2022-2023自身免疫性疾病藥物行業(yè)現(xiàn)狀與競(jìng)爭(zhēng)格局分析報(bào)告

2022-2023自身免疫性疾病藥物行業(yè)現(xiàn)狀與競(jìng)爭(zhēng)格局分析報(bào)告目錄CONTENTS01PART.ONE行業(yè)綜述02PART.TWO行業(yè)發(fā)展環(huán)境03PART.THREE行業(yè)現(xiàn)狀分析04PART.FOUR前景趨勢(shì)分析行業(yè)綜述01行業(yè)定義行業(yè)發(fā)展歷程行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈行業(yè)定義自身免疫性疾病是由于免疫系統(tǒng)異常低活動(dòng)或免疫系統(tǒng)過(guò)度活動(dòng)導(dǎo)致身體免疫系統(tǒng)錯(cuò)誤地攻擊身體的狀況。大約有100種不同類(lèi)型的自身免疫性疾病影響人體。自身免疫性疾病可分為器官特異性和系統(tǒng)性自身免疫性疾病。常見(jiàn)的自身免疫性疾病包括:類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)制性脊柱炎、銀屑病、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、干燥綜合征、天皰瘡、克羅恩病等。本文主要集中研究類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、銀屑病以及系統(tǒng)性紅斑狼瘡四大自身免疫性疾病。類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、銀屑病、系統(tǒng)性紅斑狼瘡介紹。自身免疫性疾病的治療包括兩個(gè)目標(biāo):（1）功能維持和癥狀緩解；（2）延緩組織損害進(jìn)程。中國(guó)自身免疫性疾病藥物市場(chǎng)可分為化學(xué)藥和生物藥兩類(lèi)，本文研究范圍為小分子靶向藥與生物制劑。近年來(lái)，以托法替布為代表的靶向JAK/STAT信號(hào)通路的小分子靶向藥領(lǐng)域研究活躍。以細(xì)胞因子、受體和信號(hào)分子為治療靶點(diǎn)的靶向生物制劑獲得較快發(fā)展?，F(xiàn)階段，TNF-α抑制劑是中國(guó)自身免疫性疾病生物藥市場(chǎng)的重要組成部分，2019年占中國(guó)自身免疫性疾病生物藥市場(chǎng)份額的90%以上。截至2019年9月末，共有8種TNF-α抑制劑藥物在中國(guó)獲批上市，其中包括3款重組人II型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白、1款英夫利西單抗、1款阿達(dá)木單抗、1款依那西普、1款戈利木單抗和1款培塞利珠單抗，獲批適應(yīng)癥包括類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、銀屑病等。產(chǎn)業(yè)鏈上游：自身免疫性疾病藥物行業(yè)上游龍頭企業(yè)已開(kāi)始對(duì)產(chǎn)業(yè)鏈進(jìn)行延伸，逐漸進(jìn)軍原材料生產(chǎn)領(lǐng)域，以規(guī)避高額進(jìn)口原料的成本支出，攫取上游毛利。此外，伴隨著上游原料生產(chǎn)企業(yè)的重組進(jìn)程加快以及中國(guó)市場(chǎng)參與者技術(shù)水平的提高，自身免疫性疾病藥物行業(yè)上游原材料供應(yīng)有望朝著專(zhuān)業(yè)化和規(guī)模化的方向繼續(xù)發(fā)展，逐漸搶奪外資企業(yè)在行業(yè)內(nèi)的話語(yǔ)權(quán)。產(chǎn)業(yè)鏈上游產(chǎn)業(yè)鏈中游：自身免疫性疾病藥物行業(yè)中游企業(yè)原材料大部分依靠進(jìn)口，主要原因是下游消費(fèi)終端為保障科研成果，對(duì)行業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定性要求較高，因此，中游科研用制備廠商更傾向于選擇儀器先進(jìn)、供應(yīng)鏈穩(wěn)定的進(jìn)口原材料供應(yīng)商。企業(yè)產(chǎn)品價(jià)格主要受市場(chǎng)供求關(guān)系的影響。由于自身免疫性疾病藥物企業(yè)的產(chǎn)品毛利較高，原材料價(jià)格波動(dòng)不會(huì)對(duì)企業(yè)的盈利能力產(chǎn)生重大影響。產(chǎn)業(yè)鏈中游產(chǎn)業(yè)鏈下游：自身免疫性疾病藥物行業(yè)下游企業(yè)市場(chǎng)空間廣闊、銷(xiāo)售范圍廣、用戶(hù)分散、單批數(shù)量少、銷(xiāo)售單價(jià)高等特點(diǎn)。