農(nóng)藥批準(zhǔn)證書(shū)現(xiàn)場(chǎng)考核要求周荃

農(nóng)藥批準(zhǔn)證書(shū)現(xiàn)場(chǎng)考核要求考核目的對(duì)申請(qǐng)批準(zhǔn)證書(shū)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)實(shí)地審查是一項(xiàng)政策性很強(qiáng)的評(píng)價(jià)工作，其目的就是確認(rèn)申證企業(yè)是否具備持續(xù)穩(wěn)定生產(chǎn)合格產(chǎn)品的能力，為國(guó)家工信部客觀公正、準(zhǔn)確作出審查決定頒發(fā)批準(zhǔn)證書(shū)提供可靠的技術(shù)評(píng)價(jià)材料。審查依據(jù)農(nóng)藥行業(yè)有關(guān)法律法規(guī)，農(nóng)藥生產(chǎn)批準(zhǔn)證書(shū)考核表?，F(xiàn)場(chǎng)審查程序一、首次會(huì)議：宣布考核人員，工作程序?，F(xiàn)場(chǎng)查看：根據(jù)考核表要求，涉及生產(chǎn)、檢測(cè)、計(jì)量、包裝、倉(cāng)儲(chǔ)、安全、環(huán)保等。二、查看軟件資料：質(zhì)量體系的建立及運(yùn)行，各級(jí)人員的質(zhì)量責(zé)任制，各種管理制度及其執(zhí)行記錄。三、審查組討論。四、末次會(huì)議通報(bào)審查結(jié)果。農(nóng)藥批準(zhǔn)證書(shū)考核表1．現(xiàn)場(chǎng)審查以Ａ、Ｂ、Ｃ三級(jí)進(jìn)行判定，其中Ａ為合格，Ｂ為輕微不合格，Ｃ為嚴(yán)重不合格。2．《審查表》共分為五章，39項(xiàng)，其中帶★標(biāo)志的條款為否決項(xiàng)：1.4，3.1，3.9，4.3，5.2，5.4，5.5，5.6，5.7（注：3.8）。3．審查結(jié)論的確定原則是：不存在Ｃ類(lèi)及Ｂ類(lèi)的企業(yè)，生產(chǎn)條件審查結(jié)論確定為合格；不存在Ｃ類(lèi)同時(shí)Ｂ類(lèi)合計(jì)不超過(guò)６項(xiàng)的企業(yè)，生產(chǎn)條件審查結(jié)論確定為基本合格；其他情況生產(chǎn)條件審查結(jié)論確定為不合格。農(nóng)藥批準(zhǔn)證書(shū)考核表1.企業(yè)基本情況

1.1企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)了解與農(nóng)藥相關(guān)的法律、法規(guī)。

與企業(yè)負(fù)責(zé)人交談，了解相關(guān)法律、法規(guī)的為Ａ，否則為Ｂ。1.2企業(yè)應(yīng)具有一定的農(nóng)藥生產(chǎn)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員。

查看人員檔案、學(xué)歷證書(shū),并與企業(yè)生產(chǎn)批準(zhǔn)證書(shū)申請(qǐng)表對(duì)照。相符為Ａ,否則為Ｂ。

1.企業(yè)基本情況

1.3企業(yè)應(yīng)具有相應(yīng)的資產(chǎn)規(guī)模，應(yīng)處于正常的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)狀態(tài)。查看企業(yè)財(cái)務(wù)報(bào)表（總表），并與企業(yè)生產(chǎn)批準(zhǔn)證書(shū)申請(qǐng)表對(duì)照。相符為Ａ，否則為Ｂ。不符的應(yīng)在備注欄填寫(xiě)實(shí)際資產(chǎn)、銷(xiāo)售收入、利潤(rùn)等情況。

1.企業(yè)基本情況

