2022年執(zhí)業(yè)藥師(藥事管理與法規(guī))考試題庫自測300題及1套完整答案(山西省專用)

《執(zhí)業(yè)藥師》職業(yè)考試題庫

一,單選題(共200題，每題1分，選項中，只有一個符合題意)

1、不能納入醫(yī)療保險用藥范圍的藥品是

A.口服泡騰劑

B.中藥飲片

C.中成藥

D.血液制品【答案】ACO1T3I2N7J3L5X8HU5W9V3Q2E5V2G6ZH2H4O8D6N8T7G52、張某因聽力下降，決定去某藥品零售企業(yè)購買一臺助聽器。選購時，發(fā)現(xiàn)不同助聽器的注冊證號具有不同的格式：國械注進2015246××××號、滬食藥監(jiān)械(準)2012第216××××、京藥監(jiān)械(準)2012第246××××等。為此專門請教該藥店值班藥師，并購買了其中一款，使用兩天后，張某發(fā)現(xiàn)該助聽器存在質(zhì)量問題，遂到該藥店要求退貨。

A.產(chǎn)品實行備案管理，經(jīng)營實行備案管理

B.產(chǎn)品實行注冊管理，經(jīng)營實行許可管理

C.產(chǎn)品實行備案管理，經(jīng)營實行許可管理

D.產(chǎn)品實行注冊管理，經(jīng)營實行備案管理【答案】DCC8W10K1I4T3L10T1HT6L3R5E10J1T2Y7ZO2J6D4R7C10G7F43、某醫(yī)療機構(gòu)擬從某藥品批發(fā)企業(yè)購進一種以前從未購進過的抗菌藥物。在購進前詳細查驗了該藥品批發(fā)企業(yè)的各類資質(zhì)證明文件，購進該批藥品后，又做了詳細的購進記錄和驗收記錄。

A.1年?

B.2年?

C.3年?

D.5年?【答案】DCE8G6K6P2X2N10R7HT5T6X8H1W3Y8C7ZJ7I9C4G7H7A4L34、甲是藥品上市許可持有人，持有并生產(chǎn)的品種包括處方藥硝苯地平控釋片魚腥草注射液，中藥飲片黃芪，非處方藥維生素C泡騰片乙是藥品批發(fā)企業(yè)，長期與甲保持業(yè)務(wù)關(guān)系，從甲處采購硝苯地平控釋片、中藥飲片黃芪、維生素C泡騰片，最近決定首次從甲處采購魚握草注射液甲將乙采購的四種藥品同車運輸至乙處，乙將到貨藥品儲存在間一庫房合藥品。

A.將中藥飲片黃芪和魚腥草注射液同庫儲存

B.將硝苯地平控釋片和魚腥草注射液同庫儲存

C.將硝苯地平控釋片和維生素C泡騰片同庫儲存

D.將維生素C泡騰片和魚腥草注射液同車運輸【答案】ACK7S1F7Z7U3H1C8HB1S7V5S2F1X9F9ZA5U6M10T1M8H8L75、醫(yī)療器械召回分為三級召回的依據(jù)是

A.風險程度

B.安全隱患

C.缺陷嚴重程度

D.使用期限【答案】CCB7L2D7K3U8K3C4HB6J7O1U3T2K8Q10ZL1E7U7H4C10G9U36、根據(jù)健康中國戰(zhàn)略，推進健康中國建設(shè)主要遵循的原則不包括

A.健康優(yōu)先

B.改革創(chuàng)新

C.科學發(fā)展

D.公開透明【答案】DCJ10S5X4W5C1G3E9HV2D1Q1S1U10S5G8ZC7W1X8X1P2P9J47、2016年5月1日，某縣藥品監(jiān)督管理部門對轄區(qū)內(nèi)的某一藥品零售企業(yè)(連鎖藥店)進行檢查，檢查人員發(fā)現(xiàn)其貨架上銷售的藥品有地西泮片10瓶，“港藥”正紅花油20盒。經(jīng)查，該企業(yè)營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍中有藥品和醫(yī)療器械，藥品經(jīng)營許可證的經(jīng)營范圍為“中成藥、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素制劑”，但未取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，所經(jīng)營的地西泮片系從區(qū)域性藥品批發(fā)企業(yè)業(yè)務(wù)員李某手中購入，一共購入了10瓶，“港藥”正紅花油產(chǎn)自我國香港地區(qū)，系企業(yè)負責人專門從香港購進，但未經(jīng)批準進口。同時發(fā)現(xiàn)該藥品零售企業(yè)具有審方資格的執(zhí)業(yè)藥師張某未在崗。

A.按假藥論處

B.為假藥

C.按劣藥論處

D.為劣藥【答案】ACY5O1R9B9T5X1C2HF3G2L6Z1T8G2D1ZC1M9F4S4R5E3L58、負責組織保健食品的技術(shù)審查和審評工作的機構(gòu)是

A.中國食品藥品檢定研究院

B.國家藥品監(jiān)督管理部門中藥品種保護審評委員會

C.國家藥品監(jiān)督管理部門藥品審評中心

D.國家藥品監(jiān)督管理部門評價中心【答案】BCL9O1D5I5K3O6S5HL4F6V5H8E2W6G2ZB5M7S8K7L9H10W109、執(zhí)業(yè)藥師的職責

A.處理藥品質(zhì)量事故

B.指導合理用藥與藥品質(zhì)量管理

C.加強藥品監(jiān)督管理的依據(jù)

D.提供合理用藥的依據(jù)【答案】BCX6V5F1X4U2K2Z10HR3I1S8F9S6Z8G3ZU6F6P8S7U5F1I610、某市衛(wèi)生健康委、市人社局、市市場監(jiān)管局聯(lián)合組織開展醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片管理專項檢查。檢查范圍覆蓋全市提供中藥飲片的各級各類醫(yī)療機構(gòu)，以及中藥飲片代煎企業(yè)。重點對醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、調(diào)劑和煎煮以及中藥飲片、中成藥處方管理情況進行檢查，同時還對醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片進行監(jiān)督抽檢。對檢查中發(fā)現(xiàn)問題的單位，監(jiān)管部門將進行約談并要求限期整改，對中藥管理問題突出、中藥飲片質(zhì)量不合格的涉案單位和個人，將依法予以查處，并通報批評。

A.按生產(chǎn)假藥給予處罰

B.按生產(chǎn)劣藥給予處罰

C.按無證生產(chǎn)給予處罰

D.按從無證企業(yè)購入藥品給予處罰【答案】ACH5B5V9P8C3A6F10HE10E3B2D7O5O10D9ZD4O8P2L9G1T4F811、必須同時標明專有標識(OTC)

A.藥品廣告

B.處方藥

C.非處方藥

D.處方藥廣告的忠告語【答案】CCO8S4D8H6S9H3I6HU4C6D6Y4T5L6B4ZI7L7Z1E5M6W4A612、（2018年真題）2005年5月,某縣的A藥品生產(chǎn)企業(yè)在K疫苗（第二類疫苗）生產(chǎn)、銷售過程中,采用偷工減料弄虛作假等手段逃避監(jiān)督管理,致使若干人份的"效價不符合規(guī)定"的產(chǎn)品流向市場,有證據(jù)證明已造成接種人員健康的嚴重傷害后果。藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《藥品管理法》有關(guān)規(guī)定,沒收A企業(yè)違法生產(chǎn)、銷售的該批K疫苗和違法所得,并依法從重處罰,罰沒共計2500余萬元。同時、撒銷A企業(yè)K疫苗的藥品批準證明文件,直接負責的主管人員和其他責任人員被移送司法機關(guān)追究相關(guān)責任。

A.生產(chǎn)、銷售的產(chǎn)品屬生物制品,屬從重處罰情形

B.產(chǎn)品已造成人員傷害后果,屬從重處罰情形

C.違法者弄虛作假逃避監(jiān)督管理,屬從重處罰情形

D.產(chǎn)品應(yīng)定性是假藥,并且流入市場,屬從重處罰情形【答案】DCP3J4P9G10G2K8P2HE8H10N9R3H2K3I7ZH10U3R10S9D1R8O213、根據(jù)《全國人民代表大會常務(wù)委員會關(guān)于授權(quán)國務(wù)院在部分地方開展藥品上市許可持有人制度試點和有關(guān)問題的決定》，試點地區(qū)科研機構(gòu)、科研人員如需將所申請的藥品批準文號轉(zhuǎn)讓給某藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)，以下不需要進行的工作是

A.提交補充申請

B.生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場工藝核查

C.生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品檢驗

D.藥品技術(shù)審評【答案】DCC10W2G9Y9J9R7R9HM4S9N2C3C2E6J10ZV8G7W9E6Z5L2A514、生產(chǎn)、銷售假藥，造成輕傷的，屬于()。

A.后果特別嚴重

B.其他嚴重情節(jié)

C.對人體健康造成嚴重危害

D.其他特別嚴重【答案】CCR2G5L1S3F8M5B8HQ1B7J6V4Q9Z1U3ZZ2D4C9W5G2V3F1015、根據(jù)《處方管理辦法》醫(yī)療機構(gòu)門診為癌癥疼痛患者開具麻醉藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量【答案】DCC4P5D4U3P3F6D8HW9Z1F8Y4W8P8F8ZZ10R1Q2A6E1I6I1016、藥品廣告監(jiān)督管理機關(guān)是

A.縣級以上藥品監(jiān)督管理部門

B.縣級以上工商行政管理部門

C.縣級以上衛(wèi)生行政部門

D.縣級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門【答案】BCM6K3U8B3I5F10C2HG10N10H2U4L1M1C7ZB2U6D4A10O3I7M717、醫(yī)療機構(gòu)要變更《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》許可事項，原審核、批準機關(guān)應(yīng)當自收到申請之日起作出決定的期限為

