Smart touch產(chǎn)品介紹科內(nèi)會(huì)版課件

SMARTTOUCH介紹壓力的意義及目前的挑戰(zhàn)SMARTTOUCH技術(shù)原理CARTO3操作界面SMARTTOUCH手術(shù)流程SMARTAFTrial多中心隨即對(duì)照研究

內(nèi)容壓力的意義及目前的挑戰(zhàn)分別用30W和50W，放電60秒，在不同壓力下進(jìn)行消融對(duì)比壓力大小與消融容積成正比關(guān)系(CircArrhythmiaElectrophysiol.2008;1:354-362.)沒有接觸--沒有消融損傷低壓力--很小的損傷，不透壁不穩(wěn)定的損傷--形成水腫，不透壁過(guò)大的壓力--并發(fā)癥

（Pop、心包填塞）不同壓力對(duì)于消融損傷的影響JCardiovascElectrophysiol,Vol.21,pp.1038-1043,September2010手感可以準(zhǔn)確反映接觸壓力嗎？依賴手感的局限性√××導(dǎo)管頭端直接接觸可以有效消融無(wú)法估計(jì)壓力大小有可能造成并發(fā)癥管身近端與組織接觸導(dǎo)管頭端沒有接觸無(wú)效消融管身遠(yuǎn)端與組織接觸導(dǎo)管頭端沒有接觸無(wú)效消融2011年得到CE證書，目前歐洲已超過(guò)20,000手術(shù)2013年7月得到SFDA批準(zhǔn)完美結(jié)合Carto3標(biāo)測(cè)和壓力測(cè)量?jī)纱蠹夹g(shù)SmartTouch中國(guó)上市2013＝+=Smarttouch導(dǎo)管結(jié)構(gòu)和技術(shù)原理3個(gè)壓力檢測(cè)接收線圈1個(gè)壓力檢測(cè)發(fā)射線圈R1R2R3首先置零計(jì)算R1，R2，R3的變化，得到壓力的大小和方向（<1g）頭端共有6個(gè)磁場(chǎng)傳感器位置感應(yīng)器3個(gè)垂直的接收線圈CARTO3V2.3操作界面Carto3操作界面實(shí)時(shí)壓力大小，以g為單位壓力穩(wěn)定性，壓力高于下限的比率壓力方向，頭端與組織接觸的壓力方向壓力圖，每個(gè)點(diǎn)用顏色表示壓力大小壓力向量，綜合顯示壓力大小和方向壓力曲線可自行設(shè)定上限和下限放電時(shí)還可記錄阻抗，溫度，功率壓力向量用顏色標(biāo)示

門限之內(nèi)高于門限

低于門限當(dāng)壓力方向與導(dǎo)管頭端平行時(shí)，指向12點(diǎn)方向當(dāng)壓力方向與導(dǎo)管頭端垂直時(shí)，指向3點(diǎn)方向壓力信息窗垂直貼靠平行貼靠壓力大小壓力方向單位時(shí)間內(nèi)（默認(rèn)1s），壓力高于下限的時(shí)間%壓力穩(wěn)定值第5,6電極在鞘外時(shí)才顯示（通過(guò)ACL）

