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文檔簡介
國際QC
電工080000
委員會
(IECQHSPM)電器、電子元件及產(chǎn)品有害物質(zhì)過程管理系統(tǒng)審核要求IEC電子元器件質(zhì)量評定體系(IECQ-CECC).電氣和電子元器件及產(chǎn)品有害性物質(zhì)審核要求2022/12/81國際QC教材指南課程目的:QC080000&RoHS&GP內(nèi)審員培訓培訓對象:企業(yè)管理層版本:A/1教材開發(fā)人:楊偉峰,佘協(xié)桂教材管理人:萬峻認可講師:武廣元,佘協(xié)桂,饒單才,徐華鋒,何慈元,龔偉,李新玉,萬峻;課程編號:GAc5-025最新時間:2006-05-082022/12/82教材指南課程目的:QC080000&RoHS&GP內(nèi)審員培訓大綱審核概論-基本定義—審核特性—審核概論審核準備-明確審核目的-確定審核范圍-制定審核計劃-組成審核組-文件審核-編制檢查表2022/12/83大綱審核概論2022/12/73大綱實施審核-召開首次會議-現(xiàn)場審核-確定不符合項和編寫不符合報告-審核結果綜合分析-末次會議-編寫審核報告糾正措施及跟蹤2022/12/84大綱實施審核2022/12/74審核概論—基本定義(1)審核:為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀地評價,以確定滿足審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。審核準則(依據(jù)):用作依據(jù)的一組方針、程序或要求。2022/12/85審核概論—基本定義(1)審核:2022/12/75審核概論—基本定義(2)審核準則(依據(jù)):
RoHS管理體系審核準則包括:
1、QC080000管理體系要求;2、RoHS有害物質(zhì)檢測標準,如:IEC623213、客戶的環(huán)境管理物質(zhì)要求,如:SONYSS-00259標準
4、公司的RoHS管理體系文件(環(huán)保方針、削減計劃、手冊、程序/作業(yè)指導書)
2022/12/86審核概論—基本定義(2)審核準則(依據(jù)):2022/12/7審核概論—基本定義(3)審核證據(jù):與審核準則有關的并且能夠證實的記錄、事 實陳述或其他信息;
-客觀的-能夠證實的審核員:有能力實施審核的人員;審核組:實施審核的一名或多名審核員;技術專家:提供關于被審核對象的特定知識或技術的人員2022/12/87審核概論—基本定義(3)審核證據(jù):與審核準則有關的并且能夠證審核概論—基本定義(4)審核發(fā)現(xiàn):將收集的審核證據(jù)對照審核準則進行評價的結果。
—主要以不符合的方式表現(xiàn)審核結論:審核組考慮了審核目標和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的最終審核結果。2022/12/88審核概論—基本定義(4)審核發(fā)現(xiàn):將收集的審核證據(jù)對照審核準審核特性系統(tǒng)性;獨立性;文件性;2022/12/89審核特性系統(tǒng)性;2022/12/79審核概論—審核類型第一方審核:組織對自身進行審核。(內(nèi)部審核)第二方審核:組織的相關方(如顧客)對組織進行審核。第三方審核:外部獨立的機構如DNV、SGS等對組織進行審核2022/12/810審核概論—審核類型第一方審核:組織對自身進行審核。(內(nèi)部審核第一方審核審核概論—審核類型2022/12/811第一方審核審核概論—審核類型2022/12/711第二方審核審核概論—審核類型如:SONYGP認定SONYGP認定合格的基準必須滿足以下各項目。1、根據(jù)[環(huán)保保證體制評價表]實施審核﹐評分在80分以上﹐并且評價表中的重要項目沒有缺陷。2、在6個月的時間內(nèi)﹐在量產(chǎn)時以及批準檢驗時的SONY的確認測試中沒有NG發(fā)生??梢杂脤徍酥械墓┴浬痰臏y試數(shù)據(jù)進行替代。3、在環(huán)境禁止物質(zhì)中﹐不得使用鎘及其化合物。2022/12/812第二方審核審核概論—審核類型如:SONYGP認定2022/
審核概論—審核類型第三方審核:第三方的認證機構進行的審核
RoHS
符合性認證:如DNV認證公司IECQQC080000認證:如SGS、EPRE賽寶認證中心2022/12/813審核概論—審核類型第三方審核:第三方的認證機構進行的
審核類型--第三方審核QC080000體系認證:(認證公司如:賽寶,SGS認證公司)
◆
QC080000體系認證:以ISO9001:2000體系認證為基礎的、體系的認證?!?/p>
QC080000體系:HSPM有害物質(zhì)流程管理體系
