輸血實驗室室間與室內(nèi)質(zhì)控規(guī)范

關(guān)于輸血實驗室室間與室內(nèi)質(zhì)控規(guī)范第1頁，共36頁，2022年，5月20日，10點1分，星期六

輸血實驗室室內(nèi)質(zhì)控第2頁，共36頁，2022年，5月20日，10點1分，星期六血型室內(nèi)質(zhì)控的內(nèi)容設(shè)備儀器；離心機、冰箱、孵育箱、加樣器…試劑：定型血清、細胞、其它試劑…實驗；實驗的選擇、對照、環(huán)境對結(jié)果的影響實驗室相關(guān)文件；操作規(guī)范、登記、記錄、報告與復(fù)核體系人員培訓(xùn)；第3頁，共36頁，2022年，5月20日，10點1分，星期六設(shè)備儀器離心機：

（1）并未規(guī)定必須用何種離心機，但建議用血庫專用離心機（2）離心力≠離心轉(zhuǎn)速；標(biāo)準(zhǔn)的離心力900~1000g

（3）離心時間；定型、各類判讀結(jié)果的試驗15秒；各類洗滌細胞的試驗60秒（4）校正頻率；每六個月一次第4頁，共36頁，2022年，5月20日，10點1分，星期六離心對血型鑒定的重要性離心力過高，易形成亞型判斷失誤或假陽性離心力過低，是形成亞型判斷失誤或假陰性A1AintA2A3AmAxAyAmosAwAbantuAFinnAel4+3+1+~±0第5頁，共36頁，2022年，5月20日，10點1分，星期六血庫試劑試劑抗血清抗-A,抗-B,抗-AB,抗-D其他血型試劑 抗人球蛋白血清試劑紅細胞A細胞,B細胞篩選細胞(O1,O2)抗體篩選譜細胞Coombs質(zhì)控細胞(IgG-致敏細胞)增效劑如.Liss,LIM第6頁，共36頁，2022年，5月20日，10點1分，星期六選擇確認(rèn)有效的試劑只有通過國家認(rèn)可的試劑才可使用.仔細閱讀供應(yīng)商應(yīng)提供所有數(shù)據(jù)(產(chǎn)品說明書)

以證明它們的試劑在特異性和效價方面符合最低標(biāo)準(zhǔn)購買前通過對樣本的測試來對試劑的質(zhì)量進行評估第7頁，共36頁，2022年，5月20日，10點1分，星期六ABO和Rh(D)抗血清的最低標(biāo)準(zhǔn)抗血清試驗細胞 效價* 親和力(sec)Anti-A A1 128 15 A2 64 30 A2B 64 45Anti-B B 128 15Anti-D R1r 16 60*

無稀釋血清與3％相應(yīng)紅細胞抗原在鹽水試管法3＋至4＋。第8頁，共36頁，2022年，5月20日，10點1分，星期六用于ABO反定型的試劑紅細胞A細胞-與抗A，抗A1反應(yīng)4＋，與抗B無反應(yīng)B細胞-與抗B反應(yīng)4＋，但與抗A，抗A1無反應(yīng)A細胞&B細胞盡可能不表達M.Lewis，P1抗原第9頁，共36頁，2022年，5月20日，10點1分，星期六抗體篩選細胞2-3份O細胞通常是R1R1&R2R2細胞

