2022年執(zhí)業(yè)藥師考試題庫自我評估300題a4版打印(浙江省專用)

《執(zhí)業(yè)藥師》職業(yè)考試題庫

一,單選題(共200題，每題1分，選項中，只有一個符合題意)

1、《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》規(guī)定，在核定藥品零售企業(yè)經(jīng)營范圍時，應(yīng)先核定

A.經(jīng)營人員

B.營業(yè)場所

C.經(jīng)營類別

D.受理通知書【答案】CCV6Y9K4W6P8P1O1HH7R4U8R5V6G4I7ZK9O2R5J6I1T9K82、藥品不良反應(yīng)報告法定主體應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理制度。不屬于藥品不良反應(yīng)報告法定主體的是()

A.持有藥品專利的藥品研發(fā)機構(gòu)

B.進(jìn)口藥品的境外制藥廠商

C.醫(yī)科大學(xué)附屬兒童醫(yī)院

D.經(jīng)營中藥飲片為主的藥品經(jīng)營企業(yè)【答案】ACQ10Z3S2M3I2T5L4HI5Q5T10E1M7Q5I8ZB7C3E6V5W9X6C33、藥品批發(fā)的質(zhì)量管理中記錄及憑證保存期限是

A.至少保存1年

B.至少保存3年

C.至少保存5年

D.至少保存2年【答案】CCR6I9G5I10Y3S6F10HM9L3Y2K3G5C9Z10ZB3U4Y6Z4D4F7Q44、（2018年真題）關(guān)于藥品質(zhì)量公告的說法，錯誤的是（）

A.藥品質(zhì)量公告主要是藥品質(zhì)量抽查檢驗結(jié)果的通告

B.藥品質(zhì)量公告可以指導(dǎo)藥品監(jiān)督管理部門查出不合格藥品，對不合格藥品起到控制作用

C.藥品質(zhì)量公告可以使社會公眾了解藥品質(zhì)量狀況，引起公眾對藥品質(zhì)量的關(guān)注和重視

D.藥品質(zhì)量公告只能由國家藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一發(fā)布【答案】DCY10W9D7K4D1D2D3HH1W3V7B7X6T3D4ZJ6L7G8A1W10Y7N55、國家二級保護(hù)野生藥材物種是指

A.瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有植物物種

B.瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種

C.資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種

D.資源嚴(yán)重減少的主要野生藥材物種【答案】CCN5Z6L5H3Z7P6D6HA1H4B2H4U6A10H8ZU2I3C5R3C4W5S56、2020年3月1日，某市藥品監(jiān)督管理部門在日常檢查中，發(fā)現(xiàn)某藥品生產(chǎn)企業(yè)庫存的復(fù)方氨基酸膠囊的生產(chǎn)批號，由“190509”更改為“190706”并出廠銷售。另有某醫(yī)療機構(gòu)工作人員丁某，明知該藥品生產(chǎn)企業(yè)行為的實際情況，為某科室購買該批復(fù)方氨基酸膠囊并給發(fā)熱患者使用。經(jīng)查，該藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售該批藥品的金額為10萬元。但未收到該藥品造成健康損害的報告，不足以認(rèn)定為“對人體健康造成嚴(yán)重危害”。

A.生產(chǎn)假藥

B.銷售假藥

C.零售劣藥

D.生產(chǎn)劣藥【答案】CCD8X6R1Y1A9R2E10HD6X8H10K5U2W6T2ZI10B4S3W3S2X4U47、不得在門診使用的是

A.非限制使用級抗菌藥物

B.限制使用級抗菌藥物

C.特殊使用級抗菌藥物

D.特殊限制使用級抗菌藥物【答案】CCL8P3Y3X10M1L3H8HY2P2D7W10Z8V3E4ZQ5D2J9S3C1S9H68、考查在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應(yīng)，評價在普通或者特殊人群中使用的利益與風(fēng)險關(guān)系以及改進(jìn)給藥劑量的是

A.Ⅰ期臨床試驗

B.Ⅱ期臨床試驗

C.Ⅲ期臨床試驗

D.Ⅳ期臨床試驗【答案】DCM10C8C1N8W1P6D1HN5Z9O6L2A5K2O9ZU9K6P1U2E5T4P39、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)在儲存過程中搬運、堆碼藥品以及藥品在運輸過程中搬運藥品的，進(jìn)行操作的依據(jù)是

A.內(nèi)包裝

B.中包裝

C.外包裝

D.大包裝【答案】CCJ4K3G3D8Q6D3V10HX7D3D4N2O8C6N1ZF1M4E3Z5O4D6L1010、可作為醫(yī)療機構(gòu)制劑申報的品種是

A.溴化鉀苯甲酸鈉咖啡因合劑

B.魚腥草注射液

C.格列本脲黃芪膠囊

D.魚金注射液【答案】ACM6E10Z1W2V3N9Y1HM6B6W5M5L2T2T7ZP6H7E10N4O9D1T711、在藥物臨床試驗中，所采用的具有足夠樣本量隨機盲法對照試驗屬于（）。

A.Ⅰ期臨床試驗

B.Ⅱ期臨床試驗

C.Ⅲ期臨床試驗

D.Ⅳ期臨床試驗【答案】CCI3N3D3E10C5P2B10HD6I9S1Y6V3Q6N1ZW6L5W4P8E2S10U912、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，搶救病人急需第一類精神藥品而本醫(yī)療機構(gòu)無法提供時，可以（）

A.請求衛(wèi)生行政部門緊急調(diào)用

B.從其他醫(yī)療機構(gòu)緊急借用

C.從定點生產(chǎn)企業(yè)緊急借用

D.請求藥品監(jiān)督管理部門緊急調(diào)用【答案】BCG8K3K8O9B8E2K6HB7U1G6H7X7X8I10ZX8O3W4D2X3V9J313、（2015年真題）國家基本藥物使用管理中提出的基本藥物優(yōu)先選擇和合理使用制度是指

A.公立醫(yī)院對基本藥物實行“零差率”銷售

B.政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)全部配備和優(yōu)先使用基本藥物

C.政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)全部配備和使用基本藥物，其他醫(yī)療機構(gòu)按照規(guī)定使用基本藥物

D.所有零售藥店均配備基本藥物，并對基本藥物實行“零差率”銷售【答案】CCC1D9K3L8A3B1M2HI6U1I5J5U6U6A8ZB8Y6O7H8D7F9P1014、審批發(fā)放《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的部門是

A.省級衛(wèi)生行政部門

B.設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生健康主管部門

C.省級藥品監(jiān)督管理部門

D.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門【答案】BCH2I8Z8S9W8P1M9HR9M9T3V6C4P10I9ZO3M10Z7M8E1O4E1015、非處方藥廣告的忠告語是

A.本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀

B.請在醫(yī)師或臨床藥師指導(dǎo)下購買和使用

C.請按藥品說明書或在藥師指導(dǎo)下購買和使用

D.請按醫(yī)師處方或說明書購買和使用【答案】CCB8W1M1Q10O6Y7R2HY6E7D2A9W10L7V7ZB7U2C4K10S3P8N316、不符合零售藥店藥品陳列要求的是

A.按劑型.用途以及儲存要求分類陳列

B.外用藥與其他藥品分開擺放，處方藥.非處方藥分區(qū)陳列，并有處方藥.非處方藥專用標(biāo)識

C.處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售

D.第二類精神藥品.毒性中藥品種和罌粟殼按規(guī)定陳列【答案】DCU7X1X9I2E10Q5H2HE3Z4X9U8W8W4S6ZX10Z10K7Z4G2F7B917、非處方藥分為甲、乙兩類，其分類的依據(jù)是藥品的

A.經(jīng)濟性

B.專屬性

C.安全性

D.給藥途徑【答案】CCJ1N6N10B9Z8Y6S2HB1O8L10W5J3H6G8ZS3B1T9K9O10I2P1018、（2017年真題）根據(jù)《全國人民代表大會常務(wù)委員會關(guān)于授權(quán)國務(wù)院在部分地方開展藥品上市許可持有人制度試點和有關(guān)問題的決定》，在試點地區(qū)的下列人員，可以申請成為藥品上市許可持有人的是（）

A.上海市三甲綜合性醫(yī)院內(nèi)科的主任醫(yī)師

B.廣東省某藥店零售連鎖企業(yè)的總經(jīng)理

C.河北省某藥物研究所的研究員

D.四川省某藥品批發(fā)企業(yè)的董事長【答案】CCD8I5G3C6R9U10G2HV10S5I8Z5R9I7J5ZV2Y1Q8H5O7A1G519、（2016年真題）每批生物制品出廠上市前，進(jìn)行的強制性檢驗屬于

A.評價抽驗

B.指定檢驗

C.注冊檢驗

D.監(jiān)督抽驗【答案】BCS10B5V9D9W2U3Z3HN5O1E10M6B9K10E3ZW7E10S1V7K6E7Y620、根據(jù)《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》，在生產(chǎn)、銷售假藥的刑事案件中，下列情形不屬于“酌情從重處罰”的是