2022/12/814審核類型--第三方審核QC080000體系認證:(認證公司如審核概論——審核方式查閱文件;調(diào)閱記錄;與組織的管理者及操作人員面談;問卷;現(xiàn)場觀察;代表性的抽樣;2022/12/815審核概論——審核方式查閱文件;2022/12/715審核概論—審核周期P.E.R.CPlanning計劃Execution執(zhí)行Recording記錄Closeout糾正2022/12/816審核概論—審核周期P.E.R.C2022/12/716審核準備-明確審核目的典型的審核目的有:確定受審核方的RoHS管理體系和審核準則的符合性;驗證受審核方的RoHS管理體系是否得到正確的實施和保持;識別受審核方RoHS管理體系具有潛在改進機會的領域;確定RoHS/HSF體系的充分性、適用性和有效性;2022/12/817審核準備-明確審核目的典型的審核目的有:2022/12/71審核準備-確定審核范圍內(nèi)審按照集中式審核還是分散性審核,可確定不同的審核范圍。以組織單元、場所、過程或活動表示。RoHS管理體系審核一般為集中式審核.2022/12/818審核準備-確定審核范圍2022/12/718審核準備-制定審核計劃應對審核方案進行策劃,制定審核計劃;對一次具體的審核,作出具體的日程安排。2022/12/819審核準備-制定審核計劃應對審核方案進行策劃,制定審核計劃;審核計劃內(nèi)容審核目的與范圍(年度審核計劃中說明審核的頻次);審核準則;受審核方有待審核的職能部門的名稱;進行審核活動的預定起止日期、日程安排;審核組成員名單;文件留存要求;2022/12/820審核計劃內(nèi)容審核目的與范圍(年度審核計劃中說明審核的頻次);審核計劃舉例—審核計劃2022/12/821審核計劃舉例—審核計劃2022/12/721練習九:1、編制審核計劃;2、主題:您是內(nèi)審員,跟據(jù)您公司的情況,編制審核實施計劃;要求:A.10分鐘內(nèi)完成;
B.所有人員均需參加;
C.審核內(nèi)容寫QC080000條款號;信息:本題全部正確10分,每錯一處扣2分;2022/12/822練習九:1、編制審核計劃;2022/12/722審核準備-組成審核組?由最高管理者授權,賦予內(nèi)審權威性;?一般由管理者代表任審核組長;?內(nèi)審員經(jīng)過培訓和資格認可,具有相應的能力。2022/12/823審核準備-組成審核組?由最高管理者授權,賦予內(nèi)審權威文件審核-文件體系審核文件體系審核包括:手冊、程序文件、作業(yè)指導書。手冊是否覆蓋RoHS管理體系如:“IECQQC080000”要求。程序文件的過程以及相互作用描述清晰,接口與協(xié)調(diào)性。2022/12/824文件審核-文件體系審核文件體系審核包括:手冊、程序文件、作業(yè)審核準備-編制檢查表(1)檢查表是審核員的工作文件、提綱或工具,是如何進行審核的策劃性成果檢查表的內(nèi)容a、列出審核項目和要點(Lookat),確保審核覆蓋面的完整,主要解決一個“查什么”的問題b、明確審核步驟和方法(Lookfor),進行抽樣量的設計,主要解決一個“怎么查”的問題2022/12/825審核準備-編制檢查表(1)檢查表是審核員的工作文件、提綱或工審核準備-編制檢查表(1)2022/12/826審核準備-編制檢查表(1)2022/12/726練習十:1、編制檢查表;2、主題:您是內(nèi)審員,跟據(jù)您部門的情況,請您寫出檢查表;要求:A.10分鐘內(nèi)完成;
B.所有人員均需參加;
C.組長收起來; 信息:本題全部正確10分,每錯一處扣2分;2022/12/827練習十:1、編制檢查表;2022/12/727審核準備-編制檢查表(2)作用:定心丸和備忘錄 ?明確與審核目標有關的樣本保持審核目標明確、思路清晰保持審核進度減少重復和不必要的工作量作為審核記錄存檔2022/12/828審核準備-編制檢查表(2)作用:定心丸和備忘錄2022/12實施審核召開首次會議由審核組長主持,標志著現(xiàn)場審核開始。參加人員為審核組全體成員,受審核方領導、受審核部門人員及陪同人員。
2022/12/829實施審核召開首次會議2022/12/729首次會議內(nèi)容向受審核方管理者介紹審核組成員;確認審核范圍、目的和計劃,共同認可審核進度表;簡要介紹審核中所采用的方法和程序;在審核組和受審核方之間建立正式聯(lián)絡渠道;確認已具備審核組所需的資源與條件;確認末次會議的日期和時間;促進受審核方積極參與;澄清審核計劃中不明確的內(nèi)容;2022/12/830首次會議內(nèi)容2022/12/730實施審核-產(chǎn)品的審核----審核的方式
◆
審核環(huán)境管理物質(zhì)標準表
◆
RoHS有害物質(zhì)檢測報告按產(chǎn)品的系列進行審查2022/12/831實施審核-產(chǎn)品的審核2022/12/731實施審核-現(xiàn)場審核方式----審核的方式按部門審核----按檢查表審核2022/12/832實施審核-現(xiàn)場審核方式2022/12/732實施審核-審核方法提問與交談查閱文件和記錄現(xiàn)場觀察2022/12/833實施審核-審核方法提問與交談2022/12/733實施審核-調(diào)查取證讀-閱讀體系等有關文件(包括法律、客戶要求文件)的規(guī)定;問-提問有關作業(yè)要求和控制方法;談-與特定人員座談;聽-注意傾聽回答的要點;看-觀看實際操作;產(chǎn)品狀態(tài)、標識;人員資格證書;操作規(guī)程;查-查對數(shù)據(jù)、報告和實物等;記-記錄已經(jīng)得到證實的活動內(nèi)容。2022/12/834實施審核-調(diào)查取證讀-閱讀體系等有關文件(包括法律、客戶要求少講,多看,多問,多聽選擇正確的對象正確提問問,看結合聯(lián)想與追溯創(chuàng)造良好的氣氛保持良好的心態(tài)實施審核-審核員的工作方法2022/12/835少講,多看,多問,多聽實施審核-審核員的工作方法2022/1溝通技巧面談技巧提問技巧—開放式提問—封閉式提問
