中藥藥劑學(xué)復(fù)習(xí)重點(diǎn)

中藥藥劑學(xué)復(fù)習(xí)提綱題型及分值單選多選名詞解釋25題5題5題2分/題2分/題2分/題50分1010填空10題0.5分/題共5分問答5題5分/題25分重點(diǎn)總結(jié)一、 緒論名詞解釋中藥藥劑學(xué)含義：中藥藥劑學(xué)是以中醫(yī)院理論為指導(dǎo)，運(yùn)用現(xiàn)代容的綜合性應(yīng)用技術(shù)科學(xué)。必考可能是問答題劑型選擇原則：三小三效五方便。三小：劑量小，毒性生產(chǎn)方便，運(yùn)輸方便，儲(chǔ)存方便。2010版。藥典是最低標(biāo)準(zhǔn)。名詞解釋中藥藥劑學(xué)常用的術(shù)語：生產(chǎn)，有特有名稱，并標(biāo)明功能主治、用法用量和規(guī)格的藥品。生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。制劑：根據(jù)《中國藥典方，將藥物加工制成具有一定規(guī)格，可直接用于臨床的藥品，稱為制劑。劑型。等而加入所需的輔助物料。二、 藥劑衛(wèi)生名詞解釋藥劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)：制藥衛(wèi)生是藥品生產(chǎn)管理的一項(xiàng)重要內(nèi)容，涉及理規(guī)范》的具體要求。？課上提到的：填空題口服藥品每克或每毫升不得檢出大腸桿菌，含動(dòng)物藥菌、金黃色葡萄球菌；陰道、創(chuàng)傷、潰瘍用知己不得檢出破傷風(fēng)桿菌。掌握物理滅菌法（干熱、濕熱、紫外線）的特點(diǎn)、基本原理、方法和應(yīng)用。干熱滅菌法：① 特點(diǎn)：是利用火焰或干熱空氣進(jìn)行滅菌的方法。② 微生物死亡。③ 方法和應(yīng)用：火焰滅菌法：是利用火焰或干熱空氣進(jìn)行滅菌，大多用于用具及器皿等。濕熱滅菌法：① 特點(diǎn)：具有滅菌效果可靠、操作簡單方便的特點(diǎn)。② 變性。③ 方法和應(yīng)用：熱壓滅菌法：凡能耐熱壓滅菌的藥物制劑，均可采用。流通蒸汽滅菌法與煮沸滅菌法：流通蒸汽滅菌適用于不耐高熱的藥品和1~2ml注射劑。煮沸滅菌法不能保證殺滅被滅菌物品中所有細(xì)菌的芽胞。品，由于時(shí)間較長，殺滅芽胞常不夠完全，須添加適量的抑菌劑。紫外線滅菌法① 特點(diǎn)：用于空氣和物體表面滅菌。② 原理：一般用于滅菌的紫外線波長是220-290nm，滅菌力最強(qiáng)的是254-257nm的紫外線，可作用于核酸蛋白，促使其變性。同時(shí)紫外線照射后，空氣產(chǎn)生微量臭氧，共同發(fā)揮殺菌作用。③ 方法及應(yīng)用:普通玻璃可吸收紫外線，因此裝于容器中的藥物不能用紫外線來滅菌?；瘜W(xué)滅菌法：一般以噴灑、蒸發(fā)等方法進(jìn)行滅菌環(huán)氧乙烷滅菌法：擴(kuò)散穿透能力強(qiáng)，屬廣譜殺菌劑。甲醛蒸氣熏蒸滅菌法：是殺菌力很強(qiáng)的廣譜抗菌劑。其他還有過氧乙酸，苯酚（石碳酸，甲酚皂溶液（來蘇爾議用。三、 粉碎與篩析原理：物體因分子間內(nèi)聚力的不同顯示出不同的硬度和性質(zhì)。方法：（一）干法粉碎：系將藥物經(jīng)適當(dāng)干燥再進(jìn)行粉碎的方法?；旌戏鬯椋ü惭校?串料（串研藥陸續(xù)摻入，逐步粉碎成所需粒度。② 摻入，逐步粉碎成所需粒度。