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文檔簡介

1第七章治療藥物的臨床評價醫(yī)院藥學實務2第一節(jié)治療藥物的評價內容評價目的：合理使用藥物淘汰藥物評價內容：有效性安全性經濟性方便性3一、治療藥物的有效性評價藥效學評價：研究藥物發(fā)揮作用的機理用量效關系曲線描述藥物作用強度藥動學評價：用藥動學參數(shù)（t1/2、K、Ka、AUC、F、Cmax、tmax等）描述體內過程及影響血藥濃度高低的因素4一、治療藥物的有效性評價藥劑學評價：藥物劑型、給藥途徑對藥物療效的影響臨床療效評價：藥物的II、III期臨床試驗5國家藥品監(jiān)督管理局令

第3號

藥物臨床試驗質量管理規(guī)范

（GCP)

2003年9月1日實施

13章70條2個附錄二、治療藥物的安全性評價評價分為：實驗室評價臨床評價6實驗室評價內容：急性毒性、慢性毒性、特殊毒性結果：明確藥物毒性的強弱，找出毒性反應的劑量確定藥物安全劑量范圍尋找毒性作用的靶器官，損傷的性質、程度和可逆性78臨床評價必要性：動物與人的種屬差異研究階段和上市后使用病例數(shù)的差異內容：藥品上市后不良反應監(jiān)測9三、治療藥物的經濟學評價藥物經濟學評價是指運用經濟學的原理和方法對藥物治療方案的成本和效果進行全面的評價和分析。其目的是尋找最經濟的治療方案，促進臨床合理用藥。10四、治療藥物的方便性評價使用

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