制藥企業(yè)配制崗位職責(zé)（共5篇）

第40頁共40頁制藥企業(yè)配制崗位職責(zé)〔共5篇〕第1篇：制藥企業(yè)崗位職責(zé)制制藥企業(yè)崗位責(zé)任制：目的、1明確公司各級人員職責(zé)。：范圍、2本公司各級人員。：職責(zé)、3本公司各級人員。：內(nèi)容、4總經(jīng)理崗位責(zé)任制4.1制藥廠廠長崗位責(zé)任制.24負(fù)責(zé)安排制藥廠的年、季、月的消費，根據(jù)市場需求進(jìn)展消費調(diào)度。4.2.14.2.2制藥廠副廠長崗位責(zé)任制4.34.3.1配合廠長完成公司下達(dá)的各項任務(wù)。負(fù)責(zé)指導(dǎo)制藥廠實際消費，根據(jù)消費方案進(jìn)展人員、消費調(diào)度。4.3.2下達(dá)消費方案，指導(dǎo)制造部門的詳細(xì)消費安排。4.3.3質(zhì)保部經(jīng)理崗位責(zé)任制4.4進(jìn)展企業(yè)日常質(zhì)量管理工作，對取樣方法、試驗方法、消費過程及各種文件和記錄4.4.1.1在公司內(nèi)的正常運行。GMP進(jìn)展審核，保證對投訴報告、用戶意見進(jìn)展論證和調(diào)查，負(fù)責(zé)用戶訪問。負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的反應(yīng)和處4.4.1.2理。負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品質(zhì)量會議的召開，負(fù)責(zé)驗證工作檢查和施行。4.4.1.3分析^p、控制所有影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素。4.4.1.4下達(dá)消費指令單，簽批產(chǎn)品合格證。4.4.1.5負(fù)責(zé)對消費批記錄、檢驗原始記錄、檢驗報告單的審核。4.4.1.6是合格產(chǎn)品最終放行的決定人。4.4.1.7走訪供給商，確保供給物料的質(zhì)量。4.4.1.8負(fù)責(zé)起草、完善及審核質(zhì)量監(jiān)視、質(zhì)量管理的文件。4.4.1.9負(fù)責(zé)對退回產(chǎn)品、回收產(chǎn)品及不合格產(chǎn)品提出處理意見，并跟蹤管理。4.4.1.10負(fù)責(zé)全公司產(chǎn)品質(zhì)量指標(biāo)的考核、統(tǒng)計及總結(jié)、上報工作。4.4.1.11負(fù)責(zé)建立和充實產(chǎn)品的質(zhì)量檔案。4.4.1.12負(fù)責(zé)公司所有印刷性包裝材料印刷前的文字內(nèi)容審核。4.4.1.13負(fù)責(zé)驗證管理，審核驗證方案和驗證報告。4.4.1.14參與新工藝、新技術(shù)、新材料、新處方的審查，對能否投入消費提出意見。4.4.1.15要求GMP參與對廠房、設(shè)施、設(shè)備的改造、擴(kuò)建、布局等的審查，并對是否符合4.4.1.16提出意見。員崗位責(zé)任制QA4.4.2協(xié)助質(zhì)保部經(jīng)理的工作。4.4.2.1負(fù)情況進(jìn)展巡視檢查，SOP、GMP并對各部門執(zhí)行對各部門進(jìn)展日常檢查和巡視，4.4.2.2責(zé)消費過程關(guān)鍵控制點的監(jiān)控及物料管理的監(jiān)控。妥善保存和積累質(zhì)量資料和數(shù)據(jù)，對質(zhì)量問題進(jìn)展追蹤分析^p，為改良工藝和監(jiān)視管4.4.2.3理提供信息。檢驗樣品的取樣工作。QC負(fù)責(zé)4.4.2.4負(fù)責(zé)干凈區(qū)日常環(huán)境監(jiān)測工作。4.4.2.5負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量方面的統(tǒng)計，分析^p。4.4.2.6負(fù)責(zé)質(zhì)量分析^p會議的記錄。4.4.2.8監(jiān)視檢查質(zhì)量管理文件的執(zhí)行情況。4.4.2.9負(fù)責(zé)起始物料和消費過程的偏向、異常情況處理及變更控制。4.4.2.10負(fù)責(zé)搜集有關(guān)質(zhì)量信息以及有關(guān)質(zhì)量方面的接待、調(diào)查、來函答復(fù)。4.4.2.11的產(chǎn)品質(zhì)量及并負(fù)責(zé)建立供給商配合質(zhì)保部經(jīng)理組織有關(guān)部門進(jìn)展供給商的審計，4.4.2.12供給商審計檔案，對供給商產(chǎn)品質(zhì)量信息進(jìn)展總結(jié)分析^p，反應(yīng)給供給商。析會的召開。負(fù)責(zé)季度及年度質(zhì)量分析^p會資料準(zhǔn)備、協(xié)助組織半年度及年度質(zhì)量分4.4.2.13人員職責(zé)。QA負(fù)責(zé)制定4.4.2.14質(zhì)檢部崗位責(zé)任制4.4.3并斷定產(chǎn)品和物料合格與否的主要職能部門。,質(zhì)檢部是對公司產(chǎn)品進(jìn)展質(zhì)量控制質(zhì)檢部經(jīng)理崗位責(zé)任制4.4.3.1負(fù)責(zé)原輔料、內(nèi)、外包裝材料，標(biāo)簽，使用說明書、中間,按照國家現(xiàn)行的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)4.4.3.1.1產(chǎn)品成品合格與否的斷定，及時出具檢驗報告書。按照國家現(xiàn)行技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，負(fù)責(zé)制訂有關(guān)質(zhì)量檢驗管理制度、取樣制度、留樣制度、4.4.3.1.2確定物料的儲存期及藥品出具的檢驗數(shù)據(jù)，QC檢驗操作規(guī)程等標(biāo)準(zhǔn)文件，根據(jù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、的失效期。負(fù)責(zé)合理安排質(zhì)檢部門的日常檢驗工作，科學(xué)管理。4.4.3.1.34.4.3.1.4參與新產(chǎn)品的研究試驗、穩(wěn)定性考察等試驗，為新產(chǎn)品注冊提供準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)。員按標(biāo)準(zhǔn)文件進(jìn)展留樣觀察工作。QC負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的留樣，指導(dǎo)4.4.3.1.5組織質(zhì)檢人員按培訓(xùn)方案進(jìn)展培訓(xùn)。4.4.3.1.6員進(jìn)展業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，不斷進(jìn)步質(zhì)量意識和檢測程度，形成?！布妗陈毠餐O(jiān)QC組織4.4.3.1.7督管理網(wǎng)。設(shè)施、消費工藝、檢驗方法的驗證，參與廠房、4.4.3.1.8為確定質(zhì)量保證體系提供正確的數(shù)據(jù)。