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關(guān)于輸血法律法規(guī)培訓(xùn)第1頁,共22頁,2022年,5月20日,10點1分,星期六輸血相關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)范獻血法刑法醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理辦法(重點介紹)臨床輸血技術(shù)規(guī)范第2頁,共22頁,2022年,5月20日,10點1分,星期六自2012年8月1日起施行。已于2012年3月19日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會議審議通過,現(xiàn)予以公布二〇一二年六月七日衛(wèi)生部令第85號
《醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理辦法》第3頁,共22頁,2022年,5月20日,10點1分,星期六第十三條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)使用衛(wèi)生行政部門指定血站提供的血液。醫(yī)療機構(gòu)科研用血由所在地省級衛(wèi)生行政部門負責(zé)核準(zhǔn)。第三章臨床用血管理第4頁,共22頁,2022年,5月20日,10點1分,星期六第三章臨床用血管理(續(xù))第十四條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)科學(xué)制訂臨床用血計劃。建立臨床合理用血的評價制度,提高臨床合理用血水平。第5頁,共22頁,2022年,5月20日,10點1分,星期六第三章臨床用血管理(續(xù))第十七條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在血液發(fā)放和輸血時進行核對。指定醫(yī)務(wù)人員負責(zé)血液的收領(lǐng)、發(fā)放工作。第6頁,共22頁,2022年,5月20日,10點1分,星期六第三章臨床用血管理(續(xù))第十八條醫(yī)療機構(gòu)的儲血設(shè)施應(yīng)當(dāng)保證運行有效全血、紅細胞的儲藏溫度應(yīng)當(dāng)控制在2-6℃;血小板的儲藏溫度應(yīng)當(dāng)控制在20-24℃;儲血保管人員應(yīng)當(dāng)做好血液儲藏溫度的24小時監(jiān)測記錄。儲血環(huán)境應(yīng)當(dāng)符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求。第7頁,共22頁,2022年,5月20日,10點1分,星期六第三章臨床用血管理(續(xù))醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)認真執(zhí)行臨床輸血技術(shù)規(guī)范,嚴(yán)格掌握臨床輸血適應(yīng)證;根據(jù)患者病情和實驗室檢測指標(biāo),對輸血指證進行綜合評估,制訂輸血治療方案。第8頁,共22頁,2022年,5月20日,10點1分,星期六第三章臨床用血管理(續(xù))第二十條
醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立臨床用血申請管理制度。同一患者一天申請備血量少于800毫升的,由具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師提出申請,上級醫(yī)師核準(zhǔn)簽發(fā)后,方可備血。同一患者一天申請備血量在800毫升至1600毫升的,由具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師提出申請,經(jīng)上級醫(yī)師審核,科室主任核準(zhǔn)簽發(fā)后,方可備血。同一患者一天申請備血量達到或超過1600毫升的,由具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師提出申請,科室主任核準(zhǔn)簽發(fā)后,報醫(yī)務(wù)部門批準(zhǔn),方可備血。以上第二款、第三款和第四款規(guī)定不適用于急救用血。
第9頁,共22頁,2022年,5月20日,10點1分,星期六第三章臨床用血管理(續(xù))第二十一條
在輸血治療前,醫(yī)師應(yīng)當(dāng)向患者或者其近親屬說明輸血目的、方式和風(fēng)險,并簽署臨床輸血治療知情同意書。因搶救生命垂危的患者需要緊急輸血,且不能取得患者或者其近親屬意見的,經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)負責(zé)人或者授權(quán)的負責(zé)人批準(zhǔn)后,可以立即實施輸血治療。
第10頁,共22頁,2022年,5月20日,10點1分,星期六第三章臨床用血管理(續(xù))第二十二條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)積極推行節(jié)約用血的新型醫(yī)療技術(shù)。
三級醫(yī)院、有條件的二級醫(yī)院和婦幼保健院應(yīng)當(dāng)開展自體輸血技術(shù),建立并完善管理制度和技術(shù)規(guī)范,提高合理用血水平,保證醫(yī)療質(zhì)量和安全。
醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)動員符合條件的患者接受自體輸血技術(shù),提高輸血治療效果和安全性。
