2022年分子診斷行業(yè)發(fā)展全景分析報(bào)告

分子診斷行業(yè)發(fā)展全景分析報(bào)告2022目錄行業(yè)概述行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析行業(yè)發(fā)展環(huán)境行業(yè)前景趨勢01020304第一章行業(yè)定義、行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈、行業(yè)發(fā)展歷程行業(yè)概述什么是分子診斷子診斷是指應(yīng)用分子生物學(xué)方法檢測患者體內(nèi)遺傳物質(zhì)的結(jié)構(gòu)或表達(dá)水平的變化而做出診斷的技術(shù)。分子診斷是預(yù)測診斷的主要方法，既可以進(jìn)行個(gè)體遺傳病的診斷，也可以進(jìn)行產(chǎn)前診斷。分子診斷從技術(shù)手段方面可分為PCR（聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)）、FISH（熒光原位雜交技術(shù)）、基因芯片、基因測序等。行業(yè)定義產(chǎn)業(yè)鏈上游分子診斷行業(yè)上游龍頭企業(yè)已開始對產(chǎn)業(yè)鏈進(jìn)行延伸，逐漸進(jìn)軍原材料生產(chǎn)領(lǐng)域，以規(guī)避高額進(jìn)口原料的成本支出，攫取上游毛利。此外，伴隨著上游原料生產(chǎn)企業(yè)的重組進(jìn)程加快以及中國市場參與者技術(shù)水平的提高，分子診斷行業(yè)上游原材料供應(yīng)有望朝著專業(yè)化和規(guī)模化的方向繼續(xù)發(fā)展，逐漸搶奪外資企業(yè)在行業(yè)內(nèi)的話語權(quán)。產(chǎn)業(yè)鏈上游產(chǎn)業(yè)鏈中游分子診斷行業(yè)中游企業(yè)原材料大部分依靠進(jìn)口，主要原因是下游消費(fèi)終端為保障科研成果，對行業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定性要求較高，因此，中游科研用制備廠商更傾向于選擇儀器先進(jìn)、供應(yīng)鏈穩(wěn)定的進(jìn)口原材料供應(yīng)商。企業(yè)產(chǎn)品價(jià)格主要受市場供求關(guān)系的影響。由于分子診斷企業(yè)的產(chǎn)品毛利較高，原材料價(jià)格波動(dòng)不會(huì)對企業(yè)的盈利能力產(chǎn)生重大影響。產(chǎn)業(yè)鏈中游產(chǎn)業(yè)鏈下游分子診斷行業(yè)下游企業(yè)市場空間廣闊、銷售范圍廣、用戶分散、單批數(shù)量少、銷售單價(jià)高等特點(diǎn)。隨著全球范圍內(nèi)生物醫(yī)藥行業(yè)研究的深入及產(chǎn)業(yè)化程度的提升，中國行業(yè)產(chǎn)品種類進(jìn)一步豐富，應(yīng)用領(lǐng)域持續(xù)增加，個(gè)性化、高端化的產(chǎn)品將逐漸獲得更廣闊的應(yīng)用空間。產(chǎn)業(yè)鏈下游第二章行業(yè)環(huán)境包括那些在廣闊的社會(huì)環(huán)境中影響到一個(gè)行業(yè)和業(yè)內(nèi)企業(yè)的各種因素，可以細(xì)分為人口、經(jīng)濟(jì)、政策／法律、社會(huì)文化、技術(shù)和全球化六個(gè)方面。本文主要以行業(yè)社會(huì)環(huán)境、行業(yè)發(fā)展經(jīng)濟(jì)環(huán)境、行業(yè)發(fā)展政策環(huán)境為主進(jìn)行闡述。行業(yè)發(fā)展環(huán)境行業(yè)經(jīng)濟(jì)環(huán)境隨著我國經(jīng)濟(jì)的不斷發(fā)展，居民收入水平的提升，以及國家醫(yī)療保險(xiǎn)制度的不斷完善，我國醫(yī)療衛(wèi)生消費(fèi)市場規(guī)模也隨之迅速擴(kuò)張，可以預(yù)見，在我國日益增長的醫(yī)療衛(wèi)生消費(fèi)市場規(guī)模下，POCT行業(yè)也將迎來廣闊發(fā)展空間。據(jù)資料顯示，2020年我國衛(wèi)生總費(fèi)用達(dá)72175億元，同比增長9.6%。行業(yè)社會(huì)環(huán)境2改革開放以來，我國經(jīng)濟(jì)不斷發(fā)展，幾度趕超世界各國，一躍而上，成為GDP總量僅次于美國的唯一一個(gè)發(fā)展中國家。