實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可內(nèi)審檢查表

實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可內(nèi)審檢查表實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可內(nèi)審檢查表實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可內(nèi)審檢查表資料僅供參考文件編號(hào)：2022年4月實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可內(nèi)審檢查表版本號(hào)：A修改號(hào)：1頁(yè)次：1.0審核：批準(zhǔn):發(fā)布日期：內(nèi)部審核檢查表要素條款按導(dǎo)則要求提出的問(wèn)題（判斷表）涉及部門(mén)/人具體的檢查方法(審核表)檢查結(jié)果備注符合Y觀察Y＇不符合N不適用N/A實(shí)驗(yàn)室或?qū)嶒?yàn)室作為其一部分的組織是否在法律上是可識(shí)別的:如果實(shí)驗(yàn)室是獨(dú)立法人單位，是否具備相應(yīng)的法律文件證明其有合法的服務(wù)范圍和獨(dú)立機(jī)構(gòu)編制如果實(shí)驗(yàn)室隸屬于某一法人單位，是否有獨(dú)立的建制，其機(jī)構(gòu)組成是否有主管部門(mén)（獨(dú)立法人單位）的批準(zhǔn)文件，實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人是否得到主管部門(mén)的正式書(shū)面任命，并授權(quán)實(shí)驗(yàn)室獨(dú)立進(jìn)行規(guī)定范圍的檢測(cè)和/或校準(zhǔn)工作1、是獨(dú)立法人。查證明文件。2、是第二法人。查法人代表的授權(quán)書(shū)，母體組織承擔(dān)法律責(zé)任聲明，并且檢查實(shí)際執(zhí)行情況是否有違法行為。實(shí)驗(yàn)室是否明確承諾并切實(shí)履行職責(zé)，保證其檢測(cè)和校準(zhǔn)活動(dòng)符合CNAS-CL01:2006的要求，同時(shí)滿足客戶、法定管理機(jī)構(gòu)或?qū)ζ涮峁┏姓J(rèn)的組織的需求檢查手冊(cè)中要素描述是否覆蓋“準(zhǔn)則”中全部要素，附表、附件是否符合要求，是否符合機(jī)構(gòu)實(shí)際。審核日期：審核員：注：1、請(qǐng)?jiān)跈z查結(jié)果對(duì)應(yīng)的欄目中打“√”。2、內(nèi)審組在內(nèi)審時(shí)可把發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題、不符合情況說(shuō)明、需要引起關(guān)注的問(wèn)題和不適用條款說(shuō)明填寫(xiě)在“備注”欄中。要素條款按導(dǎo)則要求提出的問(wèn)題（判斷表）涉及部門(mén)/人具體的檢查方法(審核表)檢查結(jié)果備注符合Y觀察Y＇不符合N不適用N/A不論實(shí)驗(yàn)室的工作是在固定設(shè)施內(nèi)進(jìn)行，還是在離開(kāi)其固定設(shè)施的場(chǎng)所，或者相關(guān)的臨時(shí)或移動(dòng)設(shè)施中進(jìn)行，其組織和運(yùn)作是否按實(shí)驗(yàn)室的管理體系要求進(jìn)行通過(guò)與實(shí)驗(yàn)室管理層與實(shí)驗(yàn)室人員交談；是否制定相應(yīng)的程序文件，實(shí)施情況如何。若實(shí)驗(yàn)室的母體不是從事檢測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)的組織，是否規(guī)定了該組織中涉及或影響實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)的關(guān)鍵人員的職責(zé)，以識(shí)別潛在的利益沖突查實(shí)驗(yàn)室是否獨(dú)立法人；若不是獨(dú)立法人，查看其是否有關(guān)鍵人員的職責(zé)。實(shí)驗(yàn)室是否：a)有管理和技術(shù)人員，不考慮他們的其他職責(zé)，有履行其職責(zé)所需的權(quán)力和資源，包括實(shí)施、保持和改進(jìn)管理體系的職責(zé)、識(shí)別偏離管理體系或偏離檢測(cè)/校準(zhǔn)工作程序情況，并能采取措施預(yù)防或盡可能減少這類(lèi)偏離b)有措施確保其管理層和員工免受任何可能對(duì)他們的工作質(zhì)量有不良影響的、來(lái)自內(nèi)外部的不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的壓力和其他方面的壓力和影響1、提問(wèn)管理人員和技術(shù)人員是否清楚本職崗位的職責(zé)，是否履行職責(zé)。2、檢查手冊(cè)或程序文件中有無(wú)保證公正性措施，有無(wú)實(shí)施；提問(wèn)有關(guān)人員在遇到干預(yù)時(shí)如何處置。審核日期：審核員：要素條款按導(dǎo)則要求提出的問(wèn)題（判斷表）涉及部門(mén)/人具體的檢查方法(審核表)檢查結(jié)果備注符合Y觀察Y＇不符合N不適用N/Ac)有政策和程序保護(hù)客戶的機(jī)密信息包括電子儲(chǔ)存、傳輸結(jié)果和所有權(quán)得到保護(hù)d)有政策和程序以避免實(shí)驗(yàn)室卷入任何可能會(huì)降低其在能力、公正性、判斷或運(yùn)作誠(chéng)實(shí)性方面的可信度的活動(dòng)e)確定實(shí)驗(yàn)室的組織和管理結(jié)構(gòu)、其在母體組織中的地位，及質(zhì)量管理、技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)之間的關(guān)系f)規(guī)定對(duì)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)質(zhì)量有影響的所有管理、操作和核查人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系g)由熟悉各項(xiàng)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)方法、程序、目的和結(jié)果評(píng)價(jià)的人員對(duì)檢測(cè)和校準(zhǔn)人員（包括在培員工）進(jìn)行充分的監(jiān)督h)有技術(shù)管理者，全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作和提供確保運(yùn)作質(zhì)量所需的資源i)指定一名人員作為質(zhì)量主管（或別的稱(chēng)謂，其可能還有何其它職務(wù)和責(zé)任），明確其責(zé)任和權(quán)力，以確保在任何時(shí)候都能保證與質(zhì)量有關(guān)的管理體系得到實(shí)施和遵循；其能有直接渠道3、手冊(cè)與程序文件是否明確規(guī)定；檢查是否建立保密意識(shí)，提問(wèn)有關(guān)人員。4、查看手冊(cè)與程序文件中是否有明確規(guī)定；是否有公正性聲明。（第二法人的機(jī)構(gòu)查外部組織機(jī)構(gòu)圖。母體組織中其他部門(mén)是否對(duì)實(shí)驗(yàn)室有潛在利益沖突，有無(wú)界定清楚）。5、查看手冊(cè)中有無(wú)組織機(jī)構(gòu)圖，各關(guān)系是否明確；提問(wèn)相關(guān)人員是否清楚其職責(zé)并履行。6、提問(wèn)監(jiān)督員是否熟悉各項(xiàng)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)方法。7、查看手冊(cè)中對(duì)技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量經(jīng)理有無(wú)明確規(guī)定其職責(zé)。審核日期：審核員：要素條款按導(dǎo)則要求提出的問(wèn)題（判斷表）涉及部門(mén)/人具體的檢查方法(審核表)檢查結(jié)果備注符合Y觀察Y＇不符合N不適用N/A與對(duì)決定實(shí)驗(yàn)室政策和資源的最高管理者有直接的渠道j)指定關(guān)鍵管理人員（最高管理者、技術(shù)管理層、授權(quán)簽字人和質(zhì)量經(jīng)理等）的代理人k)確保實(shí)驗(yàn)室人員理解他們活動(dòng)的相互關(guān)系和重要性，了解管理體系質(zhì)量目標(biāo)8、檢查手冊(cè)中是否包括質(zhì)量方針聲明（關(guān)于服務(wù)質(zhì)量、服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)的承諾以及質(zhì)量體系目標(biāo)）是否適用。9、提問(wèn)有關(guān)人員是否清楚、理解并執(zhí)行質(zhì)量方針。最高管理者是否能確保在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部建立適宜的溝通機(jī)制，并就與管理體系有效性的事宜進(jìn)行溝通查看手冊(cè)中是否制定相應(yīng)的溝通機(jī)制，查閱相關(guān)的規(guī)定和相關(guān)的溝通活動(dòng)記錄。實(shí)驗(yàn)室是否已建立、實(shí)施并維持與其活動(dòng)范圍相適應(yīng)的管理體系政策、制度、計(jì)劃、程序和指導(dǎo)書(shū)是否適當(dāng)程度地文件化，以達(dá)到確保檢測(cè)和/或校準(zhǔn)結(jié)果質(zhì)量所需的程度體系文件是否使相關(guān)人員知悉、理解、可得到并執(zhí)行1、檢查各層文件是否完善，檢查文件分發(fā)清單。2、檢查檢測(cè)現(xiàn)場(chǎng)是否有必要的作業(yè)指導(dǎo)文件。3、提問(wèn)有關(guān)人員是否清楚質(zhì)量體系文件層次及相關(guān)內(nèi)容。實(shí)驗(yàn)室是否在質(zhì)量手冊(cè)中明確闡明了與質(zhì)量有關(guān)的政策，包括質(zhì)量方針聲明1、檢查手冊(cè)中是否包括質(zhì)量方針聲明。審核日期：審核員：要素條款按導(dǎo)則要求提出的問(wèn)題（判斷表）涉及部門(mén)/人具體的檢查方法(審核表)檢查結(jié)果備注符合Y觀察Y＇不符合N不適用N/A是否制定了總體目標(biāo)并在管理評(píng)審時(shí)加以評(píng)審質(zhì)量方針聲明是否由最高管理者授權(quán)發(fā)布，并包括下列內(nèi)容：a)實(shí)驗(yàn)室管理層關(guān)于為客戶服務(wù)的良好職業(yè)行為和為客戶提供檢測(cè)和校準(zhǔn)服務(wù)質(zhì)量的承諾b)有關(guān)管理層對(duì)實(shí)驗(yàn)室提供的服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)的聲明c)與質(zhì)量有關(guān)的管理體系的目的d)實(shí)驗(yàn)室所有與檢測(cè)和校準(zhǔn)活動(dòng)有關(guān)的人員熟悉與之相關(guān)的質(zhì)量文件，并在工作中執(zhí)行這些政策和程序e)實(shí)驗(yàn)室管理層對(duì)遵守CNAS-CL01:2006及持續(xù)改進(jìn)管理體系有效性的承諾2、檢查手冊(cè)中質(zhì)量方針聲明是否包括關(guān)于服務(wù)質(zhì)量、服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)的承諾以及質(zhì)量體系目標(biāo)等，是否適用。