員崗位責(zé)任制QC4.4.3.2嚴(yán)格按照已批準(zhǔn)有效的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，完成日常檢驗工作，及時出具檢驗報告書。4.4.3.2.1及時正確的記錄試驗過程。,按照標(biāo)準(zhǔn)文件進(jìn)展日常質(zhì)量控制工作4.4.3.2.2參與制訂取樣制度、留樣制度、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗操作規(guī)程、各,努力進(jìn)步業(yè)務(wù)程度4.4.3.2.3，完善公司產(chǎn)品質(zhì)量的檢驗方法。負(fù)責(zé)正確使用及維護(hù)各類檢驗儀器。SOP類儀器操作法，的正確決及時正確的上報產(chǎn)品、物料的檢驗和試驗信息以保證公司對產(chǎn)品質(zhì)量4.4.3.2.4策。價，對已確進(jìn)展物料儲存期、藥品失效期的試驗，并對產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定性進(jìn)展評4.4.3.2.5定的不合格品提出處理建議。否投入消費參與新工藝新技術(shù)的審查，為鑒定作出有關(guān)的試驗和檢驗報告，對能4.4.3.2.6提出意見。辦公室崗位責(zé)任制GMP4.5制訂消費質(zhì)量管理的文件系統(tǒng)及文件管理運行情況、GMP辦公室是監(jiān)視檢查公司GMP的主要職能部門。辦公室主任崗位責(zé)任制GMP4.5.1及國家對藥品GMP《產(chǎn)品質(zhì)量法》、負(fù)責(zé)對公司各部門貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、4.5.1.1的貫徹執(zhí)行。GMP質(zhì)量的有關(guān)方針政策的審查。保證協(xié)助質(zhì)保部經(jīng)理的工作，制訂有關(guān)質(zhì)量管理制度。4.5.1.2負(fù)責(zé)組織建立消費質(zhì)量管理的文件系統(tǒng)，并監(jiān)視檢查文件系統(tǒng)的執(zhí)行情況。4.5.1.3的要求組織內(nèi)部進(jìn)展自查并監(jiān)視改良措施的執(zhí)行落實情況。GMP按4.5.1.4配合人力資部建立人員培訓(xùn)檔案和安康檔案，并對體檢不合格者提出調(diào)崗意見。4.5.1.5培訓(xùn)，并監(jiān)視、指導(dǎo)和檢查培訓(xùn)方案在GMP配合人力資部組織公司各級人員的4.5.1.6各部門的施行情況。認(rèn)證申報。GMP年審和GMP按國家規(guī)定進(jìn)展4.5.1.7不斷完善公司的文件系統(tǒng)和消費質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)文件。4.5.1.8標(biāo)準(zhǔn)文件的GMP開展、動態(tài)，并以此作為制訂公司GMP隨時跟蹤、觀察國內(nèi)外的4.5.1.9根據(jù)。辦公室主管崗位責(zé)任制4.5.2GMP辦公室主任建立消費質(zhì)量管理的文件系統(tǒng)，并監(jiān)視檢查文件系統(tǒng)的執(zhí)行GMP協(xié)助4.5.2.1情況。開展、動態(tài)，并以此為根據(jù)，向GMP辦公室主任跟蹤、觀察國內(nèi)外的GMP配合4.5.2.2標(biāo)準(zhǔn)文件的合理化建議。GMP辦公室主任提出修改公司GMP作好標(biāo)準(zhǔn)文件的的發(fā)放、歸檔、借閱、補(bǔ)發(fā)、更正及銷毀管理工作，并及時正確4.5.2.3的記錄。GMP配合4.5.2.4認(rèn)證申報。GMP年審和GMP辦公室主任按國家規(guī)定進(jìn)展辦公室主任不斷完善公司的文件系統(tǒng)和消費質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)文件。GMP配合4.5.2.5制造部崗位責(zé)任制4.6制造部是消費、制造國家批準(zhǔn)的產(chǎn)品的主要部門4.6.1制造部經(jīng)理崗位責(zé)任制按方案完成制藥廠正、副廠長下達(dá)的消費任務(wù)。4.6.1.1科學(xué)管理部門的日常工作，合理安排員工工作。4.6.1.2嚴(yán)格消費過程的日常管理。4.6.1.3負(fù)責(zé)管理車間消費過程中的各類原始記錄，審核并存檔。4.6.1.4負(fù)責(zé)組織制訂產(chǎn)品工藝規(guī)程，崗位操作法。4.6.1.54.6.1.6提出合理化的建議，完善產(chǎn)品消費工藝質(zhì)量。催促車間員工嚴(yán)格按工藝規(guī)程，崗位操作法操作。4.6.1.7除發(fā)生質(zhì)量事故外，不定期組織員工進(jìn)展質(zhì)量分析^p會，到達(dá)進(jìn)步產(chǎn)品質(zhì)量的目的。4.6.1.8催促車間員工嚴(yán)格按工藝規(guī)程，崗位操作法操作。4.6.1.9除完成人力資部下達(dá)的培訓(xùn)方案外，經(jīng)常組織員工進(jìn)展崗前培訓(xùn)，進(jìn)步員工的4.6.1.10操作技能。消費班組長崗位責(zé)任制4.6.2以身作那么，嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程操作。4.6.2.1不斷提到技術(shù)技能，純熟掌握設(shè)備操作。4.6.2.2經(jīng)常開展小組質(zhì)量分析^p會，努力進(jìn)步產(chǎn)品的質(zhì)量和得率。4.6.2.3開展傳、幫、帶活動，幫助小組成員進(jìn)步業(yè)務(wù)程度。4.6.2.4經(jīng)常組織員工討論消費情況和管理上的薄弱環(huán)節(jié)，及時向制造部經(jīng)理反應(yīng)意見，提4.6.2.5出改良設(shè)想。車間工藝員崗位責(zé)任制。4.6.3出任何檢查后必的原那么，工藝員必須隨班檢查，作”有消費必須有質(zhì)量檢查員“根據(jù)4.6.3.1須有記錄，并在有關(guān)記錄上簽名。帶著員工嚴(yán)格按照工藝規(guī)程消費。4.6.3.2消費前檢查各消費用廠房、設(shè)備、設(shè)施及各類容器的清潔、定置等，4.6.3.3良好的消費程衛(wèi)生行為，消費過程中應(yīng)檢查人員流動、檢查后在有關(guān)記錄上簽名才可開工。序，每班次應(yīng)不少于次檢查。2容是否與包次檢查，檢查內(nèi)容是包裝材料上有關(guān)內(nèi)2對包裝流水線，每班不少于4.6.3.4裝指令單相符〔如批號、數(shù)量、印字明晰度等〕，車間的標(biāo)簽管理等。消費工人崗位責(zé)任制4.6.4為準(zhǔn)那么，指導(dǎo)廠區(qū)內(nèi)的各項行為、活動。GMP進(jìn)步質(zhì)量意識，以4.6.4.1嚴(yán)格按操作規(guī)程操作，有義務(wù)提出進(jìn)步產(chǎn)品質(zhì)量的合理化建議。4.6.4.2程，懂崗位操即懂消費工藝過”三懂“?！比龝啊ⅰ比翱炭嚆@研消費工藝，做到4.6.4.3即操作動作合格，識別檢測準(zhǔn)確，保養(yǎng)實在有效?！比龝白骷寄?