③ 肉、筋、骨及部分需蒸制的植物藥，經(jīng)干燥，再粉碎成所需粒度。單獨(dú)粉碎（單研：貴重中藥（如牛黃、羚羊角、冰片、麝香；毒性、刺激中藥；樹脂樹膠類中藥（乳香、沒藥。（二（加液研磨法）水飛法：即將藥物先打成碎塊，除去雜質(zhì)，放入研缽或電動(dòng)研缽中，加適量水，用研錘重力研磨。適用于礦物、貝殼、朱砂、爐甘石、珍珠、滑石粉。（三）低溫粉碎：樹脂樹膠類；糖分、粘液質(zhì)、膠質(zhì)；中藥干浸膏。（四）超微粉碎：可粉碎至細(xì)胞級(jí)（5um以下95高丸劑、散劑等的生物利用度。2示篩號(hào)及粉末的粗細(xì)，目數(shù)越大，篩的孔徑越小。四、 散劑注意倍散。散劑：系指中藥或中藥提取物經(jīng)粉碎、均勻混合制成的粉末狀制劑。質(zhì)的藥物，不宜配成散劑。散劑的質(zhì)量要求：一般內(nèi)服散劑應(yīng)通過六號(hào)篩，兒科和外用散劑應(yīng)通過七號(hào)篩，眼用散劑則應(yīng)通過九號(hào)篩。散劑應(yīng)干燥、疏松、混合均勻、色澤一致。用于深部組織創(chuàng)傷及潰瘍面的外用散劑及眼用散劑應(yīng)在清潔避菌環(huán)境下配制。一般散劑的制備方法：工藝流程：中藥粉碎過篩 混合 分劑量質(zhì)量查 包裝。特殊散劑的制備方法：含毒性藥物的散劑：由于其應(yīng)用劑量小，常用倍散法稀釋后使用。含低共熔混合物的散劑含液體藥物的制劑④眼用散劑0.01g-0.1g100.01g1001000配制倍散時(shí)，應(yīng)采用等量遞增法，稀釋混勻后備用。？混合的原理：切變混合，對(duì)流混合，擴(kuò)散混合。掌握常用的混合方法：打底套色、等量遞增打底套色法：系指將量少的、色深的藥粉先放入研缽中作為基礎(chǔ)，既是“底”再將量多的、色淺的藥粉逐漸粉刺加入研缽中，輕研混勻既是“套色”。五、 浸提、分離與濃縮、干燥掌握浸提常用方法（煎煮法、浸漬法、滲漉法、回流法、水蒸氣蒸餾法）其特點(diǎn)的是提取中藥材中有效成分。煎煮法：適用于有效成分能溶于水，且對(duì)濕、熱較穩(wěn)定的中藥。提取出的雜質(zhì)較多，煎出液易霉敗變質(zhì)，應(yīng)及時(shí)處理。度的制劑。不宜選用。環(huán)使用，不能不斷更新；回流冷浸法溶劑既可循環(huán)使用，又能不斷更新。發(fā)油的提取。常用的分離方法（沉降分離法、離心分離法、濾過分離法以及水提醇沉不同醇沉濃度對(duì)應(yīng)的雜質(zhì)。分析與水比，乙醇的優(yōu)點(diǎn)（課上提到的）些有效成分或有效部位。乙醇含量在90%以上：適于浸提揮發(fā)油、有機(jī)酸、樹脂、葉綠素等50%~70%：生物堿，苷類50%以下：苦味質(zhì)、蒽醌苷類化合物40%20%以上具有防腐作用記住用不同濃度的乙醇沉淀去除提取液中雜質(zhì)的方法。根據(jù)中藥成分在水和乙醇中的溶解性：① 50%~60%時(shí)去除淀粉等雜質(zhì)② 75%以上時(shí)可除去蛋白質(zhì)、多糖等③ 鞣質(zhì)、水溶性色素不能完全除去于提取藥效物質(zhì)為醇溶性或在醇水中均有良好溶解性的重工業(yè)。100ml95%60%液？解：95%乙醇用量計(jì)算：設(shè)所需乙醇量為Xml95%X=（100+X）*60%X=171ml即在100ml藥液中加入171ml的95%乙醇浸提的過程及影響因素。湯劑中特殊藥物的煎煮方法填空題散階段pH，浸提壓力。