3、提問(wèn)有關(guān)人員是否清楚、理解并執(zhí)行質(zhì)量方針。最高管理者是否提供了建立和實(shí)施管理體系以及持續(xù)改進(jìn)其有效性承諾的證據(jù)查看實(shí)驗(yàn)室有否定期進(jìn)行內(nèi)審和管理評(píng)審及相應(yīng)記錄，要求中心主任提供承諾內(nèi)容與實(shí)施證據(jù)。最高管理者是否將滿足客戶要求和法定要求的重要性傳達(dá)到組織查閱會(huì)議和相關(guān)記錄，提問(wèn)相關(guān)人員。審核日期：審核員：要素條款按導(dǎo)則要求提出的問(wèn)題（判斷表）涉及部門(mén)/人具體的檢查方法(審核表)檢查結(jié)果備注符合Y觀察Y＇不符合N不適用N/A質(zhì)量手冊(cè)是否包括或指明了含技術(shù)程序在內(nèi)的支持性程序，并概述質(zhì)量體系所用文件架構(gòu)查有否制定相應(yīng)程序文件和各層文件的架構(gòu)是否合理。質(zhì)量手冊(cè)是否規(guī)定了技術(shù)管理者和質(zhì)量主管的作用和責(zé)任，包括他們確保遵循CNAS-CL01:2006的責(zé)任查看手冊(cè)中有否明確規(guī)定技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量經(jīng)理的職責(zé)描述。當(dāng)策劃和實(shí)施管理體系的變更時(shí)，最高管理者是否能確保維持管理體系的完整性查看管理體系或文件的變更是否按程序進(jìn)行并通知所有有關(guān)人員。實(shí)驗(yàn)室是否建立并保持有關(guān)程序，以控制構(gòu)成其管理體系的所有（內(nèi)部制訂或來(lái)自外部的）文件查看實(shí)驗(yàn)室有否制定相應(yīng)的文件控制程序。文件批準(zhǔn)和發(fā)布作為管理體系組成部分發(fā)給實(shí)驗(yàn)室人員的所有文件，在發(fā)布之前是否由授權(quán)人員審查并批準(zhǔn)使用是否建立了以識(shí)別管理體系中文件當(dāng)前的修訂狀態(tài)和分發(fā)的控制清單或等效的文件控制程序，并可隨時(shí)得到、查閱，以防止使用無(wú)效和/或作廢的文件1、查看實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的文件（通過(guò)抽查部分文件）是否都有審核、批準(zhǔn)人簽名。2、查看有否文件控制清單或文件發(fā)放清單等相關(guān)記錄。審核日期：審核員：要素條款按導(dǎo)則要求提出的問(wèn)題（判斷表）涉及部門(mén)/人具體的檢查方法(審核表)檢查結(jié)果備注符合Y觀察Y＇不符合N不適用N/A所用程序是否確保：a)在對(duì)實(shí)驗(yàn)室有效運(yùn)行起重要作用的作業(yè)場(chǎng)所，都能得到相應(yīng)文件的授權(quán)版本b)是否對(duì)文件進(jìn)行定期審查和必要時(shí)進(jìn)行修訂，以確保其持續(xù)適用和滿足使用的要求c)無(wú)效或作廢的文件是否及時(shí)從所有使用或分發(fā)處撤除，或用其它方法保證防止誤用d)出于法律或知識(shí)保存目的而保留的作廢文件，是否有適當(dāng)?shù)臉?biāo)記1、檢查檢測(cè)現(xiàn)場(chǎng)和相關(guān)場(chǎng)所是否有必要的作業(yè)指導(dǎo)文件或其他相應(yīng)的文件，且現(xiàn)行有效。2、查看現(xiàn)場(chǎng)是否存在過(guò)期或無(wú)效的作廢文件，若有，是否有適當(dāng)標(biāo)識(shí)以防止誤用。3、查看手冊(cè)中有無(wú)對(duì)文件的定期評(píng)審進(jìn)行規(guī)定，實(shí)施情況如何。實(shí)驗(yàn)室制訂的管理體系文件是否有唯一性標(biāo)識(shí)該標(biāo)識(shí)是否包括發(fā)布日期和/或修訂標(biāo)識(shí)、頁(yè)號(hào)、總頁(yè)數(shù)或表示文件結(jié)束的標(biāo)記和發(fā)布機(jī)構(gòu)查看部分受控文件是否有唯一性標(biāo)識(shí)，該標(biāo)識(shí)是否合理適用。文件變更除非另有特別指定，文件的變更是否由原審查責(zé)任人進(jìn)行審查和批準(zhǔn)被指定的人員是否能獲得進(jìn)行審查和批準(zhǔn)所依據(jù)的有關(guān)背景資料查看手冊(cè)中是否有對(duì)文件的更改進(jìn)行規(guī)定，查看更改的文件是否由原審批人進(jìn)行審批。審核日期：審核員：要素條款按導(dǎo)則要求提出的問(wèn)題（判斷表）涉及部門(mén)/人具體的檢查方法(審核表)檢查結(jié)果備注符合Y觀察Y＇不符合N不適用N/A如果可行的話，更改的或新的內(nèi)容是否在文件或適當(dāng)?shù)母郊袠?biāo)明查看經(jīng)更改的文件內(nèi)容是否有適當(dāng)標(biāo)明以便于查閱。如果實(shí)驗(yàn)室的文件控制系統(tǒng)允許在文件再版之前手寫(xiě)修改文件，是否確定了此類(lèi)修改的程序和權(quán)限手寫(xiě)修改的文件，其修改處是否有清晰的標(biāo)注、簽名并注明更改日期手寫(xiě)修改的文件是否盡可能快地正式發(fā)布查看手冊(cè)中是否有對(duì)允許手寫(xiě)修改的情況進(jìn)行規(guī)定，其規(guī)定是否符合條款所述要求，實(shí)施情況如何。是否制訂了程序，描述保存在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)內(nèi)的文件如何進(jìn)行更改和控制查是否制定了相應(yīng)的程序?qū)τ?jì)算機(jī)內(nèi)的文件進(jìn)行控制。實(shí)驗(yàn)室是否建立和保持其程序，以評(píng)審檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的客戶要求、標(biāo)書(shū)和合同該程序是否確保：a)包括所用方法在內(nèi)的要求是否被充分地規(guī)定、文件化并易于理解b)實(shí)驗(yàn)室有能力和資源滿足這些要求c)選擇適當(dāng)?shù)臋z測(cè)和/或校準(zhǔn)方法，以滿足客戶要求1、查看程序文件是否對(duì)合同評(píng)審等相關(guān)內(nèi)容制定程序，是否按程序執(zhí)行。審核日期：審核員：要素條款按導(dǎo)則要求提出的問(wèn)題（判斷表）涉及部門(mén)/人具體的檢查方法(審核表)檢查結(jié)果備注符合Y觀察Y＇不符合N不適用N/A工作開(kāi)始前，實(shí)驗(yàn)室和客戶對(duì)要求、標(biāo)書(shū)與合同之間的任何差異是否均已解決，每份合同是否均能得到實(shí)驗(yàn)室和客戶雙方的接受2、抽查部分合同，查看是否有代表合同內(nèi)容得到雙方接受的簽字。是否保存評(píng)審的記錄，包括任何重大變化的記錄是否有在合同執(zhí)行期間，與客戶進(jìn)行的關(guān)于客戶要求或工作結(jié)果的相關(guān)討論的記錄并保存1、檢查合同評(píng)審的記錄，是否有相關(guān)人員的簽名確認(rèn)。2、檢查有否與客戶討論的相關(guān)記錄。評(píng)審是否包括實(shí)驗(yàn)室分包的任何工作檢查有否分包，有否評(píng)審。對(duì)合同的任何偏離是否均通知了客戶檢查有否偏離，若有，有否通知客戶的記錄。工作開(kāi)始后,如果需要修改合同,是否重新進(jìn)行合同評(píng)審合同修改內(nèi)容是否通知到所有受影響的人員檢查在工作開(kāi)始后有否修改合同的記錄，若有，提問(wèn)有否通知相關(guān)人員。如果由于未預(yù)料的原因（如工作量大，需要更多專(zhuān)業(yè)技術(shù)或暫時(shí)不具備能力）或持續(xù)性的原因（如通過(guò)長(zhǎng)期分包、代理或特殊協(xié)議），實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行分包工作時(shí)，是否分包給有能力分包方，如分包給能按照CNAS-CL01:2006要求開(kāi)展工作的分包方檢查分包方的能力調(diào)查表，確認(rèn)分包方是否取得計(jì)量認(rèn)證或認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室（或經(jīng)過(guò)評(píng)審認(rèn)為該方質(zhì)量體系符合本準(zhǔn)則要求），是否有對(duì)應(yīng)項(xiàng)目的檢測(cè)能力。審核日期：審核員：要素條款按導(dǎo)則要求提出的問(wèn)題（判斷表）涉及部門(mén)/人具體的檢查方法(審核表)檢查結(jié)果備注符合Y觀察Y＇不符合N不適用N/A實(shí)驗(yàn)室是否將分包安排以書(shū)面形式通知客戶，適當(dāng)時(shí)是否得到客戶的準(zhǔn)許，是否得到客戶的書(shū)面同意檢查是否有征得委托方的書(shū)面同意的證明（如客戶指定分包方，是否有客觀證據(jù)）。除客戶或法定管理機(jī)構(gòu)指定的分包方外，實(shí)驗(yàn)室是否就其分包方的工作向客戶負(fù)責(zé)查看有否客戶指定的分包方和對(duì)其負(fù)責(zé)的證據(jù)材料。實(shí)驗(yàn)室是否保存檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的所有分包方的注冊(cè)記錄，并保存其工作符合CNAS-CL01:2006的證明記錄檢查分包方檔案，內(nèi)容是否包含合格分包方能力調(diào)查、評(píng)審、確認(rèn)材料以及與分包方的合同，委托方同意的證據(jù)等。實(shí)驗(yàn)室是否有政策和程序，以選擇和購(gòu)買(mǎi)對(duì)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)質(zhì)量有影響的服務(wù)和供給品實(shí)驗(yàn)室是否有程序，與檢測(cè)和校準(zhǔn)有關(guān)的試劑和消耗材料的購(gòu)買(mǎi)、接收和存儲(chǔ)查看有否制定服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu)與管理程序，其內(nèi)容是否符合準(zhǔn)則要求。