超聲經(jīng)穴透入中藥治療骨性關(guān)節(jié)炎臨床觀察

超聲經(jīng)穴透入中藥治療骨性關(guān)節(jié)炎臨床觀察〔〕:

摘要：目的分析超聲經(jīng)穴透入中藥治療骨性關(guān)節(jié)炎臨床效果。方法選取膝骨關(guān)節(jié)炎46例〔膝〕，男22例女24例，隨機(jī)分兩組各23例。觀察組采用雙盲隨機(jī)抽樣，行含藥凝膠片進(jìn)展治療，對(duì)照組用含水凝膠片。整個(gè)操作由專人完成，每天使用超聲透藥治療一次，10次為一個(gè)療程。利用VAS評(píng)價(jià)量表以及(Lequesne指數(shù))關(guān)節(jié)評(píng)價(jià)指數(shù)，對(duì)患者治療情況進(jìn)展綜合評(píng)分。結(jié)果觀察組VAS評(píng)分顯著好于對(duì)照組，兩組之間具有顯著差異〔P

1資料與方法

1.1一般資料〔包括納入和排除標(biāo)準(zhǔn)〕

我科2022年8月至2022年7月納入研究患者共46例〔膝〕，男性22例，女性24例，平均年齡59歲，病程平均6個(gè)月。納入標(biāo)準(zhǔn)采用國(guó)際通用診斷標(biāo)準(zhǔn)〔1〕①符合西醫(yī)膝骨關(guān)節(jié)炎診斷：年齡41-79歲，患者行走過程當(dāng)中感到明顯關(guān)節(jié)疼痛，如按壓疼痛病癥加劇。病程1-5年。②中醫(yī)辨證為肝郁氣滯、腎經(jīng)不暢；③VAS評(píng)分與(Lequesne指數(shù))整體在4以上；④知情同意。

排除標(biāo)準(zhǔn)：患者存在嚴(yán)重心血管疾病、肝腎功能損傷、凝血障礙；病程五年以上；處于妊娠狀態(tài)；并發(fā)糖尿病；存在藥物過敏史。

1.2方法

1.2.1分組方法

采用隨機(jī)分組，各23例。兩組一般情況經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析無顯著性差異，具有可比性，見表1。

1.2.2治療方法

整合兩組患者一般資料，并進(jìn)展根底抗炎鎮(zhèn)痛治療。藥品為止痛膠囊，口服，一日一次，并采用靜脈注射方式，注射90mg骨肽，每日兩次。觀察患者生命體征，對(duì)患者疼痛情況進(jìn)展VAS評(píng)價(jià)。

1.2.2.1設(shè)備及藥物

治療儀器：超聲電導(dǎo)儀NAVA-01型北京諾亞同舟醫(yī)療技術(shù)消費(fèi)，產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)：京藥監(jiān)械〔準(zhǔn)〕字2022第2230334號(hào)，超聲電導(dǎo)凝膠貼片由北京諾亞同舟醫(yī)療技術(shù)提供，產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)：京藥監(jiān)械〔準(zhǔn)〕字2022第2230334號(hào)。根據(jù)患者實(shí)際情況，對(duì)超聲電導(dǎo)參數(shù)進(jìn)展設(shè)置，峰值功率控制在300mW/cm2，按照患者疼痛面積，對(duì)超導(dǎo)作用面積進(jìn)展控制，一般在12-15cm2，治療時(shí)間30分鐘。

1.2.2.2中藥凝膠制備

中藥處方：蘇木15g，紅花6g，伸筋草12g，透骨草12g，制備：采用中藥制劑磨粉混合，進(jìn)展二氧化碳超臨界萃取，濃度控制在45mL/cm3,將萃取后粉末狀藥物放置于低溫濃縮設(shè)備當(dāng)中，進(jìn)展低溫合成，制作成為1g/mL水性凝膠劑。將制成藥品按照5mL一個(gè)單位，放置在藥劑合成器當(dāng)中，通過著色蒸餾水進(jìn)展浸潤(rùn)。

治療采用雙盲法進(jìn)展。本治療通過本院倫理學(xué)機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)、患者自愿簽署知情同意書，首先將凝膠貼片裝入儀器發(fā)射頭內(nèi)，治療組用含藥凝膠片，對(duì)照組用含水凝膠片。治療部位選定：由醫(yī)生確定治療穴位為雙側(cè)膝眼。治療啟動(dòng)：患者取坐位，將載有凝膠貼片的治療頭粘固于治療部位，用彈力帶加以固定，選定治療參數(shù)后按儀器治療鍵開始治療。

1.3觀察指標(biāo)

