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微粒分析儀操作規(guī)程微粒分析儀操作規(guī)程微粒分析儀操作規(guī)程xxx公司微粒分析儀操作規(guī)程文件編號:文件日期:修訂次數(shù):第1.0次更改批準審核制定方案設(shè)計,管理制度儀器名稱編制批準批準日期微粒分析儀GWF-6JA微粒分析儀操作規(guī)程1.目的規(guī)范操作人員儀器操作使用方法,確保儀器使用方法的正確性及數(shù)據(jù)的準確性。2.范圍本規(guī)程適用于本公司質(zhì)檢部對本廠的一次性血路導(dǎo)管管路內(nèi)微粒的檢查。職責:操作人員3.儀器型號GWF-6JA4.使用方法開機:接通儀器后面板電源連接線,確保連接可靠后,打開前面板的電源開關(guān)。開機后儀器顯示開機界面,高壓注射泵復(fù)位,儀器進行自檢,自檢后,進入主界面。設(shè)置:在主界面上按動▲▼鍵選擇“設(shè)置”,按動確認鍵進入設(shè)置主界面??梢赃M行時間設(shè)置、打印設(shè)置、次數(shù)設(shè)置、體積設(shè)置以及體積校準操作。1、時間設(shè)置:在設(shè)置主界面按動按動▲▼鍵選擇“時間設(shè)置”,按動確認鍵進入時間界面。按動??按鍵在年、月、日、時、分之間切換;按動▲▼按鍵修改要修改的數(shù)字,按動確認按鍵保存設(shè)置并返回到設(shè)置主界面;按動返回按鍵不保存設(shè)置并返回到設(shè)置主界面。2、打印設(shè)置:在設(shè)置主界面選擇“打印設(shè)置”,點擊確認按鍵進入打印設(shè)置界面,可以設(shè)置是否打印測試時間。點擊??按鍵選擇是否打印時間;點擊確認按鍵保存設(shè)置并返回到設(shè)置主界面;點擊返回按鍵不保存設(shè)置并返回到設(shè)置主界面。3、次數(shù)設(shè)置:在設(shè)置主界面選擇“次數(shù)設(shè)置”,點擊確認按鍵進入測試設(shè)置界面,可以進行連續(xù)測試、輸液器具05、輸液器具98以及濾除率測試的連續(xù)測試次數(shù)設(shè)置;點擊??按鍵選擇修改相應(yīng)的測試次數(shù);點擊▲▼按鍵選擇要修改的測試次數(shù);點擊確認按鍵保存設(shè)置并返回到主界面;點擊返回按鍵不保存設(shè)置并返回到設(shè)置主界面。4、體積設(shè)置:在設(shè)置主界面選擇“體積設(shè)置”,點擊確認按鍵進入體積設(shè)置界面,可以設(shè)置單次(連續(xù))測試、輸液器具05測試、濾除率測試以及輸液器具98測試的進樣體積。點擊??按鍵選擇要修改的數(shù)據(jù)位;點擊▲▼按鍵修改相應(yīng)的數(shù)據(jù);點擊確認按鍵保存設(shè)置并返回到設(shè)置主界面;點擊返回按鍵不保存設(shè)置并返回到設(shè)置主界面。當設(shè)置的針劑實測體積超出了針劑規(guī)格體積時彈出提示界面。測試:1、單次測試:通道設(shè)置為20um、15-25um、>25um、25-50um、51-100um、>100um在測試類型選擇界面,選擇單次測試,按動確認按鍵進入單次測試界面。按動確認按鍵開始進行測試。也可以按動快捷鍵單次測試按鍵,進行單次測試,按動此按鍵后,儀器進行單次測試,屏幕顯示單次測試界面。測試結(jié)束后可以按動快捷鍵打印按鍵打印測試數(shù)據(jù);按動菜單按鍵進入測試后功能界面,可以進行打印、查看均值操作。2、連續(xù)測試:通道設(shè)置為20um、15-25um、>25um、25-50um、51-100um、>100um在測試類型選擇界面,選擇連續(xù)測試,按動確認按鍵進入連續(xù)測試界面。按動確認按鍵,儀器將按照設(shè)定的測試次數(shù)開始進行測試。也可以按動快捷鍵連續(xù)測試按鍵,進行連續(xù)測試,按動此按鍵后,儀器將按照設(shè)定的測試次數(shù)進行連續(xù)測試,屏幕顯示連續(xù)測試界面。測試結(jié)束后可以按動快捷鍵打印按鍵打印測試數(shù)據(jù);按動菜單按鍵進入測試后功能界面,可以進行打印、查看均值操作。