DB34-T 3791-2021智慧藥房驗收規(guī)范-高清現(xiàn)行

ICS11.120.0134CCSC2534安 徽 省 地 方 標 準DB34/T3791—2021智慧藥房驗收規(guī)范Acceptancespecificationofintelligentpharmacy2021-01-252021-01-252021-02-25安徽省市場監(jiān)督管理局發(fā)布DB34/T3791DB34/T3791—2021前 言GB/T1.1—2020《標準化工作導(dǎo)則第1起草。請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔(dān)識別專利的責(zé)任。本文件由安徽省衛(wèi)生健康委員會提出并歸口。（安徽省立醫(yī)院﹚（安徽省立醫(yī)院（安徽省腫瘤醫(yī)院（安徽省立醫(yī)院（合肥市第一人民醫(yī)院（結(jié)合醫(yī)院醫(yī)院、太和縣人民醫(yī)院、銅陵市人民醫(yī)院、宿州市立醫(yī)院、宣城市人民醫(yī)院。圣、唐麗琴、史天陸、孫言才、盧今、徐兵、方明、肖明、蔣磊、羅志紅、王俊寶、張陽、張云玲、倪圣、唐麗琴、史天陸、孫言才、盧今、徐兵、方明、肖明、蔣磊、羅志紅、王俊寶、張陽、張云玲、倪IDB34/T3791DB34/T3791—2021DB34/T3791—2021DB34/T3791—2021a)b)c)d)聽取智慧藥房建設(shè)情況匯報；現(xiàn)場查驗；質(zhì)詢和討論；形成驗收意見；智慧藥房驗收規(guī)范范圍本文件確立了智慧藥房驗收的基本要求，并規(guī)定了智慧藥房的驗收內(nèi)容與方法、驗收結(jié)論。本文件適用于醫(yī)療機構(gòu)智慧藥房（不含中藥房）的驗收。規(guī)范性引用文件（包括所有的修改單適用于本文件。GB/T2887計算機場地通用規(guī)范GB/T9361計算機場地安全要求GB/T22239信息安全技術(shù)網(wǎng)絡(luò)安全等級保護基本要求GB50314-2015智能建筑設(shè)計標準GB50348 安全防范工程技術(shù)標準GB/T31458-2015醫(yī)院安全技術(shù)防范系統(tǒng)要求3術(shù)語和定義3術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。3.1智慧藥房intelligentpharmacy管理的藥房。4基本要求驗收組術(shù)人員組成，并由驗收組推薦驗收組長。50％。驗收組可根據(jù)實際情況下設(shè)建設(shè)、成效和資料等驗收小組。驗收程序驗收過程應(yīng)由驗收組長主持。驗收程序包括但不限于：1驗收內(nèi)容與方法建設(shè)驗收A查驗，并做好記錄。A驗收通過、基本通過或不通過的結(jié)論。成效驗收B查驗，并做好記錄。B驗收通過、基本通過或不通過的結(jié)論。資料驗收C行現(xiàn)場查驗，并做好記錄。C驗收通過、基本通過或不通過的結(jié)論。6驗收結(jié)論0.8過的結(jié)論。智慧藥房的建設(shè)驗收、成效驗收、資料驗收的合格率均大于或等于0.6，通過的結(jié)論。0.6通過的結(jié)論。D整，并對驗收中存在的主要問題提出建議和意見。2附錄A（規(guī)范性）建設(shè)驗收表表A.1建設(shè)驗收表藥房名稱序號檢查項目檢查方法查驗結(jié)果合格基本合格不合格1*藥房管理系統(tǒng)數(shù)據(jù)維護等功能?，F(xiàn)場登錄，點擊查看。具備80％以上功80％～60％功能備60％以下功能的為不合格。對藥品出庫信息進行決策分析，對發(fā)藥機內(nèi)存放的少用量少品種槽位，優(yōu)化發(fā)藥機設(shè)置。23支持藥品的零差價管理、有效期管理*、藥品批次管理數(shù)量和金額。