，懂設(shè)備保養(yǎng)性能；遵守規(guī)章制度，穿戴整齊，態(tài)度嚴(yán)肅，秩序清楚，儀器、設(shè)備測試操作準(zhǔn)確無誤，4.6.4.4真實填寫原始記錄，成品〔半成品〕數(shù)據(jù)及時上報工藝員，發(fā)揚文明消費精神，隨時做好保潔滅菌工作，消費場地定期進(jìn)展徹底全面清掃，保持環(huán)境衛(wèi)生。技術(shù)部經(jīng)理崗位責(zé)任制4.7努力專研技術(shù)，經(jīng)常理解國內(nèi)外產(chǎn)品開展趨勢。4.7.1負(fù)責(zé)公司引進(jìn)產(chǎn)品的技術(shù)轉(zhuǎn)讓、審查新產(chǎn)品消費工藝，指導(dǎo)新產(chǎn)品的試消費以及中4.7.2試放大。按照國家規(guī)定負(fù)責(zé)公司現(xiàn)有產(chǎn)品的工藝完善。4.7.3按照國家的政策、法規(guī)負(fù)責(zé)公司新產(chǎn)品工藝技術(shù)開發(fā)。4.7.4負(fù)責(zé)編制本部門各項管理程序、新產(chǎn)品工藝技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和人員工作標(biāo)準(zhǔn)，4.7.5并組織施行。配合有關(guān)部門作好本部門的技術(shù)培訓(xùn)。4.7.6新產(chǎn)品試制中的重大技術(shù)、質(zhì)量問題進(jìn)展積極研究、果斷處理。4.7.7不定期主持開展新產(chǎn)品開發(fā)專題研討會，及時解決問題，穩(wěn)固科研成果。4.7.8完成領(lǐng)導(dǎo)分配的各項臨時任務(wù)。4.7.9負(fù)責(zé)監(jiān)視檢查新產(chǎn)品從方案到研制，批消費和投放市場整個過程，并組織搜集資料4.7.10歸檔。認(rèn)真貫徹執(zhí)行本公司各項規(guī)章制度，嚴(yán)格按照本專業(yè)工作標(biāo)準(zhǔn)，考核本單位員工具4.7.11體工作。完成領(lǐng)導(dǎo)分配的各項臨時任務(wù)。4.7.12物流部崗位責(zé)任制4.8熟悉產(chǎn)品貯存條件，并按照規(guī)定條件貯存產(chǎn)品。4.8.1應(yīng)及時退回供給商。,采購的不合格物料4.8.2熟悉本崗位的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，并嚴(yán)格按操作規(guī)程辦理。4.8.3及時做好各類產(chǎn)品的臺帳、分類帳。4.8.4及時按規(guī)定做好采購登記單。4.8.5及時做好報至公司產(chǎn)品的各類報表4.8.6及時向廠長、副廠長匯報產(chǎn)品的庫存量，以便廠長、副廠長作出適宜的消費方案。4.8.7嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程發(fā)貨。4.8.8嚴(yán)格把好產(chǎn)品、物料放行關(guān)。4.8.94.9設(shè)備部質(zhì)量責(zé)任制設(shè)備部經(jīng)理崗位責(zé)任制4.9.1嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)展廠房、設(shè)施、設(shè)備的管理。4.9.1.1對廠房設(shè)施等有關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn)。培訓(xùn)消費操GMP，指導(dǎo)本部門員工進(jìn)展GMP熟悉4.9.1.2作員工，標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備的操作。建立設(shè)備檔案，及時修正、補(bǔ)充。4.9.1.3按照國家現(xiàn)行技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，負(fù)責(zé)制訂有關(guān)廠房、設(shè)施的管理規(guī)章制度、各種設(shè)備的操4.9.1.4作規(guī)程等標(biāo)準(zhǔn)文件。制訂各類設(shè)備的管理、維修規(guī)程等標(biāo)準(zhǔn)文件。4.9.1.5制訂各類儀器、儀表計量管理的標(biāo)準(zhǔn)文件。4.9.1.6按照國家規(guī)定定期或不定期對員工進(jìn)展平安消費的培訓(xùn)教育。4.9.1.7制訂制藥廠所有的廠房、設(shè)施小修、中修及大修的方案。4.9.1.8根據(jù)廠房、設(shè)施的使用情況，定期或不定期的制訂驗證方案。4.9.1.9根據(jù)驗證結(jié)果制訂廠房、設(shè)施的使用期限。4.9.1.10設(shè)備部員工崗位責(zé)任制4.9.2按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程規(guī)定正確使用、操作公用工程設(shè)備。4.9.2.1發(fā)現(xiàn)設(shè)備故障時應(yīng)及時向設(shè)備部經(jīng)理報告。4.9.2.2按標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程申購、維護(hù)、檢修各類設(shè)備。4.9.2.3努力進(jìn)步設(shè)備維修技能。4.9.2.4制水員工崗位責(zé)任制4.9.3進(jìn)步質(zhì)量意識，充分認(rèn)識工藝用水質(zhì)量的重要性。4.9.3.1努力進(jìn)步檢測程度，確保檢測手段的準(zhǔn)確性。4.9.3.2的規(guī)定更換反浸透膜。SOP根據(jù)4.9.3.3的規(guī)定，定期處理陰陽離子。SOP按照4.9.3.4的規(guī)定，定期清潔儲罐。SOP按照4.9.3.5遵守規(guī)章制度，儀器、設(shè)備測試操作準(zhǔn)確無誤，真實填寫原始記錄，隨時做好保潔4.9.3.6滅菌工作，制水場地定期進(jìn)展徹底全面清掃，保持環(huán)境衛(wèi)生。人力資部崗位責(zé)任制4.10的要求制訂規(guī)章制度。GMP按4.10.1的規(guī)定做好培訓(xùn)檔案，做到人人有考核，人人有檔案。SOP、GMP按4.10.2的規(guī)定做好安康檔案，確保制藥廠所有員工無傳染疾病。SOP、GMP按4.10.3銷售部崗位責(zé)任制4.11銷售總監(jiān)崗位責(zé)任制4.11.1使制藥廠可以按方案消費。并將該方案傳到達(dá)制藥廠，制訂每年度的公司銷售方案，4.11.1.1的要求制訂公司銷售部門的管理制度、程序及操作規(guī)程。GMP按照4.11.1.2按照人力資部的培訓(xùn)方案，對公司銷售工作人員根據(jù)不同層次分別進(jìn)展技能培4.11.1.3訓(xùn)。、銷售技能培訓(xùn)。SOP、GMP組織員工進(jìn)展4.11.1.4銷售經(jīng)理崗位責(zé)任制4.11.2貫徹執(zhí)行國家公布的政策、法令及法規(guī)，并以次為指導(dǎo)原那么來推進(jìn)本部門的詳細(xì)銷4.11.2.1售工作。。SOP，執(zhí)行SOP培訓(xùn)，使之能熟悉SOP對銷售后勤人員進(jìn)展4.11.2.2按銷售總監(jiān)制訂的年度銷售方案，合理安排季度、月度的銷售量。