A.生產(chǎn)的假藥以兒童為主要使用對象的

B.生產(chǎn)的假藥是用于應(yīng)對自然災(zāi)害突發(fā)事件的

C.醫(yī)療機構(gòu)工作人員銷售假藥的

D.藥品檢驗機構(gòu)工作人員銷售假藥的【答案】DCN5Q5Q7Z10Q4D10U10HM8A3K3Y3E3G2Y9ZS10H3C2V9J5E8S621、應(yīng)當(dāng)參照藥敏試驗結(jié)果選用的是

A.主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過30％的抗菌藥物

B.主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過40％的抗菌藥物

C.主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過50％的抗菌藥物

D.主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過75％的抗菌藥物【答案】CCQ2L4I7P7X3N5J1HA7B8D8Z7R10A9X3ZP3I2F9E5M7K1G522、（2019年真題）負(fù)責(zé)監(jiān)測和管理藥品宏觀經(jīng)濟的機構(gòu)是

A.國家衛(wèi)生健康委員會

B.國家醫(yī)療保障局

C.國家發(fā)展和改革委員會

D.國家中醫(yī)藥管理局【答案】CCL8F2D8D1J10L7W9HD1U2N8Z1F7D4F8ZT4X7I9Y2Q10O10F623、根據(jù)藥品安全隱患的嚴(yán)重程度，實施一級召回的是

A.使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的

B.使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的

C.使用該藥品一般不會引起健康危害的

D.由于其他原因需要收回的【答案】ACV5S4W5D6D7O6Q6HX6S2S5M6Z4I8Q6ZZ5B7A3Y7Q3F2M424、（2015年真題）在一個研討班上，學(xué)員對假劣藥情形、使用法律和法律責(zé)任展開了討論。討論的情形主要包括四個，一是采用多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥；而是多家藥用淀粉少用主要生產(chǎn)降壓藥；三是部分藥品超過有效期；四是某抗菌藥物的外包裝上標(biāo)示的適應(yīng)癥與批準(zhǔn)的藥品說明書中適應(yīng)癥表述不一致，其外包裝上添加了可以作為前列腺炎的二線用藥的適應(yīng)癥等。

A.多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥

B.多加藥用淀粉生產(chǎn)降壓藥

C.藥品超過有效期

D.外包裝上標(biāo)示的適應(yīng)癥超過批準(zhǔn)的說明書內(nèi)容的【答案】DCN3U5G10Q9P6X7N3HJ3H3Q4T10P6Y10P7ZM10Q10S7K7E6F6T425、審批麻醉藥品、第一類精神藥品批發(fā)企業(yè)的是

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.省級藥品監(jiān)督管理部門

C.市級藥品監(jiān)督管理部門

D.國家藥品監(jiān)督管理部門和省級藥品監(jiān)督管理部門【答案】DCN2N7N5I8O4R1G3HE6Z6J2D8R3P8W9ZA10R9H1O9U4L8T526、瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種是查看材料ABCD

A.梅花鹿

B.馬鹿

C.刺五加

D.當(dāng)歸【答案】ACV2B8L2S10M1Q3M2HP9X1H2I7E3Y1G10ZE9O2I2C9K2D7G227、根據(jù)《中華人民共和國消費者權(quán)益保護(hù)法》，消費者有權(quán)要求經(jīng)營者提供檢驗合格證明，這在消費者權(quán)利中屬于

A.公平交易權(quán)

B.監(jiān)督批評權(quán)

C.真情知悉權(quán)

D.受尊重權(quán)【答案】CCD7H4L2P3B8B10Z7HW5F7N3P5A3A7H7ZK1Z4S1K8L4C6T428、行政處罰的一般程序(普通程序)調(diào)查時，行政執(zhí)法人員

A.不得少于兩人，并應(yīng)出示證件

B.不得少于三人，并應(yīng)出示證件

C.不得少于四人，并應(yīng)出示證件

D.不得少于五人，并應(yīng)出示證件【答案】ACM3N3K8X7E3X6P6HS3E6F6D4M9H7C2ZG8E3X3P4G2V7G129、醫(yī)用放大鏡是

A.第一類醫(yī)療器械

B.第二類醫(yī)療器械

C.第三類醫(yī)療器械

D.特殊用途醫(yī)療器械【答案】ACW8J2L2N1D4L8H1HE1S9P9D1K4E8B1ZA4Y10H7A2I10A2S1030、生產(chǎn)已由國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒布正式標(biāo)準(zhǔn)的藥品注冊申請是

A.新藥申請

B.已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品的申請

C.進(jìn)口藥品申請

D.補充申請【答案】BCX3U6J3V8Q6N6E3HT2A8K4S7H4A10Q9ZP2K6O4D6C2D2C1031、應(yīng)從國家基本藥物目錄中調(diào)出的藥品是

A.藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的藥品

B.處方藥

C.非處方藥

D.因嚴(yán)重不良反應(yīng)，國家藥品監(jiān)督管理部門明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或使用的藥品【答案】ACN7R1W4Q9L5S9I2HB6B7K4I5S1K2D9ZK4I9Z7K8S7V6W232、臨床研究時間超過多長時間，申請人應(yīng)當(dāng)自批準(zhǔn)之日起每年向國家食品藥品監(jiān)督管理總局和省級藥監(jiān)局提交臨床研究進(jìn)展報告

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年【答案】ACZ8G3J9B9P1M8D8HC4W5O3D2W10S4V6ZX5Q7I1P1S3O9J333、醫(yī)療用毒性藥品處方保存期限是

A.至少2年

B.至少5年

C.至少1年

D.至少3年【答案】ACB2I2E1H8K10J4Y3HC1R7J2S10N1S6R1ZG9F9F2C4V9T6J734、國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告，某省藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某藥品療效不確切、不良反應(yīng)大，對該藥品應(yīng)當(dāng)

A.按劣藥處理

B.撤銷批準(zhǔn)文號

C.按假藥處理

D.進(jìn)行再評價【答案】BCS2P8J7D1Y1J10J9HY8Y7S5Y4C10V6L6ZD10E8R7E5O9J10O535、承擔(dān)生物制品批簽發(fā)相關(guān)工作的是

A.國家藥典委員會

B.國家藥品監(jiān)督管理局總局藥品評價中心

C.國家藥品監(jiān)督管理部門藥品審評中心

D.中國食品藥品檢定研究院【答案】DCJ3Q4Z5E7I5W8N9HT3D1M2O1D6R10E9ZR5A3K3J2Q4T5W236、組織編制與修訂《中國藥典》及其增補本的機構(gòu)是

A.中國食品藥品檢定研究院

B.國家藥品監(jiān)督管理部門行政事項受理服務(wù)和投訴舉報中心

C.國家藥典委員會

D.國家藥品監(jiān)督管理部門藥品評價中心【答案】CCU10U3M3Z7P3Y8S10HG7C2T1V6M10R3S4ZK1W4X1J6V3D5Y637、（2015年真題）A制藥公司是一家現(xiàn)代化企業(yè)，許多產(chǎn)品在市場上口碑很好，B制藥公司為獲取更大利潤，將自己產(chǎn)品的包裝盒裝潢設(shè)計的與A制藥公司同類藥品非常相似，并在印制藥品說明書和標(biāo)簽假冒了A制藥公司的注冊商標(biāo)，同時做了宣傳和廣告。

A.混淆行為

B.限制競爭行為

C.詆毀商譽行為

D.侵犯商業(yè)秘密行為【答案】ACS1Y9T1N7U1D6A9HZ2B8M7E7H8F6L6ZK6E3A4F10X6X5W138、《藥品管理法》第一百四十四條規(guī)定“因藥品質(zhì)量問題受到損害的，受害人可以向藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)請求賠償損失，也可以向藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)請求賠償損失”，接到受害人賠償請求的，先行賠付；先行賠付后，可以依法追償。這屬于

A.民事賠償首負(fù)責(zé)任制

B.民事賠償后負(fù)責(zé)任制

C.民事賠償共負(fù)責(zé)任制

D.民事賠償不負(fù)責(zé)任制【答案】ACH2G1L8O9H5W6G3HW1Y4N8O2X10B10E5ZP5C2H8R7C7M10X839、某藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營范圍中包括中藥材、中藥飲片和生物制品。企業(yè)具有較好的避光、避風(fēng)、防蟲、防鼠設(shè)備：有一個獨立冷庫，有用于冷庫溫度自動檢測、記錄、調(diào)控、報警的設(shè)備，冷庫制冷設(shè)備有雙回路供電系統(tǒng)，有封閉式的運輸冷藏、冷凍藥品的冷藏車；建有符合質(zhì)量管理要求的計算機系統(tǒng)。其倉庫(常溫庫)在3月2日、3月3日兩日測得相對濕度范圍分別為(78±1)％和(66±2)％。

A.3月2日、3月3日都沒有超過規(guī)定的要求

B.3月2日超過規(guī)定的要求，3月3日沒有超過規(guī)定的要求

C.3月2日沒有超過規(guī)定的要求，3月3日超過了規(guī)定的要求

D.3月2日、3月3日都超過了規(guī)定的要求【答案】BCX5Q8Z10Y9O5Q5R8HL2Y7D1S2K8F5H3ZR10Z1L10D6S2P6J340、（2016年真題）根據(jù)《中華人民共和國消費者權(quán)益保護(hù)法》，消費者有權(quán)要求經(jīng)營者提供檢驗合格證明，這在消費者權(quán)利中屬于