實施審核-現(xiàn)場審核的基本技巧聆聽技巧驗證技巧
—有沒有?—做沒做?—做得怎樣?—記錄
2022/12/836溝通技巧實施審核-現(xiàn)場審核的基本技巧聆聽技巧2022/12/實施審核-不合格(符合)確定不合格項和編寫不合格項報告-不合格定義:不符合即“未滿足要求”,這里的要求可以理解為審核準則-嚴重不合格:?體系運行出現(xiàn)系統(tǒng)性失效,某一要素、某一過程重復出現(xiàn)的失效現(xiàn)象,未能采取有效的糾正措施加以消除;?區(qū)域性失效,如某一部門、要素的全面失效現(xiàn)象;
?SONY檢查表中注“*”的地方出現(xiàn)不符合;—輕微不合格:?對滿足ISO9001標準或體系文件的要求而言,是個別的、偶然的、孤立的性質(zhì)輕微的問題。?對保證所審區(qū)域的體系有效性而言,是個次要問題。2022/12/837實施審核-不合格(符合)確定不合格項和編寫不合格項報告202實施審核-不符合項報告編號:受審核方名稱 審核日期 發(fā)現(xiàn)問題地點 陪同人員 不合格項事實描述:審核員(簽名):受審核方確認(簽名): 審核準則:嚴重程度□嚴重不合格□輕微不合格原因分析:糾正措施:要求完成日期:年月日實際完成日期:受審核方代表(簽名): 糾正措施評價:驗證人(簽名):日期: 2022/12/838實施審核-不符合項報告編號:2022/12/738實施審核—不合格事實描述準確地描述觀察到的事實,包括時間、地點、人物、何種情況等;使其有可重查性和可追溯性;力求簡明精煉,抓住核心的不符合加以概括和提煉;觀點、結論要從描述中自然流露,結論準確盡可能使用行業(yè)或公司的術語盡可能用責任者說話2022/12/839實施審核—不合格事實描述準確地描述觀察到的事實,包括時間、地實施審核-審核結果綜合分析綜合審核發(fā)現(xiàn),從不符合項的數(shù)量、性質(zhì)、分布入手,判斷RoHS管理體系體系的總體符合性和有效性,并確定體系的薄弱環(huán)節(jié)。
①RoHS管理體系文件的完整性和可操作性;②RoHS管理體系體系的實施③RoHS管理體系體系運行的有效性
?環(huán)保方針是否得到貫徹;?環(huán)保目標、削減計劃是否得到落實;?整體環(huán)保管理行為是否得到持續(xù)改善;
2022/12/840實施審核-審核結果綜合分析綜合審核發(fā)現(xiàn),從不符合項的數(shù)量、性實施審核-末次會議
主要內(nèi)容:再一次確認審核范圍,重申審核目的和準則;向受審方說明審核結果報告審核發(fā)現(xiàn);提出審核組的審核結論;提出不符合項的糾正措施要求;感謝。2022/12/841實施審核-末次會議主要內(nèi)容:2022/12/741審核報告商定的審核目的和范圍;商定的審核準則;進行審核的(起止)日期;審核組成員名單;參與審核的受審核方代表名單;關于審核的綜合說明(一般包括不合格情況、體系運行適宜性、充分性、有效性的評價等);審核結論。2022/12/842審核報告商定的審核目的和范圍;2022/12/742典型的審核結論公司的產(chǎn)品是否符合RoHS,QC080000要求?HSF管理體系是否符合審核準則要求?體系是否得到了正確的實施和保持?2022/12/843典型的審核結論2022/12/743糾正措施及其跟蹤糾正措施定義:為了消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施。
糾正定義:為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施。作用:發(fā)現(xiàn)問題及時糾正并防止其再發(fā)生,通過持續(xù)的改進實現(xiàn)質(zhì)量管理水平的提升。
2022/12/844糾正措施及其跟蹤糾正措施定義:為了消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不糾正措施及跟蹤糾正措施的跟蹤程序?qū)徍似陂g審核人員確認不合格項;審核人員向受審核方提交不合格報告并提出措施要求;受審核方簽字認可不合格項,并提出糾正措施計劃;審核人員評價認可;受審核方實施和完成糾正措施;審核人員對糾正措施完成情況進行驗證;審核人員對糾正措施結果作出判斷;全過程作好記錄。