實(shí)驗(yàn)室是否確保所購(gòu)買(mǎi)的、影響檢測(cè)和/或校準(zhǔn)質(zhì)量的供應(yīng)品、試劑和消耗材料，在經(jīng)檢查或以其它方式驗(yàn)證了符合有關(guān)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)方法中規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格或要求后才投入使用。所使用的服務(wù)和供應(yīng)品是否符合規(guī)定要求是否保存了所采取的符合性檢查活動(dòng)的記錄1、檢查支持服務(wù)方與供應(yīng)商的調(diào)查材料。2、檢查采購(gòu)文件，是否有相應(yīng)的技術(shù)要求及審批、驗(yàn)收等符合性檢查活動(dòng)的記錄。審核日期：審核員：要素條款按導(dǎo)則要求提出的問(wèn)題（判斷表）涉及部門(mén)/人具體的檢查方法(審核表)檢查結(jié)果備注符合Y觀察Y＇不符合N不適用N/A影響實(shí)驗(yàn)室輸出質(zhì)量的物品的采購(gòu)文件是否包含描述所購(gòu)服務(wù)和供應(yīng)品的資料，這些采購(gòu)文件的技術(shù)內(nèi)容是否在發(fā)出之前經(jīng)過(guò)審查和批準(zhǔn)查看相應(yīng)的采購(gòu)文件（如采購(gòu)申請(qǐng)單等）是否包含必要的技術(shù)內(nèi)容，有否審批人的簽名。實(shí)驗(yàn)室是否對(duì)影響檢測(cè)和校準(zhǔn)質(zhì)量的重要消耗品、供應(yīng)品和服務(wù)的供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià)是否保存這些評(píng)價(jià)的記錄和獲批準(zhǔn)的供應(yīng)商名單1、檢查供應(yīng)商檔案，內(nèi)容是否符合準(zhǔn)則條款要求。2、檢查有否制定合格供應(yīng)商的名錄，是否實(shí)用。實(shí)驗(yàn)室是否與客戶或其代表合作，以明確客戶要求，并在實(shí)驗(yàn)室能確保其他客戶機(jī)密的前提下，允許客戶監(jiān)視與其工作有關(guān)的操作檢查有否與客戶溝通了解其要求的記錄，對(duì)進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室參觀的情況有否制定程序。實(shí)驗(yàn)室是否向客戶尋求反饋意見(jiàn)，無(wú)論是正面的還是負(fù)面的是否使用和分析這些意見(jiàn)并應(yīng)用于改進(jìn)管理體系、檢測(cè)和校準(zhǔn)活動(dòng)及對(duì)客戶的服務(wù)1、檢查是否有收集客戶的反饋意見(jiàn)記錄。2、檢查客戶的意見(jiàn)有否作為管理評(píng)審的輸入并記錄。實(shí)驗(yàn)室是否有政策和程序處理來(lái)自客戶或其它方面的投訴實(shí)驗(yàn)室是否保存所有投訴記錄和實(shí)驗(yàn)室調(diào)查投訴并采取糾正措施的記錄1、檢查是否規(guī)定投訴受理部門(mén)和受理渠道。2、調(diào)查（詢問(wèn)相關(guān)人員）是否有投訴情況并檢查投訴處理的記錄。審核日期：審核員：要素條款按導(dǎo)則要求提出的問(wèn)題（判斷表）涉及部門(mén)/人具體的檢查方法(審核表)檢查結(jié)果備注符合Y觀察Y＇不符合N不適用N/A實(shí)驗(yàn)室是否有政策和程序，當(dāng)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)工作的任何方面或該工作的結(jié)果不符合其程序或與客戶達(dá)成一致的要求時(shí)，予以實(shí)施該政策和程序是否保證：a)確定管理對(duì)不符合工作的人員的責(zé)任和權(quán)力，規(guī)定當(dāng)識(shí)別出不符合工作時(shí)所采取的措施（包括必要的暫停工作，扣發(fā)檢測(cè)報(bào)告和校準(zhǔn)證書(shū)）b)進(jìn)行對(duì)不符合工作嚴(yán)重性的評(píng)價(jià)c)立即進(jìn)行糾正，同時(shí)對(duì)不符合工作的可接受性做出決定d)必要時(shí)，通知客戶并取消工作e)規(guī)定批準(zhǔn)恢復(fù)工作的職責(zé)1、檢查有否制定不符合檢測(cè)和/或校準(zhǔn)工作的控制程序。2、查看該程序內(nèi)容是否符合準(zhǔn)則條款要求，實(shí)施情況如何。3、查看相關(guān)文件表格記錄是否符合要求（如有是否對(duì)不符合工作的嚴(yán)重性進(jìn)行評(píng)價(jià)或可接受性做出決定等）。當(dāng)評(píng)價(jià)表明不符合工作可能再次再度發(fā)生，或?qū)?shí)驗(yàn)室的運(yùn)作對(duì)其政策和程序的符合性產(chǎn)生懷疑時(shí)，是否立即執(zhí)行糾正措施程序詢問(wèn)各科室是否出現(xiàn)過(guò)不符合，若出現(xiàn)該如何處置。是否有記錄實(shí)驗(yàn)室是否通過(guò)實(shí)施質(zhì)量方針和目標(biāo)、應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施和預(yù)防措施以及管理評(píng)審來(lái)改進(jìn)管理體系,并使之持續(xù)有效查看所有改進(jìn)管理體系的證據(jù)，包括內(nèi)審、數(shù)據(jù)分析、糾正措施、管理評(píng)審記錄。審核日期：審核員：要素條款按導(dǎo)則要求提出的問(wèn)題（判斷表）涉及部門(mén)/人具體的檢查方法(審核表)檢查結(jié)果備注符合Y觀察Y＇不符合N不適用N/A總則實(shí)驗(yàn)室是否制定了政策和程序，并規(guī)定相應(yīng)的權(quán)力，以便在識(shí)別了不符合工作、管理體系或技術(shù)運(yùn)作中出現(xiàn)偏離的政策和程序后實(shí)施糾正措施查看有否制定糾正措施控制程序，其內(nèi)容是否符合條款要求，實(shí)施情況如何。原因分析糾正措施程序是否從調(diào)查確定問(wèn)題的根本原因開(kāi)始詢問(wèn)各科室當(dāng)出現(xiàn)不符合工作時(shí)是否先分析原因，有否記錄。糾正措施的選擇和實(shí)施需要采取糾正措施時(shí)，實(shí)驗(yàn)室是否對(duì)潛在的各項(xiàng)糾正措施進(jìn)行識(shí)別，并選擇和實(shí)施最可能消除和防止問(wèn)題再次發(fā)生的措施糾正措施是否與問(wèn)題的嚴(yán)重程度和風(fēng)險(xiǎn)大小相適應(yīng)是否將糾正措施調(diào)查所要求的任何變更制定成文件并加以實(shí)施1、詢問(wèn)各科室是否出現(xiàn)過(guò)不符合情況，如何處置的，能否對(duì)各項(xiàng)糾正措施進(jìn)行識(shí)別并實(shí)施，檢查糾正措施的實(shí)施記錄。2、當(dāng)需要更改文件時(shí)是否按相應(yīng)程序執(zhí)行。糾正措施的監(jiān)控實(shí)驗(yàn)室是否對(duì)結(jié)果進(jìn)行監(jiān)控，以確保所采取的糾正措施是有效的詢問(wèn)相關(guān)人員如何進(jìn)行糾正效果的跟蹤以保證措施有效，查看相關(guān)記錄。審核日期：審核員：要素條款按導(dǎo)則要求提出的問(wèn)題（判斷表）涉及部門(mén)/人具體的檢查方法(審核表)檢查結(jié)果備注符合Y觀察Y＇不符合N不適用N/A附加審核如果對(duì)不符合或偏離的識(shí)別導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)室對(duì)其政策和程序的符合性、或?qū)NAS-CL01:2006的符合性產(chǎn)生懷疑時(shí)，實(shí)驗(yàn)室是否盡快依據(jù)該條的規(guī)定對(duì)相關(guān)活動(dòng)區(qū)域進(jìn)行審核詢問(wèn)質(zhì)量經(jīng)理有否進(jìn)行過(guò)附加審核，何時(shí)必須進(jìn)行附加審核，查看審核記錄。實(shí)驗(yàn)室是否能識(shí)別無(wú)論技術(shù)方面的還是相關(guān)管理體系方面所需的改進(jìn)事項(xiàng)和潛在的不符合原因在識(shí)別出改進(jìn)機(jī)會(huì)或者需采取預(yù)防措施時(shí)，是否制定、執(zhí)行和監(jiān)控這些措施計(jì)劃，以減少類(lèi)似不符合情況發(fā)生的可能性并借機(jī)改進(jìn)詢問(wèn)各相關(guān)人員是否能正確識(shí)別潛在不符合的原因并采取相關(guān)預(yù)防措施，查看相關(guān)記錄。實(shí)驗(yàn)室預(yù)防措施程序是否包括措施的啟動(dòng)和控制，以確保措施的有效性查看該程序是否包括條款所述內(nèi)容，實(shí)施情況如何?？倓t實(shí)驗(yàn)室是否建立和保持質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的識(shí)別、收集、索引、存取、存檔、存放、維護(hù)和清理的程序質(zhì)量記錄是否包括內(nèi)部審核報(bào)告和管理評(píng)審報(bào)告、糾正措施和預(yù)防措施記錄1、查看有否制定記錄的有關(guān)控制程序，內(nèi)容是否包括條款所列要求。2、查看質(zhì)量記錄檔案內(nèi)是否有內(nèi)審、管理評(píng)審和糾正、預(yù)防措施等相關(guān)記錄。審核日期：審核員：要素條款按導(dǎo)則要求提出的問(wèn)題（判斷表）涉及部門(mén)/人具體的檢查方法(審核表)檢查結(jié)果備注符合Y觀察Y＇不符合N不適用N/A所有記錄是否清晰明了，并存放在適宜的設(shè)施中以便于存取和防止損壞、變質(zhì)和丟失實(shí)驗(yàn)室是否規(guī)定了記錄的保存期1、檢查存放記錄的環(huán)境是否適宜，記錄內(nèi)容是否清晰。2、查看手冊(cè)或程序中對(duì)于記錄的保存期有否規(guī)定。所有記錄是否安全保護(hù)和保密是否規(guī)定了對(duì)記錄的保密要求，如記錄的查閱是否需得到批準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)室是否有程序來(lái)保護(hù)和備份以電子方式儲(chǔ)存的記錄，防止未經(jīng)授權(quán)的侵入或修改查看有否制定對(duì)于電子儲(chǔ)存的管理程序，實(shí)施情況如何。技術(shù)記錄實(shí)驗(yàn)室是否將原始觀察、導(dǎo)出資料和建立審核路徑的充足信息的記錄、校準(zhǔn)記錄、員工記錄、發(fā)出的每份檢測(cè)報(bào)告或校準(zhǔn)證書(shū)的副本按規(guī)定的時(shí)間保存如可能，每項(xiàng)檢測(cè)或校準(zhǔn)的記錄是否包含充分的信息，以便識(shí)別不確定度的影響因素，并確保該檢測(cè)或校準(zhǔn)在盡可能接近原來(lái)?xiàng)l件的情況下能夠重復(fù)記錄是否包括負(fù)責(zé)抽樣、每項(xiàng)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的操作人員和結(jié)果校核的人員的標(biāo)識(shí)1、檢查檔案室有否按規(guī)定保存相關(guān)原始記錄、檢測(cè)報(bào)告的副本和其它相關(guān)記錄。