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潔凈主要施工方法及技術(shù)措施潔凈主要施工方法及技術(shù)措施潔凈主要施工方法及技術(shù)措施xxx公司潔凈主要施工方法及技術(shù)措施文件編號:文件日期:修訂次數(shù):第1.0次更改批準(zhǔn)審核制定方案設(shè)計,管理制度主要施工方法及技術(shù)措施潔凈區(qū)施工方案潔凈區(qū)潔凈要求較高,潔凈室的施工是本工程的重點和難點,一些企業(yè)在GMP工程建造或改造設(shè)計時,十分努力和認(rèn)真,仔細(xì)調(diào)研,精心策劃,又在請專家認(rèn)證,又在讓醫(yī)藥工程設(shè)計單位鑒定,但卻常常忽略了具體施工時出現(xiàn)的各種問題,從而造成巨大浪費或為認(rèn)證達(dá)標(biāo)工作留下隱患。企業(yè)在GMP工程建造或改造具體施工工作中,應(yīng)注意以下三點問題:第一,必須讓熟悉醫(yī)藥生產(chǎn)、GMP要求并有豐富實踐經(jīng)驗的施工安裝單位來承擔(dān)工程建設(shè)任務(wù),減少工程的不合格率和返工情況,避免不必要的損失和浪費;第二,必須請精通醫(yī)藥生產(chǎn)技術(shù),又熟悉GMP系統(tǒng)知識的專業(yè)工程技術(shù)人員進(jìn)行施工現(xiàn)場監(jiān)督,把可能發(fā)生的問題或隱患消滅在萌芽狀態(tài);第三,要充分認(rèn)識到GMP工程對所用建筑材料和普通建材相比有其質(zhì)量上的特殊要求,要派專業(yè)技術(shù)人員嚴(yán)把“選材”關(guān)。只有這樣確保工程建設(shè)符合要求,才能提高工程的總體質(zhì)量。我公司具備多年GMP標(biāo)準(zhǔn)廠房施工經(jīng)驗,按照國家標(biāo)準(zhǔn)及我公司以往施工經(jīng)驗,得到以下施工方法:潔凈室的功能除要求潔凈度外,還有溫濕度、噪音、振動、耐腐蝕性、維護(hù)保養(yǎng)操作性能、設(shè)備可靠性、對將來的適應(yīng)性等,涉及的面廣,并存在一定的不確定因素。不同目的的潔凈室,其功能要求也各異,施工時,首先須了解潔凈室的性質(zhì)、潔凈度等級、功能要求以及其他需付諸實現(xiàn)的設(shè)計思想,在此基礎(chǔ)上制定施工計劃。對于潔凈室施工應(yīng)認(rèn)識到任何施工過程的細(xì)小差錯都會造成不良的后果,甚至造成工程失敗。(SSSS圖表SSS)在我國JGJ71-90《潔凈室施工及驗收規(guī)范》中,對潔凈室的施工作了明確規(guī)定:施工前應(yīng)指制定詳細(xì)的施工方案和程序,施工中各工種之間應(yīng)密切配合,按程序施工。先行施工的工種,不得妨礙后續(xù)的施工。這是長期工程施工經(jīng)驗的積累。因為一旦未按程序造成必須返工返修時,將給潔凈效果帶來很大或潛在影響。如在施工中,在吊頂安裝好后,再上去安裝管線、保溫踩壞了吊頂,雖勉強修復(fù),但給將來室內(nèi)潔凈度保持帶來不利影響。按照程序施工,可以較好保證各項施工記錄和中間驗收工作的正常進(jìn)行。潔凈室是多專業(yè)-建筑、暖通、電氣、純水、純氣、消防安全、工藝要求和多功能-聲、光、電、熱、氣壓、潔凈等的綜合,各工種在一個空間內(nèi)相互交叉施工,矛盾不斷,如不合理銜接,勢必留下隱患,影響工程質(zhì)量。