1.4★企業(yè)應(yīng)有獨(dú)立農(nóng)藥生產(chǎn)管理機(jī)構(gòu)，獨(dú)立的農(nóng)藥生產(chǎn)界區(qū)和成品倉(cāng)庫(kù)，生產(chǎn)和生活區(qū)域應(yīng)嚴(yán)格分開(kāi)。

現(xiàn)場(chǎng)勘察（或目測(cè)），并與企業(yè)生產(chǎn)批準(zhǔn)文證書(shū)申請(qǐng)表對(duì)照。占地、建筑面積等與申請(qǐng)表基本相符，車(chē)間面積不少于300平方米，倉(cāng)庫(kù)面積不少于200平方米。符合要求為Ａ，否則為Ｃ。1.企業(yè)基本情況

2.生產(chǎn)工工藝及技術(shù)術(shù)管理2.1技技術(shù)來(lái)源源合法,無(wú)無(wú)知識(shí)產(chǎn)權(quán)權(quán)糾紛。向向企業(yè)技術(shù)術(shù)負(fù)責(zé)人了了解技術(shù)來(lái)來(lái)源。來(lái)源清楚、、合法為ＡＡ，對(duì)其知知識(shí)產(chǎn)權(quán)狀狀況有疑問(wèn)問(wèn)的可打ＢＢ。應(yīng)在事事實(shí)記錄欄欄寫(xiě)明：自自主開(kāi)發(fā)或或合作開(kāi)發(fā)發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)讓單位名名稱(chēng)。2.2有有與申報(bào)產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的的工藝文件件明細(xì)表，，并與與實(shí)際工工藝文件相相符。查看工藝文文件與明細(xì)細(xì)表對(duì)照，，完整、相相符為Ａ，，否則為ＢＢ。2.生產(chǎn)工工藝及技術(shù)術(shù)管理2.3有帶帶工藝控制制點(diǎn)的流程程圖。查看流程圖圖，有且正正確的為ＡＡ，否則為為Ｂ。2.生產(chǎn)工工藝及技術(shù)術(shù)管理2.4有有完善可可行的工藝藝管理制度度及考核辦辦法并嚴(yán)格格執(zhí)行。查看有關(guān)制制度和考核核辦法，查查考核記錄錄。有完善善可行的工工藝管理制制度，并有有考核記錄錄的為Ａ，，否則為ＢＢ。2.生產(chǎn)工工藝及技術(shù)術(shù)管理定義：工藝藝管理是企企業(yè)技術(shù)管管理的重要要組成部分分，是保證證產(chǎn)品試制制、投產(chǎn)以以及不斷改改進(jìn)，使之之能達(dá)到設(shè)設(shè)計(jì)要求并并具有競(jìng)爭(zhēng)爭(zhēng)力的一項(xiàng)項(xiàng)重要工作作，工藝管管理就是對(duì)對(duì)企業(yè)工藝藝工作進(jìn)行行組織計(jì)劃劃、監(jiān)督和和控制的總總稱(chēng)。工藝管理制制度1、各產(chǎn)品品的生產(chǎn)必必須貫徹執(zhí)執(zhí)行工藝操操作規(guī)程、、安全操作作規(guī)程，通通過(guò)貫徹執(zhí)執(zhí)行工藝操操作規(guī)程、、安全操作作規(guī)程，使使生產(chǎn)達(dá)到到安全、高高產(chǎn)、優(yōu)質(zhì)質(zhì)、低耗、、高效益的的要求。工藝管理制制度工藝管理制制度2、工藝裝裝置考核驗(yàn)驗(yàn)收工藝經(jīng)過(guò)改改造或新工工藝經(jīng)一段段時(shí)間生產(chǎn)產(chǎn)運(yùn)轉(zhuǎn)后，，由技術(shù)副副總牽頭，，技術(shù)和生生產(chǎn)部門(mén)共共同組織檢檢查驗(yàn)收，，目的是將將生產(chǎn)過(guò)程程中暴露的的問(wèn)題，得得到解決，，達(dá)到裝置置設(shè)計(jì)能力力。工藝管理制制度3、建立工工序管理體體制建立工序管管理體制，，設(shè)立“管管理圖”，，按時(shí)總結(jié)結(jié)、分析，，達(dá)到提高高管理水平平的目標(biāo)，，并幫助分分析失控的的發(fā)生，質(zhì)質(zhì)量變化趨趨勢(shì)，提出出解決辦法法。