藥品零售企業(yè)藥品經(jīng)營日常檢查內(nèi)容

藥品零售公司藥品經(jīng)營平時檢查內(nèi)容藥品零售公司藥品經(jīng)營平時檢查內(nèi)容6/6藥品零售公司藥品經(jīng)營平時檢查內(nèi)容藥品零售公司藥品經(jīng)營平時檢查序號檢查工程檢查內(nèi)容與方法1.查?藥品經(jīng)營允許證??藥品經(jīng)營質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證證書??營1允許證照業(yè)執(zhí)照?，核實經(jīng)營范圍；2.查證照有效期，看能否過期；3.能否懸掛在顯著地點(diǎn)。查察有無人員公示牌，注意核實人員公示牌上的人員與實質(zhì)人員公示牌，執(zhí)業(yè)在崗人員能否一致；2藥師證書2.查察執(zhí)業(yè)藥師注冊證〔或藥學(xué)技術(shù)人員資格證〕能否懸掛，懸掛的執(zhí)業(yè)藥師注冊證等與實質(zhì)人員能否符合；查營業(yè)場所能否光亮、衛(wèi)生、整齊；查營業(yè)場所門、窗能否嚴(yán)實，能否采納有效舉措防備陽光直射到藥品；查能否宣布藥品看管部門投訴檢舉〔12331〕，能否設(shè)置顧客建議簿，藥質(zhì)量量的投訴能否實時辦理；3營業(yè)場所4.查店堂內(nèi)能否寄存與經(jīng)營活動沒關(guān)的物件；查能否有空調(diào)；查能否設(shè)置溫濕度計，能否每日上下各一次記錄溫濕度，溫濕度超標(biāo)能否采納調(diào)控舉措，能否抵達(dá)常溫要求〔溫度：10-20℃，相對濕度35%-75%〕。查有無違紀(jì)藥品廣告。查工作人員能否衣著整齊、衛(wèi)生的工作服；查現(xiàn)場，能否上崗營業(yè)人員均佩帶有照片、姓名、崗位等內(nèi)容的工作牌，執(zhí)業(yè)藥師和藥學(xué)技術(shù)人職工作牌能否注明執(zhí)業(yè)資4人員行為標(biāo)準(zhǔn)格或藥學(xué)技術(shù)職稱；查藥品陳設(shè)地區(qū)能否寄存與經(jīng)營活動沒關(guān)的物件及個人用品：如水杯、水壺、包、飯菜等；查能否在工作地區(qū)內(nèi)抽煙、用餐、干與工作沒關(guān)的事情。查健康檢查記錄，從業(yè)人員能否每年進(jìn)行健康檢查；5人員健康管理2.患有傳得病或許其余可能污染藥品的疾病的人員能否仍從事直接接觸藥品的工作。執(zhí)業(yè)藥師或藥學(xué)技術(shù)人員任職在查執(zhí)業(yè)藥師或藥學(xué)技術(shù)人員能否任職在崗崗檢查貨架和柜臺能否知足藥品陳設(shè)展現(xiàn)和分類管理要求；查察能否按劑型、用途分類陳設(shè)藥品，有無類型標(biāo)簽，標(biāo)簽擱置能否正確；經(jīng)營生物制品，查能否裝備冷藏柜〔冷藏溫度2-10℃，設(shè)備7藥品陳設(shè)能否完滿，能否對冷藏設(shè)備溫度進(jìn)行監(jiān)測和記錄〔每日上下各一次〕，有無需冷藏保留藥品未按規(guī)定保留；4.查能否裝備陰涼陳設(shè)柜或設(shè)置陰涼區(qū)〔陰涼保留：溫度≤20℃，相對濕度35%-75%〕，能否對溫濕度進(jìn)行監(jiān)測和記錄〔每天上下各一次〕，陰涼陳設(shè)柜或陰涼區(qū)可否知足經(jīng)營需求，有無需陰涼保留藥品未按規(guī)定保留；精心整理5.查處方藥與非處方藥能否分區(qū)陳設(shè)，有無標(biāo)記；6.查察非藥品與藥品地區(qū)能否物理隔絕；7.查察藥品區(qū)、非藥品區(qū)能否有醒目標(biāo)記；8.查察藥品擺放能否齊整，無污染；9.查察貨架、柜臺能否潔凈衛(wèi)生；10.查察處方藥能否開架銷售；11.查能否在貨架、柜臺之外的地方寄存藥品〔如店堂內(nèi)、貨架背后、辦公場所、貨架頂部等〕。1.查有無拆零專柜；2.查拆零藥品能否集中寄存拆零專柜；3.查有無分配工具；8拆零專柜4.