2022年執(zhí)業(yè)藥師考試題庫自測300題及解析答案(江西省專用)

《執(zhí)業(yè)藥師》職業(yè)考試題庫

一,單選題(共200題，每題1分，選項中，只有一個符合題意)

1、負責研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃、行業(yè)標準的部門是()。

A.商務(wù)部

B.國家食品藥品監(jiān)管管理總局

C.工業(yè)和信息化部

D.國家衛(wèi)生與計劃生育委員會【答案】ACU8T5K10M7G3R5V2HI9U5B4V7T3N10X8ZZ3V2M5S4H4D10Z92、藥師在藥店調(diào)劑處方時要加強對處方的審核，發(fā)現(xiàn)處方中有含興奮劑藥品胰島素且患者為運動員時，應該采取的措施是

A.須進一步核對并確認無誤后，方可調(diào)劑該類藥品，并提供詳細的用藥指導

B.違反處方的合法性，不得調(diào)配

C.屬于用藥不適宜，應拒絕調(diào)配

D.直接調(diào)劑該類藥品并進行合理用藥指導【答案】ACJ8Q10Z6J7V2D5B5HK10B6D6I9T6G4W10ZM9P1I4Q3L10Q7X93、2016年5月1日，某縣藥品監(jiān)督管理部門對轄區(qū)內(nèi)的某一藥品零售企業(yè)（連鎖藥店）進行檢查，檢查人員發(fā)現(xiàn)其貨架上銷售的藥品有地西泮片10瓶，"港藥"正紅花油20盒。經(jīng)查，該企業(yè)營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍中有藥品和醫(yī)療器械，藥品經(jīng)營許可證的經(jīng)營范圍為"中成藥、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素制劑"，但未取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，所經(jīng)營的地西泮片系從區(qū)域性藥品批發(fā)企業(yè)業(yè)務(wù)員李某手中購入，一共購入了10瓶，"港藥"正紅花油產(chǎn)自我國香港地區(qū)，系企業(yè)負責人專門從香港購進，但未經(jīng)批準進口。同時發(fā)現(xiàn)該藥品零售企業(yè)具有審方資格的執(zhí)業(yè)藥師張某未在崗。

A.該企業(yè)購進精神藥品，但沒有銷售，不違反藥品管理法規(guī)相關(guān)規(guī)定

B.連鎖藥店可以申請從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)，但該企業(yè)經(jīng)營范圍不包括第二類精神藥品，屬于違法經(jīng)營

C.藥品零售企業(yè)都不能經(jīng)營第二類精神藥品，所以該企業(yè)經(jīng)營第二類精神藥品，屬于違法經(jīng)營

D.第二類精神藥品屬于化學藥制劑，所以該企業(yè)經(jīng)營范圍可包括第二類精神藥品，其經(jīng)營行為合法【答案】BCG8C5K5Y4F3E6Z5HN2N6S5W9G5H1L4ZR10X9F9U5N2P10A54、根據(jù)藥品安全的重要性，藥品最終上市的依據(jù)是

A.成本與利益權(quán)衡的結(jié)果

B.成本與治療效果權(quán)衡的結(jié)果

C.風險與利益權(quán)衡的結(jié)果

D.成本與治療收益權(quán)衡的結(jié)果【答案】CCI5P3A8H1J9Y9S6HM10G8I2U1B6H8H2ZS10L9F4B1V6V10X75、根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》列出使用某藥品需觀察過敏反應的藥品說明書項目是

A.【適應癥】

B.【不良反應】

C.【藥物相互作用】

D.【注意事項】【答案】DCF3U5Q4Y8M4C7O10HA8C4W5S2L1G5V7ZW6C5F8A10V2F9K96、應列在【注意事項】項下的內(nèi)容是

A.服用藥品后出現(xiàn)皮疹，停藥后可恢復

B.服用藥品對于臨床檢驗的影響

C.該藥品與其他藥品合并用藥的注意事項

D.禁止應用該藥品的疾病情況【答案】BCC1N4J1Y9L8L5G4HX8R3S7Y8T9A5X3ZM6C2I5G5I6E1M27、2015年3月28日，河南省首家網(wǎng)上藥店——張仲景大藥房網(wǎng)上藥店正式上線運營。從此，中原大地1億多人口，有了自己的網(wǎng)上藥店，終結(jié)了河南網(wǎng)上藥店為零的歷史。

A.對上網(wǎng)交易的品種有完整的管理制度與措施

B.具有與上網(wǎng)交易的品種相適應的藥品配送系統(tǒng)

C.具有執(zhí)業(yè)藥師負責網(wǎng)上實時咨詢

D.從事網(wǎng)上銷售服務(wù)的人員數(shù)量不得少于3名【答案】DCS9U4S10V7I8H7L6HC8H9H2U1F4F3X2ZL5I5B2K9K8S2G28、根據(jù)《藥品管理法》，藥品上市許可持有人銷售藥品必須取得藥品經(jīng)營許可證的情況有

A.藥品上市許可持有人從事藥品零售活動的

B.藥品上市許可持有人自行銷售其取得藥品注冊證書的藥品

C.藥品上市許可持有人委托藥品批發(fā)企業(yè)銷售其取得藥品注冊證書的藥品

D.藥品上市許可持有人委托藥品零售企業(yè)銷售其取得藥品注冊證書的藥品【答案】ACG3G10O6N3T3W4V6HR2P3L1Q6U10N1V4ZD1H10C9I10R7E5H99、甲省乙市丙縣的A藥品生產(chǎn)企業(yè)未經(jīng)審查批準在丙縣電視臺發(fā)布虛假廣告，有關(guān)機關(guān)按照行政程序?qū)ζ溥M行處罰，應對A的虛假廣告行為做出行政處罰的機關(guān)是

A.甲省藥品監(jiān)督管理部門

B.甲省工商行政管理部門

C.丙縣藥品監(jiān)督管理部門

D.乙市工商行政管理部門【答案】DCJ1X3F9K6Q7L7J8HZ7A8I7S4K1O9E7ZX4F6C4R4V9X5A110、首次進口屬于補充維生素的保健食品，該保健食品的注冊號或備案號格式可以是

A.國食健注J20170012

B.食健備J201700001210

C.國妝特進字J20170056

D.國妝特字G20170020【答案】BCS1X8C6E3Q2B6U4HL8V8H9A2N8R5J9ZE10B9L10L10L3O5S911、產(chǎn)品上市需要取得注冊證，經(jīng)營只需辦理備案手續(xù)的是

A.第二類醫(yī)療器械

B.第一類醫(yī)療器械

C.第三類醫(yī)療器械

D.特殊用途醫(yī)療器械【答案】ACR1B10M1T4D2F6U9HG3C3K8L7T2B8K8ZO4R4I9C10G2J4O212、應設(shè)藥品檢驗室

A.批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理機構(gòu)

B.批發(fā)企業(yè)和直接從生產(chǎn)廠進貨的零售連鎖企業(yè)

C.大中型批發(fā)企業(yè)

D.小型批發(fā)企業(yè)【答案】BCV3H4J3O7P5G7V10HI9C10H7I10V6E10N2ZL7C9H8X1R5C5Q213、藥品批準文號為國藥準字J20150066，其中J表示

A.化學藥品

B.中藥

C.生物制品

D.進口藥品分包裝【答案】DCH2R6N8N10J10S7H6HK1C9C3Z6C5P9F6ZW8W6U5Y8Q2K6V614、（2020年真題）產(chǎn)自特定區(qū)域，比其他地區(qū)的同種中藥材品質(zhì)和療效更好的是（）

A.道地藥材

B.鮮用藥材

C.野生或半野生藥用動植物

D.自采自種自用中草藥【答案】ACF9C3G1U3M4F9N7HC3S7H1D3T9B6Y7ZF1G4H10E8A4X3P415、有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)出庫復核和出庫記錄的說法，錯誤的是

A.藥品出庫復核應當建立記錄

B.藥品接近有效期的不得出庫

C.包裝內(nèi)有異常響動或者液體滲漏的不得出庫

D.對實施電子監(jiān)管的藥品，應當在出庫時進行掃碼和數(shù)據(jù)上傳【答案】BCK5Y7B2L4K3B6J7HL8V3N2B4V10U3X6ZD7G5H3Z9B3G7E516、（2021年真題）下列符合化妝品管理要求的是

A.特殊化妝品需經(jīng)省級以上藥品監(jiān)督管理部門]注冊后方可生產(chǎn)進口和經(jīng)營

B.國產(chǎn)普通化妝品在上市銷售后，向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案

C.國家按照風險程度對化妝品、化妝品原料實行分類管理

D.已經(jīng)注冊的特殊化妝品在生產(chǎn)工藝、功效宣稱等方面發(fā)生任何變化，注冊人均應當向原注冊部門申請變更注冊【答案】CCS10N5H8X5S10W5K10HR2K3B5N2I7B7Q7ZM5S6A10M10B9S6M817、根據(jù)特殊管理藥品有關(guān)品種目錄管理的規(guī)定，麥角胺咖啡因片屬于