A.15日

B.30日

C.3個月

D.6個月【答案】ACO1R2R7S3A7E7Z4HE6D1M3D7V1U2Z1ZR6L10W2C6H8K7N318、執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的醫(yī)療用毒性藥品處方應(yīng)該是

A.一次有效

B.兩次有效

C.三次有效

D.多次有效【答案】ACW8H10M7V4L1P4L6HJ2N9R3S2B4G10P7ZW7O8N1V3X6K6R119、進口在英國生產(chǎn)的藥品應(yīng)取得

A.《進口藥品注冊證》

B.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》

C.《進口準許證》

D.《藥品經(jīng)營許可證》【答案】ACF4H8B2M1I2K1P10HS8J7G8P9X5H8P4ZY1N8O1I5S8A3J620、根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，以下說法錯誤的是

A.質(zhì)量管理包括質(zhì)量保證和質(zhì)量風險管理兩項

B.企業(yè)應(yīng)當建立符合藥品質(zhì)量管理要求的質(zhì)量目標

C.企業(yè)高層管理人員應(yīng)當確保實現(xiàn)既定的質(zhì)量目標

D.企業(yè)應(yīng)當嚴格執(zhí)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，堅持誠實守信，禁止任何虛假、欺騙行為【答案】ACE7X3O5L2X5E6B5HM4Y5T2N3T2H8R1ZK7A6I10G3K2V3G221、屬于上市后研究工作，應(yīng)遵循GCP規(guī)范的是

A.Ⅳ期臨床試驗

B.I期臨床試驗

C.藥理毒理研究

D.藥品再注冊【答案】ACH8T1P7R5R10U3N5HV9Q1P4G9P7Y2F8ZS10X9B7V10U9X3R422、醫(yī)療機構(gòu)有關(guān)罌粟殼的管理的說法，錯誤的是

A.罌粟殼不得單方發(fā)藥，必須憑有麻醉藥處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名的淡紅色處方方可調(diào)配

B.每張?zhí)幏讲坏贸^7日用量

C.連續(xù)使用不得超過7天

D.處方保存3年備查【答案】BCU3M5Z10F1S4X9R2HZ10J5W4O4I6B5T6ZJ1E3S2W4X6F6P323、藥品零售企業(yè)的購進記錄保存至超過藥品有效期

A.1年，但不得少于3年

B.2年

C.1年，但不得少干2年

D.3年【答案】CCT10U5O2T1W4R1N10HX9Q10C9Z1W1Q7M8ZF1G5E9E2D7R7S324、按照《藥品標簽和說明書管理規(guī)定》，說明書和標簽必須印有規(guī)定標識的是

A.中藥飲片

B.中成藥

C.診斷藥品

D.非處方藥【答案】DCP1T4H3S3C8E9Z7HH7H5P5U9T6S8L4ZA10J1A3M2N8O7C825、（2015年真題）其他企業(yè)退回的藥品應(yīng)掛（）

A.綠色標牌

B.藍色標牌

C.紅色標牌

D.黃色標牌在人工作業(yè)的庫房儲存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實行色標管理【答案】DCR2Q4F6O5S4Z1Q10HG9U7W9A4P5Z5V9ZI4T4T7V1U1E3H626、2014年8月，某省市場和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會在全省啟動中藥材、中藥飲片專項檢查。中藥材、中藥飲片是藥品的重要組成部分，為確保中藥制劑源頭的質(zhì)量安全，從即日起至11月30日，集中查處中藥材、中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營領(lǐng)域以次充好、以假充真、染色增重、摻雜使假等違法違規(guī)行為，規(guī)范本省中藥產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營秩序。該省市場和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會要求各藥品生產(chǎn)企業(yè)及醫(yī)療機構(gòu)制劑室，用于生產(chǎn)購入的中藥材、中藥飲片要嚴格按照規(guī)定進行入庫驗收、存放，每個購入批次必須按照法定標準進行檢驗合格后方可投產(chǎn)使用。

A.根據(jù)本醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)師處方的需要，對市場上沒有供應(yīng)的中藥飲片，醫(yī)療機構(gòu)可以在本醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)炮制、使用

B.醫(yī)療機構(gòu)炮制中藥飲片，應(yīng)當向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案

C.根據(jù)臨床用藥需要，醫(yī)療機構(gòu)可以憑本醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)師的處方對中藥飲片進行再加工

D.醫(yī)院進行臨方炮制，應(yīng)嚴格遵守國家藥品標準和省級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范【答案】BCY1A6L10E2B7G8O5HX4Q1K9K9V3W2B8ZZ2V9J4T10W10Q4K227、下列屬于藥品作為特殊商品的特征的是

A.有效性

B.均一性

C.安全性

D.兩重性【答案】DCP7M7N6A3V2X7P9HF3B3S5N5H3K3M10ZT6M9L7U8E1F5Y828、（2015年真題）A制藥公司是一家現(xiàn)代化企業(yè)，許多產(chǎn)品在市場上口碑很好，B制藥公司為獲取更大利潤，將自己產(chǎn)品的包裝盒裝潢設(shè)計的與A制藥公司同類藥品非常相似，并在印制藥品說明書和標簽假冒了A制藥公司的注冊商標，同時做了宣傳和廣告。

A.3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請

B.1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請

C.1年內(nèi)不受理該企業(yè)所有品種的廣告審批申請

D.3年內(nèi)不受理該企業(yè)所有品種的廣告審批申請【答案】ACE8L9J7O9W10F2W7HL8W1P10S2M2T4V3ZR5A7X6S6A10B6L529、藥品說明書和標簽，是藥品外在質(zhì)量的主要體現(xiàn)，是傳遞藥品信息，指導醫(yī)師用藥和消費者購買使用藥品，以及藥師開展合理用藥咨詢的主要依據(jù)之一。請回答下面有關(guān)問題。

A.藥品說明書和標簽中禁止使用未經(jīng)注冊的商標

B.藥品說明書和標簽中禁止使用未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準的藥品名稱

C.藥品標簽使用注冊商標的，應(yīng)當印刷在藥品標簽的邊角

D.含文字的注冊商標，其字體以單字面積計不得大于通用名稱所用字體的二分之一【答案】DCY4X6N8K7O6G3N8HF1U8S9B4V8Q4N3ZQ2R4D8C5C1E4A830、應(yīng)當從國家基本藥物目錄中調(diào)出的藥品是

A.含有國家瀕危野生動植物藥材的藥品

B.人工飼養(yǎng)或栽培的動植物藥材

C.維生素、礦物質(zhì)類藥品

D.根據(jù)藥物經(jīng)濟學評價，可被成本效益比更優(yōu)的品種所替代的藥品【答案】DCY4F8J8Y6U10W5H4HC6A10I7W2E7I7F9ZZ2Z5T7X9L10L9F831、國產(chǎn)保健食品注冊證書有效期為

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】DCC5Z8F2N4G1Q10A8HV5Q4F7K6J3O10S8ZS3X3Q1S8I10G9Q232、藥品零售企業(yè)中藥飲片調(diào)劑人員

A.應(yīng)當具備執(zhí)業(yè)藥師資格

B.應(yīng)當具有藥學或者醫(yī)學、生物、化學等相關(guān)專業(yè)學歷或者具有藥學專業(yè)技術(shù)職稱

C.應(yīng)當具有中藥學中專以上學歷或者具有中藥學專業(yè)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱

D.應(yīng)當具有中藥學中專以上學歷或者具備中藥調(diào)劑員資格【答案】DCR9I6U5Q1N1C5N8HU8W6P3C4F4S4M5ZP5J1T6Q3Y8G7S933、境內(nèi)第二類醫(yī)療器械的注冊證編號是

A.國(食)藥監(jiān)械(準)字×××X3第×4××5××××6號

B.國(食)藥監(jiān)械(進)字××××3第×4××5××××6號

C.省(食)藥監(jiān)械(準)字××××3第×4××5××××6號

D.國(食)藥監(jiān)械(許)字××××3第×4××5×xX×6號【答案】CCA5N1Z3J5K10E9G10HP6G9P3F3J2L5O10ZT3M9O5I5W10V3Y934、使用麻醉藥品的醫(yī)務(wù)人員必須是

A.具有處方權(quán)的醫(yī)務(wù)人員

B.具有醫(yī)士以上專業(yè)技術(shù)職稱，并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品

C.本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師，并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品

D.具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職稱，并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品【答案】CCO10U1Y2Q2M9P2U10HM5O2G9Z7G3U6A2ZK2H1T9S6X9V3G835、下列有關(guān)保健食品的說法，錯誤的是

A.保健食品是具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品

B.首次進口的用于補充維生素的保健食品，應(yīng)經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門注冊

C.列入保健食品原料目錄的原料只能用于保健食品生產(chǎn)

D.保健食品可以使用片劑、膠囊等特殊劑型【答案】BCF10C7I3V8Y6B7T3HZ7Q3H1F10K7G6O5ZA10G3K1N1T4G9O836、具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，可授予

A.特殊使用級抗菌藥物處方權(quán)

B.麻醉藥品處方權(quán)

C.非限制使用級抗菌藥物處方權(quán)

D.限制使用級抗菌藥物處方權(quán)【答案】ACW6X3F10Z10E3M4H2HI1L7E8L7M2E5W3ZD3E2W7N5U5Y3K937、某藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知其生產(chǎn)的新藥監(jiān)測期內(nèi)的某中藥注射劑，導致一名患者出現(xiàn)過敏性休克，最終死亡。

A.新的和嚴重的藥品不良反應(yīng)

