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文檔簡介
揚子江藥業(yè) 創(chuàng)建于1971年,至今45年,是集科工貿于一體的國家大型
集團,總部位于江蘇泰州,占地200萬
M2
,相當于300個足球場,員工10000余名,總資產(chǎn)超過100億,品牌價值228億。7月24日揚子江藥業(yè)榮獲百強!8月23日揚子江藥業(yè) 在國際質量管理小組競賽(ICQCC)上榮膺“大滿貫”,5個參賽課題全部奪得ICQCC金獎!刷新ICQCC金獎記錄!——QC界的質量奧11月22日亞太質量組織發(fā)布評審結果,揚子江藥業(yè)
力壓群雄,一舉榮獲2016“全球卓越績效獎”(世界級),成為國內首家也是唯一一家獲得該獎項的制藥企業(yè)!——
界的
獎骨科疼痛的危害如果不在初始階段對疼痛進行有效控制,持續(xù)的疼痛刺激可引起中樞神經(jīng)系統(tǒng)發(fā)生病理性重構;急性疼痛可能發(fā)展為難以控制的慢性疼痛:影響患者軀體和社會功能延長住院時間增加醫(yī)療費用影響患者正常生活和社交活動副作用便秘最常見;眩暈6%;、 30%;尿潴留
5-30%;與感覺異常;呼吸抑制,嚴重時可出現(xiàn)呼吸暫停、深 、循環(huán)衰竭、心臟停搏、
。特殊問題長期應用可使機體產(chǎn)生耐受性和成癮性;多數(shù)阿片類藥物半衰期短,代謝快。阿片類藥物的問題地佐辛國內外情況國外市場情況:1978年開始在Wyeth-Ayerst研發(fā)Wyeth-Ayerst獲FDA批準生產(chǎn)上市,其后轉讓給Astra公司銷售1990年地佐辛在1999年Wyeth-Ayerst向FDA遞交停止銷售申請,次年獲批準*Astra重點轉移為麻醉產(chǎn)品(丙泊酚/全系列吸入
/肌松藥)的學術觀點:藥物應兼有鎮(zhèn)痛和 的作用國內市場情況1999年1月2001年6月2004年5月藥物 開始研發(fā)(動物試驗、藥理、毒理)獲SFDA臨床批文完成II期臨床研究(臨床單位: 中國藥物依賴性
、 人民醫(yī)院、第一醫(yī)院、 長征醫(yī)院、 腫瘤醫(yī)院)地佐辛獲SFDA批準生產(chǎn)(國藥準字H20080328)2008年5月2009年10月2015年6月?lián)P子江藥業(yè) 加羅寧(地佐辛注射液)獨家上市地佐辛 市場已累計應用超過3500萬人次。*
FDA:地佐辛等28個產(chǎn)品由于生產(chǎn)廠商未來將不再在市場銷售,申請撤銷生產(chǎn)。14【通用名】地佐辛注射液【英文名】Dezocine
Injection【主要成分】(-)-[5R-(5,11,13S*)]-13-氨基-5,6,7,8,9,10,11,12-八氫-5-甲基-5,11-亞甲基苯并環(huán)癸烯-
3-醇【分
類】:阿片受體激動-拮抗劑地佐辛(1990)(新型橋環(huán)氨基四氫萘)噴他佐辛(1967,鎮(zhèn)痛新)地佐辛結構式Pharmacy
&
Therutics
Committee
Review
Narcotic
Agonist-Antagonist常用阿片類鎮(zhèn)痛藥物的藥理特性Randall
C.
New
agonist/antagonistgesics,
Bailliere
Clinical
Anesthesiology
1995,9:83-92地佐辛——唯一對心功能和血壓都沒有影響的常用阿片類鎮(zhèn)痛藥物地佐辛——快速起效,持久有效患者,評估各藥對慢性中重隨機、雙盲、平行對照研究,入選60例度癌痛患者的鎮(zhèn)痛療效及持續(xù)時間Stambaugh
JEJr,
McAdams
J.Comparison
ofintramuscular
dezocine
withbutorphanol
and
placebo
in
chronic
cancerpain:
a
method
toevaluate
gesia
after
both
single
and
repeated
doses.
Clin
Pharmacol
Ther.1987,
42(2):210-918地佐辛聯(lián)用——鎮(zhèn)痛作用強,不良反應低90例腰椎內固定術患者術后靜脈自控鎮(zhèn)痛隨機分為3組,各30例:地佐辛組(0.8mg/kg)、芬太尼組(16μg/kg)
、聯(lián)合組(地佐辛0.4mg/kg+芬太尼8μg/kg
)
,評價患者對術后PCIA的總體滿意度,記錄 、頭暈嗜睡、呼吸抑制、皮膚瘙癢、尿潴留等不良反應的發(fā)生情況,,.地佐辛聯(lián)合芬太尼應用于腰椎內固定術后鎮(zhèn)痛的療效.醫(yī)學.2012.
(04):
295-297.簡明處方【適應癥】需要使用阿片類鎮(zhèn)痛藥治療的各種疼痛【規(guī)格】1ml︰5mg【用法與用量】肌注:成人單劑量為5~20mg,但臨床研究中的初劑量為10mg。應根據(jù)
的體重、、疼痛程度、身體狀況及服用其它藥物的情況調節(jié)劑量。必要時每隔3~6小時給藥一次,最高劑量20mg/次,一天最多不超過120mg/天。靜滴:初劑量為5mg,以后2.5~10mg/2~4小時。(2支溶于250ml生理鹽水緩慢滴注)【不良反應】、
發(fā)生率為3~9%。頭暈發(fā)生率在1~3%。出汗、寒戰(zhàn)、臉紅、呼吸抑制、尿潴留、瘙癢等發(fā)生率<1%?!咎幚矸椒ā康刈粜脸霈F(xiàn)的不良反應都是一過性的,停藥后即可恢復。對于
、嘔吐、頭暈、出汗等等癥狀出現(xiàn)時,讓患者靜臥閉眼休息,1小時后即可自動
,對
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