A.第一類精神藥品

B.麻醉藥品

C.第二類精神藥品

D.非特殊管理藥品處方藥【答案】CCJ10E3L3X3R5M4U9HW9X2B1U2K8Y1U5ZI6Z4I4U10F2R7G218、可作為醫(yī)療機構(gòu)制劑申報的品種是

A.溴化鉀苯甲酸鈉咖啡因合劑

B.魚腥草注射液

C.格列本脲黃芪膠囊

D.魚金注射液【答案】ACD10U2Q1H9A8K6B9HD8D8D2E4X7I7H4ZZ7J9N1R8V8B7R319、按第二類精神藥品管理，必須憑精神藥品專用處方才能調(diào)劑的是（）

A.單味罌粟殼

B.復方磷酸可待因溶液

C.按非處方藥管理的含麻黃堿類復方制劑

D.復方甘草片【答案】BCE10I10U5K6D8Q2N5HY9E9C7X7S7V5V9ZN5K2F4R8O10F7T220、（2020年真題）不屬于麻醉藥品和精神藥品，但按處方藥管理，藥品零售企業(yè)必須憑處方調(diào)劑的是（）

A.單味罌粟殼

B.復方磷酸可待因溶液

C.按非處方藥管理的含麻黃堿類復方制劑

D.復方甘草片【答案】DCH1O8O9A2Z10O2L6HY5U10M5W3O1Q2D6ZO6B4C6E2L2Z4G1021、對于藥品被抽檢單位沒有正當理由拒絕抽查檢驗的，可以宣布停止該單位拒絕抽檢的藥品上市銷售和使用的藥品監(jiān)管部門是（）

A.國務(wù)院和被抽檢單位所在地的各級藥品監(jiān)督管理部門

B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和國務(wù)院衛(wèi)生行政部門

C.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

D.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和被抽檢單位所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門【答案】DCZ5W4B9J7L8J10F7HU9U1L7O7S4G7I7ZO10J6M6I10F3V6I622、藥品生產(chǎn)企業(yè)應當在獲知后24小時內(nèi)書面報國家藥品監(jiān)督管理部門和國家藥品不良反應監(jiān)測中心的情況不包括

A.在境外發(fā)生的文獻報道的嚴重藥品不良反應

B.在境外因藥品不良反應被暫停銷售的

C.在境外因藥品不良反應被暫停使用的

D.在境外因藥品不良反應被暫停撤市的【答案】ACT4G1N3F1B10R9Y10HW2T5U9M10P6I8B4ZK6A8U1P8K3A1R123、某個體診所擅自用淀粉生產(chǎn)降壓藥500盒，每盒售價30元，5名患者購買服用該降壓藥后，血壓過高而住院治療。市藥品監(jiān)督管理部門介入調(diào)查，查獲剩余該降壓藥280盒。

A.為假藥

B.為劣藥

C.按假藥論處

D.按劣藥論處【答案】ACY10D2P5D2V1K7F1HW7V5R6K2H7B8H3ZH2X7R6P10V1K4A224、國家藥品安全“十二五”規(guī)劃發(fā)展目標醫(yī)療器械采用國際標準的比例達到

A.100％以上

B.90％以上

C.80％以上

D.70％以上【答案】BCW5N1E7H6X5R10F2HA4Q9V3H2S5N3Z1ZR4Z7A10S8T10P3I825、某藥廠生產(chǎn)的甲氨蝶呤注射液被微量長春新堿污染，該藥品應（）

A.確認為假藥

B.確認為劣藥

C.按假藥論處

D.按劣藥論處【答案】CCQ6A7J4T3D2M8C9HN4E6T3X1B6Z4R3ZA4K1R9L6I3M4P726、某藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)出的新藥，經(jīng)批準后進入了臨床試驗階段。

A.20~30例

B.不少于100例

C.不少于200例

D.不少于300例【答案】DCO9H3C10F7U4D7X1HF9P2I10Y6D4G6U1ZR7K2B1E1O1I10Y427、組織開展食品安全風險監(jiān)測評估，依法制定并公布食品安全標準的是

A.衛(wèi)生健康部門

B.市場監(jiān)督管理部門

C.中醫(yī)藥管理部門

D.發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門【答案】ACJ5B4D3G1E6B3P4HJ4E8P3W1F8G10P1ZT5T9S6T4J7D4F128、香港、澳門、臺灣地區(qū)的醫(yī)療器械的注冊證格式為

A.×械注備×××××××××××

B.×械注進×××××××××××

C.×械注許×××××××××××

D.×械注準×××××××××××【答案】CCK4T9Z2U7R8A5Y8HO5P4U2B8H8M3Y5ZD9G1N3N4H2N2Y929、行政強制措施的執(zhí)法主體是

A.行政機關(guān)

B.行政機關(guān)或行政機關(guān)申請人民法院

C.人民法院

D.行政機關(guān)或其上級行政機關(guān)【答案】ACB7U8C7C2G1V10G1HI5W10T4Z4E6B3F8ZY4G5O1T4K6I2W230、生物制品進行藥品注冊申請時應按照

A.新藥申請

B.仿制藥申請

C.補充申請

D.再注冊申請【答案】ACN7Y7G7U3S2P9X3HC5G5L4B3O10C5O6ZR2Q2J6T10G3T1G531、負責藥品零售企業(yè)GSP認證工作的部門是

A.國家食品藥品監(jiān)督管理部門

B.衛(wèi)生計生部門

C.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

D.省級藥品監(jiān)督管理部門【答案】CCK4X3E3P4O8Q5C8HK4M4V6V4X6T2S10ZC2D6X2C2R9K1H632、負責執(zhí)業(yè)藥師資格注冊管理的機構(gòu)是

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.國家藥品監(jiān)督管理部門與人力資源社會保障部門

C.省級藥品監(jiān)督管理部門

D.省級人力資源社會保障部門【答案】CCB6I9T7D2X6J6Y3HH9I9H3J2U1U4U1ZY3L10L3D8Q6W2Z533、下列關(guān)于中藥保護品種保護措施的說法，錯誤的是（）。

A.向國外轉(zhuǎn)讓中藥一級保護品種的處方組成，工藝制法，應當按照國家有關(guān)保密規(guī)定辦理

B.中藥保護品種需要延長保護期的，由生產(chǎn)企業(yè)在該品種保護期滿前6個月，依照程序申報

C.除臨床用藥進展的中藥保護品種另外規(guī)定外，被批準保護的中藥品種在保護期內(nèi)僅限于已獲得《中藥保護品種證書》的企業(yè)生產(chǎn)

D.中藥品種在保護期內(nèi)向外國申請注冊時，必須經(jīng)國家中醫(yī)藥管理部門批準【答案】DCQ6X6N4N10H4E6S5HT1E4B6H8S10L3J1ZT2I8D10J3H4I8R934、屬于第一類易制毒化學品的是

A.麥角胺

B.苯乙酸

C.高錳酸鉀

D.乙醚【答案】ACU10J7V4N4G2V2G1HG3C3H6I5G2K1V10ZD9N8X4L6N4O7I635、向國外轉(zhuǎn)讓具體處方組成、工藝制法時,應當按照國家有關(guān)保密的規(guī)定辦理的是（）

A.經(jīng)典名方物質(zhì)基準

B.毒性中藥飲片

C.由中藥飲片用傳統(tǒng)方法提取制成的酒劑、酊劑

D.中藥一級保護品種【答案】DCI5X1W10E10F4X6L10HD8R2K2Q1D3R9B6ZO4O8N5I10N5O3S1036、因執(zhí)業(yè)過錯給所在執(zhí)業(yè)單位造成損失的

A.執(zhí)業(yè)藥師不得無故泄露

B.執(zhí)業(yè)藥師不應當接受自己不能辦理的藥學業(yè)務(wù)

C.執(zhí)業(yè)藥師應當提供必要的藥學服務(wù)和救助措施

D.執(zhí)業(yè)藥師應當依法承擔相應的責任【答案】DCR9B3G9A2E1I2A9HY5G7H5D3Y10R7F5ZI5I10I7E5F10Q3X737、根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進展情況的要求

A.每日報告

B.每2日報告

C.每3日報告

D.每7日報告【答案】CCE6O9K10R3N4W9C3HO6R2D3K3P6J5M4ZV6Y4C10J6L6N5T638、張某因聽力下降，決定去某藥品零售企業(yè)購買一臺助聽器。選購時，發(fā)現(xiàn)不同助聽器的注冊證號具有不同的格式：國械注進2015246××××、國械注許2016246××××、滬食藥監(jiān)械(準)2012第216××××、京藥監(jiān)械(準)2012第246××××等。這四種助聽器在藥店均貼有廣告，根據(jù)廣告張某專門請教了該藥店值班藥師，并購買了其中的一款。

A.個人自用的醫(yī)療器械

B.大型醫(yī)療器械

C.植入類醫(yī)療器械

D.醫(yī)用醫(yī)療器械【答案】ACT4F8Y5Z5M9M5U7HG2P1S8K3M9O2Y9ZM6H5V8E10L10C4L339、甲省乙市的A藥品生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng)審查批準在丙省電視臺發(fā)布廣告，A在丙省電視臺發(fā)布廣告前需要到哪個部門進行備案