4.11.2.3做好月度、季度銷售統(tǒng)計表，及時報告總監(jiān)，使之能隨時掌握公司的銷售動態(tài)，及4.11.2.4時更正銷售策略。的規(guī)定，完本錢職工作。SOP合理安排銷售后勤人員的工作，并指導(dǎo)員工按照4.11.2.5按銷售總監(jiān)培訓(xùn)方案進(jìn)展員工的培訓(xùn)4.11.2.6銷售后勤員工崗位責(zé)任制4.11.3做好月度銷售統(tǒng)計報表，并上報銷售部經(jīng)理。4.11.3.1第2篇：制藥企業(yè)設(shè)備管理員崗位職責(zé)設(shè)備管理員崗位職責(zé)各單位設(shè)備管理員對本單位的設(shè)備〔及廠房設(shè)施〕進(jìn)展根底管理工1.作，負(fù)責(zé)安排本單位設(shè)備〔及廠房設(shè)施〕的合理使用，對本單位設(shè)備〔及廠房設(shè)施〕的良好狀態(tài)及平安文明消費負(fù)責(zé)。管理文件，監(jiān)視設(shè)備操作規(guī)程執(zhí)行，教育本單位GMP認(rèn)真貫徹設(shè)備2.。員工自覺保護(hù)和精心保養(yǎng)設(shè)備〔及廠房設(shè)施〕負(fù)責(zé)監(jiān)視、檢查設(shè)備的現(xiàn)場管理和使用，定期檢查設(shè)備〔及廠房設(shè)3.〔及廠房設(shè)施〕維護(hù)、保養(yǎng)制度是否執(zhí)行。施〕的使用情況，檢查有關(guān)設(shè)備負(fù)責(zé)車間設(shè)備資料建檔，編制設(shè)備〔及廠房設(shè)施〕更新方案，參3.1.與設(shè)備的安裝、調(diào)試工作。配合設(shè)備工程部對本單位的設(shè)備〔及廠房設(shè)施〕巡回檢查工作。3.2.對設(shè)備的日常運行、維護(hù)、保養(yǎng)情況進(jìn)展檢查，參與設(shè)備預(yù)防性3.3.維修的方案、檢查、驗收工作，做好檢查記錄。按期執(zhí)行設(shè)備工程部下達(dá)的設(shè)備檢修、保養(yǎng)方案。催促設(shè)備操作員做好各項運行記錄。負(fù)責(zé)檢查設(shè)備的使用情況，3.3.1.做好設(shè)備運行相關(guān)記錄的填寫，使設(shè)備保持良好的技術(shù)狀態(tài)。及時發(fā)現(xiàn)設(shè)備事故隱患，并提出和施行改良方案。對違背安3.3.2.全消費及操作規(guī)程的行為，應(yīng)立即予以糾正和正確指導(dǎo)。對已屢次指出糾正，但過后敷衍了事、頑固不改者，應(yīng)即時向本單位主管領(lǐng)導(dǎo)及設(shè)備工程部報告。填寫處理意見。負(fù)責(zé)設(shè)備故障∕事故調(diào)查處理，并提供分析^p、3.3.3.第3篇：制藥企業(yè)各崗位工作職責(zé)制藥企業(yè)各崗位工作職責(zé)工作職責(zé)2目的:明確工程部部長的崗位職責(zé)范圍:工程部部長職責(zé):工程部部長對本規(guī)程施行負(fù)責(zé)內(nèi)容:1、本部門的各項工作在于預(yù)防性保養(yǎng)、維護(hù)、調(diào)整和改善不正常的設(shè)備、廠房狀況,使其符合消費要求。2、負(fù)責(zé)水、電、汽、壓縮空氣、給排水干線及消防系統(tǒng)的更新和維護(hù)。3、負(fù)責(zé)設(shè)備管理及年度檢修安排。4、負(fù)責(zé)計量器具管理。5、負(fù)責(zé)新設(shè)備、新材料、新工藝、新技術(shù)的引進(jìn)和可行性鑒定。6、負(fù)責(zé)制訂各種設(shè)備的維修、安裝、使用、清洗和保養(yǎng)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和記錄。7、負(fù)責(zé)設(shè)備和備品、備件的申請或?qū)徟?、采購及五金交電、鋼材領(lǐng)用申請或?qū)徟?、負(fù)責(zé)廠房的新、改、擴(kuò)建工程,與質(zhì)量部、消費部共同負(fù)責(zé)工藝確實定、圖紙的審定及前期準(zhǔn)備工作。9、負(fù)責(zé)基建工程的招、投標(biāo),日常性的維護(hù)事務(wù)。10、負(fù)責(zé)施工根底上的管理及開工驗收。11、負(fù)責(zé)平安工作的日常管理,隨時檢查電氣、機(jī)械設(shè)備的平安運行狀況。12、負(fù)責(zé)環(huán)境保護(hù)和廢水、廢氣的治理。13、負(fù)責(zé)儀器、儀表的選購、調(diào)試及參與驗證。14、負(fù)責(zé)廠房、設(shè)備的檔案管理。15、負(fù)責(zé)水、電、燃料的耗用統(tǒng)計和報表。16、負(fù)責(zé)本部門員工的GMP知識及專業(yè)培訓(xùn)。17、負(fù)責(zé)本部門職工的勞保平安。18、參加各項管理制度的制定和施行。19、制定和執(zhí)行批準(zhǔn)后本部門的預(yù)算。20、通過學(xué)習(xí)研究,注意本職責(zé)范圍內(nèi)的開展情況。21、當(dāng)本人不在崗期間,按本部門的職責(zé)委托有關(guān)人員全權(quán)或部分負(fù)責(zé)本部門的工作。但本人仍負(fù)最后責(zé)任。31、目的:建立車間主任崗位職責(zé),使車間主任盡職盡責(zé)。2、范圍:車間主任3、責(zé)任:車間主任4、內(nèi)容4.1車間主任在消費技術(shù)部部長的直接領(lǐng)導(dǎo)下,對車間的產(chǎn)品質(zhì)量、消費數(shù)量、平安消費、人員培訓(xùn)等負(fù)全面領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。4.2負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行國家、省、市藥品監(jiān)視管理局、本廠的政策、法令、法規(guī)。4.3組織車間學(xué)習(xí)GMP標(biāo)準(zhǔn),并按GMP標(biāo)準(zhǔn)要求組織消費。4.4按消費技術(shù)部下達(dá)的消費指令消費,并完成指令中的各項技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)。4.5對消費中出現(xiàn)的偏向、質(zhì)量事故及時分析^p并按程序逐級報告。4.6組織車間工人進(jìn)展平安消費教育,抓好現(xiàn)場平安消費工作,防止事故的發(fā)生。4.7負(fù)責(zé)消費現(xiàn)場消費技術(shù)管理工作。4.8按工藝規(guī)程、崗位操作規(guī)程、設(shè)備操作規(guī)程及公司管理制度檢查各消費人員是否違背工藝紀(jì)律,不及時糾正以及造成的事故負(fù)責(zé)。4.9對現(xiàn)場出現(xiàn)的質(zhì)量、技術(shù)問題及時親臨現(xiàn)場,妥善處理。4.10負(fù)責(zé)對違背工藝紀(jì)律的消費人員按《員工處分條件》及時給予相應(yīng)處理。4.11對每日消費合理安排調(diào)整,做好各項交接工作以保證消費順序進(jìn)展,按時按量完成消費任務(wù)。4.12負(fù)責(zé)消費日報表準(zhǔn)確真實及時上報。41.目的:建立和確保其核算員的工作有效性,并有章可循。