但同時(shí)我們也應(yīng)看到其中的不足之處，最基本的問題便是就業(yè)問題，我國人口基數(shù)大，在改革開放后，人才的競爭更顯得尤為激烈，大學(xué)生面對畢業(yè)后的就業(yè)情況、失業(yè)人士一直困擾著我國發(fā)展過程中，對于國家來說，促進(jìn)社會(huì)就業(yè)公平問題需持續(xù)關(guān)注并及時(shí)解決；對于個(gè)人來說提前做好職業(yè)規(guī)劃、人生規(guī)劃也是人生發(fā)展的重中之重。行業(yè)社會(huì)環(huán)境1中國當(dāng)前的環(huán)境下，挑戰(zhàn)與危機(jī)并存，中國正面臨著最好的發(fā)展機(jī)遇期，在風(fēng)險(xiǎn)中尋求機(jī)遇，抓住機(jī)遇，不斷壯大自己。自改革開放以來，政治體系日趨完善、法治化進(jìn)程也逐步趨近完美，市場經(jīng)濟(jì)體系也在不斷蓬勃發(fā)展；雖在一些方面上弊端漏洞仍存，但在整體上，我國總體發(fā)展穩(wěn)中向好，宏觀環(huán)境穩(wěn)定繁榮，二十一世紀(jì)的華夏繁榮美好，對于青年人來說，也是機(jī)遇無限的時(shí)代。行業(yè)社會(huì)環(huán)境由于分子診斷對于居民的疾病預(yù)防與治療發(fā)揮日益重要的作用，隨著人口老齡化、人均收入增長、居民醫(yī)療意識增強(qiáng)，分子診斷市場需求將不斷擴(kuò)大。據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局的數(shù)據(jù)，截至2020年底，我國65歲及以上人口比例為15%，相比2013年的9.7%上漲了8%，未來人口老齡化趨勢將進(jìn)一步延續(xù)。同時(shí)我國居民收入穩(wěn)步增長，人均醫(yī)療保健消費(fèi)支出同比增長，根據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局統(tǒng)計(jì)年鑒，2013年至2020年，我國居民人均可支配收入從18311元上升至32189元，人均醫(yī)療保健消費(fèi)支出從912元增加至1843元。國務(wù)院《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》家鼓勵(lì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)不斷改進(jìn)預(yù)防、保健、診斷、治療、護(hù)理和康復(fù)的技術(shù)、設(shè)備與服務(wù)，支持開發(fā)適合基層和邊遠(yuǎn)地區(qū)應(yīng)用的醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)。國務(wù)院《關(guān)于實(shí)施健康中國行動(dòng)的意見》婦幼健康促進(jìn)行動(dòng);促進(jìn)生殖健康，推進(jìn)農(nóng)村婦女宮頸癌和乳腺癌檢查;實(shí)施癌癥防治行動(dòng);倡導(dǎo)積極預(yù)防癌癥，推進(jìn)早篩查、早診斷、早治療，降低癌癥發(fā)病率和死亡率，提高患者生存質(zhì)量，有序擴(kuò)大癌癥篩查范圍﹔推廣應(yīng)用常見癌癥診療規(guī)范;提升中西部地區(qū)及基層癌癥診療能力﹔加強(qiáng)癌癥防治。國務(wù)院辦公廳《關(guān)于印發(fā)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2019年重點(diǎn)工作任務(wù)的通知》定醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)規(guī)則。逐步統(tǒng)一全國醫(yī)保高值醫(yī)用耗材分類與編碼。對單價(jià)和資源消耗占比相對較高的高值醫(yī)用耗材開展重點(diǎn)治理。改革完善醫(yī)用耗材采購政策。取消公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材加成，完善對公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的補(bǔ)償政策，妥善解決公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)取消醫(yī)用耗材加成減少的合理收入的補(bǔ)償問題。行業(yè)政策環(huán)境1制定加強(qiáng)疾病預(yù)防控制體系建設(shè)的指導(dǎo)性文件，改革完善疾病預(yù)防控制網(wǎng)絡(luò)。