病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全應(yīng)急預(yù)案

病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全應(yīng)急預(yù)案（新修訂）一、總則（一）編制目的貫徹落實(shí)《中華人民共和國(guó)生物安全法》，加強(qiáng)**縣衛(wèi)健系統(tǒng)病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理，指導(dǎo)和規(guī)范實(shí)驗(yàn)室生物安全事件的應(yīng)急處置，構(gòu)筑人民群眾健康屏障。（二）編制依據(jù)《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》、《中華人民共和國(guó)生物安全法》、《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》、《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》（GB19489—2008）、《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》、《人間傳染的病原微生物名錄》、《可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運(yùn)輸管理規(guī)定》、《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》等。（三）生物安全事件分級(jí)及適用范圍本預(yù)案適用于以下與本中心實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)活動(dòng)相關(guān)的生物安全事件。1、重大實(shí)驗(yàn)室生物安全事件（I級(jí)）。符合下列情形之一的，為重大實(shí)驗(yàn)室生物安全事件：（1）實(shí)驗(yàn)室工作人員從事一類病原微生物（按照衛(wèi)生部《人間傳染的病原微生物名錄》分類，下同）檢測(cè)時(shí)，出現(xiàn)有關(guān)癥狀、體征，臨床診斷為疑似一類病原微生物的感染并造成傳播或進(jìn)一步擴(kuò)散；（2）實(shí)驗(yàn)室保存的一類、二類病原微生物菌（毒）種或樣本丟失；（3）省級(jí)人民政府認(rèn)定的重大實(shí)驗(yàn)室生物安全事件。2、較大實(shí)驗(yàn)室生物安全事件（Ⅱ級(jí)）。符合下列情形之一的，為較大實(shí)驗(yàn)室生物安全事件：(1)實(shí)驗(yàn)室工作人員從事一類、二類病原微生物檢測(cè)時(shí)，出現(xiàn)有關(guān)癥狀、體征，臨床診斷為疑似一類、二類病原微生物的感染，并造成傳播或可能進(jìn)一步擴(kuò)散；（2）實(shí)驗(yàn)室發(fā)生一類、二類病原微生物菌（毒）種或樣本泄漏，并有可能進(jìn)一步擴(kuò)散，造成實(shí)驗(yàn)室工作人員感染；（3）市級(jí)人民政府認(rèn)定的較重大實(shí)驗(yàn)室生物安全事件。3、一般實(shí)驗(yàn)室生物安全事件（Ⅲ級(jí)）。符合下列情形之一的，為一般實(shí)驗(yàn)室生物安全事件：（1）實(shí)驗(yàn)室工作人員從事三類、四類病原微生物檢測(cè)時(shí)，出現(xiàn)有關(guān)癥狀、體征，臨床診斷為疑似三類、四類病原微生物的感染，并造成傳播或可能進(jìn)一步擴(kuò)散；（2）實(shí)驗(yàn)室發(fā)生第三類、第四類病原微生物菌（毒）種或樣本意外丟失，并有可能進(jìn)一步向外擴(kuò)散，造成人員感染；（3）縣級(jí)人民政府認(rèn)定的一般實(shí)驗(yàn)室生物安全事件。（四）工作原則1、預(yù)防為主，常備不懈。2、設(shè)施規(guī)范，管理到位。3、主動(dòng)監(jiān)測(cè)，反應(yīng)及時(shí)。4、依法處理，措施果斷。5、機(jī)制通暢，遏制危害。6、崗位管理，專業(yè)處置。二、生物安全管理組織指揮體系及職能（一）生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組職能與工作：生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組領(lǐng)導(dǎo)衛(wèi)健系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室生物安全事件處理工作。領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室和實(shí)驗(yàn)室生物安全專家委員會(huì)。其主要職能是：收集、分析事件信息，根據(jù)情況及時(shí)組織應(yīng)急處置小組和專家組開(kāi)展工作；及時(shí)上報(bào)重要信息；督導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室生物安全工作。（二）生物安全辦公室職能與工作：生物安全辦公室為實(shí)驗(yàn)室生物安全日常管理機(jī)構(gòu)。其主要職能是：定期匯總病原微生物實(shí)驗(yàn)室從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)情況；監(jiān)督檢查實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作；組織制定實(shí)驗(yàn)室生物安全技術(shù)方案；組織進(jìn)行實(shí)驗(yàn)人員生物安全培訓(xùn)；完成領(lǐng)導(dǎo)小組交辦的其它事宜；在實(shí)驗(yàn)室生物安全事件發(fā)生時(shí)生物安全辦公室及時(shí)向領(lǐng)導(dǎo)小組報(bào)告，并啟動(dòng)本預(yù)案。