潔凈室施工可分為以下階段,每階段都必須強調(diào)清潔和密封。第一階段,在土建結(jié)構(gòu)外殼與濕作業(yè)內(nèi)隔墻等必須對室內(nèi)進(jìn)行全面的清掃,清除建筑垃圾,檢查預(yù)埋管件與墻體的接縫,如有孔洞,則進(jìn)行封堵和填補。第二階段,進(jìn)行水電氣分管的安裝,安裝材料應(yīng)文明進(jìn)場,盡可能做到表面清潔,定點堆放,隨時清理廢料、垃圾。對在施工過程中產(chǎn)生的粉塵,必須及時清掃和擦拭。對大量發(fā)塵的作業(yè),應(yīng)避免在潔凈室的現(xiàn)場進(jìn)行。第三階段,在一般吊頂安裝后,應(yīng)對吊頂內(nèi)的管道表面進(jìn)行清掃,然后進(jìn)行封頂和封口的連接。需做好密封的連接。需做密封處理的接口周圍,則應(yīng)涂相應(yīng)的密封膠。從這一階段之后,人員進(jìn)入時,應(yīng)穿干凈的發(fā)塵量小的工作服,人員出入應(yīng)作適當(dāng)?shù)墓芾?。第四階段,完成地面裝修、安裝凈化空調(diào)設(shè)備,安裝工藝設(shè)備。設(shè)備應(yīng)保持清潔,并對設(shè)備與圍護(hù)結(jié)構(gòu)及吊頂之間縫隙進(jìn)行全面檢查,清除其中深縫隙及孔洞,包括設(shè)備的基礎(chǔ)??傊?jié)崈羰页蔀橐粋€完整空間,除門、傳遞窗、通道外,應(yīng)表面光潔,無塵??啥逊e之處。第五階段待工程設(shè)備和工藝設(shè)備安裝就位后,在空調(diào)凈化系統(tǒng)啟動之前,對空調(diào)設(shè)備及風(fēng)管做認(rèn)真的清潔檢查和擦拭,然后進(jìn)行空氣循環(huán),主要清除風(fēng)管內(nèi)的浮塵,連續(xù)開機至少12H以上,并對整個潔凈室內(nèi)表面再作一次清潔處理。對被污染的粗、中效過濾材料進(jìn)行再生或調(diào)換,當(dāng)證明清潔時,才能將高效過濾器安裝運行。五個階段的清潔工作是保證潔凈工程順利達(dá)標(biāo)的重要措施。空調(diào)工程潔凈系統(tǒng)風(fēng)管采用鍍鋅鋼板,采用咬接。風(fēng)管強度應(yīng)滿足系統(tǒng)內(nèi)壓的要求,內(nèi)表面光滑平整,不得有凸出或凹進(jìn)的楞線或障礙物。風(fēng)管施工可按下列程序進(jìn)行:施工準(zhǔn)備材料驗收按施工圖確定風(fēng)管加工的口徑、數(shù)量 材料清晰、干燥風(fēng)管劃線、下料加工咬口拼接成型清潔處理后封口保管抽檢質(zhì)量風(fēng)管安裝漏風(fēng)量檢測(分段)保溫清掃風(fēng)管內(nèi)浮塵(對人能操作的口徑與部位)潔凈室及系統(tǒng)清潔處理安裝高效過濾器調(diào)試風(fēng)管材料為鍍鋅薄鋼板,要求鍍鋅層均勻,表面花紋明顯,無鍍鋅層脫落氧化(起白花),水漬、銹蝕等情況,對于硬聚氯乙烯則不應(yīng)有表面凹凸不平、起泡、分層等缺陷。鍍鋅薄板表面存在油膜,易吸附空氣中的浮塵,而成為風(fēng)管內(nèi)的不定塵源。采用中性清潔液進(jìn)行清除,并用清水漂洗去清潔液,涼干。鍍鋅鋼板清潔的現(xiàn)場不應(yīng)是塵土飛揚的不潔環(huán)境。風(fēng)管段劃線下料應(yīng)在清潔的平臺上進(jìn)行,不應(yīng)使油污、垃圾重新污染板材。風(fēng)管下料應(yīng)保持其最少拼接縫。