A.公平交易權(quán)

B.監(jiān)督批評權(quán)

C.真情知悉權(quán)

D.受尊重權(quán)【答案】CCG1F4M4G3V1J10I1HL2J7D3C3E1O1R1ZR3M9X2W6Q2A6O641、臨床治療必需，使用廣泛，療效好，同類藥品中價格低的藥品，納入

A.《國家非處方藥目錄》

B.《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的“甲類目錄”

C.《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的“乙類目錄”

D.《國家基本藥物目錄》【答案】BCI8R2D5N10P7D10X5HG6O6H3U2D1C9R5ZX6H4R5T1J1A9G942、普通處方保存期限為

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年【答案】ACG7W2U5Z6O2W10C4HR8V9C1A1C1U6J4ZI8G7H1E10F6E8M243、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)發(fā)現(xiàn)新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)

A.在30日內(nèi)報告

B.在15目內(nèi)報告

C.在3日內(nèi)報告

D.立即報告【答案】BCZ8E10D8K8X6S1T2HE4Q10W5K3K1F2M3ZK10B10B2Z1P4Z2N644、根據(jù)《處方管理辦法》的“四查十對”原則查藥品，對

A.科別.姓名.年齡

B.藥品.劑型.規(guī)格.數(shù)量

C.臨床診斷

D.藥品性狀.用法用量【答案】BCO1E6L5Z3K2P10F1HG7R7N2O3R7A8U7ZE5K7J10J9F3V1L245、以下不是藥品召回責(zé)任主體的是

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)

B.藥品批發(fā)企業(yè)

C.進(jìn)口藥品的境外制藥廠商

D.境內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)【答案】BCT10A9C1E9D6R5M7HL4B3Z6N6I2S5Z4ZC8E4B6W5C9R9Z946、零售藥店銷售時，應(yīng)當(dāng)查驗、登記購買人身份證明，非處方藥一次銷售不得超過2個最小包裝的是

A.復(fù)方甘草片

B.尿通卡克乃其片

C.含麻黃堿類復(fù)方制劑

D.藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑【答案】CCR7C5M6K6C2J3T3HL1N6O7E1P8I6E4ZS4X8L3F10T2A6U847、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，關(guān)于藥品采購的說法，錯誤的是

A.藥店可以從具有藥品生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)購進(jìn)藥品

B.醫(yī)療機構(gòu)可以從具有藥品生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)購進(jìn)藥品

C.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以從另一家具有藥品生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)購進(jìn)原料藥

D.藥品批發(fā)企業(yè)可以從農(nóng)村集貿(mào)市場購進(jìn)沒有實施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片【答案】DCE10Q5O7G4H2M3I10HW8W8Y2X9D1A8H9ZK5U10P5J4G5F10J448、A制藥公司是一家現(xiàn)代化企業(yè)，許多產(chǎn)品在市場上口碑很好，B制藥公司為獲取更大利潤，將自己產(chǎn)品的包裝盒裝潢設(shè)計的與A制藥公司同類藥品非常相似，并在印制藥品說明書和標(biāo)簽時假冒了A制藥公司的注冊商標(biāo)，同時做了宣傳和廣告。

A.3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請

B.1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請

C.1年內(nèi)不受理該企業(yè)所有品種的廣告審批申請

D.3年內(nèi)不受理該企業(yè)所有品種的廣告審批申請【答案】ACJ3R3C8K1Y9M2M8HX9M5P9G10F7K7X9ZK5O10G1K4W3Q6E349、《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》有效期是

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】CCS10B8Z5O7Z1F10N5HV6S4X6K8I7H10A5ZN1V8K3Y7S8A3B850、藥品批發(fā)企業(yè)倉庫藥品與庫房內(nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間的距離不小于

A.5厘米

B.10厘米

C.20厘米

D.30厘米【答案】DCY1Z10X4E3P9A3X7HB10F3G3G7V4D4T9ZH8R3W7F9M6Y1Q151、Ⅱ期臨床試驗的研究目的是

A.為制定給藥方案提供依據(jù)

B.為給藥劑量方案的確定提供依據(jù)

C.最終為藥物注冊申請的審查提供充分依據(jù)

D.為改進(jìn)給藥劑量提供依據(jù)【答案】BCF5N4R9H6K5E1E3HY5E7N6Y10V1A3A1ZU8C8W3A10P3F8V1052、血液制品在每批上市銷售前，應(yīng)當(dāng)由藥品檢驗機構(gòu)檢驗，該檢驗屬于

A.抽查檢驗

B.注冊檢驗

C.復(fù)驗

D.指定檢驗【答案】DCO2L7U10B4C2O6K2HD10C9E4P9E5G4R7ZL10M1W3U8M6S3U653、根據(jù)《中華人民共和國行政復(fù)議法》，行政復(fù)議申請的一般時效和行政復(fù)議機關(guān)做出行政復(fù)議決定的期限分別是

A.60日、30日

B.90日、30日

C.30日、30日

D.60日、60日【答案】DCM2S2D3T1R8G4H7HY1T8K9W2T9W7E9ZF6L1W4B6A7W6A254、2015年6月25日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于停止生產(chǎn)銷售使用酮康唑口服制劑的公告》（2015年第85號），決定即日起停止酮康唑口服制劑在我國生產(chǎn)、銷售和使用，撤銷藥品批準(zhǔn)文號。

A.銷售劣藥處理

B.未按照規(guī)定實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》處理

C.銷售假藥處理

D.無證經(jīng)營處理【答案】CCA9M8U2R10Z9C3P2HJ8A10G1A2T2W3N5ZC6F6Q5O1Z4U10J655、甲醫(yī)院設(shè)立了制劑室，符合規(guī)定的行為是

A.將經(jīng)依法批準(zhǔn)制備的制劑調(diào)配給本院門診患者使用

B.在本院病房走廊張貼客觀宣傳該制劑療效的廣告

C.依法取得《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》，經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門同意后，即開始配制本院臨床需要的制劑

D.因突發(fā)疫情，應(yīng)乙醫(yī)院請求，將經(jīng)依法批準(zhǔn)制備的制劑調(diào)劑給乙醫(yī)院使用，事后及時向省級藥品監(jiān)督管理部門報備【答案】ACY7F8Y2W8H9S7L7HY1D4Q2T7N8I9Y7ZZ2Q9B8V4F5V2R656、（2016年真題）負(fù)責(zé)組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度的部門是

A.商務(wù)部

B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局

C.工業(yè)和信息化部

D.國家衛(wèi)生與計劃生育委員會【答案】DCW6I3H5C9R7Y6E8HY6H4S1N5Y3D3W8ZD2T6K4K2E6B4W157、執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)地點不包括

A.合法的藥品零售企業(yè)

B.合法的藥品批發(fā)企業(yè)

C.醫(yī)療機構(gòu)

D.藥品檢驗機構(gòu)【答案】DCK9K10P7I8L5Q3Z9HQ1Q1G10G7E2D2X9ZC6U6A5H1A8K8A758、（2017年真題）根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》對抗菌藥物的分級管理具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師方可授予處方權(quán)的司帕沙星屬于（）

A.非限制使用級抗菌藥物

B.重點監(jiān)測級抗菌藥物

C.特殊使用級抗菌藥物

D.限制使用級抗菌藥物【答案】CCQ7E6K5V7K2W10C10HX5U2S4Y8P1T10X4ZV1J2M10A7G8O9T259、（2018年真題）《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》（國家食品藥品監(jiān)督管理局令第24號）屬于（）

A.地方性法規(guī)

B.法律

C.行政法規(guī)

D.部門規(guī)章【答案】DCN4L9M7Q2G1H10D1HT5G9F2O3F5P6L4ZJ3P7F4J8P10U2C160、境內(nèi)發(fā)生的嚴(yán)重（非死亡病例）藥品不良反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)及時報告，報告的時限是自嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)現(xiàn)或獲知之日起

A.20日內(nèi)

B.10日內(nèi)

C.30日內(nèi)

D.15日內(nèi)【答案】DCW4X6L3I6I7P3V3HF8Q1Q6T1M5W1L4ZY1W6K3G8F5B3E561、某藥品零售連鎖企業(yè)，擬從事經(jīng)營第二類精神藥品業(yè)務(wù)。并經(jīng)有關(guān)部門批準(zhǔn)，可以從事經(jīng)營第二類精神藥品業(yè)務(wù)。

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】BCA4Y10I3Y9G8I8L8HE6G7R10Y2S9C6M9ZJ4M9C2Y5P3O7N262、有關(guān)新藥監(jiān)測期的說法，錯誤的是

A.設(shè)立新藥監(jiān)測期的部門是國家藥品監(jiān)督管理部門

B.設(shè)立新藥監(jiān)測期的目的是保護(hù)藥品知識產(chǎn)權(quán)