療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)：顯效：患者行走過程以及靜止?fàn)顟B(tài)下關(guān)節(jié)疼痛現(xiàn)象改善，疼痛根本消失，VAS評(píng)分降低3以上；有效：患者行走過程以及靜止?fàn)顟B(tài)下關(guān)節(jié)疼痛現(xiàn)象改善，疼痛緩解，評(píng)分降低幅度超過1；無效：患者行走過程以及靜止?fàn)顟B(tài)下關(guān)節(jié)疼痛現(xiàn)象無改善甚至加重，評(píng)分無降低。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

統(tǒng)計(jì)學(xué)方法采用SPSS19.0統(tǒng)計(jì)軟件對(duì)所得數(shù)據(jù)進(jìn)展統(tǒng)計(jì)處理，年齡、結(jié)論數(shù)據(jù)均采用t檢驗(yàn)方法，檢驗(yàn)水準(zhǔn)alpha;=0.05。

2結(jié)果

見表2，見表3。

藥物凝膠治療組超導(dǎo)治療后10天療效評(píng)價(jià)為顯效95.6%〔22例〕，有效4.4〔1例〕%，無效0%，有效率為100%。目前未發(fā)現(xiàn)不良反響及并發(fā)癥。

水凝膠治療組超導(dǎo)治療后10天療效評(píng)價(jià)為顯效17.3%〔4例〕，有效43.4〔10例〕%，無效39.1%，有效率為60.8%。目前未發(fā)現(xiàn)不良反響及并發(fā)癥。

3討論

①適應(yīng)癥：本次工作嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥，所以獲得了較高的有效率；②藥物制備：本研究采用許氏傳統(tǒng)外用方-蘇紅湯，進(jìn)展藥物精簡(jiǎn)后遴選出蘇木15g，紅花6g，伸筋草12g，透骨草12g，組方而成。方中君藥蘇木重用15g，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究說明外用能顯著增強(qiáng)微動(dòng)脈血流、降低血液粘度，大劑量有部分麻醉和抗感染作用；紅花取其活血通經(jīng)、散淤止痛成效，全方具有消炎鎮(zhèn)痛效果,取中藥飲片混合粉碎后經(jīng)二氧化碳超臨界萃取、低溫濃縮后制成生藥含量1g/mL水性凝膠劑。分別將5mL的藥劑及蒸餾水浸入每個(gè)凝膠片內(nèi)。在中藥凝膠的制備過程中，有專人負(fù)責(zé)質(zhì)量控制；③超聲透藥儀：低頻超聲透藥技術(shù)是通過特定的物理學(xué)方法和手段，使藥物透過皮膚進(jìn)入體內(nèi)病變組織和器官，在靶區(qū)內(nèi)形成部分藥物富集，并促使藥物分子向細(xì)胞內(nèi)轉(zhuǎn)運(yùn)，直接發(fā)揮藥物的治療作用，到達(dá)靶位治療的目的。由北京諾亞同舟醫(yī)療技術(shù)開發(fā)的靶位透藥專用設(shè)備-超聲電導(dǎo)儀，可程序化控制給藥時(shí)間、深度、范圍，從目前治療的效果及不良反響的0發(fā)生率來看，其平安性、有效性是明確的，患者的疼痛評(píng)分情況以及膝關(guān)節(jié)綜合評(píng)分情況可以得到比擬顯著的改善，整體行走疼痛以及按壓疼痛感消失，藥物的浸透率顯著高于對(duì)照組患者，治療過程當(dāng)中產(chǎn)生的不良反響較少，值得遠(yuǎn)期推廣；④關(guān)于對(duì)照組：本次試驗(yàn)對(duì)照組采用水凝膠超聲透藥治療，結(jié)果有效率亦到達(dá)60.8%，分析其有效原因可能為超聲理療及根底治療所致，這從另一個(gè)側(cè)面說明傳統(tǒng)物理療法對(duì)膝骨關(guān)節(jié)炎的有效性，雖不能消除骨質(zhì)增生、重生關(guān)節(jié)軟骨，但能有效緩解病癥、降低治療費(fèi)用；⑤結(jié)果說明使用超聲透藥治療膝骨關(guān)節(jié)炎，經(jīng)使用藥物及水凝膠的隨機(jī)分組治療后對(duì)照觀察，兩組顯效率明顯，均無不良反響，治療的有效、平安性得到驗(yàn)證，通過兩組統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，治療組療效較治療組顯著進(jìn)步，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，有效改善臨床病癥，優(yōu)于水凝膠組治療效果，值得進(jìn)一步深化研究擴(kuò)大研究樣本，進(jìn)展多中心分析，優(yōu)化臨床治療的療效性與便利性。

參考文獻(xiàn)

【1】黃蓓.?證候類中藥新藥臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原那么?發(fā)布[J].中醫(yī)藥管理雜志,2022,26(21):107.

【2】劉陽(yáng),鄧愛花,熊玉紅.超聲電