2022/12/845糾正措施及跟蹤糾正措施的跟蹤程序2022/12/745HSF管理體系審核要點審核要點產(chǎn)品環(huán)境物質(zhì)標準材料承認采購及進料管理糾正預防措施生產(chǎn)管理產(chǎn)品之鑒別與追溯倉儲管理出貨控制2022/12/846HSF管理體系審核要點審核要點2022/12/746HSF管理體系審核要點審核要點——產(chǎn)品環(huán)境物質(zhì)標準評估內(nèi)容:公司的產(chǎn)品是否符合環(huán)保要求判斷標準和重點:產(chǎn)品的材料成份中需明確記錄每一構成部件或材料的有害物質(zhì)含量。2022/12/847HSF管理體系審核要點審核要點——產(chǎn)品環(huán)境物質(zhì)標準2022/HSF管理體系審核要點審核要點——材料承認評估內(nèi)容:材料承認書中是否明確標注不使用有關環(huán)境禁用物質(zhì)、及相關的檢驗程序與標準(如:禁止物質(zhì)、全廢物質(zhì))判斷標準和重點:要求提供及檢查材料承認書、圖紙、RoHS有害物質(zhì)檢測報告等2022/12/848HSF管理體系審核要點審核要點——材料承認2022/12/7HSF管理體系審核要點審核要點——采購及進料管理評估內(nèi)容:對交貨材料是否按照供應商提供RoHS有害物質(zhì)檢測報告,確認實物和數(shù)據(jù)的一致性,有效期限?判斷標準和重點:材料的RoHS有害物質(zhì)檢測報告可以使用材料供應商的數(shù)據(jù)。應確認前處理及分析方法的正確性。2022/12/849HSF管理體系審核要點審核要點——采購及進料管理2022/1HSF管理體系審核要點審核要點——采購及進料管理評估內(nèi)容:供應商的選定與評估是否有含蓋到RoHS管理體系的評估?判斷標準和重點:應將供應商分為高風險和低風險的供應商,對高風險的供應商,應要求RoHS有害物質(zhì)檢測報告,并進行供應商RoHS管理體系的現(xiàn)場審核。2022/12/850HSF管理體系審核要點審核要點——采購及進料管理2022/1HSF管理體系審核要點審核要點——采購及進料管理評估內(nèi)容:針對供應商提供的RoHS有害物質(zhì)檢測報告作管控判斷標準和重點:需建立RoHS有害物質(zhì)檢測報告、成分宣告表的管理控清單2022/12/851HSF管理體系審核要點審核要點——采購及進料管理2022/1HSF管理體系審核要點審核要點——糾正預防措施評估內(nèi)容:發(fā)生不良品時,是否查明對象批號,進行處理判斷標準和重點:確認異常處理程序和報告書,是否特定對象批號予以處理2022/12/852HSF管理體系審核要點審核要點——糾正預防措施2022/12HSF管理體系審核要點審核要點——生產(chǎn)管理評估內(nèi)容:是否驗證使用的設備、工具、夾具及耗材沒有受到禁止物質(zhì)的污染?(使用了Cd時,需要驗證以往3年,休止期間要加算)判斷標準和重點:確認異常處理程序和報告書,是否特定對象批號予以處理2022/12/853HSF管理體系審核要點審核要點——生產(chǎn)管理2022/12/7HSF管理體系審核要點審核要點——產(chǎn)品之鑒別與追溯評估內(nèi)容:是否有定義產(chǎn)品之鑒別與追溯管控程序判斷標準和重點:程序文件需明確規(guī)定產(chǎn)品的鑒別與追溯管控程序2022/12/854HSF管理體系審核要點審核要點——產(chǎn)品之鑒別與追溯2022/HSF管理體系審核要點審核要點——倉儲管理評估內(nèi)容:是否采取措施防止不適合批號混入判斷標準和重點:不良品不能和良品在同一倉庫保管,并形成不得出貨的管理體系。(異常處理中設定了對于不適合品的處理方法,確認該執(zhí)行狀態(tài))2022/12/855HSF管理體系審核要點審核要點——倉儲管理2022/12/7HSF管理體系審核要點審核要點——出貨管理評估內(nèi)容:出貨前是否進行了最終確定判斷標準和重點:出貨檢查基準書中應記載有環(huán)保管理物質(zhì)相關的確認事項,并按此內(nèi)容實施2022/12/856HSF管理體系審核要點審核要點——出貨管理2022/12/7HSF管理體系審核要點常見問題案例一:審核員內(nèi)審時發(fā)現(xiàn)裝塑料的容器是塑膠的,審核員要求出示RoHS有害物質(zhì)檢測報告,生產(chǎn)組長說:“裝塑料的容器是用來裝食物的食用膠桶,不會有問題,所以不用檢測RoHS有害物質(zhì)檢測報告?!?022/12/857HSF管理體系審核要點常見問題2022/12/757HSF管理體系審核要點常見問題案例二:審核員要求供應商評估表,業(yè)務部代表告訴審核員:“我們的供應商是客戶指定的,所以我們不用對供應商進行評估,來料檢查也可以免檢。”2022/12/858HSF管理體系審核要點常見問題2022/12/758HSF管理體系審核要點常見問題案例三:審核員在生產(chǎn)DVD公司的研發(fā)部審核時發(fā)現(xiàn):該公司的部分材料和成品沒有制訂相關的標準;2022/12/859HSF管理體系審核要點常見問題2022/12/759HSF管理體系審核要點常見問題案例四:當審核員檢查原料的RoHS有害物質(zhì)檢測報告時,發(fā)現(xiàn)該企業(yè)只能提供成品的檢測報告,問其原因,該企業(yè)管理代表回答:我們對客戶是很負責的,每種產(chǎn)品均會進行有害物質(zhì)檢測,肯定不會有問題,來料不需要RoHS有害物質(zhì)檢測報告了,也幫供應商省點錢吧,生意難做嘛。