ISP9001內(nèi)審員培訓(xùn)-專業(yè)課件

內(nèi)審員培訓(xùn)ISO9001:2008審核知識(shí)講解目

錄第一章常見的術(shù)語和定義第二章質(zhì)量審核的類型第三章內(nèi)審的特點(diǎn)第四章內(nèi)審的目的第五章內(nèi)審的時(shí)機(jī)和頻次第六章內(nèi)審工作流程第七章內(nèi)審注意事項(xiàng)第八章審核方法及技巧第九章不合格的分類原則第一章常見的術(shù)語和定義1.1審核—為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程。1.2審核方案—針對(duì)特定時(shí)間段策劃，并具有特定目的一組（一次或多次）審核1.3審核準(zhǔn)則—用作依據(jù)的一組方針、程序或要求。1.4審核證據(jù)—與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息。1.5審核發(fā)現(xiàn)—將收集到的審核證據(jù)對(duì)照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)的結(jié)果。1.6審核結(jié)論—審核組考慮了審核目標(biāo)和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的最終審核結(jié)果。第二章

質(zhì)量審核類型2.1按照質(zhì)量審核對(duì)象分類質(zhì)量審核檢查規(guī)定的控制方法或作業(yè)程序是否滿足策劃結(jié)果的能力評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的有效性和符合性尋找持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會(huì)質(zhì)量管理體系審核產(chǎn)品質(zhì)量審核過程質(zhì)量審核針對(duì)質(zhì)量管理體系針對(duì)產(chǎn)品針對(duì)過程檢查產(chǎn)品質(zhì)量是否符合規(guī)定的要求第二章質(zhì)量審核類型2.2質(zhì)量管理體系審核按照審核方分類質(zhì)量管理體系審核外部審核內(nèi)部審核第二方審核第三方審核由組織的相關(guān)方（如顧客）或由其他人員以相關(guān)方的名義進(jìn)行由外部獨(dú)立的組織進(jìn)行這類組織提供符合要求的認(rèn)證或注冊用于內(nèi)部目的，由組織自己或以組織的名義進(jìn)行，可作自我合格聲明的基礎(chǔ)第一方審核第三章內(nèi)審的特點(diǎn)3.1系統(tǒng)性—將多個(gè)過程有機(jī)串聯(lián)起來進(jìn)行審核3.2獨(dú)立性—由相對(duì)獨(dú)立于被審核方工作之外的人員進(jìn)行，因?yàn)閷徍藛T不允許審核自己的工作，同時(shí)審核員抽樣不受任何一方的影響3.3客觀性—由相對(duì)獨(dú)立于被審核方工作之外的人員進(jìn)行，因?yàn)閷徍藛T不允許審核自己的工作，3.4公正性—由相對(duì)獨(dú)立于被審核方工作之外的人員進(jìn)行，因?yàn)閷徍藛T不允許審核自己的工作，3.5抽樣性而非全面性—由于受時(shí)間和人員數(shù)量等因素的影響，只能對(duì)受審方要審核的過程進(jìn)行代表性抽樣