兩份細胞應(yīng)明確表達的抗原:D,C,c,E,e,K,k,Fya,Fyb,Jka,Jkb,S,s,M,N,Mia,P1,Lea,Leb,Dia(盡可能是純合子)第10頁，共36頁，2022年，5月20日，10點1分，星期六抗體鑒定細胞大于8份O細胞對常規(guī)抗體和混合抗體必須有明確的反應(yīng)格局一組細胞應(yīng)包括rr,rr’,r”r(r”r’)細胞型和至少包括R2R2表現(xiàn)型至少1至2種細胞為Le(a-b-),K(+),Fya(-),M(-)和Mia(+)和至少2種表現(xiàn)型純合子Jka,Jkb第11頁，共36頁，2022年，5月20日，10點1分，星期六評估－試劑、技術(shù)若該試劑或技術(shù)是首次使用，則需增加試驗新的試驗應(yīng)在常規(guī)工作中試用一周，或至少做五十份標(biāo)本，包括嬰兒貧血，亞型，弱D抗原第12頁，共36頁，2022年，5月20日，10點1分，星期六舉例；ABO血型定型差錯差錯的類型(技術(shù)性錯誤的常見來源)血液標(biāo)本或試管的鑒定不當(dāng)(無樣本送檢與驗收的SOP)紅細胞懸浮液過濃或過淡(未按實驗操作S0P進行）人為的書寫錯誤（無血型鑒定試驗復(fù)核體系）忽略觀察溶血現(xiàn)象（員工未進行嚴(yán)格的崗位技能培訓(xùn)）未加入試劑（體系缺乏校正與復(fù)核）未按照制造者的說明書操作（未按實驗操作S0P進行）離心機校準(zhǔn)不良.（儀器設(shè)置未過行核正與定期檢查）試劑受到污染或過期（缺乏試劑的認(rèn)證與日常室內(nèi)質(zhì)控）溫度在離心過程中增高（員工未進行嚴(yán)格的崗位技能培訓(xùn)）第13頁，共36頁，2022年，5月20日，10點1分，星期六舉例；員工需進一步培訓(xùn)

避免ABO血型定型差錯非技術(shù)性錯誤的常見來源減弱或缺少的抗原反應(yīng)A或B亞型疾病狀態(tài)過量可溶性血型物質(zhì)未知的抗原獲得性A或B抗原改變的抗原；T、Tn活化及Cad多凝集低頻率抗原抗體的反應(yīng)第14頁，共36頁，2022年，5月20日，10點1分，星期六舉例；員工需進一步培訓(xùn)

避免ABO血型定型差錯非技術(shù)性錯誤的常見來源減弱的或缺乏的抗體反應(yīng)年齡丙種球蛋白過低血癥丙種球蛋白缺乏血癥嵌合現(xiàn)象未知的抗體反應(yīng)緡錢狀形成冷型自身抗體未知同種抗體第15頁，共36頁，2022年，5月20日，10點1分，星期六環(huán)境對結(jié)果的影響溫度：IgM4°CIgG37°C

抗A、抗B在37°C條件下反應(yīng)的活性是4°C時的1/3

第16頁，共36頁，2022年，5月20日，10點1分，星期六

輸血實驗室室間質(zhì)控第17頁，共36頁，2022年，5月20日，10點1分，星期六WHO-室間質(zhì)量評估項目(EQA)EQA目標(biāo):在所有的世界衛(wèi)生組織成員國中建立一個對輸血機構(gòu)的質(zhì)控體系進行監(jiān)控的機制EQA的益處對參加的實驗室本身對所有的參加者一般信息實驗室之間的比較監(jiān)測技術(shù)發(fā)展水平促進改善與提高第18頁，共36頁，2022年，5月20日，10點1分，星期六血型血清學(xué)WHOIEQAS

監(jiān)測實驗的：技巧與技術(shù)操作者的熟練程度實驗的步驟每年2次實驗項目包括ABO定型RhD定型紅細胞抗體篩選紅細胞抗體鑒定交叉配血第19頁，共36頁，2022年，5月20日，10點1分，星期六對于參加的個體對個體進行監(jiān)控檢測出實驗室中實驗步驟中存在的問題與其它實驗室進行比較第20頁，共36頁，2022年，5月20日，10點1分，星期六對于參加的實驗室提出忠告與培訓(xùn)對實驗室所用的方法，技術(shù)，試劑，試劑盒提出意建與建議發(fā)現(xiàn)問題

提供可選擇的相關(guān)信息信息的交流第21頁，共36頁，2022年，5月20日，10點1分，星期六EQA計劃目的在于通過以下途徑來改進相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)證實良好的技術(shù)有益于提高質(zhì)量