2022/12/860HSF管理體系審核要點常見問題2022/12/760常見問題案例五:某工廠的領料單上只有料號,并沒有原料批號,但該廠工人說倉庫的原料種類不多,產(chǎn)品的配方是固定的,所以即使現(xiàn)問題后不用批號我們很容易查出是哪種原材料的問題,肯定不會有問題的。HSF管理體系審核要點2022/12/861常見問題HSF管理體系審核要點2022/12/761HSF管理體系審核要點常見問題案例六:審核員要求查看某廠生產(chǎn)用的鍍鋅鐵料的RoHS有害物質(zhì)檢測報告,但該廠員工回答說鐵料不屬于監(jiān)控范圍內(nèi),鍍了鋅的鐵料也是鐵,同樣不用進行RoHS有害物質(zhì)檢測。2022/12/862HSF管理體系審核要點常見問題2022/12/762HSF管理體系審核要點常見問題案例七:審核員發(fā)現(xiàn)某廠注塑車間現(xiàn)場存放有粉碎后的水口料,問車間主管,主管回答說:“水口料我們一般只使用于非環(huán)保產(chǎn)品中,且每次的使用量不會超過總重量的30%,這樣做可以確保產(chǎn)品的質(zhì)量?!睂徍藛T要求其提供水口料的管理規(guī)定和使用記錄時,主管說操作員張大銀上晚班,暫時不能提供。2022/12/863HSF管理體系審核要點常見問題2022/12/763HSF管理體系審核要點常見問題案例八:審核員在倉庫審核時發(fā)現(xiàn):倉庫有建立先進先出的管理制度,部品和材料均貼有代表進料時間的月度彩色標簽,但在抽查去年十月份入庫的兩桶油漆時,倉管員不能提供其中一桶油漆的領料記錄。2022/12/864HSF管理體系審核要點常見問題2022/12/764HSF管理體系審核要點常見問題案例九:審核員審核音箱車間時,發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)現(xiàn)場有三條組裝生產(chǎn)線,其中一條生產(chǎn)線標識為環(huán)保生產(chǎn)線,但未見到有在制品或半成品的環(huán)保標識。2022/12/865HSF管理體系審核要點常見問題2022/12/765您還需要了解什么?2022/12/866您還需要了解什么?2022/12/766您可以聯(lián)系我們
2022/12/867您可以聯(lián)系我們
2022/12/767Thankyou!!!2022/12/868Thankyou!!!2022/12/768國際QC
電工080000
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(IECQHSPM)電器、電子元件及產(chǎn)品有害物質(zhì)過程管理系統(tǒng)審核要求IEC電子元器件質(zhì)量評定體系(IECQ-CECC).電氣和電子元器件及產(chǎn)品有害性物質(zhì)審核要求2022/12/869國際QC教材指南課程目的:QC080000&RoHS&GP內(nèi)審員培訓培訓對象:企業(yè)管理層版本:A/1教材開發(fā)人:楊偉峰,佘協(xié)桂教材管理人:萬峻認可講師:武廣元,佘協(xié)桂,饒單才,徐華鋒,何慈元,龔偉,李新玉,萬峻;課程編號:GAc5-025最新時間:2006-05-082022/12/870教材指南課程目的:QC080000&RoHS&GP內(nèi)審員培訓大綱審核概論-基本定義—審核特性—審核概論審核準備-明確審核目的-確定審核范圍-制定審核計劃-組成審核組-文件審核-編制檢查表2022/12/871大綱審核概論2022/12/73大綱實施審核-召開首次會議-現(xiàn)場審核-確定不符合項和編寫不符合報告-審核結果綜合分析-末次會議-編寫審核報告糾正措施及跟蹤2022/12/872大綱實施審核2022/12/74審核概論—基本定義(1)審核:為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀地評價,以確定滿足審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。審核準則(依據(jù)):用作依據(jù)的一組方針、程序或要求。2022/12/873審核概論—基本定義(1)審核:2022/12/75審核概論—基本定義(2)審核準則(依據(jù)):
RoHS管理體系審核準則包括:
1、QC080000管理體系要求;2、RoHS有害物質(zhì)檢測標準,如:IEC623213、客戶的環(huán)境管理物質(zhì)要求,如:SONYSS-00259標準
4、公司的RoHS管理體系文件(環(huán)保方針、削減計劃、手冊、程序/作業(yè)指導書)
2022/12/874審核概論—基本定義(2)審核準則(依據(jù)):2022/12/7審核概論—基本定義(3)審核證據(jù):與審核準則有關的并且能夠證實的記錄、事 實陳述或其他信息;
-客觀的-能夠證實的審核員:有能力實施審核的人員;審核組:實施審核的一名或多名審核員;技術專家:提供關于被審核對象的特定知識或技術的人員2022/12/875審核概論—基本定義(3)審核證據(jù):與審核準則有關的并且能夠證審核概論—基本定義(4)審核發(fā)現(xiàn):將收集的審核證據(jù)對照審核準則進行評價的結果。