A.甲省藥品監(jiān)督管理部門

B.丙省藥品監(jiān)督管理部門

C.乙市藥品監(jiān)督管理部門

D.乙市工商行政管理部門【答案】BCZ2V10A6A8G8Y5E9HF1G6P5K2J5O1C5ZV1E4G9Q7T2J6J140、從某國進口動脈粥樣硬化藥品，海關(guān)放行應持有（）。

A.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》

B.《進口準許證》

C.《進口藥品注冊證》

D.《進口藥品通關(guān)單》【答案】DCK5E1J10X9H3H2U5HC4I7B7M9Q2R10Y4ZM4S6K9L5T2R2E341、選擇并規(guī)定檢測、檢驗方法需要遵循的原則是

A.安全有效、技術(shù)先進、經(jīng)濟合理

B.準確、靈敏、簡便、迅速

C.安全、有效、經(jīng)濟、方便

D.準確、方便、合理、有效【答案】BCC1O7O9W2A6C6T5HW6K3I5E6K2S5C3ZN6Y2N9S10V2W3U742、負責發(fā)放藥品類易制毒化學品生產(chǎn)許可的部門是

A.藥品監(jiān)督管理部門

B.工業(yè)和信息化管理部門

C.醫(yī)療保障部門

D.商務(wù)部門【答案】ACS4T1F1T1K9W10P8HA5T8Q1H1W1I4E3ZH6B6E10S8I6W2V543、藥品編碼本位碼共14位，其中第9到第13位為

A.藥品企業(yè)標識

B.藥品產(chǎn)品標識

C.藥品類別碼

D.藥品國別碼【答案】BCT6I4Q5E10M1Z7W6HR3J10Z9I8O3X1K6ZB7A1M1Q8L6V4M644、藥品說明書中應當列出所用的全部輔料名稱的是

A.中成藥

B.處方藥

C.非處方藥

D.化學藥【答案】CCH5F7X8P5F6P10I8HA2N2T5D3S8G10P8ZM1H6V2M5P6C10U345、某藥店《藥品經(jīng)營許可證》核定的經(jīng)營范圍是“中成藥、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素制劑”。供貨商提供的《藥品經(jīng)營許可證》核定的經(jīng)營范圍是“生化藥品、中藥材、中藥飲片、生物制品（不包含預防性生物制品）、化學原料藥、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、第二類精神藥品制劑”，經(jīng)營方式是“批發(fā)”。該藥店可以從該供貨商采購的藥品是

A.抗生素制劑和中成藥

B.第二類精神藥品制劑和化學藥制劑

C.抗生素原料藥和中藥飲片

D.血液制品和生化藥品【答案】ACY4X2P6U1S8J10K9HH6D1X10J10S2P1S7ZE2U6Y4E8Q2B8I1046、（2020年真題）某產(chǎn)品注明的注冊號格式為:國食注字TY2020XXXX，對該產(chǎn)品管理的說法，正確的是（）

A.屬于保健食品，參照藥品管理

B.屬于地方特色食品，參照食品管理

C.屬于嬰幼兒配方食品，對出廠產(chǎn)品實行逐批檢驗

D.屬于特殊醫(yī)學用途配方食品，參照藥品管理【答案】DCE7S6I5H10D3M6I1HY9Z4H10B6E1Z2G9ZD6F8Y8T1G3K7A147、下列不屬于商業(yè)賄賂行為的是

A.某藥品生產(chǎn)企業(yè)給予醫(yī)療機構(gòu)藥品采購人員財物謀取交易機會

B.經(jīng)營者向交易相對方支付折扣、向中間人支付傭金并如實入賬

C.某藥品生產(chǎn)企業(yè)資助藥店法人參加學術(shù)會議謀取競爭優(yōu)勢

D.某藥品生產(chǎn)企業(yè)資助政府集中采購中心學術(shù)會議謀取交易機會【答案】BCP10H8Y4Q4T7X8D5HV7O10C6E1Q10P1Y7ZC8F9F5D9V1V2E548、應當承擔藥品整個生命周期的安全性監(jiān)測和風險管理工作的是

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)

B.藥品經(jīng)營企業(yè)

C.醫(yī)療機構(gòu)

D.藥品研發(fā)單位【答案】ACX2E8S8M1F3C5A9HV5A4M3A5K10B7N5ZM2I8Z9N3P7A9D649、藥品經(jīng)營企業(yè)必須標明產(chǎn)地，方可銷售的藥品是

A.中藥材

B.中藥飲片

C.中成藥

D.民族藥【答案】ACU9X7R7D3Y1C10X6HB1O9H8J5C3T8T2ZQ7L10Z10F4O8R9R950、根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》，藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)新的不良反應，其報告時限是

A.立即

B.及時

C.15日

D.30日【答案】CCT3D8G7I3U9J8E7HG2L1L4H1M7S9Z8ZG4A1E1B1T10D6O951、下列規(guī)范性文件中，其法律效力最高的是

A.《中華人民共和國藥品管理法實施條例》

B.《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》

C.《城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險用藥范圍暫行辦法》

D.《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》【答案】ACA10L2C2T9C5S2O3HB2C3Y7K5J8O10A8ZX10Y1Y8T8X7S7I752、非使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品和首次進口的保健食品的其他其他保健食品

A.應當經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理部門注冊

B.應當報國家食品藥品監(jiān)督管理部門備案

C.應當經(jīng)省級食品藥品監(jiān)督管理部門注冊

D.應當報省級食品藥品監(jiān)督管理部門備案【答案】BCD8P6L9T7V4I2K4HU3G4J1X2F2F1T6ZZ6B4U3W3H7E7I453、醫(yī)療器械召回分為三級召回的依據(jù)是

A.風險程度

B.安全隱患

C.缺陷嚴重程度

D.使用期限【答案】CCI10W10Z8S1C2A7T3HC4L8L8Z1H5B2G2ZI1K4S10P1F9U8D254、根據(jù)《非處方藥專有標識管理規(guī)定（試行）》，使用非處方藥專有標識時，可以單色印刷的是（）。

A.乙類非處方藥的包裝?

B.內(nèi)包裝和外包裝?

C.標簽和使用說明書?

D.使用說明書和大包裝?【答案】DCB5M7T6B2B6X2F1HJ7U1R7Q4E8P7F7ZU10I7A3O6K10L8H755、企業(yè)向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)應,具有與上網(wǎng)交易的品種相適應的

A.能力、設(shè)施和設(shè)備

B.設(shè)施、設(shè)備及相關(guān)管理制度

C.藥品配送系統(tǒng)

D.管理制度與措施【答案】CCK1H10R9P6U1Y10C2HN2I2N7S10F9P8K3ZT10Z5D8L3N4N1W656、（2015年真題）關(guān)于地芬諾酯單方劑和含地芬諾酯復方制劑經(jīng)營管理的說法，正確的是

A.地芬諾酯單方制劑和含地芬諾酯復方制劑都按麻醉藥品管理

B.地芬諾酯單方制劑和含地芬諾酯復方制劑都不屬于麻醉藥品

C.地芬諾酯單方制劑和含地芬諾酯復方制劑都可以在藥品零售企業(yè)銷售

D.含地芬諾酯復方制劑不能在藥品零售企業(yè)銷售，含地芬諾酯復方制劑在藥品零售企業(yè)應嚴格憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方銷售【答案】DCG8A2E9X4H4M3Q2HY9D9E1E1J4J3M2ZD10J6H1J2Y7T7L157、簡稱GSP的是

A.《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》

B.《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》

C.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》

D.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范【答案】DCY5F3V10T2L5F10Z1HX4G3C10N2Q4X4Z7ZS8Y2Y1I5H8S9D1058、《藥品召回管理辦法》屬于

A.法律

B.行政法規(guī)

C.地方性法規(guī)

D.部門規(guī)章【答案】DCO2X10O4P7V9K1X10HY4F9S9Z6P3J10M9ZK3D2D6H6D5T6P1059、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定,《藥品生產(chǎn)許可證》有效期滿，提出再次注冊申請應為期滿前

A.6個月內(nèi)

B.30日內(nèi)

C.15日內(nèi)

D.7日內(nèi)【答案】ACS6K1I3J2G7Y4Q5HC2O2B7D5O3F5W7ZX5L9H5M7H3U7B960、香港、澳門、臺灣地區(qū)的醫(yī)療器械的注冊證格式為

A.×械注備×××××××××××

B.×械注進×××××××××××

C.×械注許×××××××××××

D.×械注準×××××××××××【答案】CCE3O8Z9Z10G10W6P3HD4Z1S5C1J5M7B3ZG4D1D2L10N3N1V861、根據(jù)《抗菌藥物臨床應用管理辦法》，醫(yī)療機構(gòu)開展細菌耐藥監(jiān)測工作，建立細菌耐藥預警機制對主要目標細菌耐藥率超過30％未達到40％的抗菌藥物，應采取的措施是

A.慎重經(jīng)驗用藥

B.參照藥敏試驗結(jié)果選用

C.暫停臨床應用，追蹤細菌耐藥監(jiān)測結(jié)果

D.將預警信息通報本醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)務(wù)人員【答案】DCS9L10Y5H5H8T3V6HT10V1T2L10J3U4D6ZH8A4F8A6X1O5Z662、應列在【注意事項】項下的內(nèi)容是