4、定期召召開(kāi)降低物物耗，提高高效益的生生產(chǎn)分析會(huì)會(huì)，并開(kāi)展展工藝紀(jì)律律檢查活動(dòng)動(dòng)。工藝藝管管理理制制度度工藝藝管管理理的的重重點(diǎn)點(diǎn)是管管好好生生產(chǎn)產(chǎn)工工藝藝技技術(shù)術(shù)規(guī)規(guī)程程，，各各種種產(chǎn)產(chǎn)品品生生產(chǎn)產(chǎn)工工藝藝技技術(shù)術(shù)規(guī)規(guī)程程，，都都是是以以文文字字、、表表格格和和圖圖紙紙將將產(chǎn)產(chǎn)品品、、原原料料、、工工藝藝過(guò)過(guò)程程、、工工藝藝設(shè)設(shè)備備、、工工藝藝指指標(biāo)標(biāo)、、安安全全技技術(shù)術(shù)等等主主要要內(nèi)內(nèi)容容，，給給以以具具體體規(guī)規(guī)定定和和說(shuō)說(shuō)明明，，它它是是一一項(xiàng)項(xiàng)綜綜合合性性的的技技術(shù)術(shù)文文件件，，具具有有技技術(shù)術(shù)法法規(guī)規(guī)的的作作用用。。工藝藝管管理理制制度度工藝藝規(guī)規(guī)程程應(yīng)應(yīng)包包括括：：（1））產(chǎn)產(chǎn)品品的的名名稱(chēng)稱(chēng)用用途途及及質(zhì)質(zhì)量量標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)；；（2））原原材材料料名名稱(chēng)稱(chēng)及及質(zhì)質(zhì)量量標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)或或技技術(shù)術(shù)規(guī)規(guī)程程；；（3））生生產(chǎn)產(chǎn)工工藝藝流流程程的的敘敘述述；；（4））生生產(chǎn)產(chǎn)控控制制和和分分析析檢檢驗(yàn)驗(yàn)項(xiàng)項(xiàng)目目、、工工藝藝指指標(biāo)標(biāo)及及檢檢測(cè)測(cè)次次數(shù)數(shù)；；（5））安安全全技技術(shù)術(shù)要要點(diǎn)點(diǎn)和和保保證證安安全全措措施施要要點(diǎn)點(diǎn)；；工藝藝管管理理制制度度（6））某某些些不不正正常常現(xiàn)現(xiàn)象象及及排排除除方方法法；；（7））主主要要原原材材料料、、動(dòng)動(dòng)力力消消耗耗定定額額；；（8））排排出出物物料料名名稱(chēng)稱(chēng)，，控控制制指指標(biāo)標(biāo)及及檢檢測(cè)測(cè)次次數(shù)數(shù)；；（9））設(shè)設(shè)備備明明細(xì)細(xì)表表；；（10））帶帶控控制制點(diǎn)點(diǎn)工工藝藝流流程程圖圖；；（11））關(guān)關(guān)鍵鍵性性設(shè)設(shè)備備的的結(jié)結(jié)構(gòu)構(gòu)圖圖。。工藝藝管管理理制制度度工藝藝規(guī)規(guī)程程項(xiàng)項(xiàng)目目的的細(xì)細(xì)致致程程度度，，還還根根據(jù)據(jù)生生產(chǎn)產(chǎn)產(chǎn)產(chǎn)品品的的性性質(zhì)質(zhì)和和工工藝藝特特點(diǎn)點(diǎn)的的需需要要而而定定，，并并非非每每一一化化工工產(chǎn)產(chǎn)品品都都具具有有完完全全相相同同的的項(xiàng)項(xiàng)目目。。工藝藝管管理理制制度度考核核時(shí)時(shí)一一般般實(shí)實(shí)施施如如下下““六六查查””：：1.查查工工藝藝管管理理機(jī)機(jī)構(gòu)構(gòu)，，管管理理制制度度的的建建立立與與執(zhí)執(zhí)行行情情況況；；2.