風(fēng)管的咬縫寬度應(yīng)一致,連接嚴(yán)密、無孔洞。當(dāng)風(fēng)管應(yīng)用于1000級以上潔凈室時,咬縫宜采用相應(yīng)的密封措施。風(fēng)管連接采用法蘭連接的方法。填料為不透氣、不產(chǎn)塵、不易老化彈性好的閉孔密封填料,連接不得為平直接頭。風(fēng)管制作和安裝過程中,為了保證風(fēng)管系統(tǒng)的嚴(yán)密性,對于加工和連接處,嚴(yán)密性的輔助措施是涂密封膠進(jìn)行封堵。封堵應(yīng)取在正壓一側(cè),且密封膠的性能應(yīng)符合系統(tǒng)環(huán)境的使用要求。風(fēng)管系統(tǒng)按其系統(tǒng)的工作壓力(總風(fēng)管靜壓)與系統(tǒng)的潔凈等級或設(shè)計要求。確定風(fēng)管的質(zhì)量等級,進(jìn)行嚴(yán)密性檢查,漏風(fēng)量應(yīng)符合相應(yīng)等級規(guī)定(風(fēng)管系統(tǒng)分等規(guī)定見GB50243-97)《通風(fēng)與空調(diào)工程施工及驗收規(guī)范》。低壓系統(tǒng)漏風(fēng)量不大于Q=中壓系統(tǒng)漏風(fēng)量不大于Q=高壓系統(tǒng)漏風(fēng)量不大于Q=風(fēng)管系統(tǒng)的漏風(fēng)量也可按JGJ-90(潔凈室施工及驗收規(guī)范)的規(guī)定:100級以下至1000級≤1%1000級及以上≤2%。高效過濾器的安裝高效過濾器的安裝對于潔凈室來說是最重要的設(shè)備。絕大部分空氣高效過濾器,其濾紙呈折疊和波紋狀,為了不使其損傷,要求折疊和波紋板呈垂直方向搬運和放置。高效過濾器安裝前應(yīng)進(jìn)行檢查與檢測,用眼睛觀察確認(rèn)過濾器無破損和孔洞,并用粒子檢數(shù)器抽檢。查無滲漏,合格的產(chǎn)品方能安裝。安裝高效過濾器有采用軟密封墊壓壓縮密封、不干膠密封、負(fù)壓密封、液槽密封和雙環(huán)密封等,無論何種密封都應(yīng)首先將過濾的邊框、框架、密封墊或液槽密封和雙環(huán)密封,還應(yīng)保持負(fù)壓管道的暢通無阻。成組安裝的高效過濾器還應(yīng)將其初阻力進(jìn)行適當(dāng)?shù)钠胶?。同組單向流的過濾器阻力最大誤差小于10%。當(dāng)高效過濾器安裝在水平方向時,波紋板應(yīng)垂直于地面。垂直層流一般采用模數(shù)化定型框架吊頂。在其上布滿高效過濾器和風(fēng)口。為了盡量減少照明燈具帶來的不利影響燈具宜采用線形燈具。高效過濾器安裝前,先對潔凈室進(jìn)行全面清掃,擦拭干凈,并凈化空調(diào)系統(tǒng)內(nèi)部。如有積塵,重復(fù)清掃,直至達(dá)到清潔要求。檢驗要求為用白布抹一遍,布上無黑色污面為合格,然后進(jìn)行空調(diào)系統(tǒng)的試運行,連續(xù)運行12H以上,再次清掃、擦拭潔凈室,即可安裝高效過濾器。安裝高效過濾器時,外框的箭頭應(yīng)和氣流方向一致。高效過濾器安裝的關(guān)鍵點是保證密封。液槽密封的,要求充入的非牛頓密封膠為2/3槽深,高效過濾器應(yīng)平穩(wěn)放入;用硅密封膠密封的,應(yīng)封堵完整、無遺漏,并保持相當(dāng)?shù)那秾嵑穸龋挥妹芊鈮|壓緊方法密封的,要求密封墊厚度為6-8MM,拼接縫為契型或迷宮方法,不得為平端平接縫,其周圍的壓緊力應(yīng)均勻一致。