TS16949內(nèi)審員培訓(xùn)講義 課件

ISO/TS16949內(nèi)審員培訓(xùn)講義ISO/TS16949內(nèi)審員培訓(xùn)講義1目錄第一章審核總述第二章審核策劃和準(zhǔn)備第三章審核的實(shí)施第四章審核報告第五章糾正措施第六章審核的跟蹤第七章內(nèi)審員的素質(zhì)與審核技巧目錄第一章審核總述2第一章審核總述質(zhì)量審核的定義：質(zhì)量體系審核及分類：審核的目的：審核的范圍：審核的時機(jī)：審核的基本程序：第一章審核總述質(zhì)量審核的定義：3定義：為獲得審核證據(jù)并對其進(jìn)行客觀評價，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的形成文件的過程。1.1.1質(zhì)量審核的定義定義：1.1.1質(zhì)量審核的定義4審核準(zhǔn)則：

用作依據(jù)的一組方針、程序或要求。審核證據(jù)：

與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其它信息。1.1.1質(zhì)量審核的定義審核準(zhǔn)則：

用作依據(jù)的一組方針、程序或要求。審核證據(jù)：51.2.1質(zhì)量體系審核系統(tǒng)審核一般內(nèi)容：★確定質(zhì)量體系的活動和其有關(guān)結(jié)果是否符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)程序或文件;★質(zhì)量體系文件中的有關(guān)規(guī)定是否得到有效的貫徹與執(zhí)行；★質(zhì)量體系實(shí)施結(jié)果是否有效，并適合于達(dá)到所制定的質(zhì)量方針、目標(biāo);1.2.1質(zhì)量體系審核系統(tǒng)審核一般內(nèi)容：6★外部審核乙方審核--第二方審核丙方審核--第三方審核★內(nèi)部審核

甲方審核--第一方審核1.2.2質(zhì)量體系審核的分類★外部審核1.2.2質(zhì)量體系審核的分類7★符合性審核：

a、確定質(zhì)量管理體系是否按計劃實(shí)施，實(shí)施的結(jié)果是否達(dá)成預(yù)定的目標(biāo);b、確定質(zhì)量管理體系是否符合ISO/TS標(biāo)準(zhǔn)要求、法律法規(guī)要求?！锂a(chǎn)品/過程審核對產(chǎn)品/過程所進(jìn)行的專一審核，確定其過程/結(jié)果是否達(dá)成預(yù)定的目標(biāo)；1.2.3質(zhì)量體系審核的分類★符合性審核：1.2.3質(zhì)量體系審核的分類81.3內(nèi)部質(zhì)量審核的目的★依據(jù)某一質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)來評價組織自身的質(zhì)量體系；★驗(yàn)證組織自身的質(zhì)量體系是否持續(xù)滿足規(guī)定的要求并且正在運(yùn)行；★作為一種重要的管理手段和自我改進(jìn)機(jī)制及時發(fā)現(xiàn)問題，采取糾正措施或預(yù)防措施，使體系不斷完善，不斷改進(jìn)；★在第二、三方審核前糾正不足；1.3內(nèi)部質(zhì)量審核的目的★依據(jù)某一質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)來評價組91.4審核的范圍★要求

-----與審核所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)★場所

-----部門

-----區(qū)域★活動

-----與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的活動，主要包括所涉及的產(chǎn)品范圍1.4審核的范圍★要求101.5審核的時機(jī)★常規(guī)審核

1）按預(yù)先編制的年度審核計劃進(jìn)行；

2）開始于質(zhì)量體系建立并運(yùn)行一段時間之后；★特殊情況下追加的審核

1）發(fā)生了嚴(yán)重的質(zhì)量問題或客戶有重大投訴；2）組織的領(lǐng)導(dǎo)層、隸屬關(guān)系、內(nèi)部機(jī)構(gòu)、產(chǎn)品變更；

3）質(zhì)量方針和目標(biāo)等有較大變化；

4）即將進(jìn)行第二、第三方審核；

5）第三方審核后獲得認(rèn)證注冊資格證書，而證書即將到期又希望繼續(xù)保持認(rèn)證資格；1.5審核的時機(jī)111.6.1審核的基本程序★審核準(zhǔn)備★審核實(shí)施★審核報告★審核跟蹤和驗(yàn)證1.6.1審核的基本程序★審核準(zhǔn)備12審核準(zhǔn)備與各部門主管溝通確定具體的時間、人員、審核安排等確定內(nèi)審小組編制內(nèi)審計劃編制內(nèi)審檢查表首次會議實(shí)施審核----是否符合事實(shí)經(jīng)批準(zhǔn)后，通知各部門與部門主管溝通審核發(fā)現(xiàn)，確定不符合事實(shí)不符合報告限定整改日期，提出糾正措施，實(shí)施整改不符合整改跟蹤、驗(yàn)證及評價對糾正措施實(shí)施結(jié)果評價，驗(yàn)證直到不符合項關(guān)閉1.6.2審核的基本流程審核準(zhǔn)備與各部門主管溝通確定具體的時間、人員、審核安排等確定13第二章審核策劃和準(zhǔn)備★審核的策劃