深入實(shí)施健康扶貧，繼續(xù)做好大病專項(xiàng)救治，實(shí)施地方病、傳染病綜合防治和健康促進(jìn)攻堅(jiān)行動(dòng)，采取有效保障措施減輕貧困人口就醫(yī)負(fù)擔(dān)。《關(guān)于印發(fā)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2018年下半年重點(diǎn)工作任務(wù)的通知》行業(yè)政策環(huán)境2重點(diǎn)突破一批引領(lǐng)性前沿技術(shù)，重點(diǎn)發(fā)展體外診斷技術(shù)與產(chǎn)品等十種醫(yī)療器械，推動(dòng)適宜、高性價(jià)比通用醫(yī)療器械的品質(zhì)提升，協(xié)同推進(jìn)醫(yī)療器械技術(shù)及裝備升級，完善設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)體系?！妒濉毙l(wèi)生與健康科技創(chuàng)新專項(xiàng)規(guī)劃》開發(fā)一批進(jìn)口依賴度高、臨床需求迫切的高端、主流醫(yī)療器械;培育若干年產(chǎn)值超百億元的領(lǐng)軍企業(yè)和一批具備較強(qiáng)創(chuàng)新活力的創(chuàng)新型企亞,擴(kuò)大國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品的市場占有率?！丁笆濉贬t(yī)療器械科技創(chuàng)新專項(xiàng)規(guī)劃》積極發(fā)展老年健康產(chǎn)業(yè)，大力提升藥品、醫(yī)療器械造技術(shù)水平《“十三五”健康老齡化規(guī)劃》第三章行業(yè)現(xiàn)狀、行業(yè)規(guī)模、行業(yè)發(fā)展驅(qū)動(dòng)因素、行業(yè)痛點(diǎn)、行業(yè)發(fā)展建議行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀雖然我國分子診斷因起步晚，但在消費(fèi)升級、分子診斷技術(shù)進(jìn)步、政策扶持以及資本追捧等多重因素的共同推動(dòng)下，我國分子診斷行業(yè)發(fā)展前景良好，增長迅速。2020年在新冠疫情帶來的診斷需求激增的影響下，我國分子診斷行業(yè)市場規(guī)模大幅增長，達(dá)226億元。2021年我國分子診斷行業(yè)市場規(guī)模有所回落，為175億元。市場規(guī)模在精準(zhǔn)醫(yī)療如火如荼的當(dāng)下，分子診斷憑著獨(dú)特優(yōu)勢，正發(fā)揮著越來越重要的作用。隨著生物診斷、免疫診斷市場趨于飽和，分子診斷迎來快速發(fā)展時(shí)期。據(jù)資料顯示，2020年全球分子診斷為81億美元，同比增長11%。從分子診斷細(xì)分技術(shù)結(jié)構(gòu)占比情況來看，PCR技術(shù)是目前最為成熟、臨應(yīng)用最廣泛的分子診斷技術(shù)。目前中國分子診斷市場主要由PCR技術(shù)主導(dǎo)，占整體市場的40%，是分子診斷的主要部分；其次為分子雜交，占35%；生物芯片占比16%。行業(yè)現(xiàn)狀分析分子診斷主要應(yīng)用于傳染性疾病、腫瘤、血液篩查、產(chǎn)前、遺傳性疾病、藥物代謝基因組學(xué)等領(lǐng)域。其中傳染病領(lǐng)域應(yīng)用占比最高，為25.6%，其次為優(yōu)生優(yōu)育和性病領(lǐng)域，占比分別為23%和18.7%。從我國分子診斷投融資情況來看，隨著近年來分子診斷的火熱，加上疫情等因素的驅(qū)動(dòng)下，我國分子診斷領(lǐng)域逐漸成為資本的“寵兒”。據(jù)資料顯示2020年我國分子診斷行業(yè)投資數(shù)量為74起，投資金額為193億元。隨著疫情的爆發(fā)，市場對于核酸檢測的需求大幅上漲，而核酸檢測領(lǐng)域中運(yùn)用較多技術(shù)為PCR。得益于疫情帶來的巨大需求增量，我國PCR診斷市場規(guī)模大幅上漲。據(jù)資料顯示，2020年我國PCR診斷行業(yè)市場規(guī)模為119.7億元，同比增長109%。行業(yè)現(xiàn)狀分析02010403政策支持、新冠疫情推動(dòng)、居民健康意識提升等是行業(yè)主要驅(qū)動(dòng)因素近年來，我國分子診斷行業(yè)受到各級政府的高度重視和國家產(chǎn)業(yè)政策的重點(diǎn)支持。