B.已知的藥品不良反應(yīng)

C.所有的藥品不良反應(yīng)

D.副作用【答案】CCT5X7K1Y9K7Q9I9HB3O1R3W7U1D1G2ZC8E9U8G5I8W10H1038、根據(jù)《疫苗管理法》及相關(guān)規(guī)定，下列關(guān)于疫苗管理要求的說法，錯誤的是（）

A.實行疫苗批簽發(fā)制度，每批疫苗銷售前或進口時，應(yīng)經(jīng)指定的批簽發(fā)機構(gòu)審核、檢驗

B.實行疫苗全國統(tǒng)一采購和供應(yīng)制度，疫苗上市許可持有人按照采購合同約定向疾病預防控制機構(gòu)供應(yīng)疫苗

C.實行疫苗全程冷鏈儲運管理制度，疫苗儲存、運輸全過程應(yīng)當處于規(guī)定的溫度環(huán)境，有條件的應(yīng)當建立自動溫度監(jiān)測系統(tǒng)

D.實行疫苗全程電子追溯制度，實現(xiàn)生產(chǎn)、流通和預防接種全過程最小包裝單位疫苗可追溯、可核查【答案】BCJ10B5C4S1Z4K1X3HW2X4P5I8V5M3T1ZI1J10F2W9N7L6W339、關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)制劑的說法，正確的是

A.不得在市場銷售

B.可以在定點零售藥店銷售

C.經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準方可在市場上銷售

D.經(jīng)設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門批準方可在市場上銷售【答案】ACN7A2Q6I6F2I2B8HO1K4Q6S6C8J8R7ZN1Z2Q2X1K9M1P340、三級綜合醫(yī)院藥學部藥學人員中具有高等醫(yī)藥院校臨床藥學專業(yè)或者藥學專業(yè)全日制本科畢業(yè)以上學歷的，應(yīng)當不低于藥學專業(yè)技術(shù)人員的

A.8%

B.10%

C.20%

D.30%【答案】DCD9N8X5M2Q4X10R5HX8O7K5M9B10K4W4ZE5X4K10S5L4Y10S241、負責藥品廣告監(jiān)督，處罰發(fā)布虛假違法藥品廣告的行為的是

A.衛(wèi)生健康部門

B.中醫(yī)藥管理部門

C.工商行政管理部門

D.人力資源和社會保障部門【答案】CCC8X10X8K7H9Q8N9HU6B4S8T3D2Y3A5ZM2Y9O3Z5Y9H9Q542、2017年7月，某市藥品監(jiān)督管理部門接到群眾舉報稱：在某藥品生產(chǎn)企業(yè)的一個廠房內(nèi)存有大量過期藥品，工人正在拆卸這些藥品的外包裝，懷疑是將過期藥品重新包裝后再出售。經(jīng)查某企業(yè)將2016年11月以前生產(chǎn)的藥品六味地黃丸拆掉舊包裝，經(jīng)更換包裝和更改生產(chǎn)批號，包裝出生產(chǎn)批號為20161101、20161102、20161103的六味地黃丸。另有某醫(yī)療機構(gòu)工作人員劉某，明知該藥品生產(chǎn)企業(yè)行為和實際情況，為謀私利購買該批六味地黃丸并且提供給患者使用。經(jīng)查，該藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售該批藥品的金額為8萬元，但未收到因服用該藥品造成健康損傷的報告，不足以認定為“對人體健康造成嚴重危害”。

A.生產(chǎn)假藥

B.生產(chǎn)劣藥

C.銷售假藥

D.銷售劣藥【答案】DCM5T4L3J4F2N2L6HM9L2K7K1G1U2Z9ZZ7D10J6W5L7Z3U543、有關(guān)抗菌藥物的分級使用和越級使用的說法，錯誤的是

A.因搶救生命垂危的患者等緊急情況，醫(yī)師可以越級使用抗菌藥物

B.應(yīng)當于48小時內(nèi)補辦越級使用抗菌藥物的必要手續(xù)

C.預防感染.治療輕度或者局部感染應(yīng)當首選非限制使用級抗菌藥物

D.特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用【答案】BCK6O2V1K7L4J4J1HU9C2R3X1S10T2J8ZV4B2G2S6M2Y6I144、某藥廠一種藥品作為處方藥上市多年，該藥廠打算申請轉(zhuǎn)換為非處方藥(OTC)，如果成為OTC藥物可以擴大企業(yè)和產(chǎn)品的知名度，提高經(jīng)濟效益和社會效益。

A.婦科用藥

B.化學藥品

C.激素等成分的中西藥復方制劑

D.中成藥【答案】CCS7Q7J8P2B7L10Z4HP6S2G2G4X10B1Z7ZD1R2J9X2Q4H1Z745、藥品產(chǎn)塵量大的操作區(qū)域應(yīng)當保持相對負壓的是

A.高致敏性藥品

B.青霉素類藥品

C.β-內(nèi)酰胺類藥品

D.某些激素類【答案】BCJ2L7V6Z6M7N5U5HO10B3P4X8R8C8Q5ZJ1V3R9L7J6M5S246、醫(yī)療保險藥品目錄遴選藥品的主要原則是查看材料

A.應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便

B.安全、有效、方便、廉價

C.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保證供應(yīng)

D.防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備【答案】CCU9A6N4C10W4V1Z1HO1M3J4X10N4V10Z6ZD1G2D2K4G5O9J747、根據(jù)《處方管理辦法》為門診患者開具的第一類精神藥品控緩釋劑，每張?zhí)幏讲坏贸^

A.一次常用量

B.3日常用量

C.15日常用量

D.7日常用量【答案】DCA3H10D10Y10Q5N2W3HP4O6M9T7L3H10H4ZN1G9L8O1R8Z3I1048、根據(jù)甲醫(yī)療機構(gòu)和乙藥品零售企業(yè)上報的藥品不良反應(yīng)報告，經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門評估，確定丙藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某一藥品存在安全隱患，承擔該藥品召回的責任主體是()。

A.丙藥品生產(chǎn)企業(yè)

B.甲醫(yī)療機構(gòu)

C.乙藥品零售企業(yè)

D.藥品監(jiān)督管理部門【答案】ACC5O1N6S2A2D7E5HC2F6W3U2S6Q1E10ZR1C4T4L7A3Q8X649、下列行為中，不屬于藥品零售企業(yè)應(yīng)當承擔的義務(wù)是（）

A.知曉某藥品境外發(fā)生嚴重不良反應(yīng)而撤市后，應(yīng)當在國內(nèi)主動發(fā)起藥品召回

B.發(fā)現(xiàn)已售出藥品有安全風險或質(zhì)量缺陷，應(yīng)當立即采取追回措施

C.發(fā)現(xiàn)已售出的藥品有嚴重質(zhì)量問題，應(yīng)當及時報告藥品監(jiān)督管理部門

D.銷售藥品時應(yīng)當及時出具銷售憑證或服務(wù)單據(jù)【答案】ACN8D3C8O7W4O5T5HS10A2L9O7N1C2V9ZW3X1B8E8H6C6J750、應(yīng)列在【不良反應(yīng)】項下的內(nèi)容是

A.藥品可以預防的疾病

B.服用藥品對于臨床檢驗的影響

C.服用藥品后出現(xiàn)皮疹，停藥后可恢復

D.禁止應(yīng)用該藥品的疾病情況【答案】CCD4S3E2W8I1A9S1HU1U1O6G10X5I9S4ZD5U3A10O2N7Z3G151、（2018年真題）不以治療疾病為目的,但具有調(diào)節(jié)機體功能,用于特定人群食用的是（）

A.保健食品

B.醫(yī)療器械

C.化妝品

D.藥品【答案】ACR8M10O1G6Q5D4P5HC5A2V4I2N7N10A5ZT7L3F2F10N8V3L1052、根據(jù)《藥品管理法》，藥品存在質(zhì)量問題或者其他安全隱患的，藥品上市許可持有人應(yīng)當采取的措施不包括

A.立即停止銷售

B.告知相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)停止生產(chǎn)、銷售和使用

C.召回已銷售的藥品，及時公開召回信息

D.將藥品召回和處理情況向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生健康主管部門報告【答案】BCE1Q1S10C9H2N10R1HD5F2H4P6V10T6X5ZE6J2E8A8H7H5O353、國務(wù)院根據(jù)憲法和法律所制定的規(guī)范性文件為

A.法律

B.行政法規(guī)

C.地方性法規(guī)

D.部門規(guī)章【答案】BCI5X5W1A5D1G4B9HK10U3J6R7V7K3D5ZH1Q9M1T9D10H6T554、《進口藥品注冊證》的有效期為

A.3年

B.5年

C.不超過5年

D.7年【答案】BCI10S1T6H6M5B9E1HT1I6G4H9N3Z7Q8ZS5R9Y3A4I5K1E455、不易貯存的留樣應(yīng)當保存至

A.有效期滿

B.根據(jù)實際情況掌握保存時間

C.案件完結(jié)時

D.直接銷毀【答案】BCQ4C2T10H2U10J4Z6HO8A9Z9B9V2H10C8ZA3A5L8J6Z9K5A656、急診處方一般不得超過

A.7日用量

B.3日用量

C.1次常用量

D.7日常用量【答案】BCT2S9S3D7Z6S8T9HU9Q3E1C9L2H5V2ZA2V1W3C5S8I8V457、某企業(yè)甲產(chǎn)品的實際產(chǎn)量為1000件，實際耗用材料4000千克，該材料的實際單價為每千克100元；每件產(chǎn)品耗用該材料的標準成本為每件250元，材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數(shù)量差異是（）。