不用背平時(shí)都用得上的湯劑中特殊藥物的煎煮方法① 先煎：需要先煎的藥物有兩類，一類是礦物和貝殼類藥，如生石膏、龍時(shí)間長一些以降低毒性。② 效。如薄荷、藿香、砂仁等。③ 如旋復(fù)花、車前子、滑石粉等。④ 20服用時(shí)按量取出，用煎好的藥液沖服。如阿膠、鹿角膠、龜板膠等。⑤ 另煎：貴重的藥物如人參、西洋參等，為防止浪費(fèi)，需要單獨(dú)用文火煎1～2小時(shí)?？蓡为?dú)飲用或與其他煎好的藥物混合同飲。⑥ 煎好的藥液沖服，如三七粉、羚羊粉、麝香等。的物質(zhì)進(jìn)行分離，從液體中除去溶劑得到濃縮液的工藝操作。影響濃縮效率的因素：傳熱溫度差的影響，傳熱系數(shù)的影響。濃縮方法：而溶劑又無燃燒性，無毒害，無經(jīng)濟(jì)價(jià)值，可用此法進(jìn)行濃縮。適用于有機(jī)溶劑回收。得干燥物品的工藝操作。影響干燥的因素：被干燥物料的性質(zhì)，干燥介質(zhì)的溫度、濕度與流速，壓力。干燥方法：烘干法：靜態(tài)干燥。減壓干燥法：干燥的溫度低、速度快，揮發(fā)性液體可回收利用。噴霧干燥法：瞬間干燥，特別適用于熱敏性物料，但成品回收率低。沸騰干燥法：適于濕粒性物料，如片劑、顆粒劑。冷凍干燥法：適用于某些極不耐熱的物品。紅外線干燥法；微波干燥法。六、浸出藥劑掌握各類浸出藥劑（浸膏劑）劑與酒劑、流浸膏劑與浸膏劑含水量等等。制得或再經(jīng)一定的制備工藝過程而制得的一類藥劑，可供內(nèi)服或外用。酒劑含義：藥酒又名酒劑，系指中要用蒸餾酒浸提成分而制得的澄清液體劑型。特點(diǎn)：多供內(nèi)服，并加糖或蜂蜜矯味和著色。制備方法：冷浸法，熱浸法，滲漉法，回流熱浸法。pH、含醇量和總固體量。酊劑亦可用流浸膏稀釋制成。特點(diǎn)：多供內(nèi)服，少數(shù)供外用。不加糖或蜂蜜矯味和著色。除另有規(guī)定外，100ml10g100ml20g。制備方法：溶解法，稀釋法，浸漬法，滲漉法。定標(biāo)準(zhǔn)。酊劑與酒劑的區(qū)別：看上面特點(diǎn)。糖漿劑含義：糖漿劑系指含有藥物、中藥提取物或芳香物質(zhì)的濃蔗糖水溶液。45%（g/ml）制備方法：熱溶法，冷溶法，混合法。異臭、產(chǎn)生氣體或其他變質(zhì)現(xiàn)象。煎膏劑流體劑型。特點(diǎn)：有藥物濃度高，體積小，穩(wěn)定性好，便于服用等優(yōu)點(diǎn)。主要以滋補(bǔ)為主，多用于慢性疾病。制備方法：煎煮，濃縮，收膏，分裝。質(zhì)量要求：煎膏劑外觀應(yīng)質(zhì)地細(xì)膩，稠度適宜，有光澤，無浮沫，無焦臭、3不溶物以及衛(wèi)生學(xué)檢查均應(yīng)符合現(xiàn)行《中國藥典》的有關(guān)規(guī)定。中藥合劑型。特點(diǎn)：保證制劑的綜合療效；奏效迅速；應(yīng)用方便；減少服用量。缺點(diǎn)是不能隨證加減。制備方法：浸提，凈化，濃縮，分裝，滅菌。質(zhì)量要求：成品在貯存期間只允許有微量輕搖易散的沉淀。流浸膏劑和浸膏劑者為流浸膏劑；蒸去全部溶劑呈粉狀或膏狀者為浸膏劑。特點(diǎn)：流浸膏劑：每1ml1g；至少含20%20%~25%的乙醇作防腐劑。1g2~5g成分較穩(wěn)定，可久貯。制備方法：流浸膏劑：浸漬，滲漉，濃縮，調(diào)整含量，成品。浸膏劑：一般多采用滲漉法、煎煮法，有的也采用回流法或浸漬法。質(zhì)量要求：20%應(yīng)裝于棕色避光容器內(nèi)。