醫(yī)院消毒供應(yīng)中心管理規(guī)范清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)課件

醫(yī)院消毒供應(yīng)中心管理規(guī)范清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)院消毒供應(yīng)中心管理規(guī)范清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)CONTENTS內(nèi)容PARTONE清洗質(zhì)量的監(jiān)測(cè)PARTTWO消毒效果的監(jiān)測(cè)PARTTHREE滅菌質(zhì)量的監(jiān)測(cè)PARTFOUR質(zhì)量控制與可追溯要求CONTENTS內(nèi)容PARTONE清洗質(zhì)量的監(jiān)測(cè)PART回收分類清洗消毒檢查包裝滅菌儲(chǔ)存發(fā)放消毒供應(yīng)中心工作流程過(guò)程受控工作流程中最為重要醫(yī)院醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械和用品的滅菌質(zhì)量,是病人健康和醫(yī)療安全的保障,這一切依賴于消毒供應(yīng)中心每位員工高度的責(zé)任感,而責(zé)任感就體現(xiàn)在工作人員熟練掌握消毒供應(yīng)中心的九大工作流程,最為重要的是把控每一個(gè)環(huán)節(jié)工作過(guò)程中的質(zhì)量。前言回收分類清洗消毒檢查包裝滅菌儲(chǔ)存發(fā)放消毒供應(yīng)中心過(guò)程受控工作1清洗質(zhì)量的監(jiān)測(cè)1清洗質(zhì)量的監(jiān)測(cè)1.清洗質(zhì)量的監(jiān)測(cè)1.1器械、器具和物品清洗質(zhì)量的監(jiān)測(cè)1.1.1日常監(jiān)測(cè)（1）在檢查包裝時(shí)進(jìn)行，應(yīng)目測(cè)和/或借助帶源放大鏡檢查。簡(jiǎn)單器械：目測(cè)復(fù)雜器械：帶光源放大鏡1.清洗質(zhì)量的監(jiān)測(cè)1.1器械、器具和物品清洗質(zhì)量的監(jiān)測(cè)簡(jiǎn)單器（2）清洗后的器械表面及其關(guān)節(jié)、齒牙應(yīng)光潔，無(wú)血漬、污漬、水垢等殘留物質(zhì)和銹斑。1.清洗質(zhì)量的監(jiān)測(cè)1.1器械、器具和物品清洗質(zhì)量的監(jiān)測(cè)1.1.1日常監(jiān)測(cè)不通過(guò)通過(guò)（2）清洗后的器械表面及其關(guān)節(jié)、齒牙應(yīng)光潔，無(wú)血漬、污漬、水醫(yī)療器械上常常污染有血液，通過(guò)潛血試驗(yàn)檢查有無(wú)殘留血液判定是否清洗干凈。ATP生物熒光法對(duì)于復(fù)雜物品：肉眼不易觀察清洗是否達(dá)標(biāo)結(jié)合其它顯微鏡和定量方法殘留蛋