國家陸續(xù)出臺了多項(xiàng)政策，鼓勵(lì)分子診斷行業(yè)發(fā)展與創(chuàng)新，為分子診斷行業(yè)的發(fā)展提供了明確、廣闊的市場前景，為企業(yè)提供了良好的生產(chǎn)經(jīng)營環(huán)境。政策支持行業(yè)發(fā)展驅(qū)動(dòng)因素在2020年爆發(fā)的新冠疫情中，分子診斷憑借著準(zhǔn)確率高和反應(yīng)快等優(yōu)勢發(fā)揮了十分重要的作用。新冠病毒的檢測方法以分子診斷和免疫診斷為標(biāo)準(zhǔn)，免疫診斷必須在患者產(chǎn)生抗體之后才能有效診斷，而分子診斷的窗口期遠(yuǎn)低于免疫診斷，能夠及時(shí)和準(zhǔn)確的診斷，因此分子診斷在國家衛(wèi)健委發(fā)布的《新冠病毒感染的肺炎診療方案（試行第1版）》就被確認(rèn)為新冠肺炎患者的確診方法，可見分子診斷在新冠疫情領(lǐng)域的權(quán)威性。其次，新冠肺炎疫情提高了分子診斷在醫(yī)生和大眾內(nèi)心的認(rèn)知，進(jìn)行了一次核酸檢測的“全民科普”，增加了大眾對分子診斷的認(rèn)識，提升了大眾對分子診斷的支付意愿，極大的促進(jìn)了分子診斷行業(yè)的發(fā)展。因此行業(yè)將在疫情的推動(dòng)下迎來快速發(fā)展。新冠疫情推動(dòng)行業(yè)發(fā)展隨著經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展和人們生活水平的提高，人們醫(yī)療保健意識增強(qiáng)，醫(yī)療衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)的發(fā)展將從注重診療轉(zhuǎn)向更加重視預(yù)防性醫(yī)學(xué)。而分子診斷憑借其靈敏度高、特異性強(qiáng)、速度快、診斷窗口期短、可進(jìn)行定性和定量檢測等特點(diǎn)廣泛應(yīng)用于肝炎、性病、肺感染性疾病、優(yōu)生優(yōu)育、遺傳病基因、腫瘤等領(lǐng)域，填補(bǔ)了免疫檢測窗口期的檢測空白，為預(yù)防性醫(yī)學(xué)提供了有效的幫助，在此背景下，我國分子診斷行業(yè)規(guī)模將也快速增長。居民健康意識提升促進(jìn)行業(yè)發(fā)展隨著我國分子診斷行業(yè)的不斷發(fā)展，其相關(guān)技術(shù)研究也隨之不斷深入。從分子診斷主要技術(shù)相關(guān)專利申請情況來看，近幾年我國分子診斷相關(guān)專利申請數(shù)量略有下滑，但產(chǎn)業(yè)的技術(shù)積累想當(dāng)豐厚，申請數(shù)量仍處于較高水平。據(jù)資料顯示，2021年中國PCR技術(shù)與基因測序技術(shù)專利申請數(shù)量為7648項(xiàng)，較2020年下降1881項(xiàng)。技術(shù)研究也隨之不斷深入行業(yè)內(nèi)各公司發(fā)展水平不同，質(zhì)量參差不齊我國分子診斷市場起步時(shí)間較晚，發(fā)展尚未成熟,行業(yè)內(nèi)各公司發(fā)展水平不同，質(zhì)量參差不齊。同時(shí)由于檢測平臺方法眾多，同一疾病檢測項(xiàng)目有多種技術(shù)平臺選擇，行業(yè)內(nèi)尚無明確的檢測精準(zhǔn)度質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，不利于行業(yè)健康有序的發(fā)展。國產(chǎn)設(shè)備尚處于起步階段，同國外先進(jìn)產(chǎn)品存在一定差距歐、美、日等發(fā)達(dá)國家及地區(qū)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展歷史較長，相關(guān)設(shè)備企業(yè)積累了技術(shù)、品牌、資金等方面的優(yōu)勢，占據(jù)了主流高端市場。國內(nèi)分子診斷設(shè)備行業(yè)集中度不高,“小而散”的特征比較明顯，國內(nèi)企業(yè)的技術(shù)水平、品牌影響力、資金實(shí)力等與發(fā)達(dá)國家存在差距。融資渠道單一，資金投入不足我國分子診斷行業(yè)雖然發(fā)展較快，但依舊存在嚴(yán)重問題。一方面，業(yè)內(nèi)企業(yè)規(guī)模普遍不大，“中小企業(yè)融資難的問題”尤為突出;另一方面，由于分子診斷產(chǎn)品的研發(fā)投入高、時(shí)間長和回報(bào)不確定性，投資者難以承受長期投資和資本回報(bào)風(fēng)險(xiǎn)的壓力。