4支持多種形式藥品計費劃價、扣費、賬務(wù)（物）核算等管理功能。5支持自動生成申領(lǐng)計劃及審核功能。6*處方審核系統(tǒng)支持前置處方審核。現(xiàn)場登錄，點擊查看7支持處方的合法性審核。8支持處方的規(guī)范性審核。9支持處方的適宜性審核。10發(fā)藥管理系統(tǒng)支持藥品調(diào)配功能?，F(xiàn)場登錄，點擊查看11支持發(fā)藥核對功能。12支持用藥交待功能。13支持藥品退回功能。數(shù)據(jù)交互系統(tǒng)院信息平臺（數(shù)據(jù)中心）等數(shù)據(jù)交互?，F(xiàn)場登錄，點擊查看。具備80％以上功80％～60％功能備60％以下功能的為不合格1415支持通過桌面終端和移動終端等方式進行信息提醒。支持條形碼、二維碼、RFID等其中一種識別方式。1617設(shè)備支持智能自動化上藥、發(fā)藥、存儲和盤點功能*?，F(xiàn)場查驗產(chǎn)品說查看設(shè)備功能演示18支持模塊化設(shè)置。與HIS對接。1933DB34/T3791DB34/T3791—2021DB34/T3791DB34/T3791—2021序號檢查項目檢查方法查驗結(jié)果合格基本合格不合格20設(shè)備專用處方、專冊登記管理流程智能調(diào)劑*。現(xiàn)場查驗產(chǎn)品說查看設(shè)備功能演示21實現(xiàn)相關(guān)記錄的智慧化管理。22與HIS對接。23處方綁定裝置及自動發(fā)筐設(shè)備支持與HIS對接，處方信息自動綁定發(fā)筐裝置，可溯源?，F(xiàn)場查驗產(chǎn)品說查看設(shè)備功能演示24支持智能指示已配處方的位置，不受位置限制的功能。25單劑量分包設(shè)備支持與HIS對接?，F(xiàn)場查驗產(chǎn)品說查看設(shè)備功能演示26支持所需口服藥品自動分包。27支持分包袋上打印醫(yī)囑信息。28冷鏈設(shè)施設(shè)備滿足冷藏藥品智能存取的環(huán)境?，F(xiàn)場查驗產(chǎn)品說查看設(shè)備功能演示滿足藥品GSP管理規(guī)定。2930智能化環(huán)境符合GB/T2887和GB/T9361相關(guān)規(guī)定?，F(xiàn)場查驗第三方告或登記備案證問、試驗、體驗31符合GB50314-2015第15.2的規(guī)定。32采用物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)，對供配電系統(tǒng)監(jiān)測、溫度、相對濕度、防雷接地等進行智能化管控。33安全保障體系安全防范系統(tǒng)應(yīng)符合GB50348和GB/T31458-2015中第6章的規(guī)定?，F(xiàn)場查驗相關(guān)測評報告或登記備相關(guān)系統(tǒng)功能34網(wǎng)絡(luò)安全等級應(yīng)達到GB/T22239界定的二級要求。檢查結(jié)果（合格率）：建設(shè)驗收結(jié)論：建設(shè)驗收組（人員）簽名：建設(shè)驗收日期：注1：標注*項目為否決項。注2：在檢查結(jié)果欄選符合情況的空格內(nèi)打“√”，并作為統(tǒng)計數(shù)。注3：檢查結(jié)果：合格率=（合格數(shù)+基本合格數(shù)×0.6）/注4：驗收結(jié)論：合格率≧0.8判為通過；0.8﹥合格率≧0.6判為基本通過；合格率﹤0.6判為不通過。44附錄B（規(guī)范性）成效驗收表表B.1成效驗收表藥房名稱序號檢查項目檢查方法及判定規(guī)則查驗結(jié)果合格基本合格不合格1信息系統(tǒng)應(yīng)用的廣度和深度申領(lǐng)環(huán)節(jié)1、有信息化系統(tǒng)支持申領(lǐng)；2、出入庫信息追溯方便且數(shù)據(jù)鏈完整；3滿足3項為合格；滿足2項為基本合格；無信息化為不合格。