查有無拆零銷售記錄，記錄包含拆零開端日期、藥品的通用名稱、規(guī)格、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、銷售數(shù)目、銷售日期、分拆及復(fù)核人員等內(nèi)容；5.查能否使用干凈、衛(wèi)生的包裝，包裝上能否注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)目、用法、用量、批號、有效期以及藥店名稱等內(nèi)容；6.查拆零銷售的藥品能否保留藥品原包裝和說明書。1.查銷售復(fù)方甘草片、復(fù)方地芬諾酯片、含麻黃堿類復(fù)方制劑、含麻醉藥品和曲馬多口服復(fù)方制劑能否設(shè)置專柜并專人管理、專冊登記；9國家特意管理藥2.查銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑能否嚴(yán)格履行不得超出2個最小品包裝的管控規(guī)定；查銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑能否仔細(xì)檢驗購買者身份證并登記在冊；查含麻醉藥品和曲馬多口服復(fù)方制劑能否無醫(yī)師處方銷售；查嚴(yán)禁銷售含可待因復(fù)方口服溶液能否獲得落實。1.查察中藥飲片斗柜數(shù)目能否切合公司經(jīng)營狀況；2.查察斗前能否正名正字；3.查察斗內(nèi)中藥飲片有無包裝或保留外包裝標(biāo)簽；有無用中藥10材取代中藥飲片〔能夠和采買與查收環(huán)節(jié)抽查品種歸并檢查隨中藥飲片管理貨通行、查收記錄等來判斷〕；4.查察有無借斗、串斗現(xiàn)象；5.查中藥飲片有無清斗記錄；6.查不一樣批號的飲片裝斗前有無清斗記錄；7.查察有無霉?fàn)€、變質(zhì)、蟲蛀、混雜、染色、增重等現(xiàn)象。1.查處方審查、分配人員能否在處方上署名；2.查處方或其復(fù)印件能否按規(guī)定保留；11處方藥銷售3.查一定憑處方銷售藥品能否憑處方銷售〔能夠和采買與查收環(huán)節(jié)抽查品種歸并檢查〕；查處方藥銷售能否登記〔能夠和采買與查收環(huán)節(jié)抽查品種歸并檢查〕。查能否銷售蛋肽類藥品〔胰島素除外〕、停止妊娠藥品、疫苗；國家明令嚴(yán)禁銷2.查能否經(jīng)營二類精神藥品；12售的藥品3.查能否經(jīng)營醫(yī)療用毒性藥品；4.查能否銷售含可待因復(fù)方口服溶液〔本市規(guī)定嚴(yán)禁銷售〕。精心整理隨機(jī)抽查假定干品種〔盡可能包含經(jīng)營范圍內(nèi)的品種〕，1.查供貨單位的隨貨同行單〔票〕內(nèi)容能否與實物一致，能否討取同批號檢驗報告書，能否有采買發(fā)票；2.查有無查收記錄；查收記錄能否包含藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、同意文號、批號、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)目、到貨日期、查收合格數(shù)目、查收結(jié)果等內(nèi)容；中藥飲片查收記錄應(yīng)該包含品名、規(guī)格、批號、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)目、查收合格數(shù)目等內(nèi)容，實行同意文號管理的中藥飲片還應(yīng)該記錄同意文號。查收人員能否在查收記錄上簽訂姓名和查收日期。3.查生物制品有無?生物制品批簽發(fā)合格證?，能否對其運(yùn)輸方式及運(yùn)輸過程的溫度記錄、運(yùn)輸時間等質(zhì)量控制狀況進(jìn)行要點(diǎn)13采買與查收檢查并記錄，能否核查并保存運(yùn)輸過程和到貨時的溫度記錄；4.查入口藥品有無?入口藥品注冊證?〔外國藥品〕或?醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證?〔港、澳、臺藥品〕，口岸所檢驗報告書或入口通關(guān)單；5.查首營公司審查資料，包含：?藥品生產(chǎn)允許證?或許?