浸膏劑：應(yīng)符合該制劑含藥量規(guī)定；應(yīng)在避光容器中密閉貯藏。煎膏劑中炒糖的目的，返砂問題。炒糖的目的：在于使糖的晶粒熔融，去除水分，凈化雜質(zhì)和殺死微生物?？刂铺堑倪m宜轉(zhuǎn)化率，還可防止煎膏劑產(chǎn)生“返砂”現(xiàn)象。七、 液體藥劑HLB、起曇、膠束及臨界膠團(tuán)濃度等。表面活性劑含義：凡能顯著降低兩相間表面張力的物質(zhì)，稱為表面活性劑。基本特征：物理化學(xué)性質(zhì)：表面活性、形成膠束、親水親油平衡值、克氏點(diǎn)點(diǎn)）與曇點(diǎn)劑的毒性主要用途：50%脂、軟肥皂。HLB表面活性劑的性質(zhì)：的濃度稱為臨界膠束濃度。HLB值（親水親油平衡值）：HLB值越高，親水性越強(qiáng)；HLB值越低，親HLB15~188~167~9HLB0.8～3等。Krafft點(diǎn)：是離子型表面活性劑的特征值，Krafft點(diǎn)越高，CMC越小。種由澄清變成混濁或分層的現(xiàn)象稱為起曇。該轉(zhuǎn)變溫度稱為曇點(diǎn)。各類液體藥劑的含義與特點(diǎn)好；易于分劑量?；蛲庥玫恼嫒芤?。主要有溶液劑、芳香水劑、甘油劑、醑劑等劑型。1~100nm質(zhì)中所形成的溶液。的非均相的液體制劑，也稱混懸劑。特點(diǎn)是藥物以分子、離子、膠粒、微?；蛭⒌畏稚?。增加藥物溶解度的藥劑學(xué)方法。問答題增溶：增加難溶性成分的溶解度；用于中藥提取的輔助劑。合物；通過復(fù)分解兒形成可溶性鹽類。制成鹽類：一些難溶弱酸、堿，可制成鹽而增加其溶解度。使用潛溶劑：有時(shí)溶質(zhì)在混合溶劑中的溶解度要比其在各單一溶劑中的300400等，均可與水組成混合溶劑。膠體溶液的類型及其特點(diǎn)，兩種膠體穩(wěn)定性膠體溶液的類型及特點(diǎn)：高分子溶液：常因其與水的親和力強(qiáng)成為親水膠體。有的高分子溶液如明膠呈鏈狀分散的高分子形成網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，分散介質(zhì)誰可被全部包含在網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)中，形成不流動(dòng)的半固體狀物，稱為凝膠。溶膠：溶膠是由多分子聚集體作為分散相的質(zhì)點(diǎn)，分散在液體分散介質(zhì)中組成的膠體分散體系。特點(diǎn)：其外觀可以與溶液一樣是透明的，但具有乳光。膠體溶液的穩(wěn)定性：溶液在放置過程中會(huì)自發(fā)地聚集而沉淀，稱為陳化現(xiàn)象。溶膠的穩(wěn)定性：電解質(zhì)的作用；高分子化合物對(duì)溶膠的保護(hù)作用。乳劑的構(gòu)成：油相、水相、乳化劑。吐溫、司盤分別為何種類型的乳劑：吐溫（O/W、司盤（W/）5種類型?；鞈乙悍€(wěn)定劑的種類：潤濕劑，助懸劑，絮凝劑與反絮凝劑八、 栓劑掌握栓劑的含義、特點(diǎn)與制法；栓劑基質(zhì)的要求和常用基質(zhì)種類（水溶性。itiquwuhuo藥粉與適宜基質(zhì)制成供腔道給藥的固體機(jī)型。pH或酶的破壞而失去活性；可避免刺激性藥物對(duì)胃方便。（混勻）注模冷卻刮削取栓劑基質(zhì)的要求：室溫時(shí)具有適宜的硬度，當(dāng)塞入腔道時(shí)不變形、不碎裂；對(duì)粘膜無刺激性、無毒性、無過敏性；性質(zhì)穩(wěn)定，與主藥混合后不起反應(yīng)，常用基質(zhì)種類（油溶性和水溶性：面活性劑可以改善。