白質(zhì)潛血試驗(yàn)適用于檢測(cè)蛋白類污染物。此法在10分鐘內(nèi)可檢測(cè)出低水平蛋白量，且蛋白濃度越大反應(yīng)物的紫色越深。ATP是細(xì)胞活動(dòng)的能量來(lái)源，只要是活的細(xì)胞就有ATP，可以定量分析污染物的多少。1.清洗質(zhì)量的監(jiān)測(cè)1.1器械、器具和物品清洗質(zhì)量的監(jiān)測(cè)1.1.1日常監(jiān)測(cè)醫(yī)療器械上常常污染有血液，通過(guò)潛血試驗(yàn)檢查有無(wú)ATP對(duì)于復(fù)雜1.清洗質(zhì)量的監(jiān)測(cè)1.1器械、器具和物品清洗質(zhì)量的監(jiān)測(cè)1.1.2定期抽查每月應(yīng)至少隨機(jī)抽查3個(gè)－5個(gè)待滅菌包內(nèi)全部物品的清洗質(zhì)量，檢查的內(nèi)容同日常監(jiān)測(cè)，并記錄監(jiān)測(cè)結(jié)果。隨機(jī)抽查3－5個(gè)待滅菌包檢查包內(nèi)所有物品的清洗質(zhì)量檢查的內(nèi)容和要求同日常監(jiān)測(cè)記錄監(jiān)測(cè)結(jié)果并保存≥6個(gè)月隨機(jī)抽查的方法：按物品分類，在每一類中按照一定的時(shí)間間隔抽取待滅菌包。1.清洗質(zhì)量的監(jiān)測(cè)1.1器械、器具和物品清洗質(zhì)量的監(jiān)測(cè)隨機(jī)抽2.清洗消毒器及其質(zhì)量的監(jiān)測(cè)2.1日常監(jiān)測(cè)應(yīng)每批次監(jiān)測(cè)清洗消毒器的物理參數(shù)及運(yùn)轉(zhuǎn)情況，并記錄；應(yīng)每批次監(jiān)測(cè)清洗消毒器的物理參數(shù)如溫度、清洗消毒時(shí)間及運(yùn)轉(zhuǎn)情況；記錄應(yīng)保存≥6個(gè)月；參數(shù)不符合要求，應(yīng)停止使用，進(jìn)行檢修和驗(yàn)證，符合要求后才能啟用。2.清洗消毒器及其質(zhì)量的監(jiān)測(cè)2.1日常監(jiān)測(cè)2.清洗消毒器及其質(zhì)量的監(jiān)測(cè)2.2定期監(jiān)測(cè)對(duì)清洗消毒器的清洗效果可每年采用清洗效果測(cè)試物進(jìn)行監(jiān)測(cè)。當(dāng)清洗物品或清洗程序發(fā)生改變時(shí)，監(jiān)測(cè)方法應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家的使用說(shuō)明或指導(dǎo)手冊(cè)；監(jiān)測(cè)結(jié)果不符合要求，清洗消毒器應(yīng)停止使用。清洗消毒器新安裝、更新、大修、更換清洗劑、消毒方法改變、改變裝載方法等時(shí)，應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家的使用說(shuō)明或指導(dǎo)手冊(cè)進(jìn)行檢測(cè)，清洗消毒質(zhì)量檢測(cè)合格后，清洗消毒器方可使用，并記錄結(jié)果。2.清洗消毒器及其質(zhì)量的監(jiān)測(cè)2.2定期監(jiān)測(cè)清洗消毒器新安裝、3.1濕熱消毒應(yīng)監(jiān)測(cè)、記錄每次消毒的溫度與時(shí)間或Ao值。監(jiān)測(cè)結(jié)果應(yīng)符合WS310.2的要求。3.消毒質(zhì)量的監(jiān)測(cè)應(yīng)每年檢測(cè)清洗消毒器的主要性能參數(shù)。檢測(cè)結(jié)果應(yīng)符合生產(chǎn)廠家的使用說(shuō)明或指導(dǎo)手冊(cè)的要求。主要檢測(cè)：消毒溫度和時(shí)間WS310.2：①消毒后直接使用的診療器械、器具和物品選擇A0值≥3000；②消毒后繼續(xù)滅菌處理的選擇Ao值≥600；Ao值通過(guò)溫度/時(shí)間的關(guān)系證明熱力消毒的殺滅效果?！猈S310.2CSSD清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)3.1濕熱消毒3.消毒質(zhì)量的監(jiān)測(cè)應(yīng)每年檢測(cè)清洗消毒器的主要3.消毒質(zhì)量的監(jiān)測(cè)應(yīng)根據(jù)消毒劑的種類特點(diǎn)，定期監(jiān)測(cè)消毒劑的濃度、消毒時(shí)間和消毒時(shí)的溫度，并記錄，結(jié)果應(yīng)符合該消毒劑的規(guī)定。3.2化學(xué)消毒消毒后直接使用物品應(yīng)每季度進(jìn)行監(jiān)測(cè)，監(jiān)測(cè)方法及監(jiān)測(cè)結(jié)果符合GB15982要求。3.3消毒效果監(jiān)測(cè)GB15982-2012醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)中度危險(xiǎn)性醫(yī)療器材的菌落總數(shù)應(yīng)≤20cfu/件（cfu/g或cfu/100cm2）；不得檢出致病性微生物。

低度危險(xiǎn)性醫(yī)療器材的菌落總數(shù)應(yīng)≤200cfu/件（cfu/g或cfu/100cm2）；不得檢出致病性微生物。3.消毒質(zhì)量的監(jiān)測(cè)應(yīng)根據(jù)消毒劑的種類特點(diǎn)，定期監(jiān)測(cè)消毒劑的濃4.滅菌質(zhì)量的監(jiān)測(cè)4.1通用要求：采用物理、化學(xué)和生物監(jiān)測(cè)法進(jìn)行監(jiān)測(cè)，監(jiān)測(cè)結(jié)果應(yīng)符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求。

1.物理監(jiān)測(cè)不合格的滅菌物品不得發(fā)放；并應(yīng)分析原因進(jìn)行改進(jìn)，直至監(jiān)測(cè)結(jié)果符合要求。

2.包外化學(xué)監(jiān)測(cè)不合格的滅菌物品不得發(fā)放，包內(nèi)化學(xué)監(jiān)測(cè)不合格的滅菌物品不得使用。并應(yīng)分析原因進(jìn)行改進(jìn)，直至監(jiān)測(cè)結(jié)果符合要求。3.生物監(jiān)測(cè)不合格時(shí)，應(yīng)盡快召回上次生物監(jiān)測(cè)合格以來(lái)所有尚未使用的滅菌物品，重新處理；并應(yīng)分析不合格的原因，改進(jìn)后，生物監(jiān)測(cè)連續(xù)三次合格后方可使用。4.滅菌植入型器械應(yīng)每批次進(jìn)行生物監(jiān)測(cè)。生物監(jiān)測(cè)合格后，方可發(fā)放。5.按照滅菌裝載物品的種類，可選擇具有代表性的PCD進(jìn)行滅菌效果的監(jiān)測(cè)。滅菌過(guò)程驗(yàn)證裝置PCD

對(duì)滅菌過(guò)程有預(yù)定抗力的模擬裝置，用于評(píng)價(jià)滅菌過(guò)程的有效性。其內(nèi)部放置化學(xué)指示物時(shí)稱作化學(xué)PCD，放置生物指示物時(shí)稱作生物PCD。4.滅菌質(zhì)量的監(jiān)測(cè)4.1通用要求：采用物理、化學(xué)和生物監(jiān)測(cè)法4.滅菌質(zhì)量的監(jiān)測(cè)4.2B-D測(cè)試用于考核預(yù)真空壓力蒸汽滅菌器(包括脈沖式)冷空氣排出效率預(yù)真空（包括脈動(dòng)真空）壓力蒸汽滅菌器應(yīng)每日開始滅菌運(yùn)行前進(jìn)行B－D測(cè)試，B－D測(cè)試合格后，滅菌器方可使用。