—系統(tǒng)策劃

—年度審核計劃★審核準(zhǔn)備

—審核實(shí)施計劃（審核組的確定、審核的目的和范圍、審核人員及日程安排）

—檢查表第二章審核策劃和準(zhǔn)備★審核的策劃141、系統(tǒng)策劃

★建立質(zhì)量體系時應(yīng)考慮內(nèi)部質(zhì)量體系審核工作；

★內(nèi)部質(zhì)量體系審核需要有一套正規(guī)的程序；★組建一支合格的內(nèi)部質(zhì)量體系審核員隊伍；★管理者代表親自參與內(nèi)部質(zhì)量審核工作；第二章審核策劃和準(zhǔn)備1、系統(tǒng)策劃★建立質(zhì)量體系時應(yīng)考慮內(nèi)部質(zhì)量體系審核工作；第152.1、年度內(nèi)部審核計劃及審核頻次★確定年度審核的頻次和形式；★集中式/分散式審核的進(jìn)度安排；★每年至少一次，覆蓋所有要素；★集中某一段時間，完成對所有相關(guān)部門的審核；★分部門在不同時間進(jìn)行審核；第二章審核策劃和準(zhǔn)備2.1、年度內(nèi)部審核計劃及審核頻次★確定年度審核的頻次和形162.2年度內(nèi)部審核計劃----舉例：第二章審核策劃和準(zhǔn)備2.2年度內(nèi)部審核計劃----舉例：第二章審核策劃和準(zhǔn)備172.3年度內(nèi)部審核計劃(質(zhì)量體系審核）----舉例：第二章審核策劃和準(zhǔn)備2.3年度內(nèi)部審核計劃(質(zhì)量體系審核）----舉例：第二章183、審核組的確定★管理者代表任命審核組長及成員★審核組長的選定

A）資格

B）業(yè)務(wù)范圍

C）工作經(jīng)驗(yàn)

D）組織能力★審核員的選定

A）資格

B）業(yè)務(wù)范圍

C）專業(yè)知識

D）工作中的協(xié)調(diào)

E）為受審核部門所接受第二章審核策劃和準(zhǔn)備3、審核組的確定★管理者代表任命審核組長及成194、審核的目的和范圍

★審核目的

--確定是否滿足認(rèn)證公司的審核需求；

--調(diào)查重大不合格的原因；

--為外部審核及檢查作準(zhǔn)備；★審核范圍

--全公司/或各個部門；--涉及標(biāo)準(zhǔn)的全部或部分要求；

--公司產(chǎn)品生產(chǎn)的全部或部分過程；第二章審核策劃和準(zhǔn)備4、審核的目的和范圍第二章審核策劃和準(zhǔn)備20

5、審核人員和日程安排

1）首次會議/末次會議的時間及參加人員；

2）審核組人員的分配；

3）受審核部門及具體時間分配；

4）主要的審核要點(diǎn)；第二章審核策劃和準(zhǔn)備5、審核人員和日程安排第二章審核策劃和準(zhǔn)備216、檢查表的編寫：★檢查表的作用★檢查表的編制★檢查表的要求★檢查表的基本內(nèi)容第二章審核策劃和準(zhǔn)備6、檢查表的編寫：★檢查表的作用第二章226.1、檢查表的作用

★指導(dǎo)審核整個過程的路線圖

★明確審核的要點(diǎn)和方法

★確保審核的覆蓋面★減少組員之間不必要的重復(fù)

★保持審核的方向和節(jié)奏★體現(xiàn)審核的正規(guī)化和專業(yè)性★作為審核的記錄檔案第二章審核策劃和準(zhǔn)備6.1、檢查表的作用第二章審核策劃和準(zhǔn)備236.2、檢查表的編制：依據(jù)內(nèi)審計劃規(guī)定,明確審核的范圍根據(jù)部門在公司承擔(dān)的責(zé)任，工作流程、本次審核側(cè)重需要，確定重點(diǎn)。熟悉被審核部門作業(yè)、收集部門現(xiàn)有作業(yè)文件，并對文件進(jìn)行初步審核。確定審核的重點(diǎn)、問題、方法、抽樣數(shù)量、對象內(nèi)容等。編制審核檢查表了解審核的范圍確定審核的重點(diǎn)確定審核的策略文件收集和審查制定本次檢查計劃第二章審核策劃和準(zhǔn)備6.2、檢查表的編制：依據(jù)內(nèi)審計劃規(guī)定,明確審核的范圍根據(jù)部246.3、檢查表的要求：★明確部門與要求的關(guān)系★依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)量文件要求★選擇主要的工作內(nèi)容★考慮薄弱環(huán)節(jié)及部門接口★抽樣具有代表性★注意可操作性★時間要留有余地6.4、檢查表的基本內(nèi)容★依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)及要素★依據(jù)的質(zhì)量體系文件★審核區(qū)域/部門★檢查要點(diǎn)

★驗(yàn)證方法★抽樣數(shù)★驗(yàn)證結(jié)果（記錄）第二章審核策劃和準(zhǔn)備6.3、檢查表的要求：★明確部門與要求的關(guān)系6.4、檢查表的257、檢查表的四要素

★去哪里地點(diǎn)

★找誰被審核人

★查什么檢查要點(diǎn)