—主要以不符合的方式表現(xiàn)審核結論:審核組考慮了審核目標和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的最終審核結果。2022/12/876審核概論—基本定義(4)審核發(fā)現(xiàn):將收集的審核證據(jù)對照審核準審核特性系統(tǒng)性;獨立性;文件性;2022/12/877審核特性系統(tǒng)性;2022/12/79審核概論—審核類型第一方審核:組織對自身進行審核。(內(nèi)部審核)第二方審核:組織的相關方(如顧客)對組織進行審核。第三方審核:外部獨立的機構如DNV、SGS等對組織進行審核2022/12/878審核概論—審核類型第一方審核:組織對自身進行審核。(內(nèi)部審核第一方審核審核概論—審核類型2022/12/879第一方審核審核概論—審核類型2022/12/711第二方審核審核概論—審核類型如:SONYGP認定SONYGP認定合格的基準必須滿足以下各項目。1、根據(jù)[環(huán)保保證體制評價表]實施審核﹐評分在80分以上﹐并且評價表中的重要項目沒有缺陷。2、在6個月的時間內(nèi)﹐在量產(chǎn)時以及批準檢驗時的SONY的確認測試中沒有NG發(fā)生??梢杂脤徍酥械墓┴浬痰臏y試數(shù)據(jù)進行替代。3、在環(huán)境禁止物質(zhì)中﹐不得使用鎘及其化合物。2022/12/880第二方審核審核概論—審核類型如:SONYGP認定2022/
審核概論—審核類型第三方審核:第三方的認證機構進行的審核
RoHS
符合性認證:如DNV認證公司IECQQC080000認證:如SGS、EPRE賽寶認證中心2022/12/881審核概論—審核類型第三方審核:第三方的認證機構進行的
審核類型--第三方審核QC080000體系認證:(認證公司如:賽寶,SGS認證公司)
◆
QC080000體系認證:以ISO9001:2000體系認證為基礎的、體系的認證。◆
QC080000體系:HSPM有害物質(zhì)流程管理體系
2022/12/882審核類型--第三方審核QC080000體系認證:(認證公司如審核概論——審核方式查閱文件;調(diào)閱記錄;與組織的管理者及操作人員面談;問卷;現(xiàn)場觀察;代表性的抽樣;2022/12/883審核概論——審核方式查閱文件;2022/12/715審核概論—審核周期P.E.R.CPlanning計劃Execution執(zhí)行Recording記錄Closeout糾正2022/12/884審核概論—審核周期P.E.R.C2022/12/716審核準備-明確審核目的典型的審核目的有:確定受審核方的RoHS管理體系和審核準則的符合性;驗證受審核方的RoHS管理體系是否得到正確的實施和保持;識別受審核方RoHS管理體系具有潛在改進機會的領域;確定RoHS/HSF體系的充分性、適用性和有效性;2022/12/885審核準備-明確審核目的典型的審核目的有:2022/12/71審核準備-確定審核范圍內(nèi)審按照集中式審核還是分散性審核,可確定不同的審核范圍。以組織單元、場所、過程或活動表示。RoHS管理體系審核一般為集中式審核.2022/12/886審核準備-確定審核范圍2022/12/718審核準備-制定審核計劃應對審核方案進行策劃,制定審核計劃;對一次具體的審核,作出具體的日程安排。2022/12/887審核準備-制定審核計劃應對審核方案進行策劃,制定審核計劃;審核計劃內(nèi)容審核目的與范圍(年度審核計劃中說明審核的頻次);審核準則;受審核方有待審核的職能部門的名稱;進行審核活動的預定起止日期、日程安排;審核組成員名單;文件留存要求;2022/12/888審核計劃內(nèi)容審核目的與范圍(年度審核計劃中說明審核的頻次);審核計劃舉例—審核計劃2022/12/889審核計劃舉例—審核計劃2022/12/721練習九:1、編制審核計劃;2、主題:您是內(nèi)審員,跟據(jù)您公司的情況,編制審核實施計劃;要求:A.10分鐘內(nèi)完成;
B.所有人員均需參加;
C.審核內(nèi)容寫QC080000條款號;信息:本題全部正確10分,每錯一處扣2分;2022/12/890練習九:1、編制審核計劃;2022/12/722審核準備-組成審核組?由最高管理者授權,賦予內(nèi)審權威性;?一般由管理者代表任審核組長;?內(nèi)審員經(jīng)過培訓和資格認可,具有相應的能力。2022/12/891審核準備-組成審核組?由最高管理者授權,賦予內(nèi)審權威文件審核-文件體系審核文件體系審核包括:手冊、程序文件、作業(yè)指導書。手冊是否覆蓋RoHS管理體系如:“IECQQC080000”要求。程序文件的過程以及相互作用描述清晰,接口與協(xié)調(diào)性。2022/12/892文件審核-文件體系審核文件體系審核包括:手冊、程序文件、作業(yè)審核準備-編制檢查表(1)檢查表是審核員的工作文件、提綱或工具,是如何進行審核的策劃性成果檢查表的內(nèi)容a、列出審核項目和要點(Lookat),確保審核覆蓋面的完整,主要解決一個“查什么”的問題b、明確審核步驟和方法(Lookfor),進行抽樣量的設計,主要解決一個“怎么查”的問題2022/12/893審核準備-編制檢查表(1)檢查表是審核員的工作文件、提綱或工審核準備-編制檢查表(1)2022/12/894審核準備-編制檢查表(1)2022/12/726練習十:1、編制檢查表;2、主題:您是內(nèi)審員,跟據(jù)您部門的情況,請您寫出檢查表;要求:A.10分鐘內(nèi)完成;