B-D測(cè)試的重要意義：沒(méi)有冷凝空氣存在冷空氣存在對(duì)滅菌過(guò)程的影響：形成蒸汽冷空氣混合體，形成分壓，導(dǎo)致蒸汽溫度下降；阻隔飽和蒸汽和物品之間的接觸；造成提前冷凝，減少蒸汽中水份，影響滅菌效果；4.滅菌質(zhì)量的監(jiān)測(cè)4.2B-D測(cè)試用于考核預(yù)真空壓力蒸汽滅4.滅菌質(zhì)量的監(jiān)測(cè)4.2.1B-D測(cè)試的操作方法充分預(yù)熱后空鍋狀態(tài)位置排氣口的上方，靠近門處時(shí)間：≤3.5分鐘溫度：132℃～134℃4.滅菌質(zhì)量的監(jiān)測(cè)4.2.1B-D測(cè)試的操作方法充分預(yù)熱后4.2.2B-D測(cè)試結(jié)果判讀（測(cè)試前后對(duì)比）4.滅菌質(zhì)量的監(jiān)測(cè)測(cè)試前圓點(diǎn)為淡黃色測(cè)試前為淡黃色均勻分布測(cè)試后黑色均勻分布測(cè)試后圓點(diǎn)顏色變?yōu)楹谏獍鼉?nèi)合格合格顏色不均勻一致，B－D試驗(yàn)不通過(guò)，可再重復(fù)一次B－D測(cè)試，如合格，滅菌器可以使用；如不合格，則滅菌器不能使用，需檢查B－D測(cè)試失敗原因，直至B－D測(cè)試通過(guò)后該鍋方能使用。4.2.2B-D測(cè)試結(jié)果判讀（測(cè)試前后對(duì)比）4.滅菌質(zhì)量的4.滅菌質(zhì)量的監(jiān)測(cè)物理監(jiān)測(cè)法4.3壓力蒸汽滅菌的監(jiān)測(cè)

每次滅菌應(yīng)連續(xù)監(jiān)測(cè)并記錄滅菌時(shí)的溫度、壓力和時(shí)間等滅菌參數(shù)。4.滅菌質(zhì)量的監(jiān)測(cè)4.3壓力蒸汽滅菌的監(jiān)測(cè)每次滅菌應(yīng)連續(xù)4.滅菌質(zhì)量的監(jiān)測(cè)物理監(jiān)測(cè)法4.3壓力蒸汽滅菌的監(jiān)測(cè)溫度波動(dòng)范圍在＋3℃以內(nèi)，時(shí)間滿足最低滅菌時(shí)間的要求，同時(shí)應(yīng)記錄所有臨界點(diǎn)的時(shí)間、溫度與壓力值，結(jié)果應(yīng)符合滅菌的要求。4.滅菌質(zhì)量的監(jiān)測(cè)4.3壓力蒸汽滅菌的監(jiān)測(cè)溫度波動(dòng)范圍在＋3化學(xué)監(jiān)測(cè)法

滅菌包包外應(yīng)有化學(xué)指示物，高度危險(xiǎn)性物品包內(nèi)應(yīng)放置包內(nèi)化學(xué)指示物，置于最難滅菌的部位。

4.滅菌質(zhì)量的監(jiān)測(cè)4.3壓力蒸汽滅菌的監(jiān)測(cè)4.滅菌質(zhì)量的監(jiān)測(cè)4.3壓力蒸汽滅菌的監(jiān)測(cè)化學(xué)監(jiān)測(cè)法如果透過(guò)包裝材料可直接觀察包內(nèi)化學(xué)指示物的顏色變化，則不必放置包外化學(xué)指示物。通過(guò)觀察化學(xué)指示物顏色的變化，判定是否達(dá)到滅菌合格要求。

4.滅菌質(zhì)量的監(jiān)測(cè)4.3壓力蒸汽滅菌的監(jiān)測(cè)4.滅菌質(zhì)量的監(jiān)測(cè)4.3壓力蒸汽滅菌的監(jiān)測(cè)化學(xué)監(jiān)測(cè)法采用快速壓力蒸汽滅菌程序滅菌時(shí)，應(yīng)直接將一片包內(nèi)化學(xué)指示物置于待滅菌物品旁邊進(jìn)行化學(xué)監(jiān)測(cè)。4.滅菌質(zhì)量的監(jiān)測(cè)4.3壓力蒸汽滅菌的監(jiān)測(cè)

快速滅菌程序?yàn)榉浅Ｒ?guī)程序，應(yīng)用于在手術(shù)過(guò)程中唯一不可替代的器械掉落時(shí)的應(yīng)急處理。采用快速壓力蒸汽滅菌程序滅菌時(shí)，應(yīng)直接將一片包內(nèi)化學(xué)指示物置監(jiān)測(cè)前圓點(diǎn)為淡黃色監(jiān)測(cè)后圓點(diǎn)顏色變?yōu)楹谏夂细癖O(jiān)測(cè)前圓點(diǎn)指示帶為白色監(jiān)測(cè)后指示帶顏色變?yōu)楹谏?/p>