★如何檢查驗(yàn)證方法（包括抽樣數(shù)）第二章審核策劃和準(zhǔn)備7、檢查表的四要素★去哪里26第二章審核策劃和準(zhǔn)備8、檢查表的使用流程標(biāo)準(zhǔn)要求/文件要求檢查表（審核問題點(diǎn)）現(xiàn)場審核（面談/提問/觀察/抽樣/驗(yàn)證）回答事實(shí)、記錄結(jié)果回答事實(shí)、記錄結(jié)果結(jié)論（合格/不合格）檢查表（記錄各項問題答案）第二章審核策劃和準(zhǔn)備8、檢查表的使用流程標(biāo)準(zhǔn)要求/文件要279、檢查表的編制---舉例《供應(yīng)商審核檢查表》第二章審核策劃和準(zhǔn)備9、檢查表的編制---舉例《供應(yīng)商審核檢查表》第二章審核28第三章審核的實(shí)施1、首次會議2、現(xiàn)場審核3、不合格報告4、審核組會議5、末次會議第三章審核的實(shí)施1、首次會議291、首次會議★審核簽到★介紹審核組成員★介紹審核目的和范圍★審核計劃安排的確認(rèn)★介紹審核的方法和程序★確認(rèn)審核組所需要的資源和設(shè)施已齊備★確認(rèn)中間會議和末次會議時間

備注說明：內(nèi)審時以上步驟可適當(dāng)簡化！第三章審核的實(shí)施1、首次會議★審核簽到第三章審核的實(shí)施301）審核路線的展開相關(guān)活動相關(guān)文件實(shí)施記錄2）審核的面談★選擇合適的面談對象

被審核區(qū)域/部門的負(fù)責(zé)人直接責(zé)任人/操作者★提問策略提出恰當(dāng)?shù)膯栴}正確的提問方式3）客觀證據(jù)實(shí)際（客觀）存在不受情緒或偏見左右的可以闡述的可以形成文件的（即：書面表達(dá)）可以定質(zhì)、定量、定性質(zhì)的可驗(yàn)證的第三章審核的實(shí)施2、現(xiàn)場審核：部門職責(zé)1）審核路線的展開相關(guān)活動相關(guān)文件實(shí)施記錄2）審核的面談31

4）審核的抽樣★隨機(jī)抽樣★審核員親自抽樣★征得被審核人員同意★應(yīng)相信樣本

溫馨提示：審核員尋找的是客觀證據(jù)而不是不合格項，不應(yīng)不斷擴(kuò)大樣本的品種和數(shù)量，直到發(fā)現(xiàn)不合格為止。2、現(xiàn)場審核：第三章審核的實(shí)施4）審核的抽樣★隨機(jī)抽樣2、現(xiàn)場審核：第三章32不合格的處理

★記錄不合格事實(shí)★注意相關(guān)事項

★同被審核方責(zé)任人確認(rèn)不確定的問題處理★立即跟蹤★記下來，稍后跟蹤★忽略，不考慮第三章審核的實(shí)施3、不合格報告：不合格的處理★記錄不合格事實(shí)不確定的問題處理33什么是不合格？

--沒有滿足某個規(guī)定的要求，如：

1）合同要求

2）ISO/TS相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

3）公司質(zhì)量文件

4）法律、法規(guī)要求3、不合格報告：第三章審核的實(shí)施什么是不合格？3、不合格報告：第三章審核的實(shí)施34根據(jù)性質(zhì)，可分為：

1）嚴(yán)重不合格

2）輕微不合格第三章審核的實(shí)施3、不合格報告----不合格的確定：根據(jù)性質(zhì)，可分為：第三章審核的實(shí)施3、不合格報告-35★事實(shí)的準(zhǔn)確觀察（判斷）

★在哪里發(fā)現(xiàn)（地點(diǎn)）

★發(fā)現(xiàn)了什么（事實(shí)）

★為什么不合格（原因）

★誰在場（職位）

★采用專業(yè)術(shù)語（正規(guī)）

★要便于查找（追溯）注意事項

--描述文件的標(biāo)識/名稱

--描述記錄的標(biāo)識/名稱

--描述相關(guān)職位/工位

--描述設(shè)備的編號/名稱

--描述相關(guān)的區(qū)域

--描述不符合的原因

--描述不符合標(biāo)準(zhǔn)條款和文件第三章審核的實(shí)施3、不合格報告----不合格的描述：★事實(shí)的準(zhǔn)確觀察（判斷）注意事項第三章審核的36審核員應(yīng)編寫的內(nèi)容如下：