查查各各級(jí)級(jí)工工藝藝管管理理人人員員是是否否盡盡職職負(fù)負(fù)責(zé)責(zé)；；3.查查產(chǎn)產(chǎn)品品工工藝藝文文件件的的齊齊全全、、正正確確、、統(tǒng)統(tǒng)一一與與落落實(shí)實(shí)情情況況；；工藝藝管管理理制制度度4.查查工工人人是是否否做做到到““三三按按””生生產(chǎn)產(chǎn)，，即即按按工工藝藝規(guī)規(guī)程程、、按按安安全全規(guī)規(guī)程程、、按按崗崗位位操操作作法法進(jìn)進(jìn)行行生生產(chǎn)產(chǎn)。。查查新新工工人人上上崗崗前前是是否否進(jìn)進(jìn)行行安安全全和和工工藝藝紀(jì)紀(jì)律律教教育育；；5.查查設(shè)設(shè)備備，，工工具具的的完完整整情情況況及及計(jì)計(jì)量量器器具具是是否否的的周周期期檢檢定定的的有有效效期期內(nèi)內(nèi)；；6.查查文文明明生生產(chǎn)產(chǎn)秩秩序序是是否否良良好好。。2.5主主要要工工序序應(yīng)應(yīng)有有工工藝藝指指標(biāo)標(biāo)臺(tái)臺(tái)帳帳。。隨機(jī)機(jī)抽抽查查臺(tái)臺(tái)帳帳記記錄錄，，清清晰晰、、完完整整、、準(zhǔn)準(zhǔn)確確的的為為ＡＡ，，否否則則為為ＢＢ。。2.生生產(chǎn)產(chǎn)工工藝藝及及技技術(shù)術(shù)管管理理2.6各各工工序序有有操操作作規(guī)規(guī)程程，，并并能能正正確確執(zhí)執(zhí)行行。?，F(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)查查看看，，隨隨機(jī)機(jī)抽抽查查崗崗位位人人員員，，看看其其是是否否掌掌握握相相關(guān)關(guān)的的操操作作規(guī)規(guī)程程并并執(zhí)執(zhí)行行。。符符合合要要求求為為ＡＡ,否否則則為為ＢＢ。。2.生生產(chǎn)產(chǎn)工工藝藝及及技技術(shù)術(shù)管管理理2.7企企業(yè)業(yè)應(yīng)應(yīng)對(duì)對(duì)操操作作工工人人進(jìn)進(jìn)行行培培訓(xùn)訓(xùn)并并持持證證上上崗崗。。查查人人員員檔檔案案、、培培訓(xùn)訓(xùn)教教材材、、培培訓(xùn)訓(xùn)記記錄錄及及現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)工工人人的的證證件件情情況況。。符合合要要求求為為ＡＡ，，否否則則為為ＢＢ。。2.生生產(chǎn)產(chǎn)工工藝藝及及技技術(shù)術(shù)管管理理2.8有有主主要要生生產(chǎn)產(chǎn)工工藝藝中中控控指指標(biāo)標(biāo)及及控控制制、、考考核核辦辦法法，，并并嚴(yán)嚴(yán)格格執(zhí)執(zhí)行行。。查看看有有關(guān)關(guān)指指標(biāo)標(biāo)及及控控制制、、考考核核辦辦法法，，查查考考核核記記錄錄。。有有指指標(biāo)標(biāo)、、控控制制、、考考核核辦辦法法，，并并有有考考核核記記錄錄的的為為ＡＡ，，否否則則為為ＢＢ。。2.生生產(chǎn)產(chǎn)工工藝藝及及技技術(shù)術(shù)管管理理3.1★★生生產(chǎn)產(chǎn)設(shè)設(shè)備備應(yīng)應(yīng)達(dá)達(dá)到到工工業(yè)業(yè)化化批批量量生生產(chǎn)產(chǎn)的的要要求求(具具體體要要求求見(jiàn)見(jiàn)附附表表1)。。不不得得有有手手工工包包(罐罐)裝裝設(shè)設(shè)備備?！，F(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)查查看看主主要要設(shè)設(shè)備備，，符符合合要要求求為為ＡＡ，，否否則則為為ＣＣ。。