A.200000元不利差異

B.200000元有利差異

C.50000元有利差異

D.50000元不利差異【答案】CCM7W7B6K2M4Z6S5HV5Q8Y7I3H9M3Q5ZM6F1S10V3O1H4X358、（2015年真題）根據(jù)《疫苗流通和預防接種管理條例》，下列關(guān)于疫苗流通管理的說法，錯誤的是

A.藥品零售企業(yè)不得從事疫苗經(jīng)營活動

B.疫苗生產(chǎn)企業(yè)可以向接種單位銷售本企業(yè)生產(chǎn)的第一類疫苗和第二類疫苗

C.從事疫苗經(jīng)營活動應(yīng)當具有保證疫苗質(zhì)量的冷藏設(shè)施、設(shè)備、冷藏

D.疫苗批發(fā)企業(yè)在銷售疫苗時，應(yīng)當提供有藥品檢驗機構(gòu)依法簽發(fā)的合格或者審核批準證明復印件，并加蓋企業(yè)印章【答案】BCT9W1K6Y3U3U10D6HM5U8V6W7H1R6M10ZZ10R1G5H9Y9L5G559、新藥證書號的格式為

A.國藥準字H(Z、S、J)+4位年號+4位順序號

B.H(Z、S)+4位年號+4位順序號

C.H(Z、S)C+4位年號+4位順序號

D.藥證字H(Z、S)+4位年號+4位順序號【答案】DCC8D1Z3H7U4D10M3HX8Q8G1U4U7F10Y5ZP4Q5H4T2J8S1T360、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、注冊地址、倉庫地址的變更，增減倉庫屬于

A.登記事項變更

B.許可事項變更

C.重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》

D.必須出具上級法人簽署意見的變更申請書【答案】BCG5R7Q7E5G2W2M8HN3Y6R3L8M1D3L1ZY4N2S9V4X10M5Q1061、2015年1月22日至28日，食品藥品監(jiān)督總局組織對河南禹州、安徽毫州、河北安國、湖南廉橋、四川荷花池等5個中藥材專業(yè)市場進行了飛行檢查，檢查結(jié)果已在總局政務(wù)網(wǎng)上通報。近年來，經(jīng)多次整治，中藥材專業(yè)市場秩序有所改觀，但飛行檢查發(fā)現(xiàn)仍然存在不少問題，嚴重影響中藥質(zhì)量安全，對群眾健康構(gòu)成了潛在危害。

A.繼承與創(chuàng)新并重

B.中醫(yī)中藥協(xié)調(diào)發(fā)展

C.現(xiàn)代化與國際化相互促進

D.重點跨越【答案】DCH7D7O7I3K5B1S9HM10G9E7L6A7Q5E2ZI8L5G1Z3M8Y9V162、根據(jù)行政復議法和行政訴訟法，對某市藥品監(jiān)督管理部門做出的行政處罰行為不服的，公民提出行政復議的時效一般為

A.15日

B.60日

C.3個月

D.6個月【答案】BCO3O1E1X3S8L6H3HK2U7Q1K9G5M2T1ZN5P10P4X10W5Y4N663、某企業(yè)甲產(chǎn)品的實際產(chǎn)量為1000件，實際耗用材料4000千克，該材料的實際單價為每千克100元；每件產(chǎn)品耗用該材料的標準成本為每件250元，材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數(shù)量差異是（）。

A.200000元不利差異

B.200000元有利差異

C.50000元有利差異

D.50000元不利差異【答案】CCG6V9V5N2Y7B9X3HC6N4Q7L3K4Z4X6ZS7Y3T4T10O1T5P1064、下列關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)中驗收抽樣的敘述，錯誤的是（）。

A.每次到貨的藥品應(yīng)進行逐批抽樣驗收，抽取的樣品應(yīng)當具有代表性

B.同一批號的藥品應(yīng)當全部檢查最小包裝

C.破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常以及零貨、拼箱的，應(yīng)當開箱檢查至最小包裝

D.外包裝及封簽完整的原料藥、實施批簽發(fā)管理的生物制品，可不開箱檢查【答案】BCS4V3B8T10G5Y7Z6HD5J3E6D9O4V10P9ZL6B6R8Y6U8L6D465、下列藥品屬于藥品類易制毒化學品的是

A.地巴唑

B.麥角胺

C.芬太尼

D.地西泮【答案】BCH9W10I4R9Q4Q4R8HA8K5G5D9F2M1S4ZT4L9L3I3M6S3T266、有關(guān)非處方藥專有標識的說法，錯誤的是

A.非處方藥專有標識應(yīng)與藥品標簽.使用說明書.內(nèi)包裝.外包裝一體化印刷

B.紅色專有標識可作為經(jīng)營甲類非處方藥企業(yè)的指南性標識

C.紅色專有標識用于甲類非處方藥

D.綠色專有標識用于乙類非處方藥【答案】BCC9P3O5T6B7V3S4HW1B10R5M2F1K5J8ZD10A1W9L9G1Y3P967、2019年《藥品管理法》修訂，明確取消藥品GMP認證。關(guān)于取消后GMP管理方式的說法，錯誤的是

A.實現(xiàn)生產(chǎn)許可證和GMP認證證書兩證合一，GMP現(xiàn)場檢查相關(guān)內(nèi)容合并到生產(chǎn)許可證核發(fā)環(huán)節(jié)

B.要求藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范作為生產(chǎn)許可證核發(fā)和日常監(jiān)管工作中的標準內(nèi)容

C.取消GMP認證證書后，不是取消《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》

D.《藥品生產(chǎn)許可證》正本載明通過藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查的生產(chǎn)線【答案】DCK6N1J10T7U9S7O4HJ10D3T10Q9B1K2Q8ZY2B2J8I4C2F10P1068、某市藥品監(jiān)督管理部門在日常監(jiān)督檢查中，發(fā)現(xiàn)某藥品生產(chǎn)企業(yè)庫存的復方氨基酸膠囊的生產(chǎn)批號，由“140509”更改為“150706”并出廠銷售。另有某醫(yī)療機構(gòu)工作人員丁某，明知該藥品生產(chǎn)企業(yè)行為的實際情況，為謀私利購買該批復方氨基酸膠囊并有償提供給患者使用。經(jīng)查，該藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售該批藥品的金額為10萬元。但未收到因服用該藥品造成健康損害的報告，不足以認定為“對人體健康造成嚴重危害”。

A.構(gòu)成生產(chǎn)、銷售假藥罪

B.構(gòu)成生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪

C.構(gòu)成生產(chǎn)、銷售劣藥罪

D.構(gòu)成無證生產(chǎn)、經(jīng)營藥品罪【答案】BCY10K8N8S5Z8C3Y5HW5G10Y1D4L8T6Q4ZL2Q10C7X5C10K3T669、根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法（試行）》，醫(yī)療機構(gòu)制劑批準文號有效期為（）。

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年【答案】CCR9O7A7B10K7W3A3HQ6N8W3E7J5P9V3ZC2G10P8V9K5O6M970、不屬于基本醫(yī)療衛(wèi)生制度基本內(nèi)容的是

A.建設(shè)覆蓋城鄉(xiāng)居民的公共衛(wèi)生服務(wù)體系

B.醫(yī)療保障體系

C.非醫(yī)療服務(wù)體系

D.藥品供應(yīng)保障體系【答案】CCV3A8T3C3Y8A1D4HA2P7E9D5D5W10P4ZH4Z3I5P8N4K1G771、關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)制劑管理的說法，正確的是

A.可以由零售藥店采購和銷售

B.可以在醫(yī)院網(wǎng)站發(fā)布產(chǎn)品信息

C.只能在政府指定的醫(yī)學和藥學專業(yè)期刊上發(fā)布廣告

D.經(jīng)批準可以在醫(yī)療機構(gòu)間調(diào)劑制劑【答案】DCP2K5G2I4C3E5W1HX7E1X4F5Z8Z5S4ZK10K5O2H2G10G3B172、A制藥公司是一家現(xiàn)代化企業(yè)，許多產(chǎn)品在市場上口碑很好，B制藥公司為獲取更大利潤，將自己產(chǎn)品的包裝盒裝潢設(shè)計得與A制藥公司同類藥品非常相似，并在印制藥品說明書和標簽時假冒了A制藥公司的注冊商標，同時做了宣傳和廣告。

A.混淆行為

B.限制競爭行為

C.詆毀商譽行為

D.侵犯商業(yè)秘密行為【答案】ACT8V1N5V1S7M7J10HY3F3X7W1J2Z3N3ZI5R1X7N1A7C3Y273、根據(jù)《藥品召回管理辦法》藥品生產(chǎn)企業(yè)作出藥品召回決定后，應(yīng)在24小時內(nèi)通知有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用的是（）。

A.一級召回

B.二級召回

C.三級召回

D.四級召回【答案】ACP2P10R6J2I7A3N1HO9F10P4U3R9U10S10ZQ4Q4Q6M1X4S9N874、主管全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的部門是

A.國家藥品監(jiān)督管理部門會同國家衛(wèi)生健康委

B.國家藥品監(jiān)督管理部門

C.各級衛(wèi)生行政部門

D.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心【答案】BCU5G6C4W9S7D7B1HM2X1U6K7G7Z4X1ZX2I9O5G4M7O1P375、（2020年真題）根據(jù)《反不正當競爭法》，下列互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)提供者的行為中，屬于互聯(lián)網(wǎng)不正當競爭行為的是（）

A.轉(zhuǎn)載藥品監(jiān)督管理部門或藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)布的藥品召回信息

B.轉(zhuǎn)載國家藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的藥品管理規(guī)范性文件