2.范圍:車間核算員的工作職能、工作內(nèi)容、工作權(quán)限3.責(zé)任:車間核算員4.內(nèi)容4.1車間核算員在車間技術(shù)主任的直接領(lǐng)導(dǎo)下,完成車間經(jīng)濟(jì)技術(shù)指標(biāo)的統(tǒng)計及核算工作。4.2嚴(yán)格執(zhí)行國家及企業(yè)有有關(guān)財務(wù)政策,協(xié)助車間主任做好統(tǒng)計、核算工作。4.3按公司有關(guān)規(guī)定,及時完成車間經(jīng)濟(jì)技術(shù)指標(biāo)的統(tǒng)計及核算工作,定期為車間主任、公司有關(guān)部門提供必要的統(tǒng)計資料。4.4每天向車間主任匯報本錢核算情況,為公司領(lǐng)導(dǎo)匯報消費指標(biāo)情況。4.5按照工人出勤情況,做工資表。4.6負(fù)責(zé)設(shè)備配件使用申請開票。4.7對車間領(lǐng)(退)料數(shù)量準(zhǔn)確負(fù)責(zé)。4.8車間物品保管帳,及時領(lǐng)取、發(fā)放勞動保護(hù)及衛(wèi)生工具。5目的:建立衛(wèi)生員崗位職責(zé),確保其工作的有效性,并有章可循。范圍:車間衛(wèi)生員的工作職能、工作內(nèi)容、工作權(quán)限責(zé)任:車間衛(wèi)生員內(nèi)容1、工作職能車間衛(wèi)生員在車間主任的直接領(lǐng)導(dǎo)下,按GMP標(biāo)準(zhǔn)的要求對車間的公共衛(wèi)生工作負(fù)責(zé)。2、工作內(nèi)容2.1負(fù)責(zé)清潔車間內(nèi)公共衛(wèi)生:門廳、門廳更鞋室、消費區(qū)走廊、樓梯、衛(wèi)生間等。2.2每日按批準(zhǔn)的《一般消費區(qū)清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》進(jìn)展清掃、清潔,衛(wèi)生工具應(yīng)按《環(huán)境清潔衛(wèi)生工具的管理》中一般消費區(qū)的衛(wèi)生工具的清洗、消毒方法進(jìn)展。2.3對日常的清潔衛(wèi)生狀況進(jìn)展檢查、發(fā)現(xiàn)有不符合衛(wèi)生要求的地方應(yīng)及時清掃,并制止不講衛(wèi)生的行為。2.4每日下班前,及時清理廢棄物,將廢棄物送到指定地點。3、工作權(quán)限有權(quán)制止不按規(guī)定要求進(jìn)入消費區(qū)的行為。6目的:建立班組長工作標(biāo)準(zhǔn),明確職責(zé),保證車間消費正常。范圍:車間各班組。職責(zé):車間各班組長。內(nèi)容:1、組長受車間主任的領(lǐng)導(dǎo),承受工程部長及維修人員業(yè)務(wù)技術(shù)指導(dǎo)及監(jiān)視員的監(jiān)視管理。2、管理車間班組的日常工作,嚴(yán)格按工藝、崗位SOP、GMP組織消費,監(jiān)管檢查本班人員的執(zhí)行情況,對違背操作的人員嚴(yán)格考核,每日上報車間辦公室。3、按培訓(xùn)方案定期對本班組人員進(jìn)展崗位技能培訓(xùn),注重實效。4、組織本班組人員認(rèn)真填寫批消費記錄,做到及時準(zhǔn)確、真實、明晰。5、負(fù)責(zé)對本班組的消費定額、指標(biāo)及損耗進(jìn)展分配,落實責(zé)任,保證消費任務(wù)指標(biāo)、消耗等控制本車間規(guī)定的范圍之內(nèi)。6、嚴(yán)格控制不合格品,對上道工序的物料及中間體進(jìn)展質(zhì)量及數(shù)量的驗收。7、認(rèn)真檢查各崗位操作工人的工藝紀(jì)律,對催促崗位操作工人嚴(yán)格執(zhí)行崗位操作法,遵守機(jī)器設(shè)備平安操作規(guī)程負(fù)責(zé);對違背工藝紀(jì)律的現(xiàn)象不予糾正而造成的事故負(fù)責(zé)。8、對催促崗位操作工人所消費的半成品、成品及完成的工作任務(wù)符合內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)、法定標(biāo)準(zhǔn)和工藝規(guī)程負(fù)責(zé)。9、對按消費指令和有關(guān)管理制度布置消費工作按時按質(zhì)按量完成消費任務(wù)負(fù)責(zé)。10、對本班組的平安工作(無混藥、錯藥、差藥、火災(zāi)火警)負(fù)責(zé)。對事故不隱瞞并及時報消費部負(fù)責(zé)。11、對本班組的清場和衛(wèi)生工作負(fù)責(zé);下班時負(fù)責(zé)檢查水、電、氣是否關(guān)好。對正確填寫本班的記錄(盛裝單)負(fù)責(zé)。及時填寫本班組工作考核表,做到日清日結(jié)。71、目的:建立機(jī)修工、電工崗位職責(zé)。2、范圍:工程部、機(jī)修工、電工3、責(zé)任:機(jī)修工、電工4、內(nèi)容4.1機(jī)修工、電工在工程部長的直接領(lǐng)導(dǎo)下，按GMP管理的要求及有關(guān)崗位SOP的要求,負(fù)責(zé)設(shè)備、電器、照明維修工作,車間儀器、儀表的計量校驗操作規(guī)程工作。4.2按批準(zhǔn)的設(shè)備維修保養(yǎng)規(guī)程規(guī)定,定時對全廠所有的機(jī)電設(shè)備檢查并維護(hù),填寫規(guī)定的記錄,并負(fù)責(zé)突然事故的處理及排除。4.3對企業(yè)所有的室內(nèi)外照明器具應(yīng)定時檢修,對方案停電或突然停電做好應(yīng)急準(zhǔn)備。4.4對車間的儀器、儀表應(yīng)按國家規(guī)定進(jìn)展校驗。4.5對本崗所需的五金材料、零件配件、電工器材等列出方案報本部部長、主管經(jīng)理批準(zhǔn)后采購。4.6負(fù)責(zé)全廠機(jī)電設(shè)備早晚檢修工作。4.7負(fù)責(zé)設(shè)備操作者操作技能及初淺維護(hù)保養(yǎng)。4.8負(fù)責(zé)維修室、配電室、備品備件庫清潔整齊。4.9負(fù)責(zé)對配電室設(shè)備接點、固定螺絲、接線螺絲定時檢查。4.10因檢修或維修需拉閘開關(guān)時,必須通知各線路用電單位,做好準(zhǔn)備,防止損失。維修-應(yīng)掛好"制止開閘"標(biāo)志,杜絕"預(yù)定時間"、"傳口訊"、"打通知"等違規(guī)送電行為。4.11負(fù)責(zé)公司用電抄表記錄。4.12機(jī)修工電工對公司內(nèi)所有機(jī)器、電器設(shè)備的維護(hù)、維修應(yīng)做到及時,有效的解決問題。(在維修過程中假設(shè)因零配件供給不及時而耽誤維修時間的其責(zé)任不由工程部負(fù)責(zé))。8車間各崗位工作職責(zé)名稱車間各崗位工作職責(zé)工程內(nèi)容工序任務(wù)責(zé)任配制崗位1、領(lǐng)料時要嚴(yán)格執(zhí)行領(lǐng)料、退料標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。對領(lǐng)入車間原料的質(zhì)量負(fù)責(zé),無檢驗報告單不得使用。2、配制用罐、容器具、管道、濾器的清潔,按標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程操作。