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工廠品質(zhì)管理體系通用版工廠品質(zhì)管理體系通用版工廠品質(zhì)管理體系通用版xxx公司工廠品質(zhì)管理體系通用版文件編號:文件日期:修訂次數(shù):第1.0次更改批準審核制定方案設(shè)計,管理制度工廠品質(zhì)管理體系為了貫徹執(zhí)行公司“質(zhì)量就是生命”的品質(zhì)方針,強化和保證產(chǎn)品質(zhì)量,工廠建立了初步的品質(zhì)管理體系。本體系主要包括如下幾個部分:品質(zhì)管理體系組織架構(gòu)。品質(zhì)管理范圍。品質(zhì)管理制度。質(zhì)量管理獎罰制度(待訂)。第一部分品質(zhì)管理體系組織架構(gòu)組織架構(gòu):品質(zhì)經(jīng)理品質(zhì)經(jīng)理QC組長IPQC組長IQC組長QC組長IPQC組長IQC組長質(zhì)量工程師原材料檢驗員外購成品檢驗員售后回訪專員產(chǎn)品出貨檢驗員質(zhì)量計劃專員外協(xié)工序檢驗員產(chǎn)品終檢檢驗員生產(chǎn)制程巡檢員文控專員原材料檢驗員外購成品檢驗員售后回訪專員產(chǎn)品出貨檢驗員質(zhì)量計劃專員外協(xié)工序檢驗員產(chǎn)品終檢檢驗員生產(chǎn)制程巡檢員文控專員組織架構(gòu)及職責(zé)說明:總經(jīng)理(質(zhì)量總負責(zé)人):作為工廠產(chǎn)品質(zhì)量體系領(lǐng)導(dǎo)第一責(zé)任人,對產(chǎn)品質(zhì)量管理總體負責(zé),主導(dǎo)制訂產(chǎn)品質(zhì)量方針、質(zhì)量管理流程、質(zhì)量管理制度、調(diào)整質(zhì)量管理組織架構(gòu)、監(jiān)督質(zhì)檢、生產(chǎn)、采購等對質(zhì)量方針的執(zhí)行,重大質(zhì)量事故處理和簽核驗收不符合項的整改措施。品質(zhì)經(jīng)理:工廠產(chǎn)品質(zhì)量管理體系執(zhí)行第一責(zé)任人,審核產(chǎn)品質(zhì)量計劃、參與訂產(chǎn)品質(zhì)量方針、質(zhì)量管理流程、質(zhì)量管理制度,檢查和復(fù)核質(zhì)檢程序和執(zhí)行流程,處理質(zhì)量事故和驗收不符合項的整改措施。質(zhì)量工程師:與工程制訂產(chǎn)品質(zhì)量計劃,編制質(zhì)量檢驗作業(yè)指引,參與訂產(chǎn)品質(zhì)量方針、質(zhì)量管理流程、質(zhì)量管理制度,組織對質(zhì)量事故的分析和鑒定,參與處理質(zhì)量事故和驗收不符合項的整改措施。IQC組長:負責(zé)組織對外協(xié)工序和原材料的來料檢驗。IPQC組長:負責(zé)組織對產(chǎn)品制程和制程終檢的檢驗和監(jiān)督。OQC組長:負責(zé)組織外購成品的檢驗、出貨檢驗、庫存巡檢、售后回訪等。質(zhì)量計劃專員:在質(zhì)量工程師的指導(dǎo)下,編制產(chǎn)品質(zhì)量計劃。文控:對各級檢驗報告的整理,對受控文件的管理。外協(xié)工序檢驗員:按照外協(xié)工序工藝要求和作業(yè)指引執(zhí)行外協(xié)工序質(zhì)量驗收。原材料檢驗員:按照原材料技術(shù)規(guī)格書要求和作業(yè)指引執(zhí)行來料質(zhì)量驗收。生產(chǎn)制程巡檢員:按照產(chǎn)品工藝要求和作業(yè)指引執(zhí)行首件驗收和生產(chǎn)過程中的作業(yè)要求規(guī)范化巡檢。產(chǎn)品終檢檢驗員:按照產(chǎn)品工藝要求和作業(yè)指引執(zhí)行某段工序的驗收或產(chǎn)品入庫前的最終確定。外購成品檢驗員:按照外購產(chǎn)品質(zhì)量、功能要求和作業(yè)指引執(zhí)行外購成品的質(zhì)量驗收。產(chǎn)品出貨檢驗員:執(zhí)行產(chǎn)品庫存定期巡檢和出貨前的最終質(zhì)量確定。售后回訪專員:對實施中的項目產(chǎn)品應(yīng)用情況的跟蹤回訪。品質(zhì)管理體系主體流程:原材料質(zhì)量管控原材料質(zhì)量管控產(chǎn)品質(zhì)量反饋生產(chǎn)制程管控產(chǎn)品質(zhì)量計劃產(chǎn)品質(zhì)量反饋生產(chǎn)制程管控產(chǎn)品質(zhì)量計劃成品質(zhì)量管控成品質(zhì)量管控整改和改進質(zhì)量追溯整改和改進質(zhì)量追溯第二部分品質(zhì)管理范圍事前管理:主要包括原材料供應(yīng)商或外協(xié)廠商的質(zhì)量管控體系的調(diào)研、原材料或外協(xié)工序的質(zhì)量驗收。