并進(jìn)入藍(lán)色方框內(nèi)合格化學(xué)監(jiān)測(cè)法4.滅菌質(zhì)量的監(jiān)測(cè)4.3壓力蒸汽滅菌的監(jiān)測(cè)

包外、包內(nèi)化學(xué)指示物監(jiān)測(cè)結(jié)果判讀

包內(nèi)監(jiān)測(cè)前圓點(diǎn)為淡黃色監(jiān)測(cè)后圓點(diǎn)顏色變?yōu)楹谏夂细癖O(jiān)測(cè)前圓點(diǎn)指生物監(jiān)測(cè)法

緊急情況滅菌植入型器械時(shí)，可在生物PCD中加用5類化學(xué)指示物。5類化學(xué)指示物合格可作為提前放行的標(biāo)志，生物監(jiān)測(cè)的結(jié)果應(yīng)及時(shí)通報(bào)使用部門。采用新的包裝材料和方法進(jìn)行滅菌時(shí)應(yīng)進(jìn)行生物監(jiān)測(cè)。小型壓力蒸汽滅菌器因一般無(wú)標(biāo)準(zhǔn)生物監(jiān)測(cè)包，應(yīng)選擇滅菌器常用的、有代表性的滅菌包制作生物測(cè)試包或生物PCD，置于滅菌器最難滅菌的部位，且滅菌器應(yīng)處于滿載狀態(tài)。生物測(cè)試包或生物PCD應(yīng)側(cè)放，體積大時(shí)可平放。采用快速壓力蒸汽滅菌程序滅菌時(shí)，應(yīng)直接將一支生物指示物，置于空載的滅菌器內(nèi)，經(jīng)一個(gè)滅菌周期后取出，規(guī)定條件下培養(yǎng)，觀察結(jié)果。應(yīng)每周監(jiān)測(cè)一次4.滅菌質(zhì)量的監(jiān)測(cè)4.3壓力蒸汽滅菌的監(jiān)測(cè)生物監(jiān)測(cè)法應(yīng)每周監(jiān)測(cè)一次4.滅菌質(zhì)量的監(jiān)測(cè)4.3壓力蒸醫(yī)院滅菌監(jiān)測(cè)系統(tǒng)物理監(jiān)測(cè)生物監(jiān)測(cè)化學(xué)檢測(cè)物理監(jiān)測(cè)、化學(xué)監(jiān)測(cè)與生物監(jiān)測(cè)一起構(gòu)成醫(yī)院滅菌監(jiān)測(cè)系統(tǒng)三者使用意義各不相同,監(jiān)測(cè)取各自之長(zhǎng)處，需要三者正確配合使用，才能保證滅菌質(zhì)量。醫(yī)院滅菌物理監(jiān)測(cè)生物監(jiān)測(cè)化學(xué)檢測(cè)物理監(jiān)測(cè)、化學(xué)監(jiān)測(cè)與生物監(jiān)測(cè)應(yīng)進(jìn)行物理、化學(xué)和生物監(jiān)測(cè)。物理、化學(xué)監(jiān)測(cè)通過(guò)后，生物監(jiān)測(cè)應(yīng)空載連續(xù)監(jiān)測(cè)3次，合格后滅菌器方可使用。小型壓力蒸汽滅菌器的生物監(jiān)測(cè)應(yīng)滿載連續(xù)監(jiān)測(cè)3次，合格后滅菌器方可使用。預(yù)真空壓力蒸汽滅菌器應(yīng)進(jìn)行B-D測(cè)試并重復(fù)3次，連續(xù)監(jiān)測(cè)合格后，滅菌器方可使用。4.滅菌質(zhì)量的監(jiān)測(cè)4.4滅菌器新安裝、移位和大修后的監(jiān)測(cè)應(yīng)進(jìn)行物理、化學(xué)和生物監(jiān)測(cè)。物理、化學(xué)監(jiān)測(cè)通過(guò)后，生物監(jiān)測(cè)應(yīng)4.滅菌質(zhì)量的監(jiān)測(cè)4.5低溫滅菌方法的監(jiān)測(cè)4.滅菌質(zhì)量的監(jiān)測(cè)4.5低溫滅菌方法的監(jiān)測(cè)5.質(zhì)量控制過(guò)程的記錄與可追溯要求應(yīng)留存清洗消毒器和滅菌器運(yùn)行參數(shù)打印資料或記錄。應(yīng)記錄滅菌器每次運(yùn)行情況，包括滅菌日期、滅菌器編號(hào)、批次號(hào)、裝載的主要物品、滅菌程序號(hào)、主要運(yùn)行參數(shù)、操作員簽名或代號(hào)，及滅菌質(zhì)量的監(jiān)測(cè)結(jié)果等，并存檔。應(yīng)建立清洗、消毒、滅菌操作的過(guò)程記錄5.質(zhì)量控制過(guò)程的記錄與可追溯要求應(yīng)留存清洗消毒器和滅菌器運(yùn)5.質(zhì)量控制過(guò)程的記錄與可追溯要求應(yīng)對(duì)清洗、消毒、滅菌質(zhì)量的日常監(jiān)測(cè)和定期監(jiān)測(cè)進(jìn)行記錄。5.質(zhì)量控制過(guò)程的記錄與可追溯要求應(yīng)對(duì)清洗、消毒、滅菌質(zhì)量的5.質(zhì)量控制過(guò)程的記錄與可追溯要求保存期≥6個(gè)月記錄應(yīng)具有可追溯性，清洗、消毒監(jiān)測(cè)資料和記錄的保存期應(yīng)≥6個(gè)月,滅菌質(zhì)量監(jiān)測(cè)資料和記錄的保留期應(yīng)≥3年。