★受審核部門★審核員★不合格報告的編號★審核日期★不合格描述★不合格類型★糾正措施完成情況的驗(yàn)證結(jié)果

★對不合格事實(shí)的確認(rèn)★不合格項的原因分析★計劃/已采取的糾正措施3、不合格報告---報告的內(nèi)容：被審核部門填寫的內(nèi)容如下：第三章審核的實(shí)施審核員應(yīng)編寫的內(nèi)容如下：★受審核部門★對不合格事實(shí)的確認(rèn)37不符合報告第三章審核的實(shí)施3、不合格報告---糾防報告的填寫：不符合報告第三章審核的實(shí)施3、不合格報告---糾防報38測量設(shè)備的控制沒有有效實(shí)施。問題點(diǎn)：1）在一樓ITO鍍膜車間發(fā)現(xiàn)一臺在使用的電阻計應(yīng)在2010年7月25日前進(jìn)行校正,但未得到按時校正。2）上述電阻測試儀按要求應(yīng)每天通過與6樓使用的另一個電阻計進(jìn)行測量結(jié)果的對比進(jìn)行驗(yàn)證,但無任何證據(jù)顯示該要求得到了實(shí)施。3）儀器校準(zhǔn)未能按照要求實(shí)施,如20-OT-011,20-OT-012,20-OT-024及20-OT-013等未能按照要求進(jìn)行校準(zhǔn)；測量系統(tǒng)分析未能有效實(shí)施,如1F膜厚儀,分光儀及顯微鏡測量分析的結(jié)果未能滿足要求,但是仍判定為測量儀器的GRR都合格。不符合項目：Clause7.3.1ofISO/TS16949:2009不合格項：案例分析（1）第三章審核的實(shí)施測量設(shè)備的控制沒有有效實(shí)施。問題點(diǎn)：39

進(jìn)料檢驗(yàn)過程未能有效實(shí)施：1.2011年8月25日檢驗(yàn)報告反映,產(chǎn)品400x400x0.4mmTNX-XX要求鋼化深度7~10umm,但供方見結(jié)果為6.9~8.8um.2.7月28的來料AlNbTarget尺寸要求為5/8厚度的長為400/140mm,但供方的報告反應(yīng)為800/140mm；仍然判定為合格。不符合項目：Clause7.4.3.1ofISO/TS16949:2009第三章審核的實(shí)施不合格項：案例分析（2）第三章審核的實(shí)施不合格項：案例分析（2）40過程設(shè)計和開發(fā)沒有有效實(shí)施：在審核新產(chǎn)品（26582-G）設(shè)計開發(fā)過程中，遇到了以下發(fā)現(xiàn)點(diǎn)：可行性評估記錄并未保存；相關(guān)PFMEA并未更新產(chǎn)品特殊特性并未介定設(shè)計階段評審記錄并為審核和批準(zhǔn)不符合項目：Clause7.3.1ofISO/TS16949:2009第三章審核的實(shí)施不合格項：案例分析（3）過程設(shè)計和開發(fā)沒有有效實(shí)施：第三章審核的實(shí)施不合格項414、審核組會議

★現(xiàn)場審核結(jié)束后，末次會議之前，或?qū)徍诉^程中定期（每天結(jié)束時）召開★同審核組成員參加★討論審核結(jié)果★溝通審核信息、線索★協(xié)調(diào)審核方向★審核組長作審核總結(jié)準(zhǔn)備第三章審核的實(shí)施4、審核組會議第三章審核的實(shí)施425、末次會議

1）簽到

2）致謝3）重申審核目的和范圍4）確認(rèn)審核計劃的實(shí)施情況5）正式提出不合格項6）澄清問題點(diǎn)7）宣布審核結(jié)論8）提出糾正措施及要求9）結(jié)束第三章審核的實(shí)施5、末次會議第三章審核的實(shí)施43第四章審核報告審核報告的內(nèi)容：審核的目的和范圍審核依據(jù)文件審核組成員審核時間審核不合格項分布情況審核綜述，包括對質(zhì)量體系運(yùn)行有效性的結(jié)論性意見審核報告的分發(fā)范圍不合格報告（可作為附件附于審核報告之后）第四章審核報告44第五章糾正措施

為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施。俗稱：將錯的改過來。表現(xiàn)為：返工、返修、降級、讓步等。

為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施。一個不合格可以有若干個原因。采取糾正措施是為了防止再發(fā)生

為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施。一個潛在不合格可以有若干個原因。采取預(yù)防措施是為了防止不合格再次發(fā)生。預(yù)防措施糾正措施糾正第五章糾正措施為消除已發(fā)現(xiàn)的45第六章審核的跟蹤★驗(yàn)證時間★驗(yàn)證內(nèi)容★驗(yàn)證記錄第六章審核的跟蹤★驗(yàn)證時間46第六章：內(nèi)審員的素質(zhì)和審核技巧1、審核員的職責(zé)：

－遵守相應(yīng)的審核要求－有效地策劃和履行被賦予的職責(zé)－將觀察結(jié)果形成文件－報告審核結(jié)果－驗(yàn)證糾正措施的有效性－配合并支持審核組長的工作第六章：內(nèi)審員的素質(zhì)和審核技巧472、審核組長的職責(zé)：

－全權(quán)負(fù)責(zé)審核所有階段的工作－對審核工作的開展和審核觀察結(jié)果作最后決定－協(xié)助選擇審核組的其他成員－制訂審核計劃－代表審核組同受審方的管理者接觸－提交審核報告第六章：內(nèi)審員的素質(zhì)和審核技巧2、審核組長的職責(zé)：第六章：內(nèi)審員的素質(zhì)和審核技巧483、合格審核員應(yīng)具備的能力及素質(zhì)1）具體工作能力