隨著全球范圍內(nèi)生物醫(yī)藥行業(yè)研究的深入及產(chǎn)業(yè)化程度的提升，中國(guó)行業(yè)產(chǎn)品種類(lèi)進(jìn)一步豐富，應(yīng)用領(lǐng)域持續(xù)增加，個(gè)性化、高端化的產(chǎn)品將逐漸獲得更廣闊的應(yīng)用空間。產(chǎn)業(yè)鏈下游行業(yè)發(fā)展環(huán)境02政策環(huán)境經(jīng)濟(jì)環(huán)境社會(huì)環(huán)境通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品品種，在醫(yī)保支付方面予以適當(dāng)支持，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)優(yōu)先采購(gòu)并在臨床中優(yōu)先選用，通過(guò)一致性評(píng)價(jià)藥品生產(chǎn)企業(yè)的技術(shù)改造，在符合條件的情況下，可以申請(qǐng)中央基建投資、產(chǎn)業(yè)基金等資金支持《關(guān)于開(kāi)展仿制藥治療和療效一致性評(píng)價(jià)的意見(jiàn)》三大政策行業(yè)政策1《“十三五”生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》在腫瘤、重大傳染性疾病、神經(jīng)精神疾病、慢性病及罕見(jiàn)病等領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)藥物原始創(chuàng)新。加快創(chuàng)制新型抗體、蛋白及多肽等生物藥。發(fā)展治療性疫苗，核糖核酸（RNA）干擾藥物，適配子藥物，以及干細(xì)胞、嵌合抗原受體T細(xì)胞免疫療法（CAR-T）等生物治療產(chǎn)品。推動(dòng)抗體/多肽-小分子偶聯(lián)、生物大分子純化、緩控釋制劑、靶向制劑等可規(guī)?；夹g(shù)，完善質(zhì)量控制和安全性評(píng)價(jià)技術(shù)，加快高端藥物產(chǎn)業(yè)化速度在中華人民共和國(guó)境內(nèi)申報(bào)注冊(cè)時(shí)，接受申請(qǐng)人采用境外臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)作為臨床評(píng)價(jià)資料的工作。指導(dǎo)原則所涉及的境外臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，包括但不限于申請(qǐng)人通過(guò)創(chuàng)新藥的境內(nèi)外同步研發(fā)在境外獲得的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。在境外開(kāi)展仿制藥研發(fā)，具備完整可評(píng)價(jià)的生物等效性數(shù)據(jù)的，也可用于注冊(cè)申請(qǐng)。該指導(dǎo)原則的發(fā)布有利于加快自身免疫性疾病藥物的研發(fā)上市《關(guān)于發(fā)布接受藥品境外臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的技術(shù)指導(dǎo)原則的通告》社會(huì)環(huán)境中國(guó)強(qiáng)直性脊柱炎患病人數(shù)相對(duì)穩(wěn)定，根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，2015年至2019年，中國(guó)強(qiáng)直性脊柱炎患病人數(shù)從約378.0萬(wàn)人增長(zhǎng)至387.3萬(wàn)人，期間年復(fù)合增長(zhǎng)率為0.5%，到2024年，患病人數(shù)為397.1萬(wàn)人。中國(guó)系統(tǒng)性紅斑狼瘡患者人數(shù)相對(duì)以上三種自身免疫性疾病較少，但確診人數(shù)逐年增加。數(shù)據(jù)顯示，2015年至2019年，中國(guó)系統(tǒng)性紅斑狼瘡患病人數(shù)從約99.5萬(wàn)人增長(zhǎng)至108萬(wàn)人，期間年復(fù)合增長(zhǎng)率為0.8%，到2024年，患病人數(shù)為106.9萬(wàn)人。中國(guó)類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎發(fā)病率相對(duì)穩(wěn)定，根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，2015年至2019年，中國(guó)類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患病人數(shù)從約577.3萬(wàn)人增長(zhǎng)至595萬(wàn)人，期間年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)0.6%，受環(huán)境與老齡化影響，到2024年，患病人數(shù)為610萬(wàn)人。