保留期≥3年5.質(zhì)量控制過(guò)程的記錄與可追溯要求保存期≥6個(gè)月記錄應(yīng)具有可滅菌包外應(yīng)有標(biāo)識(shí)，內(nèi)容包括物品名稱、檢查打包者姓名或編號(hào)、滅菌器編號(hào)、批次號(hào)、滅菌日期和失效日期。使用者應(yīng)檢查并確認(rèn)包內(nèi)化學(xué)指示物是否合格、器械干燥、潔凈等，合格后方可使用。同時(shí)將包外標(biāo)識(shí)留存或記錄于手術(shù)護(hù)理記錄單上。5.質(zhì)量控制過(guò)程的記錄與可追溯要求滅菌標(biāo)識(shí)的要求滅菌包外應(yīng)有標(biāo)識(shí)，內(nèi)容包括物品名稱、檢查打包者姓名或編號(hào)、滅5.質(zhì)量控制過(guò)程的記錄與可追溯要求建立滅菌物品召回制度生物監(jiān)測(cè)不合格，通知使用部門停止使用，并召回所有不合格滅菌物品。并書面報(bào)告，說(shuō)明召回原因。應(yīng)對(duì)已使用不合格物品的病人進(jìn)行密切觀察。檢查滅菌過(guò)程的各個(gè)環(huán)節(jié)，查找失敗的可能原因，采取相應(yīng)改進(jìn)措施，并重新進(jìn)行生物監(jiān)測(cè)，合格后該滅菌器方可正常使用。對(duì)該事件的處理情況進(jìn)行總結(jié)，并向有關(guān)管理部門匯報(bào)。5.質(zhì)量控制過(guò)程的記錄與可追溯要求建立滅菌物品召回制度小結(jié)質(zhì)量監(jiān)測(cè)是清洗消毒及滅菌工作中質(zhì)量控制的重要手段，強(qiáng)化監(jiān)測(cè)意識(shí)，規(guī)范監(jiān)測(cè)管理，是保證無(wú)菌無(wú)物品質(zhì)量的必要措施。小結(jié)質(zhì)量監(jiān)測(cè)是清洗消毒及滅菌工作中質(zhì)量控制的重謝謝聆聽！謝謝聆聽！醫(yī)院消毒供應(yīng)中心管理規(guī)范清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)院消毒供應(yīng)中心管理規(guī)范清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)CONTENTS內(nèi)容PARTONE清洗質(zhì)量的監(jiān)測(cè)PARTTWO消毒效果的監(jiān)測(cè)PARTTHREE滅菌質(zhì)量的監(jiān)測(cè)PARTFOUR質(zhì)量控制與可追溯要求CONTENTS內(nèi)容PARTONE清洗質(zhì)量的監(jiān)測(cè)PART回收分類清洗消毒檢查包裝滅菌儲(chǔ)存發(fā)放消毒供應(yīng)中心工作流程過(guò)程受控工作流程中最為重要醫(yī)院醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械和用品的滅菌質(zhì)量,是病人健康和醫(yī)療安全的保障,這一切依賴于消毒供應(yīng)中心每位員工高度的責(zé)任感,而責(zé)任感就體現(xiàn)在工作人員熟練掌握消毒供應(yīng)中心的九大工作流程,最為重要的是把控每一個(gè)環(huán)節(jié)工作過(guò)程中的質(zhì)量。前言回收分類清洗消毒檢查包裝滅菌儲(chǔ)存發(fā)放消毒供應(yīng)中心過(guò)程受控工作1清洗質(zhì)量的監(jiān)測(cè)1清洗質(zhì)量的監(jiān)測(cè)1.清洗質(zhì)量的監(jiān)測(cè)1.1器械、器具和物品清洗質(zhì)量的監(jiān)測(cè)1.1.1日常監(jiān)測(cè)（1）在檢查包裝時(shí)進(jìn)行，應(yīng)目測(cè)和/或借助帶源放大鏡檢查。簡(jiǎn)單器械：目測(cè)復(fù)雜器械：帶光源放大鏡1.清洗質(zhì)量的監(jiān)測(cè)1.1器械、器具和物品清洗質(zhì)量的監(jiān)測(cè)簡(jiǎn)單器（2）清洗后的器械表面及其關(guān)節(jié)、齒牙應(yīng)光潔，無(wú)血漬、污漬、水垢等殘留物質(zhì)和銹斑。1.清洗質(zhì)量的監(jiān)測(cè)1.1器械、器具和物品清洗質(zhì)量的監(jiān)測(cè)1.1.1日常監(jiān)測(cè)不通過(guò)通過(guò)（2）清洗后的器械表面及其關(guān)節(jié)、齒牙應(yīng)光潔，無(wú)血漬、污漬、水醫(yī)療器械上常常污染有血液，通過(guò)潛血試驗(yàn)檢查有無(wú)殘留血液判定是否清洗干凈。ATP生物熒光法對(duì)于復(fù)雜物品：肉眼不易觀察清洗是否達(dá)標(biāo)結(jié)合其它顯微鏡和定量方法殘留蛋