藥品經(jīng)營允許證?復(fù)印件，營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件，?藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)?認(rèn)證證書或許?藥品經(jīng)營質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)?認(rèn)證證書復(fù)印件，有關(guān)印章、隨貨同行單〔票〕款式，開戶戶名、開戶銀行及賬號，?稅務(wù)登記證?和?組織機(jī)構(gòu)代碼證?復(fù)印件；銷售人員拜托書；質(zhì)量保證協(xié)議；能否審批，能否審批后采買藥品；6.查首營品種審查資料，應(yīng)包含藥品生產(chǎn)或許入口同意證明文件復(fù)印件；能否審批，能否審批后采買藥品。14計算機(jī)系統(tǒng)1.依據(jù)上述抽查的品種，查察計算機(jī)系統(tǒng)中有無采買、收貨、查收、銷售記錄。抽查帶有電子看管碼的藥品，查藥店能否參加中國藥品電子看管網(wǎng)；15電子看管2.查能否擁有電子掃碼設(shè)備；查采買有沒有核注；查銷售有沒有核銷。查銷售藥品能否開具銷售憑據(jù)；16銷售憑據(jù)2.查銷售憑據(jù)內(nèi)容能否包含：藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)目、價錢、批號、規(guī)格等。陳錄列藥品檢查記查能否按月對陳設(shè)藥品進(jìn)行檢查。查近效期藥品銷售能否見告顧客有效使用限期，采納什么方式近效期藥品銷售見告。超范圍、超方式經(jīng)1.依據(jù)整體檢查狀況判斷有無超范圍經(jīng)營狀況；營2.依據(jù)檢查狀況判斷有無從事批發(fā)業(yè)務(wù)。20銷售假劣藥品的1.查有無過期無效、被污染、霉?fàn)€變質(zhì)、混雜等藥品；2.查有無未注明生產(chǎn)批號、有效期，涂改生產(chǎn)批號、有效期藥違紀(jì)行為品；精心整理查有無無藥品同意文號的藥品；查有無自己配制的藥品；依占有關(guān)文件、公報中宣布的不合格藥品核查藥店能否經(jīng)營。藥品零售公司醫(yī)療器材經(jīng)營平時檢查序號檢查工程檢查內(nèi)容與方法1.查?醫(yī)療器材經(jīng)營允許證?或?第二類醫(yī)療器材經(jīng)營存案憑1允許證照證?，核實經(jīng)營范圍；2.查證照有效期，看能否過期；3.能否懸掛在顯著地點(diǎn)。2經(jīng)營品種1.查能否經(jīng)營第三類醫(yī)療器材；、批不需要辦理允許2.查能否經(jīng)營第二類醫(yī)療器材〔包含第12證的產(chǎn)品〕。無證經(jīng)營和未備1.查能否未獲得?醫(yī)療器材經(jīng)營允許證?經(jīng)營第三類醫(yī)療器材；32.查能否未獲得?醫(yī)療器材經(jīng)營允許證?或未辦理存案手續(xù)經(jīng)案經(jīng)營營第二類醫(yī)療器材〔包含第1、2批不需要辦理允許證的產(chǎn)品〕。1.查第三類醫(yī)療器材，能否在?醫(yī)療器材經(jīng)營允許證?的經(jīng)營4擴(kuò)大經(jīng)營范圍范圍，有無擴(kuò)大范圍經(jīng)營狀況；2.查第二類醫(yī)療器材，能否在?第二類醫(yī)療器材經(jīng)營存案憑據(jù)?的經(jīng)營范圍，有無擴(kuò)大范圍經(jīng)營狀況。5購進(jìn)單據(jù).抽查局部品種，查能否討取、保留購進(jìn)單據(jù)。6供貨單位資質(zhì)依據(jù)上述抽查品種的購進(jìn)單據(jù)，查能否討取、檢驗、保存供貨單位資料。7產(chǎn)品注冊證明抽查局部品種，查能否采集、保存醫(yī)療器材產(chǎn)品注冊證或存案批件。依據(jù)上述抽查品種查查收記錄。