A.該藥品與其他藥品合并用藥的注意事項

B.服用藥品對于臨床檢驗的影響

C.服用藥品后出現(xiàn)皮疹，停藥后可恢復

D.禁止應用該藥品的疾病情況【答案】BCL7G8N4L3O4I6D3HC2F1U1K5T7I9W6ZA7F8H3O10V3L7V163、A型藥品不良反應的發(fā)病機制是

A.因藥理作用增強所致，與劑量有關(guān)

B.與正常藥理作用無關(guān)，與劑量無關(guān)

C.發(fā)病機制尚不清楚

D.多在長期用藥后，潛伏期長【答案】ACX1P5K10C2P8A7P6HC6J3N7X6F6V10Q2ZP7C9B3O10I9W8U964、某醫(yī)院配制的醫(yī)療機構(gòu)制劑臨床效果良好，很受患者歡迎。該醫(yī)院制劑管理的做法，正確的是

A.在醫(yī)院宣傳欄中對該制劑進行廣告宣傳

B.通過提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站發(fā)布該制劑信息

C.將該制劑銷售給其他需要的醫(yī)療機構(gòu)

D.加強藥品不良反應監(jiān)測，并對該制劑質(zhì)量負責【答案】DCB6H3T8M8R7H3R6HN5R7M6B5B5C6Y4ZF3J9T9H7P7D6Q265、2015年3月15日，在三亞市食品藥品監(jiān)督管理局的展位前，擺放著數(shù)十種各類不合格藥品，其中幾瓶產(chǎn)自香港的活絡(luò)油和藥品吸引了市民的目光?！拔乙郧叭ハ愀蹠r，總會為自己或家人朋友帶一些港藥，今天來到現(xiàn)場，發(fā)現(xiàn)一些港藥不知為什么會擺在假冒偽劣商品中。”陳小姐百思不得其解。對此，該局稽查支隊工作人員表示，一些香港藥品雖然在香港方面經(jīng)過批準，進行注冊，并且有正規(guī)的生產(chǎn)廠家，但是在內(nèi)地卻沒有進行注冊沒有得到批準，消費者使用出了問題，無法證明藥品來源，在維權(quán)方面存在難度。

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.國家衛(wèi)生行政部門

C.省級藥品監(jiān)督管理部門

D.省級衛(wèi)生行政部門【答案】ACO9Z4P1G7G8F2W1HS9B9T8E8R2Z5J8ZG8Q2E2B5J10D3G666、根據(jù)國務(wù)院發(fā)布的《“十三五”國家藥品安全規(guī)劃》，關(guān)于我國藥品安全管理的目標任務(wù)，下列說法錯誤的是

A.2018年底前，完成國家基本藥物目錄(2012年版)中2007年10月1日前批準上市的化學藥品仿制藥固體制劑的一致性評價

B.藥品定期安全性更新報告評價率達到100％

C.從2020年1月1日起，每萬人口執(zhí)業(yè)藥師數(shù)超過4人

D.從2020年1月1日起，所有零售藥店主要管理者具備執(zhí)業(yè)藥師資格參考答案：A您的答案：未作答【答案】ACG6V5E9T4A4Q5P3HO9R2R5V10T6G9X1ZK5L3M6Q9F7Q1Z767、藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)藥品時，擅自更改生產(chǎn)批號的

A.制造毒品罪

B.走私制毒物品罪

C.生產(chǎn)假藥罪

D.生產(chǎn)劣藥罪【答案】DCD9Y5X9V8B1R9Q8HS4H7X5K3I9K7U10ZA4F4L7Q5P2X2U868、涉及兩個以上國務(wù)院部門職權(quán)范圍的事項，應當提請國務(wù)院制定行政法規(guī)或者由國務(wù)院有關(guān)部門進行的立法行為是

A.制定部門規(guī)章

B.聯(lián)合制定部門規(guī)章

C.制定地方政府規(guī)章

D.聯(lián)合制定地方政府規(guī)章【答案】BCG4Z4U8S4E2M3C6HH10A5Z1J7R4J10P6ZQ9T10K10S6J2X1W369、醫(yī)療機構(gòu)遴選和新引進抗菌藥物品種

A.應當由藥學部門提交申請報告

B.應當經(jīng)臨床科室提出意見后，由抗菌藥物管理工作組審議

C.應當經(jīng)抗菌藥物管理工作組二分之一以上成員審議同意

D.應當經(jīng)藥事管理與藥物治療學委員會三分之二以上委員審核同意【答案】DCI10C5T10M4N1Y6G3HK4B4Y10H4M6B9S3ZL1Z3E8T5Z2G7D370、藥品類易制毒化學品生產(chǎn)企業(yè)建立的藥品類易制毒化學品的專用賬冊保存期限是

A.自藥品有效期滿之日起不少于5年

B.自藥品有效期滿之日起不少于2年

C.5年

D.3年【答案】BCC4I5K7N8T9P7O9HU7L4H10D7X3W8Y6ZX5P7H8M1M9D1P771、行政機關(guān)可以對法人或者其他組織當場作出行政處罰決定的是

A.暫扣許可證或執(zhí)照

B.警告

C.沒收違法所得

D.較大數(shù)額罰款【答案】BCQ10T5I9H8L6Y7X1HD3R8D3D8E6R1F10ZR7F8H9J9C4O3H572、藥品說明書中應當列出所用的全部輔料名稱的是

A.抗菌藥物

B.處方藥

C.注射劑和非處方藥

D.中成藥【答案】CCD1K1Q6D8E8W5L1HQ8G10K7N8W9W5N3ZH10G8R9F1Q6O2W673、某藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)出的新藥，經(jīng)批準后進入了臨床試驗階段。

A.Ⅰ期臨床試驗

B.Ⅱ期臨床試驗

C.Ⅲ期臨床試驗

D.Ⅳ期臨床試驗【答案】CCZ10M2U9V3E8M4P9HJ3B3R9R2U3L1D7ZD5K9H10S10H9C4L274、醫(yī)療機構(gòu)如加工少量自用特殊規(guī)格飲片，應將品種、數(shù)量、加工理由和特殊性等情況向哪個部門備案

A.所在地市級以上藥品監(jiān)管部門

B.所在地市級以上衛(wèi)生主管部門

C.所在地縣級以上藥品監(jiān)管部門

D.所在地縣級以上衛(wèi)生主管部門【答案】ACI10O1B2T1N8C1V6HZ1L5A6U1B5R3E6ZL3A5W8B7T1K6M975、藥品零售藥店對乙類非處方藥可采用

A.分區(qū)陳列銷售方式

B.有獎銷售方式

C.開架自選銷售方式

D.憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售方式【答案】CCR10L6Y4G2Q5M3R10HO4T9A3M10N3Y6J3ZY9K3C7B3M9X5Z776、基本醫(yī)療保險藥品目錄遴選藥品的主要原則是

A.應用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便

B.安全、有效、方便、廉價

C.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保障供應

D.防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備【答案】CCD4F6V8C10S9B6M10HB1J9I9F2Z8Z2H10ZP6H6L10A5L8H4G177、關(guān)于特殊醫(yī)學用途配方食品和幼兒配方食品管理的說法,正確的是

A.特殊醫(yī)學用途配方食品按照藥品管理

B.不得以分裝方式生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉，同一企業(yè)不得用同一配方生產(chǎn)不同品牌的嬰幼兒配方乳粉

C.幼兒配方食品應當實施全過程質(zhì)量控制對嬰幼兒配方食品實施重點抽驗上市銷售制度

D.與保健食品管理要求不同特殊醫(yī)學用途配方食品不得發(fā)布廣告【答案】BCZ5Z7I8B6K10J7K4HJ1J7J4A9G10A10H9ZP6W5N9W9I6M4B878、注冊管理分兩類(一部分按藥品管理，一部分按照醫(yī)療器械進行管理)的是

A.首次進口的屬于補充維生素、礦物質(zhì)的保健食品

B.特殊醫(yī)學用途配方食品

C.體外診斷試劑

D.使用保健食品原料目錄的原料生產(chǎn)的保健食品【答案】CCX8P10L8E7T10E3Q9HV5Q9U8S6L4N6I7ZI2A10U4A8D10P5H879、以下不屬于我國城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險的重點內(nèi)容的是

A.覆蓋范圍、統(tǒng)籌層次和繳費辦法

B.建立基本醫(yī)療保險統(tǒng)籌基金和個人賬戶

C.籌資水平

D.定點管理【答案】CCQ9O2W2C7K3P2B1HS10I7Y7M8I7Q5C4ZC10V8C7T3R1M4L180、國務(wù)院常務(wù)會議通過的《麻醉藥品和精神藥品管理條例》（國務(wù)院令第442號）是

A.法律

B.行政法規(guī)

C.地方政府規(guī)章

D.部門規(guī)章【答案】BCA5C6I10F5L4F3B4HX10S2X3Z6E5W10G7ZY3O7B4X7H4F6R381、實行限量出口，按規(guī)定采獵的是