－從事審核準(zhǔn)備工作的能力－從事現(xiàn)場審核的能力－從事跟蹤與監(jiān)督的能力

2）基本能力－交流的能力 －合作的能力－分析判斷的能力－獨(dú)立工作的能力－應(yīng)變的能力

－善于學(xué)習(xí)的能力

3）基本素質(zhì)：

－尊重對方，尊重別人－冷靜的態(tài)度和堅毅的精神－審核中要有毅力，有信心第六章：內(nèi)審員的素質(zhì)和審核技巧3、合格審核員應(yīng)具備的能力及素質(zhì)第六章：內(nèi)審員的素質(zhì)和審核技494、合格的審核員應(yīng)掌握的知識法律、法規(guī)、規(guī)章等方面的知識標(biāo)準(zhǔn)和指南審核工作的一些國際慣例和習(xí)慣做法專業(yè)知識第六章：內(nèi)審員的素質(zhì)和審核技巧第六章：內(nèi)審員的素質(zhì)和審核技巧505、審核技巧1）少講、多看、多問、多聽2）選擇正確的對象提問

a、問題應(yīng)向負(fù)責(zé)進(jìn)行該項活動的部門或個人提出

b、不要向無關(guān)部門或人員提問，如：

－問銷售部人員提問如何進(jìn)行設(shè)備改造；

第六章：內(nèi)審員的素質(zhì)和審核技巧5、審核技巧第六章：內(nèi)審員的素質(zhì)和審核技巧51

6、正確地提出問題a、

明確，直接針對要了解的問題提問;b、不要像在外交談判中那樣旁敲側(cè)擊;c、不要提出外行或錯誤的問題，如：－向設(shè)備部門提出：“成品來不及檢驗(yàn)檢查，需要進(jìn)行緊急放行時，應(yīng)如何作好標(biāo)記和記錄？”

d、封閉式問題和開啟式問題相結(jié)合;

封閉式提問：可用“是”“否”“有”“無”來回答；開啟式提問：主題式問題，主題明確，開門見山；第六章：內(nèi)審員的素質(zhì)和審核技巧第六章：內(nèi)審員的素質(zhì)和審核技巧527、創(chuàng)造一個良好的審核氣氛

－審核員應(yīng)平和，和氣待人－注意聽人講話，認(rèn)真記筆記－不時地用點(diǎn)頭、注視、附和等方式與對方談話，表示贊同－請對方出示文件應(yīng)征得對方同意－發(fā)現(xiàn)了不合格要對方領(lǐng)導(dǎo)簽字時，要耐心說明理由－即使對方態(tài)度粗暴，也不要與之爭吵第六章：內(nèi)審員的素質(zhì)和審核技巧7、創(chuàng)造一個良好的審核氣氛第六章：內(nèi)審員的素質(zhì)和審核技巧53謝謝！謝謝！54ISO/TS16949內(nèi)審員培訓(xùn)講義ISO/TS16949內(nèi)審員培訓(xùn)講義55目錄第一章審核總述第二章審核策劃和準(zhǔn)備第三章審核的實(shí)施第四章審核報告第五章糾正措施第六章審核的跟蹤第七章內(nèi)審員的素質(zhì)與審核技巧目錄第一章審核總述56第一章審核總述質(zhì)量審核的定義：質(zhì)量體系審核及分類：審核的目的：審核的范圍：審核的時機(jī)：審核的基本程序：第一章審核總述質(zhì)量審核的定義：57定義：為獲得審核證據(jù)并對其進(jìn)行客觀評價，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的形成文件的過程。1.1.1質(zhì)量審核的定義定義：1.1.1質(zhì)量審核的定義58審核準(zhǔn)則：

用作依據(jù)的一組方針、程序或要求。審核證據(jù)：

與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其它信息。1.1.1質(zhì)量審核的定義審核準(zhǔn)則：

用作依據(jù)的一組方針、程序或要求。審核證據(jù)：591.2.1質(zhì)量體系審核系統(tǒng)審核一般內(nèi)容：★確定質(zhì)量體系的活動和其有關(guān)結(jié)果是否符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)程序或文件;★質(zhì)量體系文件中的有關(guān)規(guī)定是否得到有效的貫徹與執(zhí)行；★質(zhì)量體系實(shí)施結(jié)果是否有效，并適合于達(dá)到所制定的質(zhì)量方針、目標(biāo);1.2.1質(zhì)量體系審核系統(tǒng)審核一般內(nèi)容：60★外部審核乙方審核--第二方審核丙方審核--第三方審核★內(nèi)部審核

甲方審核--第一方審核1.2.2質(zhì)量體系審核的分類★外部審核1.2.2質(zhì)量體系審核的分類61★符合性審核：

a、確定質(zhì)量管理體系是否按計劃實(shí)施，實(shí)施的結(jié)果是否達(dá)成預(yù)定的目標(biāo);b、確定質(zhì)量管理體系是否符合ISO/TS標(biāo)準(zhǔn)要求、法律法規(guī)要求。★產(chǎn)品/過程審核對產(chǎn)品/過程所進(jìn)行的專一審核，確定其過程/結(jié)果是否達(dá)成預(yù)定的目標(biāo)；1.2.3質(zhì)量體系審核的分類★符合性審核：1.2.3質(zhì)量體系審核的分類621.3內(nèi)部質(zhì)量審核的目的★依據(jù)某一質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)來評價組織自身的質(zhì)量體系；★驗(yàn)證組織自身的質(zhì)量體系是否持續(xù)滿足規(guī)定的要求并且正在運(yùn)行；★作為一種重要的管理手段和自我改進(jìn)機(jī)制及時發(fā)現(xiàn)問題，采取糾正措施或預(yù)防措施，使體系不斷完善，不斷改進(jìn)；★在第二、三方審核前糾正不足；1.3內(nèi)部質(zhì)量審核的目的★依據(jù)某一質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)來評價組631.4審核的范圍★要求