白質(zhì)潛血試驗(yàn)適用于檢測(cè)蛋白類污染物。此法在10分鐘內(nèi)可檢測(cè)出低水平蛋白量，且蛋白濃度越大反應(yīng)物的紫色越深。ATP是細(xì)胞活動(dòng)的能量來(lái)源，只要是活的細(xì)胞就有ATP，可以定量分析污染物的多少。1.清洗質(zhì)量的監(jiān)測(cè)1.1器械、器具和物品清洗質(zhì)量的監(jiān)測(cè)1.1.1日常監(jiān)測(cè)醫(yī)療器械上常常污染有血液，通過(guò)潛血試驗(yàn)檢查有無(wú)ATP對(duì)于復(fù)雜1.清洗質(zhì)量的監(jiān)測(cè)1.1器械、器具和物品清洗質(zhì)量的監(jiān)測(cè)1.1.2定期抽查每月應(yīng)至少隨機(jī)抽查3個(gè)－5個(gè)待滅菌包內(nèi)全部物品的清洗質(zhì)量，檢查的內(nèi)容同日常監(jiān)測(cè)，并記錄監(jiān)測(cè)結(jié)果。隨機(jī)抽查3－5個(gè)待滅菌包檢查包內(nèi)所有物品的清洗質(zhì)量檢查的內(nèi)容和要求同日常監(jiān)測(cè)記錄監(jiān)測(cè)結(jié)果并保存≥6個(gè)月隨機(jī)抽查的方法：按物品分類，在每一類中按照一定的時(shí)間間隔抽取待滅菌包。1.清洗質(zhì)量的監(jiān)測(cè)1.1器械、器具和物品清洗質(zhì)量的監(jiān)測(cè)隨機(jī)抽2.清洗消毒器及其質(zhì)量的監(jiān)測(cè)2.1日常監(jiān)測(cè)應(yīng)每批次監(jiān)測(cè)清洗消毒器的物理參數(shù)及運(yùn)轉(zhuǎn)情況，并記錄；應(yīng)每批次監(jiān)測(cè)清洗消毒器的物理參數(shù)如溫度、清洗消毒時(shí)間及運(yùn)轉(zhuǎn)情況；記錄應(yīng)保存≥6個(gè)月；參數(shù)不符合要求，應(yīng)停止使用，進(jìn)行檢修和驗(yàn)證，符合要求后才能啟用。2.清洗消毒器及其質(zhì)量的監(jiān)測(cè)2.1日常監(jiān)測(cè)2.清洗消毒器及其質(zhì)量的監(jiān)測(cè)2.2定期監(jiān)測(cè)對(duì)清洗消毒器的清洗效果可每年采用清洗效果測(cè)試物進(jìn)行監(jiān)測(cè)。當(dāng)清洗物品或清洗程序發(fā)生改變時(shí)，監(jiān)測(cè)方法應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家的使用說(shuō)明或指導(dǎo)手冊(cè)；監(jiān)測(cè)結(jié)果不符合要求，清洗消毒器應(yīng)停止使用。清洗消毒器新安裝、更新、大修、更換清洗劑、消毒方法改變、改變裝載方法等時(shí)，應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家的使用說(shuō)明或指導(dǎo)手冊(cè)進(jìn)行檢測(cè)，清洗消毒質(zhì)量檢測(cè)合格后，清洗消毒器方可使用，并記錄結(jié)果。2.清洗消毒器及其質(zhì)量的監(jiān)測(cè)2.2定期監(jiān)測(cè)清洗消毒器新安裝、3.1濕熱消毒應(yīng)監(jiān)測(cè)、記錄每次消毒的溫度與時(shí)間或Ao值。監(jiān)測(cè)結(jié)果應(yīng)符合WS310.2的要求。3.消毒質(zhì)量的監(jiān)測(cè)應(yīng)每年檢測(cè)清洗消毒器的主要性能參數(shù)。檢測(cè)結(jié)果應(yīng)符合生產(chǎn)廠家的使用說(shuō)明或指導(dǎo)手冊(cè)的要求。主要檢測(cè)：消毒溫度和時(shí)間WS310.2：①消毒后直接使用的診療器械、器具和物品選擇A0值≥3000；②消毒后繼續(xù)滅菌處理的選擇Ao值≥600；Ao值通過(guò)溫度/時(shí)間的關(guān)系證明熱力消毒的殺滅效果?！猈S310.2CSSD清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)3.1濕熱消毒3.消毒質(zhì)量的監(jiān)測(cè)應(yīng)每年檢測(cè)清洗消毒器的主要3.消毒質(zhì)量的監(jiān)測(cè)應(yīng)根據(jù)消毒劑的種類特點(diǎn)，定期監(jiān)測(cè)消毒劑的濃度、消毒時(shí)間和消毒時(shí)的溫度，并記錄，結(jié)果應(yīng)符合該消毒劑的規(guī)定。3.2化學(xué)消毒消毒后直接使用物品應(yīng)每季度進(jìn)行監(jiān)測(cè)，監(jiān)測(cè)方法及監(jiān)測(cè)結(jié)果符合GB15982要求。3.3消毒效果監(jiān)測(cè)GB15982-2012醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)中度危險(xiǎn)性醫(yī)療器材的菌落總數(shù)應(yīng)≤20cfu/件（cfu/g或cfu/100cm2）；不得檢出致病性微生物。