A.羚羊角和鹿茸（梅花鹿）

B.川貝母和麝香

C.虎骨和蛤蚧

D.羚羊角和五味子【答案】BCV1K8A1Q8L8Q7M9HM3Z2V8R1Q2D4I3ZG2F3Z2Y7T5P8X982、（2017年真題）根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》可以在提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站上發(fā)布，但其內(nèi)容應經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審查批準的是（）

A.臨床藥理信息

B.戒毒藥品信息

C.基本藥物目錄

D.藥品廣告【答案】DCG10T10Q8D8U4V4R2HJ10T1K3I6H8T6F7ZH8P5H5O4T5N7Z1083、（2020年真題）根據(jù)化妝品批準文號管理的有關(guān)規(guī)定，國產(chǎn)非特殊用途化妝品（）

A.由省級藥品監(jiān)督管理部門負責備案管理

B.由省級藥品監(jiān)督管理部門負責許可管理

C.由國家藥品監(jiān)督管理部門負責許可管理

D.不需要取得許可，也不需要申請備案【答案】ACZ5H9F5M6Q9I8D9HV10O2S9O2C2S5J2ZJ6V3S3V3I9B3N584、麻醉藥品和精神藥品是指

A.列入國家麻醉藥品、精神藥品目錄的藥品

B.列入國家麻醉藥品、精神藥品目錄的物品

C.列入國家麻醉藥品、精神藥品目錄的藥品和其他物質(zhì)

D.麻醉藥品和一類精神藥品【答案】CCH2A2W3H10J7Z10F6HI6E7N2B4Q6X4C3ZO5K5U3J4K7X3Z1085、根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》含有化學藥品的中藥復方制劑，其處方藥說明書中應注明“本品含xxx（化學藥品通用名稱）"的藥品說明書項目是（）

A.[警示語]

B.[禁忌]

C.[規(guī)格]

D.[藥品名稱]【答案】ACB1L2V5R7A2G10S10HB5O1A9O8G4P10P4ZD9X7N10C10X6X3I586、不得開架自選銷售的藥品是

A.乙類非處方藥

B.處方藥

C.處方藥、非處方藥

D.非處方藥【答案】BCY1O1D3C3L1T9T2HP7V1U10C7S5N6S5ZM5C10C10Y8B6P1L387、買賣藥品批準證明文件，有違法所得的

A.處違法所得2倍以上5倍以下的罰款

B.處違法所得1倍以上3倍以下的罰款

C.處2萬元以上10萬元以下的罰款

D.處1萬元以上3萬元以下的罰款【答案】BCO7I10N5Y10R6T4V6HA1S5C1N5H3Z9B10ZN2X2I9Q4R2L5H988、某藥品批發(fā)企業(yè)擬在所在地省、自治區(qū)、直轄市從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)。

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

C.所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

D.所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門【答案】BCM3L5V9P3E3J4E10HR8M5Q6X4S5U1I7ZJ9C1M2J1G6H2C289、（2018年真題）根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》,應報國家相關(guān)職能管理部門申請備案,不需要申請注冊的事項是（）

A.特殊醫(yī)學用途配方食品的上

B.補充維生素、礦物質(zhì)類保健食品的首次進囗

C.嬰幼兒配方乳粉的產(chǎn)品配方

D.使用保健食品原料目錄外的原料生產(chǎn)保健食品【答案】BCG3T7Z1P5D6M4M8HQ5K10B8I7I4H9X5ZO4K9P2B9F3Y4O490、在執(zhí)業(yè)藥師管理職責分工中，由省級食品藥品監(jiān)督管理部門組織實施的是

A.執(zhí)業(yè)藥師考前培訓

B.執(zhí)業(yè)藥師資格考試考務(wù)工作

C.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育

D.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)注冊許可【答案】DCB3Y6T10K2O5P4Z8HX4Z5Z3X4N5A10L8ZQ6K8V2O9C4B7B191、根據(jù)《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范（2017年版）》（國衛(wèi)疾控發(fā)[2017]60號），對于冷鏈運輸時間長（18小時）、需要配送至偏遠地區(qū)的疫苗，下列處理措施不符合規(guī)定的是

A.省級疾病預防控制機構(gòu)應當對疫苗生產(chǎn)企業(yè)提出加貼溫度控制標簽的要求并在招標文件中提出

B.疫苗生產(chǎn)企業(yè)應當根據(jù)疫苗的穩(wěn)定性選用合適規(guī)格的溫度控制標簽

C.疫苗冷鏈運輸過程中至少需記錄3次途中溫度

D.必須由疫苗生產(chǎn)企業(yè)自行配送，不得委托配送【答案】DCJ5I5H1A3A2W4V6HH10H3T10C2S4X10N2ZA9C5Y3D1A7F4D592、國務(wù)院和有關(guān)部委出臺了一系列支持藥品零售連鎖發(fā)展的政策性文件。關(guān)于相關(guān)政策的說法，錯誤的是

A.國家鼓勵藥品零售連鎖企業(yè)在鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村鎮(zhèn)設(shè)店，支持其進入農(nóng)村市場

B.允許藥品零售連鎖企業(yè)委托符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的物流企業(yè)向本企業(yè)所屬門J店配送藥品，藥品零售連鎖企業(yè)可以不再設(shè)立倉庫

C.鼓勵“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”模式，允許藥品零售連鎖企業(yè)采取“網(wǎng)訂店取”“網(wǎng)訂店送”方式銷售藥品

D.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》藥品零售連鎖企業(yè)均可以經(jīng)營第二類精神藥品【答案】DCK7N9H2T2G4A10G1HC2C3T8G2Y9N7H1ZH6E4D7G8A2A4T593、頒發(fā)《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》的機構(gòu)是

A.國家衛(wèi)生行政部門

B.國家藥品監(jiān)督管理部門

C.省級藥品監(jiān)督管理部門

D.中國藥師協(xié)會【答案】CCT1T9V9Y3B6O9X1HW4M7O9U5O3Q9T1ZQ1B3P10V10S9S5N294、為門（急）診一般患者開具磷酸可待因片，處方最大用量為

A.一次常用量

B.3日常用量

C.5日常用量

D.7日常用量【答案】BCU6X9L5U8Q4L4V8HQ9H9A8Q5M9U4H9ZF5H10Z5Q3P6G10Y1095、在一個研討班上，學員對假劣藥情形、適用法律和法律責任展開了討論。討論的情形主要包括四個，一是采用多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥；二是多加藥用淀粉生產(chǎn)降壓藥；三是部分藥品超過有效期；四是某抗菌藥物的外包裝上標示的適應癥與批準的藥品說明書中適應癥表述不一致，其外包裝上添加了可以作為前列腺炎的二線用藥的適應癥等。

A.多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥

B.多加藥用淀粉生產(chǎn)降壓藥

C.藥品超過有效期

D.外包裝上標示的適應癥超過批準的說明書內(nèi)容的【答案】DCE4F7D6F7Q9N10M3HP3Z1N2I2H4Y1M5ZX6Y8M4F2E9B2M496、備案號是"國妝備進字J××XXX×××"的是

A.國產(chǎn)非特殊用途化妝品

B.國產(chǎn)特殊用途化妝品

C.進口特殊用途化妝品

D.進口非特殊用途化妝品【答案】DCH2S3M3S10S2Q1C5HP10Z2I8S9Q4C3N2ZE4W2Z2D1J3H3A297、《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國中醫(yī)藥法》對醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑進行了一系列規(guī)定。某醫(yī)院有以下制劑配制行為：①自配中藥制劑未經(jīng)批準；②自配中藥制劑不按批準的標準配制；③委托配制中藥制劑未批準；④應用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑未按照備案材料載明的要求配制中藥制劑。

A.自配中藥制劑未經(jīng)批準

B.自配中藥制劑不按批準的標準配制

C.委托配制中藥制劑未批準

D.應用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑，未按照備案材料載明的要求配制中藥制劑【答案】DCW9S4D8I6T9Y10R7HF5K8Z3J5C1Y4T6ZJ10P7M10L10W7V8T998、（2015年真題）根據(jù)《抗菌藥物臨床應用管理辦法》，下列關(guān)于抗菌藥物臨床應用管理的說法正確的是

A.具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)資格的醫(yī)師方可具有限制使用級抗菌藥物處方權(quán)

B.基層醫(yī)療機構(gòu)的藥師必須由所在單位組織考核，合格者授予抗菌藥物調(diào)劑資格

C.嚴格控制特殊使用級抗菌藥物使用，特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用

D.醫(yī)療機構(gòu)應當根據(jù)臨床微生物標本檢測結(jié)果合理選用，不得經(jīng)驗用藥【答案】CCL5M1Z1Z8S2O3X3HY3Y9S2I8C6K7I7ZN5S6W9K10R3U7T1099、醫(yī)療機構(gòu)購進藥品時應當索取、留存供貨單位的合法票據(jù)，票據(jù)保存期為

A.2年

B.至少3年

C.4年

D.至少5年【答案】BCY8V3H2C8E7L6P2HM2E1G6Y8Z3J6S4ZG1E7G5E8O7A10Y7100、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量保證協(xié)議需要明確雙方的