水溶性基質(zhì)：甘油明膠，水：明膠：甘油=10：20：30。PEG，本品無生理作用遇體溫不熔化，能緩緩溶于體液而釋放藥物，稀釋性較強(qiáng)，對(duì)粘膜有一定刺激性。通常加入約20%的水，可減輕其刺激性。栓劑直腸給藥藥物吸收途徑：通常通過以下兩條途徑：一條ft和肛門靜脈，經(jīng)髂（qia四聲）內(nèi)靜脈繞過肝臟進(jìn)入下腔靜脈，直接入大循環(huán)起全身作用。九、注射劑1.原除去方法及檢查法；注射用水的質(zhì)量要求和制備方法（蒸餾法等；制備中藥注射劑的工藝流程。適用于不能口服給藥的病人；可使藥物發(fā)揮定位定向的局部作用。強(qiáng)氧化劑以及超聲波破壞。過程帶入；由使用過程帶入。熱原除去方法：膠濾過法，超濾法，反滲透法。酸堿法。檢查法：家兔檢查法：實(shí)驗(yàn)結(jié)果接近人體真實(shí)情況，操作繁瑣費(fèi)時(shí)。細(xì)不夠靈敏，故不能取代家兔的熱原試驗(yàn)法。注射用水的質(zhì)量要求和制備方法（蒸餾法等）①質(zhì)量要求：無菌，無熱原，澄明度，安全性，滲透壓，pH值，穩(wěn)定性，降壓物質(zhì)。②制備方法：方法：（100Ωcm，對(duì)細(xì)10Ωcm。反滲透法：半透膜：膜材為醋酸纖維素膜和聚酰胺膜濃度差：兩側(cè)分別為鹽溶液和純水外壓力：大于滲透壓，達(dá)到鹽、水分離小量生產(chǎn)：塔式蒸餾水器大量生產(chǎn)：多效蒸餾水機(jī)或汽壓式蒸餾水器注射用水的收集與貯存初餾液不要檢查合格后帶有無菌過濾裝置的密閉系統(tǒng)收集80°C以上保溫、65°C4°C以下無菌狀態(tài)下貯存12內(nèi)小時(shí)用完制備中藥注射劑的工藝流程安瓿 注射用溶劑 中藥提取物 化學(xué)藥品 附加切割 配液園口 濾過干燥 灌封（半成品質(zhì)量檢查）熔封 滅菌 質(zhì)量檢查 印字包裝 成品熟悉注射劑的一般質(zhì)量要求注射劑的附加劑種類與應(yīng)用附加劑種：抗氧劑、抑菌劑、局部止痛劑、pH附加劑應(yīng)用：吐溫-80：常用增溶劑。pH甘油：是鞣質(zhì)和酚性物質(zhì)良好的溶劑。常用于注射劑的助懸劑有明膠、羥甲基纖維素鈉等；常用于注射劑的乳化劑有吐溫-80、卵磷脂等。注射劑中常用的減輕疼痛的附加劑有苯甲醇、鹽酸普魯卡因等。等滲溶液如0.9%的氯化鈉溶液和0.5%的葡萄糖溶液。120--140188--2000.916--0.922；折光率1.472--1.476。無菌粉末。300400。親油性非水溶劑：苯甲酸芐酯、油酸乙酯、肉豆蔻酸異丙酯注射劑容器的種類和質(zhì)量要求：種類：安瓿；西林小瓶；輸液瓶；軟包裝質(zhì)量要求：① 無條紋；無氣泡、無毛口；瓶口圓整光滑。② 性強(qiáng)，可熱壓滅菌。③ 藥液穩(wěn)定性。中藥注射劑質(zhì)量檢查項(xiàng)目：澄明度檢查：存在問題：纖維、白點(diǎn)、玻屑或金屬裝量檢查：標(biāo)示量≤2ml 取樣5支標(biāo)示量2~50ml 取樣3支標(biāo)示量>50ml最低裝量檢查法檢查熱原檢查；無菌檢查；降壓物質(zhì)檢查；其他檢查。輸液劑的含義、種類和制法含義：指由靜脈滴注輸入人體內(nèi)的大劑量（100ml以上）種類：電解質(zhì)輸液；營養(yǎng)輸液；膠體輸液；含藥輸液。