中國(guó)銀屑病患病人數(shù)呈現(xiàn)穩(wěn)步增長(zhǎng)的趨勢(shì)，根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，2015年至2019年，中國(guó)銀屑病患病人數(shù)從約646.1萬(wàn)人增長(zhǎng)至659.8萬(wàn)人，期間年復(fù)合增長(zhǎng)率為0.5%，到2024年，患病人數(shù)為676.3萬(wàn)人。社會(huì)環(huán)境傳統(tǒng)自身免疫性疾病藥物行業(yè)市場(chǎng)門(mén)檻低、缺乏統(tǒng)一行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，服務(wù)過(guò)程沒(méi)有專(zhuān)業(yè)的監(jiān)督等問(wèn)題影響行業(yè)發(fā)展。互聯(lián)網(wǎng)與電烙鐵的結(jié)合，縮減中間環(huán)節(jié),為用戶(hù)提供高性?xún)r(jià)比的服務(wù)。90后、00后等各類(lèi)人群，逐步成為自身免疫性疾病藥物行業(yè)的消費(fèi)主力。經(jīng)濟(jì)環(huán)境行業(yè)現(xiàn)狀分析03請(qǐng)?jiān)诖溯斎肽母睒?biāo)題現(xiàn)狀分析近5年來(lái)，中國(guó)自身免疫性疾病藥物行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模增速較緩。根據(jù)銷(xiāo)售端統(tǒng)計(jì)，2015-2019年，中國(guó)自身免疫性疾病藥物行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模由98億元增長(zhǎng)至158億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率為17%。未來(lái)五年，伴隨自身免疫性疾病診斷的完善，患者需求缺口將被逐漸填補(bǔ)，自身免疫性疾病患病群體數(shù)量基數(shù)大和政策推動(dòng)藥物可及性提高將成為驅(qū)動(dòng)行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模擴(kuò)張的主要原因。在此背景下，中國(guó)自身免疫性疾病藥物行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模將以29%的年復(fù)合增長(zhǎng)率繼續(xù)保持增長(zhǎng)，到2024年，市場(chǎng)規(guī)模有望上升至462億元。政策利好促進(jìn)自身免疫性疾病藥物研發(fā)與推廣中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)仍處于發(fā)展初期，《中國(guó)制造2025》、《“十三五”生物技術(shù)創(chuàng)新專(zhuān)項(xiàng)規(guī)劃》等多項(xiàng)政策促進(jìn)生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展，為自身免疫性疾病藥物研發(fā)帶來(lái)積極影響。同時(shí)，將自身免疫性疾病藥物納入醫(yī)保目錄，有利于減輕患者用藥負(fù)擔(dān)，提高藥品可及性，從而促進(jìn)藥物未來(lái)的持續(xù)發(fā)展。驅(qū)動(dòng)因素自身免疫性疾病患者基數(shù)大，推動(dòng)用藥需求增加大約有100種不同類(lèi)型的自身免疫性疾病影響人體的主要器官。主要的自身免疫性疾病如類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、銀屑病的發(fā)病率均在0.1%-0.3%之間，到2024年，以上三種疾病的發(fā)病人數(shù)分別為61商業(yè)應(yīng)用領(lǐng)域不斷拓展從應(yīng)用領(lǐng)域來(lái)看，自身免疫性疾病藥物行業(yè)產(chǎn)品廣泛的運(yùn)用于醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、檢驗(yàn)學(xué)、衛(wèi)生免疫學(xué)、食品安全、農(nóng)業(yè)科學(xué)等民營(yíng)領(lǐng)域行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)促進(jìn)行業(yè)正