用注射用水沖洗后,保證檢測洗滌水的PH值、電導(dǎo)率合格。3、注射用水管道及貯罐的蒸汽消毒,按注射用水管道清潔消毒規(guī)程處理。保證車間蒸汽消毒后的注射用水管道及貯罐符合工藝要求。4、投料時要嚴(yán)格執(zhí)行工藝規(guī)程,不得擅自更改。投料時要做到二人復(fù)核并簽字。5、按不良品回收標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程回收不良品。保證回收藥液質(zhì)量,不得對藥液造成污染。6、按領(lǐng)、退料標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)展退料并及時封口、貼上退料單。對所退原輔料的質(zhì)量、數(shù)量檢查核對,并進(jìn)展物料平衡。7、認(rèn)真做好各項記錄。保證回收藥液質(zhì)量,不得對藥液造成污染。9車間各崗位工作職責(zé)名稱車間各崗位工作職責(zé)工程內(nèi)容工序任務(wù)責(zé)任燈檢工序1、剔除不良品,并將不同類型的不良品詳細(xì)記錄。保證燈檢合格品的質(zhì)量,降低錯、漏檢率。2、工序負(fù)責(zé)人及時按規(guī)定抽檢。對燈檢產(chǎn)品質(zhì)量漏檢、錯檢情況負(fù)責(zé)。3、燈檢合格品,不良品及待檢品放在規(guī)定區(qū)域,并有狀態(tài)標(biāo)志。防止合格品、不良品混淆。4、燈檢完畢,工序負(fù)責(zé)人統(tǒng)計不良品數(shù),合格品數(shù)及燈檢總數(shù),計算燈檢合格品率。保證累計數(shù)及燈檢合格率準(zhǔn)確無誤。5、燈檢完畢,及時清場。防止混藥、混批,獲得質(zhì)量監(jiān)視員核發(fā)的清場合格證。包裝工序1、將燈檢合格品,貼簽、焊環(huán)、包膜、裝箱、入庫。保證打號明晰、端正,批號日期及有效期準(zhǔn)確并要與實物一致,箱數(shù)量要準(zhǔn)確、無誤,焊環(huán)和包膜過程中要認(rèn)真審核標(biāo)簽批號及有效期。B標(biāo)簽要專人管理并上鎖。防止標(biāo)簽混用、錯用。2、工序負(fù)責(zé)人按規(guī)定抽檢,保證封箱后的質(zhì)量。保證每個紙箱及標(biāo)簽的批號完好、準(zhǔn)確,裝箱數(shù)量準(zhǔn)確,印字明晰,外觀合格。滅菌1、將灌裝后的藥液按工藝規(guī)定進(jìn)展滅菌。保證滅菌溫度、時間、壓力、F0值符合規(guī)定,設(shè)備清潔完好。2、狀態(tài)標(biāo)志清楚,每個滅菌鍋單獨存放。保證產(chǎn)品的每個批號的狀態(tài)標(biāo)志清楚。3、滅菌后要進(jìn)展數(shù)據(jù)統(tǒng)計。保證破、漏、變形的藥及時剔除。4、按規(guī)定進(jìn)展清場。清場合格,并獲得質(zhì)量監(jiān)視員核發(fā)的清場合格證。5、記錄及時、準(zhǔn)確、完好。對記錄的原始性負(fù)責(zé)。10車間各崗位工作職責(zé)名稱車間各崗位工作職責(zé)工程內(nèi)容工序任務(wù)責(zé)任制水純化水1、嚴(yán)格執(zhí)行純化水崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,控制車間內(nèi)水質(zhì)要點,要求對錳砂除鐵等嚴(yán)格監(jiān)控.保證除鐵效果及有機(jī)物、懸浮物的祛除。2、定期觀察和檢測反浸透控制指標(biāo),使其運行完好,保證水質(zhì)。保證反浸透的比電導(dǎo)符合規(guī)定,確保水質(zhì)、水量。3、經(jīng)樹脂柱的料水檢測合格后進(jìn)入純化水罐,隨時按規(guī)定監(jiān)控純化水水質(zhì)。定期控制純化水電導(dǎo)率、酸堿度、氨、氯化物4、按規(guī)定進(jìn)展純化水貯罐及管道的消毒,保證消費用水符合規(guī)定。保證純化水全項檢查合格。注射用水1、嚴(yán)格執(zhí)行崗位標(biāo)準(zhǔn)及控制要點,按規(guī)定時間檢測水質(zhì)。保證注射用水水質(zhì)控制酸堿度、氨、電導(dǎo)率、氯化物、比電導(dǎo)、重金屬工程2、按規(guī)定對注射用水貯罐及管道進(jìn)展消毒,取水樣送中心化驗室進(jìn)展檢驗。保證注射用水全項檢查合格。3、按規(guī)定排放貯罐內(nèi)存水及重新制備注射用水。保證水質(zhì)新穎,不超過所規(guī)定的貯存期限。注塑崗位1、領(lǐng)PP料時要嚴(yán)格執(zhí)行領(lǐng)料、退料標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。對領(lǐng)入車間PP料的質(zhì)量負(fù)責(zé),無檢驗報告單不得使用。11車間各崗位工作職責(zé)名稱車間各崗位工作職責(zé)工程內(nèi)容工序任務(wù)責(zé)任洗灌封崗位1、12車間各崗位工作職責(zé)名稱車間各崗位工作職責(zé)工程內(nèi)容工序任務(wù)責(zé)任注塑崗位1、領(lǐng)PP料時要嚴(yán)格執(zhí)行領(lǐng)料、退料標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。對領(lǐng)入車間PP料的質(zhì)量負(fù)責(zé),核對消費廠家、消費批號,檢查有無檢驗報告單負(fù)責(zé)。2、存胚用不銹鋼桶的清潔,設(shè)備操作按標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程操作。用干凈的麻布擦凈后,保證保證存胚桶干凈度合格負(fù)責(zé)。3、保持環(huán)境衛(wèi)生的清潔,房間內(nèi)的濕度、溫度、壓差符合標(biāo)準(zhǔn)。負(fù)責(zé)環(huán)境衛(wèi)生的清潔,保證房內(nèi)設(shè)備設(shè)施的完好,符?合GMP的要求4、6、按領(lǐng)、退料標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)展退料。對所退PP料的質(zhì)量、數(shù)量檢查核對,并進(jìn)展物料平衡。7、認(rèn)真做好各項記錄。第4篇：制藥企業(yè)各崗位工作職責(zé)制藥企業(yè)各崗位工作職責(zé)工作職責(zé)2目的:明確工程部部長的崗位職責(zé)范圍:工程部部長職責(zé):工程部部長對本規(guī)程施行負(fù)責(zé)內(nèi)容:1、本部門的各項工作在于預(yù)防性保養(yǎng)、維護(hù)、調(diào)整和改善不正常的設(shè)備、廠房狀況,使其符合消費要求。2、負(fù)責(zé)水、電、汽、壓縮空氣、給排水干線及消防系統(tǒng)的更新和維護(hù)。3、負(fù)責(zé)設(shè)備管理及年度檢修安排。4、負(fù)責(zé)計量器具管理。5、負(fù)責(zé)新設(shè)備、新材料、新工藝、新技術(shù)的引進(jìn)和可行性鑒定。6、負(fù)責(zé)制訂各種設(shè)備的維修、安裝、使用、清洗和保養(yǎng)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和記錄。