第四章內(nèi)審的目的和依據(jù)4.1目的4.1.1質(zhì)量管理體系運(yùn)行和改進(jìn)的需要4.1.2為了順利通過第二方和第三方審核4.1.3確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)有效性和符合性4.1.4作為一種質(zhì)量管理手段，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題，采取措施加以改進(jìn)。4.2依據(jù)4.2.1ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)4.2.2組織質(zhì)量管理體系文件4.2.3組織顧客要求4.2.4相關(guān)法律法規(guī)要求第六章內(nèi)審工作流程5.2流程內(nèi)審準(zhǔn)備審核實(shí)施組建審核組，任命審核組長收集相關(guān)信息例如翻閱受審部門體系文件、確定審核范圍等編制審核計(jì)劃和審核檢查表首次會(huì)議現(xiàn)場審核，搜集證據(jù)（記錄審核記錄、開不符合報(bào)告）末次會(huì)議（報(bào)告審核情況、宣布審核結(jié)論）第六章內(nèi)審工作流程6.1年度內(nèi)審計(jì)劃編制6.1.1說明年度內(nèi)審計(jì)劃一般適用于組織一年計(jì)劃做兩次或以上內(nèi)審時(shí)才編制，若計(jì)劃做一次，則直接編制內(nèi)審計(jì)劃即可。年度內(nèi)審計(jì)劃一般情況下根據(jù)上年度審核結(jié)果由管理者代表負(fù)責(zé)與上年年底或本年年初編制，最高管理者批準(zhǔn)后實(shí)施。年度內(nèi)審計(jì)劃每次可以進(jìn)行全面審核，也可以分次進(jìn)行抽樣審核，一般情況下全年的審核綜合要能覆蓋所有區(qū)域和ISO9001：2008所有過程。6.1.2年度內(nèi)審計(jì)劃應(yīng)包括以下內(nèi)容：審核目的審核依據(jù)審核策劃（審核時(shí)間、范圍、審核組、審核日程）第六章內(nèi)審工作流程6.3檢查表的編制：6.3.1對(duì)照ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)以及公司質(zhì)量管理體系文件，起碼質(zhì)量手冊和程序文件。6.3.2結(jié)合收集的信息如審查受審部門的體系文件以及與受審部門的相關(guān)人員交談等選擇典型的問題。6.3.3抽樣應(yīng)具有代表性，所以確定了受審部門時(shí)，要考慮該部門的主要職能以及相關(guān)職能，以主要職能為主，相關(guān)職能為輔，確保審核內(nèi)容能覆蓋其所有相關(guān)活動(dòng)。6.3.3按部門編制的檢查表要考慮涉及的所有過程不但包括直接相關(guān)的過程，還要包括間接相關(guān)的過程；按過程編制的檢查表要考慮涉及的所有部門不但包括主要職能部門，還要顧及相關(guān)配合職能部門，以防遺漏。6.3.4審核內(nèi)容不能偏離受審區(qū)域/部門，要能在受審部門找到證據(jù)。6.3.5如果以過程為主編制檢查表，從而評(píng)價(jià)過程的有效性時(shí)，應(yīng)尊從過程的識(shí)別和確定—過程的職責(zé)和權(quán)限—過程的輸入輸出以及實(shí)現(xiàn)過程的程序—有效性等流程來進(jìn)行審核評(píng)價(jià)過程的有效性第六章內(nèi)審工作流程內(nèi)審檢查表分類審核時(shí)間：受審核部門：表單編號(hào)：有做首件，其首件檢驗(yàn)測試內(nèi)容是否能涵蓋產(chǎn)品功能的要求，此外還可要求首件執(zhí)行人員現(xiàn)場秀出首件檢驗(yàn)方法及步驟第六章內(nèi)審工作流程6.4首次會(huì)議由審核組長主持一般，與會(huì)者需要簽到審核組長向與會(huì)者介紹本次內(nèi)審目的、范圍、依據(jù)時(shí)間及日程、審核組請(qǐng)受審部門在整個(gè)審核工作過程中給予支持與配合介紹不符合項(xiàng)的分類準(zhǔn)則第六章內(nèi)審工作流程6.5末次會(huì)議由審核組長主持與會(huì)者簽到審核組長重申本次審核目的、范圍、依據(jù)、時(shí)間以及審核組組成各審核員報(bào)告各自的審核發(fā)現(xiàn)—不符合報(bào)告審核組長總結(jié)分析報(bào)告本次審核情況，宣布審核結(jié)論感謝各受審部門給予的大力支持與配合，使本次審核順利圓滿完成必要時(shí)與各受審部門討論本次審核情況，交換意見第六章內(nèi)審工作流程6.6不符合報(bào)告應(yīng)包括如下內(nèi)容：

a.受審部門及負(fù)責(zé)人姓名b.審核員姓名c.審核依據(jù)d.不符合事實(shí)描述應(yīng)力求具體（明確4W1Hwhat、who、where、when使受審方一目了然,對(duì)于who一般不寫明，因?yàn)閷徍藢?duì)事不對(duì)人），具有可追溯性e.不符合判定（違背標(biāo)準(zhǔn)還是文件應(yīng)力求確切，遵循就近不就遠(yuǎn)、就小不就大的原則）包括不符合類型/性質(zhì)判定（嚴(yán)重/一般）f.原因分析(why)g.糾正措施及預(yù)計(jì)完成日期（采取的糾正措施要與確定原因相對(duì)照）h.措施效果驗(yàn)證第六章內(nèi)審工作流程6.7現(xiàn)場審核結(jié)束，不但要根據(jù)審核發(fā)現(xiàn)開“不符合報(bào)告”，一般情況下，還應(yīng)對(duì)內(nèi)審的不符合情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，發(fā)現(xiàn)體系運(yùn)行薄弱之處包括薄弱條款和薄弱部門，為下次內(nèi)審策劃作好準(zhǔn)備，并為改進(jìn)提供依據(jù)——即編制“內(nèi)審不符合分布表”不符合分布表包括如下內(nèi)容：a.標(biāo)準(zhǔn)要求條款b.受審部門c.不符合項(xiàng)分布情況d.不符合項(xiàng)統(tǒng)計(jì)e.不符合項(xiàng)分布情況分析（備注）第六章內(nèi)審工作流程6.8內(nèi)審報(bào)告內(nèi)審報(bào)告一般情況下由內(nèi)審組長負(fù)責(zé)編制，管理者代表批準(zhǔn)，同時(shí)還應(yīng)提交管理評(píng)審會(huì)議。內(nèi)審報(bào)告應(yīng)包括以下內(nèi)容：審核目的審核范圍審核時(shí)間審核組組成審核依據(jù)審核情況分析綜述審核結(jié)論附錄備注（必要時(shí)）分發(fā)范圍第七章內(nèi)審注意事項(xiàng)7.1內(nèi)審組長控制審核全過程，包括：a.控制審核計(jì)劃b.控制審核進(jìn)度c.控制審核氣氛d.控制審核紀(jì)律e.控制審核結(jié)果第七章內(nèi)審注意事項(xiàng)7.2內(nèi)審組長職責(zé)：