第11頁,共22頁,2022年,5月20日,10點1分,星期六第三章臨床用血管理(續(xù))第二十四條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強無償獻血知識的宣傳教育工作,規(guī)范開展互助獻血工作。血站負責(zé)互助獻血血液的采集、檢測及用血者血液調(diào)配等工作。第12頁,共22頁,2022年,5月20日,10點1分,星期六第三章臨床用血管理(續(xù))第二十五條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)范建立臨床用血不良事件監(jiān)測報告制度。臨床發(fā)現(xiàn)輸血不良反應(yīng)后,應(yīng)當(dāng)積極救治患者,及時向有關(guān)部門報告,并做好觀察和記錄。
第13頁,共22頁,2022年,5月20日,10點1分,星期六第三章臨床用血管理(續(xù))第二十六條各省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)制訂臨床用血保障措施和應(yīng)急預(yù)案,保證自然災(zāi)害、突發(fā)事件等大量傷員和特殊病例、稀缺血型等應(yīng)急用血的供應(yīng)和安全。因應(yīng)急用血或者避免血液浪費,在保證血液安全的前提下,經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn),醫(yī)療機構(gòu)之間可以調(diào)劑血液。具體方案由省級衛(wèi)生行政部門制訂。
第14頁,共22頁,2022年,5月20日,10點1分,星期六第三章臨床用血管理(續(xù))第二十七條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)制訂應(yīng)急用血工作預(yù)案。為保證應(yīng)急用血,醫(yī)療機構(gòu)可以臨時采集血液,但必須同時符合以下條件:(一)危及患者生命,急需輸血;(二)所在地血站無法及時提供血液,且無法及時從其他醫(yī)療機構(gòu)調(diào)劑血液,而其他醫(yī)療措施不能替代輸血治療;(三)具備開展交叉配血及乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗體、艾滋病病毒抗體和梅毒螺旋體抗體的檢測能力;(四)遵守采供血相關(guān)操作規(guī)程和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在臨時采集血液后10日內(nèi)將情況報告縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門。
第15頁,共22頁,2022年,5月20日,10點1分,星期六第三章臨床用血管理(續(xù))第二十八條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立臨床用血醫(yī)學(xué)文書管理制度,確保臨床用血信息客觀真實、完整、可追溯。醫(yī)師應(yīng)當(dāng)將患者輸血適應(yīng)證的評估、輸血過程和輸血后療效評價情況記入病歷;臨床輸血治療知情同意書、輸血記錄單等隨病歷保存。第16頁,共22頁,2022年,5月20日,10點1分,星期六第三章臨床用血管理(續(xù))第二十九條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立培訓(xùn)制度,加強對醫(yī)務(wù)人員臨床用血和無償獻血知識的培訓(xùn),將臨床用血相關(guān)知識培訓(xùn)納入繼續(xù)教育內(nèi)容。新上崗醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)接受崗前臨床用血相關(guān)知識培訓(xùn)及考核。第17頁,共22頁,2022年,5月20日,10點1分,星期六第三章臨床用血管理(續(xù))第三十條
醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立科室和醫(yī)師臨床用血評價及公示制度。將臨床用血情況納入科室和醫(yī)務(wù)人員工作考核指標(biāo)體系。禁止將用血量和經(jīng)濟收入作為輸血科或者血庫工作的考核指標(biāo)。第18頁,共22頁,2022年,5月20日,10點1分,星期六
第四章監(jiān)督管理第三十四條縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)將醫(yī)療機構(gòu)臨床用血情況納入醫(yī)療機構(gòu)考核指標(biāo)體系。將臨床用血情況作為醫(yī)療機構(gòu)評審、評價重要指標(biāo)。第19頁,共22頁,2022年,5月20日,10點1分,星期六
第五章法律責(zé)任第三十五條醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的,由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正;逾期不改的,進行通報批評,并予以警告;情節(jié)嚴(yán)重或者造成嚴(yán)重后果的,可處3萬元以下的罰款,對負有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予處分:第20頁,共22頁,2022年,5月20日,10點1分,星期六(一)未設(shè)立臨床用血管理委員會或者工作組的;
(二)未擬定臨床用血計劃或者一年內(nèi)未對計劃實施情況進行評估和考核的;
(三)未建立血液發(fā)放和輸血核對制度的;
(四)未建立臨床用血申請管理制度的;
(五)未建立醫(yī)務(wù)人員臨床用血和無償獻血知
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