7、負(fù)責(zé)設(shè)備和備品、備件的申請或?qū)徟?、采購及五金交電、鋼材領(lǐng)用申請或?qū)徟?、負(fù)責(zé)廠房的新、改、擴(kuò)建工程,與質(zhì)量部、消費部共同負(fù)責(zé)工藝確實定、圖紙的審定及前期準(zhǔn)備工作。9、負(fù)責(zé)基建工程的招、投標(biāo),日常性的維護(hù)事務(wù)。10、負(fù)責(zé)施工根底上的管理及開工驗收。11、負(fù)責(zé)平安工作的日常管理,隨時檢查電氣、機(jī)械設(shè)備的平安運行狀況。12、負(fù)責(zé)環(huán)境保護(hù)和廢水、廢氣的治理。13、負(fù)責(zé)儀器、儀表的選購、調(diào)試及參與驗證。14、負(fù)責(zé)廠房、設(shè)備的檔案管理。15、負(fù)責(zé)水、電、燃料的耗用統(tǒng)計和報表。16、負(fù)責(zé)本部門員工的GMP知識及專業(yè)培訓(xùn)。17、負(fù)責(zé)本部門職工的勞保平安。18、參加各項管理制度的制定和施行。19、制定和執(zhí)行批準(zhǔn)后本部門的預(yù)算。20、通過學(xué)習(xí)研究,注意本職責(zé)范圍內(nèi)的開展情況。21、當(dāng)本人不在崗期間,按本部門的職責(zé)委托有關(guān)人員全權(quán)或部分負(fù)責(zé)本部門的工作。但本人仍負(fù)最后責(zé)任。31、目的:建立車間主任崗位職責(zé),使車間主任盡職盡責(zé)。2、范圍:車間主任3、責(zé)任:車間主任4、內(nèi)容4.1車間主任在消費技術(shù)部部長的直接領(lǐng)導(dǎo)下,對車間的產(chǎn)品質(zhì)量、消費數(shù)量、平安消費、人員培訓(xùn)等負(fù)全面領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。4.2負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行國家、省、市藥品監(jiān)視管理局、本廠的政策、法令、法規(guī)。4.3組織車間學(xué)習(xí)GMP標(biāo)準(zhǔn),并按GMP標(biāo)準(zhǔn)要求組織消費。4.4按消費技術(shù)部下達(dá)的消費指令消費,并完成指令中的各項技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)。4.5對消費中出現(xiàn)的偏向、質(zhì)量事故及時分析^p并按程序逐級報告。4.6組織車間工人進(jìn)展平安消費教育,抓好現(xiàn)場平安消費工作,防止事故的發(fā)生。4.7負(fù)責(zé)消費現(xiàn)場消費技術(shù)管理工作。4.8按工藝規(guī)程、崗位操作規(guī)程、設(shè)備操作規(guī)程及公司管理制度檢查各消費人員是否違背工藝紀(jì)律,不及時糾正以及造成的事故負(fù)責(zé)。4.9對現(xiàn)場出現(xiàn)的質(zhì)量、技術(shù)問題及時親臨現(xiàn)場,妥善處理。4.10負(fù)責(zé)對違背工藝紀(jì)律的消費人員按《員工處分條件》及時給予相應(yīng)處理。4.11對每日消費合理安排調(diào)整,做好各項交接工作以保證消費順序進(jìn)展,按時按量完成消費任務(wù)。4.12負(fù)責(zé)消費日報表準(zhǔn)確真實及時上報。41.目的:建立和確保其核算員的工作有效性,并有章可循。2.范圍:車間核算員的工作職能、工作內(nèi)容、工作權(quán)限3.責(zé)任:車間核算員4.內(nèi)容4.1車間核算員在車間技術(shù)主任的直接領(lǐng)導(dǎo)下,完成車間經(jīng)濟(jì)技術(shù)指標(biāo)的統(tǒng)計及核算工作。4.2嚴(yán)格執(zhí)行國家及企業(yè)有有關(guān)財務(wù)政策,協(xié)助車間主任做好統(tǒng)計、核算工作。4.3按公司有關(guān)規(guī)定,及時完成車間經(jīng)濟(jì)技術(shù)指標(biāo)的統(tǒng)計及核算工作,定期為車間主任、公司有關(guān)部門提供必要的統(tǒng)計資料。4.4每天向車間主任匯報本錢核算情況,為公司領(lǐng)導(dǎo)匯報消費指標(biāo)情況。4.5按照工人出勤情況,做工資表。4.6負(fù)責(zé)設(shè)備配件使用申請開票。4.7對車間領(lǐng)(退)料數(shù)量準(zhǔn)確負(fù)責(zé)。4.8車間物品保管帳,及時領(lǐng)取、發(fā)放勞動保護(hù)及衛(wèi)生工具。5目的:建立衛(wèi)生員崗位職責(zé),確保其工作的有效性,并有章可循。范圍:車間衛(wèi)生員的工作職能、工作內(nèi)容、工作權(quán)限責(zé)任:車間衛(wèi)生員內(nèi)容1、工作職能車間衛(wèi)生員在車間主任的直接領(lǐng)導(dǎo)下,按GMP標(biāo)準(zhǔn)的要求對車間的公共衛(wèi)生工作負(fù)責(zé)。2、工作內(nèi)容2.1負(fù)責(zé)清潔車間內(nèi)公共衛(wèi)生:門廳、門廳更鞋室、消費區(qū)走廊、樓梯、衛(wèi)生間等。2.2每日按批準(zhǔn)的《一般消費區(qū)清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》進(jìn)展清掃、清潔,衛(wèi)生工具應(yīng)按《環(huán)境清潔衛(wèi)生工具的管理》中一般消費區(qū)的衛(wèi)生工具的清洗、消毒方法進(jìn)展。2.3對日常的清潔衛(wèi)生狀況進(jìn)展檢查、發(fā)現(xiàn)有不符合衛(wèi)生要求的地方應(yīng)及時清掃,并制止不講衛(wèi)生的行為。2.4每日下班前,及時清理廢棄物,將廢棄物送到指定地點。3、工作權(quán)限有權(quán)制止不按規(guī)定要求進(jìn)入消費區(qū)的行為。6目的:建立班組長工作標(biāo)準(zhǔn),明確職責(zé),保證車間消費正常。范圍:車間各班組。職責(zé):車間各班組長。內(nèi)容:1、組長受車間主任的領(lǐng)導(dǎo),承受工程部長及維修人員業(yè)務(wù)技術(shù)指導(dǎo)及監(jiān)視員的監(jiān)視管理。2、管理車間班組的日常工作,嚴(yán)格按工藝、崗位SOP、GMP組織消費,監(jiān)管檢查本班人員的執(zhí)行情況,對違背操作的人員嚴(yán)格考核,每日上報車間辦公室。3、按培訓(xùn)方案定期對本班組人員進(jìn)展崗位技能培訓(xùn),注重實效。4、組織本班組人員認(rèn)真填寫批消費記錄,做到及時準(zhǔn)確、真實、明晰。5、負(fù)責(zé)對本班組的消費定額、指標(biāo)及損耗進(jìn)展分配,落實責(zé)任,保證消費任務(wù)指標(biāo)、消耗等控制本車間規(guī)定的范圍之內(nèi)。6、嚴(yán)格控制不合格品,對上道工序的物料及中間體進(jìn)展質(zhì)量及數(shù)量的驗收。