低度危險(xiǎn)性醫(yī)療器材的菌落總數(shù)應(yīng)≤200cfu/件（cfu/g或cfu/100cm2）；不得檢出致病性微生物。3.消毒質(zhì)量的監(jiān)測(cè)應(yīng)根據(jù)消毒劑的種類特點(diǎn)，定期監(jiān)測(cè)消毒劑的濃4.滅菌質(zhì)量的監(jiān)測(cè)4.1通用要求：采用物理、化學(xué)和生物監(jiān)測(cè)法進(jìn)行監(jiān)測(cè)，監(jiān)測(cè)結(jié)果應(yīng)符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求。

1.物理監(jiān)測(cè)不合格的滅菌物品不得發(fā)放；并應(yīng)分析原因進(jìn)行改進(jìn)，直至監(jiān)測(cè)結(jié)果符合要求。

2.包外化學(xué)監(jiān)測(cè)不合格的滅菌物品不得發(fā)放，包內(nèi)化學(xué)監(jiān)測(cè)不合格的滅菌物品不得使用。并應(yīng)分析原因進(jìn)行改進(jìn)，直至監(jiān)測(cè)結(jié)果符合要求。3.生物監(jiān)測(cè)不合格時(shí)，應(yīng)盡快召回上次生物監(jiān)測(cè)合格以來(lái)所有尚未使用的滅菌物品，重新處理；并應(yīng)分析不合格的原因，改進(jìn)后，生物監(jiān)測(cè)連續(xù)三次合格后方可使用。4.滅菌植入型器械應(yīng)每批次進(jìn)行生物監(jiān)測(cè)。生物監(jiān)測(cè)合格后，方可發(fā)放。5.按照滅菌裝載物品的種類，可選擇具有代表性的PCD進(jìn)行滅菌效果的監(jiān)測(cè)。滅菌過(guò)程驗(yàn)證裝置PCD

對(duì)滅菌過(guò)程有預(yù)定抗力的模擬裝置，用于評(píng)價(jià)滅菌過(guò)程的有效性。其內(nèi)部放置化學(xué)指示物時(shí)稱作化學(xué)PCD，放置生物指示物時(shí)稱作生物PCD。4.滅菌質(zhì)量的監(jiān)測(cè)4.1通用要求：采用物理、化學(xué)和生物監(jiān)測(cè)法4.滅菌質(zhì)量的監(jiān)測(cè)4.2B-D測(cè)試用于考核預(yù)真空壓力蒸汽滅菌器(包括脈沖式)冷空氣排出效率預(yù)真空（包括脈動(dòng)真空）壓力蒸汽滅菌器應(yīng)每日開始滅菌運(yùn)行前進(jìn)行B－D測(cè)試，B－D測(cè)試合格后，滅菌器方可使用。

B-D測(cè)試的重要意義：沒(méi)有冷凝空氣存在冷空氣存在對(duì)滅菌過(guò)程的影響：形成蒸汽冷空氣混合體，形成分壓，導(dǎo)致蒸汽溫度下降；阻隔飽和蒸汽和物品之間的接觸；造成提前冷凝，減少蒸汽中水份，影響滅菌效果；4.滅菌質(zhì)量的監(jiān)測(cè)4.2B-D測(cè)試用于考核預(yù)真空壓力蒸汽滅4.滅菌質(zhì)量的監(jiān)測(cè)4.2.1B-D測(cè)試的操作方法充分預(yù)熱后空鍋狀態(tài)位置排氣口的上方，靠近門處時(shí)間：≤3.5分鐘溫度：132℃～134℃4.滅菌質(zhì)量的監(jiān)測(cè)4.2.1B-D測(cè)試的操作方法充分預(yù)熱后4.2.2B-D測(cè)試結(jié)果判讀（測(cè)試前后對(duì)比）4.滅菌質(zhì)量的監(jiān)測(cè)測(cè)試前圓點(diǎn)為淡黃色測(cè)試前為淡黃色均勻分布測(cè)試后黑色均勻分布測(cè)試后圓點(diǎn)顏色變?yōu)楹谏獍鼉?nèi)合格合格顏色不均勻一致，B－D試驗(yàn)不通過(guò)，可再重復(fù)一次B－D測(cè)試，如合格，滅菌器可以使用；如不合格，則滅菌器不能使用，需檢查B－D測(cè)試失敗原因，直至B－D測(cè)試通過(guò)后該鍋方能使用。4.2.2B-D測(cè)試結(jié)果判讀（測(cè)試前后對(duì)比）4.滅菌質(zhì)量的4.滅菌質(zhì)量的監(jiān)測(cè)物理監(jiān)測(cè)法4.3壓力蒸汽滅菌的監(jiān)測(cè)

每次滅菌應(yīng)連續(xù)監(jiān)測(cè)并記錄滅菌時(shí)的溫度、壓力和時(shí)間等滅菌參數(shù)。4.滅菌質(zhì)量的監(jiān)測(cè)4.3壓力蒸汽滅菌的監(jiān)測(cè)每次滅菌應(yīng)連續(xù)4.滅菌質(zhì)量的監(jiān)測(cè)物理監(jiān)測(cè)法4.3壓力蒸汽滅菌的監(jiān)測(cè)溫度波動(dòng)范圍在＋3℃以內(nèi)，時(shí)間滿足最低滅菌時(shí)間的要求，同時(shí)應(yīng)記錄所有臨界點(diǎn)的時(shí)間、溫度與壓力值，結(jié)果應(yīng)符合滅菌的要求。4.滅菌質(zhì)量的監(jiān)測(cè)4.3壓力蒸汽滅菌的監(jiān)測(cè)溫度波動(dòng)范圍在＋3化學(xué)監(jiān)測(cè)法