C.在監(jiān)測期內(nèi)，不批準(zhǔn)其他企業(yè)生產(chǎn)或者進(jìn)口該藥的申請

D.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種的監(jiān)測期不超過5年【答案】BCN10K8K8T8C9M9G2HM5V9U1Q10Y8G4D8ZM5Q4S7R8D1B6L563、某外資企業(yè)生產(chǎn)的特定數(shù)次原料存在風(fēng)險，但基于數(shù)據(jù)，以及全球臨床安全數(shù)據(jù)庫不良事件預(yù)告的回顧分析，該外資企業(yè)認(rèn)為有所側(cè)記批次的原料制成的制品從醫(yī)學(xué)、安全角度時存在風(fēng)險。國家食品藥品監(jiān)督管理總局約談外資企業(yè)，核實有關(guān)情況務(wù)必國外同步進(jìn)行召回，同時認(rèn)真履行企業(yè)主體責(zé)任，確保產(chǎn)品質(zhì)量。此外，國家食品藥品監(jiān)督管理總局收到該外資企業(yè)報名，該外資企業(yè)決定主動向全球各個時長對特定批次進(jìn)行三級召回。

A.72小時內(nèi)通知到有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位，停止銷售和使用

B.每日向所在省(區(qū)、縣)藥品監(jiān)督管理部門報告召回進(jìn)展情況

C.1日內(nèi)將召回計劃提交所在縣(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理部門審批

D.3日內(nèi)將調(diào)查評估報告提交所在地省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理部門備案【答案】ACU2A2V4O6D4C2D8HV4Y4G6G7Q6L10G4ZQ5B8A2Q2A8C6Y1064、經(jīng)營者提供的服務(wù)，按國家規(guī)定，承擔(dān)包修、包換、包退責(zé)任的應(yīng)

A.向消費者出具服務(wù)單據(jù)

B.保證其與提供的商品的實際質(zhì)量狀況相符

C.按約定履行，不得無理拒絕

D.作出明確的答復(fù)【答案】CCE6D1I5W5N8H3Q8HT2N3R4K1K1A1Z3ZX1L10Z1O5Y1J7A865、某藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)出的新藥，經(jīng)批準(zhǔn)后進(jìn)入了臨床試驗階段。

A.Ⅰ期臨床試驗

B.Ⅱ期臨床試驗

C.Ⅲ期臨床試驗

D.Ⅳ期臨床試驗【答案】CCZ8V8C4G8R5E4K6HY4F6L10S9I8N2B10ZE4N4I3B9T9V7W566、《中華人民共和國藥品管理法》未作規(guī)定的制度是

A.藥品儲備制度

B.藥品不良反應(yīng)報告制度

C.藥品入庫和出庫必須執(zhí)行檢查制度

D.基本藥物制度【答案】DCI5U5M7V9U7F2A7HE2I6Y5C8Z10W7T9ZH6O8T2G7C5T4X967、藥物臨床試驗是指任何在人體進(jìn)行的藥物系統(tǒng)性研究，以證實或揭示試驗藥物的作用，臨床試驗分為四期新藥上市后的應(yīng)用研究階段屬于

A.Ⅱ期臨床試驗

B.Ⅰ期臨床試驗

C.Ⅲ期臨床試驗

D.Ⅳ期臨床試驗【答案】DCO7P6N10U7M10M3P4HO7U9A3G3K1V2G6ZZ3E4T7Z5C3Z9Y568、指導(dǎo)民族醫(yī)藥的發(fā)掘、整理、總結(jié)和提高工作的是

A.衛(wèi)生健康部門

B.商務(wù)部門

C.中醫(yī)藥管理部門

D.國家市場監(jiān)督管理總局【答案】CCI9W1G3V3H9S7Q9HW7X8S6A10O2F9T7ZE4G2G2P4T7C3L869、某醫(yī)院配置的醫(yī)療機構(gòu)制劑臨床效果良好，很受患者歡迎。該醫(yī)院制劑管理的的做法，正確的是

A.在醫(yī)院宣傳欄中對該制劑進(jìn)行廣告宣傳

B.通過提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站發(fā)布該制劑

C.將該制劑銷售給其他需要的醫(yī)療機構(gòu)

D.加強藥品不良反應(yīng)監(jiān)測，并對該制劑質(zhì)量負(fù)責(zé)【答案】DCA8X5Y4W3W3L3G5HH9M7W3D5Z3H10P8ZB9T6G6I9N4V7Z170、某醫(yī)療機構(gòu)藥師審核四張?zhí)幏剑旱谝粡埣痹\處方含有特殊使用級抗菌藥物，第二張?zhí)幏胶邢拗剖褂眉壙咕幬?，第三張兒科處方含有非限制使用級抗生素，第四張?zhí)幏胶兴究砂捅韧灼ㄆ胀ɑ颊撸?/p>

A.第一張含有特殊使用級抗菌藥物的急診處方為淡黃色

B.第二張含有限制使用級抗菌藥物的處方為白色

C.第三張含有非限制使用級抗菌藥物的兒科處方為淡綠色

D.第四張含有司可巴比妥片的處方為白色【答案】DCZ1W7A8R7Q7C6D3HA10N8Z6W8X3S9N7ZV2R1H2K4P1P3X971、2020年3月，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于注銷安乃近注射液等品種藥品注冊證書的公告》（2020年第29號）和《關(guān)于修訂安乃近相關(guān)品種說明書的公告》（2020年第34號）。經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局組織評價，認(rèn)為安乃近注射液、安乃近氯丙嗪注射液、小兒安乃近灌腸液、安乃近滴劑、安乃近滴鼻液、滴鼻用安乃近溶液片、小兒解熱栓存在嚴(yán)重過敏反應(yīng)、粒細(xì)胞缺乏癥等嚴(yán)重不良反應(yīng)，風(fēng)險大于獲益，且臨床均有替代藥品，根據(jù)《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定注銷藥品注冊證書。對安乃近片、重感靈片、重感靈膠囊、復(fù)方青蒿安乃近片采取修訂說明書的風(fēng)險控制措施，增加安全警示信息，限制適用人群（本品禁用于18歲以下青少年兒童）和適應(yīng)癥范圍。要求相關(guān)廠家依據(jù)《藥品注冊管理辦法》提出修訂說明書的補充申請，于2020年6月12日前報省級藥品監(jiān)督管理部門備案。

A.藥品說明書修改日期在說明書左上角，最后一個日期是本次修改日期

B.藥品說明書獲準(zhǔn)修改后，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將修改的內(nèi)容立即通知相關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位及其他部門

C.藥品說明書獲準(zhǔn)修改后，藥品生產(chǎn)企業(yè)新舊說明書和標(biāo)簽同時使用，1年后舊說明書和標(biāo)簽作廢

D.【警示語】及【禁忌】項需增加“本品禁用于18歲以下青少年兒童”字樣【答案】CCR2D3Y7K1W1H9Q7HV9S4P7L8Z8S3V5ZX9R1S1C1O4M10D272、對因破損、變質(zhì)、過期而不能銷售的麻醉藥品和精神藥品品種，應(yīng)該采取的措施不包括

A.清點登記造冊，單獨妥善保管

B.企業(yè)或使用單位將這些藥品退給供貨商

C.藥品銷毀必須經(jīng)所在地縣級以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

D.藥品銷毀應(yīng)有記錄并由監(jiān)銷人員簽字，存檔備查【答案】BCT2J3C5E3G6U4V3HI4O9V3O3C7X4X5ZZ4A8A7X8R4V4N173、關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營管理的說法，錯誤的是

A.從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的，由經(jīng)營企業(yè)向所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案

B.從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的，經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府藥品監(jiān)督管理部門申請經(jīng)營許可

C.受理第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可申請的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理之日起30個工作日內(nèi)進(jìn)行審核審查，必要時組織核查并按照醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求開展現(xiàn)場核查

D.對符合規(guī)定條件的第二類、第三類醫(yī)療器械，準(zhǔn)予許可并發(fā)給醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，有效期為5年，在有效期屆滿6個月前，向原發(fā)證部門提出《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》延續(xù)申請【答案】DCX1S1W5P2W3D3U8HS4N5L3L8H6S7J6ZR6Z3G10U10X3S9G374、（2018年真題）未取得《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)、經(jīng)營藥品的，應(yīng)按照無證生產(chǎn)、經(jīng)營藥品處罰。下列行為不屬于無證生產(chǎn)經(jīng)營藥品的是

A.未經(jīng)批準(zhǔn)，擅自在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場設(shè)點銷售藥品的

B.出租、出借藥品經(jīng)營許可證的

C.個人設(shè)置的門診部向患者提供的藥品超出規(guī)定品種范圍的

D.應(yīng)辦理許可事項變更而未辦理被發(fā)證部門宣布《藥品經(jīng)營許可證》無效仍從事藥品經(jīng)營活動的【答案】BCA6G1H9T9E8D3A10HC4S1B4T5I3Y9O7ZP10R10I9M4N2B6M475、（2019年真題）根據(jù)《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》，我國深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的總體目標(biāo)是

A.建立覆蓋城鄉(xiāng)居民享有均等化的基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)和基本醫(yī)療保障管理制度

B.按照預(yù)防為主、安全有效、使用方便、中西藥聯(lián)用的原則，結(jié)合我國用藥特點，建立健全藥品供應(yīng)保障體系

C.建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，為群眾提供安全、有效、方便、價廉的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)