因此融資渠道單一導(dǎo)致資金投入少、技術(shù)創(chuàng)新落后的問題較為明顯。同時(shí)，由于創(chuàng)業(yè)資金不足，造成大批優(yōu)秀分子診斷產(chǎn)業(yè)代項(xiàng)根國成長，進(jìn)一步阻礙了行業(yè)的快速發(fā)展。分子診斷行業(yè)痛點(diǎn)分析（3）從業(yè)人員需要具有優(yōu)秀的營銷談判能力、風(fēng)控反控能力及報(bào)告溝通能力。目前該行業(yè)在人才招聘時(shí)能夠匹配上述要求的人才寥寥無幾，限制行業(yè)發(fā)展。（1）從業(yè)人員需要懂行業(yè)的專業(yè)知識，包括：行業(yè)產(chǎn)品得用途與優(yōu)缺點(diǎn)，行業(yè)特征、市場環(huán)境和產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略規(guī)劃等。（2）從業(yè)人員需要具備行業(yè)基礎(chǔ)知識和法律知識，為企業(yè)客戶提供全面、可靠、專業(yè)、多樣的解決方案。由于復(fù)合型人才稀缺，分子診斷行業(yè)企業(yè)通常采用團(tuán)隊(duì)培育的方式進(jìn)行專業(yè)能力建設(shè)，而該模式亦存在一定的弊端，企業(yè)的中高端人才若大量流失，初級員工的業(yè)務(wù)技能培訓(xùn)將面臨能力傳承的斷層，導(dǎo)致企業(yè)人才培養(yǎng)難度加大，制約分子診斷行業(yè)企業(yè)發(fā)展。分子診斷行業(yè)深陷人才困境。行業(yè)發(fā)展缺乏人才支撐，團(tuán)隊(duì)模式的培育機(jī)制弊端明顯導(dǎo)致分子診斷行業(yè)企業(yè)專業(yè)人才留存難度加大，制約分子診斷行業(yè)企業(yè)擴(kuò)張。分子診斷行業(yè)對從業(yè)人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)要求高，主要表現(xiàn)在以下三方面：復(fù)合型人才稀缺單一的資金提供方角色僅能為分子診斷行業(yè)企業(yè)提供“凈利差”的盈利模式，分子診斷行業(yè)同質(zhì)化競爭日趨嚴(yán)重，利潤空間不斷被壓縮，企業(yè)業(yè)務(wù)收入因此受影響，商業(yè)模式亟待轉(zhuǎn)型除傳統(tǒng)的分子診斷行業(yè)需求外，設(shè)備管理、服務(wù)解決方案、貸款解決方案、結(jié)構(gòu)化融資方案、專業(yè)咨詢服務(wù)等方面多方位綜合性的增值服務(wù)需求也逐步增強(qiáng)。中國本土分子診斷行業(yè)龍頭企業(yè)開始在定制型服務(wù)領(lǐng)域發(fā)力，鞏固行業(yè)地位（1）政府方面：政府應(yīng)當(dāng)制定行業(yè)生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范分子診斷行業(yè)生產(chǎn)流程，并成立相關(guān)部門，對科研用分子診斷行業(yè)的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督，形成統(tǒng)一的監(jiān)督管理體系，完善試劑流通環(huán)節(jié)的基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，重點(diǎn)加強(qiáng)冷鏈運(yùn)輸環(huán)節(jié)的基礎(chǔ)設(shè)施升級，保證分子診斷行業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量，促進(jìn)行業(yè)長期穩(wěn)定的發(fā)展；（2）生產(chǎn)企業(yè)方面：分子診斷行業(yè)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格遵守行業(yè)生產(chǎn)規(guī)范，保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性。目前市場上已有多個(gè)本土分子診斷行業(yè)企業(yè)加強(qiáng)生產(chǎn)質(zhì)量的把控，對標(biāo)優(yōu)質(zhì)、高端的進(jìn)口產(chǎn)品，并憑借價(jià)格優(yōu)勢逐步替代進(jìn)口。此外，分子診斷行業(yè)企業(yè)緊跟行業(yè)研發(fā)潮流，加大創(chuàng)新研發(fā)力度，不斷推出新產(chǎn)品，進(jìn)一步擴(kuò)大市場占有率，也是未來行業(yè)發(fā)展的重要趨勢。