C.利用技術(shù)手段，對其他合法藥品經(jīng)營者的網(wǎng)絡(luò)服務(wù)實施不兼容

D.對非法售藥網(wǎng)站實施屏蔽【答案】CCI8H7P8T9Q8Z4M4HJ10B10V4K10T1Z3Q4ZJ3G6S7E4Q5H8B1076、（2020年真題）不屬于麻醉藥品和精神藥品，但按處方藥管理，藥品零售企業(yè)必須憑處方調(diào)劑的是（）

A.單味罌粟殼

B.復方磷酸可待因溶液

C.按非處方藥管理的含麻黃堿類復方制劑

D.復方甘草片【答案】DCC8R9N10U7V1U9O5HW10Z6A7V4B10K5P4ZM10Z10S6P7K4U8G777、根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，將醫(yī)療器械分為第一類、第二類、第三類的依據(jù)是

A.有效程度由高到低

B.風險程度由低到高

C.有效程度由低到高

D.風險程度由高到低【答案】BCM5I8Z8G8W4J3W4HP6M2K1B9F6L4H6ZS10T8R2L6J3V10U378、對行政行為不服，公民直接向人民法院提出行政訴訟的時效為

A.30日

B.6個月

C.3個月

D.60日【答案】BCK1L9T8G1K8C7P8HC5E9I9E2Y2Z2H6ZQ8L5Y4K7O7N3Q1079、根據(jù)藥品安全隱患的嚴重程度，藥品召回分為三級。其中，一級召回的管理要求是（）

A.一級召回只適用于使用后可能引起暫時的或可逆的健康危害的藥品

B.在啟動召回計劃3日內(nèi)，應(yīng)將調(diào)查評估報告和召回計劃提交給國家藥品監(jiān)督管理部門備案

C.在作出召回決定后24小時內(nèi)，應(yīng)通知有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用需召回的藥品

D.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)每日向國家藥品監(jiān)督管理部門報告召回進展情況【答案】CCF7Y10R3X7N4L3U2HN2O2N1M7N10L9E10ZY2G6T3B6M9V7U680、使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品和首次進口的保健食品應(yīng)當經(jīng)

A.國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門注冊

B.國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門備案

C.省級食品藥品監(jiān)督管理部門注冊

D.省食品藥品監(jiān)督管理部門備案【答案】ACJ6P3G3A7G6L2N1HJ7S2P3D1A10F1J6ZD1B5O2X10H7J1S1081、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,關(guān)于麻醉藥品和精神藥品管理的說法正確的是（）

A.藥品零售企業(yè)不得從事第二類精神藥品零售

B.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)就近向獲準使用麻醉藥品的省外醫(yī)療機構(gòu)銷售麻醉藥品,應(yīng)經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準

C.醫(yī)療機構(gòu)使用麻醉藥品和第一類精神藥品,應(yīng)當向省級衛(wèi)生行政部門申請辦理購用印鑒卡

D.定點生產(chǎn)企業(yè)只能將麻醉藥品和第一類精神藥品制劑銷售給全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)以及經(jīng)批準購用的其他單位【答案】DCJ4E3Z9L8L8C1U1HI7F8G4N5S7D1D10ZI5J4K6N5Z4E1S382、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，批生產(chǎn)記錄應(yīng)保存至藥品有效期后

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年【答案】ACO9A2Z4J10K7X8B2HN5O3D4K5Y7V8H9ZS3H4N1S1P6D5T883、根據(jù)《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準則》的要求，若在咨詢中知曉本單位某藥師的處方調(diào)配存在不當之處，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)

A.積極提供咨詢，并給予糾正

B.告知該藥師，并由該藥師自行處理

C.向患者說明該藥師的專業(yè)能力的不足，借機宣傳自己的專業(yè)能力

D.為尊重同行，應(yīng)告知患者等待該藥師上班時間再來咨詢【答案】ACZ4L2B10D3M4V4M9HB6H10U4O2X5S3B4ZR2X2I7F3E10N2R184、制定質(zhì)量管理職責

A.質(zhì)量管理組

B.藥檢室

C.質(zhì)量驗收組

D.制劑室【答案】ACX2H6I8F5K10R1F2HC8H4I4C10W2Y8N10ZI2U10Q7K9D1K6K485、住院(病房)藥品調(diào)劑室對注射劑

A.集中調(diào)配供應(yīng)

B.單劑量調(diào)劑配發(fā)

C.按日劑量配發(fā)

D.大窗口或者柜臺式發(fā)藥【答案】CCH7C7D6B1Z8G4Y6HS9E2W9D8Q2G10Z8ZP5E10L8C6V9I4K386、（）臨床試驗是治療作用初步評價階段，其目的是初步評價藥物對目標適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性。

A.Ⅰ期

B.Ⅱ期

C.Ⅲ期

D.Ⅳ期【答案】BCF5A2G3Y3C3N3V9HB9V6Z6C6T2F3N5ZJ10D6U8U4N4G2H287、《野生藥材資源保護管理條例》屬于

A.法律

B.部門規(guī)章

C.地方性法規(guī)

D.行政法規(guī)【答案】DCX5C8G9Q5C5F10U8HZ10X8V6S5G1O6X8ZG8Y1Y7R6G3U7O488、2016年5月1日，某縣藥品監(jiān)督管理部門對轄區(qū)內(nèi)的某一藥品零售企業(yè)(連鎖藥店)進行檢查，檢查人員發(fā)現(xiàn)其貨架上銷售的藥品有地西泮片10瓶，“港藥”正紅花油20盒。經(jīng)查，該企業(yè)營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍中有藥品和醫(yī)療器械，藥品經(jīng)營許可證的經(jīng)營范圍為“中成藥、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素制劑”，但未取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，所經(jīng)營的地西泮片系從區(qū)域性藥品批發(fā)企業(yè)業(yè)務(wù)員李某手中購入，一共購入了10瓶，“港藥”正紅花油產(chǎn)自我國香港地區(qū)，系企業(yè)負責人專門從香港購進，但未經(jīng)批準進口。同時發(fā)現(xiàn)該藥品零售企業(yè)具有審方資格的執(zhí)業(yè)藥師張某未在崗。

A.第一類醫(yī)療器械

B.醫(yī)療用毒性藥品

C.第二類醫(yī)療器械

D.第三類醫(yī)療器械【答案】ACB3E6R1K4X7D8J6HY9E10D3M2F5T7B5ZT9B5Q7E10Y5E4U789、（2018年真題）2005年5月,某縣的A藥品生產(chǎn)企業(yè)在K疫苗（第二類疫苗）生產(chǎn)、銷售過程中,采用偷工減料弄虛作假等手段逃避監(jiān)督管理,致使若干人份的"效價不符合規(guī)定"的產(chǎn)品流向市場,有證據(jù)證明已造成接種人員健康的嚴重傷害后果。藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《藥品管理法》有關(guān)規(guī)定,沒收A企業(yè)違法生產(chǎn)、銷售的該批K疫苗和違法所得,并依法從重處罰,罰沒共計2500余萬元。同時、撒銷A企業(yè)K疫苗的藥品批準證明文件,直接負責的主管人員和其他責任人員被移送司法機關(guān)追究相關(guān)責任。

A.十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn),經(jīng)營活動

B.三年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn),經(jīng)營活動,并處罰款

C.二十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn),經(jīng)營活動

D.終身不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動【答案】DCP2A6E4L1N8J4T4HH1P10U3H5F4Y1H1ZS9I2Q2U4D10O2Y290、根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動藥品召回后，將調(diào)查評估報告和召回計劃提交給所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案三級召回應(yīng)

A.1日內(nèi)

B.2日內(nèi)

C.3日內(nèi)

D.7日內(nèi)【答案】DCY7I6A1N3M10P1I5HW10E5Y4M7Q2F3D5ZB2J6G6D8C10Z6Z591、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》關(guān)于藥品經(jīng)營企業(yè)人工作業(yè)庫房的藥品儲存和養(yǎng)護的說法，錯誤的是

A.待銷售出庫的藥品，應(yīng)按色標管理要求標示為綠色

B.儲存藥品按批號堆碼，不同批號的藥品不得混垛碼放

C.對直接接觸藥品最小包裝破損的藥品應(yīng)進行隔離并按色標管理要求標示為黃色

D.儲存藥品庫房的相對濕度應(yīng)控制在35％～75％【答案】CCN6D7D7P2J2B6H7HJ4K10T10Y5I5B7E9ZQ8D6H6D7E6D8C1092、我國藥品不良反應(yīng)報告制度的法定報告主體不包括

A.藥品檢驗機構(gòu)

B.藥品生產(chǎn)企業(yè)

C.進口藥品的境外制藥廠商

D.藥品經(jīng)營企業(yè)【答案】ACI1A3P2B6K6F4V7HH4W1K8Q6M2C7C10ZO5Z2X6V3Y5C3Z593、受理食品生產(chǎn)、流通、消費環(huán)節(jié)違法行為的投訴舉報的機構(gòu)是

A.中國食品藥品檢定研究院

B.國家藥典委員會

C.CFDA行政事項受理服務(wù)和投訴舉報中心

D.CFDA執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心【答案】CCJ2Z4N6J10Z10E4W1HA5G10Z5R8Z6L7E8ZC3Z3E10F1S3Q10Q594、甲省乙醫(yī)院經(jīng)過招標，從丙醫(yī)藥公司采購丁藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某注射液，在臨床應(yīng)用過程中，發(fā)生死亡病例。

A.1日內(nèi)

B.3日內(nèi)

C.7日內(nèi)