-----與審核所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)★場所

-----部門

-----區(qū)域★活動

-----與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的活動，主要包括所涉及的產(chǎn)品范圍1.4審核的范圍★要求641.5審核的時機(jī)★常規(guī)審核

1）按預(yù)先編制的年度審核計劃進(jìn)行；

2）開始于質(zhì)量體系建立并運(yùn)行一段時間之后；★特殊情況下追加的審核

1）發(fā)生了嚴(yán)重的質(zhì)量問題或客戶有重大投訴；2）組織的領(lǐng)導(dǎo)層、隸屬關(guān)系、內(nèi)部機(jī)構(gòu)、產(chǎn)品變更；

3）質(zhì)量方針和目標(biāo)等有較大變化；

4）即將進(jìn)行第二、第三方審核；

5）第三方審核后獲得認(rèn)證注冊資格證書，而證書即將到期又希望繼續(xù)保持認(rèn)證資格；1.5審核的時機(jī)651.6.1審核的基本程序★審核準(zhǔn)備★審核實(shí)施★審核報告★審核跟蹤和驗(yàn)證1.6.1審核的基本程序★審核準(zhǔn)備66審核準(zhǔn)備與各部門主管溝通確定具體的時間、人員、審核安排等確定內(nèi)審小組編制內(nèi)審計劃編制內(nèi)審檢查表首次會議實(shí)施審核----是否符合事實(shí)經(jīng)批準(zhǔn)后，通知各部門與部門主管溝通審核發(fā)現(xiàn)，確定不符合事實(shí)不符合報告限定整改日期，提出糾正措施，實(shí)施整改不符合整改跟蹤、驗(yàn)證及評價對糾正措施實(shí)施結(jié)果評價，驗(yàn)證直到不符合項關(guān)閉1.6.2審核的基本流程審核準(zhǔn)備與各部門主管溝通確定具體的時間、人員、審核安排等確定67第二章審核策劃和準(zhǔn)備★審核的策劃

—系統(tǒng)策劃

—年度審核計劃★審核準(zhǔn)備

—審核實(shí)施計劃（審核組的確定、審核的目的和范圍、審核人員及日程安排）

—檢查表第二章審核策劃和準(zhǔn)備★審核的策劃681、系統(tǒng)策劃

★建立質(zhì)量體系時應(yīng)考慮內(nèi)部質(zhì)量體系審核工作；

★內(nèi)部質(zhì)量體系審核需要有一套正規(guī)的程序；★組建一支合格的內(nèi)部質(zhì)量體系審核員隊伍；★管理者代表親自參與內(nèi)部質(zhì)量審核工作；第二章審核策劃和準(zhǔn)備1、系統(tǒng)策劃★建立質(zhì)量體系時應(yīng)考慮內(nèi)部質(zhì)量體系審核工作；第692.1、年度內(nèi)部審核計劃及審核頻次★確定年度審核的頻次和形式；★集中式/分散式審核的進(jìn)度安排；★每年至少一次，覆蓋所有要素；★集中某一段時間，完成對所有相關(guān)部門的審核；★分部門在不同時間進(jìn)行審核；第二章審核策劃和準(zhǔn)備2.1、年度內(nèi)部審核計劃及審核頻次★確定年度審核的頻次和形702.2年度內(nèi)部審核計劃----舉例：第二章審核策劃和準(zhǔn)備2.2年度內(nèi)部審核計劃----舉例：第二章審核策劃和準(zhǔn)備712.3年度內(nèi)部審核計劃(質(zhì)量體系審核）----舉例：第二章審核策劃和準(zhǔn)備2.3年度內(nèi)部審核計劃(質(zhì)量體系審核）----舉例：第二章723、審核組的確定★管理者代表任命審核組長及成員★審核組長的選定

A）資格

B）業(yè)務(wù)范圍

C）工作經(jīng)驗(yàn)

D）組織能力★審核員的選定

A）資格

B）業(yè)務(wù)范圍

C）專業(yè)知識

D）工作中的協(xié)調(diào)

E）為受審核部門所接受第二章審核策劃和準(zhǔn)備3、審核組的確定★管理者代表任命審核組長及成734、審核的目的和范圍

★審核目的

--確定是否滿足認(rèn)證公司的審核需求；

--調(diào)查重大不合格的原因；

--為外部審核及檢查作準(zhǔn)備；★審核范圍

--全公司/或各個部門；--涉及標(biāo)準(zhǔn)的全部或部分要求；

--公司產(chǎn)品生產(chǎn)的全部或部分過程；第二章審核策劃和準(zhǔn)備4、審核的目的和范圍第二章審核策劃和準(zhǔn)備74

5、審核人員和日程安排

1）首次會議/末次會議的時間及參加人員；

2）審核組人員的分配；

3）受審核部門及具體時間分配；

4）主要的審核要點(diǎn)；第二章審核策劃和準(zhǔn)備5、審核人員和日程安排第二章審核策劃和準(zhǔn)備756、檢查表的編寫：★檢查表的作用★檢查表的編制★檢查表的要求★檢查表的基本內(nèi)容第二章審核策劃和準(zhǔn)備6、檢查表的編寫：★檢查表的作用第二章766.1、檢查表的作用

