǎng)；?由審核組長(zhǎng)確定審核組，制定審核實(shí)施計(jì)劃；?審核組確定原則：–根據(jù)公司規(guī)模，確定2-4個(gè)審核小組；–每個(gè)審核小組2-3名審核員；–審核員應(yīng)來(lái)自不同的部門(mén)，便于審核分工。394、制定審核實(shí)施計(jì)劃?在預(yù)定的審核日期前兩周，任命審核組131

4、制定審核實(shí)施計(jì)劃?制定審核實(shí)施計(jì)劃的注意點(diǎn)：

–應(yīng)覆蓋所有要求和認(rèn)證范圍（場(chǎng)所和活動(dòng)）；

–考慮審核活動(dòng)和區(qū)域狀況及重要程度；

–考慮以往審核結(jié)果；

–將具備專業(yè)背景和能力的安排在重要的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 過(guò)程；

–注意審核員的獨(dú)立性。?審核實(shí)施計(jì)劃經(jīng)批準(zhǔn)后，提前一周分發(fā)各受審部門(mén)。40 4、制定審核實(shí)施計(jì)劃40132審核實(shí)施計(jì)劃內(nèi)容

審核目的 審核范圍 審核依據(jù)審核實(shí)施計(jì)劃審核組成員審核日期審核日程安排審核報(bào)告發(fā)布日期及范圍41審核實(shí)施計(jì)劃內(nèi)容審核實(shí)施計(jì)劃審核組成員41133審核實(shí)施計(jì)劃——范例1.審核目的對(duì)本公司現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系作全面審核，通過(guò)審核了解本公司的質(zhì)量管理體系是否有效運(yùn)行，是否具備申請(qǐng)ISO/TS16949:2009認(rèn)證條件。2.審核范圍ISO/TS16949涉及的全部要求及各有關(guān)部門(mén)。3.審核依據(jù)3.1ISO/TS16949:20093.2公司質(zhì)量手冊(cè)3.3公司程序文件及其他相關(guān)文件4.審核組成員

4.1組長(zhǎng)：張山4.2審核員：組1為李斯（生產(chǎn)）、王武（營(yíng)銷(xiāo)）；組2為趙六(品管)、吳方（技術(shù)）。5.審核時(shí)間

2010年4月15~-2010年4月16日6.審核報(bào)告發(fā)布日期及范圍審核報(bào)告將于2010年4月20日發(fā)布，分發(fā)范圍為公司總經(jīng)理、管理者代表、各部門(mén)。7.審核日程安排（見(jiàn)下頁(yè)）42審核實(shí)施計(jì)劃——范例1.審核目的對(duì)本公司現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系作134現(xiàn)場(chǎng)審核計(jì)劃——范例日期

時(shí)間8:30-9:00

審核部門(mén)與負(fù)責(zé)的質(zhì)量體系要求第一組