化妝品產(chǎn)品召回模擬演練記錄表格

化妝品產(chǎn)品召回模擬演練記錄全套表格召回產(chǎn)品基礎(chǔ)信息NO.2022.09.16-01-001產(chǎn)品名稱橄欖防凍裂滋潤保濕美手霜批次號合格20220924期限20230923產(chǎn)品召回原因客戶投訴橄欖防凍裂滋潤保濕美手霜在抽查過程中細菌總數(shù)超標。召回數(shù)量3000件嚴重程度嚴重信息收到時間2022.10.5信息接收人alien情況描述2022年10月5日銷售部接到客戶反饋橄欖防凍裂滋潤保濕美手霜細菌總數(shù)超，標批號為：合格20220924期限20230923,連續(xù)抽檢兒箱均有此現(xiàn)象.原貨發(fā)貨時間2022.9.26到貨時間2022.9.30客戶名稱XX有限公司輸入國家中國召回貨物質(zhì)量分析論證

應(yīng)急措施和處理方案

產(chǎn)品批次合格20220924期限2020923名稱橄欖防凍裂滋潤保濕美手霜核實產(chǎn)品橄欖防凍裂滋潤保濕美手霜分析時間2022年10月6日涉及部門品管部生產(chǎn)部部門負責人原因分析銷售部接到信息后立即安排人員對此批產(chǎn)品進行追溯，并將品管部留樣成品進行微生物檢驗復檢,再對現(xiàn)場清場記錄進行復查.經(jīng)與生產(chǎn)部，倉庫了解此批產(chǎn)品于2022年09月16日投料生產(chǎn)，工單號為G22091601,生產(chǎn)數(shù)量為xx件，品管部留樣X件。倉庫于XX發(fā)往客戶處,發(fā)貨數(shù)量為XX件，目前我司已無庫存產(chǎn)品。分析結(jié)果經(jīng)證實發(fā)現(xiàn)留樣產(chǎn)品確實細菌總數(shù)超標.通過對現(xiàn)場清場記錄發(fā)現(xiàn)，和檢查灌裝包裝的記錄，和對員工的詢問得知當天的壓粉機清洗不夠充分，導致部分產(chǎn)品的細菌總數(shù)超標，導致不合格。檢查最近所有的壓粉的記錄和詢問員工進行了解，未發(fā)現(xiàn)其他批次的產(chǎn)品有類似的情況發(fā)生?？偨Y(jié)意見經(jīng)證實產(chǎn)品確實是細菌總數(shù)超標。產(chǎn)品批次合格20220924期限20230923實施負責人參與部門銷售部實施時間2022.10.08召回方案.銷售部電話通知客戶停止貨物流通（得知該批產(chǎn)品為投入市場前抽檢所得,未對外出售）.銷售部與客戶簽訂退運協(xié)議，由客戶安排人員通過運輸方式將貨物運回公司.處理措施.倉庫將召回產(chǎn)品單獨隔離在退貨區(qū)擺放..品管部組織相關(guān)部門就召回產(chǎn)品信息進行驗證,并對產(chǎn)品取樣化驗分析不合格品產(chǎn)生原因..行政部負責對召回的處理方法為報廢產(chǎn)品進行銷毀..銷售部與顧客溝通賠償或補償事宜..品管部負責對設(shè)備消毒員工進行教育訓練加強技能學習.有效性總召回時間為2天并且全部召回（在實際召回的過程中召回率不低于90%）,滿足召回的要求。整個召回演練系統(tǒng)是有效的，適宜的。跟蹤驗證、改進和預防措施

溯源跟蹤文件、記錄產(chǎn)品批次合格20220924期限20220923召回時間2022.10.08驗證日期2022.10.10跟蹤驗證.2022.10.10倉庫收到召回產(chǎn)品3000件,放置在退貨區(qū)隔離擺放,專人負責管理..品管部對召回產(chǎn)品進行驗證分析,發(fā)現(xiàn)留樣產(chǎn)品確實細菌總數(shù)超標，但留樣半成品（溶液）細菌總數(shù)不超標.通過對現(xiàn)場清場記錄發(fā)現(xiàn)，和檢查壓粉的記錄，和對員工的詢問得知當天的壓粉機清洗不夠充分，導致部分產(chǎn)品的細菌總數(shù)超標。.所有召回產(chǎn)品報廢處理..銷售部與客戶溝通重新再做3000件產(chǎn)品，于2022年11月前發(fā)往客戶端..品管部專業(yè)清潔人員對生產(chǎn)員工進行教育訓練.糾正措施加強員工技能學習，并橫向展開至其它生產(chǎn)車間的設(shè)備，對生產(chǎn)前的設(shè)備消毒均用酒精消毒。并且品管部加強對消毒效果的驗證。預防措施所有的設(shè)備都應(yīng)該進行酒精消毒?？偨Y(jié)糾正和預防措施是有效的產(chǎn)品批次合格20220924期限20230923召回時間2022.10.10溯源體系有效性評價通過模擬召回演練可以追溯到原料到成品的所有記錄,故整個體系運行是有效的適宜的涉及到的文件記錄報告文件名稱所屬部門備注銷售送貨單倉庫化妝品灌裝包裝生產(chǎn)記錄生產(chǎn)部化妝品留樣記錄品管部成品檢驗報告品管部粉塊包裝工序巡檢記錄表品管部微生物檢驗原始記錄品管部半成