A.運輸責任

B.經(jīng)營責任

C.質(zhì)量責任

D.銷售責任【答案】CCN5V7S6A2W1Z3A5HV3Y7D9K4I4I5I3ZG8R7C3B1N9N6A3101、基本醫(yī)療保險定點醫(yī)藥機構(gòu)應加強合理用藥管理，在選用基本醫(yī)療保險藥品時，以下說法錯誤的是

A.先口服制劑后注射制劑

B.先選甲類目錄藥品后選乙類目錄藥品

C.每一最小分類下的同類藥品原則上不疊加使用

D.先緩控釋劑型后常釋劑型【答案】DCV6E9G6X6U1Q7U4HW6E5T2K1O5K5T8ZG5X7C1M3J8J4G9102、關(guān)于藥品質(zhì)量公告的說法,錯誤的是()

A.藥品質(zhì)量公告主要是藥品質(zhì)量抽查檢驗結(jié)果的通告

B.藥品質(zhì)量公告可以指導藥品監(jiān)督管理部門在處不合格藥品,對不合格藥品起到控制作用

C.藥品質(zhì)量公告可以使社會公眾了解藥品質(zhì)量狀況,引起公眾對藥品質(zhì)量的關(guān)注和重視

D.藥品質(zhì)量公告只能由國家藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)發(fā)布【答案】DCV3B4S9I9N4T10X6HM1I6B1Y4T9Z10Q2ZH6W2P1W2F10S5I4103、2020年3月，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于注銷安乃近注射液等品種藥品注冊證書的公告》（2020年第29號）和《關(guān)于修訂安乃近相關(guān)品種說明書的公告》（2020年第34號）。經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局組織評價，認為安乃近注射液、安乃近氯丙嗪注射液、小兒安乃近灌腸液、安乃近滴劑、安乃近滴鼻液、滴鼻用安乃近溶液片、小兒解熱栓存在嚴重過敏反應、粒細胞缺乏癥等嚴重不良反應，風險大于獲益，且臨床均有替代藥品，根據(jù)《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定注銷藥品注冊證書。對安乃近片、重感靈片、重感靈膠囊、復方青蒿安乃近片采取修訂說明書的風險控制措施，增加安全警示信息，限制適用人群（本品禁用于18歲以下青少年兒童）和適應癥范圍。要求相關(guān)廠家依據(jù)《藥品注冊管理辦法》提出修訂說明書的補充申請，于2020年6月12日前報省級藥品監(jiān)督管理部門備案。

A.藥品說明書修改日期在說明書左上角，最后一個日期是本次修改日期

B.藥品說明書獲準修改后，藥品生產(chǎn)企業(yè)應當將修改的內(nèi)容立即通知相關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位及其他部門

C.藥品說明書獲準修改后，藥品生產(chǎn)企業(yè)新舊說明書和標簽同時使用，1年后舊說明書和標簽作廢

D.【警示語】及【禁忌】項需增加“本品禁用于18歲以下青少年兒童”字樣【答案】CCC6P4X5O3X7R9G7HW2L5J7S6J2K10L10ZB7W8O4P6Y8A6C2104、（2019年真題）非連鎖藥品零售企業(yè)可以經(jīng)營，但應當憑處方銷售的藥品是

A.三唑侖片

B.阿昔洛韋膠囊

C.艾司唑侖片

D.紅霉素軟膏【答案】BCC4A6Y2J2S10F7X5HM6F2G10Y8J5K9B4ZW3T4F8Q10P8J7P4105、根據(jù)《反不正當競爭法》，互聯(lián)網(wǎng)不正當競爭行為是經(jīng)營者利用技術(shù)手段，通過影響用戶選擇或者其他方式，實施妨礙、破壞其他經(jīng)營者合法提供的網(wǎng)絡(luò)產(chǎn)品或者服務(wù)正常運行的行為。下列不屬于互聯(lián)網(wǎng)不正當競爭行為的是

A.擅自使用他人有一定影響的域名主體部分、網(wǎng)站名稱、網(wǎng)頁

B.未經(jīng)其他經(jīng)營者同意，在其合法提供的網(wǎng)絡(luò)產(chǎn)品或者服務(wù)中，插入鏈接、強制進行目標跳轉(zhuǎn)

C.誤導、欺騙、強迫用戶修改、關(guān)閉、卸載其他經(jīng)營者合法提供的網(wǎng)絡(luò)產(chǎn)品或者服務(wù)

D.惡意對其他經(jīng)營者合法提供的網(wǎng)絡(luò)產(chǎn)品或者服務(wù)實施不兼容【答案】ACC5M3Q7S8C5N8M4HE10O8F2L6D8W7L9ZC7H10O8V6P3R1D4106、醫(yī)療機構(gòu)藥學專業(yè)技術(shù)人員不得少于本機構(gòu)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員的

A.8%

B.10%

C.20%

D.30%【答案】ACU9D8W3T10J2Y6I1HK9Z7G8P3B2W1Q7ZG3C3R6A9X4F1N6107、（2018年真題）未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲和處方調(diào)配人員乙合謀,擅自為某吸毒人員開具麻醉藥品,造成嚴重后果。根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,關(guān)于執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲和處方調(diào)配人員乙的法律責任的的說法，錯誤的是（）

A.應吊銷執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲的執(zhí)業(yè)證書

B.應有停執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲的執(zhí)業(yè)活動,要求重新參加麻醉藥品和精神藥品使用知識的培訓和考核后再上崗執(zhí)業(yè)

C.應吊銷處方調(diào)配人員乙的執(zhí)業(yè)證書

D.如果執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲和處方調(diào)配人員乙構(gòu)成犯罪的應追究刑事責任【答案】BCN3Z8P1V7G3A7Y5HM9O6J5K3W2Q7N4ZY9S4P4Z1H6J9U10108、某醫(yī)療機構(gòu)藥師調(diào)劑一含有青霉素針劑的8個月男孩的處方。

A.淡黃色

B.淡綠色

C.淡紅色

D.白色【答案】BCZ4A3T9N5H1R3K7HO9J8E3D10B2T2Q8ZE4I3R6O5W2S1X5109、甲藥品零售企業(yè)的經(jīng)營類別有：藥品、醫(yī)療器械、保健食品，其《藥品經(jīng)營許可證》的經(jīng)營范圍有：中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑。2016年初，甲企業(yè)的采購人員發(fā)現(xiàn)原來本企業(yè)一直可以購進的A藥不能再購進了，經(jīng)查實，A藥屬于2015年新列入《興奮劑目錄》的肽類激素，同時發(fā)現(xiàn)庫存還有A藥20盒(都在有效期內(nèi))。

A.A藥屬于甲企業(yè)藥品經(jīng)營許可證核定的經(jīng)營范圍(化學藥制劑)，按照處方藥管理

B.甲企業(yè)應對A藥參照特殊管理藥品的管理措施實施嚴格管理

C.A藥是藥品零售企業(yè)禁止購銷的品種，甲企業(yè)不能再從具備經(jīng)營資格的藥品批發(fā)企業(yè)購進A藥

D.甲企業(yè)可以市場短缺、沒有可供貨源為由，向省級藥品監(jiān)督管理部門申請臨時購進A藥【答案】CCD1K4X4G6M3B1Y4HF8Y10Q9Y7E4J8Q5ZY5D4C2J7I2H4F3110、中藥品種申請一級保護的條件是

A.對特定疾病有顯著療效的

B.對一般疾病有顯著療效的

C.用于預防和治療特殊疾病的

D.用于預防和治療一般疾病的【答案】CCH8A5N4A10W3R10I7HP9O6Z5W4B1S2K7ZE3E9B10Q5F1W9F6111、藥品監(jiān)督管理部門經(jīng)過調(diào)查評估，認為存在安全隱患，可以針對藥品生產(chǎn)企業(yè)采取的措施是

A.主動召回

B.責令召回

C.重新召回或擴大召回范圍

D.銷毀【答案】BCC3T1L3Y10M8A6Z10HT10M9R7G9U7K4G10ZE8Z6Y2I1X5D10E7112、乙藥品零售企業(yè)出售了數(shù)量嚴重短缺的冬蟲夏草，且拒不賠償，此行為侵犯消費者的

A.安全保障權(quán)

B.真情知悉權(quán)

C.自主選擇權(quán)

D.獲得賠償權(quán)【答案】DCG8Q8N9Z2B6F8E5HD5D7C4K6G9B10A1ZH5D8Z1I8X2N8X3113、關(guān)于推進健康中國建設(shè)需遵循原則的說法，錯誤的是

A.健康優(yōu)先原則包括“把健康擺在優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略地位，立足國情，將促進健康的理念融入公共政策制定實施的全過程”

B.改革創(chuàng)新原則包括“堅持市場主導，發(fā)揮政府機制作用，加快關(guān)鍵環(huán)節(jié)改革步伐，形成具有中國特色、促進全民健康的制度體系”

C.科學發(fā)展原則包括“把握健康領(lǐng)域發(fā)展規(guī)律，堅持預防為主、防治結(jié)合、中西醫(yī)并重，轉(zhuǎn)變服務(wù)模式，構(gòu)建整合型醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系”