事中管理:生產(chǎn)制程的巡檢、成品終檢、庫存巡檢、出貨檢驗。事后管理:客戶回訪、質(zhì)量追溯、質(zhì)量計劃的改進。第三部分品質(zhì)管理制度總則為提高產(chǎn)品制造質(zhì)量,增強產(chǎn)品市場競爭力,特制訂本制度。適用范圍本制度適用于原材料、零配件的質(zhì)控管理。本制度適用于制造過程中半成品的質(zhì)控管理。本制度適用于成品出廠的質(zhì)控管理。職責(zé)IQC、OQC負責(zé)原材料、零配件及成品出廠前的檢驗和判定工作。IPQC負責(zé)制造過程中的檢驗和判定工作。其它相關(guān)部門配合實施。管理內(nèi)容原材料、零配件質(zhì)控管理采購科采購的原材料或外協(xié)配件到貨后,由倉庫通知IQC質(zhì)檢員進行檢驗。IQC依據(jù)研發(fā)部提供的相關(guān)檢驗資料進行檢驗,質(zhì)檢員做好原材料檢驗記錄單,檢驗合格填寫產(chǎn)品報驗單,一式提交原材料倉,一式提交采購科,一式質(zhì)檢科備案留底。檢驗合格方可入庫。如檢驗不合格,填寫不合格通知單,一式提交采購科,一式質(zhì)檢科備案留底。采購科負責(zé)對不合格品的處置。原材料、零配件讓步接受當(dāng)送檢的原材料、零配件出現(xiàn)輕微不合格,但總體不影響成品性能,為保證生產(chǎn)正常進行,可做讓步接收處理。由IQC質(zhì)檢員填寫不合格通知單,并通知PMC申請讓步接收。PMC填寫讓步接收申請單,經(jīng)工藝工程會審、研發(fā)部論證同意后允許讓步接收,辦理入庫。如論證后無法達到制造要求,則按上述條執(zhí)行。同一供應(yīng)商同一產(chǎn)品一年內(nèi)連續(xù)3次以上讓步接收的,采購科應(yīng)考慮更換或淘汰供貨資格。制造過程半成品質(zhì)控管理質(zhì)量工程師依據(jù)BOM單核對物料清單并做好首件確認IPQC巡檢員依據(jù)工藝操作指導(dǎo)書對員工操作進行管控IPQC巡檢員對工具設(shè)備不定期進行抽檢,且確保所有設(shè)備儀器必須進行校驗IPQC巡檢員根據(jù)產(chǎn)品的抽樣檢驗計劃和半成品的檢驗標準對工序半成品的巡查檢驗工作,作好檢驗記錄,以便追溯。當(dāng)出現(xiàn)不合格時,作好標識及記錄,并隔離放置。即刻通知生產(chǎn)車間予以返工或返修。成品出廠質(zhì)控管理成品裝配后,IPQC質(zhì)檢員依據(jù)檢測要求,對產(chǎn)品進行入庫前全檢,做好檢驗記錄。如檢驗不合格,質(zhì)檢員作好不合格記錄,并標識隔離,通知車間予以返工或返修成品讓步接收:如成品出現(xiàn)輕微不合格,但不影響總體性能或基本能滿足客戶要求的,為保證交貨期可申請讓步接收。質(zhì)檢員填寫不合格通知單,通知車間申請讓步接收。車間填寫讓步接收申請單,提交工藝工程、研發(fā)部論證,經(jīng)生產(chǎn)辦審批同意后允許成品入庫。成品讓步接收非萬不得以不得隨意申請,一旦出現(xiàn)讓步接收,說明產(chǎn)品制造過程控制出錯。產(chǎn)品出貨前,倉庫填寫出貨檢驗通知單,通知OQC按照出貨檢驗規(guī)范進行出貨抽檢,檢驗結(jié)果記錄于出貨檢驗單,并判定處理。判定合格時,OQC在產(chǎn)品外箱上蓋“PASS”章或按照客戶要求進行標識后,放行出貨。判定不合格時,OQC對不良品進行標識和隔離后,按要求處理不良品。檢驗記錄與統(tǒng)計匯總質(zhì)檢員應(yīng)對每次檢驗及時作好檢驗記錄,記錄是判定及追溯不合格的主要依據(jù)。質(zhì)檢員每月月底將當(dāng)月不合格情況作統(tǒng)計匯總,提交到文控審閱備案。糾正與預(yù)防當(dāng)重大或批量性出現(xiàn)不合格時,質(zhì)檢員應(yīng)將情況反饋到QA經(jīng)理,由QA經(jīng)理會同相關(guān)部門研究制訂糾正與預(yù)防措施(必要時召開協(xié)調(diào)會),形成決議后填寫糾正與預(yù)防措施表,并分發(fā)相關(guān)責(zé)任部門,以保證生產(chǎn)順利進行。
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