向發(fā)展在市場(chǎng)發(fā)展中，行業(yè)企業(yè)為爭(zhēng)取競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，尤其是大中型企業(yè)，越來(lái)越重視自主研發(fā)實(shí)力，在企業(yè)科研方面投入逐年增長(zhǎng)，企業(yè)科研服務(wù)市場(chǎng)逐步打開(kāi)，未來(lái)科研用檢測(cè)試劑的服務(wù)主體趨于多元化痛點(diǎn)及發(fā)展建議04行業(yè)痛點(diǎn)行業(yè)發(fā)展建議自身免疫性疾病藥物行業(yè)缺乏完備的質(zhì)量控制和質(zhì)量保證體系，生產(chǎn)商缺乏統(tǒng)一的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，行業(yè)內(nèi)產(chǎn)品質(zhì)量良莠不齊，導(dǎo)致產(chǎn)品的可靠性難以保證，喪失產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力質(zhì)量參差不齊行業(yè)痛點(diǎn)行業(yè)監(jiān)管難度大政府秉承創(chuàng)新開(kāi)放的態(tài)度，支持和鼓勵(lì)科學(xué)研究創(chuàng)新，對(duì)科學(xué)研究試驗(yàn)不設(shè)置嚴(yán)格限制，因此，自身免疫性疾病藥物行業(yè)不存在統(tǒng)一的監(jiān)督管理規(guī)范，產(chǎn)品質(zhì)量主要依靠生產(chǎn)企業(yè)自主檢測(cè)，自身免疫性疾病藥物行業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)管難度加大高端產(chǎn)品發(fā)展落后在中低端產(chǎn)品領(lǐng)域，仍然有較大比例的產(chǎn)品依賴(lài)于進(jìn)口渠道。此外，自身免疫性疾病藥物行業(yè)企業(yè)缺乏創(chuàng)新研發(fā)能力以及仿制能力，加重下游消費(fèi)端對(duì)進(jìn)口科研用檢測(cè)試劑的依賴(lài)，不利于自身免疫性疾病藥物行業(yè)的發(fā)展發(fā)展建議1發(fā)展建議2發(fā)展建議3提升產(chǎn)品質(zhì)量（1）政府方面：政府應(yīng)當(dāng)制定行業(yè)生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范自身免疫性疾病藥物行業(yè)生產(chǎn)流程，并成立相關(guān)部門(mén)，對(duì)科研用自身免疫性疾病藥物行業(yè)的研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售等各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督，形成統(tǒng)一的監(jiān)督管理體系，完善試劑流通環(huán)節(jié)的基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，重點(diǎn)加強(qiáng)冷鏈運(yùn)輸環(huán)節(jié)的基礎(chǔ)設(shè)施升級(jí)，保證自身免疫性疾病藥物行業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量，促進(jìn)行業(yè)長(zhǎng)期穩(wěn)定的發(fā)展；（2）生產(chǎn)企業(yè)方面：自身免疫性疾病藥物行業(yè)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格遵守行業(yè)生產(chǎn)規(guī)范，保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性。目前市場(chǎng)上已有多個(gè)本土自身免疫性疾病藥物行業(yè)企業(yè)加強(qiáng)生產(chǎn)質(zhì)量的把控，對(duì)標(biāo)優(yōu)質(zhì)、高端的進(jìn)口產(chǎn)品，并憑借價(jià)格優(yōu)勢(shì)逐步替代進(jìn)口。此外，自身免疫性疾病藥物行業(yè)企業(yè)緊跟行業(yè)研發(fā)潮流，加大創(chuàng)新研發(fā)力度，不斷推出新產(chǎn)品，進(jìn)一步擴(kuò)大市場(chǎng)占有率，也是未來(lái)行業(yè)發(fā)展的重要趨勢(shì)。