滅菌包包外應(yīng)有化學(xué)指示物，高度危險(xiǎn)性物品包內(nèi)應(yīng)放置包內(nèi)化學(xué)指示物，置于最難滅菌的部位。

4.滅菌質(zhì)量的監(jiān)測(cè)4.3壓力蒸汽滅菌的監(jiān)測(cè)4.滅菌質(zhì)量的監(jiān)測(cè)4.3壓力蒸汽滅菌的監(jiān)測(cè)化學(xué)監(jiān)測(cè)法如果透過(guò)包裝材料可直接觀察包內(nèi)化學(xué)指示物的顏色變化，則不必放置包外化學(xué)指示物。通過(guò)觀察化學(xué)指示物顏色的變化，判定是否達(dá)到滅菌合格要求。

4.滅菌質(zhì)量的監(jiān)測(cè)4.3壓力蒸汽滅菌的監(jiān)測(cè)4.滅菌質(zhì)量的監(jiān)測(cè)4.3壓力蒸汽滅菌的監(jiān)測(cè)化學(xué)監(jiān)測(cè)法采用快速壓力蒸汽滅菌程序滅菌時(shí)，應(yīng)直接將一片包內(nèi)化學(xué)指示物置于待滅菌物品旁邊進(jìn)行化學(xué)監(jiān)測(cè)。4.滅菌質(zhì)量的監(jiān)測(cè)4.3壓力蒸汽滅菌的監(jiān)測(cè)

快速滅菌程序?yàn)榉浅Ｒ?guī)程序，應(yīng)用于在手術(shù)過(guò)程中唯一不可替代的器械掉落時(shí)的應(yīng)急處理。采用快速壓力蒸汽滅菌程序滅菌時(shí)，應(yīng)直接將一片包內(nèi)化學(xué)指示物置監(jiān)測(cè)前圓點(diǎn)為淡黃色監(jiān)測(cè)后圓點(diǎn)顏色變?yōu)楹谏夂细癖O(jiān)測(cè)前圓點(diǎn)指示帶為白色監(jiān)測(cè)后指示帶顏色變?yōu)楹谏?/p>

并進(jìn)入藍(lán)色方框內(nèi)合格化學(xué)監(jiān)測(cè)法4.滅菌質(zhì)量的監(jiān)測(cè)4.3壓力蒸汽滅菌的監(jiān)測(cè)

包外、包內(nèi)化學(xué)指示物監(jiān)測(cè)結(jié)果判讀

包內(nèi)監(jiān)測(cè)前圓點(diǎn)為淡黃色監(jiān)測(cè)后圓點(diǎn)顏色變?yōu)楹谏夂细癖O(jiān)測(cè)前圓點(diǎn)指生物監(jiān)測(cè)法

緊急情況滅菌植入型器械時(shí)，可在生物PCD中加用5類化學(xué)指示物。5類化學(xué)指示物合格可作為提前放行的標(biāo)志，生物監(jiān)測(cè)的結(jié)果應(yīng)及時(shí)通報(bào)使用部門。采用新的包裝材料和方法進(jìn)行滅菌時(shí)應(yīng)進(jìn)行生物監(jiān)測(cè)。小型壓力蒸汽滅菌器因一般無(wú)標(biāo)準(zhǔn)生物監(jiān)測(cè)包，應(yīng)選擇滅菌器常用的、有代表性的滅菌包制作生物測(cè)試包或生物PCD，置于滅菌器最難滅菌的部位，且滅菌器應(yīng)處于滿載狀態(tài)。生物測(cè)試包或生物PCD應(yīng)側(cè)放，體積大時(shí)可平放。采用快速壓力蒸汽滅菌程序滅菌時(shí)，應(yīng)直接將一支生物指示物，置于空載的滅菌器內(nèi)，經(jīng)一個(gè)滅菌周期后取出，規(guī)定條件下培養(yǎng)，觀察結(jié)果。應(yīng)每周監(jiān)測(cè)一次4.滅菌質(zhì)量的監(jiān)測(cè)4.3壓力蒸汽滅菌的監(jiān)測(cè)生物監(jiān)測(cè)法應(yīng)每周監(jiān)測(cè)一次4.滅菌質(zhì)量的監(jiān)測(cè)4.3壓力蒸醫(yī)院滅菌監(jiān)測(cè)系統(tǒng)物理監(jiān)測(cè)生物監(jiān)測(cè)化學(xué)檢測(cè)物理監(jiān)測(cè)、化學(xué)監(jiān)測(cè)與生物監(jiān)測(cè)一起構(gòu)成醫(yī)院滅菌監(jiān)測(cè)系統(tǒng)三者使用意義各不相同,監(jiān)測(cè)取各自之長(zhǎng)處，需要三者正確配合使用，才能保證滅菌質(zhì)量。醫(yī)院滅菌物理監(jiān)測(cè)生物監(jiān)測(cè)化學(xué)檢測(cè)物理監(jiān)測(cè)、化學(xué)監(jiān)測(cè)與生物監(jiān)