D.15日內(nèi)【答案】ACY5D4U2I3O2N10B9HO4Z1C3W3N2D1C3ZG6Z6W9L7W2Y3U795、藥學部門負責人應(yīng)具有藥學專業(yè)或藥學管理專業(yè)?？埔陨蠈W歷并具有本專業(yè)中級以上技術(shù)職務(wù)任職資格

A.一級醫(yī)院

B.二級醫(yī)院

C.三級醫(yī)院

D.醫(yī)療機構(gòu)【答案】BCE3R6Z1C9D8L4V7HY3N6E3W5J4A4Q4ZF2E1C4I4R5F3J296、我國一般效力意義上的法律淵源主要是指

A.制定法

B.判例法

C.習慣法

D.法理【答案】ACV10P4J9N7V10Z1Y10HT3Q5S8B4M6G9Q9ZZ2X4G1N9M4F7C697、《國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄》的發(fā)布機構(gòu)是

A.國家衛(wèi)生健康委

B.省級衛(wèi)生行政部門

C.國家藥品監(jiān)督管理部門

D.省級藥品監(jiān)督管理部門【答案】ACI2B6X7B5S5T8J8HE4C1W10C5U4M5N5ZJ1P9Z4H8L4C7Z198、行政強制執(zhí)行的執(zhí)法主體是

A.行政機關(guān)

B.行政機關(guān)或行政機關(guān)申請人民法院

C.人民法院

D.行政機關(guān)或其上級行政機關(guān)【答案】BCF2M6U4X8I8S9Z9HM9T10W3F10S2J5E5ZO10P3D6E9V6S4B199、企業(yè)直接接觸藥品的工作人員

A.每3個月應(yīng)進行健康檢查并建立檔案

B.每半年應(yīng)進行健康檢查并建立檔案

C.每1年應(yīng)進行健康檢查并建立檔案

D.每2年應(yīng)進行健康檢查并建立檔案【答案】CCD4L2L4E1R1B2N2HB1K8I6I5I9N1A8ZD4C2P7V10P1G10R5100、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的形式不包括

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供的服務(wù)

B.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進行的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易

C.藥品零售連鎖企業(yè)向個人消費者提供的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)

D.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)向個人消費者提供的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)【答案】DCD5E1O8C7F8X6T5HY4L5V3K8L2K9B5ZL7S1P1C10L5K9E7101、2015年6月25日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于停止生產(chǎn)銷售使用酮康唑口服制劑的公告》（2015年第85號），決定即日起停止酮康唑口服制劑在我國生產(chǎn)、銷售和使用，撤銷藥品批準文號。

A.銷售劣藥處理

B.未按照規(guī)定實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》處理

C.銷售假藥處理

D.無證經(jīng)營處理【答案】CCM3G6K1M1E1H9X5HG6Z9P10A8R8K1X8ZC1R8L4V7A5P6G3102、根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》對主要目標細菌耐藥率超過30%的抗菌藥物，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)采取的細菌耐藥預警機制和措施是（）

A.慎重經(jīng)驗用藥

B.參照藥敏試驗結(jié)果選用

C.及時將預警信息通報本機構(gòu)醫(yī)務(wù)人員

D.暫停對此目標細菌的臨床應(yīng)用【答案】CCP5I1C4F8O6K2M8HQ5I5X2M7Q9E7H5ZD5B5U1J5Y4I8Z8103、承擔生物制品批簽發(fā)相關(guān)工作的是

A.國家藥典委員會

B.國家藥品監(jiān)督管理局總局藥品評價中心

C.國家藥品監(jiān)督管理部門藥品審評中心

D.中國食品藥品檢定研究院【答案】DCF1W7L9J3A6T7U5HY2U4V10W2D1D8W5ZG9W1E5W8C6T7U4104、下列關(guān)于中藥飲片管理的說法，錯誤的是

A.生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》

B.零售中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營許可證》

C.藥品零售企業(yè)的中藥飲片質(zhì)量管理、驗收、采購人員應(yīng)當具有中藥學中專以上學歷或者具有中藥學專業(yè)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱

D.醫(yī)療機構(gòu)臨方炮制中藥飲片應(yīng)持有《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》，并具備與之相適應(yīng)的條件和設(shè)施【答案】DCZ8U5T2R9K3R10N3HT5P1T6E1F7N5U5ZY9G2O2T1Z2B7Z1105、行政機構(gòu)可以對法人或者其他組織當場作出行政處罰決定的是

A.暫扣許可證或執(zhí)照

B.1000元以下罰款

C.沒收違法所得

D.較大數(shù)額罰款【答案】BCJ4Q5T6U3D6I2W3HO1I6U5K1M3F8P7ZO8J4I8Z2A2A1K4106、根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患,未按規(guī)定立即停止銷售,造成嚴重后果的,應(yīng)給予的處罰是()

A.吊銷《藥品經(jīng)營許可證》

B.警告,責令改正,可以并處2萬元以下罰款

C.撤銷藥品批準證明文件,直至吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》

D.處3萬元以下罰款【答案】ACL9G6L3M2I6K2S6HV3F3V3Y3F3U10J7ZZ8N8Y4H6T9F2W9107、負責組織制定和修訂國家藥品標準的機構(gòu)是

A.中國食品藥品檢定研究院

B.國家藥典委員會

C.省級藥品監(jiān)督管理部門

D.國家中醫(yī)藥管理局

E.國家藥品監(jiān)督管理部門【答案】BCF7R1R4Q4I9R2G6HD9P3Y2A10T3T4C2ZF8I8W2E8R9O4Q2108、某企業(yè)甲產(chǎn)品的實際產(chǎn)量為1000件，實際耗用材料4000千克，該材料的實際單價為每千克100元；每件產(chǎn)品耗用該材料的標準成本為每件250元，材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數(shù)量差異是（）。

A.200000元不利差異

B.200000元有利差異

C.50000元有利差異

D.50000元不利差異【答案】CCO1T6O3A7G9I8G3HC10A1H3I2B3L1D1ZT2E8E9C2W2F8A7109、醫(yī)療單位調(diào)配毒性藥品，每次處方劑量不得超過

A.2日劑量

B.3日劑量

C.2日極量

D.3日極量【答案】CCD3U7P3C1B6N4D8HY10X7K4H2X3Z8W9ZY5F2O8K6F3J3N1110、某企業(yè)甲產(chǎn)品的實際產(chǎn)量為1000件，實際耗用材料4000千克，該材料的實際單價為每千克100元；每件產(chǎn)品耗用該材料的標準成本為每件250元，材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數(shù)量差異是（）。

A.200000元不利差異

B.200000元有利差異

C.50000元有利差異

D.50000元不利差異【答案】CCO6A2H4O6R2M6U9HW8S8G4Z3L2F6I5ZF9S10M10L6K5J7O8111、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》藥品批發(fā)企業(yè)對冷藏、冷凍藥品的裝箱、裝車等項作業(yè)，應(yīng)當由

A.專人負責

B.專門培訓

C.專用場所

D.專用設(shè)備根據(jù)【答案】ACY2I3S8Y10K7Q2L3HQ3Y3K6B4B9X2A8ZO9P8Y4A10Y9Y6Y9112、承擔中藥材生產(chǎn)扶持項目管理和國家藥品儲備管理工作的政府部門是

A.衛(wèi)生部

B.國家中醫(yī)藥管理局

C.人力資源和社會保障部

D.工業(yè)和信息化產(chǎn)業(yè)部

E.公安部門【答案】DCI4G7A9P9C10V4B3HI2O10C6L6U8U10C4ZT4S8O10M6J9P3B6113、初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗屬于

A.臨床前研究階段

B.Ⅰ期臨床實驗

C.Ⅱ期臨床實驗

D.生產(chǎn)和上市后研究【答案】BCF1U5W4E3P3I9T4HA5I4R9Z3B2Y7E8ZZ8I2A1V5D8M3Y9114、根據(jù)《藥品注冊管理辦法》,進一步驗證藥物對目標適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性的是

A.Ⅰ期臨床試驗

B.Ⅱ期臨床試驗

C.Ⅲ期臨床試驗

D.Ⅳ期臨床試驗【答案】CCW8B7G2I6B6I9Z7HW2Q5S6V2V8H8B7ZJ1J9H4A1J10B1V8115、某診所沒有《藥品經(jīng)營許可證》，只配備使用省級衛(wèi)生健康部門和省級藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定范圍內(nèi)的藥品。2019年12月27日，所在地藥品監(jiān)督管理部門在對該診所藥品質(zhì)量進行監(jiān)督檢查時發(fā)現(xiàn)，配藥架上面有一瓶處方藥消心痛（硝酸異山梨酯緩釋片）超過有效期7天。該藥品為2018年進貨，2019年12月20日到期，2019年12月27日監(jiān)督檢查時，該藥貨值金額4.4元，已經(jīng)銷售56片（有效期內(nèi)銷售），剩下44片（有效期外銷售），沒有證據(jù)證明對患者構(gòu)成了健康傷害。監(jiān)督檢查的藥品監(jiān)督管理部門按《藥品管理法》進行了處罰。已知新修訂《藥品管理法》2019年12月1日開始實施。

A.該診所構(gòu)成無證經(jīng)營藥品的行政責任

B.該診所構(gòu)成零售劣藥的行政責任

C.該診所構(gòu)成零售劣藥罪的刑事責任

D.該診所所處罰款按44片消心痛的貨值金額來計算【答案】BCG9A1U9R10T1X2T7HI7I7H6S4Q4I2F4ZA3A4E7P10Z3P4U1116、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》，下列關(guān)于藥品零售敘述正確的是

A.藥品零售均可采用開架自選的銷售方式

B.顧客反映的藥品質(zhì)量問題，無須記錄，直接向藥監(jiān)部門報告

C.對陳列的藥品應(yīng)按季進行檢查，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題要及時處理