D.公平公正原則包括“以農(nóng)村和基層為重點，推動健康領(lǐng)域基本公共服務(wù)均等化，維護基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的公益性，逐步縮小城鄉(xiāng)、地區(qū)、人群間基本健康服務(wù)和健康水平的差異”【答案】BCB2C6R9Z3Q5T10X1HM5S9F7T5U9H1D5ZN9G5M7Q9S10D1C5114、藥品經(jīng)營企業(yè)可以從城鄉(xiāng)集貿(mào)市場購進的藥品是

A.醫(yī)院制劑

B.未實施批準文號管理的中藥飲片

C.甲類非處方藥

D.未實施批準文號管理的中藥材【答案】DCS9M6B5D8K9T9Y9HQ7I3G8E8D9C6Z3ZB9A2E7D8O8M7U1115、基本醫(yī)療保險定點醫(yī)藥機構(gòu)應加強合理用藥管理，在選用基本醫(yī)療保險藥品時，以下說法錯誤的是

A.先口服制劑后注射制劑

B.先選甲類目錄藥品后選乙類目錄藥品

C.每一最小分類下的同類藥品原則上不疊加使用

D.先緩控釋劑型后常釋劑型【答案】DCO9Q8M10W8T4P4Q4HD1E7H5V7S1C8P2ZH4L7D8R1P10Y4D3116、審查和確定定點零售藥店時應遵循的原則不包括

A.保證基本醫(yī)療保險用藥的品種和質(zhì)量?

B.合理控制藥品服務(wù)成本?

C.提升企業(yè)市場競爭力?

D.方便參保人員就醫(yī)后購藥和便于管理?【答案】CCK8C2R3W4Y7K5M4HY2M9V3K3B10L4S9ZH7X10I7Q8X7E1R9117、某藥品監(jiān)督管理部門接到群眾舉報后，在某藥品生產(chǎn)企業(yè)查抄出大量假藥、劣藥，總價值達三百萬元。

A.止咳糖漿中有效成分含量不符合國家標準

B.以淀粉冒充感冒藥

C.布洛芬緩釋膠囊未注明批號

D.對乙酰氨基酚混懸液未標明有效期【答案】BCY4Z10D3R6H3M2C5HU4O9Y6D10B8R5K1ZG5P6B2Z7X5A7Z5118、五、某市乙藥品生產(chǎn)企業(yè)擬對其生產(chǎn)的丙藥品進行廣告宣傳，向藥品監(jiān)督管理部門提交了申請，并于今年六月份獲得審批。在后期的產(chǎn)品宣傳中，涉嫌篡改經(jīng)批準的藥品廣告內(nèi)容進行虛假宣傳，目前相關(guān)部門已介入調(diào)查。

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年【答案】ACF5V5L4T6T2S10O6HQ7Y9U6E5Y9X4H6ZK5W6D7N2I3D5X6119、根據(jù)《疫苗流通和預防接種管理條例》及相關(guān)規(guī)定,關(guān)于非免疫規(guī)劃疫苗（第二類疫苗）管理的說法錯誤的是（）

A.非免疫規(guī)劃疫苗（第二類疫苗）由省級疾病預防控制機構(gòu)組織在省級公共資源交易平臺集中采購

B.縣級疾病預防控制機構(gòu)向接種單位供應非免疫規(guī)劃疫苗（第二類疫苗）可以收取疫苗費用及儲存運輸費用

C.疫苗生產(chǎn)企業(yè)與疾病預防控制機構(gòu)在交接疫苗過程中雙方均應登記疫苗的名稱、規(guī)格、生產(chǎn)批號、數(shù)量、有效期等信息

D.藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)批準后可以經(jīng)營非免疫規(guī)劃疫苗（第二類疫苗）,批發(fā)企業(yè)必須建立真實、完整的購進、儲存、分發(fā)、供應記錄做到賬、物、貨、款一致【答案】DCO8H5Y3J8H5C1K3HM8G3P3J5B1C4P2ZY6H1R9Y10J2L3U3120、某藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)出的新藥，經(jīng)批準后進入了臨床試驗階段。

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】DCO2L6S8W4B3M3P9HW5X2D3L10G6U8H2ZD4H5Q8G1T9Q6O1121、國務(wù)院和有關(guān)部委出臺了一系列支持藥品零售連鎖發(fā)展的政策性文件。關(guān)于相關(guān)政策的說法，錯誤的是

A.國家鼓勵藥品零售連鎖企業(yè)在鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村鎮(zhèn)設(shè)店，支持其進入農(nóng)村市場

B.允許藥品零售連鎖企業(yè)委托符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的物流企業(yè)向本企業(yè)所屬門J店配送藥品，藥品零售連鎖企業(yè)可以不再設(shè)立倉庫

C.鼓勵“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”模式，允許藥品零售連鎖企業(yè)采取“網(wǎng)訂店取”“網(wǎng)訂店送”方式銷售藥品

D.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》藥品零售連鎖企業(yè)均可以經(jīng)營第二類精神藥品【答案】DCG6U3I10N8A7V5S6HL2H8P6C9N1W1I2ZT8E10Q5D2I8S10D8122、藥品監(jiān)督管理部門批準開辦藥品經(jīng)營企業(yè)，除應具備規(guī)定的開辦條件外，還應遵循的原則是

A.市場需求和社會承受力

B.合理布局、保證質(zhì)量

C.合理布局、方便群眾購藥

D.品種齊全、誠實信用【答案】CCQ2Q1I10M10L2M4F3HE7Y3T10T2P1M10U10ZC9Y10M2D3G10B6G3123、國家基本藥物目錄原則上每幾年調(diào)整一次

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】CCD5H9L7X1P7N4J9HM2T2R4H2O10D4G9ZR5Q1R9L6D8K10Y5124、定點批發(fā)企業(yè)違反規(guī)定銷售麻醉藥品和精神藥品，逾期不改正的，可處

A.違法銷售藥品貨值金額2～5倍的罰款

B.5萬元~10萬元的罰款

C.5000元～2萬元的罰款

D.5000元~1萬元罰款【答案】ACQ3W6I2B6H9W9G1HV3S9Y6E2P9T9O7ZZ6L6J1W1A8B5F5125、根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》，制劑室負責人的學歷要求（）。

A.中專以上藥學或者相關(guān)專業(yè)學歷

B.大專以上藥學或者相關(guān)專業(yè)學歷

C.本科以上藥學或者相關(guān)專業(yè)學歷

D.大專以上藥學學歷【答案】BCJ3G2Q4L6J8E10H5HM8D3Q4R2H1Q10E9ZJ3O10F9H3M6U2O4126、（2021年真題）根據(jù)（藥品管理法》乙藥品批發(fā)企業(yè)（具有醫(yī)用氧經(jīng)營范圍）從醫(yī)用氧生產(chǎn)企業(yè)購進鋼瓶裝醫(yī)用氧，收貨時發(fā)現(xiàn)部分醫(yī)用氧生產(chǎn)標簽上未標注生產(chǎn)批號，但乙仍將其銷售給醫(yī)療機構(gòu)，此行為屬于

A.無證經(jīng)營行為

B.經(jīng)營劣藥行為

C.無證生產(chǎn)行為

D.經(jīng)營假藥行為【答案】BCF10D9R8M3W9G7D2HK10L7J2O7E8H3E6ZR5S5K5E9B9V1F7127、（2019年真題）根據(jù)特殊管理藥品有關(guān)品種目錄管理的規(guī)定，哌替啶屬于

A.麻醉藥品

B.第一類精神藥品

C.第二類精神藥品

D.醫(yī)療用毒性藥品【答案】ACB9U7R2H2X8V5E10HG4P7K7I1W6L5C10ZU3J7J5R2T10I4A7128、（2020年真題）國家藥品監(jiān)督管理部門在對A省藥品上市許可持有人甲實施飛行檢查中，檢查組要求A省藥品檢驗所對甲的藥品X進行檢驗。檢驗結(jié)果表明，藥品X的含量低于規(guī)定范圍，決定對甲立案調(diào)查，并擬在藥品質(zhì)量公告中予以公告。

A.注冊檢驗

B.復驗

C.抽樣檢驗

D.指定檢驗【答案】CCS10I10E10L6O10M6W1HV6I5T4Q6B6Z3D1ZZ8Y10D4H3G3S1K7129、可以由省級藥品監(jiān)督管理部門制定的藥品標準是

A.中國藥典

B.炮制標準

C.藥品注冊標準

D.行業(yè)標準【答案】BCA6M3Z10Y5A9A4E5HV4C5Q9U5E1A5E9ZW1S9B6B7X8Z9A5130、藥品上市許可持有人應當建立藥品質(zhì)量保證體系，履行藥品上市放行責任，對其取得藥品注冊證書的藥品質(zhì)量負責。關(guān)于藥品放行的說法，錯誤的是

A.中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)應當履行藥品上市許可持有人的相關(guān)義務(wù)，確保中藥飲片生產(chǎn)過程持續(xù)符合法定要求

B.中藥飲片符合國家藥品標準或者省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范的，方可出廠、銷售

C.藥品上市許可持有人應當建立藥品上市放行規(guī)程，對藥品生產(chǎn)企業(yè)出廠放行的藥品檢驗結(jié)果和放行文件進行審核，經(jīng)質(zhì)量受權(quán)人簽字后方可上市放行