D.發(fā)揮市場機制，建立營利性醫(yī)療機構(gòu)為主體，非營利性醫(yī)療機構(gòu)為補充的覆蓋城鄉(xiāng)的醫(yī)療服務(wù)體系【答案】CCM4Q10H10Z10I9Q6J6HF6I2C3K7B5P4Y5ZI8F8Q9P4D5W8G1076、國藥準(zhǔn)字H(Z、S、J)+4位年號+4位順序號,Z代表

A.進(jìn)口藥品分包裝

B.化學(xué)藥品

C.中藥

D.生物制品【答案】CCZ5K8U8L8C9R3Z9HT3E2I7L5C2K5T2ZN9Z6A9L5M2D10V477、同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品，藥品規(guī)格和包裝規(guī)格均相同的

A.其標(biāo)簽的內(nèi)容、格式及顏色必須一致

B.其標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)明顯區(qū)別或者規(guī)格項明顯標(biāo)注

C.兩者的包裝顏色應(yīng)當(dāng)明顯區(qū)別

D.可用相同顏色的包裝顏色【答案】ACL4E8I10S5E9H7B9HI2J10U2M6U9O2A1ZB2O6E6Z1X2W6E878、由省級藥品監(jiān)督管理部門審批的是

A.從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的全國性批發(fā)企業(yè)

B.醫(yī)療機構(gòu)需要取得麻醉藥品和第一類精神藥品購用印鑒卡

C.從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)

D.藥品零售連鎖企業(yè)從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)【答案】CCI8I8R5T4X8Z4X3HC6T8G2D1X8U5H5ZW6X1Y7G7G3V5O1079、某市人民醫(yī)院憑《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》，從區(qū)域性批發(fā)企業(yè)購進(jìn)鹽酸哌醋甲酯片。具有處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師為患有多動癥的9歲患者開具處方。

A.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門

B.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

C.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

D.設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門【答案】DCZ7P10R6M8K6B4E4HY10F5S1K10L8K7G5ZQ5E7I9M5H3U4S1080、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)售后待發(fā)藥品庫（區(qū)）應(yīng)標(biāo)示

A.紅色色標(biāo)

B.黃色色標(biāo)

C.藍(lán)色色標(biāo)

D.綠色色標(biāo)【答案】DCI3N1U7Z8V1C6B5HX5B10M3W8F9V9H4ZK10W1M6V3C2X3Z381、下列經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門指定藥品檢驗機構(gòu)進(jìn)行檢驗合格方可進(jìn)口的藥品是

A.特殊管理類藥品

B.首次在中國銷售的藥品

C.未實施批準(zhǔn)文號的中藥材

D.已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品【答案】BCD4N10A5U9E3D2Y1HZ3X6P1A7P1V5I3ZZ9Q2K9N1C3H2A882、2015年全國藥品監(jiān)管工作會議于2月5日在北京召開。會議全面總結(jié)2014年藥品監(jiān)督工作，深入分析當(dāng)前藥品安全面臨的形勢，會議強調(diào)，2015年必須圍繞藥品安全，牢固樹立問題導(dǎo)向，堅持改革創(chuàng)新，著力構(gòu)建信息集成、手段統(tǒng)籌的風(fēng)險防控體系和層級清晰、職責(zé)明確的質(zhì)量責(zé)任體系。

A.經(jīng)過3年的努力，藥品標(biāo)準(zhǔn)和藥品質(zhì)量大幅提高，藥品監(jiān)督體系進(jìn)一步完善

B.藥品研制、生產(chǎn)、流通秩序和使用行為進(jìn)一步規(guī)范

C.藥品安全保障能力整體接近國際先進(jìn)水平

D.藥品安全水平和人民群眾用藥安全滿意度顯著提升【答案】ACP1A5E8R9L1A10F7HG2U2G7B3K3U3P1ZZ2D2N6G5T3F9Z883、執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)向患者提供選購指導(dǎo)的藥品是

A.乙類非處方藥

B.處方藥

C.處方藥、非處方藥

D.非處方藥【答案】DCQ5H3L2J10O5C10V4HK6C5F3Y7P8R5G5ZP9H10H6R4R6Y8T584、非處方藥的標(biāo)簽和說明書的批準(zhǔn)部門是

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.國家藥典委員會

C.國家衛(wèi)生行政部門

D.省級藥品監(jiān)督管理部門【答案】ACV2N2I9K5W9I6Z1HV6O4A1H8I7V5C7ZI9R6D7E1G5F2V685、關(guān)于建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的基本內(nèi)容的說法錯誤的是

A.建立健全公共衛(wèi)生服務(wù)體系

B.加快建設(shè)多層次醫(yī)療保障體系

C.完善以縣級公立醫(yī)院為主的醫(yī)療服務(wù)體系

D.建立健全以國家基本藥物制度為基礎(chǔ)的藥品供應(yīng)保障關(guān)系【答案】CCG2E2N4Y2V1K3P6HR5I3O6A4W5I3P9ZY2A6U9P3I9K7R786、從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)向誰備案

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.省級藥品監(jiān)督管理部門

C.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

D.縣級藥品監(jiān)督管理部門【答案】CCP9L1Y9V3X4F3H2HC8L9T9L4B10Y2C9ZS9Q9V2X1I7X9R1087、2015年3月15日，在三亞市食品藥品監(jiān)督管理局的展位前，擺放著數(shù)十種各類不合格藥品，其中幾瓶產(chǎn)自香港的活絡(luò)油和藥品吸引了市民的目光?！拔乙郧叭ハ愀蹠r，總會為自己或家人朋友帶一些港藥，今天來到現(xiàn)場，發(fā)現(xiàn)一些港藥不知為什么會擺在假冒偽劣商品中。”陳小姐百思不得其解。對此，該局稽查支隊工作人員表示，一些香港藥品雖然在香港方面經(jīng)過批準(zhǔn)，進(jìn)行注冊，并且有正規(guī)的生產(chǎn)廠家，但是在內(nèi)地卻沒有進(jìn)行注冊沒有得到批準(zhǔn)，消費者使用出了問題，無法證明藥品來源，在維權(quán)方面存在難度。

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.國家衛(wèi)生行政部門

C.省級藥品監(jiān)督管理部門

D.省級衛(wèi)生行政部門【答案】ACQ8B4Y6E1A10I1V9HZ1J9X5O4P8G2E9ZR6M10N4E8F7J3M888、國產(chǎn)特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號衛(wèi)生部許可的體例為

A.國妝特字G××××

B.衛(wèi)妝特字（年份）第××××號

C.國妝特進(jìn)字J××××

D.國妝備進(jìn)字J××××【答案】BCE8I4Q4P7B6W6I3HF2P8K2N9A9U1Z4ZA9Y4D2M5O6C10H889、自2016年1月1月開始啟用的新版《藥品生產(chǎn)許可證》的編號格式為

A.省份簡稱+四位年號+四位順序號

B.國產(chǎn)證字+四位年號+四位順序號

C.省份簡稱+四位年號+第××××號

D.國產(chǎn)證字+四位年號+第××××號【答案】ACZ9T8O5J4N8A8R6HT10X2E9Z2E8D10U2ZJ5O10K7T1N10B3H590、某中藥店銷售罌粟殼時，應(yīng)采用

A.不得陳列銷售方式

B.分開擺放銷售方式

C.開架自選銷售方式

D.專區(qū)銷售方式【答案】ACD9F10I4P7V7R4T6HD7U5E2P4C3Q6L3ZE7Y8Y5Q5B8E6C991、省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)收到一般不良反應(yīng)病例報告

A.進(jìn)行核實，于3日內(nèi)向國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)報告

B.按季度向國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)報告

C.應(yīng)分析評價后及時報告

D.每半年向國家藥品監(jiān)督管理部門和國家衛(wèi)生健康委報告【答案】BCS7W5J3F1P1L4B1HZ8G2Z3H6O1T7C3ZY8U6G7A4S10V9U592、一級召回應(yīng)

A.每日報告

B.每2日報告

C.每3日報告

D.每7日報告【答案】ACT4N2G1V4R3P9D5HM3S4W3Z4V7H3U4ZP2V10W1Y2S8X7R993、在核定藥品零售企業(yè)經(jīng)營范圍時，應(yīng)先核定

A.經(jīng)營人員

B.營業(yè)場所

C.經(jīng)營類別

D.地域環(huán)境【答案】CCQ5B3J1P10I7J4I10HO4G1Y7T9Q8W7Y8ZT10B3J8N3W10C3L494、藥品零售企業(yè)營業(yè)員

A.應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格

B.應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱

C.應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)專業(yè)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱

D.應(yīng)當(dāng)具有高中以上文化程度或者符合省級藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的條件【答案】DCS8E10S8I9F7W10T7HZ2O3B9P1Q7H5G5ZD7D2S7Z10U6G3P1095、某藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品"活絡(luò)止痛丸"，其功能主治為"活血舒筋，祛風(fēng)除濕，用于風(fēng)濕痹痛、手足麻木酸軟"。在獲得藥品廣告審查部門批準(zhǔn)之后，廣告在發(fā)布過程巾出現(xiàn)"服用3天頸椎就不疼了；3周后10年的老風(fēng)濕完全好了；服藥90天變硬變形的關(guān)節(jié)恢復(fù)正常，骨病康復(fù)，行動自如"等廣告內(nèi)容。