D.監(jiān)督電話的號碼與服務(wù)公約同時懸掛在店堂內(nèi)醒目處【答案】DCD4M10R10K8P1U1E9HY7Y7E8L6O7J2V8ZL3M6S4R5O7T9H7117、藥品監(jiān)督管理部門經(jīng)過調(diào)查評估，認為存在安全隱患，可以針對藥品生產(chǎn)企業(yè)采取的措施是

A.主動召回

B.責令召回

C.重新召回或擴大召回范圍

D.銷毀【答案】BCV9C8J9B7A5K1R8HC4Y6C2E4M1O8M9ZE7J1Z9J4L3V1D2118、根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法（試行）》，屬于《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》許可事項變更的項目是（）。

A.醫(yī)療機構(gòu)名稱變更

B.法定代表人變更

C.制劑室負責人變更

D.注冊地址變更【答案】CCO6M2C7A10L10J2B10HS3S2U6A1I2S5E8ZT1Z4D6Q3S2I3A4119、疾病預防控制機構(gòu)、接種單位應(yīng)當如實記錄包裝無法識別、儲存溫度不符合要求、超過有效期等問題的疫苗處置情況，處置記錄的保存時間是

A.不得少于1年

B.不得少于2年

C.不得少于3年

D.不得少于5年【答案】DCO7E6U9F7V10Y3H7HO4L10C3J5A5E6R7ZX10N3U6A10Z9L2J5120、關(guān)于處方藥和非處方藥分類管理的說法，正確的是（）

A.藥品零售企業(yè)禁止經(jīng)營肽類激素

B.紅色標識用于甲類非處方藥和用作指南性標志

C.處方藥和甲類非處方藥不得在大眾媒介上發(fā)布廣生

D.中西藥復方制劑不得作為乙類非處方藥【答案】DCZ9J1N5Z8X7I10L5HR1I1Q7B7L4A2K5ZC6J4E8I4I4T6Q8121、提供虛假的證明文件、申報資料、樣品或者采取其他欺騙手段申請批準證明文件的，不受理其申請的時間（）

A.半年

B.1年

C.3年

D.5年【答案】BCD10X6L2Z4X9Z1U10HF7F8L9G10G6C8K8ZX9Z10A8Z5S6Y1N5122、經(jīng)營者應(yīng)當保證在正常使用商品或者接受服務(wù)的情況下其提供的商品或者服務(wù)應(yīng)當具有的質(zhì)量、性能、用途和有效期限，這種經(jīng)營者義務(wù)屬于

A.履行義務(wù)的義務(wù)

B.為消費者提供相關(guān)服務(wù)信息的義務(wù)

C.提供信息的義務(wù)

D.保證質(zhì)量的義務(wù)【答案】DCP7O6Y7L4E3Y9K6HZ1L10D2Z4H10U1P2ZL1A4N2R10F2O8J4123、行政相對人對藥品監(jiān)督管理部門作出的沒收違法所得決定不服時，可以提出（）

A.行政許可

B.行政處罰

C.行政復議

D.行政強制【答案】CCR1L10W9Y6W5S10A2HP7W6F9K1X8Y9O7ZN10I7G10M4L10O8I8124、（2016年真題）每批生物制品出廠上市前，進行的強制性檢驗屬于

A.評價抽驗

B.指定檢驗

C.注冊檢驗

D.監(jiān)督抽驗【答案】BCH4X4V9M9C4F7D8HR7F10S4C7O1V5A2ZW6Q7S10Z4M4U3U5125、國家實行繼續(xù)教育登記制度，執(zhí)業(yè)藥師必須

A.全國范圍內(nèi)有效

B.只在注冊地區(qū)有效

C.接受繼續(xù)教育

D.根據(jù)注冊的執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)類別和執(zhí)業(yè)范圍從事相應(yīng)的執(zhí)業(yè)活動【答案】CCB9W2I9T6L8V4P3HF1M10F5K4I7J2B10ZH3R10Z9W6N9G10U9126、（2019年真題）乙藥品零售企業(yè)從藥品批發(fā)企業(yè)采購某中成藥。藥品批發(fā)企業(yè)向乙企業(yè)開具藥品銷售憑證按照藥品管理法的有關(guān)規(guī)定乙企業(yè)收到的藥品銷售憑證內(nèi)容至少應(yīng)包括

A.藥品名稱、規(guī)格、購（銷）貨單位、購（銷）貨數(shù)量、購銷價格

B.藥品商品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量

C.藥品名稱、生產(chǎn)廠商、供貨單位名稱、價格、批號、數(shù)量

D.藥品通用名稱、生產(chǎn)廠商、規(guī)格、劑型、有效期、批號、購（銷）貨單位、購（銷）貨數(shù)量、購銷價格、購（銷）貨日期【答案】CCF8G6S3T2K2F5U4HL4O2O9I6J3V7M5ZH2Z5A6A8B3S2Z6127、有關(guān)藥品廣告的說法，錯誤的是

A.藥品廣告不得含有表示功效、安全性的斷言或者保證

B.藥品廣告須經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準，并發(fā)給藥品廣告批準文號

C.非處方藥可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳

D.處方藥可以在國家衛(wèi)生行政部門和國家藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物上介紹【答案】BCP6K4K5Y2N4X10E8HV10O5L6J7U10S9F6ZY5C1V5K9F7O9G6128、甲藥品批發(fā)企業(yè)為了在某中醫(yī)院增加其降血壓藥物的使用率，給予開具其降血壓藥處方的醫(yī)生每盒10元的獎勵。乙藥品批發(fā)企業(yè)也想以同樣的方式增加某種藥物在某縣醫(yī)院的使用率，但是遭到拒絕。經(jīng)與該醫(yī)院采購部門經(jīng)過商討，最終決定給予該醫(yī)院一定折扣，并如實入賬。

A.由市場監(jiān)督管理部門沒收違法所得，并處三十萬元以上三百萬元以下的罰款

B.由藥品監(jiān)督管理部門沒收違法所得，并處十萬元以上一百萬元以下的罰款

C.由衛(wèi)生主管部門沒收違法所得，并處十萬元以上一百萬元以下的罰款

D.由市場監(jiān)督管理部門沒收違法所得，并處二十萬元以上二百萬元以下的罰款【答案】ACT9L1Q1I7Y6I2Q8HA1Y3C5S3F6I2R2ZA2V3A4D8W1H5M7129、疫苗出廠上市前，進行的強制性檢驗屬于

A.評價抽驗

B.指定檢驗

C.注冊檢驗

D.監(jiān)督抽驗【答案】BCR8U6A10R3O9Y2X9HJ1O6E2G7Z9F9I6ZB4G10R5H1F3M9C2130、必須采用專用和獨立的廠房、生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備的是

A.生物制品（如卡介苗或其他用活性微生物制備而成的藥品）

B.中藥注射劑

C.性激素類避孕藥品

D.細胞毒性類、高活性化學藥品【答案】ACJ6C2H8E9Y7O3R10HB1M4H9J2Y7H2L5ZR8Z1K2J3P3B6N3131、依照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的規(guī)定第二類精神藥品專用賬冊的保存期限應(yīng)當自藥品有效期期滿之日起不少于

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】DCZ7T3Y5K8Q9F10U6HK9P6G1R4P7Y7O3ZD7A6E10W10W8H3T9132、在藥品經(jīng)營企業(yè)執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師，去藥品生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)業(yè)的應(yīng)辦理

A.注銷注冊

B.首次注冊

C.延續(xù)注冊

D.變更注冊【答案】DCY3K3V1B1P10Z10H7HE3W2S8X3J10C1B6ZM9G9I8O4E6A8E10133、企業(yè)對藥品監(jiān)督管理部門作出吊銷藥品經(jīng)營許可證的決定不服，可以向人民法院提起

A.行政復議

B.行政訴訟

C.行政許可

D.行政處罰【答案】BCW8E8M3H5J6V3Z2HY2U4L4L3V7R4Z3ZA3F8W10H8R2D3M1134、根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)購進、儲存藥品的敘述，錯誤的是

A.醫(yī)療機構(gòu)購進藥品，必須建立真實完整的藥品購進記錄，并直接入庫

B.醫(yī)療機構(gòu)儲存藥品，首先應(yīng)當制訂和執(zhí)行有關(guān)藥品保管、養(yǎng)護的制度

C.醫(yī)療機構(gòu)對化學藥品和中成藥應(yīng)分別儲存、分類存放

D.醫(yī)療機構(gòu)不得未經(jīng)診療直接向患者提供藥品【答案】ACQ8T4B7L3T9G5U4HP8H9M1D7X7O2K2ZU4H9L5M7K3W3G4135、對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量屬于

A.查處方

B.查藥品

C.查配伍禁忌

D.查用藥合理性【答案】BCZ9W8M7U3D7F7Z10HI9W1B3C5C9A3T4ZM3E3U6Y9E8S3H5136、某藥品批發(fā)企業(yè)擬根據(jù)現(xiàn)行的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》申請藥品GSP換證，該藥品批發(fā)企業(yè)在下列有關(guān)藥品儲存方面，應(yīng)當做到

A.藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放，中藥材和中藥飲片分庫存放

B.藥品按批號堆碼，不同批號的藥品分別堆垛

C.藥品與地面間距5厘米

D.倉庫避光、遮光、通風、防潮、防蟲、防鼠【答案】CCY5U9Y4T9D2K5B7HE8H5L3A6Q8Q10Z3ZA4E5O7N3B2O3Q6137、甲藥品生產(chǎn)企業(yè)為了生產(chǎn)洋地黃毒苷注射液，向乙藥品生產(chǎn)企業(yè)采購原料藥洋地黃毒苷。然后，將洋地黃毒苷注射液銷售給丙醫(yī)療機構(gòu)。丙醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)師根據(jù)說明書開具處方，藥師根據(jù)說明書指導患者合理用藥。