2儲存環(huán)節(jié)1（包括冰箱溫度異常報警；2、信息可追溯；3、麻精等特殊藥品管理信息化；4、藥品近效期管理信息化。滿足43合格；無信息化為不合格。3調(diào)配環(huán)節(jié)發(fā)藥量自動化率不低于60％為合格、不低于40％為基本合格、低于40％為不合格。4核對及發(fā)放環(huán)節(jié)1、核對準確；2、識別迅速；3、患者信息提示。滿足3項為合格；滿足第1、2為基本合格；無信息化為不合格。5使用環(huán)節(jié)1、獲得用藥指導(dǎo)信息；2、用法用量清晰；3、特殊提醒明確（包括處方中相互作用或禁忌明確、貯藏方式等）。12本合格；無信息化為不合格。6數(shù)據(jù)資源利用與藥學(xué)服務(wù)相關(guān)的所有數(shù)據(jù)的采集和利用現(xiàn)場登錄相關(guān)信息系統(tǒng)查看數(shù)據(jù)交7智慧藥房數(shù)據(jù)在醫(yī)院內(nèi)的交換和共享8智慧藥房數(shù)據(jù)與醫(yī)院外的交換和共享55序號檢查項目檢查方法及判定規(guī)則查驗結(jié)果合格基本合格不合格9自動化設(shè)備使用投入使用的所有自動化設(shè)備依賴程度現(xiàn)場檢查、體驗、試驗所有自動化設(shè)備的使用情況。10投入使用的所有自動化設(shè)備的工作效率11投入使用的所有自動化設(shè)備代替人工的程度12投入使用的所有自動化設(shè)備的應(yīng)用效益13環(huán)境智能化程度環(huán)境對藥品適用性損壞等的能力和水平：1、溫濕度異常報警；2（恒溫恒濕3滿足32項為基本合格；低于2項為不合格。14環(huán)境對人的適用性詢問了解工作人員在智慧藥房中工作的健康性、舒適性、便利性。15安全體系化水平生命財產(chǎn)安全保護水平查驗、了解消防系統(tǒng)、安防系統(tǒng)發(fā)揮作用情況。16信息安全保護水平查驗、了解信息安全事件的發(fā)生情況。17滿意度調(diào)查信息系統(tǒng)為患者提供服務(wù)的維度方式和服務(wù)精準度：1、有自助取藥設(shè)備；2、提供藥品配送服務(wù)；3、提供用藥指導(dǎo)。滿足3項為合格；滿足其中2項基本合格；低于2項不合格。18自動化設(shè)備為患者提供服務(wù)的精度抽查醫(yī)院患者滿意度調(diào)查表。19醫(yī)護人員對智慧藥房建設(shè)的滿意度80％80％以下60％上為基本合格，60％以下為不合格。檢查結(jié)果（合格率）：成效驗收結(jié)論：成效驗收組（人員）簽名：成效驗收日期：注1：對每一個檢查項目抽查比例和檢查方法根據(jù)現(xiàn)場情況決定。注2：注3：檢查結(jié)果：合格率=（合格數(shù)+基本合格數(shù)×0.6）/項目檢查數(shù)。注4：驗收結(jié)論：合格率≧0.8判為通過；0.8﹥合格率≧0.6判為基本通過；合格率﹤0.6判為不通過。66附錄C（規(guī)范性）資料驗收表表C.1資料驗收表藥房名稱序號檢查項目查驗結(jié)果合格基本合格不合格1醫(yī)院對智慧藥房建設(shè)的支持文件文件的規(guī)范性、完整性和準確性。2智慧藥房建設(shè)的規(guī)劃和方案規(guī)劃和方案的規(guī)范性、完整性和準確性。3藥房各信息系統(tǒng)的建設(shè)文件以上信息系統(tǒng)的建設(shè)合同。4以上信息系統(tǒng)的測試報告。5以上信息系統(tǒng)的驗收報告。6藥房各信息系統(tǒng)的培訓(xùn)記錄培訓(xùn)記錄的規(guī)范性。（查每年的培訓(xùn)計劃和培訓(xùn)記錄）6藥房各信息系統(tǒng)的使用手冊使用手冊的規(guī)范性和完整性。8藥房智能化設(shè)備的配置文件藥房5臺以