a.內(nèi)審準(zhǔn)備和策劃內(nèi)審工作b.主持內(nèi)審首次會(huì)議c.協(xié)調(diào)和分配內(nèi)審員工作d.在審核過程中指導(dǎo)審核組工作e.在審核過程中與受審方協(xié)商f.對(duì)審核發(fā)現(xiàn)具有最終決定權(quán)g.對(duì)審核結(jié)論具有最終決定權(quán)h.主持內(nèi)審末次會(huì)議i.編制內(nèi)審報(bào)告j.對(duì)內(nèi)審不符合項(xiàng)的跟蹤與驗(yàn)證工作進(jìn)行安排第七章內(nèi)審注意事項(xiàng)7.4審核員職責(zé)a.協(xié)助和支持內(nèi)審組長開展內(nèi)審工作b.對(duì)組長分配的工作做準(zhǔn)備包括審查文件、編制內(nèi)審檢查表等c.參加首末次會(huì)議d.嚴(yán)格按照審核計(jì)劃和內(nèi)審檢查表進(jìn)行現(xiàn)場審核，若需要變更內(nèi)審檢查表需事先征求組長和受審方的意見e.作好審核記錄f.向受審方解釋和澄清審核有關(guān)事項(xiàng)g.與其他審核員進(jìn)行溝通審核有關(guān)事宜h.按照組長要求開不符合報(bào)告i.協(xié)助組長報(bào)告審核結(jié)果第八章內(nèi)審方法及技巧8.1內(nèi)審方法自上而下和自下而上的審核方法※自上而下—從上一層文件查到下一層文件，先到信息比較集中的部門了解總的情況，然后在此部門選擇一批樣本到使用這些樣本的各部門進(jìn)行調(diào)查。例如審核4.2.3文件控制，審核員可以先到文件歸口管理部門查閱文件的總清單，抽取一定的樣本，再到相關(guān)使用部門檢查現(xiàn)場使用的是否為有效版本，作廢版本是否仍在使用或加上適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)等。即由主要職能部門—相關(guān)職能部門※自下而上—同上述相反，即由相關(guān)職能部門—主要職能部門例如審核7.6監(jiān)視和測量裝置控制第八章內(nèi)審方法及技巧正向和逆向?qū)徍朔椒ń忉尅祟惙椒ㄊ歉鶕?jù)組織產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程由開始到結(jié)尾或由結(jié)尾到開始，一步一步追溯。按照部門審核方法解釋—根據(jù)部門的工作職責(zé)確定審核的范圍展開審核工作按照過程審核方法解釋—根據(jù)ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)要求選擇某一過程以及該過程所涉及的部門展開審核工作;遵循P-D-C-A循環(huán)圈從產(chǎn)品的或事件的終端向上檢查(例如從產(chǎn)品的標(biāo)示與可追溯性程序，從成品追蹤各物料的進(jìn)料狀況)第八章

內(nèi)審方法及技巧通常情況下，大多數(shù)采用按照部門審核方法，兼顧過程審核方法、自下而上和自上而下審核方法。對(duì)于正向和逆向?qū)徍朔椒ǎ谕鈱徖缯J(rèn)證審核過程比較多用，以檢查體系運(yùn)行的系統(tǒng)性和抽樣的系統(tǒng)性。內(nèi)審也可以采用。第九章不符合分類原則根據(jù)審核發(fā)現(xiàn)，一般情況分為以下四類：

a.符合

b.觀察項(xiàng)

c.一般不符合

d.嚴(yán)重不符合不符合—未滿足要求嚴(yán)重不符合—對(duì)IS