全面增值服務(wù)單一的資金提供方角色僅能為自身免疫性疾病藥物行業(yè)企業(yè)提供“凈利差”的盈利模式，自身免疫性疾病藥物行業(yè)同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)日趨嚴(yán)重，利潤(rùn)空間不斷被壓縮，企業(yè)業(yè)務(wù)收入因此受影響，商業(yè)模式亟待轉(zhuǎn)型除傳統(tǒng)的自身免疫性疾病藥物行業(yè)需求外，設(shè)備管理、服務(wù)解決方案、貸款解決方案、結(jié)構(gòu)化融資方案、專(zhuān)業(yè)咨詢(xún)服務(wù)等方面多方位綜合性的增值服務(wù)需求也逐步增強(qiáng)。中國(guó)本土自身免疫性疾病藥物行業(yè)龍頭企業(yè)開(kāi)始在定制型服務(wù)領(lǐng)域發(fā)力，鞏固行業(yè)地位多元化融資渠道可持續(xù)公司債等創(chuàng)新產(chǎn)品，擴(kuò)大非公開(kāi)定向債務(wù)融資工具（PPN）、公司債等額度獲取，形成了公司債、PPN、中期票據(jù)、短融、超短融資等多產(chǎn)品、多市場(chǎng)交替發(fā)行的新局面；企業(yè)獲取各業(yè)態(tài)銀行如國(guó)有銀行、政策性銀行、外資銀行以及其他中資行的授信額度，確保了銀行貸款資金來(lái)源的穩(wěn)定性。自身免疫性疾病藥物行業(yè)企業(yè)在保證間接融資渠道通暢的同時(shí)，能夠綜合運(yùn)用發(fā)債和資產(chǎn)證券化等方式促進(jìn)自身融資渠道的多元化，降低對(duì)單一產(chǎn)品和市場(chǎng)的依賴(lài)程度，實(shí)現(xiàn)融資地域的分散化，從而降低資金成本，提升企業(yè)負(fù)債端的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。以遠(yuǎn)東宏信為例，公司依據(jù)自身戰(zhàn)略發(fā)展需求，堅(jiān)持“資源全球化”戰(zhàn)略，結(jié)合實(shí)時(shí)國(guó)內(nèi)外金融環(huán)境，有效調(diào)整公司直接融資和間接融資的分布結(jié)構(gòu)，在融資成本方面與同業(yè)相比優(yōu)勢(shì)突出。行業(yè)發(fā)展建議行業(yè)前景趨勢(shì)05行業(yè)前景行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局行業(yè)標(biāo)桿企業(yè)提高產(chǎn)品定制服務(wù)能力自身免疫性疾病藥物行業(yè)企業(yè)開(kāi)始在定制型服務(wù)領(lǐng)域發(fā)力，鞏固行業(yè)地位行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)供科研咨詢(xún)服務(wù)通過(guò)進(jìn)行細(xì)化分工，為客戶(hù)制定科研問(wèn)題解決方案，使客戶(hù)能更加專(zhuān)注于其擅長(zhǎng)的領(lǐng)域，提高科研效率，且?guī)椭袠I(yè)大幅節(jié)省醫(yī)學(xué)科研投入更多新療法的發(fā)現(xiàn)盡管近20年來(lái)，科學(xué)研究對(duì)自身免疫性疾病的復(fù)雜性的理解愈加深刻，但目前的治療方法仍是基于對(duì)病原學(xué)的簡(jiǎn)化和還原認(rèn)識(shí)，臨床實(shí)踐中，以反應(yīng)增強(qiáng)，反復(fù)試驗(yàn)的方式治療患者，治療方案從不同的常規(guī)疾病緩解藥物開(kāi)始，例如甲氨蝶呤治療類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，以及皮質(zhì)類(lèi)固醇用于炎癥性腸病和銀屑病，若此類(lèi)藥物不能充分響應(yīng)，則治療方案升級(jí)為更為新型的藥物生物制劑取代小分子成為主流伴隨生物藥創(chuàng)新研發(fā)的推進(jìn)，中國(guó)自身免疫性疾病藥物生物制劑市場(chǎng)將迅速增長(zhǎng)。未來(lái)十年，生物制劑將逐步取代小分子靶向藥成為自身免疫性疾病主要治療方法，持續(xù)獲得市場(chǎng)份額。自身免疫性疾病藥物行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化與定制化界限被打破，未來(lái)趨于融合。標(biāo)準(zhǔn)化加微定制的產(chǎn)品戰(zhàn)略，有效平衡企業(yè)操作層面與消費(fèi)者需求層面的矛盾讓消費(fèi)者既擁有足夠的確定性，也有足夠的彈性。自身免疫性疾病藥物行業(yè)大數(shù)據(jù)應(yīng)用使得實(shí)際操作和施工賦能方式深入介入，使得平臺(tái)從簡(jiǎn)單的流量供給入口轉(zhuǎn)變?yōu)楣ぞ吖┙o、技術(shù)供給、工人供給的模式。