B.所有人員均需參加;
C.組長收起來; 信息:本題全部正確10分,每錯一處扣2分;2022/12/895練習十:1、編制檢查表;2022/12/727審核準備-編制檢查表(2)作用:定心丸和備忘錄 ?明確與審核目標有關的樣本保持審核目標明確、思路清晰保持審核進度減少重復和不必要的工作量作為審核記錄存檔2022/12/896審核準備-編制檢查表(2)作用:定心丸和備忘錄2022/12實施審核召開首次會議由審核組長主持,標志著現(xiàn)場審核開始。參加人員為審核組全體成員,受審核方領導、受審核部門人員及陪同人員。
2022/12/897實施審核召開首次會議2022/12/729首次會議內(nèi)容向受審核方管理者介紹審核組成員;確認審核范圍、目的和計劃,共同認可審核進度表;簡要介紹審核中所采用的方法和程序;在審核組和受審核方之間建立正式聯(lián)絡渠道;確認已具備審核組所需的資源與條件;確認末次會議的日期和時間;促進受審核方積極參與;澄清審核計劃中不明確的內(nèi)容;2022/12/898首次會議內(nèi)容2022/12/730實施審核-產(chǎn)品的審核----審核的方式
◆
審核環(huán)境管理物質(zhì)標準表
◆
RoHS有害物質(zhì)檢測報告按產(chǎn)品的系列進行審查2022/12/899實施審核-產(chǎn)品的審核2022/12/731實施審核-現(xiàn)場審核方式----審核的方式按部門審核----按檢查表審核2022/12/8100實施審核-現(xiàn)場審核方式2022/12/732實施審核-審核方法提問與交談查閱文件和記錄現(xiàn)場觀察2022/12/8101實施審核-審核方法提問與交談2022/12/733實施審核-調(diào)查取證讀-閱讀體系等有關文件(包括法律、客戶要求文件)的規(guī)定;問-提問有關作業(yè)要求和控制方法;談-與特定人員座談;聽-注意傾聽回答的要點;看-觀看實際操作;產(chǎn)品狀態(tài)、標識;人員資格證書;操作規(guī)程;查-查對數(shù)據(jù)、報告和實物等;記-記錄已經(jīng)得到證實的活動內(nèi)容。2022/12/8102實施審核-調(diào)查取證讀-閱讀體系等有關文件(包括法律、客戶要求少講,多看,多問,多聽選擇正確的對象正確提問問,看結合聯(lián)想與追溯創(chuàng)造良好的氣氛保持良好的心態(tài)實施審核-審核員的工作方法2022/12/8103少講,多看,多問,多聽實施審核-審核員的工作方法2022/1溝通技巧面談技巧提問技巧—開放式提問—封閉式提問
實施審核-現(xiàn)場審核的基本技巧聆聽技巧驗證技巧
—有沒有?—做沒做?—做得怎樣?—記錄
2022/12/8104溝通技巧實施審核-現(xiàn)場審核的基本技巧聆聽技巧2022/12/實施審核-不合格(符合)確定不合格項和編寫不合格項報告-不合格定義:不符合即“未滿足要求”,這里的要求可以理解為審核準則-嚴重不合格:?體系運行出現(xiàn)系統(tǒng)性失效,某一要素、某一過程重復出現(xiàn)的失效現(xiàn)象,未能采取有效的糾正措施加以消除;?區(qū)域性失效,如某一部門、要素的全面失效現(xiàn)象;
?SONY檢查表中注“*”的地方出現(xiàn)不符合;—輕微不合格:?對滿足ISO9001標準或體系文件的要求而言,是個別的、偶然的、孤立的性質(zhì)輕微的問題。?對保證所審區(qū)域的體系有效性而言,是個次要問題。2022/12/8105實施審核-不合格(符合)確定不合格項和編寫不合格項報告202實施審核-不符合項報告編號:受審核方名稱 審核日期 發(fā)現(xiàn)問題地點 陪同人員 不合格項事實描述:審核員(簽名):受審核方確認(簽名): 審核準則:嚴重程度□嚴重不合格□輕微不合格原因分析:糾正措施:要求完成日期:年月日實際完成日期:受審核方代表(簽名): 糾正措施評價:驗證人(簽名):日期: 2022/12/8106實施審核-不符合項報告編號:2022/12/738實施審核—不合格事實描述準確地描述觀察到的事實,包括時間、地點、人物、何種情況等;使其有可重查性和可追溯性;力求簡明精煉,抓住核心的不符合加以概括和提煉;觀點、結論要從描述中自然流露,結論準確盡可能使用行業(yè)或公司的術語盡可能用責任者說話2022/12/8107實施審核—不合格事實描述準確地描述觀察到的事實,包括時間、地實施審核-審核結果綜合分析綜合審核發(fā)現(xiàn),從不符合項的數(shù)量、性質(zhì)、分布入手,判斷RoHS管理體系體系的總體符合性和有效性,并確定體系的薄弱環(huán)節(jié)。
①RoHS管理體系文件的完整性和可操作性;②RoHS管理體系體系的實施③RoHS管理體系體系運行的有效性