3全面增值服務(wù)提升產(chǎn)品質(zhì)量多元化融資渠道（1）政府方面：政府應(yīng)當(dāng)制定行業(yè)生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范分子診斷行業(yè)生產(chǎn)流程，并成立相關(guān)部門，對科研用分子診斷行業(yè)的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督，形成統(tǒng)一的監(jiān)督管理體系，完善試劑流通環(huán)節(jié)的基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，重點(diǎn)加強(qiáng)冷鏈運(yùn)輸環(huán)節(jié)的基礎(chǔ)設(shè)施升級，保證分子診斷行業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量，促進(jìn)行業(yè)長期穩(wěn)定的發(fā)展；（2）生產(chǎn)企業(yè)方面：分子診斷行業(yè)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格遵守行業(yè)生產(chǎn)規(guī)范，保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性。目前市場上已有多個(gè)本土分子診斷行業(yè)企業(yè)加強(qiáng)生產(chǎn)質(zhì)量的把控，對標(biāo)優(yōu)質(zhì)、高端的進(jìn)口產(chǎn)品，并憑借價(jià)格優(yōu)勢逐步替代進(jìn)口。此外，分子診斷行業(yè)企業(yè)緊跟行業(yè)研發(fā)潮流，加大創(chuàng)新研發(fā)力度，不斷推出新產(chǎn)品，進(jìn)一步擴(kuò)大市場占有率，也是未來行業(yè)發(fā)展的重要趨勢。行業(yè)發(fā)展建議第四章行業(yè)競爭格局、行業(yè)發(fā)展趨勢、行業(yè)標(biāo)桿企業(yè)行業(yè)前景趨勢新冠疫情推動(dòng)行業(yè)發(fā)展應(yīng)用領(lǐng)域不斷拓展，行業(yè)前景廣闊自動(dòng)化程度不斷提高開放模式推動(dòng)國內(nèi)市場快速發(fā)展在2020年爆發(fā)的新冠疫情中，分子診斷憑借著準(zhǔn)確率高和反應(yīng)快等優(yōu)勢發(fā)揮了十分重要的作用。新冠病毒的檢測方法以分子診斷和免疫診斷為標(biāo)準(zhǔn)，免疫診斷必須在患者產(chǎn)生抗體之后才能有效診斷，而分子診斷的窗口期遠(yuǎn)低于免疫診斷，能夠及時(shí)和準(zhǔn)確的診斷，因此分子診斷在國家衛(wèi)健委發(fā)布的《新冠病毒感染的肺炎診療方案（試行第1版）》就被確認(rèn)為新冠肺炎患者的確診方法，可見分子診斷在新冠疫情領(lǐng)域的權(quán)威性。其次，新冠肺炎疫情提高了分子診斷在醫(yī)生和大眾內(nèi)心的認(rèn)知，進(jìn)行了一次核酸檢測的“全民科普”，增加了大眾對分子診斷的認(rèn)識，提升了大眾對分子診斷的支付意愿，極大的促進(jìn)了分子診斷行業(yè)的發(fā)展。因此行業(yè)將在疫情的推動(dòng)下迎來快速發(fā)展。隨著近年來唉分子診斷技術(shù)的革新和市場的發(fā)展，使分子診斷技術(shù)的應(yīng)用領(lǐng)域正迅速拓寬至疾病易感性檢測、腫瘤早期篩查、腫瘤個(gè)性化治療和預(yù)后評估、藥物敏感性檢測、出生缺陷檢測、動(dòng)植物檢驗(yàn)檢疫、食品環(huán)境安全檢測和司法鑒定等領(lǐng)域，行業(yè)發(fā)展前景廣闊。由于分子診斷過程涉及復(fù)雜的樣本預(yù)處理、精準(zhǔn)的反應(yīng)溫度控制、移液流程防污染操作等步驟，對操作人員及實(shí)驗(yàn)環(huán)境提出了較高要求。分子診斷自動(dòng)化系統(tǒng)可以在密閉環(huán)境中自動(dòng)完成整個(gè)操作流程，避免了人工操作失誤及降低了環(huán)境要求。未來我國的分子診斷自動(dòng)化將向通量大、靈敏度高、便捷性強(qiáng)、重現(xiàn)性好、防污染效果好、對實(shí)驗(yàn)條件要求低及本土適應(yīng)性強(qiáng)的方向發(fā)展，在我國“醫(yī)療下沉”的大趨勢下能夠有效解決基層醫(yī)院缺乏專業(yè)人才和醫(yī)療場地的問題