制法：濃配法：先將藥物配成濃溶液，加活性炭煮沸吸附后濾過，再用濾清的注射用水稀釋至所需濃度。稀配法：將原料直接溶解于注射用水配成所需濃度，加活性炭吸附處理后，藥液再經(jīng)粗濾、精濾，即可供灌裝。粉針劑的含義、特點(diǎn)與制法液或均勻混懸液的無菌粉末或無菌塊狀物，也稱粉針劑。特點(diǎn)：適用于抗生素類藥物及酶或血漿等生物制品，如頭孢菌素類及一些酶制劑（A等。制法：藥粉 無菌粉末原料 分裝于滅菌容器 無菌分裝制品眼用溶液的含義、質(zhì)量要求、附加劑種類和制法體制劑。質(zhì)量要求：無菌，澄明度，pH值，滲透壓，粘度增溶劑與助溶劑十、 外用膏劑軟膏劑的制法。體外用劑型。特點(diǎn)：對(duì)皮膚有保護(hù)、潤滑及局部治療作用。的供皮膚貼敷的外用制劑。軟膏劑的常用基質(zhì)種類、特點(diǎn)和應(yīng)用：膏。油脂性基質(zhì)的特點(diǎn)是潤滑、油膩、無刺激性，對(duì)皮膚的保護(hù)及軟化作用強(qiáng)，對(duì)藥物的釋放穿透作用較差。應(yīng)用：油脂類包括動(dòng)物油，植物油，氫化植物油；類脂類包括羊毛乳劑型基質(zhì)的特點(diǎn)是軟膏中藥物的釋放當(dāng)穿透性較好，能吸收組織滲透液，較油脂性基質(zhì)易涂布、清洗，對(duì)皮膚有保護(hù)作用。應(yīng)用：O/W型乳化劑：一價(jià)皂，十二烷基硫酸（酯）W/O質(zhì)。水溶性基質(zhì)：易涂展，能吸收組織滲透液，一般釋放藥物較快，無油膩性，易洗涂，對(duì)皮膚、黏膜無刺激性，缺點(diǎn)是潤滑作用較差。應(yīng)用：聚乙二醇軟膏劑的制法：者可采用研和法；藥物為不溶性及少量制備時(shí)常用研合法。熔合法：基質(zhì)為油脂性且熔點(diǎn)不同，常溫下不能混合均勻者；主藥可溶于基質(zhì)或中藥需要植物油加熱浸提時(shí)可用熔合法。乳化法：基質(zhì)為乳劑型時(shí)用乳化法。熟悉黑膏藥的基質(zhì)與制法基質(zhì)的原料與處理：植物油，紅丹，藥料的處理黑膏藥的制備：提取藥料 煉油 下丹成膏 去火毒 攤涂黑膏藥的質(zhì)量要求:應(yīng)烏黑、無紅斑，對(duì)皮膚無刺激性。環(huán)三個(gè)階段。含藥橡皮膏的基質(zhì)：生橡膠，增粘劑，軟化劑，填充劑。包裝。十一、膠劑掌握膠劑的含義與特點(diǎn)含義：膠劑系指用動(dòng)物皮、骨、甲、角等為原料，以水煎取膠質(zhì)，濃縮成稠膠狀，經(jīng)干燥后制成的固體塊狀內(nèi)服劑型。特點(diǎn)：膠劑的原輔料選擇與制備方法輔料的選擇：冰糖，油類，酒類，明礬，阿膠。制備方法：原料的處理 煎取膠汁 濾過澄清 濃縮收膠 凝膠與切干燥與包裝。龜鹿二仙膠。十二、膠囊劑掌握膠囊劑的含義、特點(diǎn)、制備方法、質(zhì)量要求與貯存膠囊中制成的固體制劑。特點(diǎn)：可掩蓋藥物的不良?xì)馕叮凰幬锏纳锢枚雀?；可提高藥物的穩(wěn)定性；可定時(shí)定位釋放藥物。制備方法：壓制法：配置囊材膠液 制膠片 壓制軟膠滴制法：系指通過滴制機(jī)制備軟膠囊劑的方法質(zhì)量要求：膠囊劑應(yīng)整潔，不得有粘結(jié)、變形或破裂現(xiàn)象，并應(yīng)無異臭；小劑量貯存：宜在陰涼干燥處。熟悉膠囊劑的規(guī)格、囊材的組成和附加劑的要求空膠囊的規(guī)格由大到小分為000、00、0、1、2、3、4、5號(hào)共8種大 小囊材的組成：膠料，增塑劑，附加劑和水十三、 丸劑質(zhì)量要求和煉制；滴丸的制備方法及基質(zhì)、冷卻劑的要求與選用。