（三）生物安全專家委員會(huì)職能與工作：實(shí)驗(yàn)室生物安全專家委員會(huì)是實(shí)驗(yàn)室生物安全事件應(yīng)急處置決策的咨詢機(jī)構(gòu)，由微生物學(xué)、流行病學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)和生物安全等領(lǐng)域的專家組成。其主要職能是：負(fù)責(zé)為領(lǐng)導(dǎo)小組提供生物安全的情報(bào)信息、技術(shù)、裝備和資料庫(kù)建設(shè)等決策的咨詢意見(jiàn)；負(fù)責(zé)針對(duì)現(xiàn)場(chǎng)緊急處置、救援、檢疫鑒定、區(qū)域劃分、洗消防護(hù)、危害評(píng)估和事后恢復(fù)等問(wèn)題進(jìn)行研究，提出指導(dǎo)和評(píng)估意見(jiàn)；負(fù)責(zé)對(duì)實(shí)驗(yàn)室生物安全相關(guān)科學(xué)研究進(jìn)行指導(dǎo)和評(píng)估。三、預(yù)警和報(bào)告（一）預(yù)警1、實(shí)驗(yàn)室針對(duì)病原微生物菌（毒）種和有毒有害化學(xué)試劑建立檔案和使用記錄。每次使用及時(shí)登記，發(fā)現(xiàn)遺失或被盜，立即報(bào)告。2、建立實(shí)驗(yàn)室工作人員健康檔案，定期體檢。發(fā)現(xiàn)與實(shí)驗(yàn)室生物安全有關(guān)的人員感染或傷害立即報(bào)告。3、實(shí)驗(yàn)室加強(qiáng)菌(毒)種安保工作，建立嚴(yán)格的出入制度，在要害部位設(shè)立監(jiān)控，重點(diǎn)部位定時(shí)巡視，在運(yùn)輸和儲(chǔ)存過(guò)程中發(fā)生被盜、被搶、丟失和泄漏等事故立即報(bào)告。4、生物安全辦公室定期、不定期開(kāi)展督導(dǎo)檢查，實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行定期自查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)安全隱患進(jìn)行預(yù)警通報(bào)。（二）報(bào)告實(shí)驗(yàn)室發(fā)生生物安全事件時(shí)，事件責(zé)任人及時(shí)向生物安全辦公室報(bào)告。在２小時(shí)內(nèi)報(bào)告縣衛(wèi)健局生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組。接到報(bào)告的衛(wèi)健行政主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)在2小時(shí)內(nèi)向本級(jí)人民政府報(bào)告，并同時(shí)向上級(jí)人民政府衛(wèi)健行政主管部門(mén)報(bào)告實(shí)驗(yàn)室發(fā)生涉恐事件時(shí)，生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組立即向公安機(jī)關(guān)和縣衛(wèi)健局報(bào)告。四、實(shí)驗(yàn)室生物安全事件應(yīng)急反應(yīng)和終止（一）生物安全事件的評(píng)估應(yīng)急處置小組進(jìn)行包括事件發(fā)生的原因、地點(diǎn)、過(guò)程和接觸人員發(fā)病情況等信息的收集調(diào)查；安排對(duì)被污染物品、被污染區(qū)域、感染人員進(jìn)行采樣和檢測(cè)，確定事件的性質(zhì)與危害；安排對(duì)污染區(qū)及其周圍地區(qū)進(jìn)行衛(wèi)生監(jiān)測(cè)，針對(duì)病原微生物、有毒有害化學(xué)品或放射源的丟失情況檢測(cè)相關(guān)生活資源的污染范圍和程度。應(yīng)急處置小組將相關(guān)信息報(bào)告生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組及專家組，及時(shí)對(duì)生物安全事件進(jìn)行評(píng)估。（二）實(shí)驗(yàn)室生物安全事件應(yīng)急反應(yīng)控制措施1、重大及較大實(shí)驗(yàn)室生物安全事件（I級(jí)、Ⅱ級(jí)）。（1）生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組根據(jù)職責(zé)和規(guī)定的權(quán)限啟動(dòng)相關(guān)應(yīng)急預(yù)案，及時(shí)、有效地進(jìn)行處置，控制事態(tài)，采取以下措施：立即關(guān)閉事件發(fā)生的實(shí)驗(yàn)室；對(duì)周圍環(huán)境進(jìn)行封閉；組織專業(yè)消毒人員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)消毒；核實(shí)相應(yīng)潛伏期時(shí)段內(nèi)進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的人員及密切接觸者名單；配合縣衛(wèi)計(jì)局做好感染者救治及現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查和處置工作，提供實(shí)驗(yàn)室布局、設(shè)施、設(shè)備和實(shí)驗(yàn)人員等情況。