★指導(dǎo)審核整個過程的路線圖

★明確審核的要點(diǎn)和方法

★確保審核的覆蓋面★減少組員之間不必要的重復(fù)

★保持審核的方向和節(jié)奏★體現(xiàn)審核的正規(guī)化和專業(yè)性★作為審核的記錄檔案第二章審核策劃和準(zhǔn)備6.1、檢查表的作用第二章審核策劃和準(zhǔn)備776.2、檢查表的編制：依據(jù)內(nèi)審計劃規(guī)定,明確審核的范圍根據(jù)部門在公司承擔(dān)的責(zé)任，工作流程、本次審核側(cè)重需要，確定重點(diǎn)。熟悉被審核部門作業(yè)、收集部門現(xiàn)有作業(yè)文件，并對文件進(jìn)行初步審核。確定審核的重點(diǎn)、問題、方法、抽樣數(shù)量、對象內(nèi)容等。編制審核檢查表了解審核的范圍確定審核的重點(diǎn)確定審核的策略文件收集和審查制定本次檢查計劃第二章審核策劃和準(zhǔn)備6.2、檢查表的編制：依據(jù)內(nèi)審計劃規(guī)定,明確審核的范圍根據(jù)部786.3、檢查表的要求：★明確部門與要求的關(guān)系★依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)量文件要求★選擇主要的工作內(nèi)容★考慮薄弱環(huán)節(jié)及部門接口★抽樣具有代表性★注意可操作性★時間要留有余地6.4、檢查表的基本內(nèi)容★依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)及要素★依據(jù)的質(zhì)量體系文件★審核區(qū)域/部門★檢查要點(diǎn)

★驗(yàn)證方法★抽樣數(shù)★驗(yàn)證結(jié)果（記錄）第二章審核策劃和準(zhǔn)備6.3、檢查表的要求：★明確部門與要求的關(guān)系6.4、檢查表的797、檢查表的四要素

★去哪里地點(diǎn)

★找誰被審核人

★查什么檢查要點(diǎn)

★如何檢查驗(yàn)證方法（包括抽樣數(shù)）第二章審核策劃和準(zhǔn)備7、檢查表的四要素★去哪里80第二章審核策劃和準(zhǔn)備8、檢查表的使用流程標(biāo)準(zhǔn)要求/文件要求檢查表（審核問題點(diǎn)）現(xiàn)場審核（面談/提問/觀察/抽樣/驗(yàn)證）回答事實(shí)、記錄結(jié)果回答事實(shí)、記錄結(jié)果結(jié)論（合格/不合格）檢查表（記錄各項問題答案）第二章審核策劃和準(zhǔn)備8、檢查表的使用流程標(biāo)準(zhǔn)要求/文件要819、檢查表的編制---舉例《供應(yīng)商審核檢查表》第二章審核策劃和準(zhǔn)備9、檢查表的編制---舉例《供應(yīng)商審核檢查表》第二章審核82第三章審核的實(shí)施1、首次會議2、現(xiàn)場審核3、不合格報告4、審核組會議5、末次會議第三章審核的實(shí)施1、首次會議831、首次會議★審核簽到★介紹審核組成員★介紹審核目的和范圍★審核計劃安排的確認(rèn)★介紹審核的方法和程序★確認(rèn)審核組所需要的資源和設(shè)施已齊備★確認(rèn)中間會議和末次會議時間

備注說明：內(nèi)審時以上步驟可適當(dāng)簡化！第三章審核的實(shí)施1、首次會議★審核簽到第三章審核的實(shí)施841）審核路線的展開相關(guān)活動相關(guān)文件實(shí)施記錄2）審核的面談★選擇合適的面談對象

被審核區(qū)域/部門的負(fù)責(zé)人直接責(zé)任人/操作者★提問策略提出恰當(dāng)?shù)膯栴}正確的提問方式3）客觀證據(jù)實(shí)際（客觀）存在不受情緒或偏見左右的可以闡述的可以形成文件的（即：書面表達(dá)）可以定質(zhì)、定量、定性質(zhì)的可驗(yàn)證的第三章審核的實(shí)施2、現(xiàn)場審核：部門職責(zé)1）審核路線的展開相關(guān)活動相關(guān)文件實(shí)施記錄2）審核的面談85

4）審核的抽樣★隨機(jī)抽樣★審核員親自抽樣★征得被審核人員同意★應(yīng)相信樣本

溫馨提示：審核員尋找的是客觀證據(jù)而不是不合格項，不應(yīng)不斷擴(kuò)大樣本的品種和數(shù)量，直到發(fā)現(xiàn)不合格為止。2、現(xiàn)場審核：第三章審核的實(shí)施4）審核的抽樣★隨機(jī)抽樣2、現(xiàn)場審核：第三章86不合格的處理

★記錄不合格事實(shí)★注意相關(guān)事項

★同被審核方責(zé)任人確認(rèn)不確定的問題處理★立即跟蹤★記下來，稍后跟蹤★忽略，不考慮第三章審核的實(shí)施3、不合格報告：不合格的處理★記錄不合格事實(shí)不確定的問題處理87什么是不合格？