?環(huán)保方針是否得到貫徹;?環(huán)保目標、削減計劃是否得到落實;?整體環(huán)保管理行為是否得到持續(xù)改善;
2022/12/8108實施審核-審核結果綜合分析綜合審核發(fā)現(xiàn),從不符合項的數(shù)量、性實施審核-末次會議
主要內(nèi)容:再一次確認審核范圍,重申審核目的和準則;向受審方說明審核結果報告審核發(fā)現(xiàn);提出審核組的審核結論;提出不符合項的糾正措施要求;感謝。2022/12/8109實施審核-末次會議主要內(nèi)容:2022/12/741審核報告商定的審核目的和范圍;商定的審核準則;進行審核的(起止)日期;審核組成員名單;參與審核的受審核方代表名單;關于審核的綜合說明(一般包括不合格情況、體系運行適宜性、充分性、有效性的評價等);審核結論。2022/12/8110審核報告商定的審核目的和范圍;2022/12/742典型的審核結論公司的產(chǎn)品是否符合RoHS,QC080000要求?HSF管理體系是否符合審核準則要求?體系是否得到了正確的實施和保持?2022/12/8111典型的審核結論2022/12/743糾正措施及其跟蹤糾正措施定義:為了消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施。
糾正定義:為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施。作用:發(fā)現(xiàn)問題及時糾正并防止其再發(fā)生,通過持續(xù)的改進實現(xiàn)質(zhì)量管理水平的提升。
2022/12/8112糾正措施及其跟蹤糾正措施定義:為了消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不糾正措施及跟蹤糾正措施的跟蹤程序?qū)徍似陂g審核人員確認不合格項;審核人員向受審核方提交不合格報告并提出措施要求;受審核方簽字認可不合格項,并提出糾正措施計劃;審核人員評價認可;受審核方實施和完成糾正措施;審核人員對糾正措施完成情況進行驗證;審核人員對糾正措施結果作出判斷;全過程作好記錄。2022/12/8113糾正措施及跟蹤糾正措施的跟蹤程序2022/12/745HSF管理體系審核要點審核要點產(chǎn)品環(huán)境物質(zhì)標準材料承認采購及進料管理糾正預防措施生產(chǎn)管理產(chǎn)品之鑒別與追溯倉儲管理出貨控制2022/12/8114HSF管理體系審核要點審核要點2022/12/746HSF管理體系審核要點審核要點——產(chǎn)品環(huán)境物質(zhì)標準評估內(nèi)容:公司的產(chǎn)品是否符合環(huán)保要求判斷標準和重點:產(chǎn)品的材料成份中需明確記錄每一構成部件或材料的有害物質(zhì)含量。2022/12/8115HSF管理體系審核要點審核要點——產(chǎn)品環(huán)境物質(zhì)標準2022/HSF管理體系審核要點審核要點——材料承認評估內(nèi)容:材料承認書中是否明確標注不使用有關環(huán)境禁用物質(zhì)、及相關的檢驗程序與標準(如:禁止物質(zhì)、全廢物質(zhì))判斷標準和重點:要求提供及檢查材料承認書、圖紙、RoHS有害物質(zhì)檢測報告等2022/12/8116HSF管理體系審核要點審核要點——材料承認2022/12/7HSF管理體系審核要點審核要點——采購及進料管理評估內(nèi)容:對交貨材料是否按照供應商提供RoHS有害物質(zhì)檢測報告,確認實物和數(shù)據(jù)的一致性,有效期限?判斷標準和重點:材料的RoHS有害物質(zhì)檢測報告可以使用材料供應商的數(shù)據(jù)。應確認前處理及分析方法的正確性。2022/12/8117HSF管理體系審核要點審核要點——采購及進料管理2022/1HSF管理體系審核要點審核要點——采購及進料管理評估內(nèi)容:供應商的選定與評估是否有含蓋到RoHS管理體系的評估?判斷標準和重點:應將供應商分為高風險和低風險的供應商,對高風險的供應商,應要求RoHS有害物質(zhì)檢測報告,并進行供應商RoHS管理體系的現(xiàn)場審核。2022/12/8118HSF管理體系審核要點審核要點——采購及進料管理2022/1HSF管理體系審核要點審核要點——采購及進料管理評估內(nèi)容:針對供應商提供的RoHS有害物質(zhì)檢測報告作管控判斷標準和重點:需建立RoHS有害物質(zhì)檢測報告、成分宣告表的管理控清單2022/12/8119HSF管理體系審核要點審核要點——采購及進料管理2022/1HSF管理體系審核要點審核要點——糾正預防措施評估內(nèi)容:發(fā)生不良品時,是否查明對象批號,進行處理判斷標準和重點:確認異常處理程序和報告書,是否特定對象批號予以處理2022/12/8120HSF管理體系審核要點審核要點——糾正預防措施2022/12HSF管理體系審核要點審核要點——生產(chǎn)管理評估內(nèi)容:是否驗證使用的設備、
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