D.原料藥生產(chǎn)企業(yè)應當按照核準的生產(chǎn)工藝組織生產(chǎn)，嚴格遵守藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范，確保符合藥品注冊要求【答案】DCM4J1H8V5Y5E3Q1HB9E6Z10A8M1D3A8ZI8D10S1M6X4U8R10131、2003年8月15日上午8點半至9點，根據(jù)群眾舉報，武漢市藥品監(jiān)督管理局執(zhí)法人員在書劍苑現(xiàn)場聆聽了都江堰市弘泰生物工程有限公司其產(chǎn)品“泰元膠囊”的宣傳講座，經(jīng)發(fā)現(xiàn)都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其產(chǎn)品“泰元膠囊”(保健食品)能夠治療各種風濕病、頸椎病、腰腿疼等疾病，且現(xiàn)場賣“藥”，且現(xiàn)場銷售了2天，出售了50盒，獲得違法所得4000元。

A.處3年以下有期徒刑或者拘役，并處或單處罰金

B.處3年以上10年以下有期徒刑，并處罰金

C.處10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金

D.處2年以下有期徒刑或者拘役，并處或單處罰金【答案】CCR5B4K4X5Z3T4W2HX5V9A5C5R7S7P10ZN1D10Z4Q5Y2S4V10132、批準開辦藥品零售企業(yè)并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》的部門是

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.省級藥品監(jiān)督管理部門

C.市級以上藥品監(jiān)督管理部門

D.縣級以上藥品監(jiān)督管理部門【答案】DCR9U4P7S8Y7S5B6HD5R2Z2D1F5R3A2ZL4G4K7O9E5V2Q8133、某公民對藥品監(jiān)督管理部門拒絕頒發(fā)藥品經(jīng)營許可證的決定不服，可以向人民法院提出

A.行政許可

B.行政處罰

C.行政復議

D.行政訴訟【答案】DCF8G3F3G10Z1J4J10HU8R10U7K7T1A5Y10ZI4P1H10X2N9F6P4134、由國家藥品監(jiān)督管理部門審批的是

A.從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的全國性批發(fā)企業(yè)

B.醫(yī)療機構(gòu)需要取得麻醉藥品和第一類精神藥品購用印鑒卡

C.從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)

D.藥品零售連鎖企業(yè)從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)【答案】ACH10J8A7G2B7D4A6HX6D4N10P5Q10H3E1ZM9I1K3O9O1X4N4135、負責藥品生產(chǎn)全過程的質(zhì)量管理和檢驗

A.生產(chǎn)記錄

B.生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理部門

C.銷售記錄

D.應在質(zhì)量管理部門監(jiān)督下銷毀【答案】BCS1Y4T6M8V9H9J7HP1G4D5P6I10V2A8ZJ8A7I9K2R10V6L1136、國家藥品安全“十二五”規(guī)劃發(fā)展目標醫(yī)療器械采用國際標準的比例達到

A.100％以上

B.90％以上

C.80％以上

D.70％以上【答案】BCA8I3M8A1J8K3Z3HL1P8H4J8X4S6U5ZG9I9H9V9L10A8G1137、臨床試驗是指任何在人體進行的藥物系統(tǒng)性研究，以證實或揭示試驗藥物的作用，臨床試驗分為四期治療作用確證階段屬于

A.Ⅰ期臨床試驗

B.Ⅱ期臨床試驗

C.Ⅲ期臨床試驗

D.Ⅳ期臨床試驗【答案】CCS5N1X5F7X3U9B4HD4W8R1F4C1Z5M10ZY7Z10F3H7J5N10Y3138、根據(jù)《關(guān)于完善基本醫(yī)療保險定點醫(yī)藥機構(gòu)議管理的指導意見》,我國對基本醫(yī)療保險定點醫(yī)藥機構(gòu)協(xié)議管理的基本思路是()

A.取消與社會保險經(jīng)辦機構(gòu)簽訂服務(wù)協(xié)議的要求，加強基本醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構(gòu)和定點零售藥店的資格審查和前置審批

B.取消基本醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構(gòu)和定點零售藥店的資格審查和簽訂定點服務(wù)協(xié)議的程序要求社保行政部門不再進行干預

C.嚴格基本醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構(gòu)和定點零售藥店的資格審查條件,完善社會保險經(jīng)辦機構(gòu)與符合條件的醫(yī)藥機構(gòu)簽訂服務(wù)協(xié)議的程序

D.取消基本醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構(gòu)和定點零售藥店的資格審查程序,完善社會保險經(jīng)辦機構(gòu)與符合條件的醫(yī)藥機構(gòu)簽訂服務(wù)協(xié)議的程序【答案】DCJ10O9U8W4L10L2Q10HE8M6H10W6T1A1Y8ZM5K8H4W1D3Z1T2139、2017年初，某醫(yī)院召開藥事管理與藥物治療學委員會會議和抗菌藥物管理工作組審議會議，會議通報了醫(yī)院合理用藥情況，擬定了2017年全院抗菌藥物專項整治工作方案，并對院內(nèi)抗菌藥物品種遴選、采購、清退、更換等事宜進行表決。

A.臨床科室提交申請報告，藥學部門提出意見，經(jīng)抗菌藥物管理組全體成員審議同意

B.臨床科室提交申請報告，經(jīng)抗菌藥物管理組三分之二以上成員審議同意

C.臨床科室提交申請報告，藥學部門提出意見，經(jīng)抗菌藥物管理組三分之二以上成員審議同意，并須經(jīng)藥事管理與藥物治療學委員會三分之二以上委員審核同意

D.臨床科室提交申請報告，藥學部門提出意見，經(jīng)藥事管理與藥物治療學委員會二分之一以上委員審核同意【答案】CCQ5W3K4S4G4P10S10HV2Z6W6E6E9F6S8ZT2Z9N3Z3A5N9U7140、醫(yī)療機構(gòu)的藥品購進記錄保存期限是

A.3年或以上

B.2年及以上

C.保存至超過藥品有效期1年，但不少于3年

D.保存至超過藥品有效期1年，但不少于5年【答案】CCN6B2G9Z6K6I6F2HK2B7J6C7W4E6Y7ZA1B3W5R7E6U1C8141、根據(jù)（藥品管理法》乙藥品批發(fā)企業(yè)（具有醫(yī)用氧經(jīng)營范圍）從醫(yī)用氧生產(chǎn)企業(yè)購進鋼瓶裝醫(yī)用氧，收貨時發(fā)現(xiàn)部分醫(yī)用氧生產(chǎn)標簽上未標注生產(chǎn)批號，但乙仍將其銷售給醫(yī)療機構(gòu)，此行為屬于

A.無證經(jīng)營行為

B.經(jīng)營劣藥行為

C.無證生產(chǎn)行為

D.經(jīng)營假藥行為【答案】BCS2H5Y10M4Z9S10V2HP2J6R2X8M2T7D5ZF10D4M9W10T7K10I8142、2005年5月,某縣的A藥品生產(chǎn)企業(yè)在K疫苗(第二類疫苗)生產(chǎn)、銷售過程中,采用偷工減料弄虛作假等手段逃避監(jiān)督管理,致使若干人份的效價不符合規(guī)定”的產(chǎn)品流向市場,有證據(jù)證明已造成接種人員健康的嚴重傷害后果。藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《藥品管理法》有關(guān)規(guī)定,沒收A企業(yè)違法生產(chǎn)、銷售的該批K疫苗和違法所得,并依法從重處罰,罰沒共計2500余萬元。同時、撒銷A企業(yè)K疫苗的藥品批準證明文件,直接負責的主管人員和其他責任人員被移送司法機關(guān)追究相關(guān)責任。

A.省級藥品監(jiān)督管理部門

B.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

C.縣級藥品監(jiān)督管理部門

D.國家藥品監(jiān)督管理部門【答案】DCT3K7Y4U5Q2G8O3HK10A9T2W9N4G4Z1ZP4G1D4A7M1P2S1143、受理藥品、化妝品、醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、流通、使用方面違法行為的投訴舉報的是

A.中國食品藥品檢定研究院

B.國家藥品監(jiān)督管理部門行政事項受理服務(wù)和投訴舉報中心

C.國家藥典委員會

D.國家藥品監(jiān)督管理部門藥品評價中心【答案】BCN6H4Q2E9K5Y4K5HQ8T10D10R8O6Y10D2ZM3B6I2Y6R10B9F7144、藥品批發(fā)企業(yè)負責人

A.應當具有大學?？埔陨蠈W歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱

B.應當具有大學本科以上學歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

C.應當具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

D.應當具有藥學中?；蛘哚t(yī)學、生物、化學等相關(guān)專業(yè)大學專科以上學歷或者具有藥學初級以上專業(yè)技術(shù)職稱【答案】ACZ7C6M3M2Z6A3M10HA7Z10A1C6T8M8O10ZL6C6X5Q9H1O4F5145、根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的《關(guān)于現(xiàn)有從業(yè)藥師管理問題的通知》有條件