A.提供虛假材料申請藥品廣告審批

B.任意夸大產(chǎn)品適應(yīng)癥

C.含有不科學(xué)地表示功效的斷言和保證

D.屬于不得發(fā)布廣告的藥品【答案】CCE6C4W7Z6R1G9E9HK6Z10U8W1W4B8M1ZX6X10T5J10T2Z6U196、應(yīng)抽樣送檢

A.近效期藥品

B.不合格藥品

C.對由于異常原因可能出現(xiàn)問題的藥品

D.庫存養(yǎng)護(hù)中如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題【答案】CCJ4D2M8M1L6T9D9HD4H1C10V10S1I5Q6ZL5B6I10F10V3Q2F397、藥品批發(fā)企業(yè)所持《藥品經(jīng)營許可證》有效期是()

A.至少5年

B.3年

C.5年

D.至少3年【答案】CCP8J5T9U5I10R3N4HL1G1N1D3U9B1S9ZU10I3O2R10V9V7I498、根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)具備的條件不包括

A.依法開辦的藥品連鎖零售企業(yè)

B.獲得國務(wù)院藥品監(jiān)管部門的批準(zhǔn)

C.具備與上網(wǎng)交易品種相適應(yīng)的藥品配送系統(tǒng)

D.具有負(fù)責(zé)網(wǎng)上實時咨詢的執(zhí)業(yè)藥師【答案】BCE1K3A4K7A9N5S4HJ10I2G4K5H1A8L10ZO2R5N2R5M3H2U299、藥品監(jiān)督管理部門在日常監(jiān)督檢查工作中，發(fā)現(xiàn)甲藥品零售企業(yè)在柜臺銷售標(biāo)識乙醫(yī)院配制的治療痤瘡的膏劑。經(jīng)立案調(diào)查，查實乙醫(yī)院具有《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》，但在未取得制劑批準(zhǔn)文號的情況下，由醫(yī)院制劑部門擅自配制，后經(jīng)乙醫(yī)院藥劑人員丙購買并出售給甲藥品零售企業(yè)。甲藥品零售企業(yè)所持的《藥品經(jīng)營許可證》的經(jīng)營范圍包括化學(xué)制劑、中成藥。經(jīng)抽驗，該外用膏劑相應(yīng)檢驗項目符合制劑標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

A.如果該外用膏劑通用名與某種乙類非處方藥通用名一致，甲藥品零售企業(yè)可以采購在柜臺銷售

B.該外用膏劑只能憑醫(yī)師處方在乙醫(yī)院使用，甲藥品零售企業(yè)不能銷售

C.經(jīng)設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，該外用膏劑才能在甲藥品零售企業(yè)銷售

D.經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，該外用膏劑才能在甲藥品零售企業(yè)銷售【答案】BCE2C1J8H4A5O7T3HQ5L9W2L4S5G5Z7ZF7D10X4M6J2H1Q9100、哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時，每張?zhí)幏讲坏贸^

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量【答案】DCG1A6V6B6X9R10P9HW3I8F5O6C5T8W3ZY5N3X8G4J9J7E2101、（2018年真題）下列藥品中可以申請委托生產(chǎn)的是（）

A.復(fù)方板藍(lán)根顆粒

B.曲馬多片

C.清開靈注射液

D.鹽酸麻黃堿滴鼻液【答案】ACQ3H4L6N9B7S5W7HE7G6T8S8Y4J6V6ZT4C4B1P2R2F2D9102、藥品的標(biāo)簽分為

A.內(nèi)標(biāo)簽、中標(biāo)簽、外標(biāo)簽

B.內(nèi)標(biāo)簽、外標(biāo)簽

C.內(nèi)標(biāo)簽、外標(biāo)簽、運輸標(biāo)簽

D.內(nèi)標(biāo)簽、外標(biāo)簽、包裝標(biāo)簽【答案】BCJ1I8Q7U1A6N6G7HU7O4V10X6M10W1G7ZX1S8G1J7I2U3J2103、（2021年真題）根據(jù)《國家藥品監(jiān)督管理局職能配置、內(nèi)設(shè)機構(gòu)和人員編制規(guī)定》及其有關(guān)規(guī)定負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師管理信息系統(tǒng)的建設(shè)、管理和維護(hù)的是

A.國家藥品監(jiān)督管理局高級研修學(xué)院

B.國家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心

C.國家藥典委員會

D.國家藥品監(jiān)督管理局信息中心【答案】BCD4E7E9E9M9B1N6HV6X2X9I8R2M10K3ZT1J4R7S6M10G6H8104、根據(jù)《專業(yè)技術(shù)人員繼續(xù)教育規(guī)定》《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》和《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試實施辦法》（國藥監(jiān)人（2019]12號），關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師參加繼續(xù)教育的說法，錯誤的是

A.執(zhí)業(yè)藥師（包括取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》的人員）應(yīng)當(dāng)按照國家專業(yè)技術(shù)人員繼續(xù)教育的有關(guān)規(guī)定接受繼續(xù)教育，更新專業(yè)知識，提高業(yè)務(wù)水平

B.接受繼續(xù)教育是執(zhí)業(yè)藥師的義務(wù)和權(quán)利，執(zhí)業(yè)藥師必須按規(guī)定積極參加繼續(xù)教育，完善知識結(jié)構(gòu)、增強創(chuàng)新能力、提高專業(yè)水平

C.繼續(xù)教育學(xué)分應(yīng)由省級藥品監(jiān)督管理部門及時記入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)

D.用人單位應(yīng)當(dāng)保障執(zhí)業(yè)藥師參加繼續(xù)教育的權(quán)利【答案】CCU3E7A7U5F10X6R9HG2X9B6P3Z2Q6X1ZM5F7G7U4Z2U9K3105、關(guān)于藥品標(biāo)簽、說明書管理的說法，錯誤的是

A.同一藥品上市許可持有人生產(chǎn)的同一藥品，分別按處方藥與非處方藥管理的，二者包裝顏色必須明顯區(qū)別

B.由于包裝尺寸或者技術(shù)設(shè)備等原因，標(biāo)簽中的有效期無法標(biāo)注“有效期至某年某月”的，可以標(biāo)注有效期實際期限

C.對貯藏有特殊要求的藥品，應(yīng)當(dāng)在標(biāo)簽的醒目位置注明

D.藥品內(nèi)標(biāo)簽至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注藥品通用名稱、產(chǎn)品批號和有效期【答案】DCQ4C2T4I3I10O8G10HL5H10Z1Q2E2V5V10ZK9P10R3E6P1H10P9106、某藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知其生產(chǎn)的新藥監(jiān)測期內(nèi)的某中藥注射劑，導(dǎo)致一名患者出現(xiàn)過敏性休克，最終死亡。

A.A型藥品不良反應(yīng)

B.B型藥品不良反應(yīng)

C.C型藥品不良反應(yīng)

D.D型藥品不良反應(yīng)【答案】BCI2H6B1B6L8A2K2HJ2Z1Y7N10Z7A6G7ZB5X10G9N5Y7I2B6107、門診對癌癥疼痛患者開具的第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量【答案】BCP3P7H4F7V4E1N4HQ4R2B10K8Y2F5M1ZN2O3P8C7R9B3D2108、導(dǎo)致住院時間延長的藥品不良反應(yīng)，屬于

A.新的藥品不良反應(yīng)處理

B.新的藥品不良反應(yīng)

C.藥品群體不良反應(yīng)

D.嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)【答案】DCM8N8I3P4B6O1C6HF5I9Y7H3R5V4G8ZP1W7M2B7C7Q6C3109、負(fù)責(zé)審定考試科目、考試大綱和試題的職能部門是

A.國家食品藥品監(jiān)督管理總局?

B.人力資源與社會保障部?

C.省級食品藥品監(jiān)督管理局?