2、抽查部分檢測(cè)報(bào)告檢查其內(nèi)容信息是否充分、是否可識(shí)別不確定度的來(lái)源，是否確保檢測(cè)在盡可能接近原來(lái)?xiàng)l件的情況下能夠重復(fù)。審核日期：審核員：要素條款按導(dǎo)則要求提出的問(wèn)題（判斷表）涉及部門(mén)/人具體的檢查方法(審核表)檢查結(jié)果備注符合Y觀察Y＇不符合N不適用N/A觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計(jì)算是否在產(chǎn)生的當(dāng)時(shí)予以記錄該記錄是否能按照特定任務(wù)分類(lèi)識(shí)別現(xiàn)場(chǎng)觀察檢測(cè)過(guò)程，看檢測(cè)人員對(duì)檢測(cè)或計(jì)算結(jié)果是否在產(chǎn)生的當(dāng)時(shí)予以記錄。如果記錄出現(xiàn)錯(cuò)誤，是否對(duì)每一錯(cuò)誤進(jìn)行劃改，并在旁邊填寫(xiě)正確值，而不是擦掉、涂掉，以免字跡模糊或消失對(duì)記錄的所有改動(dòng)是否有改動(dòng)人簽名或縮寫(xiě)對(duì)電子存儲(chǔ)的記錄是否采取同等措施，以避免原始數(shù)據(jù)丟失或改動(dòng)抽查部分檢測(cè)原始記錄查看是否有修改，修改是否規(guī)范（符合條款要求）。實(shí)驗(yàn)室是否按預(yù)定的日程表和程序，定期對(duì)其活動(dòng)進(jìn)行內(nèi)部審核，以驗(yàn)證其運(yùn)行持續(xù)符合管理體系和CNAS-CL01:2006的要求內(nèi)部審核計(jì)劃是否涉及質(zhì)量體系的全部要素，包括檢測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)質(zhì)量主管是否按照日程表的要求和管理層的需要策劃和組織內(nèi)部審核審核是否由受過(guò)培訓(xùn)和具備資格的人員執(zhí)行只要資源允許，審核人員是否獨(dú)立于被審核活動(dòng)1、檢查年度內(nèi)審計(jì)劃、內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃、日程表和內(nèi)審檢查表等以了解其實(shí)施情況。2、檢查內(nèi)審員是否受過(guò)培訓(xùn)取得資格，并有任命文件。3、檢查內(nèi)審日程表，內(nèi)審員的數(shù)量是否保證內(nèi)審獨(dú)立性。審核日期：審核員：要素條款按導(dǎo)則要求提出的問(wèn)題（判斷表）涉及部門(mén)/人具體的檢查方法(審核表)檢查結(jié)果備注符合Y觀察Y＇不符合N不適用N/A當(dāng)審核中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題導(dǎo)致對(duì)運(yùn)作的有效性或?qū)?shí)驗(yàn)室檢測(cè)和/或校準(zhǔn)結(jié)果的正確性或有效性產(chǎn)生懷疑時(shí)，實(shí)驗(yàn)室是否及時(shí)采取糾正措施如果調(diào)查表明實(shí)驗(yàn)室的結(jié)果可能已經(jīng)受到影響，是否書(shū)面通知客戶1、檢查審核記錄，不符合項(xiàng)報(bào)告填寫(xiě)是否正確，是否包括必要的信息（如被審核部門(mén)等），是否采取糾正措施。2、檢查不符合項(xiàng)報(bào)告表是否有內(nèi)審員對(duì)糾正措施進(jìn)行跟蹤、驗(yàn)證，是否有評(píng)價(jià)記錄。是否記錄審核的活動(dòng)的領(lǐng)域、審核發(fā)現(xiàn)的情況和因此采取的糾正措施跟蹤審核活動(dòng)是否驗(yàn)證和記錄所采取的糾正措施的實(shí)施情況及有效性實(shí)驗(yàn)室的最高管理者是否根據(jù)預(yù)定的日程表和程序，定期地對(duì)實(shí)驗(yàn)室管理體系和檢測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)進(jìn)行評(píng)審，以確保其持續(xù)適用和有效，并進(jìn)行必要的變更或改進(jìn)該評(píng)審是否將政策和程序的適用性、管理和監(jiān)督人員的報(bào)告、近期內(nèi)部審核的結(jié)果、糾正措施和預(yù)防措施、由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評(píng)審、實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)或能力驗(yàn)證的結(jié)果、工作量和工作類(lèi)型的變化、客戶的反饋、投訴、改進(jìn)的建議和其它相關(guān)因素，如質(zhì)量控制活動(dòng)、資源及員工培訓(xùn)納入考慮檢查管理評(píng)審計(jì)劃，管理評(píng)審的輸入內(nèi)容是否全面（包括條款所列輸入內(nèi)容）。審核日期：審核員：要素條款按導(dǎo)則要求提出的問(wèn)題（判斷表）涉及部門(mén)/人具體的檢查方法(審核表)檢查結(jié)果備注符合Y觀察Y＇不符合N不適用N/A是否記錄管理評(píng)審中的發(fā)現(xiàn)和由此采取的措施管理層是否確保這些措施在適當(dāng)和約定的時(shí)限內(nèi)得到實(shí)施檢查管理評(píng)審記錄是否齊全，是否對(duì)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題采取糾正與預(yù)防措施并在約定的時(shí)間內(nèi)得到實(shí)施。實(shí)驗(yàn)室管理者是否確保操作專(zhuān)門(mén)設(shè)備、從事檢測(cè)和/或校準(zhǔn)、評(píng)價(jià)結(jié)果和簽署檢測(cè)報(bào)告和校準(zhǔn)證書(shū)的人員能力使用正在培訓(xùn)中的員工時(shí)，是否對(duì)其安排適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督從事特定工作的人員是否按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)和/或可證明的技能進(jìn)行資格確認(rèn)1、查人員一覽表，各類(lèi)人員比例多少，是否足夠。2、查監(jiān)督記錄表是否有對(duì)在培員工的監(jiān)督記錄。3、手冊(cè)中有沒(méi)有寫(xiě)入各崗位人員的任職資格，對(duì)各類(lèi)人員有沒(méi)有資格確認(rèn)。實(shí)驗(yàn)室管理者是否制訂關(guān)于實(shí)驗(yàn)室人員的教育、培訓(xùn)和技能目標(biāo)實(shí)驗(yàn)室是否有確定培訓(xùn)需要和提供人員培訓(xùn)的政策和程序培訓(xùn)計(jì)劃是否適應(yīng)于實(shí)驗(yàn)室當(dāng)前的和預(yù)期的任務(wù)是否評(píng)價(jià)這些培訓(xùn)活動(dòng)的有效性1、查看有否制定有關(guān)人員培訓(xùn)或相關(guān)的程序。2、檢查有無(wú)培訓(xùn)計(jì)劃，培訓(xùn)內(nèi)容，實(shí)施情況，考核結(jié)果。3、相關(guān)部門(mén)或人員有否對(duì)培訓(xùn)活動(dòng)的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)。審核日期：審核員：要素條款按導(dǎo)則要求提出的問(wèn)題（判斷表）涉及部門(mén)/人具體的檢查方法(審核表)檢查結(jié)果備注符合Y觀察Y＇不符合N不適用N/A實(shí)驗(yàn)室是否使用長(zhǎng)期雇傭或簽約人員使用簽約和其它的技術(shù)人員及關(guān)鍵的支持人員時(shí)，實(shí)驗(yàn)室是否確保這些人員能夠勝任，而且其工作受到監(jiān)督并依據(jù)實(shí)驗(yàn)室管理體系的要求進(jìn)行工作1、查看人事檔案內(nèi)是否有勞動(dòng)合同。2、查看是否有臨時(shí)聘用人員，有否對(duì)其進(jìn)行資質(zhì)確認(rèn)并監(jiān)督其工作。實(shí)驗(yàn)室是否有對(duì)與檢測(cè)和/或校準(zhǔn)有關(guān)的管理、技術(shù)和關(guān)鍵支持人員的當(dāng)前工作的描述并保存查看有否對(duì)相關(guān)人員的管理和崗位等職責(zé)進(jìn)行規(guī)定，查看有否各職位的任職資格等。管理層是否授權(quán)給專(zhuān)門(mén)人員，以進(jìn)行特定類(lèi)型的抽樣、檢測(cè)和/或校準(zhǔn)、發(fā)布檢測(cè)報(bào)告和校準(zhǔn)證書(shū)、提出意見(jiàn)和解釋以及操作特定類(lèi)型的設(shè)備實(shí)驗(yàn)室是否保留所有技術(shù)人員、包括簽約人員的相關(guān)授權(quán)、能力、教育和專(zhuān)業(yè)資格、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的記錄這些記錄，包含授權(quán)和/或能力確認(rèn)的日期是否易于獲取1、查看有否相關(guān)的任命書(shū)或授權(quán)書(shū)。2、檢查人員的技術(shù)檔案內(nèi)容是否包括學(xué)歷、資格、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷、授權(quán)能力、考核成績(jī)、業(yè)績(jī)等。審核日期：審核員：要素條款按導(dǎo)則要求提出的問(wèn)題（判斷表）涉及部門(mén)/人具體的檢查方法(審核表)檢查結(jié)果備注符合Y觀察Y＇不符合N不適用N/A用于檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室設(shè)施，包括但不限于能源、照明和環(huán)境條件，是否有利于檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的正確實(shí)施是否確保實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境條件不會(huì)使結(jié)果無(wú)效或?qū)Y(jié)果的質(zhì)量產(chǎn)生不良影響在實(shí)驗(yàn)室的固定設(shè)施以外的場(chǎng)所進(jìn)行抽樣、檢測(cè)和/或校準(zhǔn)時(shí)，是否予以特別注意對(duì)可能影響檢測(cè)和校準(zhǔn)結(jié)果的設(shè)施和環(huán)境條件的技術(shù)要求是否加以文件化1、現(xiàn)場(chǎng)檢查檢測(cè)場(chǎng)所的布局，設(shè)備的放置，工作條件是否利于工作。2、提問(wèn)抽樣人員與從事現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)人員如何對(duì)室外環(huán)境條件進(jìn)行控制，以滿足檢測(cè)項(xiàng)目、設(shè)備及環(huán)境條件等要求。