3(生生產(chǎn)產(chǎn)、、計(jì)計(jì)量量、、檢檢測(cè)測(cè))設(shè)設(shè)備備管管理理3(生生產(chǎn)產(chǎn)、、計(jì)計(jì)量量、、檢檢測(cè)測(cè))設(shè)設(shè)備備管管理理序號(hào)劑型生產(chǎn)設(shè)備1可濕性粉劑混合設(shè)備、粉碎設(shè)備、除塵設(shè)備、計(jì)量設(shè)備、包裝設(shè)備2乳油、水劑1000升以上帶攪拌的反應(yīng)釜、不小于300升的計(jì)量罐、液體機(jī)械灌裝設(shè)備、儲(chǔ)存設(shè)備3水分散粒劑可濕性粉劑設(shè)備、造粒設(shè)備、烘干設(shè)備、篩分設(shè)備3(生生產(chǎn)產(chǎn)、、計(jì)計(jì)量量、、檢檢測(cè)測(cè))設(shè)設(shè)備備管管理理序號(hào)劑型生產(chǎn)設(shè)備4懸浮劑調(diào)制釜、砂磨機(jī)、計(jì)量設(shè)備、包裝設(shè)備5原藥反應(yīng)設(shè)備、分離設(shè)備、計(jì)量設(shè)備、儲(chǔ)存設(shè)備、真空系統(tǒng)（根據(jù)產(chǎn)品具體情況必要時(shí)還需具備：干燥設(shè)備、冷卻裝置、加熱系統(tǒng)）3.2應(yīng)應(yīng)制制訂訂設(shè)設(shè)備備管管理理制制度度，，并并執(zhí)執(zhí)行行。。查看看文文件件、、現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)設(shè)設(shè)施施及及執(zhí)執(zhí)行行記記錄錄。。符符合合要要求求為為ＡＡ，，否否則則為為ＢＢ。。3(生產(chǎn)、、計(jì)量、檢測(cè)測(cè))設(shè)備管管理化工設(shè)備應(yīng)有有以下管理制制度：一、設(shè)備備管理制度二、設(shè)備備使用制度三、設(shè)備備保養(yǎng)制度四、設(shè)備備潤(rùn)滑制度五、設(shè)備備大修制度六、設(shè)備事事故制度設(shè)備管理制度度七、設(shè)備備密封（泄漏漏）管理制度度八、年度度設(shè)備檢修計(jì)計(jì)劃九、配電電設(shè)備運(yùn)行管管理制度十、設(shè)備備檔案管理制制度十一、車(chē)車(chē)間設(shè)備逐日日巡回檢查制制度應(yīng)制訂設(shè)設(shè)備管理制度度，并執(zhí)行。。設(shè)備管理制度度如：設(shè)備密封封（泄漏）管管理制度對(duì)密密封管理應(yīng)包包含以下內(nèi)容容：動(dòng)密封定義、、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、、靜密封定義義、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)、管理措施施、各部門(mén)密密封點(diǎn)總數(shù)表表。設(shè)備管理制度度3.3主要設(shè)設(shè)備檔案完整整、齊全，在在用主要設(shè)備備完好率１０００％?，F(xiàn)場(chǎng)查看檔案案及臺(tái)帳。符符合要求為ＡＡ，否則為ＢＢ。應(yīng)劃分主要設(shè)設(shè)備、一機(jī)一一檔、設(shè)備完完好標(biāo)準(zhǔn)。3(生產(chǎn)、、計(jì)量、檢測(cè)測(cè))設(shè)備管管理3.4有設(shè)備備泄漏率臺(tái)帳帳，生產(chǎn)過(guò)程程的動(dòng)、靜態(tài)態(tài)泄漏點(diǎn)應(yīng)記記錄完整?，F(xiàn)場(chǎng)查看臺(tái)帳帳、可能的泄泄漏點(diǎn)。符合合要求為Ａ，，否則為Ｂ。。3(生產(chǎn)、、計(jì)量、檢測(cè)測(cè))設(shè)備管管理3.5在用壓壓力容器需在在當(dāng)?shù)刂鞴懿坎块T(mén)辦理注冊(cè)冊(cè)登記，應(yīng)在在檢驗(yàn)有效期期內(nèi)使用。