D.工業(yè)與信息化部?【答案】BCO1A2D10O6C10A7K7HC6M10Y5R7R9C3I4ZE9B7C8T2M5J5Q7110、某藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營范圍中包括中藥材、中藥飲片和生物制品。企業(yè)具有較好的避光、避風(fēng)、防蟲、防鼠設(shè)備：有一個獨立冷庫，有用于冷庫溫度自動檢測、記錄、調(diào)控、報警的設(shè)備，冷庫制冷設(shè)備有雙回路供電系統(tǒng)，有封閉式的運輸冷藏、冷凍藥品的冷藏車；建有符合質(zhì)量管理要求的計算機系統(tǒng)。其倉庫（常溫庫）在3月2日、3月3日兩日測得相對濕度范圍分別為（78±1）％和（66±2）％。

A.該企業(yè)經(jīng)營中藥材和中藥飲片，應(yīng)當(dāng)有專用庫房和養(yǎng)護(hù)工作場所

B.該企業(yè)的庫房還應(yīng)有用于零貨揀選、拼箱發(fā)貨操作及復(fù)核的作業(yè)區(qū)域和設(shè)備

C.該企業(yè)有一個獨立冷庫，符合經(jīng)營疫苗的要求

D.該企業(yè)還應(yīng)有運輸冷藏、冷凍藥品的車載冷藏箱和保溫箱【答案】CCY10F10V4U1S9H1Q8HC5L10M5H7H7V7Z8ZT6T4F4T4S7A9A10111、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，下列不屬于藥品批發(fā)企業(yè)部門及崗位職責(zé)的是

A.部門職責(zé)

B.部門負(fù)責(zé)人職責(zé)

C.崗位職責(zé)

D.與藥品經(jīng)營相關(guān)的處方審核崗位職責(zé)【答案】DCY5N6Y9S4H6Z1R9HU8B10P3H9T5I4N5ZN8Y10N6I3T8A9E1112、根據(jù)《國家藥品監(jiān)督管理局職能配置、內(nèi)設(shè)機構(gòu)和人員編制規(guī)定》及其有關(guān)規(guī)定負(fù)責(zé)組織開展國家藥品標(biāo)準(zhǔn)宣傳培訓(xùn)的是

A.國家藥品監(jiān)督管理局高級研修學(xué)院

B.國家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心

C.國家藥典委員會

D.國家藥品監(jiān)督管理局信息中心【答案】CCN2H6K10S8W4X5A9HC2W5Q8X1W5V9Y3ZT8X1Z4B10R1T3Z7113、不合格藥品庫(區(qū))應(yīng)標(biāo)示

A.紅色色標(biāo)

B.黃色色標(biāo)

C.藍(lán)色色標(biāo)

D.綠色色標(biāo)

E.紫色色標(biāo)【答案】ACC3Y5Y6Y9T2W7K6HA7Z4U8L1Q2S10B7ZZ7V5C4B4E8D5N7114、《中華人民共和國行政復(fù)議法》規(guī)定，行政復(fù)議的受案范圍不包括（）。

A.對行政機關(guān)做出的警告行政處罰不服的

B.對行政機關(guān)作出的對財產(chǎn)查封的行政行為不服的

C.對認(rèn)為行政機關(guān)沒有依法辦理行政許可事項的

D.對行政機關(guān)做的行政處分或其他人事不服的【答案】DCS10D5F4S5I9Y1Z2HT2V1C6E3K2J10U2ZA7Z4I1D4H9N3A10115、參與擬訂、調(diào)整非處方藥目錄的機構(gòu)是

A.中國食品藥品檢定研究院

B.國家藥品監(jiān)督管理部門藥品審評中心

C.國家中藥品種保護(hù)審評委員會

D.國家藥品監(jiān)督管理部門藥品評價中心【答案】DCP2O1B4T5A4Z4X4HX8I9W10Q8H10V10G4ZR1U3E4I1D7B4L10116、屬于特殊食品，應(yīng)報國家食品藥品監(jiān)督管理總局備案的是()。

A.首次進(jìn)口的屬于補充維生素、礦物質(zhì)的保健食品

B.特殊醫(yī)學(xué)配方食品

C.體外診斷試劑

D.使用保健食品原料目錄的原料生產(chǎn)的保健食品【答案】ACS2A1L9G3W6F4H3HH4K5B1I7T2Z1D8ZZ10F10D4Q1M10U5R7117、有效期的標(biāo)注自分裝日期計算

A.藥品通用名稱

B.藥品商品名稱

C.注冊商標(biāo)

D.生物制品【答案】DCO3M8Q9D3N4I6K3HE2V4F9N4G5C1Z10ZA8R2U9U10T3O5Z4118、根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法》應(yīng)當(dāng)從國家基本藥物目錄中調(diào)出的是

A.除急救、搶救用藥外的獨家生產(chǎn)藥品品種

B.主要用于滋補保健作用、易濫用的藥品

C.根據(jù)藥物經(jīng)濟學(xué)評價，可被成本效益比更優(yōu)的品種所替代的藥品

D.有效性和安全性證據(jù)明確、成本效益比現(xiàn)有基本藥物更優(yōu)的藥品【答案】CCS8G2B9U1V6E4D10HI9U3B10L5D10L8Y7ZT4G4C3C5Q4A10N2119、下列不屬特殊用途化妝品是

A.染發(fā)類

B.脫毛類

C.除臭類

D.香水類【答案】DCF7V1A2V9W9C2F9HD2W2Y5C7Y2S5C4ZM5E8X10I5O4P3J8120、申請材料需要補全的，行政機關(guān)在法定期限內(nèi)應(yīng)當(dāng)

A.告知義務(wù)

B.當(dāng)場更正

C.受理申請

D.一次性告知【答案】DCE5K10W5P9K6Y2E1HR7P10N3T2Y5X7U1ZQ6S5E2T9A10A8Z3121、（2019年真題）關(guān)于國家藥品監(jiān)督管理局職責(zé)的說法，錯誤的是

A.負(fù)責(zé)藥品安全監(jiān)督管理和藥品標(biāo)準(zhǔn)管理

B.組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度

C.負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品的注冊管理

D.制定藥品經(jīng)營、使用質(zhì)量管理規(guī)范并指導(dǎo)實施【答案】BCM9X3X7Z2T1T2N8HI2T9I8I5S8Y10Y5ZA7J10S4T8O2O7M2122、第一類互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)為

A.為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供的服務(wù)

B.為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易

C.為向個人消費者提供的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)

D.通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供藥品（含醫(yī)療器械）信息的服務(wù)活動【答案】ACR1T1L9J1S4I10T8HI8V6A2Y1O6Q10O2ZD5P4X4T7R10K4K7123、2015年6月25日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于停止生產(chǎn)銷售使用酮康唑口服制劑的公告》(2015年第85號)，決定即日起停止酮康唑口服制劑在我國生產(chǎn)、銷售和使用，撤銷藥品批準(zhǔn)文號。

A.銷售劣藥處理

B.未按照規(guī)定實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》處理

C.銷售假藥處理

D.無證經(jīng)營處理【答案】CCN3A10O8T4M1Y3P2HC8M7V1P7D3J3O8ZR9N3H3N5K7W8A2124、有關(guān)非處方藥專有標(biāo)識管理的說法，錯誤的是

A.甲類非處方藥為紅色

B.乙類非處方藥為綠色

C.甲類非處方藥的大包裝上專有標(biāo)識可單色印刷

D.乙類非處方藥所使用的標(biāo)簽可單色印刷【答案】DCL9U3B1G1G3V3O3HO5Z3C5F4Y6X4T3ZD7B2I2W3N10H10P7125、負(fù)責(zé)擬訂人力資源和社會保障事業(yè)發(fā)展政策、規(guī)劃的政府部門是

A.衛(wèi)生健康主管部門

B.商務(wù)部門

C.人力資源和社會保障部門

D.工業(yè)和信息化部門【答案】CCA4N1C9R6A10V9K4HG1R5X9V6C10T6N3ZV1R7A5D6Q7R3F4126、批準(zhǔn)新藥臨床試驗的部門是

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.國家衛(wèi)生行政部門

C.國家科技管理部門

D.省級藥品監(jiān)督管理部門【答案】ACP1Q4B1Q1Y1C2M1HJ6B5S9K5T2F2F1ZF2F4R7A5F4Q7Y2127、根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》，行政機關(guān)作出行政處罰決定之前，應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有權(quán)利要求舉行聽證的行政處罰不包括

A.警告

B.責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)

C.較大數(shù)額罰款

D.吊銷許可證【答案】ACM2X5U9A5Y2Y6K8HA7V1D1P8Y10L2V4ZC8B8W5C10E4S2H2128、納入麻醉藥品銷售渠道經(jīng)營，零食藥店不得銷售的是()。

A.復(fù)方甘草片

B.含可待因復(fù)方口服液體制劑

C.含麻黃堿復(fù)方制劑

D.藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑【答案】DCA8V7U10X9P5X2F4HJ2X10Y4T3G4B9Q9ZR2S2A8L9A10Q2Y8129、某醫(yī)療機構(gòu)擬新引進(jìn)某抗菌藥品注射劑品種。

A.及時將預(yù)警信息通報本機構(gòu)醫(yī)務(wù)人員

B.應(yīng)當(dāng)參照藥敏試驗結(jié)果選用

C.應(yīng)當(dāng)暫停針對此目標(biāo)細(xì)菌的臨床應(yīng)用

D.應(yīng)當(dāng)慎重經(jīng)驗用藥【答案】DCC9G3C10D10W10S2X4HR10V1K4Z2G7W5M7ZN9T10L9R10R9J4Z10130、根據(jù)《處方管理辦法》，關(guān)于處方調(diào)劑人員資格要求的說法，錯誤的是

A.醫(yī)療機構(gòu)審核處方的藥劑人員必須是依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員

B.非藥學(xué)技術(shù)人員不得直接從事藥劑技術(shù)工作

C.醫(yī)療機構(gòu)調(diào)劑處方的藥劑人員必須是依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員

D.調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品的藥劑人員僅需是依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥師【答案】DCV3T6E5J1U10M3V5HE1L9V5C6O7C1D4ZY7H3M4U6V8A10M10131、《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定，負(fù)責(zé)組織藥品不良反應(yīng)監(jiān)測方法研究的部門是