彩鋼板圍護(hù)結(jié)構(gòu)施工本工程的潔凈室為1萬級凈化要求的凈化房,在開始施工前凈化車間彩鋼板圍護(hù)結(jié)構(gòu)施工前,在上海醫(yī)藥設(shè)計研究院設(shè)計的凈化車間平面圖基礎(chǔ)上,進(jìn)行圍護(hù)結(jié)構(gòu)二次設(shè)計排版,以及配繪相應(yīng)的節(jié)點詳圖。,編制成專門的施工圖紙并附詳細(xì)說明。必須依據(jù)設(shè)計院設(shè)計的最終版凈化車間平面布置圖;1998版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP);《潔凈室施工及驗收規(guī)范》(JGJ71-90);業(yè)主的有關(guān)房間修改變更。施工圖經(jīng)業(yè)主審批之后,方可進(jìn)入后續(xù)一系列工作。下面就主要工序的施工方案予以探討。施工順序施工準(zhǔn)備抄平放線吊頂板吊點放線,固定吊點、安裝吊筋 安裝地槽安裝彩鋼板隔墻(與安裝各專業(yè)協(xié)調(diào)配合)安裝吊頂彩鋼板(與安裝專業(yè)協(xié)調(diào)配合)安裝陰陽角圓弧鋁配件(除地面圓弧鋁配件在自流坪施工前安裝完)風(fēng)口、燈具、煙感等開孔揭膜打膠自檢清理 竣工驗收其中許多地方由于工藝設(shè)備安裝須預(yù)留隔墻和吊頂處,待工藝設(shè)備進(jìn)入車間定位后再恢復(fù)彩鋼板圍護(hù)結(jié)構(gòu)。另外,防爆區(qū)的混凝土墻體在主體封頂之后,做水泥地坪前完工。B.施工準(zhǔn)備施工準(zhǔn)備工作,對于保障凈化車間圍護(hù)結(jié)構(gòu)順利按計劃施工,起到重要作用。技術(shù)準(zhǔn)備:結(jié)合現(xiàn)場施工實際情況,熟悉彩鋼板圍護(hù)結(jié)構(gòu)順利按計劃施工,起到重要作用。技術(shù)準(zhǔn)備:結(jié)合現(xiàn)場實際情況,熟悉彩鋼板圍護(hù)結(jié)構(gòu)二次設(shè)計排版施工圖,根據(jù)工程總計劃,編制圍護(hù)結(jié)構(gòu)施工計劃并指定階段性控制點,對所有施工人員進(jìn)行技術(shù)交底,使其了解凈化車間彩鋼板圍護(hù)結(jié)構(gòu)工程情況,安裝步驟,安裝工藝,安裝要點以及與工藝設(shè)備專業(yè),工藝管道,通風(fēng)空調(diào),電氣儀表專業(yè)的協(xié)調(diào)配合注意點。材料準(zhǔn)備根據(jù)業(yè)主審批的彩鋼板結(jié)構(gòu)二次設(shè)計排版圖,選用樣品經(jīng)業(yè)主同意后,統(tǒng)計采購材料量。選用優(yōu)質(zhì)的聚苯乙烯樹脂彩鋼板,對于保證整個彩鋼板圍護(hù)結(jié)構(gòu)質(zhì)量起到重要影響,彩鋼板在加工、運輸、施工過程中注意防止破壞,劃傷等現(xiàn)象,以免影響其美觀和外表質(zhì)量。其它配套材料如不銹鋼雙層固定窗,傳遞箱、鋁型材等材料也必須選用優(yōu)質(zhì)材料,包裝保護(hù)好。施工機具準(zhǔn)備施工機具也是保證工程質(zhì)量、進(jìn)度的重要因素,根據(jù)工程工期性要求,彩鋼板工程量,一方面針對型材切割機、電剪機,剪板機、電鉆等使用頻率高的機具,選用精度高,性能優(yōu)的名牌或進(jìn)口工具;另一方面配合充足的數(shù)量,保證施工需要。