查收記錄：包含醫(yī)療器材的名稱、規(guī)格〔型號〕、注冊證號或8查收記錄者存案憑據(jù)編號、生產(chǎn)批號或許序列號、生產(chǎn)日期和有效期〔或者無效期〕、生產(chǎn)公司、供貨者、到貨數(shù)目、到貨日期、查收合格數(shù)目、查收結(jié)果等內(nèi)容。9履行陳設(shè)規(guī)定1.查能否建立專柜或?qū)^(qū)，有無顯然表記；2.查能否與藥品、化妝品、保健食品、非藥品平分開；1.查經(jīng)營品種有無未獲得醫(yī)療器材產(chǎn)品注冊證或存案批件；2.查能否經(jīng)營無合格證明文件、過期、無效、裁減的醫(yī)療器材，或許使用未依法注冊的醫(yī)療器材的；10經(jīng)營無注冊證產(chǎn)3.查能否經(jīng)營說明書、標(biāo)簽不切合條例規(guī)定的醫(yī)療器材；品等違紀(jì)行為4.4.查有無未依據(jù)醫(yī)療器材說明書和標(biāo)簽標(biāo)示要求運(yùn)輸、儲存醫(yī)療器材：5.查能否未依據(jù)條例規(guī)定成立并履行醫(yī)療器材進(jìn)貨檢驗記錄制度。11違紀(jì)廣告查店堂張貼或發(fā)散的廣告，能否經(jīng)過同意，能否按同意內(nèi)容宣傳，有無夸張、虛假宣傳。醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械平時檢查序號檢查工程檢查內(nèi)容與方法精心整理12345678

執(zhí)業(yè)允許證藥質(zhì)量量管理人員處方審查和分配人員健康檢查質(zhì)量管理制度藥房設(shè)備設(shè)備采買與查收中藥飲片管理

查?醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)允許證?執(zhí)業(yè)范圍；查?醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)允許證?有效期；能否過期。查能否裝備專職〔或兼職〕的藥學(xué)或醫(yī)學(xué)技術(shù)人員負(fù)責(zé)藥質(zhì)量量管理工作。查審查和分配處方藥劑的人員能否藥學(xué)技術(shù)人員?！泊逍l(wèi)生室、單位醫(yī)務(wù)室、社區(qū)衛(wèi)奏效力機(jī)構(gòu)、個體診所等缺少資格認(rèn)定藥學(xué)技術(shù)人員的，由經(jīng)縣級以上藥監(jiān)部門組織的藥學(xué)法律和專業(yè)知識考試合格人員擔(dān)當(dāng)。〕查直接接觸藥品的人員能否每年進(jìn)行健康檢查并成立健康檔案。查能否擬訂質(zhì)量管理制度，制度應(yīng)包含藥品采買、查收、儲存、保養(yǎng)；拆零管理；特別管理藥品的管理；不合格藥品的管理。查能否設(shè)置獨(dú)立的藥房〔庫〕，與診斷業(yè)務(wù)相適應(yīng)〔鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院許多于20平方米，存衛(wèi)生室許多于8平方米〕，知足常溫：10-30℃，陰涼：≤20℃，冷藏：2-10℃；相對濕度為35%～75%條件。查四種設(shè)備：藥房一定裝備空調(diào)、冰箱、溫濕度計、貨架。查溫濕度記錄〔包含藥房〔庫〕、冰箱〕：一日二次，溫濕度超標(biāo)采納調(diào)控舉措并記錄。隨機(jī)抽查局部品種，查能否從合法的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營單位購進(jìn)，并有合法單據(jù)。2.查能否討取并保存藥品生產(chǎn)、經(jīng)營允許證，營業(yè)執(zhí)照，GMP或GSP認(rèn)證證書復(fù)印件，與供貨單位簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議書，討取公司法定代表署名〔或加蓋原印章)的“受權(quán)拜托書〞及銷售人員身份證復(fù)印件。3查入口藥品能否討取?入口藥品注冊證?〔或?醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證?