3、檢查程序文件內(nèi)容是否有對(duì)抽樣與現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)時(shí)環(huán)境條件與設(shè)施的附加控制要求。在有關(guān)規(guī)范、方法和程序有要求或?qū)Y(jié)果的質(zhì)量影響時(shí)，實(shí)驗(yàn)室是否監(jiān)測(cè)、控制并記錄環(huán)境條件對(duì)有關(guān)技術(shù)活動(dòng)涉及的因素，例如生物消毒、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲級(jí)和振動(dòng)水平等，是否予以適當(dāng)重視當(dāng)環(huán)境條件危及到檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的結(jié)果時(shí)，是否停止檢測(cè)和校準(zhǔn)1、檢查監(jiān)控記錄。2、檢查需要監(jiān)控環(huán)境條件的場(chǎng)所是否配備相應(yīng)的監(jiān)控設(shè)施（如溫、濕度，滅菌，電源電壓，噪聲，振動(dòng)等）。3、詢問(wèn)有關(guān)人員，當(dāng)環(huán)境條件失控危及到檢測(cè)結(jié)果時(shí)，應(yīng)采取什么措施。相鄰區(qū)域內(nèi)有不相容活動(dòng)時(shí)，是否進(jìn)行有效隔離，并采取措施防止交叉污染各不同的檢驗(yàn)場(chǎng)所是否有明顯的分隔措施及標(biāo)識(shí)。審核日期：審核員：要素條款按導(dǎo)則要求提出的問(wèn)題（判斷表）涉及部門(mén)/人具體的檢查方法(審核表)檢查結(jié)果備注符合Y觀察Y＇不符合N不適用N/A是否對(duì)進(jìn)入和使用影響檢測(cè)和/或校準(zhǔn)質(zhì)量的區(qū)域加以控制，并根據(jù)實(shí)驗(yàn)室特定情況規(guī)定控制范圍檢查是否有受控區(qū)標(biāo)識(shí)。2、是否有成文規(guī)定進(jìn)入受控區(qū)的限制（本中心員工佩帶標(biāo)識(shí)牌，外部人員進(jìn)入需一定手續(xù)批準(zhǔn)）。是否采取措施確保實(shí)驗(yàn)室有良好的內(nèi)務(wù)，必要時(shí)，是否制定專(zhuān)門(mén)的程序檢查檢測(cè)場(chǎng)所安全與環(huán)境衛(wèi)生情況，有無(wú)制定相應(yīng)內(nèi)務(wù)管理程序，實(shí)施情況如何。實(shí)驗(yàn)室是否使用合適的方法和程序來(lái)進(jìn)行所有檢測(cè)和/或校準(zhǔn)，包括檢測(cè)和/或校準(zhǔn)樣品的抽樣、處理、運(yùn)輸、存儲(chǔ)和準(zhǔn)備，適當(dāng)時(shí)，還包括測(cè)量不確定度的評(píng)定和分析檢測(cè)和/或校準(zhǔn)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)技術(shù)如果缺少指導(dǎo)書(shū)可能影響檢測(cè)和/或校準(zhǔn)結(jié)果，實(shí)驗(yàn)室是否對(duì)所有相關(guān)設(shè)備的使用和操作指導(dǎo)書(shū)、檢測(cè)和/或校準(zhǔn)樣品的準(zhǔn)備（或者二者兼有）編制指導(dǎo)書(shū)所有與實(shí)驗(yàn)室工作有關(guān)的指導(dǎo)書(shū)、標(biāo)準(zhǔn)、手冊(cè)和參考資料是否都保持現(xiàn)行有效并便于人員取閱1、檢查有否相應(yīng)的檢測(cè)或不確定度分析程序或有否對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行必要的分析統(tǒng)計(jì)，采用的方法是否合適。2、檢查作業(yè)指導(dǎo)文件目錄與申請(qǐng)項(xiàng)目對(duì)照，是否編制了全部所必須的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。3、檢查現(xiàn)場(chǎng)是否存放有關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)（是否有過(guò)期或作廢的文件），其放置的地方是否便于相關(guān)人員取閱。審核日期：審核員：要素條款按導(dǎo)則要求提出的問(wèn)題（判斷表）涉及部門(mén)/人具體的檢查方法(審核表)檢查結(jié)果備注符合Y觀察Y＇不符合N不適用N/A如果需要偏離檢測(cè)和校準(zhǔn)方法，是否規(guī)定只在該偏離已被文件規(guī)定、經(jīng)過(guò)技術(shù)判斷、授權(quán)和客戶接受后才允許發(fā)生檢查對(duì)例外允許的偏離是否作出文件化規(guī)定，實(shí)施情況如何，檢查相應(yīng)記錄。方法的選擇實(shí)驗(yàn)室是否采用滿足客戶需求并且適用于所進(jìn)行的測(cè)試和/或校準(zhǔn)的方法，包括抽樣方法。是否優(yōu)先使用以國(guó)際、區(qū)域或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布的方法實(shí)驗(yàn)室是否優(yōu)先使用最新有效版本的標(biāo)準(zhǔn)，除非該版本不適宜或不可能使用。必要時(shí)，是否采用附加細(xì)則對(duì)標(biāo)準(zhǔn)加以補(bǔ)充，以確保應(yīng)用的一致性客戶未指定所用方法時(shí)：實(shí)驗(yàn)室是否選擇以國(guó)際、區(qū)域或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中發(fā)布的、或由知名的技術(shù)組織或有關(guān)科學(xué)書(shū)籍和期刊公布的、或由設(shè)備制造商指定的方法實(shí)驗(yàn)室制定的方法或被實(shí)驗(yàn)室采用的方法，若滿足預(yù)期用途并經(jīng)過(guò)驗(yàn)證，是否也予以使用實(shí)驗(yàn)室是否將選用的方法通知客戶在引入檢測(cè)前，是否確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室能夠正確地運(yùn)用這些標(biāo)準(zhǔn)方法若標(biāo)準(zhǔn)方法有改變，是否重新進(jìn)行證實(shí)1、檢查實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)匯編是否現(xiàn)行有效版本。2、通過(guò)抽查部分檢測(cè)報(bào)告檢查其檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)是否符合條款所列內(nèi)容。3、通過(guò)與有關(guān)技術(shù)人員交談以確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室所用標(biāo)準(zhǔn)是否符合條款所述。4、檢查實(shí)驗(yàn)室是否有自身制定的檢測(cè)方法，如有，是否經(jīng)過(guò)適當(dāng)?shù)尿?yàn)證以證明滿足預(yù)期的用途。5、詢問(wèn)相關(guān)人員有否就檢測(cè)方法與客戶進(jìn)行協(xié)商。審核日期：審核員：要素條款按導(dǎo)則要求提出的問(wèn)題（判斷表）涉及部門(mén)/人具體的檢查方法(審核表)檢查結(jié)果備注符合Y觀察Y＇不符合N不適用N/A實(shí)驗(yàn)室制定的方法實(shí)驗(yàn)室為采用自己應(yīng)用而制定檢測(cè)和校準(zhǔn)方法過(guò)程的活動(dòng)，是否是一種有計(jì)劃的活動(dòng)是否指定具有足夠資源的有資格的人員來(lái)進(jìn)行該項(xiàng)活動(dòng)是否隨著方法制定的進(jìn)度加以更新計(jì)劃，并確保在所有有關(guān)人員之間中有效溝通1、檢查實(shí)驗(yàn)室制定的方法是否有開(kāi)展新工作的計(jì)劃和程序；是否按規(guī)定要求實(shí)施。2、是否指定有相關(guān)資質(zhì)的人員負(fù)責(zé)該項(xiàng)工作。3、計(jì)劃的更變是否通知所有相關(guān)人員。非標(biāo)準(zhǔn)方法如果必須使用標(biāo)準(zhǔn)方法中未包含的方法，這些方法是否遵守與客戶達(dá)成的協(xié)議，包括清晰說(shuō)明客戶要求及檢測(cè)和/或校準(zhǔn)目的制定的方法使用前是否經(jīng)過(guò)適當(dāng)?shù)拇_認(rèn)調(diào)查確定是否采用非標(biāo)方法，是否按程序文件規(guī)定的程序操作。檢查執(zhí)行的記錄以及委托方同意的書(shū)面證據(jù)，是否有確認(rèn)批準(zhǔn)人簽名的記錄和有關(guān)的驗(yàn)證記錄。方法的確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室是否通過(guò)檢查并提供客觀證據(jù)，證實(shí)某一特定預(yù)期用途的特定要求得到滿足抽查部分驗(yàn)證材料，其內(nèi)容是否驗(yàn)證了必要且足夠的參數(shù)以論述其用途。實(shí)驗(yàn)室是否對(duì)非標(biāo)準(zhǔn)方法、實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)（制定）的方法、超出其預(yù)定范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法、擴(kuò)充和修改過(guò)的標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行確認(rèn)，以證實(shí)該方法適合于預(yù)期的用途檢查條款所述的方法是否均經(jīng)過(guò)實(shí)驗(yàn)室的驗(yàn)證確認(rèn)，并保存相關(guān)的記錄。審核日期：審核員：要素條款按導(dǎo)則要求提出的問(wèn)題（判斷表）涉及部門(mén)/人具體的檢查方法(審核表)檢查結(jié)果備注符合Y觀察Y＇不符合N不適用N/A確認(rèn)是否盡可能全面，以滿足預(yù)定用途或應(yīng)用領(lǐng)域的需要實(shí)驗(yàn)室是否記錄所獲得的結(jié)果、使用的確認(rèn)程序以及該方法是否適于預(yù)期用途的聲明1、檢查方法確認(rèn)材料從哪幾方面進(jìn)行確認(rèn)，是否全面。2、對(duì)方法確認(rèn)的材料是否有其預(yù)期用途的聲明。對(duì)預(yù)期用途進(jìn)行評(píng)價(jià)時(shí)，是否考慮了由該方法得到的數(shù)據(jù)的范圍和準(zhǔn)確性[如結(jié)果的不確定度、檢出限、方法的選擇性、線性、重現(xiàn)性限和/或復(fù)現(xiàn)性限、抵御外來(lái)影響的穩(wěn)健度和/或抵御外來(lái)樣品（或檢測(cè)物）基體干擾的交互靈敏度]能與客戶需求緊密相關(guān)查看方法驗(yàn)證材料評(píng)價(jià)內(nèi)容是否包括對(duì)條款所列參數(shù)進(jìn)行說(shuō)明評(píng)價(jià)。