現(xiàn)場(chǎng)查看注冊(cè)冊(cè)登記。符合合要求為Ａ，，否則為Ｂ。。3(生產(chǎn)、、計(jì)量、檢測(cè)測(cè))設(shè)備管管理3.6計(jì)控器器具應(yīng)按工藝藝流程要求配配置齊全?，F(xiàn)場(chǎng)查看，符符合要求為ＡＡ，否則為ＢＢ。3(生產(chǎn)、、計(jì)量、檢測(cè)測(cè))設(shè)備管管理3.7★企業(yè)業(yè)應(yīng)配置按其其產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)進(jìn)行全項(xiàng)檢驗(yàn)驗(yàn)的儀器設(shè)備備和試劑及相相關(guān)的技術(shù)文文件?，F(xiàn)場(chǎng)查看并與與標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照，，符合要求為為Ａ，否則為為Ｃ。檢驗(yàn)所用儀器器見(jiàn)《管理文文件匯編》P129。。這里的技術(shù)文文件包括產(chǎn)品品標(biāo)準(zhǔn)、基礎(chǔ)礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)、外來(lái)來(lái)標(biāo)準(zhǔn)等，常常見(jiàn)基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)見(jiàn)P132。3(生產(chǎn)、、計(jì)量、檢測(cè)測(cè))設(shè)備管管理3.8實(shí)驗(yàn)室室應(yīng)布局合理理、環(huán)境整潔潔，并符合有有關(guān)部門(mén)對(duì)生生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)檢檢機(jī)構(gòu)的相關(guān)關(guān)管理規(guī)定?！，F(xiàn)場(chǎng)查看，主主要的分析室室要分開(kāi)，分分開(kāi)為Ａ，否否則為Ｂ；環(huán)環(huán)境整潔衛(wèi)生生為Ａ，否則則為Ｂ；實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室符合有關(guān)關(guān)規(guī)定并通過(guò)過(guò)認(rèn)證為Ａ，，否則為Ｂ；；兩項(xiàng)同時(shí)為為Ｂ判定為ＣＣ。3(生產(chǎn)、、計(jì)量、檢測(cè)測(cè))設(shè)備管管理3.9★計(jì)控控、分析器具具應(yīng)按有關(guān)規(guī)規(guī)定檢定、校校準(zhǔn)，并在有有效期內(nèi)使用用。查管理制度、、臺(tái)帳、檢定定證書(shū)及記錄錄等，符合要要求為Ａ，有有２臺(tái)以上在在用計(jì)量、分分析儀器超過(guò)過(guò)規(guī)定的檢定定周期即為ＣＣ，其余為ＢＢ。3(生產(chǎn)、、計(jì)量、檢測(cè)測(cè))設(shè)備管管理4.1企業(yè)應(yīng)應(yīng)設(shè)置相應(yīng)的的質(zhì)量管理機(jī)機(jī)構(gòu)及人員，，且職權(quán)明確確。查看有關(guān)文件件，與相關(guān)人人員座談，了了解是否有機(jī)機(jī)構(gòu)及人員、、是否稱(chēng)職。。是為Ａ，否否則為Ｂ。4.質(zhì)量管理理4.2企業(yè)應(yīng)應(yīng)有質(zhì)量管理理制度，包括括：質(zhì)量責(zé)任任制，不合格格產(chǎn)品處理制制度，留樣制制度，檢驗(yàn)室室信息和文件件管理制度，，售后服務(wù)制制度等等，有有相應(yīng)的考核核辦法并執(zhí)行行。