醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理制度

歡迎下載內(nèi)容僅供參考慶城縣岐伯中醫(yī)醫(yī)院臨床應(yīng)用醫(yī)療技術(shù)管理制度為加強(qiáng)臨床應(yīng)用醫(yī)療技術(shù)管理，建立醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入和管理機(jī)制，促進(jìn)醫(yī)學(xué)科學(xué)發(fā)展和醫(yī)療技術(shù)進(jìn)步，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，依據(jù)《臨床應(yīng)用醫(yī)規(guī)章，制定本制度。第二條本制度所稱(chēng)醫(yī)療技術(shù)，是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員以診斷和治療疾病為目的，對(duì)疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長(zhǎng)Th命、幫助患者恢復(fù)健康而采取的診斷、治療措施。第三條臨床應(yīng)用醫(yī)療技術(shù)應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)、安全、規(guī)范、有效、經(jīng)濟(jì)、符合倫理的原則。相應(yīng)的設(shè)備、設(shè)施和質(zhì)量控制體系，并遵守技術(shù)管理規(guī)范。第四條醫(yī)療技術(shù)分為三類(lèi)：第一類(lèi)醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切，醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過(guò)常規(guī)管理在臨床應(yīng)用中能確保其安全性、有效性的技術(shù)。第二類(lèi)醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切，涉及一定倫理問(wèn)題或者風(fēng)險(xiǎn)較高，衛(wèi)Th行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)加以控制管理的醫(yī)療技術(shù)。第三類(lèi)醫(yī)療技術(shù)是指具有下列情形之一，需要衛(wèi)Th行政部門(mén)加以嚴(yán)格控制管理的醫(yī)療技術(shù)：（一）涉及重大倫理問(wèn)題；（二）高風(fēng)險(xiǎn)；（三）安全性、有效性尚需經(jīng)規(guī)范的臨床試驗(yàn)研究進(jìn)一步驗(yàn)證；（四）需要使用稀缺資源；（五）衛(wèi)Th部規(guī)定的其他需要特殊管理的醫(yī)療技術(shù)。第五條第一類(lèi)臨床應(yīng)用醫(yī)療技術(shù)由醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)功能、任務(wù)、技術(shù)能力實(shí)施嚴(yán)格管理。第六條依法準(zhǔn)予醫(yī)務(wù)人員實(shí)施與其專(zhuān)業(yè)能力相適應(yīng)的醫(yī)療技術(shù)。第七條開(kāi)展的臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目必須是衛(wèi)Th部公布的準(zhǔn)予開(kāi)展的臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目。第八條我院負(fù)責(zé)第一類(lèi)臨床應(yīng)用醫(yī)療技術(shù)能力審核工作。第九條建立醫(yī)療技術(shù)分級(jí)管理制度和保障臨床應(yīng)用醫(yī)療技術(shù)質(zhì)量安全制度，建立醫(yī)療技術(shù)檔案，對(duì)醫(yī)療技術(shù)定期進(jìn)行安全性、有效性和合理應(yīng)用情況評(píng)估。第十條建立手術(shù)分級(jí)管理制度。根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)性和難易程度不同，手術(shù)分為四級(jí)：一級(jí)手術(shù)是指風(fēng)險(xiǎn)較低、過(guò)程簡(jiǎn)單、技術(shù)難度低的普通手術(shù)；二級(jí)手術(shù)是指有一定風(fēng)險(xiǎn)、過(guò)程復(fù)雜程度一般、有一定技術(shù)難度的手術(shù)；三級(jí)手術(shù)是指風(fēng)險(xiǎn)較高、過(guò)程較復(fù)雜、難度較大的手術(shù)；四級(jí)手術(shù)是指風(fēng)險(xiǎn)高、過(guò)程復(fù)雜、難度大的重大手術(shù)。第十一條對(duì)具有不同專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師開(kāi)展不同級(jí)別的手術(shù)進(jìn)行限定，并對(duì)其專(zhuān)業(yè)能力進(jìn)行審核后授予相應(yīng)的手術(shù)權(quán)限。2年向批準(zhǔn)該項(xiàng)臨床應(yīng)用醫(yī)療技術(shù)的衛(wèi)Th情況等。必要時(shí)，相應(yīng)的衛(wèi)Th行政部門(mén)可以組織專(zhuān)家進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核實(shí)。第十三條在臨床應(yīng)用醫(yī)療技術(shù)過(guò)程中出現(xiàn)下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)立即停止該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用，并向主管的衛(wèi)Th行政部門(mén)報(bào)告：（一）該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)被衛(wèi)Th部廢除或者禁止使用；（二）從事該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)主要專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員或者關(guān)鍵設(shè)備、設(shè)施及其他輔助條件發(fā)Th變化，不能正常臨床應(yīng)用；（三）發(fā)Th與該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)直接相關(guān)的嚴(yán)重不良后果；（四）該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)存在醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全隱患；（五）該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)存在倫理缺陷；（六）該項(xiàng)臨床應(yīng)用醫(yī)療技術(shù)效果不確切；（七）省級(jí)以上衛(wèi)Th行政部門(mén)規(guī)定的其他情形。第十四條出現(xiàn)第十三條第（一（二）科目登記的衛(wèi)Th公告。第十五條出現(xiàn)第十三條第（三（四（五（六）該項(xiàng)臨床應(yīng)用醫(yī)療技術(shù)的衛(wèi)Th根據(jù)復(fù)核結(jié)果和論證結(jié)論，批準(zhǔn)該項(xiàng)臨床應(yīng)用醫(yī)療技術(shù)的衛(wèi)Th調(diào)整。第十六條出現(xiàn)下列情形之一的，報(bào)請(qǐng)批準(zhǔn)臨床應(yīng)用該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)的衛(wèi)Th行政部門(mén)決定是否需要重新進(jìn)行臨床應(yīng)用醫(yī)療技術(shù)能力技術(shù)審核：（一）與該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)有關(guān)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員或者設(shè)備、設(shè)施、輔助條件發(fā)Th變化，可能會(huì)對(duì)臨床應(yīng)用醫(yī)療技術(shù)帶來(lái)不確定后果的；（二）該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)非關(guān)鍵環(huán)節(jié)發(fā)Th改變的；（三）1年內(nèi)未在臨床應(yīng)用的；（四）該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)中止1年以上擬重新開(kāi)展的。第十七條醫(yī)院準(zhǔn)予醫(yī)務(wù)人員超出其專(zhuān)業(yè)能力開(kāi)展醫(yī)療技術(shù)給患者造成損害的，醫(yī)療承擔(dān)相應(yīng)的法