類球形劑型，主要供內(nèi)服。特點(diǎn)：傳統(tǒng)的丸劑作用遲緩，多用于慢性病的治療；某些新型丸劑可用于急救；可緩和某些藥物的毒副作用；可減緩某些藥物成分的揮散；丸劑的缺點(diǎn)是服用劑量大。制成的水劑。蠟丸要快。且不含其它固體賦形劑，實(shí)際含藥量高。水丸的制法：泛制法蜜丸的制法：塑制法蜂蜜的質(zhì)量要求：半透明，帶光澤，濃稠，呈乳白色或淡黃色。用碘試液檢查，應(yīng)無淀粉、糊精。有香氣，味道甜而不酸、不澀，清潔而無雜質(zhì)。蜂蜜的煉制嫩蜜：將蜂蜜加熱至105~115℃，使含水量為17~20%，色澤無明顯變化，稍有黏性。適于含較多油脂、粘液質(zhì)、膠質(zhì)、糖、淀粉、動(dòng)物組織等黏性較強(qiáng)的中藥制丸。中蜜：又稱煉蜜，溫度達(dá)℃，含水量14~16%，出現(xiàn)淺黃色有光澤的翻騰119~12210%以下，出現(xiàn)紅棕色光澤較大氣泡，手捻之甚黏，滴水成珠。適于黏性差的礦物性和纖維性中藥制丸。細(xì)粉或以水、蜂蜜或蜂蜜和水為黏合劑制成的丸劑。糊丸：系指中藥細(xì)粉以米粉糊或面糊等為黏合劑制成的丸劑。蠟丸：系指中藥細(xì)粉以蜂蠟為黏合劑制成的丸劑。收縮冷凝制成的丸劑。特點(diǎn)：起效迅速，生物利用度高；生產(chǎn)車間無粉塵，有利于勞動(dòng)保護(hù)；滴丸可使液體藥物固體化；用藥不為多，可口服、腔道用和外用，可起到長效作用；載藥量小，相應(yīng)含藥量低，服藥劑量大。植物油，甲基硅油，煤油等。非水溶性基質(zhì)可用水貨不同濃度的乙醇等。15%9%，蠟丸不檢查水分。重量差異溶解時(shí)限。蜜丸和滴丸等的常用設(shè)備。制備水丸對(duì)藥粉的要求和賦形劑種類5除另有規(guī)定外，應(yīng)用細(xì)粉（5號(hào)篩）或最細(xì)粉（6號(hào)篩。蓋面時(shí)，應(yīng)用最細(xì)粉，或根據(jù)處方規(guī)定選用方中特定中藥的最細(xì)粉。水丸的賦形劑種類：水，酒，醋，藥汁。水蜜丸、濃縮丸的制法泛制法：水丸，水蜜丸，糊丸，濃縮丸塑制法：蜜丸，糊丸，蠟丸，濃縮丸，水蜜丸滴制法：滴丸水丸：滾筒篩，檢丸器，立式檢丸器蜜丸：光電自控制丸機(jī)，中藥自動(dòng)制丸機(jī)滴丸：自動(dòng)滴丸機(jī)了解糊丸、蠟丸的制法；水丸包衣的目的、材料和方法。糊丸、蠟丸的制法蠟丸：塑制法水丸包衣的目的、材料和方法至腸內(nèi)再溶散。材料：藥物衣，保護(hù)衣，腸溶衣方法：看書，不用背的。十四、 顆粒劑顆粒劑的含義，特點(diǎn)和制備方法制劑。便。整粒包裝。制顆粒有擠出制粒，快速攪拌制粒，干法制粒。弱堿有碳酸氫鈉，碳酸鈉等。十五、片劑1．掌握片劑的含義、特點(diǎn)；片劑輔料（崩解劑、潤滑劑等）的作用和種類；片劑的制備方法（濕顆粒法壓片、干顆粒法壓片；片劑包糖衣的方法；片劑質(zhì)量檢查的項(xiàng)目和方法。勻壓制而成的圓片狀或異形片狀的劑型。用、攜帶、運(yùn)輸和貯存等都比較方便；機(jī)械化生產(chǎn)，產(chǎn)量大，成本低。片劑輔料的作用和種類降低粘性。吸收劑：用來吸收原料揮發(fā)油、脂肪油和液體藥物，油少可用淀粉或藥物自身吸收。黏合劑制粒，壓片，黏合劑可以說液體或固體粉末。常用水，乙醇。崩解劑：使片劑在胃腸液中迅速吸水膨脹崩散或碎片，克服粘合力，機(jī)械壓力。片劑的崩解機(jī)