查看文件；查查看相關(guān)人員員是否可隨時(shí)時(shí)拿出相應(yīng)的的制度文本，，掌握相關(guān)內(nèi)內(nèi)容；查看執(zhí)執(zhí)行情況記錄錄（或獎(jiǎng)罰記記錄等）。是是為Ａ，否則則為Ｂ。4.質(zhì)量管理理健全、完善的的質(zhì)量管理制制度是企業(yè)質(zhì)質(zhì)量管理體系系有效運(yùn)行的的根本保證。。質(zhì)量管理制度度編制原則：服從于組織體體系結(jié)構(gòu)和規(guī)規(guī)模的原則、、簡(jiǎn)明化原則則、系統(tǒng)化原原則、鎖鏈化化原則、一般般和特殊相結(jié)結(jié)合原則、可可操作原則。。(科學(xué)、合合理、簡(jiǎn)明、、實(shí)用、定量量)。質(zhì)量管理制度度編制要點(diǎn)：質(zhì)量管理制度的編編制以做事為為主線，以各各部門(mén)、車(chē)間間、班組、員員工為點(diǎn)，以以崗位責(zé)任制制、作業(yè)書(shū)指指導(dǎo)書(shū)、操作作規(guī)程等為枝枝干構(gòu)成一個(gè)個(gè)平面，結(jié)合合部門(mén)和總則則構(gòu)成立體化化的篇章。質(zhì)量管理制度度4.3★加工工、復(fù)配產(chǎn)品品使用的原藥藥和分裝的產(chǎn)產(chǎn)品應(yīng)從有農(nóng)農(nóng)藥生產(chǎn)批準(zhǔn)準(zhǔn)證書(shū)（或生生產(chǎn)許可證））的企業(yè)進(jìn)貨貨。查看是否有進(jìn)進(jìn)貨單位農(nóng)藥藥生產(chǎn)批準(zhǔn)證證書(shū)（或生產(chǎn)產(chǎn)許可證）復(fù)復(fù)印件及進(jìn)貨貨合同。有為為Ａ，無(wú)為ＣＣ。并在備注注欄填具供貨貨商名稱(chēng)。4.質(zhì)量管理理4.4企業(yè)必必須對(duì)檢驗(yàn)人人員進(jìn)行培訓(xùn)訓(xùn)并持證上崗崗；或有２名名以上檢驗(yàn)分分析專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)專(zhuān)或大專(zhuān)以上上畢業(yè)生在崗崗。查看培訓(xùn)檔案案、資格證書(shū)書(shū)；檢查檢驗(yàn)驗(yàn)人員數(shù)量（（填在備注欄欄）；檢查檢檢驗(yàn)人員基本本技能。符合合要求為Ａ，，否則為Ｂ。。4.質(zhì)量管理理4.5有檢驗(yàn)驗(yàn)儀器操作規(guī)規(guī)程。查看文文件；查看相關(guān)人員員是否可隨時(shí)時(shí)拿出相應(yīng)的的規(guī)程文本，，掌握相關(guān)內(nèi)內(nèi)容。符合要要求為Ａ，否否則為Ｂ。4.質(zhì)量管理理4.6應(yīng)建立立質(zhì)量管理臺(tái)臺(tái)帳。原料、、中間體和成成品按規(guī)定標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)驗(yàn)、記錄。原原始記錄、報(bào)報(bào)告單、臺(tái)帳帳之間數(shù)據(jù)一一致、記錄完完整。按申證產(chǎn)品抽抽查一個(gè)月的的記錄、報(bào)告告單、臺(tái)帳，，主要原料、、中間體、成成品檢驗(yàn)記錄錄完整、數(shù)據(jù)據(jù)一致為Ａ，，否則為Ｂ4.質(zhì)量管理理主要問(wèn)題：1.原始記錄錄不全：格式式設(shè)計(jì)不全、、缺項(xiàng)檢測(cè)、、未做平行實(shí)實(shí)驗(yàn)(特別是是輔助指標(biāo)）），部分原材材料不檢驗(yàn)或或驗(yàn)證；2.報(bào)告單內(nèi)內(nèi)容不完整：：缺外觀、缺缺簽發(fā)人員等等；3.原始記錄錄、報(bào)告單和和臺(tái)賬內(nèi)容不不一致；4.未建立臺(tái)臺(tái)賬。4.