西藥的專利保護和開發(fā)策略課件

西藥的專利保護和開發(fā)策略專利局化學發(fā)明審查一部趙喜元西藥的專利保護和開發(fā)策略西藥發(fā)明專利申請的概況西藥專利申請的申請時機和申請程序西藥發(fā)明專利的審查西藥的專利保護和開發(fā)策略一、西藥發(fā)明專利申請的概況申請的數量國內外申請的特點發(fā)明的主題2、國內外專利申請的特點國外申請案卷長保護范圍大實質問題多國內申請案卷短保護范圍小形式問題多3、發(fā)明主題類型產品藥物化合物(天然提取物)組合物(制劑)方法化合物的合成方法天然產物的提取方法組合物的制備方法用途新的適應癥組合物發(fā)明劑型的改進定時定量定點增效組合物二、藥物專利申請的申請時機和程序申請專利的時機－完成發(fā)明發(fā)明目的已經提出技術方案已經確定發(fā)明目的已經實現3、發(fā)明專利的申請程序撰寫申請文件提交申請文件并繳費受理初步審查公開4、申請文件的撰寫說明書撰寫權利要求書撰寫說明書摘要撰寫說明書組成部分獨立權利要求的撰寫不依賴于其他權利要求保護范圍大撰寫方式劃界式－使用一篇對比文件進行劃界，“1、一種藥物組合物，含有A，其特征在于還含有B?！狈莿澖缡剑粎^(qū)分與現有技術共有和區(qū)別的技術特征“1、一種藥物組合物，，其特征在于含有A和B?！豹毩嗬蟮淖珜懽珜懛绞揭惑w式－前序和特征在一起，“1、硝酸甘油在制備治療心絞痛藥物中的應用?！币檬剑幸玫拿枋龅珜儆讵毩嗬?，“2、權利要求1的藥物組合物的制備方法，其特征在于將A和B進行混合?！睂嵸|審查(續(xù))權利要求的審查權利要求是否清楚保護的主題技術特征是否是不能授予專利權的主題疾病的治療方法疾病的診斷方法實質審查(續(xù))新穎性包含了現有技術等效替換與現有技術相同創(chuàng)造性解決了現有技術這存在的但一直未能解決的問題具有意想不到的效果實質審查(續(xù))權利要求是否得到說明書的支持的審查實質支持形式支持申請文件修改的審查是否擴大了保護范圍是否增加了新的技術方案舉例(適度擴展)七氟烷氟代醚(包括恩氟烷、異氟烷、甲氧氟烷、五氟烷等)氧化鋁路易斯酸水路易斯酸抑制劑(丁基化的羥基甲苯、羥苯甲酸甲酯)玻璃瓶產生路易斯酸的玻璃、塑料、鋼或其他包裝(WO98/32430)四、西藥的專利保護和開發(fā)策略西藥的專利保護策略－有效、有力特征要少－獨立權利要求記載必要技術特征特征越少保護范圍越大主題要全－符合單一性的前提下有多個保護主題，如化合物、化合物的制備方法、化合物的用途和含有化合物的組合物四、西藥的專利保護和開發(fā)策略西藥的專利保護策略(續(xù))例子要多－以眾多列舉的方式掩蓋關鍵技術充分公開支持保護范圍掩蓋關鍵技術國外要去－考慮在優(yōu)先權期限內向國外申請以獲得國外市場的保護普通途經PCT途經四、西藥的專利保護和開發(fā)策略西藥的專利保護策略(續(xù))后續(xù)要有－增加周邊和后續(xù)申請延長保護期加強保護的有效性包裝－外觀設計商標四、西藥的專利保護和開發(fā)策略西藥的開發(fā)策略獨立開發(fā)法－發(fā)揮企業(yè)和科研單位的自身優(yōu)勢，開發(fā)有自主知識產權的技術，如中藥提取單體尋找活性成分改進法－尋找選擇發(fā)明，見縫插針，搶占立足點，形成交叉許可四、西藥的專利保護和開發(fā)策略西藥的開發(fā)