〕和?入口藥品檢驗報告書?〔或注明“已抽樣〞的?入口藥品通關(guān)單?〕。查有無查收記錄，查收記錄應(yīng)包含購進(jìn)藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)批號、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進(jìn)數(shù)目、購進(jìn)日期等內(nèi)容。中藥飲片查收記錄應(yīng)該包含品名、規(guī)格、批號、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)目、查收合格數(shù)目等內(nèi)容，實行同意文號管理的中藥飲片還應(yīng)該記錄同意文號。購進(jìn)查收記錄應(yīng)保留3年以上。查生物制品、疫苗有無?生物制品批簽發(fā)合格證?，能否對其運(yùn)輸方式及運(yùn)輸過程的溫度記錄、運(yùn)輸時間等質(zhì)量控制狀況進(jìn)行要點(diǎn)檢查并記錄，能否核查并保存運(yùn)輸過程和到貨時的溫度記錄。查察斗前能否正名正字；查察斗內(nèi)中藥飲片有無包裝或保留外包裝標(biāo)簽；有無用中藥材取代中藥飲片〔能夠和采買與查收環(huán)節(jié)抽查品種歸并檢查隨貨通行、查收記錄等來判斷〕；查察有無借斗、串斗現(xiàn)象；查察有無霉?fàn)€、變質(zhì)、蟲蛀、混雜、染色、增重等現(xiàn)象。精心整理查藥品能否推行色標(biāo)管理：合格區(qū)為綠色、不合格區(qū)為紅色、待驗〔退貨〕區(qū)為黃色。查藥品堆放能否切合要求：藥品應(yīng)與墻、屋頂〔梁〕的間距不小于30cm，與地面間距不小于10cm。藥品儲藏與陳設(shè)3.查藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、中藥飲片HiFi分開，高?！矒尵取乘幤纺芊癃?dú)自寄存，并有顯然標(biāo)記。查察能否按劑型、用途分類陳設(shè)藥品，有無類型標(biāo)簽，標(biāo)簽擱置能否正確；麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品應(yīng)專柜寄存，雙人雙鎖保留，專帳記錄，帳物符合〔鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院〕。10特別藥品管理特別管理的藥品，應(yīng)嚴(yán)格使用專用途方，且限量供應(yīng)，分配人員應(yīng)在處方上署名或蓋印〔鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院〕。1.查能否裝備拆零藥品專柜和拆零工具，拆零設(shè)備應(yīng)切合衛(wèi)11拆零管理生要求。2.查拆零藥品的藥袋上應(yīng)寫明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、12有效期等內(nèi)容。藥品保養(yǎng)對陳設(shè)和儲藏的藥品應(yīng)按期進(jìn)行檢查，做好保養(yǎng)記錄。查有無過期無效、被污染、霉?fàn)€變質(zhì)、混雜等藥品；查有無未注明生產(chǎn)批號、有效期，涂改生產(chǎn)批號、有效期銷售假劣藥品的藥品；13違紀(jì)行為3.查有無無藥品同意文號的藥品；查有無自己配制的藥品；依占有關(guān)文件、公報中宣布的不合格藥品核查能否使用。醫(yī)療器材購進(jìn)票.抽查局部品種，14據(jù)查能否討取、保留購進(jìn)單據(jù)。15醫(yī)療器材供貨單依據(jù)上述抽查品種的購進(jìn)單據(jù)，位資質(zhì)查能否討取、檢驗、保存供貨單位資料。16醫(yī)療器材產(chǎn)品注抽查局部品種，冊證明查能否采集、保存醫(yī)療器材產(chǎn)品注冊證或存案批件。依據(jù)上述抽查品種查查收記錄。醫(yī)療器