測(cè)量不確定度的評(píng)定校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室或進(jìn)行自校準(zhǔn)的檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，是否具有并應(yīng)用所有的校準(zhǔn)和各種校準(zhǔn)類(lèi)型測(cè)量不確定度的評(píng)定程序查看實(shí)驗(yàn)室有否自校準(zhǔn)部分，是否有相應(yīng)的不確定度評(píng)定程序。檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室是否具有并應(yīng)用測(cè)量不確定度的評(píng)定程序當(dāng)由于檢測(cè)方法的性質(zhì)會(huì)妨礙對(duì)測(cè)量不確定度進(jìn)行嚴(yán)密的計(jì)量學(xué)和統(tǒng)計(jì)學(xué)的角度進(jìn)行有效的計(jì)算時(shí)，實(shí)驗(yàn)室是否努力找出不確定度的所有1、檢查是否制定測(cè)量不確定度評(píng)定程序。2、查看該程序內(nèi)容是否能保證對(duì)不確定度作出合理評(píng)定，實(shí)施情況如何。審核日期：審核員：要素條款按導(dǎo)則要求提出的問(wèn)題（判斷表）涉及部門(mén)/人具體的檢查方法(審核表)檢查結(jié)果備注符合Y觀察Y＇不符合N不適用N/A分量并作出合理評(píng)定，并確保結(jié)果的報(bào)告方式不會(huì)造成對(duì)不確定度的錯(cuò)覺(jué)是否在方法特性的理解和測(cè)量范圍的基礎(chǔ)上，并利用諸如過(guò)去的經(jīng)驗(yàn)和確認(rèn)數(shù)據(jù)建立合理的評(píng)定3、抽查部分不確定度評(píng)定報(bào)告，是否包括利用必要的經(jīng)驗(yàn)方法進(jìn)行合理評(píng)定（B類(lèi)評(píng)定）。評(píng)定測(cè)量不確定度時(shí)，是否采用適當(dāng)?shù)姆治龇椒▽⒔o定情況下的所有重要不確定度分量都考慮在內(nèi)抽查部分不確定度評(píng)定報(bào)告，其評(píng)定過(guò)程是否合理并包括所有主要分量。數(shù)據(jù)控制是否對(duì)計(jì)算和數(shù)據(jù)的轉(zhuǎn)移進(jìn)行適當(dāng)?shù)暮拖到y(tǒng)的檢查檢查是否有對(duì)計(jì)算和數(shù)據(jù)的轉(zhuǎn)移進(jìn)行檢查的記錄。如果利用計(jì)算機(jī)或自動(dòng)設(shè)備對(duì)檢測(cè)或校準(zhǔn)數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、處理、記錄、報(bào)告、存儲(chǔ)或檢索時(shí)，實(shí)驗(yàn)室是否確保：a)由使用者開(kāi)發(fā)的計(jì)算機(jī)軟件應(yīng)被制定成足夠詳細(xì)的文件，并對(duì)其適用性進(jìn)行適當(dāng)驗(yàn)證b)建立并實(shí)施數(shù)據(jù)保護(hù)程序，包括但不限于數(shù)據(jù)輸入或采集、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移和數(shù)據(jù)處理的完整性和保密性1、詢問(wèn)實(shí)驗(yàn)室是否有自身開(kāi)發(fā)的計(jì)算機(jī)軟件，若有，是否制定相應(yīng)的文件并有適用性的驗(yàn)證記錄。2、查看是否有計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)保護(hù)程序，是否能保證數(shù)據(jù)的完整性和保密性，提問(wèn)相關(guān)人員如何對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行保密。審核日期：審核員：要素條款按導(dǎo)則要求提出的問(wèn)題（判斷表）涉及部門(mén)/人具體的檢查方法(審核表)檢查結(jié)果備注符合Y觀察Y＇不符合N不適用N/A對(duì)計(jì)算機(jī)和自動(dòng)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)，以確保其功能正常，并提供保護(hù)檢測(cè)和校準(zhǔn)數(shù)據(jù)完整性所必需的環(huán)境和運(yùn)行條件3、現(xiàn)場(chǎng)查看計(jì)算機(jī)和自動(dòng)設(shè)備等是否放置在適當(dāng)?shù)沫h(huán)境中，是否符合要求。實(shí)驗(yàn)室是否配備正確進(jìn)行檢測(cè)和/或校準(zhǔn)（包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析）所要求的所有抽樣、測(cè)量和檢測(cè)設(shè)備如果需要使用實(shí)驗(yàn)室永久控制以外的設(shè)備，實(shí)驗(yàn)室是否保證滿足CNAS-CL01:2006的要求1、對(duì)照申請(qǐng)認(rèn)可的項(xiàng)目，結(jié)合現(xiàn)場(chǎng)使用的設(shè)備檢查設(shè)備配置表（設(shè)備一覽表）是否配備足夠的設(shè)備。2、詢問(wèn)檢測(cè)人員：若是使用租借設(shè)備，如何確保設(shè)備符合要求。檢測(cè)、校準(zhǔn)和抽樣設(shè)備及其軟件是否能達(dá)到要求的準(zhǔn)確度，并符合檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的相應(yīng)規(guī)范要求是否制定對(duì)結(jié)果有重要影響的儀器的關(guān)鍵量或值的校準(zhǔn)計(jì)劃投入服務(wù)前，是否校準(zhǔn)或核查設(shè)備，以證實(shí)其能夠滿足實(shí)驗(yàn)室規(guī)范要求、符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范使用前是否進(jìn)行核查和/或校準(zhǔn)1、核查設(shè)備是否能達(dá)到相應(yīng)規(guī)范的要求。2、檢查設(shè)備周期校準(zhǔn)/檢定或校驗(yàn)計(jì)劃（表）。3、檢查設(shè)備一覽表（配置表）最近一次檢定日期，查設(shè)備檔案管理卡、檢定證書(shū)。設(shè)備是否由經(jīng)過(guò)授權(quán)的人員操作設(shè)備使用和維護(hù)的最新版說(shuō)明書(shū)（或使用手冊(cè)）是否方便合適的實(shí)驗(yàn)室有關(guān)人員取用檢查有否設(shè)備操作授權(quán)書(shū)；檢查相應(yīng)檢測(cè)場(chǎng)所是否有相關(guān)的設(shè)備維護(hù)、操作等文件。審核日期：審核員：要素條款按導(dǎo)則要求提出的問(wèn)題（判斷表）涉及部門(mén)/人具體的檢查方法(審核表)檢查結(jié)果備注符合Y觀察Y＇不符合N不適用N/A適用時(shí)，用于檢測(cè)和校準(zhǔn)并對(duì)結(jié)果有影響的每臺(tái)設(shè)備及其軟件是否有唯一性標(biāo)識(shí)現(xiàn)場(chǎng)檢查設(shè)備（軟件）是否有唯一性標(biāo)識(shí)。是否保存對(duì)所進(jìn)行的檢測(cè)和/或校準(zhǔn)有影響的每臺(tái)設(shè)備及其軟件的記錄記錄是否至少包括：a)設(shè)備及其軟件的識(shí)別b)制造商名稱(chēng)、型號(hào)標(biāo)識(shí)、系列號(hào)或其他唯一性標(biāo)識(shí)c)對(duì)設(shè)備是否符合規(guī)范的核查（見(jiàn)）d)當(dāng)前的位置（如果適用）e)制造商的使用說(shuō)明書(shū)（如果有），或其存放地點(diǎn)f)所有校準(zhǔn)報(bào)告和證書(shū)的日期、結(jié)果及復(fù)印件，驗(yàn)收準(zhǔn)則和下次校準(zhǔn)的預(yù)定日期g)設(shè)備維護(hù)計(jì)劃，以及已進(jìn)行的維護(hù)（適當(dāng)時(shí)）h)設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或維修檢查儀器設(shè)備檔案，內(nèi)容是否齊全（包含條款所列內(nèi)容）。審核日期：審核員：要素條款按導(dǎo)則要求提出的問(wèn)題（判斷表）涉及部門(mén)/人具體的檢查方法(審核表)檢查結(jié)果備注符合Y觀察Y＇不符合N不適用N/A實(shí)驗(yàn)室是否有測(cè)量設(shè)備的安全處置、運(yùn)輸、存放、使用和計(jì)劃維護(hù)程序，以確保其功能正常并防止污染或性能退化檢查有否制定儀器設(shè)備管理與維護(hù)程序，實(shí)施情況如何。如果設(shè)備有過(guò)載或處置不當(dāng)、給出可疑結(jié)果、或已顯示有缺陷或超出規(guī)定限度時(shí)，是否停止使用。并予以隔離以防誤用，或加貼明顯的停用標(biāo)簽或標(biāo)記，直至修復(fù)且經(jīng)過(guò)校準(zhǔn)或測(cè)試表明能正常工作實(shí)驗(yàn)室是否核查缺陷或偏離規(guī)定極限對(duì)以前的檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的影響，并執(zhí)行“不符合工作控制”程序1、檢查現(xiàn)場(chǎng)是否有停用設(shè)備，是否加貼停用標(biāo)簽。2、檢查是否有相應(yīng)記錄（設(shè)備維修記錄、檢查偏離對(duì)以前檢測(cè)結(jié)果影響的核查，及因此所發(fā)生糾正措施、修改報(bào)告的記錄）。適用時(shí)，實(shí)驗(yàn)室控制范圍內(nèi)的需要校準(zhǔn)的所有設(shè)備是否均以標(biāo)簽、編碼或其它標(biāo)識(shí)方式來(lái)表明其校準(zhǔn)狀態(tài)，包括上次校準(zhǔn)日期、再校準(zhǔn)或失效日期檢查設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識(shí)綠、黃、紅顏色使用是否準(zhǔn)確，粘貼是否規(guī)范，標(biāo)識(shí)是否清晰，內(nèi)容是否包括必要的信息。無(wú)論什么原因，如果設(shè)備脫離了實(shí)驗(yàn)室的直接控制，實(shí)驗(yàn)室是否確保該設(shè)備返回后，在使用前對(duì)其功能和校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查并能顯示滿意的結(jié)果詢問(wèn)實(shí)驗(yàn)室有否脫離控制的設(shè)備，有否對(duì)返回后的設(shè)備檢查作規(guī)定。