A.國家衛(wèi)生健康委

B.國家藥品監(jiān)督管理部門會同國家衛(wèi)生健康委

C.國家藥品監(jiān)督管理部門

D.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心【答案】DCG10A1S4V2U8Z7B10HO7M6S7A6D7G9H1ZZ6X2S2F5Y9D5L5132、《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法（試行）》適用范圍是（）。

A.中華人民共和國境內(nèi)

B.中華人民共和國（含港澳地區(qū)）

C.有執(zhí)業(yè)許可證的所有醫(yī)院

D.醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)配制的所有制劑【答案】ACZ5S10D6A1A7E3L3HS2B7X5H7A6T2E5ZA9G3B5Y3W8F10W4133、進(jìn)一步驗證藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性的是

A.Ⅰ期臨床試驗

B.Ⅱ期臨床試驗

C.Ⅲ期臨床試驗

D.Ⅳ期臨床試驗【答案】CCA4H6U2E3E9Q6S8HI9R3M2W7F2A3B3ZI9I9O8G5B6N5Z9134、根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品召回的責(zé)任主體是（）。

A.藥品監(jiān)督管理部門

B.藥品研究機構(gòu)

C.藥品上市許可持有人

D.醫(yī)療機構(gòu)【答案】CCB1X8I6O7H5P9A3HW5I10J1R7T10U3C3ZG1R4A2X4Q7C9M8135、執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具處方中含有毒性中藥巴豆，執(zhí)業(yè)藥師調(diào)配處方時

A.應(yīng)當(dāng)給付巴豆的炮制品

B.應(yīng)當(dāng)給付生巴豆

C.應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配

D.每次處方劑量不得超過1日極量【答案】ACP3V8G6M7F9L7Q2HQ2C7U7X4L4Z8F5ZC4P6B2Y10L3S3L8136、黃芩片、茯苓塊、肉桂絲屬于

A.中藥材

B.中藥飲片

C.中成藥

D.民族藥【答案】BCC9W4S4G7R1N5F6HP1I8X3F3X10G1T1ZI6C3R3Q2O8A4D10137、藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動藥品召回后，應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評估報告和召回計劃提交所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案的時限是二級召回在

A.1日內(nèi)

B.2日內(nèi)

C.3日內(nèi)

D.7日內(nèi)【答案】CCR5P5G6O4B1Q3Q8HX1U10N8Z4E9X4A2ZL2Y8D1V9D1R8Y3138、藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)批準(zhǔn)可以銷售

A.麻醉藥品

B.第一類精神藥品

C.疫苗

D.第二類精神藥品【答案】DCN10Z7F6J3J10H9T1HH1J9D6C1A1X2I8ZJ6O10G4P8I3H2O1139、A藥店《藥品經(jīng)營許可證》核定的經(jīng)營范圍是“中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑”。A藥店從B藥品生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)雙黃連口服液。非處方藥目錄里有雙黃連口服液。

A.雙黃連口服液包裝、標(biāo)簽、說明書上應(yīng)有非處方藥專有標(biāo)識

B.藥品生產(chǎn)企業(yè)需向國家藥品監(jiān)督管理部門申請轉(zhuǎn)換非處方藥后，才可作為非處方藥上市

C.藥品生產(chǎn)企業(yè)需向省級藥品監(jiān)督管理部門申請轉(zhuǎn)換非處方藥后，才可作為非處方藥上市

D.雙黃連口服液在藥店應(yīng)開架銷售【答案】CCW3P3T3I6A4A8P10HC9Q6O6R7V2I7T2ZI5T9J2J9R10G7W10140、藥品廣告批準(zhǔn)文號的核發(fā)部門是

A.國家食品藥品監(jiān)督管理局

B.省級藥品監(jiān)督管理部門

C.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

D.縣級藥品監(jiān)督管理部門【答案】BCC1X1Y2T6B8E3I1HX8R3W7Y3W2B1Y3ZG5Y6S10K6U7C2L6141、患者使用藥品發(fā)生與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)，當(dāng)無法排除反應(yīng)與藥品存在的相關(guān)性，藥品上市許可持有人均應(yīng)按照“可疑即報”的原則報告。報告范圍不包括

A.藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的不良反應(yīng)

B.患者使用藥品出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)且無法排除與藥品存在相關(guān)性的所有有害反應(yīng)

C.超適應(yīng)癥用藥、超劑量用藥、禁忌癥用藥以及懷疑因藥品質(zhì)量問題引起的有害反應(yīng)

D.藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的預(yù)防、治療、診斷作用【答案】DCN1U3L4A9U3H5V5HP9O10H6L5I3R4J2ZQ8H8L2H9F1T4U3142、境內(nèi)第一類醫(yī)療器械應(yīng)向哪個部門提交備案資料

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.省級藥品監(jiān)督管理部門

C.市級藥品監(jiān)督管理部門

D.縣級藥品監(jiān)督管理部門【答案】CCF5E9C3M2F9F10N5HI6R8U3C9J2D6Q5ZD4K6D2Y3O2B10O8143、2015年6月12日，某藥品生產(chǎn)企業(yè)在某晚報大篇幅刊登國藥廣審（文）第2013110457號藥品廣告，該廣告宣稱“九大醫(yī)院權(quán)威認(rèn)證，安全，一天起效，三十天痊愈”。

A.篡改經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容進(jìn)行虛假宣傳

B.提供虛假材料申請藥品廣告審批

C.含有不科學(xué)地表示功效的斷言和保證

D.任意擴大產(chǎn)品適應(yīng)證（功能主治）范圍【答案】CCM7V3E6V1J8L7Z6HB10G1X6E9P4T4P9ZO2L7P5S8U7F4N4144、抗菌藥物分級管理的原則不包括（）。

A.安全性

B.細(xì)菌耐藥性

C.療效

D.穩(wěn)定性【答案】DCK10L6H4J3Z7D8W9HJ1J3F4Q6N3V9V10ZM2N6D5F10H6D9W6145、根據(jù)《關(guān)于完善基本醫(yī)療保險定點醫(yī)藥機構(gòu)議管理的指導(dǎo)意見》,我國對基本醫(yī)療保險定點醫(yī)藥機構(gòu)協(xié)議管理的基本思路是()

A.取消與社會保險經(jīng)辦機構(gòu)簽訂服務(wù)協(xié)議的要求，加強基本醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構(gòu)和定點零售藥店的資格審查和前置審批

B.取消基本醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構(gòu)和定點零售藥店的資格審查和簽訂定點服務(wù)協(xié)議的程序要求社保行政部門不再進(jìn)行干預(yù)

C.嚴(yán)格基本醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構(gòu)和定點零售藥店的資格審查條件,完善社會保險經(jīng)辦機構(gòu)與符合條件的醫(yī)藥機構(gòu)簽訂服務(wù)協(xié)議的程序

D.取消基本醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構(gòu)和定點零售藥店的資格審查程序,完善社會保險經(jīng)辦機構(gòu)與符合條件的醫(yī)藥機構(gòu)簽訂服務(wù)協(xié)議的程序【答案】DCN2T10P1X3O3G8U1HJ10N9A7D10C10L7U9ZV1C4H3H10G7O5Z9146、組織制定和修訂國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的機構(gòu)是

A.中國食品藥品檢定研究院

B.國家藥典委員會

C.國家藥品監(jiān)督管理部門

D.國家中醫(yī)藥管理部門【答案】BCM6A2N9R10K6L7S6HX7Y8W2J2G3G9H10ZE5Z5L1X6Y4C6Z10147、（2018年真題）根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》，具備中藥材知識和識別能力的鄉(xiāng)村醫(yī)生自種、自采的地產(chǎn)中藥材限于（）

A.其所在村醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動中

B.民族地區(qū)使用

C.農(nóng)村集貿(mào)市場購銷

D.具有制劑室的醫(yī)療機構(gòu)加工成中藥制劑【答案】ACM4D9I7V5T1C3U10HH7S5Z8H7H8G1X3ZD2Z6T2I7P5F1A7148、中藥材生產(chǎn)關(guān)系到中藥材的質(zhì)量和臨床療效。下列關(guān)于中藥材種植和產(chǎn)地初加工管理的說法，錯誤的是

A.禁止在非適宜區(qū)種植養(yǎng)殖中藥材

B.中藥材產(chǎn)地初加工盡量減少使用硫黃熏蒸

C.地道藥材應(yīng)按傳統(tǒng)方法進(jìn)行加工

D.對野生或是半野生藥用動植物的采集應(yīng)堅持“最大持續(xù)產(chǎn)量”的原則【答案】BCU7S10W5V1Q4C8Y7HV10S3Z8G4X6W1P6ZI6H9O5B7K9G10M1149、對提供虛假材料申請藥品廣告并取得文號的，審查機關(guān)在發(fā)現(xiàn)后應(yīng)予以撤銷，不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請期限為

A.1年

B.2年

C.3年

D.10個工作日【答案】CCL6R10J5D1D3Q5S4HR9H3E1W6R7J7C3ZW9V7C5V6G6U10L9150、以下屬于醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證格式的是

A.國藥準(zhǔn)字H（Z.S.J）+4位年號+4位順序號

B.H（Z.S）+4位年號+4位順序號

C.國藥證字H（Z.S）+4位年號+4位順序號

D.H（Z.S）C+4位年號+4位順序號【答