中國(guó)消費(fèi)升級(jí)倒逼自身免疫性疾病藥物行業(yè)提高服務(wù)質(zhì)量，用戶(hù)需求從獲取公司信息并與公司對(duì)接暢通轉(zhuǎn)變?yōu)楦幼⒅伢w驗(yàn)注重實(shí)際的效果，滿(mǎn)足用戶(hù)需求，提供個(gè)性化定制服務(wù)，成為自身免疫性疾病藥物行業(yè)新的發(fā)展方向.行業(yè)面臨洗牌標(biāo)準(zhǔn)化趨勢(shì)融合行業(yè)平臺(tái)職能轉(zhuǎn)化注重用戶(hù)體驗(yàn)由于新冠疫情對(duì)經(jīng)濟(jì)的巨大沖擊，各行各業(yè)都面臨資源重新洗牌，因此自身免疫性疾病藥物行業(yè)也進(jìn)入洗牌期。下游企業(yè)缺乏核心技術(shù)。投資融資主要集中于行業(yè)主流企業(yè)，對(duì)中小企業(yè)面臨巨大挑戰(zhàn)。行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)““0102競(jìng)爭(zhēng)格局1競(jìng)爭(zhēng)格局2行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局近十年，自身免疫性疾病藥物行業(yè)的發(fā)展主要集中于小分子靶向藥及生物制劑，在生物制劑方面，以TNF-α抑制劑為主要構(gòu)成的生物制劑是自身免疫性疾病治療領(lǐng)域的革命性藥物，2018年，TNF-α抑制劑占中國(guó)自身免疫性疾病生物藥市場(chǎng)份額的90%以上。在小分子靶向藥方面，以托法替布為代表的JAK激酶抑制劑對(duì)MTX或TNF抑制劑反應(yīng)不足的患者可實(shí)現(xiàn)良好的緩解效果，2017年，托法替布獲NMPA批準(zhǔn)上市，自上市來(lái)，市場(chǎng)規(guī)模迅速擴(kuò)張，2019年銷(xiāo)售額約為1,700萬(wàn)元人民幣。2019年6月，禮來(lái)研發(fā)的JAK1/2抑制劑baricitinib（巴瑞替尼）在中國(guó)的上市申請(qǐng)獲得NMPA批準(zhǔn)，用于治療對(duì)甲氨蝶呤響應(yīng)不足的中重度類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，成為第二款在中國(guó)上市的治療類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的JAK抑制劑，尚未有銷(xiāo)售數(shù)據(jù)。中國(guó)政府正大力推動(dòng)社會(huì)資本進(jìn)入自身免疫性疾病藥物行業(yè)，對(duì)自身免疫性疾病藥物行業(yè)產(chǎn)品需求被迅速拉動(dòng)，需求量呈現(xiàn)上升趨勢(shì)，自身免疫性疾病藥物行業(yè)企業(yè)進(jìn)軍國(guó)民經(jīng)濟(jì)大產(chǎn)業(yè)的戰(zhàn)略窗口期已經(jīng)來(lái)臨。自身免疫性疾病藥物行業(yè)各業(yè)態(tài)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)激烈，當(dāng)前，市場(chǎng)上50%以上的自身免疫性疾病藥物行業(yè)企業(yè)有外資介入，包括中外獨(dú)（合）資、臺(tái)港澳與境內(nèi)合資、外商獨(dú)資等，純內(nèi)資本土自身免疫性疾病藥物行業(yè)企業(yè)數(shù)目較少，約占自身免疫性疾病藥物行業(yè)企業(yè)總數(shù)的25%。此外，商業(yè)銀行逐步進(jìn)入自身免疫性疾病藥物行業(yè)，興業(yè)銀行、中心銀行、民生銀行等先后成立金融公司，涉足設(shè)備融資租賃業(yè)務(wù)。中國(guó)本土自身免疫性疾病藥物行業(yè)企業(yè)根據(jù)租賃公司股東背景及運(yùn)營(yíng)機(jī)制的不同又可以劃分為廠商系、獨(dú)立系和銀行系三類(lèi)三類(lèi)自身免疫性疾病藥物行業(yè)企業(yè)各有優(yōu)劣勢(shì)：（1）自身免疫性疾病藥物行業(yè)企業(yè)具有設(shè)備技術(shù)優(yōu)勢(shì)，主要與母公司設(shè)備銷(xiāo)售聯(lián)動(dòng)，以設(shè)備、耗材的銷(xiāo)售利潤(rùn)覆蓋融資租賃成本；（2）獨(dú)立系自身免疫性疾病藥物行業(yè)企業(yè)產(chǎn)業(yè)化程度高，易形成差異化商業(yè)模式，提供專(zhuān)業(yè)化的融資租賃服務(wù)；（3）銀行系自身免疫性疾病藥物行業(yè)企業(yè)背靠銀行股東，能夠以較低成本獲取資金，且在渠道體系等方面具備一定優(yōu)勢(shì)。代表企業(yè)1三生國(guó)健藥業(yè)（上海）股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“三生國(guó)健”）從事抗體藥物研發(fā)生產(chǎn)，是中國(guó)現(xiàn)階段唯一一家擁