質(zhì)量管理理4.7產(chǎn)品包包裝重量符合合要求。庫(kù)房隨機(jī)抽取?。玻捌?袋袋)合格品，，其平均凈重重不得低于標(biāo)標(biāo)示量標(biāo)志；；包裝等應(yīng)符符合產(chǎn)品包裝裝要求。符合合要求為Ａ，，否則為Ｂ。。4.質(zhì)量管理理4.8產(chǎn)品標(biāo)標(biāo)簽符合規(guī)定定的要求。產(chǎn)品標(biāo)簽內(nèi)容容齊全為Ａ，，否則為Ｂ。。4.質(zhì)量管理理4.9每箱必必須具有使用用說(shuō)明和質(zhì)量量證明書(shū)（內(nèi)內(nèi)容包括：產(chǎn)產(chǎn)品名稱(chēng)、生生產(chǎn)廠名、廠廠址、電話、、批號(hào)、等級(jí)級(jí)、檢驗(yàn)員代代號(hào)和檢驗(yàn)合合格標(biāo)志）。。隨機(jī)抽查2-3箱，符合合要求為Ａ，，否則為Ｂ。。4.質(zhì)量管理理5.1企業(yè)的的主要負(fù)責(zé)人人應(yīng)具有一定定的安全管理理知識(shí)，并對(duì)對(duì)本單位危險(xiǎn)險(xiǎn)化學(xué)品的安安全負(fù)責(zé)。與企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)進(jìn)行交談,分分析其對(duì)相關(guān)關(guān)知識(shí)的了解解情況,了解解企業(yè)在安全全管理上的職職責(zé)分工。了了解為Ａ，否否則為Ｂ。5.安全生產(chǎn)產(chǎn)與環(huán)境保護(hù)護(hù)5.2★企業(yè)業(yè)安全管理分分工、職責(zé)明明確，管理制制度健全。查看文件；了了解企業(yè)在安安全管理上的的職責(zé)分工是是否明確，查查看相關(guān)人員員是否可隨時(shí)時(shí)拿出相應(yīng)的的制度文本，，掌握相關(guān)內(nèi)內(nèi)容。符合要要求為Ａ，否否則為Ｃ。5.安全生產(chǎn)產(chǎn)與環(huán)境保護(hù)護(hù)5.3企業(yè)從從事危險(xiǎn)化學(xué)學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)經(jīng)營(yíng)、儲(chǔ)存、、運(yùn)輸、使用用、處置廢棄棄物工作的人人員，必須接接受有關(guān)部門(mén)門(mén)關(guān)于法規(guī)、、安全知識(shí)、、專(zhuān)業(yè)技術(shù)、、防護(hù)和應(yīng)急急救援知識(shí)的的培訓(xùn)，并持持證上崗。查人員員檔案案、培培訓(xùn)記記錄，，隨機(jī)機(jī)抽查查相關(guān)關(guān)人員員，了了解其其對(duì)相相關(guān)知知識(shí)的的了解解情況況。符符合要要求為為Ａ，，否則則為ＢＢ。5.安安全生生產(chǎn)與與環(huán)境境保護(hù)護(hù)5.4★企企業(yè)生生產(chǎn)設(shè)設(shè)施、、設(shè)備備的危危險(xiǎn)部部位應(yīng)應(yīng)有安安全防防護(hù)措措施，，如：：易燃燃易爆爆部位位應(yīng)有有隔離離及防防護(hù)措措施，，電器器、儀儀表應(yīng)應(yīng)是防防爆型型，車(chē)車(chē)間、、庫(kù)房房應(yīng)配配備消消防器器材，，應(yīng)有有可靠靠的監(jiān)監(jiān)測(cè)、、報(bào)警警、通通訊設(shè)設(shè)施，，毒性性氣體體作業(yè)業(yè)崗位位應(yīng)有有防毒毒面具具，并并具備備急救救條件件，各各處危危險(xiǎn)標(biāo)標(biāo)志明明顯，，等等等?，F(xiàn)場(chǎng)查查看。。符合合要求求為ＡＡ，否否則為為Ｃ。。5.安安全生生產(chǎn)與與環(huán)境境保護(hù)護(hù)5.5★涉涉及安安全的的特殊殊崗位位必須須有安安全操操