當(dāng)事件已造成突發(fā)公共衛(wèi)生事件時(shí)，按突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急預(yù)案進(jìn)行應(yīng)急響應(yīng)。2、技術(shù)要求①事件現(xiàn)場(chǎng)警戒隔離要求：?jiǎn)挝话踩Ｐl(wèi)部門(mén)迅速組織人員待命，按照應(yīng)急處置小組指定的現(xiàn)場(chǎng)地點(diǎn)、范圍和要求，布置外圍警戒，封閉現(xiàn)場(chǎng)，限制人員出入。情況緊急和警戒工作需用人力較多時(shí)，安全保衛(wèi)部門(mén)有權(quán)在單位范圍臨時(shí)征調(diào)人員。較長(zhǎng)時(shí)日需用人力時(shí)，由辦公室提供相應(yīng)人力資源。被征調(diào)人員，除不可抗力外，均須履行相應(yīng)職責(zé)，完成規(guī)定任務(wù)。警戒隔離的防護(hù)要求由中心應(yīng)急處置小組進(jìn)行指導(dǎo)。警戒分為“禁止出入”、“禁入”、“禁出”和“采取防護(hù)措施后出入”等。必要時(shí)，警戒區(qū)可設(shè)置標(biāo)志帶。標(biāo)志帶在安全保衛(wèi)部門(mén)存放備用。警戒區(qū)無(wú)法控制時(shí)，應(yīng)急處置小組立即請(qǐng)示領(lǐng)導(dǎo)決定求援事項(xiàng)。②人員救護(hù)、隔離及醫(yī)學(xué)觀察：生物安全事件發(fā)生后，根據(jù)事故性質(zhì)、級(jí)別及可能造成的影響程度，應(yīng)急處置小組與相關(guān)醫(yī)院聯(lián)系，組織開(kāi)展緊急救治工作，確保感染人員得到及時(shí)有效的救治。根據(jù)事故情況需要，對(duì)密切接觸人員安排隔離觀察。觀察期限根據(jù)病原微生物致病最長(zhǎng)潛伏期確定。根據(jù)需要，應(yīng)急處置小組安排對(duì)暴露人員和密切接觸者采取藥物預(yù)防或緊急預(yù)防免疫接種。③防護(hù)要求：根據(jù)污染的種類，現(xiàn)場(chǎng)處理人員要采取相應(yīng)的防護(hù)措施。嚴(yán)格掌握穿脫防護(hù)用品順序在內(nèi)的防護(hù)技術(shù)要求，防止交叉污染。④消毒要求：應(yīng)急處置小組根據(jù)事故發(fā)生情況劃定污染區(qū)域，設(shè)置消毒控制區(qū)；根據(jù)事故特點(diǎn)選擇適宜的消毒器械設(shè)備和消毒劑，確定消毒方式。2、一般實(shí)驗(yàn)室生物安全事件（Ⅲ級(jí)）由生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組決定立即關(guān)閉發(fā)生事件的實(shí)驗(yàn)室。應(yīng)急處置小組組織隔離被感染人員，送往定點(diǎn)醫(yī)院；組織對(duì)相關(guān)現(xiàn)場(chǎng)和周圍環(huán)境進(jìn)行封閉和消毒處理；組織對(duì)事件發(fā)生時(shí)間段內(nèi)進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的人員進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察，必要時(shí)進(jìn)行隔離，用相關(guān)疫苗進(jìn)行預(yù)防接種；配合縣生物安全管理領(lǐng)導(dǎo)小組做好調(diào)查和處置工作。3、實(shí)驗(yàn)室涉恐事件生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組迅速報(bào)告縣衛(wèi)健局和縣公安機(jī)關(guān)，安排人員盡可能保護(hù)好現(xiàn)場(chǎng)，保護(hù)相關(guān)人員的安全。（三）應(yīng)急及處置的結(jié)束污染區(qū)域、設(shè)施和設(shè)備已進(jìn)行了有效的消毒處理；生物安全事件相關(guān)的感染者已被妥善安置和治療，并在最長(zhǎng)的潛伏期內(nèi)未出現(xiàn)新發(fā)病例；丟失的病原微生物菌（毒）種或樣本已得到控制。經(jīng)縣專家組評(píng)估確認(rèn)后應(yīng)急處置工作結(jié)束。五、保障措施（一）物資儲(chǔ)備實(shí)驗(yàn)室儲(chǔ)備與生物安全實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)水平相應(yīng)的個(gè)體防護(hù)用品及生物安全設(shè)備。（二）技術(shù)保障積極改善實(shí)驗(yàn)室生物安全基礎(chǔ)設(shè)施和實(shí)驗(yàn)室設(shè)備條件；加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室生物安全專業(yè)隊(duì)伍培訓(xùn)和建設(shè)，提高流行病學(xué)調(diào)查、現(xiàn)場(chǎng)處置和實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)檢驗(yàn)?zāi)芰Α＃ㄈ┤藛T培訓(xùn)加強(qiáng)對(duì)涉及實(shí)驗(yàn)室生物安全的監(jiān)測(cè)與預(yù)警、分析評(píng)估、流行病學(xué)調(diào)查和消毒隔離技術(shù)等方面的業(yè)務(wù)培訓(xùn)。加強(qiáng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)人員在法制化管理和法律責(zé)任方面的培訓(xùn)。（四）監(jiān)督檢查實(shí)驗(yàn)室每周自查一次生物安全隱患。生物安全辦公室每月檢查一次實(shí)驗(yàn)室生物安全情況，發(fā)現(xiàn)隱患，立即