證實信息與培訓(xùn)對質(zhì)量是有影響第22頁，共36頁，2022年，5月20日，10點1分，星期六單個實驗室中發(fā)現(xiàn)的問題—

通過大家一起來解決通過網(wǎng)絡(luò)交換信息，試劑，建議

信息整理第23頁，共36頁，2022年，5月20日，10點1分，星期六EQA不要總是期望在ＥＱＡ記錄中保持“歷史清白”就是好的參與研究ＥＱＡ中突出的問題赴之以行動

為防止重犯而進行的體系改進監(jiān)測第24頁，共36頁，2022年，5月20日，10點1分，星期六評估的效果

改進性能剔除落后的方法選擇適合您的技術(shù)與試劑使實驗操作技能得以改善與提高推薦介紹更新的指導(dǎo)方針第25頁，共36頁，2022年，5月20日，10點1分，星期六錯誤率-UK第26頁，共36頁，2022年，5月20日，10點1分，星期六參加單位總錯誤率WHOIEQAS2000-2001第27頁，共36頁，2022年，5月20日，10點1分，星期六錯誤率-WHOREQAS2002-2003

第28頁，共36頁，2022年，5月20日，10點1分，星期六練習(xí)

輸血實驗室中出現(xiàn)的差錯

事件實驗室收到血樣，保存快速定型為A型患者在傍晚將急診手術(shù)配了4單位A型血，按要求發(fā)血給患者輸注1單位血–血壓下降，因此又加速輸了3單位血患者術(shù)后情況惡化–ICU第二天發(fā)現(xiàn)患者為O型第29頁，共36頁，2022年，5月20日，10點1分，星期六調(diào)查

實驗室繁忙高級員工不在初級員工在記錄本上記錄結(jié)果時出現(xiàn)書寫錯誤，將O型錯記為A型實驗室負責(zé)人(組織病理學(xué)專業(yè))幾乎沒有輸血實驗室工作經(jīng)驗過于自信!!兼職管理，對于輸血沒有興趣,簽定一份每周80小時的合同，必需隨叫隨到參加輸血A+交叉配血

在間接抗人球?qū)嶒炛校醇毎笤赬M試管中僅剩下極少細胞，而每周的對照抗D正常。細胞洗滌儀可能存在問題酶試驗與室溫試驗常出現(xiàn)陽性，這可能是非特異性的XM實驗沒有重復(fù)ABO分型沒有復(fù)核,雖然沒有要求這樣做第30頁，共36頁，2022年，5月20日，10點1分，星期六結(jié)果

患者存活，但延長腎臟透析時間第31頁，共36頁，2022年，5月20日，10點1分，星期六分析1人為錯誤在報告中出現(xiàn)錯誤的ABO血型交叉實驗結(jié)果判讀錯誤對儀器設(shè)備功能的假想對實驗結(jié)果的判定出現(xiàn)錯誤對出現(xiàn)結(jié)果差異的實驗未進行復(fù)檢發(fā)血前未進行間接抗人球交叉配血臨床醫(yī)生未認(rèn)識到這是急性HTR第32頁，共36頁，2022年，5月20日，10點1分，星期六分析2系統(tǒng)錯誤員工–有這么多員工都不在場

–沒有最少工作人員配置的政策初級員工工作時缺乏高級技術(shù)人員的監(jiān)督科室主管待命系統(tǒng)

–缺乏訓(xùn)練和經(jīng)驗，缺乏動力,過度操勞設(shè)備–使用不可靠的設(shè)備，設(shè)備缺乏保養(yǎng)維護試驗–在交叉配血實驗中出現(xiàn)高比例的假陽性，導(dǎo)致忽視陽性結(jié)果體系–系統(tǒng)允許24小時內(nèi)，對輸血反應(yīng)進行調(diào)查。這對ABO/D分型錯誤結(jié)果的發(fā)現(xiàn)擔(dān)擱系統(tǒng)無檢查記錄本上結(jié)果的要求文件–無成文規(guī)定要求重復(fù)XM試驗第33頁，共36頁，2022年，5月20日，10