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附件3審批申請表(示范文本)修改流水號:獸醫(yī)微生物菌、毒種進(jìn)出口審批申請表(示范文本)申請單位(蓋章):XXXX有限公司菌、毒種名稱:菌、毒種規(guī)范中英文名稱申請日期:XXXX年XX月XX日中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部制
填表說明1.本表須用黑色鋼筆、簽字筆填寫,也可以自制,用A4紙打印,一式二份。一份表格僅限于一個菌、毒種,不同菌、毒種需另行填寫。字跡不清、項目填寫不全者不予受理。2.本表1~5欄由申請單位填寫、提供資料。3.6欄由中國微生物菌種保藏管理委員會獸醫(yī)微生物中心填寫,并簽字、蓋章。4.類別:指申請的獸醫(yī)微生物菌、毒種屬于國家規(guī)定的一、二類菌、毒種或生產(chǎn)用弱毒菌、毒種。5.本表簽章復(fù)印件無效。1.菌、毒種名稱、型別、類別及申請數(shù)量中(英)文名稱菌、毒種規(guī)范中(英)文名稱編號菌、毒種可被識別的唯一性編號,包括但不限于菌、毒株編號、批號等類別一類/二類/三類/四類(參照2005年農(nóng)業(yè)部令第53號《動物病原微生物分類名錄》)數(shù)量實際使用數(shù)量2.目的與用途進(jìn)口/出口××菌、毒種用于××的研究/生產(chǎn)。3.申請單位名稱地址郵編聯(lián)系人聯(lián)系電話4.申請單位/國外接收單位基本情況申請單位的單位屬性,規(guī)模,實驗室或生產(chǎn)線經(jīng)過備案、認(rèn)證或驗收的情況,研發(fā)或相關(guān)生產(chǎn)人員數(shù)量,學(xué)歷組成及培訓(xùn)情況等。出口菌、毒種的還需注明國外接收單位的單位的相關(guān)情況。5.申請單位/國外接收單位生物安全管理防范條件我單位在××菌、毒種的使用過程中嚴(yán)格執(zhí)行××規(guī)范,注重生物安全管理與防護(hù)工作,擁有完善的質(zhì)量保證體系,建立的生物安全制度包括××等制度,編制了××手冊、××預(yù)案。我單位××實驗室或××產(chǎn)品的生產(chǎn)與檢驗設(shè)施凈化級別符合××要求,生產(chǎn)檢驗所用廢水××處理。環(huán)境中的廢氣××處理。檢驗動物尸體××處理。人流物流設(shè)計××。菌毒種××保藏。從業(yè)人員防護(hù)措施為××。出口菌、毒種的還需注明國外接收單位的相關(guān)情況。6.中國微生物菌種保藏管理委員會獸醫(yī)微生物中心審核意見蓋章年月日7.備注進(jìn)出口時需以附件方式提供菌毒種的詳細(xì)背景、鑒定報告、記錄、國外接收單位基本情況等相關(guān)資料,且中國微生物菌種保藏管理委員會獸醫(yī)微生物中心需保藏2支備份。常見錯誤示例1.類別一欄填寫錯誤。原因:應(yīng)根據(jù)2005年農(nóng)業(yè)部令第53號《動物病原微生物分類名錄》中的菌、毒種分類情況進(jìn)行填寫,需要注意的是“一、二類動物病原微生物”指的是相應(yīng)病原微生物的強(qiáng)毒株,其弱毒株屬于四類動物病原微生物。例如《動物病原微生物分類名錄》中二類動物病原微生物中的豬瘟病毒,其石門系強(qiáng)毒“CVCCAV1411”屬于二類動物病原微生物,但生產(chǎn)用弱毒C株“CVCCAV1412”則屬于四類動物病原微生物。2.申請單位/接收單位生物安全管理防范條件一欄,有的單位僅籠統(tǒng)地填寫“已通過GM
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