A.麻醉藥品

B.第一類精神藥品

C.醫(yī)療用毒性藥品

D.化學藥品【答案】DCQ2K2N6H3L4M2J1HZ4G1Z1R3W2C4U3ZE9U2U2Y7W9R3Q6138、處方點評結(jié)果分為合理處方和不合理處方，不合理處方不包括

A.不規(guī)范處方

B.用藥不適宜處方

C.超常處方

D.非法處方【答案】DCH8O2V8Y10H8V8E2HP4F1A6P4R2G7Y9ZT4J8X2P9I4P5K3139、關(guān)于特殊醫(yī)學用途配方食品和嬰幼兒配方食品管理的說法，錯誤的是()。

A.特殊醫(yī)學用途配方食品參照藥品管理，應(yīng)經(jīng)國家食品藥品管理總局注冊

B.特殊醫(yī)學用途配方食品廣告參照藥品廣告有關(guān)管理規(guī)定

C.嬰幼兒配方食品的產(chǎn)品配方應(yīng)向省級藥品監(jiān)督管理部門備案

D.嬰幼兒配方食品生產(chǎn)應(yīng)實施全過程質(zhì)量控制，實施逐批檢驗【答案】CCX3U3A2C8B6W10E2HM4X9B2X10B7W7H8ZQ2V10U8P2X8Z8N8140、（2017年真題）根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對人工作業(yè)庫房儲存藥品的色標管理規(guī)定等待出庫裝運的藥品應(yīng)標示（）

A.橙色標識

B.紅色標識

C.綠色標識

D.黃色標識【答案】CCI2H7F3O8A3L3X8HI1S9Q6J4O2V10L10ZJ6H3O3I8H6B9D6141、人民法院應(yīng)當在立案之日起多長時間內(nèi)做出第一審判決

A.15日內(nèi)

B.60日內(nèi)

C.3個月內(nèi)

D.6個月內(nèi)【答案】DCX8Z10G1O1C4O2N9HC4G7G8E1L10G10K3ZU3I2H5P1T2C7M6142、張某，大專以上藥學學歷，參加執(zhí)業(yè)藥師全部科目考試，其獲得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》的最長考試周期為

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年【答案】CCE1L6L7N1G4B3H6HE2L2V4O9O4W8V3ZN5R7S6A9X10A9U7143、關(guān)于藥品包裝的說法，錯誤的是

A.安瓿、注射劑瓶、鋁箔等直接與藥品接觸的包裝是內(nèi)包裝，也稱之為藥包材

B.內(nèi)包裝以外的包裝，按由里向外分為中包裝和大包裝的是外包裝

C.最小銷售包裝（盒、瓶等）屬于內(nèi)包裝，必須按照規(guī)定印有或貼有標簽并附有說明書

D.外包裝應(yīng)根據(jù)藥品的特性選用不易破損的包裝，以保證藥品在運輸、貯藏、使用過程中的質(zhì)量【答案】CCI8U6Z1I9T3E2V1HE8F6D5R9J1I9B7ZB5Y8M2V10F6G5B7144、審查和確定定點零售藥店時應(yīng)遵循的原則不包括

A.保證基本醫(yī)療保險用藥的品種和質(zhì)量?

B.合理控制藥品服務(wù)成本?

C.提升企業(yè)市場競爭力?

D.方便參保人員就醫(yī)后購藥和便于管理?【答案】CCW8X7O8V9D2P9J7HV8M8Y9O3W4O4C1ZZ5S4I10F3O7U8M2145、某藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品“活絡(luò)止痛丸”,其功能主治為“活血舒筋,驅(qū)風除濕。用于風濕痹痛。手足麻木酸軟”。在獲得藥品廣告審查部門批準之后,廣告在發(fā)布過程中出現(xiàn)“服用3天頸椎就不疼了;3周后10年的老風濕完全好了;服藥90天變硬變形的關(guān)節(jié)恢復正常,骨病康復,行動自如”等廣告內(nèi)容。

A.6個月

B.12個月

C.18個月

D.24個月【答案】BCV1N4L2J4X1W6R7HL6Q6T4A3W2B6I3ZU9I6G5Q1Z3X10M6146、（2018年真題）屬于資源嚴重減少的三級保護野生藥材是（）

A.當歸

B.防風

C.杜仲

D.羚羊角【答案】BCE7D3T3F10V4C4W5HS4F2K3Q3K5N3Q3ZB10R2X5V4T1F5M2147、《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》的適用范圍是

A.《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、換證、變更及監(jiān)督管理

B.《藥品批發(fā)許可證》發(fā)證、換證、變更及監(jiān)督管理

C.《藥品生產(chǎn)許可證》發(fā)證、換證、變更

D.《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、換證、變更【答案】ACQ3I5I7Z1J6A4B7HJ1D3N4Y6A8L7W7ZI10A2H4P7R8T7J6148、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的產(chǎn)品不包括（）

A.藥品

B.直接接觸藥品的包裝材料和容器

C.醫(yī)療器械

D.醫(yī)療機構(gòu)制劑【答案】DCH10H9M3V2S10H4U7HL4U6G5E9K6D9F5ZQ10Z8I4P1M2X2U9149、異地發(fā)布藥品廣告在發(fā)布地的程序要求是()。

A.向所在省級工商管理部門辦理備案

B.向所在省級工商管理部部門申請并取得藥品廣告批準文號

C.向所在省級藥品監(jiān)督管理部門申請并取得藥品廣告批準文號

D.向所在省級藥品監(jiān)督管理部門辦理備案根據(jù)《藥品廣告審查辦法》【答案】DCQ10W9A2W7D7W6P8HY4K4A4T5S8V4M2ZU7Q9R8Z10C10S9J5150、輸血器是

A.第一類醫(yī)療器械

B.第二類醫(yī)療器械

C.第三類醫(yī)療器械

D.特殊用途醫(yī)療器械【答案】CCK4M3U2H2S10E6A4HX10C6I8Y9F6R2J4ZB8D1Z7J6V1O9Q8151、藥品廣告須經(jīng)

A.企業(yè)所在地市級藥品監(jiān)督管理部門批準

B.企業(yè)所在地工商行政管理部門批準

C.企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準

D.企業(yè)所在地新聞監(jiān)督管理部門批準【答案】CCL2N8I7V4A5I7D8HG5C10V9E9F9S10B4ZR7B10F8D6O1O8C9152、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省級行政區(qū)域內(nèi)取得使用資格的醫(yī)療機構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品的，須經(jīng)批準的部門是

A.全國性批發(fā)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

B.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

C.醫(yī)療機構(gòu)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

D.藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門【答案】BCV10K1M5W5C10D3D2HT6A9H3Y1U3N6P9ZE9B9D3N9U1G9U4153、某醫(yī)療機構(gòu)藥師調(diào)劑一位6個月大男孩的含有青霉素針劑的處方。

A.藥師應(yīng)審核處方醫(yī)師是否注明過敏試驗及結(jié)果的判定

B.該處方限制外配

C.該處方不能超過5種藥品品種

D.該處方患者年齡應(yīng)注明不滿1歲，并注明體重【答案】DCG3U10P7Z6J10B9Z7HJ1Y4F7H10D10Y8P6ZV1C1E6P5X1O4Y2154、可以取得廣告批準文號，但只能在專業(yè)期刊進行廣告宣傳的藥品是

A.處方藥

B.甲類非處方藥

C.麻醉藥品和第一類精神藥品

D.醫(yī)療機構(gòu)制劑【答案】ACE9X9M7K2E7A2I9HC4H1P7B4A8Q6J5ZZ5R2K8W8E2I8Z1155、根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，偽造、變造、買賣、出租、出借相關(guān)醫(yī)療器械許可證件的，由原發(fā)證部門予以處罰不正確的是

A.吊銷《醫(yī)療器械許可證》

B.違法所得不足1萬元的，處5萬元以上10萬元以下罰款

C.沒收違法所得

D.違法所得1萬元以上的，處違法所得5倍以上10倍以下罰款【答案】DCC3Q3A7F9T3D9Z8HZ3V8J5M1V8X4P10ZT3Y8Z9E3S10X8P3156、A市人民醫(yī)院，國家三級甲等醫(yī)院，已取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》。注冊在A市人民醫(yī)院的執(zhí)業(yè)醫(yī)師為患者開具處方。執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲為一名患者開具磷酸可待因片。執(zhí)業(yè)醫(yī)師乙為一名患者開具抗菌藥物。

A.輕度感染

B.局部感染

C.嚴重感染

D.預防感染【答案】CCT9S10U3A2T1W10Q3HR6L10I10Y7R7I2B2ZE6X4R1E5B8N5Q8157、不可以由醫(yī)療機構(gòu)自配制劑的品種是

A.市場上不能滿足的不同規(guī)格、容量的制劑

B.臨床常用而療效確切的協(xié)定處方制劑

C.含麻醉藥品西藥復方制劑

D.中西藥復方制劑【答案】DCF5F2M4Q7K4H10E3HF7P8J8G10R7U3H6ZY1G1X2E4Y7N7W9158、依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時開具銷售憑證的內(nèi)容至少應(yīng)包含

A.藥品名稱、數(shù)量、價格、生產(chǎn)廠商、批號

B.藥品名稱、數(shù)量、批準文號、生產(chǎn)廠商、批號

C.藥品名稱、數(shù)量、規(guī)格、價格、生產(chǎn)廠商

D.藥