德國第一項小細胞肺癌真實世界結局數(shù)據(jù)：來自臨床研究平臺的分子檢測、治療和結局的（非）小細胞肺癌患者數(shù)據(jù)

1542P-德國第一項小細胞肺癌真實世界結局數(shù)據(jù)：來自臨床研究平臺的分子檢測、治療和結局的（非）小細胞肺癌患者數(shù)據(jù)（CRISP；AIO-TRK-0315）1542P-Firstreal-worldoutcomedataofSCLCinGermany:DatafromtheClinicalResearchplatformIntomoleculartesting,treatmentandoutcomeof(non-)SmallcelllungcarcinomaPatients(CRISP;AIO-TRK-0315)M.Sebastian,M.Reck,R.N.Fischer,D.C.C.Christoph,C.Bernhardt,E.Vonderheyde,A.Nusch,P.Ludwig,A.Hipper,J.Hanselmann,T.Medinger,A.Binninger,M.J?nicke,P.Christopoulos,C.Elender,A.Bethge,B.Seese,T.C.Gauler,C.WallerM.Sebastian,etal.ESMO2022,1542P.研究背景和方法M.Sebastian,etal.ESMO2022,1542P.方法CRISP是一個前瞻性、多中心臨床試驗平臺，旨在了解德國肺癌患者真實的診療情況。在2019.9-2021.4期間，德國共114家中心入組了超過800例的不同分期的SCLC患者；并且收集了患者及腫瘤相關的臨床特征、生物標志物檢測的詳細信息、治療情況、記錄及患者自述的治療結局。在數(shù)據(jù)庫截止日期（2022.2.28），共計納入513例診斷為ES-SCLC的患者，這里我們報道了其中的456例隨訪超過12個月的患者。背景隨著兩種檢查點抑制劑(CPI)：阿替利珠單抗(2019)和度伐利尤單抗(2020)在IV期SCLC的批準，小細胞肺癌(SCLC)患者有了更多的治療選擇。在臨床試驗之外，這些新療法在德國的SCLC患者的日常診療中帶來了那些改變？一線CIT使用情況M.Sebastian,etal.ESMO2022,1542P.2019年9月首個CPI獲批（與2019年9月的CRISPSCLC開始招募同時上線。）圖1顯示，與CPI聯(lián)合的治療模式立即在臨床上實施，2019年上半年比例已超過60%。隨著時間的推移，該比例增加到招募所有患者的85%左右。Figure1.一線治療使用CPI方案，每半年記錄納入患者從2019.9-2021.4按一線治療開始的時間每半年展示一次Figure2.治療現(xiàn)狀納入患者必須在數(shù)據(jù)庫鎖庫之前至少12個月本組約79%的患者接受“CPI+化療”作為一線治療，最常見的治療是CARBO+ETO和Atezolizumab(ATZ71%)。第二種最常見的治療方法是CARBO+ETO(16%)；在本分析時。隨訪超過1年的患者中有40%已經接受了二線治療。31%的患者在二線治療前死亡，其余仍在一線治療或失訪。13%的患者已經接受過三線治療（圖2）患者基線特征M.Sebastian,etal.ESMO2022,1542P.患者招募至2021年2月28日，最少隨訪一年。根據(jù)“Charlsonetal，1987；Quanetal,2011,0-24”計算Charlson合并癥指數(shù)(CCI)少于20名患者的治療方案未顯示。表1.患者入組時的基線特征療效M.Sebastian,etal.ESMO2022,1542P.表2：對一線治療的最佳反應展示了所有接受一線治療并在數(shù)據(jù)庫鎖庫前至少12個月入組的ES-SCLC患者。未顯示治療患者少于20名的方案，百分比是指完成治療的患者人數(shù)（n）。表3：無進展生存期和總生存期應用Kaplan-Meier法估算無進展生存期/總生存期展示了所有接受一線治療并在數(shù)據(jù)庫鎖庫前至少12個月入組的ES-SCLC患者。未顯示治療患者少于20名的方案，百分比是指完成治療的患者人數(shù)（n）。研究結論M.Sebastian,etal.ESMO2022,1542P.CRISP小細胞平臺于2019年9月開始