可得到一個(gè)實(shí)時(shí)的導(dǎo)管管身顯示管身彎型顯示鞘管靠近頭端第4電極在鞘內(nèi)時(shí)顯示黑色（無(wú)ACL）

提示鞘管靠近頭端此事不能顯示壓力（會(huì)報(bào)錯(cuò)SH）幫助判斷鞘的位置鞘管靠近頭端導(dǎo)管預(yù)熱分為導(dǎo)管電路預(yù)熱和頭端彈簧預(yù)熱電路預(yù)熱：導(dǎo)管連接至Carto3后需要15分鐘，電子元器件溫度達(dá)到穩(wěn)定狀態(tài)頭端彈簧預(yù)熱：彈簧放入體內(nèi)5分鐘，彈簧溫度達(dá)到穩(wěn)定狀態(tài)Notes:整個(gè)預(yù)熱過(guò)程需要15分鐘，可以同步進(jìn)行只進(jìn)行頭端預(yù)熱，壓力可能不準(zhǔn)確，但可以進(jìn)行標(biāo)測(cè)，建模，不建議消融導(dǎo)管植入當(dāng)導(dǎo)管插入鞘時(shí)需要保護(hù)套，以避免損壞導(dǎo)管頭端之后將保護(hù)套放到管身近端，不影響手術(shù)操作保護(hù)套在每根導(dǎo)管的管身上不要彎曲電極頭端，避免彈簧損害保護(hù)套什么時(shí)候置0？預(yù)熱后，導(dǎo)管在心腔內(nèi)確保導(dǎo)管與組織沒有接觸確保導(dǎo)管與其他導(dǎo)管沒有接觸導(dǎo)管不要打彎重新置零在復(fù)律或除顫后壓力值波動(dòng)很大發(fā)現(xiàn)壓力不準(zhǔn)時(shí)（導(dǎo)管重新預(yù)熱，重新拔插導(dǎo)管，重新放入體內(nèi)）壓力置零導(dǎo)管尾線拔插順序尾線內(nèi)存儲(chǔ)器容易損壞，需避免導(dǎo)管反復(fù)帶電拔插先連接或斷開導(dǎo)管手柄這一端，后處理PIU那一端：接導(dǎo)管時(shí)，先連接尾線，再連接到Carto3拔導(dǎo)管時(shí)，先從Carto3拔出尾線，在將尾線與導(dǎo)管分離SMARTAFTrial多中心隨即對(duì)照研究

房顫一年成功率隨訪實(shí)驗(yàn)?zāi)康脑u(píng)估使用ThermocoolSmarttouch導(dǎo)管治療藥物無(wú)效的陣發(fā)性房顫的安全性和有效性手術(shù)終點(diǎn)安全性終點(diǎn)(上限：16.6%)包括術(shù)后7天內(nèi)出現(xiàn)的任何不良事件有效性終點(diǎn)（下限：50%）在術(shù)后91-361天內(nèi)，沒有出現(xiàn)房顫/房速和房撲以下情形認(rèn)為手術(shù)失敗術(shù)后復(fù)發(fā)或手術(shù)失敗術(shù)后使用新的藥物治療90天后進(jìn)行第二次消融90天以內(nèi)進(jìn)行了兩次以上重復(fù)消融手術(shù)策略進(jìn)行肺靜脈隔離，并確認(rèn)傳入阻滯如果出現(xiàn)房速或房撲，則進(jìn)行肺靜脈前庭以外的消融，根據(jù)術(shù)者自己的消融策略房顫術(shù)后90天內(nèi)空白期，根據(jù)醫(yī)生判斷，是否進(jìn)行重復(fù)消融術(shù)者自己選定壓力范圍，可以根據(jù)經(jīng)驗(yàn)，實(shí)驗(yàn)*，文獻(xiàn)等*每個(gè)醫(yī)生可以最少一名最多兩名實(shí)驗(yàn)患者，在正式開始實(shí)驗(yàn)之前，根據(jù)手感，導(dǎo)管操作技術(shù)，以及其他方法，了解自己的壓力患者數(shù)據(jù)排除不滿足條件患者n=11排除中止患者n=1去除實(shí)驗(yàn)人群n=38進(jìn)行了導(dǎo)管手術(shù)，包括預(yù)先積累經(jīng)驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)人群排除了1）最終沒有消融的人群2）實(shí)驗(yàn)人群安全性終點(diǎn)—符合要求不良事件患者數(shù)(%)與器械相關(guān)性(由獨(dú)立的第三方判定)心包填塞4(2.5)2例有可能相關(guān)心臟除顫1(0.6)不相關(guān)心包積液1(0.6)1device-related心包炎2(1.2)1例可能相關(guān)血管并發(fā)癥3(1.9)不相關(guān)(n=161)*發(fā)生在消融之前早期不良事件率AEs=9.9%(上限15.6%)沒有出現(xiàn)預(yù)期之外與器械相關(guān)的不良事件沒有出現(xiàn)死亡，中風(fēng)，卒中，食管瘺，膈神經(jīng)損傷，血栓，肺靜脈狹窄有效性終點(diǎn)一年成功率隨訪提升近