3、輸液器具05測試:通道設(shè)置為25-50um、51-100um、>100um在測試類型選擇界面,選擇輸液器具05測試,按動確認按鍵進入輸液器具05測試界面。按動確認按鍵,儀器將按照設(shè)定的測試次數(shù)(3-9次)開始進行測試。也可以按動快捷鍵輸液05按鍵,進行輸液器具05測試,按動此按鍵后,儀器將按照設(shè)定的測試次數(shù)進行測試,屏幕顯示輸液器具05測試界面。測試結(jié)束后可以按動快捷鍵打印按鍵打印測試數(shù)據(jù);按動菜單按鍵進入測試后功能界面,可以進行打印、查看均值操作。4、輸液器具98測試:通道設(shè)置為15-25um、>25um在測試類型選擇界面,選擇輸液器具98測試,按動確認按鍵進入輸液器具98測試界面。按動確認按鍵,儀器將按照設(shè)定的測試次數(shù)(3-9次)開始進行測試。也可以按動快捷鍵輸液98按鍵,進行輸液器具98測試,儀器將按照設(shè)定的測試次數(shù)進行測試,屏幕顯示輸液器具98測試界面。測試結(jié)束后可以按動快捷鍵打印按鍵打印測試數(shù)據(jù);按動菜單按鍵進入測試后功能界面,可以進行打印、查看均值、刪除當前測試數(shù)據(jù)操作。5、濾除率測試:通道設(shè)置為20um在測試類型選擇界面,選擇濾除率測試,按動確認按鍵進入濾除率測試界面。按動確認按鍵,儀器將按照設(shè)定的測試次數(shù)(3-9次)開始進行測試。也可以按動快捷鍵濾除率按鍵,進行濾除率測試,按動此按鍵后,儀儀器將按照設(shè)定的測試次數(shù)進行測試,屏幕顯示濾除率測試界面。測試結(jié)束后可以按動快捷鍵打印按鍵打印測試數(shù)據(jù);按動菜單按鍵進入測試后功能界面,可以進行打印、查看均值、刪除當前測試數(shù)據(jù)操作。測試結(jié)束后整理每天測試結(jié)束后,都要用純水或清潔液清洗進樣玻璃狹縫及管路!、取出樣品燒杯,按動單次測試按鍵數(shù)次排除管路內(nèi)的廢液,直到排液管中無廢液排出為止。、用燒杯取一杯純水或蒸餾水,置入檢品臺上,按動單次測試按鍵測試數(shù)次。、取出燒杯,繼續(xù)按動單次測試按鍵排除進樣玻璃狹縫及管路內(nèi)余液,直到排液管中無廢液排除為止。、在測試粘稠度較大的檢品后,應(yīng)及時用純水測試數(shù)次以沖洗管路及進樣玻璃狹縫,以免堵塞,影響正常測試。測試注意事項1、測試過程中,儀器應(yīng)遠離電磁干擾源(例如移動電話等),防止磁場干擾儀器計數(shù)。2、嚴禁測試自來水等未經(jīng)濾膜濾過的檢品,以免引起進樣玻璃狹縫堵塞。在測試過程中,攪拌速度不應(yīng)過快,進樣針頭應(yīng)盡量接近樣品容器底部,與液面距離不少于1cm,以免產(chǎn)生氣泡影響測試數(shù)據(jù)。3、檢品在測試過程中會產(chǎn)生微小的氣泡,堆積在進樣玻璃狹縫及管壁上,當氣泡堆積到一定程度時,將導(dǎo)致計數(shù)異常,表現(xiàn)為計數(shù)不穩(wěn)定或數(shù)據(jù)偏大。此時應(yīng)采用“排氣法”將氣泡清除。(“排氣法”見保養(yǎng)與維護)4、測試粘稠度較大的檢品,應(yīng)先對檢品進行稀釋。稀釋方法如下:按藥典要求制備純水,測出純水微粒底數(shù),根據(jù)檢品粘稠度大小對檢品按比例進行稀釋,檢品中實際微粒數(shù)應(yīng)為測試結(jié)果減去純水微粒底數(shù)。保養(yǎng)與維護1、激光傳感器組件在任何情況下不得自行拆卸。2、取樣窗口及機殼應(yīng)保持清潔干燥,以防檢品腐蝕儀器元件和機殼。3、儀器不使用時應(yīng)關(guān)閉儀器電源以延長激光部件的使用壽命。4、儀器經(jīng)常檢測粘稠度較大或含有大粒徑的檢品,容易造成進樣玻璃狹縫堵塞,所以應(yīng)定期對進樣玻璃狹縫進行清洗:、排氣法將樣品升降臺向下調(diào)一個空間,按動單次測試按鍵,當純水開始進樣時,將檢品液面脫離進樣針頭,使空氣和純水交替進入進樣玻璃狹縫,反復(fù)數(shù)次,排除堵塞進樣玻璃狹縫的異物,及附著在進樣玻璃狹縫內(nèi)的微小氣泡,使其暢通。、反向沖洗法4.2.1、反向沖洗操作之前,請先清空管路內(nèi)殘留將樣品杯升降臺上的檢品取下,保持進樣針頭懸空,進行兩次單次測

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