人員準(zhǔn)備根據(jù)工期,必須配備好技術(shù)熟練的技術(shù)工人C.抄平(1)核查原有地面標(biāo)高,用2M靠尺檢驗,誤差在5MM內(nèi)既為合格,不合格處必須采取打磨等措施,合格后進(jìn)行放線工作。(2)根據(jù)設(shè)計院設(shè)計的凈化房平面布置圖,放出凈化房四周走廊圍護(hù)、隔墻線,并用經(jīng)緯儀校驗此線的直線度,再以此為依據(jù)放出內(nèi)墻軸線。(3)用經(jīng)緯儀將彩鋼板隔墻軸線測繪至吊頂板,以此為基準(zhǔn)點確定吊筋的位置。(4)用水平儀測定凈化車間處走道四周磚墻的吊頂線水平位置,做到四周吊頂面在同水平線上誤差不得超過5MM。D.吊點、吊筋及吊頂配件的安裝(1)連桿用圓鋼作拉桿,一頭與固定吊筋配件連接?;ㄌm螺絲另一端用吊鉤與專用鋼梁連接(專用鋼梁用于固定連接吊頂板)。E.隔墻板安裝(1)根據(jù)彈好的隔墻線,用塑料脹桿螺絲固定地槽鋁,螺絲間距400-500。呈梅花型布置。其中防爆區(qū)的地槽全部用φ8的鐵脹桿螺栓固定。(2)由于彩鋼板連接是企口式,安裝時由一個固定點安裝起逐塊拼接,安裝時要做到上下垂直水平,板與板之間的接縫嚴(yán)密,企口內(nèi)采用專用的聚苯乙烯樹脂發(fā)泡膠充填,做到充實為止,從而保證嚴(yán)密性。(3)隔墻板內(nèi)管線多為電氣插座,儀表配管,在安裝時一定要多與電氣儀表協(xié)調(diào)配合好。(5)隔墻安裝形成后必須做到牢固、垂直、平整(除了用靠尺吊線,必要時用經(jīng)緯儀檢驗)彩鋼板隔墻之間縫隙大小必須一致,保證整體嚴(yán)密性和外觀性。F吊頂板安裝(1)根據(jù)二次設(shè)計吊頂板排版布置圖,吊頂板從固定一個方向開始安裝,從第一塊板起要測好它的對角度及吊頂?shù)乃蕉?,之后每一塊逐塊拼接。兩板之間企口一定要接觸緊密,板縫一致。(2)吊頂板施工時必須做到上一塊固定牢固后才能進(jìn)行下一塊的安裝,吊頂板下面在安裝時用平木板頂撐頂位,以防損壞頂板。(3)吊頂板面用專用鋼梁固定,鋼梁另一端用花蘭調(diào)節(jié)螺絲與吊筋連接。對于大跨度的車間,兩塊彩鋼板必須用專用“T”型鋁連接。G彩鋼板、不銹鋼雙層固定窗、傳遞窗安裝彩鋼門:門框采用不銹鋼框料,門窗采用金屬板或不銹鋼板面。門框加工時焊接平整,焊后拋光好,立門框做到橫平豎直,保證整樘門外觀美感。門扇與門框之間加密封條,門扇與地面的之間加以保護(hù)整個門的密封程度。不銹鋼雙層固定窗安裝:固定窗中空玻璃安裝時,必須保證兩塊玻璃中間擦拭干凈無污點,然后加密封條以保證其氣密性。傳遞窗安裝:傳遞窗是在兩個不同潔凈室環(huán)境的物品相互轉(zhuǎn)換的中轉(zhuǎn)站,防止不同潔凈等級區(qū)域氣流竄攏,保證各自區(qū)域氣壓分布狀態(tài)穩(wěn)定。凈化車間傳遞窗,采用自動電子鎖定型不銹鋼傳遞窗,具有窗-窗自動連鎖,來窗聲光提醒功能,確保了不同區(qū)域的切實隔離,傳遞窗的安裝須做到牢固、嚴(yán)密和美觀。H圓弧型鋁安裝凈化車間走道與地面,磚墻與吊頂板,彩鋼板墻與地面,彩鋼板墻與彩鋼板吊頂?shù)慕唤犹幘捎肦=55圓弧鋁材連接,在三面交接處,采用專門的三維圓角,以保證密封性、不積塵、美觀。根據(jù)凈化車間彩鋼板施工順序,地面圓弧鋁盡可能在自流坪地面環(huán)氧膠泥中層間完工后三天作完。這樣能確保圓弧型鋁與自流坪連接的嚴(yán)密性,美
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