審核日期：審核員：要素條款按導(dǎo)則要求提出的問(wèn)題（判斷表）涉及部門(mén)/人具體的檢查方法(審核表)檢查結(jié)果備注符合Y觀察Y＇不符合N不適用N/A如果需要利用期間核查以保持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度時(shí)，這些核查是否按照規(guī)定程序進(jìn)行1、檢查是否編制設(shè)備運(yùn)行檢查（期間核查）作業(yè)文件。2、檢查核查記錄。如果校準(zhǔn)產(chǎn)生一組修正因子，實(shí)驗(yàn)室是否有程序確保其所有備份（如在計(jì)算機(jī)軟件中的備份）得到正確更新查看程序文件有否對(duì)此作出明確規(guī)定，通過(guò)查看記錄以了解其實(shí)施情況。是否保護(hù)檢測(cè)和校準(zhǔn)設(shè)備，包括硬件和軟件，避免發(fā)生致使檢測(cè)和/或校準(zhǔn)結(jié)果失效的調(diào)整檢查設(shè)備的存放位置是否符合安全保護(hù)要求，其調(diào)整是否得到核查確認(rèn)。總則凡對(duì)檢測(cè)、校準(zhǔn)和抽樣結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有顯著影響的所有檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的設(shè)備（如用于測(cè)量環(huán)境條件的設(shè)備），在投入使用前是否進(jìn)行校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室是否制定設(shè)備校準(zhǔn)計(jì)劃和程序1、檢查主要儀器設(shè)備使用前是否進(jìn)行了檢定校準(zhǔn)。2、檢查有否設(shè)備校準(zhǔn)/檢定或校驗(yàn)周期計(jì)劃（表）。是否符合程序文件規(guī)定特定要求校準(zhǔn)對(duì)于校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室，設(shè)備校準(zhǔn)計(jì)劃的制定和實(shí)施是否確保實(shí)驗(yàn)室所進(jìn)行的校準(zhǔn)和測(cè)量溯源到國(guó)際單位制（SI）本實(shí)驗(yàn)室為檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室。審核日期：審核員：要素條款按導(dǎo)則要求提出的問(wèn)題（判斷表）涉及部門(mén)/人具體的檢查方法(審核表)檢查結(jié)果備注符合Y觀察Y＇不符合N不適用N/A校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室是否通過(guò)不間斷的校準(zhǔn)鏈與相應(yīng)測(cè)量的SI單位基準(zhǔn)連接，已建立測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)和測(cè)量?jī)x器對(duì)SI的溯源性對(duì)SI的鏈接是否通過(guò)參比國(guó)家測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)來(lái)達(dá)到。國(guó)家測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)可以是基準(zhǔn)，它們是SI單位的原級(jí)實(shí)現(xiàn)或是以基本物理常量為根據(jù)的SI單位約定的表達(dá)式，或是由其他國(guó)家計(jì)量院所校準(zhǔn)的次級(jí)標(biāo)準(zhǔn)使用外部校準(zhǔn)服務(wù)時(shí),是否使用能證明其資格、測(cè)量能力和溯源性的實(shí)驗(yàn)室的校準(zhǔn)服務(wù),以保證測(cè)量的溯源性外部校準(zhǔn)服務(wù)的校準(zhǔn)證書(shū)是否包含測(cè)量結(jié)果的不確定度和/或符合確定的計(jì)量規(guī)范聲明本實(shí)驗(yàn)室為檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室。在某些校準(zhǔn)目前尚不能?chē)?yán)格按SI單位進(jìn)行的情況下，校準(zhǔn)是否通過(guò)建立對(duì)適當(dāng)測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的溯源來(lái)提供測(cè)量可信度例如：是否使用有能力的供應(yīng)者提供的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）來(lái)對(duì)某種材料給的可靠物理或化學(xué)特性本實(shí)驗(yàn)室為檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室。審核日期：審核員：要素條款按導(dǎo)則要求提出的問(wèn)題（判斷表）涉及部門(mén)/人具體的檢查方法(審核表)檢查結(jié)果備注符合Y觀察Y＇不符合N不適用N/A是否使用規(guī)定的方法和/或有關(guān)各方接受并描述清晰的協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)可能時(shí)，是否參加適當(dāng)?shù)膶?shí)驗(yàn)室間比對(duì)計(jì)劃本實(shí)驗(yàn)室為檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室。檢測(cè)對(duì)于檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，條的要求適用于測(cè)量設(shè)備和具有檢測(cè)功能的測(cè)量。除非已經(jīng)證實(shí)校準(zhǔn)帶來(lái)的貢獻(xiàn)對(duì)檢測(cè)結(jié)果的不確定度的幾乎沒(méi)有影響，實(shí)驗(yàn)室是否確保所用的設(shè)備能夠提供所需的測(cè)量不確定度檢查是否繪制量值溯源圖，說(shuō)明設(shè)備（檢測(cè)結(jié)果）經(jīng)過(guò)一系列符合測(cè)量不確定度要求的連續(xù)比較鏈溯源到國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)。2、檢查主要檢測(cè)儀器設(shè)備的校準(zhǔn)證書(shū)上有否給出必要的不確定度。測(cè)量無(wú)法溯源到SI單位或與之無(wú)關(guān)時(shí)，是否滿足與校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室一樣的溯源要求例如：是否能溯源到有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）是否為約定的方法和/或協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)1、是否已識(shí)別那些設(shè)備或檢測(cè)結(jié)果無(wú)法溯源，對(duì)其采用何種方法證明結(jié)果可信。2、檢查實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)試驗(yàn)結(jié)果評(píng)價(jià)記錄。參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）參考標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室是否有參考標(biāo)準(zhǔn)的校準(zhǔn)計(jì)劃和程序參考標(biāo)準(zhǔn)的校準(zhǔn)是否由能夠提供如所述的提供溯源的機(jī)構(gòu)進(jìn)行1、查看是否有參考標(biāo)準(zhǔn)的校準(zhǔn)計(jì)劃和程序。2、查看量值溯源系統(tǒng)圖。審核日期：審核員：要素條款按導(dǎo)則要求提出的問(wèn)題（判斷表）涉及部門(mén)/人具體的檢查方法(審核表)檢查結(jié)果備注符合Y觀察Y＇不符合N不適用N/A除非能夠證明其作為參考標(biāo)準(zhǔn)的性能不會(huì)失效，實(shí)驗(yàn)室持有的測(cè)量參考標(biāo)準(zhǔn)是否僅用于校準(zhǔn)，不用于其它目的參考標(biāo)準(zhǔn)在進(jìn)行任何調(diào)整前后，是否均予以校準(zhǔn)檢查核實(shí)用于校驗(yàn)（核查）的參考標(biāo)準(zhǔn)（計(jì)量器具與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）是否妥善保管，保證不用于其他目的。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）只要可能，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）是否能溯源到SI測(cè)量單位或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）只要技術(shù)上和經(jīng)濟(jì)條件允許，是否對(duì)內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）進(jìn)行核查1、檢查標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是否都能溯源到SI測(cè)量單位（標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書(shū)）。2、檢查是否有對(duì)內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行核查，查其記錄。期間核查是否按照規(guī)定程序和日程對(duì)參考標(biāo)準(zhǔn)、基準(zhǔn)、傳遞標(biāo)準(zhǔn)或工作標(biāo)準(zhǔn)以及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）進(jìn)行核查，以保持對(duì)其校準(zhǔn)狀態(tài)的置信度是否制定期間核查程序，實(shí)施情況如何，查相關(guān)記錄。運(yùn)輸和儲(chǔ)存實(shí)驗(yàn)室是否有參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）的安全處置、運(yùn)輸、儲(chǔ)存和使用程序，以防止污染或損壞，確保其完整性是否制定標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序，其內(nèi)容是否對(duì)條款所述均有規(guī)定，實(shí)施情況如何。審核日期：審核員：要素條款按導(dǎo)則要求提出的問(wèn)題（判斷表）涉及部門(mén)/人具體的檢查方法(審核表)檢查結(jié)果備注符合Y觀察Y＇不符合N不適用N/A實(shí)驗(yàn)室在為后續(xù)檢測(cè)或校準(zhǔn)而對(duì)物質(zhì)、材料或產(chǎn)品抽樣時(shí)，是否有抽樣計(jì)劃和程序這些抽樣計(jì)劃和程序在抽樣地點(diǎn)是否能夠得到可能時(shí)，抽樣計(jì)劃是否根據(jù)在適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)方法上制定，并提出抽樣過(guò)程中要控制的因素，以確保檢測(cè)和校準(zhǔn)結(jié)果的有效性1、查看是否制定抽樣的相關(guān)程序。