--沒有滿足某個規(guī)定的要求，如：

1）合同要求

2）ISO/TS相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

3）公司質(zhì)量文件

4）法律、法規(guī)要求3、不合格報告：第三章審核的實(shí)施什么是不合格？3、不合格報告：第三章審核的實(shí)施88根據(jù)性質(zhì)，可分為：

1）嚴(yán)重不合格

2）輕微不合格第三章審核的實(shí)施3、不合格報告----不合格的確定：根據(jù)性質(zhì)，可分為：第三章審核的實(shí)施3、不合格報告-89★事實(shí)的準(zhǔn)確觀察（判斷）

★在哪里發(fā)現(xiàn)（地點(diǎn)）

★發(fā)現(xiàn)了什么（事實(shí)）

★為什么不合格（原因）

★誰在場（職位）

★采用專業(yè)術(shù)語（正規(guī)）

★要便于查找（追溯）注意事項

--描述文件的標(biāo)識/名稱

--描述記錄的標(biāo)識/名稱

--描述相關(guān)職位/工位

--描述設(shè)備的編號/名稱

--描述相關(guān)的區(qū)域

--描述不符合的原因

--描述不符合標(biāo)準(zhǔn)條款和文件第三章審核的實(shí)施3、不合格報告----不合格的描述：★事實(shí)的準(zhǔn)確觀察（判斷）注意事項第三章審核的90審核員應(yīng)編寫的內(nèi)容如下：

★受審核部門★審核員★不合格報告的編號★審核日期★不合格描述★不合格類型★糾正措施完成情況的驗(yàn)證結(jié)果

★對不合格事實(shí)的確認(rèn)★不合格項的原因分析★計劃/已采取的糾正措施3、不合格報告---報告的內(nèi)容：被審核部門填寫的內(nèi)容如下：第三章審核的實(shí)施審核員應(yīng)編寫的內(nèi)容如下：★受審核部門★對不合格事實(shí)的確認(rèn)91不符合報告第三章審核的實(shí)施3、不合格報告---糾防報告的填寫：不符合報告第三章審核的實(shí)施3、不合格報告---糾防報92測量設(shè)備的控制沒有有效實(shí)施。問題點(diǎn)：1）在一樓ITO鍍膜車間發(fā)現(xiàn)一臺在使用的電阻計應(yīng)在2010年7月25日前進(jìn)行校正,但未得到按時校正。2）上述電阻測試儀按要求應(yīng)每天通過與6樓使用的另一個電阻計進(jìn)行測量結(jié)果的對比進(jìn)行驗(yàn)證,但無任何證據(jù)顯示該要求得到了實(shí)施。3）儀器校準(zhǔn)未能按照要求實(shí)施,如20-OT-011,20-OT-012,20-OT-024及20-OT-013等未能按照要求進(jìn)行校準(zhǔn)；測量系統(tǒng)分析未能有效實(shí)施,如1F膜厚儀,分光儀及顯微鏡測量分析的結(jié)果未能滿足要求,但是仍判定為測量儀器的GRR都合格。不符合項目：Clause7.3.1ofISO/TS16949:2009不合格項：案例分析（1）第三章審核的實(shí)施測量設(shè)備的控制沒有有效實(shí)施。問題點(diǎn)：93

進(jìn)料檢驗(yàn)過程未能有效實(shí)施：1.2011年8月25日檢驗(yàn)報告反映,產(chǎn)品400x400x0.4mmTNX-XX要求鋼化深度7~10umm,但供方見結(jié)果為6.9~8.8um.2.7月28的來料AlNbTarget尺寸要求為5/8厚度的長為400/140mm,但供方的報告反應(yīng)為800/140mm；仍然判定為合格。不符合項目：Clause7.4.3.1ofISO/TS16949:2009第三章審核的實(shí)施不合格項：案例分析（2）第三章審核的實(shí)施不合格項：案例分析（2）94過程設(shè)計和開發(fā)沒有有效實(shí)施：在審核新產(chǎn)品（26582-G）設(shè)計開發(fā)過程中，遇到了以下發(fā)現(xiàn)點(diǎn)：可行性評估記錄并未保存；相關(guān)PFMEA并未更新產(chǎn)品特殊特性并未介定設(shè)計階段評審記錄并為審核和批準(zhǔn)不符合項目：Clause7.3.1ofISO/TS16949:2009第三章審核的實(shí)施不合格項：案例分析（3）過程設(shè)計和開發(fā)沒有有效實(shí)施：第三章審核的實(shí)施不合格項954、審核組會議

★現(xiàn)場審核結(jié)束后，末次會議之前，或?qū)徍诉^程中定期（每天結(jié)束時）召開★同審核組成員參加★討論審核結(jié)果★溝通審核信息、線索★協(xié)調(diào)審核方向★審核組長作審核總結(jié)準(zhǔn)備第三章審核的實(shí)施4、審核組會議第三章審核的實(shí)施965、末次會議

1）簽到

2）致謝3）重申審核目的和范圍4）確認(rèn)審核計劃的實(shí)施情況5）正式提出不合格項6）澄清問題點(diǎn)7）宣布審核結(jié)論8）提出糾正措施及要求9）結(jié)束第三章審核的實(shí)施5、末次會議第三章審核的實(shí)施97第四章審核報告審核報告的內(nèi)容：審核的目的和范圍