7、認(rèn)真檢查各崗位操作工人的工藝紀(jì)律,對催促崗位操作工人嚴(yán)格執(zhí)行崗位操作法,遵守機(jī)器設(shè)備平安操作規(guī)程負(fù)責(zé);對違背工藝紀(jì)律的現(xiàn)象不予糾正而造成的事故負(fù)責(zé)。8、對催促崗位操作工人所消費的半成品、成品及完成的工作任務(wù)符合內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)、法定標(biāo)準(zhǔn)和工藝規(guī)程負(fù)責(zé)。9、對按消費指令和有關(guān)管理制度布置消費工作按時按質(zhì)按量完成消費任務(wù)負(fù)責(zé)。10、對本班組的平安工作(無混藥、錯藥、差藥、火災(zāi)火警)負(fù)責(zé)。對事故不隱瞞并及時報消費部負(fù)責(zé)。11、對本班組的清場和衛(wèi)生工作負(fù)責(zé);下班時負(fù)責(zé)檢查水、電、氣是否關(guān)好。對正確填寫本班的記錄(盛裝單)負(fù)責(zé)。及時填寫本班組工作考核表,做到日清日結(jié)。71、目的:建立機(jī)修工、電工崗位職責(zé)。2、范圍:工程部、機(jī)修工、電工3、責(zé)任:機(jī)修工、電工4、內(nèi)容4.1機(jī)修工、電工在工程部長的直接領(lǐng)導(dǎo)下，按GMP管理的要求及有關(guān)崗位SOP的要求,負(fù)責(zé)設(shè)備、電器、照明維修工作,車間儀器、儀表的計量校驗操作規(guī)程工作。4.2按批準(zhǔn)的設(shè)備維修保養(yǎng)規(guī)程規(guī)定,定時對全廠所有的機(jī)電設(shè)備檢查并維護(hù),填寫規(guī)定的記錄,并負(fù)責(zé)突然事故的處理及排除。4.3對企業(yè)所有的室內(nèi)外照明器具應(yīng)定時檢修,對方案停電或突然停電做好應(yīng)急準(zhǔn)備。4.4對車間的儀器、儀表應(yīng)按國家規(guī)定進(jìn)展校驗。4.5對本崗所需的五金材料、零件配件、電工器材等列出方案報本部部長、主管經(jīng)理批準(zhǔn)后采購。4.6負(fù)責(zé)全廠機(jī)電設(shè)備早晚檢修工作。4.7負(fù)責(zé)設(shè)備操作者操作技能及初淺維護(hù)保養(yǎng)。4.8負(fù)責(zé)維修室、配電室、備品備件庫清潔整齊。4.9負(fù)責(zé)對配電室設(shè)備接點、固定螺絲、接線螺絲定時檢查。4.10因檢修或維修需拉閘開關(guān)時,必須通知各線路用電單位,做好準(zhǔn)備,防止損失。維修應(yīng)掛好\"制止開閘\"標(biāo)志,杜絕\"預(yù)定時間\"、\"傳口訊\"、\"打通知\"等違規(guī)送電行為。4.11負(fù)責(zé)公司用電抄表記錄。4.12機(jī)修工電工對公司內(nèi)所有機(jī)器、電器設(shè)備的維護(hù)、維修應(yīng)做到及時,有效的解決問題。(在維修過程中假設(shè)因零配件供給不及時而耽誤維修時間的其責(zé)任不由工程部負(fù)責(zé))。8車間各崗位工作職責(zé)名稱車間各崗位工作職責(zé)工程內(nèi)容工序任務(wù)責(zé)任配制崗位1、領(lǐng)料時要嚴(yán)格執(zhí)行領(lǐng)料、退料標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。對領(lǐng)入車間原料的質(zhì)量負(fù)責(zé),無檢驗報告單不得使用。2、配制用罐、容器具、管道、濾器的清潔,按標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程操作。用注射用水沖洗后,保證檢測洗滌水的PH值、電導(dǎo)率合格。3、注射用水管道及貯罐的蒸汽消毒,按注射用水管道清潔消毒規(guī)程處理。保證車間蒸汽消毒后的注射用水管道及貯罐符合工藝要求。4、投料時要嚴(yán)格執(zhí)行工藝規(guī)程,不得擅自更改。投料時要做到二人復(fù)核并簽字。5、按不良品回收標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程回收不良品。保證回收藥液質(zhì)量,不得對藥液造成污染。6、按領(lǐng)、退料標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)展退料并及時封口、貼上退料單。對所退原輔料的質(zhì)量、數(shù)量檢查核對,并進(jìn)展物料平衡。7、認(rèn)真做好各項記錄。保證回收藥液質(zhì)量,不得對藥液造成污染。9車間各崗位工作職責(zé)名稱車間各崗位工作職責(zé)工程內(nèi)容工序任務(wù)責(zé)任燈檢工序1、剔除不良品,并將不同類型的不良品詳細(xì)記錄。保證燈檢合格品的質(zhì)量,降低錯、漏檢率。2、工序負(fù)責(zé)人及時按規(guī)定抽檢。對燈檢產(chǎn)品質(zhì)量漏檢、錯檢情況負(fù)責(zé)。3、燈檢合格品,不良品及待檢品放在規(guī)定區(qū)域,并有狀態(tài)標(biāo)志。防止合格品、不良品混淆。4、燈檢完畢,工序負(fù)責(zé)人統(tǒng)計不良品數(shù),合格品數(shù)及燈檢總數(shù),計算燈檢合格品率。保證累計數(shù)及燈檢合格率準(zhǔn)確無誤。5、燈檢完畢,及時清場。防止混藥、混批,獲得質(zhì)量監(jiān)視員核發(fā)的清場合格證。包裝工序1、將燈檢合格品,貼簽、焊環(huán)、包膜、裝箱、入庫。保證打號明晰、端正,批號日期及有效期準(zhǔn)確并要與實物一致,箱數(shù)量要準(zhǔn)確、無誤,焊環(huán)和包膜過程中要認(rèn)真審核標(biāo)簽批號及有效期。B標(biāo)簽要專人管理并上鎖。防止標(biāo)簽混用、錯用。2、工序負(fù)責(zé)人按規(guī)定抽檢,保證封箱后的質(zhì)量。保證每個紙箱及標(biāo)簽的批號完好、準(zhǔn)確,裝箱數(shù)量準(zhǔn)確,印字明晰,外觀合格。滅菌1、將灌裝后的藥液按工藝規(guī)定進(jìn)展滅菌。保證滅菌溫度、時間、壓力、F0值符合規(guī)定,設(shè)備清潔完好。2、狀態(tài)標(biāo)志清楚,每個滅菌鍋單獨存放。保證產(chǎn)品的每個批號的狀態(tài)標(biāo)志清楚。3、滅菌后要進(jìn)展數(shù)據(jù)統(tǒng)計。保證破、漏、變形的藥及時剔除。4、按規(guī)定進(jìn)展清場。清場合格,并獲得質(zhì)量監(jiān)視員核發(fā)的清場合格證。5、記錄及時、準(zhǔn)確、完好。對記錄的原始性負(fù)責(zé)。10車間各崗位工作職責(zé)名稱車間各崗位工作職責(zé)工程內(nèi)容工序任務(wù)責(zé)任制水純化水1、嚴(yán)格執(zhí)行純化水崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,控制車間內(nèi)水質(zhì)要點,要求對錳砂除鐵等嚴(yán)格監(jiān)控.保證除鐵效果及有機(jī)物、懸浮物的祛除。2、定期觀察和檢測反浸透控制指標(biāo),使其運行完好,保證水質(zhì)。保證反浸透的比電導(dǎo)符合規(guī)定,確保水質(zhì)、水量。3、經(jīng)樹脂柱的料水檢測合格后進(jìn)入純化