2、詢問(wèn)相關(guān)人員在抽樣地點(diǎn)是否能得到相關(guān)的計(jì)劃或資料。3、查看抽樣計(jì)劃的編寫(xiě)是否合理并包括必要的信息。`如果客戶要求偏離、添加或刪節(jié)文件化的抽樣程序時(shí)，應(yīng)詳細(xì)記錄這些要求和相關(guān)的抽樣資料，并記入包含檢測(cè)和/或校準(zhǔn)結(jié)果的所有文件中這些變更是否通知相關(guān)人員1、是否詳細(xì)記錄委托方對(duì)抽樣程序的偏離要求以及相關(guān)的抽樣數(shù)據(jù)資料，在檢測(cè)報(bào)告中是否作出反映。2、詢問(wèn)相關(guān)人員當(dāng)文件變更時(shí)是否被通知。抽樣作為檢測(cè)或校準(zhǔn)的一部分時(shí),是否有程序記錄與抽樣有關(guān)的資料和操作記錄是否包括所用抽樣程序、抽樣人的識(shí)別、環(huán)境條件（如果相關(guān)）、標(biāo)明抽樣位置的圖示或其它等效方式（必要時(shí)）、抽樣程序所依據(jù)的統(tǒng)計(jì)方法（適用時(shí)）檢查抽樣記錄內(nèi)容是否完備充分（包括抽樣程序、抽樣者識(shí)別、環(huán)境條件、抽樣位置識(shí)別、依據(jù)的統(tǒng)計(jì)技術(shù)等）。審核日期：審核員：要素條款按導(dǎo)則要求提出的問(wèn)題（判斷表）涉及部門(mén)/人具體的檢查方法(審核表)檢查結(jié)果備注符合Y觀察Y＇不符合N不適用N/A實(shí)驗(yàn)室是否有檢測(cè)和/或校準(zhǔn)物品的運(yùn)輸、接收、處置、保護(hù)、存儲(chǔ)、保管和/或清理的程序，包括為保護(hù)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)物品完整性、保護(hù)實(shí)驗(yàn)室和客戶利益的所需的全部條款查看是否制定樣品的管理程序，其內(nèi)容是否對(duì)條款所述進(jìn)行規(guī)定，實(shí)施情況如何。實(shí)驗(yàn)室是否有標(biāo)識(shí)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)物品的系統(tǒng)該標(biāo)識(shí)是否在物品進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室后的整個(gè)期間內(nèi)予以保留該系統(tǒng)的設(shè)計(jì)和使用是否確保物品在實(shí)物中、在涉及的記錄和在其它文件中不會(huì)混淆適用時(shí)，該系統(tǒng)是否包含物品群組的細(xì)分和物品在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部和向外的傳遞1、檢查樣品編號(hào)規(guī)則是否合理，且唯一性以保證樣品不會(huì)發(fā)生混淆。在接收檢測(cè)或校準(zhǔn)物品時(shí)，是否記錄異常情況或與檢測(cè)或校準(zhǔn)方法中所描述的正常或規(guī)定條件的偏離如果對(duì)物品是否適用于檢測(cè)或校準(zhǔn)有疑問(wèn)，或者物品與提供的描述不符合，或者對(duì)要求的檢測(cè)或校準(zhǔn)規(guī)定不夠詳細(xì)，實(shí)驗(yàn)室是否在開(kāi)始工作前詢問(wèn)客戶，要求進(jìn)一步給出說(shuō)明，并記錄討論內(nèi)容1、檢查檢測(cè)委托單是否有樣品狀態(tài)的描述與確認(rèn)欄目，收樣人員是否按要求檢查樣品狀態(tài)，提問(wèn)收樣人員如果樣品狀態(tài)與相應(yīng)檢測(cè)方法中要求的標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)不符時(shí)應(yīng)當(dāng)如何處理。2、當(dāng)委托方對(duì)樣品狀態(tài)提出偏離要求，是否能確保偏離得到評(píng)審，確認(rèn)并保留委托方同意的共同證據(jù)。審核日期：審核員：要素條款按導(dǎo)則要求提出的問(wèn)題（判斷表）涉及部門(mén)/人具體的檢查方法(審核表)檢查結(jié)果備注符合Y觀察Y＇不符合N不適用N/A實(shí)驗(yàn)室是否有程序和適當(dāng)?shù)脑O(shè)施以避免檢測(cè)或校準(zhǔn)樣品在儲(chǔ)存、處置、準(zhǔn)備過(guò)程中退化、丟失或損壞是否遵守隨物品提供的處理說(shuō)明如果物品需要在規(guī)定的環(huán)境條件下養(yǎng)護(hù)時(shí)，是否保持、監(jiān)控并記錄這些條件如果檢測(cè)或校準(zhǔn)樣品或其一部分需安全保護(hù)，實(shí)驗(yàn)室是否對(duì)存放和安全作出安排，以保護(hù)這些物品或其有關(guān)部分的狀態(tài)和完整性1、檢查這些樣品是否存放在符合要求的環(huán)境中。2、是否有維護(hù)特定環(huán)境條件的設(shè)施，是否監(jiān)控和記錄。3、檢查是否有環(huán)境失控造成樣品變質(zhì)、丟失或損壞。實(shí)驗(yàn)室是否有質(zhì)量監(jiān)控檢測(cè)和/或校準(zhǔn)有效性的程序是否所有數(shù)據(jù)記錄方式便于發(fā)現(xiàn)其發(fā)展趨勢(shì)只要可行，是否采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)對(duì)結(jié)果進(jìn)行審查這種監(jiān)控是否有計(jì)劃并加以評(píng)審,包括但不限于以下內(nèi)容：a)定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）進(jìn)行監(jiān)控和/或使用次級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）開(kāi)展內(nèi)部質(zhì)量控制1、檢查是否已制定相關(guān)的質(zhì)量保證程序，實(shí)施情況如何，查相應(yīng)記錄。2、檢查是否采用必要的手段（如統(tǒng)計(jì)技術(shù)）對(duì)結(jié)果數(shù)據(jù)進(jìn)行審查。3、檢查是否有制定質(zhì)量監(jiān)控計(jì)劃，計(jì)劃是否包括條款所列內(nèi)容（一項(xiàng)或多項(xiàng)）實(shí)施情況如何，查相關(guān)記錄。審核日期：審核員：要素條款按導(dǎo)則要求提出的問(wèn)題（判斷表）涉及部門(mén)/人具體的檢查方法(審核表)檢查結(jié)果備注符合Y觀察Y＇不符合N不適用N/A參加實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)或能力驗(yàn)證計(jì)劃c)使用相同或不同方法的重復(fù)檢測(cè)或校準(zhǔn)d)保存物品的再次檢測(cè)或再校準(zhǔn)e)一個(gè)物品不同特性結(jié)果的相關(guān)性的分析4、查能力驗(yàn)證計(jì)劃及實(shí)施記錄；查重現(xiàn)性或復(fù)現(xiàn)性測(cè)試記錄；查相關(guān)特性結(jié)果的分析記錄。是否分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù)在發(fā)現(xiàn)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)超出預(yù)定的判據(jù)時(shí)，是否采取有計(jì)劃的措施來(lái)糾正出現(xiàn)的問(wèn)題，并防止報(bào)告錯(cuò)誤的結(jié)果檢查有否對(duì)質(zhì)量控制的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析（如作質(zhì)量控制圖等），并對(duì)分析結(jié)果作出相應(yīng)的糾正與預(yù)防措施?？倓t實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行的每項(xiàng)檢測(cè)、校準(zhǔn)，或一系列檢測(cè)或校準(zhǔn)的結(jié)果，是否均按照檢測(cè)或校準(zhǔn)方法中的規(guī)定要求是否準(zhǔn)確、清晰、明確、客觀地出具在報(bào)告中結(jié)果是否通常以檢測(cè)報(bào)告（或稱(chēng)檢測(cè)證書(shū)）或校準(zhǔn)證書(shū)（或稱(chēng)校準(zhǔn)報(bào)告）的形式出具，其內(nèi)容包括客戶要求的、說(shuō)明檢測(cè)或校準(zhǔn)結(jié)果所必需的和所用方法要求的全部信息這些信息是否通常如和或中所要求的1、檢查檢測(cè)報(bào)告是否按檢測(cè)方法中的規(guī)定進(jìn)行結(jié)果報(bào)告；是否包括必要的信息。2、檢查有否簡(jiǎn)化的結(jié)果報(bào)告。當(dāng)需對(duì)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行復(fù)現(xiàn)時(shí)，是否能獲取當(dāng)時(shí)的檢測(cè)條件。審核日期：審核員：要素條款按導(dǎo)則要求提出的問(wèn)題（判斷表）涉及部門(mén)/人具體的檢查方法(審核表)檢查結(jié)果備注符合Y觀察Y＇不符合N不適用N/A在為內(nèi)部客戶進(jìn)行檢測(cè)和校準(zhǔn)，或與客戶有書(shū)面協(xié)議的情況下，結(jié)果的報(bào)告可以簡(jiǎn)化。在這種情況下，至中所列信息，如在給客戶的報(bào)告中未加說(shuō)明，是否在進(jìn)行檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室中可隨時(shí)調(diào)用檢測(cè)報(bào)告和校準(zhǔn)證書(shū)每份檢測(cè)報(bào)告或校準(zhǔn)證書(shū)通常是否至少包括以下信息：a)標(biāo)題（如“檢測(cè)報(bào)告”或“校準(zhǔn)證書(shū)”）b)實(shí)驗(yàn)室名稱(chēng)與地址，進(jìn)行檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的地點(diǎn)（如果與實(shí)驗(yàn)室地址不同的話）c)進(jìn)行檢測(cè)報(bào)告或校準(zhǔn)證書(shū)的唯一性標(biāo)識(shí)（如系列號(hào)），每一頁(yè)上的標(biāo)識(shí)，檢測(cè)報(bào)告或校準(zhǔn)證書(shū)結(jié)尾的清晰標(biāo)識(shí)d)客戶的名稱(chēng)和地址e)所采用方法的識(shí)別f)檢測(cè)或校準(zhǔn)物品的描述、狀態(tài)及明確的標(biāo)識(shí)g)檢